SE444509B - Portabel anordning for subkutan injicering av flytande medikament - Google Patents

Description

._.-.._-_......q._-...,......-.-~....-- . -_-......._....- . . , ...n-...i-A--fl- s1os469-6 2 Inom känd teknik har man eftersträvat att astadkomma apparater som ätminstone till nagon del fyller dessa krav. Salunda visar SE-A~ B104B20f9 en injiceringsapparat för insulin i form av en portabel anordning med ett böiligt rör avsett att upptaga en bestämd kvantitet insulin som skall tillföras enligt ett bestämt tidschema. Det böjliga röret är i detta fall anordnat att lindas i spiral kring en cylinder. Före upplindningen passerar röret ett mellan tva rullar bildat nyp. Dessa rullar är lagrade kring .stationära axlar. Röret och upplindningsanordningen medföres i ett relativt volyminöst hus i vilket röret far lägga sig i okontrollerade slingor. Upplindningsanordningen är relativt komplicerad och hela apparaten upptager ett ej obetydligt utrymme. Medikamentförradet med tillhörande utmatnings- och styrorgan medföres av patienten i en bärbar förpackning anordnad att fastspännas vid ett bälte eller medföras i en akelpase etc.

Uppfinningen har salunda till syfte att astadkomma en portabel anordning för subkutan injicering av flytande medikament som tillgodoser ovan angivna önskemål, särskilt en portabel anordning som är kompakt; lätt avläsbar och som har förutsättningar att utföras och anbringas pa samma sätt som ett arbandsur.

Detta syfte enligt uppfinningen uppnas vid en portabel anordning av föreliggande slag omfattande ett böjligt rör avsett att upptaga hela förradet av en bestämd kvantitet_f1ytande medikament att tillföras under en bestämd tidsperiod, och en till en första ände av röret ansluten kateter för subkutan tillförsel av medikament, med kännetecken enligt àtföljande patentkrav 1.

I en föredragen utföringsform förflyttas nypet mellan väggen och rullen i en bägformad bana. En sàdan bana ger allmänt 8103469-6 förutsättning till ett kompakt utförande av anordningen.

För att konstruktivt möjliggöra nämnda bagformade bana ar husets inre vägg bagformad och företrädesvis anpassad efter en cirkelbage kring en central axel i huset den nypet bildande rullen ¥öljer därvid denna Cirkulära bana under sin_röre1se.

Som drivorgan för förflyttning av rullen tjänar ett urverk med, en av tidsbestämda impulser styrd spärrmeßanism som kontrollerar _utmatningen av medikament. Spärrmekanismen har därvid en iörbíkopplingsanordning för utmatning av ytterligare separata mängder medihament efter behov.

Uppfinningen astadkommer salunda en förbättrad anordning för injicering av medikament sasom insulin under huden. Medikamentet utklämmes fran ett rör enligt ett grundläggande iniektionsschema. Ytterligare medikament kan tillföras enligt användarens oedömning och ger därigenom användaren tillräcklig frihet att tillgodose plötsliga behov av medikament medan det grundläggande injektionschemat likväl lämnas väsentligen obrutet.

Uppfinningen beskrives nedan med i form av utföringsexempel och med hänvisning till atföljande ritning. 1o 15 20 25 30 35 40 8103469-6 Uppfinningen åstadkommer sålunda en förbättra anordning för injicering av medikament såsom insulin under huden. Medikamen- tet utklämmes från ett rör enligt ett grundläggande injektions- schema. Ytterligare medikament kan tillföras enligt användarens bedömning och ger därigenom användaren tillräcklig frihet att tillgodose plötsliga behov av medikament medan det grundläggande injektionsschemat likväl lämnas väsentligen obrutet.

Uppfinningen beskrives nedan i form av utföringsexempel och .med hänvisning till åtföljande ritning.

Fig. 1 är en något schematiskt visad perspektivvy av en före- dragen utföringsform av uppfinningen placerad på-en användares handlove.

'Fig. 2 är ett snitt av anordningen visande det relativa lä- get av ett nyp och ett rör innehållande medikament såsom insulin.

Fig. 3 är ett schema visande styrmekanismen för anordningen Fig. 4 visar en alternativ utföringsform av styrschemat.

Fig. 5 är ett snitt av ändpartiet av ett rör använt i en alternativ utföringsform av uppfinningen och ritat i större skala .än anordningen på fig. 1.

Fig. 1 visar en föredragen utföringsform av den med 20 all- mänt betecknade anordningen, vilken är placerad på användarens handlove..I denna utföringsform är anordningen fäst med hjälp I av ett band 22 och matar insulin (eller annat medikament) sub- kutant via en nål 24. Nålen är på konventionellt sätt fäst med hjälp av en tejpremsa 26. Anordningen omfattar en fast skala 28 samverkande med ett rörligt element 30 som har en visare vid skalan. Visaren anger antalet separata pulser av insulin som står till förfogande i anordningen och ännu ej har använts. Med varje puls rör sig Visaren en delning på skalan och dessa pulser är tidsreglerade såsom nedan beskrives. Såsom även framgår av fig. 1 är ett litet handtag 32 anordnat att lyftas från planet för skalan 28 för att rotera en spindel 34 tjänande att vrida upp en urverksmekanism och därigenom lagra energi att användas ~för transport av insulin till nålen 24. Handtaget är anordnat så att det måste lyftas innan det kan roteras så att det går förbi en spärrmekanism vilken beskrives nedan. Sådana anordningar är konventionella vid urverk. En liknande anordning användes _ exempelvis för visarinställning på en mekanisk klocka.

Såsom även framgår av fig. 1 är huset försett med en liten tryckknapp 36 som tillåter användaren att gå förbi en elektro- 10 15 20 25 30 35 40 s 8103469-6 nisk tidsregleringskrets för att utmata ett önskat antal extra pulser av insulin, vilka pulser anges genom rörelsen av elemen- tet 30 och tillhörande visare utmed skalan 28. Detta tillåter användaren att tillföra ökad dosering av insulin före måltider och vid andra tillfällen av ökat behov. Denna extra dosering påverkar emellertid ej grundschemat enligt tidigare programe- ring av anordningen, såsom nedan beskrives.

Fig. 2 visar ett snitt av anordningen enligt fig. 1. Ett hus 38 är anordnat kring en central axel 40 och harren hålighet med en yttre vägg 42 kring axeln 40. Denna vägg utgör stöd för ett böjligt rör 44 med relativt större innerdiameter och med en ventilerad öppen ände 46. Röret är förbundet med ett ytter- ligare rör 48 med väsentligt mindre innerdiameter, vilket leder till nålen 24 (fig. 1). En rulle 50 hålles i läge på en tapp 52 med hjälp av en på figuren ej visad anordning och är styrd för förflyttning kring axeln 40 så att ett nyp bildas mellan rullen 50 och den yttre väggen 42. Rullen är anordnad att för- flyttas kring axeln 40 för att transportera-den mellan nypet och nålen befintliga vätskan genom nålen för subkutan injicering.

Innerdiametenuav röret 44 är vald så att utmatningen från nålen svarar mot graderingen på den fasta skalan 28.

En föredragen utföringsform av en styrkrets är visad sche- matisk på fig. 3. En CMOS (komplementär metalloxid halvledare) variabel svängningsoscillator användes för att alstra en kant- våg som matas till en CMOS vâgdelare. Vågfrekvensen kan varieras över ett område från 8 till 1 medelst en reglering 54 och det är möjligt att identifiera frekvensen i en mätpunkt 56. Vågen från oscillatorn 53 är visad schematisktpâ fig. 3 och vâgdela- ren minskar sedan frekvensen så att intermittenta nulser er- hålles vilka matas till en stegmotor. Stegmotorn har ett drev 58 i ingrepp med ett kugghjul 60. Kugghjulet uppbär den till tappen 52 hörande rullen (fig. 2) så att varje puls från CMOS vågdelaren medför att stegmotorn roterar drevet 58 en bestämd vinkel.och därmed roterar kugghjulet 60 med resultat att den ovan beskrivna injektionen utföres. Nypet förflyttas sålunda kring huset 38 tillräckligt mycket för att medikamentet skall injiceras subkutant.

Det inses att erforderlig effekt för att drivavstegmotorn ej kan erhållas från ett miniatyrbatteri av den typ som använ- des för elektroniken till den variabla frekvensoscillatorn och - vågdelaren. Ehuru så ej är visat, kan ytterligare effekt tyd- anna QUALYIIY' 10 .15 20 25' 30 35 40 ß1oz4§9-6 6 ligen tillföras stegmotorn från ett separat batteri eller på annat lämpligt sätt. I mån av behov kan ett ytterligare batteri för ändamålet anslutas till bandet 22 i anordningen enligt fig. 1 eller på avstånd därifrån- Ehuru den visade utföringsformen har många fördelar, in- ses att utförandet kan variera. Anordningen kan exempelvis an- slutas till patientens abdomen vilketzkan vara fördelaktigt i många fall men givetvis gör den visuella kontrollen mindre be- kväm än i utföringsformen enligt fig. 1.

Den till stegmotorn och rullen anslutna konstruktionen bil- daregentligen en spärrmekanism. En alternativ spärrmekanism är visad på fig. 4. Liksom vid konstruktionen enligt fig. I använ- des en variabel frekvensoscillator och vâgdelare, men pulserna från vågdelaren matas till ett manöverorgan för en solenoid vilken kan vara matad från en oberoende batterikälla. Organet manövrerar en solenoid 62 och en spärrklinka 64. Spärrklinkan samverkar med ett spärrhjul 66 svarande mot kugghjulet 60 enligt fig. 3 för drift av rullen 50. _ -Vid användning av denna utföringsform av uppfinningen ta- ges ett nytt engångselement omfattande ett rör och en nål ur en steril förpackning och pumpröret insättes i huset såsom vi- sat pä fig. 2. Därefter roteras handtaget 32 (fig. 1) moturs Ktill dess visaren på elementet 30 anger det antal enheter som skall utmatas under de fö1jande.24 timmarna. Skyddet avlägs- nas sedan frân nålen och denna insättes i en insulinampull innan mekanismen frammatas (och därmed visaren pâ elementet 30 till 0) för att utdriva luften i röret till insulinampullen. När det- ta har utförts, återföres elementet för att insuga den totala dagliga dosen av insulin till dess visaren når.en siffra på skalan 28 svarande mot det beräknade behovet för dagen.

Därefter införes nålen i underhudsvävnaden och tejpas i läge, varefter bandet 22 anbringas kring armen liksom en arm- bandsklocka. Alternativt kan anordningen anslutas med hjälp av tejp eller ett bälte till användarens abdomen.

Mekanismens förflyttning göres.beroende av spärrmekanismen så att en mängdenhet insulin tillföres varje timme vid normal inställning. För patienter som kräver mer insulin kan grund- frekvensen av tidsregleringsanordningen inställas med hjälp av regleringen 54 (fig. 3) så att utmatning sker något frekventa- re än en gång per timme. För en patient som kräver något mindre 10 15 20 25 30 35 40 8103469-6 7 insulin kan den elektroniska tidsregleringen a andra sidan in- ställas så att intermittenta injektioner under basperioden sker mindre frekvent än en gång per timme. Dessa justeringar kan utföras av tekniker enligt anvisning från användarens me- dicinska rådgivare.

Drivmekanismen för pumpen omfattar en klockfjäder som dra- ges varje dag av patienten under pâfyllningen. Fjädern är så anordnad att den alltid står under spänning. Anordningen sty- _res av den elektroniska tidsregleringen över en-spärrmekanism som hindrar oavsiktlig injektion av hela innehållet i pump- röret så att anordningen ej kan bringas ur funktion på annat _sätt än att insulin överhuvud ej utmatas. Genom att handtaget 32 (fig. 1) lyftes går man förbi spärrmekanismen och kan in- ställa anordningen manuellt. ' Vid måltider påverkas anordningen genom intryckning av knappen 36 som är monterad jäms med ytan av huset. Därigenom aktiveras den elektroniska spärrmekanismen och anordningen fram- 'matas en kalibrerad delning så att en insulinenhet tillföres.

Patienten instrueras från början av sin doktor om användning av anordningen och kan anpassa sitt insulinschema enligt sina måltidsvanor. På detta sätt kan insulin för måltider inbegripa insulinmängder mellan två och femton enheter, beroende på mål- tidens karaktär och patientens behov.

Den nya anordningen enligt uppfinningen utgör en förbätt- ring jämfört med befintliga anordningar i det att den använder en elektroniskt styrd spärrmekanism för att reglera tillförseln av ett medikament. Anordningen omfattar ej någon yttre behålla- re för medikamentet och innehåller endast tillräcklig kvantitet medikament för en dags användning. Under följande dagar utbyter patienten engângselementet, insätter ett nytt element och åter- för mekanismen. Inställningen av den elektroniska tidsreglerings- mekanismen gör det möjligt att lägga upp ett lämpligt grund- schema. I denna föredragna utföringsform är pumpröret ventile- rat och bildar endast en behållare så tillvida att det inne- håller medikament mellan nypet och nålen. På grund av den in- termittenta tillförseln av insulin är anordningen ej lämpad för behandling av sockersjuka genom intravenös tillförsel av insulin. Under den långa tiden mellan pulserna skulle därvid blod inkomma i nålen och eventuellt bilda blockeringar i denna så att pumpen hindrades att mata fram insulin. Vidare förelig- ~ 10 15' _20 25 30 8103469-6 ger risken att pumpen övervinner motståndet från blockeringen och injicerar denna i cirkulationen med skadlig verkan. Man kan även räkna med att användning av en nål i blodkärlet ej skulle vara ett lämpligt sätt för att vinna tillträde till kärlet, men det kan i vissa fall förutsättas att en mjuk gummi- tkateter'i stället för nålen kunde insättas i underhudsvävnaden för tillförsel av insulin under längre tidsperiod än en dag..

Denna särskilda anordning kan vara användbar vid djurförsök. Ålternativa pumprör kan användas inom uppfinningens ram.

Den ventilerade änden av röret kan vara försedd medeen envägs- ventil eller tunga för att tillåta luft att utdrivas men hind- ra återströmning av luft till röret. I detta fall kommer röret att hoptryckas bakom rullen när medikament utmatas. Pumpröret kan även tillslutas i änden såsom visat på fig. 5. I detta ut- förande är änden av röret tillsluten av en liten propp 68 med en tunn vägg 70.

V Vid användning fylles pumpröret enligt fig; 5 med hjälp av en injektionsspruta med en nål som genomtränger väggen. När pumpröret är utfyllt av medikament insättes röret i anordningen.

Därefter användes förbigângsinställningen för att förflytta visaren till den siffra som anger antalet erforderliga separata injektioner. Utmatningsröret 48 anslutas därefter för inji- cering av återstående medikament på samma sätt som ovan be- skrivits. Då röret ej är ventilerat kommer det att hoptryckas bakom rullen när medikament utmatas framför rullen.

Varianter och modifieringar är möjliga inom uppfinningens ram. uflzgffgf' ',

Claims (6)

10 15 20 30 9 8105469-6 PATENTKRAV

1. Portabel anordning för subkutan injicering av fly- tande medikament omfattande ett böjligt rör avsett att upptaga hela förrådet av en bestämd kvantitet flytande medikament att tillföras under en bestämd tidsperiod, och en till en första ände av röret ansluten kateter för subkutan tillförsel av medikament, k ä n n e_t e c k - n a d av ett för upptagning av röret (44) avpassat hus (38) med en inre vägg (42) mot vilken röret anligger, en utmed husets inre vägg (42) rörlig rulle (50) som an- ligger mot röret så att röret sammantryckes i det mellan väggen och rullen bildade nypet, varvid det i röret upp- tagna och genom nypet avgränsade flytande medikamentet under rullens rörelse utdrives ur röret via katetern (24) drivorgan för att förflytta rullen (50) utmed husets vägg (42), och styrorgan (53) som avger tidsbestämda impulser till driv* organet för utdrivning av bestämda mängder flytande medi- kament ur röret (44).

2. Portabel anordning enligt krav 1, k ä n n e - t e c k n a d av att nypet förflyttas i en bågformad bana.

3. Portabel anordning enligt krav 1, k ä n n e - t e c k n a d ventilerad ände (46). av att röret (44) har en motsatt andra I 10 15 20 25 30 8103469-6 '10

4. Portabel anordning enligt krav 1, > k ä n noe - t e c k n a d av att husets inre vägg (42) är båg- formad.

5. _ Portabel anordning enligt krav 4, k ä n n e - t e c k n a d * av att husets inre bågformade vägg (42) Vavgränsar ett hålrum i huset (38) och ligger på väsent- ligen konstant avstånd från en central första axel (40) genom huset, varvid rullen (50) är roterbart lagrad kring en andra axel (52) på avstånd från den första axeln och medelst drivorganen anordnad att förflyttas utmed husets vägg (42).

6. Portabel anordning enligt krav 1, k ä n n e - t e c k n a d av en elektronisk anordning tjänande som styrorgan (53) för att avge tidsbestämda impulser; ett urverk tjänande som drivorgan för att förflytta rullen (50); en spärrmekanism (58, 60; 64, 66) styrd av de tidsbestämda impulserna för att frigöra pulser av mekanisk energi från urverket för utdrivning av flytande medikament ur röret (44): och enítill spärrmekanismen kopplad anordning för att gå förbi den elektroniska tidsregleringen och tillföra ytterligare mekaniska energipulser så att ytterligare separata mängder medikament utmatas ur röret (44) efter användarens behov. ,......_.,,__...._. __.