SE423488B - Sett och anordning for sterilisering med formalin - Google Patents

Description

17711660-6 of 2 Det har visats, *att en 11O%~ig lösning av formaldehyd i vatten kan användas. Med tillsats av 16 ml sådan lösning per 100 1 autoklavvolym har god sterilisationseffekt uppnåtts inom 'temperaturområdet 60 -- 80 OC, men godset har inte varit fritt från restmångder. ' i I De* ovan nåznnda nackdelarna kan undanröjas genom tillämpning av föreliggande upp- finning, som i huvudsak kännetecknas av vad som anges i patentkravet l.

. I det följande skall uppfinningen beskrivas ”närmare under hänvisning-till en sår- som exempel vald och på ritningarna visad autoklav. Fig. l är ett förenklat schema. över en autoklav arbetande med formalin och ånga. Fig. 2 visar i större skala ett av'- snitt av fig. l med en förångare för formalin. Fig. 3 är en kurva över trycket i auto- klavenyunder en behandling. I I , Autoklaven i fig. 1 har en kammare lO med en icke visad, dörr och en mantel ll, som nedtill har två anslutningar 12,, 13 för en ledning 7114 med en cirkulationspmnp 15 och enyvattenvännare 16. Imanteln finns nedtill, mellan anslutningarna 1-2, 13 en mellanvägg 17.* I manteln och cirkulationsledningen 111 finns ett värmeöverföringsmedium, ' exempelvis vatten, som av en elektrisk värmare 18 värmes upp till en temperatur som bestäanmes av en' termostat 19 med en ledning 20 till en kânselkropp 21 i manteln ll.

Autoklavkanunarenl0 tillföres behandlingsmedium bl.a. från en upp- och nedvånd flaska 22, innehållande en avpassad dos formalin för en behandling. Från flaskan 22 går en ledning 23 med enmagnetventil 21+ till en förångare 25. ventilen 21.1 styres av ett programverk 27. I I p Förångaren 25' består avvettU-rör 28, vars ena skânkel 29 är ansluten till for- malinledningen 23 och vars andra skånkel 30 år ansluten till en tillförselledning 31 till två inlopp 32 till autoklavkannuaren, Innanför varje inlopp finns en skärm 33, som sprider det. tillförda behandlingsmedíet ikamnnaren. U-röret 28 ~ 30 är försett med uppvarznningsorgan, somzi det visade exemplet utgöres av en ånguppvännd mantel 311.

Från en tillförselledning 35, som har. en grenledning 36 med en manometer 37, går en ledning 38 till ett inlopp 39 vid övre delen av ångmanteln 31k. Ledningen 38 har en magnetventil 110, som styres av programverket 27. Tillförselledningen 31 är på. hela sin väg försedd med uppvärmningsorgan, som markeras med en streckad linje 1:1 och kan utgöras av en elektrisk-värmare eller en ångledníng. - Från ångmantelns 314 botten utgår en kondensatavledare 1l2, som passerar genom en angfäl1a. 113 och en magnetventil 1¿1|- styrd av programverket '27 för att sedan passera 'genom en kondensor 1l5 till en utloppsledning 146, som avlämnar kondensatet i ett avlopp 17.

Kondensorn 15 kyles med vatten från en vattenledning hö, som passerar i en slinga 1ß9 i kondensorn och därefter ledesut genom utloppsledningen 146. Genom kondensorn går dessutom en avloppsledning 50 från kammarens 10 botten. ledningen 50 är försedd med en magnetventil 51, som är kopplad till programverket 27. Efter att ha passerat konden- sorn 1:5 går avloppsledningen 50 genom en vBkuumpImIp 52, vilken liksom kondensorn 7711660-6 förses med vatten från ledningen 148 genom en grenledning 53. Valunnnpumpen 52 står genom en utloppsledning 51; i förbindelse med avloppet 147.

Tillförselledningen 35 för ånga har en vattenrenare 55, som kan utgöras av en cyklonrenare, så att ledningen innehåller vattenfri ånga, som genom en med en magnet- ventil 56 försedd ledning 57 ledes till formalinledningen 23 före förångaren 25. Den ånga som tillföres- kammaren föres alltså genom förångaren 25 och den värmde. ledningen 31 till kammaren. _ Efter behandling av gods i kammaren sker en genomsugning av sterilluft, som tages in genom en tillförselledning 58 för atmosfärisk luft. Denna ledning innehåller ett sterilfilter 59 och en magnetventil 60 och är ansluten till formalinledningen 23, så. att den luft som tillföres kaznmaren, på samma sätt som ånga vid tillförsel, tages genom förångaren 25 och den värmda ledningen 31 till inloppen 32 till kammaren.

På kmens vänstra sida finns vid inloppet 32 en anslutning 61 för kännare, som genom ledningar 62 är anslutna till visande och skrivande instrument 63, som arr- ger tryck, temperatur och andra karakteristika för atmosfären i kammaren och dessutom kan vara. anslutna till programverket 27.

I fig. l' visas kammaren i genomskärning med manteln ll. Den kan ha en gavel och en dörr, som liksom kannuaren är försedd med en vattenväzmd mantel. Dörren kan i stäl- let vara försedd med uppvärmning på, elektrisk väg. Alla anslutningar till kammaren är också försedda med uppvärmning, så att de kan hållas på en högre temperatur än kam- maratmosfärens. Detta sker med varmvatten, ånga eller elektricitet.

Fig. 2 visar i större skala förångaren 25 med närmaste, anslutande ledningar samt flaskan 22 för formalin. När ventilen 21+ i formalinledningen 23 öppnas, rinner den i förväg iordningställda dosen foxmalin i flaskan 22 ned i U-rörets 28 skänkel 29. Hela mängden for-malin överföres på en gång till 'U-röret, som därför måste ha så stor volym att mängden väl rymmes i U-röret. Den U-röret omgivande manteln Bh är redan i förväg uppvärmd till över förångrxingstemperaturen medelst ånga, som tillförts genom ledningen 38. I fig. l har förångaren 25 antytts som en U~for1nad ledning för formalin med en likaledes UHformad mantel, men i fig. 2 är U-röret 28 anordnat i en mantel 314, som om- sluter rörets båda skänklar. Genom formalinets uppvärmning sker en förångning, som ger vattenånga och formaldehyd i gasform. Den ånga som bildas i den vänstra skänkeln 30 lämnar vätskan och ledes genom ledningen 31 till kammaren 10, medan den ånga som bildas i den högra skänkeln 29 fyller ut ångrunnnet över densamma i ledningen 23 och de an~ slutande ledningarna 57, 58 till de närmast belägna ventilerna 21L, 56 och 60. Det är därför angeläget, att detta ångrum göres så litet som möjligt. Här uppstår ett ång- tryck som pressar ned formalinet i den högra skankeln 29 till en nivå 614 vid U~rörets botten, där ångan kan tränga igenom vätskan och stiga upp genom den vänstra skänkeln 30 och sedan avgå genom ledningen till kammaren. Vätskan i den vänstra skänkeln pres- sas därvid upp till en nivå. 65. Detta visar, att 'U-rörets format måste vara tilltaget så, att även vid nedpressning av vätskan i den högra skänkeln ingen vätska förmår 77116eo#e _ D Ä stiga upp i ledningen 31 och rinna till kammaren. På. detta sätt bildas i förångaren en vätskeficka som förhindrar, att något annat än ren vattenånga och formaldehyd i gasform överföres till kammaren.

Efter formalinets förångning och överföring tillkaunnaren sker en tillförsel av ånga tilldensamnna. .Ãngan ledes då genom ledningen 57 och U-röret 29, 30, innan den genom ledningen 31 tillföres kammaren. Härigenom tillföres förångaren ytterligare' värme och eventuella rester av formalin, i U-röret bringas till förångning och medföres I av ångan till kammaren. ' '_ I Förfaringssâttet vid .sterilisering av gods med formalin i autoklaven är följande.

Godset placeras in i kammaren 10 ochdörren till kanmlaren stânges. Då. innehåller kammaren gods och atmosfärisk luft som har ungefär omgivningens temperatur och tryck.

Detta motsvarar tidpunkten 0 i fig. 3, som visar tryckets variation i autoklavkanunaren beroende av tiden under en sterilisering. 'Manteln .ll till kammaren 10 värmes upp, om den inte redan förut varm, genom att cirkulationspu-Inpen 15 och värmaren l6 sättes i funktion. När steriliseringstemperaturen har nåtts, startas vakuumpumpen 52 och trycket i-kammaren 10 sänkes, såsom visas med linjen '(0 i kurvan., När ett avsett-va- kuum uppnåtts, släpper man in ånga i kammaren enligt linjen 71, så att man får en tem- peratur av ca. 80 OC vid omkring 50 ß vakuum. Detta tillstånd bibehålles under en viss tid, ca. l min. , markerat med linjen 72. Därpå upprepas vakuumsugning och ångtillför- sel .med hålltider ett antal gånger. Dessa pulseringar har stor betydelse. Dels av- lägsnas luften i kammaren och godset, dels tillföres ånga,-som i viss utsträckning kondenseras på godset och i 'viss mån höjer godsets temperatur. Den fuktighet som kon- denseras är inte av någon stor mängd, men. den har stor betydelse därför att den för- ändrar den påföljande behandlingen med formaldehyd. Helt torra bakterier kan inte I dödas vid den låga temperatur som är avsedd för behandlingen, åtminstone inte på. kort tid. lukten löser upp eventuella saltbildningar, kristaller eller blodrester på godset och den ger även en viss fuktighet åt .befintliga bakterier. Då formaldehyden är lätt- löslig i vatten, kommer den under följande behandling att nå *fram till bakterierna och ha effekt på dessa.. , Den ovan beskrivna förpulseringen har visat sig klara dagens förpackningstyper ochsporprover även i det svåraste fallet, som innebär att man vid en sterilisations- process arbetar med minimal belastning i kammaren 10. Detta fall är det mest krävande, _ eftersom en liten mängd gods i kammaren värmes upp av strålning från kammar-väggen till så. hög temperatur att kondensering av ångan försvåras.

Hålltiderna med ånga av ca.. 80 OC eller en fördröjning före påföljande vakuum under pulseringen resulterar i en förvärmning av godset vid 80' OC för att ångan skall tränga.in och dels kondensera, dels höja godsets temperatur. Detta ger en bättre mikro- biologisk effekt, lsterilisering,iunde_r behandlingen. En sådan förbättrad befuktnings- process, som är helt kontrollerad och kan upprepas vid varje behandling, medför att *man kan tillsätta mindre mängd formaldehyd än tidigare trotts vara möjligt. Trots 7711660-6 detta får :man en riktig, bakteríologisk avdödningseffekt. Det har visat sig, att man kan sänka den tillförda mängden formalin till nästan en fjärdedel av den mängd som tidigare har använts. En intressant följd av detta faktum är att restmängderna av icke önskvärda ämnen på steriliserat gods blir mvcket rnindre. Det betyder, att man genom tillämpning av uppfinningen under efterbehandlingen av godset kan avlägsna rest- mängderna. i en sådan utsträckning att det färdiga godset för praktiskt bruk kan be~ traktas som fritt från restmängder.

Efter förbehandlingen och med vakuum i kammaren lO ledes formalin in i förånga- rens U-rör 29, 30 och ånga av ca. llO OC genom ledningen 38 till förångarens mantel 31+. Formalinet förångas och ånga, som är fri från vatten, och formaldehvd i gasform, som är fri från icke önskvärda ämnen, tillföras kammaren under en kort period 73.

Trycket stiger något. Efter en kort väntan 71+ tillföras vattenånga. 75 upp till det avsedda behandlingstrycket, som utgöres av omkring fiOß-igt vakuum med ca. 80 OC i kameran 10. Detta tillstånd bibehålles i ca. 10 min., och det regleras automatiskt av programverket 27 med någon tillförsel av ånga. _ Den förpulsering och den tillförsel av formalin som beskrivits i det föregående utgör en utomordentlig förutsättning för att varje behandling skall leda till en sterilitet hos det behandlade godset.

Efter steriliseringsperioden genomföres för säkerhets skull en efterbehandling, som enligt uppfinningen består däri att man gör ett antal pulseringar, vilka var och en innebär att vakuumpulupen 52 sättes i arbete under en period 76, under det att kall- vatten tillföras kondensorn ILS genom ledningen 148 och ventilen 51 är öppen, så att den kazmmaratmosfär som suges ut genom kondensorn kondenseras och tillför-es avloppet h? i flytande form. Därefter tillföres åter ånga till kammaren under en period 77. Det har visat sig viktigt, att tillståndet efter ångtillförseln bibehälles under en kort period TB. Sedan upprepas vakuum och ångtillförsel med hålltid ett antal gånger. På detta sätt bringas den tillförda. ångan varje gång att tränga in i godset i kammaren och att tillsammans med formaldehyd sugas ut under påföljande vakuum. Naturligtvis underlättas denna efterbehandling av det faktum, att behandlingen genomförts med en mindre mängd formalin än tidigare per liter kammarvolym. Det har dock visat sig, att den här angivna efterbehandlingen ger en bättre urtvättning än tidigare metoder och ett mer reproducerbart resultat. Det har emellertid också framkommit, att både tiden för efterbehandlingen och antalet pulseringar är av betydelse för resultatet. Genom att utföra efterbehandlingen på ce.. 10 min. och med sex pulseringar uppnås den mest effektiva reningsprocessen. -Färre eller fler pulseringar ger sämre resultat.

Den beskrivna metoden ger inte endast låga restmängder utan är intressant även på. ett annat sätt. Under sterilisationsprocessen 75' kan man nämligen ltonstatera, att gasfasen i kammaren innehåller en avsevärt högre procent formaldehyd än som tidigare var fallet, och detta har inverkan inte endast på. restmängderna utan även på steri- lisationseffekten under behandlingen.

Claims (3)

1. 27711660-6 g 6 Sedan efterpulseringarna T 6 - 78 genomförts och autoklaven har ett vakuum, till- föres steril luft genom ledningen 58 och förängaren 25 till kammaren 10, så att ett något högre tryck än behandlingstrycket erhålles i kaziunaren. Samtidigt hålles vakuunr- pumpen 52 i arbete; Tryckstegringen markeras med perioden 79 i fig. 3. Genomsugningen av sterilluft får sedan fortgå med bibehållande av trycket under en period 80, var- efter pumpen 52 stannas och lufttillförseln fortsätter under en period S1 till dess tryckutjämning ägt rum och kammaren uppnått atmosfårstryck. Då är processen avslutad, dörren kan öppnas och godset tagasom hand för direkt användning eller lagring. _ Patentkrav l. Sätt att »vidsterilisering av gods i en autoklav med en atmosfär av formaldehyd och vattenånga åstadkomma sterílitet hos godset med tolerabla kvar-lämnade restmängder 'av formaldehyd och paraformaldehyd, k ä, n n e t e c k n a. t därav, att en dos formalin genom en ledning (23) tillföres en med en vätskeficka utformad förångare (25) och där överföres till vattenånga och formaldehyd, som genom en ångledning (3l,32) tillföras autoklavens kammare (ILO).

2. V Sätt enligt patentkravet l, k n n e t e c k n a t därav, att ångledningen (3132) hålles på en temperatur över kaxmnaratmosfärens. I _ '

3. Sätt enligt patentkravet l, k å. n n e t e c k n a t därav, att ånga för kam- maratmosfåren ledes genom förångaren (25) och ångledningen (31,32) till kammaren. h., Sätt enligt. patentkravet l, k ä. n n e t e ck n a t därav, att förångareni (25) värmes med ånga. I _, ' _

5. Sätt enligt patentkravet 1, kä. n n e t e c k n a t därav, att ånga, som till- föres kammaren (10), före införandet i förångaren (25) befrias :från eventuellt före- kommande vatten. I i

67. Sätt enligt patentkravet 1,7 k å. n n e t e c k n -a t därav, att den luft som efter en behandling tillföras kammaren (10) ledes genom förångaren (25) och ångled- .ningen (3l,32). I T. Anordning vid en autoklav med en atmosfär av formaldehyd och vattenånga för genomförande av sättet enligt patentkravet l, k ä n n e t e c k n a d av en led- ning (23) 'för tillförsel av en bestämd dos formalin från en behållare (22) till en förångare (25), som rymmer hela. dosen och genom en ångledning (3l,32) år ansluten till autoklavkammaren (10), varvid förångaren (25) innehåller en vätskeficka (29 ,28,30) och har värmetillförsel. " i ' I

8. Anordning enligt patentkravet 7, k ä. n n e t e c k n a d därav, att förångaren (25) innehåller ett 'U-rör (29 ,28,'30), till' vars ena skänkel (29) tillförselledníngexi (23) är ansluten och från vars andra. skêfmkel (30) ångledningen (3l,32) går till kam- maren (lO). ' i i I 9,. Anordning enligt patentkravet 8, k ä. n nye t e c k n a d därav, att U-*rörets (29,28,30) till ångledningen (3l,32) anslutna skänke1"(30) rynnner mer än denydos formalin som tillföras förångaren. ..V._..._.--_ ~- ~ -- 7711660-6

10. Anordning enligt pàtentkravet 8, k ä n.n e t e c k n a d därav, att U~röret (29,28,30) är anordnat i en mantel (3Ä) med anslutning (39) för tillförsel av nga. ll. Anordning enligt patentkravet 8, k ä n n e t e c k n a d därav, att en till~ förselledning (35,5T) för ånga är ansluten till samma skänkel (29) som tillförsel- ledningen (23) för formalin.

12. Anordning enligt patentkravet 8, k ä n n e t e c k n a d därav, att en led- ning (58) för atmosfärisk luft försedd med sterilfilter (59) är ansluten till sama skänkei (29) som tiiiförseiieaningen (23) för fomaiin för förångaren (25).

13. Anordning enligt patentkravet 8, k ä n n e t e c k n_a d därav, att ångledningen (31,32) från förångaren (25) till kammaren (l0) är försedd med uppvärmningsorgan (hl) och företrädesvis vârmeisolerad. lü. Anordning enligt patentkravet ll, k ä n n e t e c k n a d därav, att till- förselledningen (35,5T) för ånga till kammaren (10) genom förångaren (25) innehåller en cyklonrenare (55) före förångaren (25). ANFURDA PUBLIKATIONER: Tyskland 1 617 966 (Å61L 3/00), 1 642 095 (Å61L 1/00)