NO781195L - Fremgangsmaate ved sterilisering, samt anordning for utfoerelse av fremgangsmaaten - Google Patents

Description

Fremgangsmåte ved sterilisering, samt anordning for utførelse av fremgangsmåten.

Foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte for sterilisering av gjenstander med damp og derpå følgende kjøling av de steriliserte gjenstander med sirkulerende kondensvann i et sirkulasjonssystem inneholdende et kammer, som har tilførsels-ledning for damp og tilførselsledning for trykkluft, samt en ledning til enbeholder for oppsamling av kondensvann, foruten en med pumpe forsynt ledning fra beholderen til sprøytemunnstyk-kene i kammerets tak for sirkulasjon av kondensvannet i systemet. Oppfinnelsen vedrører også en autoklav for utførelse av fremgangsmåten.

Når materialet i plastflasker eller ampuller steriliseres volder steriliseringen adskillige vanskeligheter p.g.a. plast-materialets egenskaper. Under varmebehandlingen, kan det dannes sprekker i flaskene hvis temperaturen blir for høy, og selv tillukkingen av flaskene kan volde lekkasje. Hitthil har man for det meste tilført særskilt vann for kjølingen etter steriliseringsperioden. Hvis dette vann ikke skal inneholde bakterier eller patogener som ved kjølingen blir igjen i de nevnte sprekkene må det spesialbehandles ved destillasjon og/eller filtrering. Ellers skjer under den følgende oppbe-varingen av flaskene en tilvekst av bakteriene, og bakterie-floraen kan vokse rakt gjennom flaskeveggen eller tillukkingen av flaskene og til materialet, som deretter ikke lenger er sterilt.

Foreliggende oppfinnelse vedrører å tilveiebringe en fremgangsmåte for kjøling av en atuoklav uten tilførsel av vann. utenfra og slik at bakterier ikke tilføres flaskenes utside under den på steriliseringen følgende avkjølingen. Fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen karakteriseres således av de trinn som angis i følgende patentkrav 1. En autoklav for utførelse av fremgangsmåten karakteriseres hovedsakelig av det som angis i patentkrav 4.

En fremgangsmåte og en autoklav ifølge oppfinnelsen skal be-skrives mer inngående i det følgende under henvisning til tegningen, som skjematisk viser en autoklav med kjølesystem 1 perspektiv.

.Autoklaven har et kammer 10 som er omgitt av en mantel 11. Kammeret 10 har en tilførselsledning 12 for damp med en proporsjonerende ventil 13, Inne i kammeret 10 ved dets bunn 14 finnes rør 15 med hull 16 tilknyttet ved en ledning 17

til et bakteriefilter 18 i en trykkluftsledning 19 med en avstengningsventil 20 og en ikke vist bakventil. Kammeret 10 har et bunnavløp 21, som delvis ved en ledning 2 2 med _ én_.av-: stengningsventil ,23 er tilknyttet en beholder 24, og delvis.ved en med en innskrenkning 55 forsynt utblåsningsledning 56

leder til et ikke vist avløp. Ledningen 5 6 har også en ventil 57.

Beholderen 24 utgjør et kondenseringskar og har en i taket sluttet ventilasjonsledning 25 med en pressostatstyrt avstengningsventil 26 og en fra bunnen gående avløpsledning 2 7 med en ventil 2 8 og en av en motor 2 9 drevet vakuumpumpe 30.'Fra denne går en trykkledning 31 til et avløp 32. Ved beholderens 24 bunn er innlagt en rørbue 33:.for et kjølemedium, . eksempelvis kaldtvann. Ved beholderens 24 bunn er dessuten tilsluttet en ledning 34/ som går til en høytrykkspumpe 35 med et arbeidstrykk mellom 20 og 50 ato. Pumpens trykkside er gjennom en ledning 3 6 tilknyttet med sprøytemunnstykker 3 7 forsynte rør 38 inne i kammeret 10 ved dennes tak og sider. Dessuten finnes ved taket inne i kammeret et med hull 39 forsynt rør 40,som gjennom en ledning 41 med ventil 42 er tilknyttet beholderens 24 øvre del.

Et termostat 43 er anordnet med sitt følelegeme inne i beholderen 24 som også har en nivåindikator 44.

Autoklaven er ytterligere forsynt med reguleringsdon av hvilke en del vises i figuren. Et styreorgan 45 påvirker gjennom en ledning 46 dampventilen 13 og har et følelegeme 47 inne i kammeret 10. Ettetmperaturfølsomt organ 48 har en impuls-ledning 4 9 til et følelegeme 50 i en kontrollflaske 51 inne i kammeret 10.

Det finnes også en kjølesløyfe 52 i beholderens 24 øvre- del. Kammeret 10 har i taket en utløpsledning 53 med en ventil 54.

Sterilisering av materiale inne i kammeret 10 gjennomføres på følgende måte.

Materiale i flakser eller ampuller plasseres inn i autoklavkammeret 10, hvis ikke viste dør stenges. Ved start evakueres kammeret 10 med hjelp av vakuumpumpen 30 til et under-trykk av ca. 80%. Herved evakueres også kondenseringskaret 24 og samtlige rørforbindelser mellom autoklavkammeret 10,

kondenseringskaret 24 og pumpen 35. Tilførselsledningene

12 og 19 for damp og trykkluft er avstengte i denne tilstand. '

Ved oppnådd vakuumverdi i kammeret 10 åpnes ventilen 13 i damptilførselsledningen 12 og damp strømmer inn delvis i kammeret 10 gjennom røret 40, som fordeler dampen jevnt over hele kammeret, delvis også direkte i beholderen 24 via ledningen 41. Avstengningsventilen 23 i ledningen 22 fra kammerets bunn stenges og samtidig begynner dampinnblåsningen.

Under et bestemt tidsrom, ca. 5 min., fortsetter vakuumpumpen 30 å suge. Herved fylles beholderen 24 med damp og dens temperatur høynes til ønsket verdi over 100°C. Under denne periode er hensikten å desinfisere eller sterilisere beholderen 24 innvendig. Den ønskede temperaturen kan innstilles på termostaten 43. Denne temperatur bør imidlertid ikke velges høyere enn den steriliseringstemperatur som skal gjelde for behandlingen i autoklavkammeret.

Når termostaten 43 gir kontakt åpner ventilen 23 igjen og bunnsatsen i kammeret 10 suges ut og forsvinner via vakuum pumpen 30. Under en tidsforhaling på 1 - 2 min. fortsetter vakuumsugningen, men deretter stenges ventilen 28 og pumpen 30 stoppes. I dette øyeblikk aktiveres kjølesløyfene 33 og 52 i beholderen 24 og den damp og det kondensat som strømmer hit fra kammeret 10 og fra ledningen 3 6 mellom pumpen og kammeret kondenseres ned og avkjøles. De kondensatmengder som dannes ved den fortsatte oppvarmingen av materialet i kammeret oppsamles således i beholderen 24, likesom de ekstra dampmeng-der som tilføres gjennom ledningen 36.

I kammeret 10 finnes minst to styre- og indikasjonsorgan for regulering av damptilførselen. Styreorganet 45 regulerer den proporsjonerende dampventilen 13 slik at en damptilførsel til-svarende den innstilte temperaturen, eksempelvis 120°C, erholdes til kammeret 10. Når kammeret 10 kommer opp til denne temperatur har materialet fortsatt en noe lavere temperatur. Det temperaturfølsomme organet 48 er derfor anordnet til å føle temperaturen i kontrollflasken 51 som tilsvarer de enheter som skal steriliseres. Først når dette organ 48 registrerer ønsket steriliseringstemperatur (120°C), erholdes signal til påbegynnelsen av steriliséringstiden. Begge føleorganene ' 45, 48 kan i særdeleshet ved større autokla-ver utvides til å reagere på flere følepunkter som innbyrdes seriekobles slik at de ønskede signalene erholdes først når samtlige punkter har oppnådd den ønskede verdi.

Styreorganet 45 utføres vanligvis som et trykkføleorgan for at overopphetning ikke skal finne sted i det hele tatt i kammeret. Den luftmengde som kan være igjen i kammeret etter forevakuerinqsDerioden avledes suksessivt, så snart overtrykk oppnås gjennom ledningen 53 med ventilen 54, og,

på den måte erholdes garanti for at kammertemperatur og trykk med ren damp i alle punkter holdes på ønsket verdi med en temperaturnøyaktighet på - 0,5°C.

Når organet 4 8 starter beregningen av steriliséringstiden fortsetter damolnnblåsningen og beholderen 24 fylles suksessivt med kondensvann til det nivå som bestemmes av indi-katoren 44. Herved stenges ventilen 23 i ledningen 22 fra bunnavløpet 21. Kjøleeffekten i beholderen 24 økes gjennom sløyfen 33 slik at temperaturen på kort tid kan senkes til maksimalt 20°C.

Ved avsluttet sterilisering stenges dampventilen 13 og samtidig åpnes ventilen 20 for tilførsel av sterilfiltrert trykkluft. Denne lufttilførsel pressostatstyres til samme overtrykk som holdes under dampsteriliséringen.

Samtidig starter høytrykkspumpen 3 5 og trykker kjølevann fra beholderen 24 gjennom diffunderingsmunnstykkene 37 inn i kammeret 10. Disse munnstykkene 37 har hvert og et en kapasitet av ca. 0,5 l/min. og finfordeler kjølevannet i tåkeform jevnt over hele materialmengden i kammeret. Ventilen 23 i ledningen 22 fra bunnavløpet 21 åpnes i denne tilstand, slik at kjølevann kan renne tilbake til beholderen 24.

Den gjennom røret 15 innblåste trykkluften avledes gjennom takrøret 40 ned til beholderen 24. Her har den pressostat-styrte avstengningsventilen 26 blitt åpnet, slik at over-skuddsluft utblåses. Den mot steriliseringsmaterialet inn-sprøytede kalde vanntåke binder varme fra flaskene eller ampullene og fordampes raskt. Trykkluften som innblåses nedenfra tar med seg den dannede damp og fører den bort gjennom takrøret 40 og ledningen 41 til beholderen 24. Dampen kondenseres her mot kjølesløyfen 52 i beholderens over-del og luften går bort gjennom ventilen 26. Ikke fordampet kjølevann renner av gjennom ventilen 23 og rørledningen 22 til beholderen 24.

Gennom fordampningen av' kjølemediet erholdes en meget rask varmebortgang fra steriliseringsmaterialet og en kort nedkjø-lingstid, eksempelvis ca. 30 min. for halvlitersampuller fra 120 - 40°C.

Kjølingen med vanntåke og gjennomblåsning av luft får fort-sette til ønsket sluttemperatur oppnås, hvilken indikeres av det temperaturfølsomme organet 48. Da brytes prosessen. Lufttilførselen og kjølemediepumpen stoppes. Ventilen 23 stenges, og avblåsning skjer gjennom ventilen 26 inntil trykk-balanse med ytterluften oppnås.

Claims (10)

1.' Fremgangsmåte for^ sterilisering av gjenstander med damp og derpå følgende kjøling av de steriliserte gjenstandene med sirkulerende kondensvann i et sirkulasjonssystem inneholdende et kammer, som har tilførselsledning for damp og tilførselsledning for trykkluft, samt en ledning til en beholder for oppsamling av kondensvann foruten en med pumpe forsynt ledning fra beholderen til sprøytemunnstykkene i kammerets tak for sirkulasjon av kondensvannet i systemet, karakterisert ved følgende trinn: a) luft i systemet evakueres med en sugepumpe (30) tilknyttet beholderen (24) b) damp tilføres autoklavkammeret (10) og beholderen (24) for forhøyning av temperaturen opp til steriliseringstemperatur c) luft og kondensat som dannes i kammeret (10) suges ut av denne med pumpen (30) d) når steriliseringstemperatur nås i beholderen (24) stenges en ventil (28) i en ledning (27) fra beholderen (24) til pumpen (30) og utsugningen avsluttes. e) damp blåses gjennom kammeret (10) til beholderen (24) for opprettholdelse av trykk og temperatur for sterilisering i kammeret (10), damp nedkondenseres og kondensatet kjøles i beholderen (24) f) i beholderen (24) samles en bestemt mengde kondensat under samtidig sterilisering av gjenstandene i kammeret (10) g) under siste del av steriliséringstiden stenges for-bindelsen (22) fra kammeret (10) til beholderen (24) og avblåsning gjøres i begrenset omfang gjennom et direkte ut-løp (55, 56, 57) fra kammeret (10) til et avløp h) vannet i beholderen (24) kjøles ned mot ca. 20°C i) steril trykkluft innblåses nedenifra i kammeret (10) j) vannet i beholderen (24) innblåses under høyt trykk i kammeret (10) gjennom spesielle diffunderingsmunnstykker (37) slik at en finfordelt vanntåke erholdes k) den nedenifra kommende luftstrømmen i kammeret (10) bringes til å medføre den gjennom kondensering av vanntåken dannede damp gjennom sløyfer (39, 40) i kammertaket og via en ledning (41) til beholderen (24), hvor dampen nedkjøles til kondesering og restluften utslippes via en ventil (26) m) til slutt gjøres trykkutjevning med steril luft til atmosfæretrykk i kammeret (10).

2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at vannet i beholderen innblåses i kammeret, ved hjelp av en høytrykkspumpe som arbeider med et trykk mellom 20 og 50 ato.

3. Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at under kjølingsperioden reguleres innblås-ningen av steril trykkluft avhengig av trykket i kammeret med en ventil (20) i en ledning (19) for tilførsel av trykkluft til kammeret.

4. Autoklav for utførelse av fremgangsmåten ifølge krav 1 med et sirkulasjonssystem inneholdende et kammer som har tilførselsledning for damp og tilførselsledning for trykk luft, samt en ledning til en beholder for oppsamling av kondensvann foruten en med pumpe forsynt ledning fra beholderen til sprøytemunnstykket i kammerets tak for sirkulasjon av kondensvannet i;systemet, karakterisert ved at beholderen (24) har en kjøleanornding (33, 52) og en i bunnen tilknyttet og med en ventil (20) og vakuumpumpe (30) forsynt avløpsledning (27) og at ledningen (22) fra kammeret (10) til beholderen (24) har en ventil (23), samt at en for-bindelsesledning (41) er anordnet fra kammerets (10) øvre del til beholderens (24) øvre del hvorhos kammeret (10) har et med ventil (57) forsynt avløp (56) og ytterligere at i sirkulasjonsledningen (36) mellom beholderen (24) og kammeret (10) inngår en høytrykkspumpe (35).

5. Autoklav ifølge krav 4, karakterisert , ved at høytrykkspumpen (35) ér anordnet til å gi et trykk mellom 20 og 50 ato.

6. Autoklav ifølge krav 4, karakterisert ved at beholderen (24) har en med en pressostatstyrt ventil (2.6) forsynt ventilasjonsledning (25) for bortledning av luft.

7. Autoklav ifølge krav 4 eller 5, karakt.e ri-" sert ved at beholderen (24) har et innstillbart, nivåfølende organ (44) som er anordnet å ved kondensatets oppnåelse av nivået stenge en ventil (23) i ledningen (22) mellom kammeret (10) og beholderen (24) og isteden åpne en ventil (57) i avløpet (56) fra kammeret (10).

8. Autoklav ifølge kravene 4-7, karakterisert ved at avløpsledningens (27) ventil (28) er koblet til en styreanordning som er anordnet å holde ventilen (28) åpen under oppvarming av kammeret (10) innen det oppnås en viss temperatur deri.

9. Autoklav ifølge kravene 4-8, karakterisert ved at trykkluftsledningens (19) ventil (20) er anordnet å under kjølingen i kammeret (10) regulere trykk- luf tstilf ør selen avhengig av trykket i kammeret.

10. Autoklav ifølge krav 9, karakterisert ved at trykkluf.tsledningen (19) er tilknyttet en rampe (15) med hull (16) ved kammerets (10) bunn og at det finnes en rampe (40) ved kammerets (10) tak som er tilknyttet for-bindelsesledningen (41).