SA516380613B1 - وسيلة استنشاق لمسحوق جاف وآلية منها تعمل عند الاستنشاق - Google Patents

Abstract

يتعلق الاختراع الحالي بجزء قلاب flap (20) لآلية تعمل عند الاستنشاق inhalation actuated mechanism (18) خاصة بوسيلة لاستنشاق المسحوق powder inhaler (1) يشتمل على عضو قاعدة base member (29)، هيكل واقي skirt structure (24) يبرز من سطح عضو القاعدة (29)، وجزء إقران coupling portion (21) لإقرانه بعضو مرن resilient member (40‘) للآلية التي تعمل عند الاستنشاق (18). شكل 2.

Description

وسيلة استنشاق لمسحوق جاف وآلية منها تعمل عند الاستنشاق ‎Dry Powder Inhaler and Inhalation Actuated Mechanism thereof‏ الوصف الكامل خلفية الاختراع يتعلق الاختراع الحالي بقلاب لآلية ‎flap‏ تعمل عند الاستنشاق لمنشقة مسحوق ‎powder inhaler‏ ومنشقة مسحوق مناظرة. تعتبر منشقات المسحوق ‎Powder inhalers‏ وسائل لتوزيع مستحضر دواء مسحوق عن طريق الاستنشاق ‎(inhalation‏ يعرف إعطاء مستحضر الدواء المسحوق عن طريق الاستنشاق من منشقة معروفاً بصورة شائعة. تكشف براءة الاختراع الأوروبية رقم 6303861 ب1 بواسطة مقدم طلب براءة الاختراع هذا عن وسيلة متعددة الجرعات محمولة دون غاز د افع ¢ مزودة بعضو قياس لتوزيع جرعات من حاوية دواء. وتعتمد الوسيلة على قوة جاذبية نحو المركز لتحقيق سحق ‎pulverization‏ /فك تكتلات ‎deagglomeration | 0‏ أكثر فعالية لجزيئات دواء مسحوق صغيرة من ‎sale‏ حاملة خشنة ‎carrier‏ 0021583 بطريقة معينة بحيث يتحسن تغلغل الدواء إلى رئتي المستخدم أو المريض ‎sing‏ ‏تقليل التصاق الدواء المسحوق بالممرات الاستنشاقية العليا لتخفيف ‎HEY)‏ الجانبية المحتملة الناتجة عن ذلك. تشتمل الوسيلة من براءة الاختراع الأوروبية رقم 6303861 ب1 على عضوا واقي؛ بشكل مفضل لوحة رقيقة تنزلق على عضو القياس ‎metering member‏ ؛ وبيكون العضو الواقى ‎protective member 5‏ قابلاً للتحريك بين موضع مغلق؛ يغطي فيه على الأقل تجويف جرعة لعضو القياس لمنع الدواء المسحوق الموجود في تجويف الجرعة ‎recess‏ 005109 من الدخول في قناة استنشاق منشقة المسحوق؛ وموضع مفتوح؛ لا يغطي فيه العضو الواقي تجويف الجرعات؛ بحيث يتعرض تجويف الجرعات إلى قناة ‎١‏ لاستنشاق لإتاحة استنشاق جرعة الدواء المسحوق الموجودة في تجويف الجرعات. يمنع العضو الواقي الجرعات المقننة للدواء المسحوق من السقوط خارج تجويف ‎alls (ale yall‏ منع حدوث خسائر غير مقصودة للدواء المسحوق.

وبشكل مفضل يتم تلقائياً سحب العضو الواقي وتحريكه من موضعه المغلق في موضعه المفتوح

عند عملية الاستنشاق. وهكذا؛ يمكن استخدام منشقة المسحوق في مجموعة متنوعة من التوجهات؛

حتى رأساً على عقب عندما يستلقي المستخدم أو المريض في السرير؛ على سبيل المثال.

لسحب العضو الواقي تلقائياً من موضعه المغلق وتحريكه إلى موضعه المفتوح؛ تشتمل منشقة المسحوق من براءة الاختراع الأوروبية رقم 6303861 ب1 على آلية تعمل بالاستنشاق يتم تصميمها

وإقرانها بعضو واقي بحيث تعمل على تحريك العضو الواقي إلى موضعه المفتوح إذا تجاوزت قوة

شفط الاستنشاق لمستخدمها قيمة محددة مسبقاً. يتم أيضاً تصميم الآلية التى تعمل عند الاستنشاق

بحيث تعمل تلقائياً على إرجاع العضو الواقي إلى موضعه المغلق بعد الانتهاء من عملية الاستنشاق

الخاصة بها بشكل صحيح.

0 الوصف العام للاختراع ويتعلق هذا الاختراع بصفة خاصة بتطوير آخر لهذه الآلية التي تعمل بالاستنشاق»؛ بحيث أنه في الآلية التي تعمل بالاستنشاق التالية المعروفة من براءة الاختراع الأوروبية رقم 6303861 ب1 يتم وصفها بمزبد من التفصيل. وحيث يمكن أن يكوين تصميم ‎AT‏ لمنشقة المسحوق من الاختراع الحالي مشابهاً أو حتى مطابقاً لمنشقة المسحوق المعروفة من براءة الاختراع الأوروبية رقم

5 6303861 ب1, يتم في هذه الوثيقة إدراج الكشف عن براءة الاختراع الأورويية رقم 6303861 ب1 بالإشارة إليها بأكملها. الشكل 4 يوضح مسقط قطاعي عرضي لمنشقة المسحوق المعروفة من براءة الاختراع الأوروبية رقم 6303861 ب1. كما يتضح في الشكل ‎of‏ تشتمل منشقة المسحوق على غلاف بغطاء سفلي ‎lower shell‏ 1

0 وغطاء متكامل ‎integral cover‏ 2 يقترن محورياً أو دورانياً بالغطاء السفلي 1. يمكن فتح الغطاء المتكامل 2 للكشف عن قطعة الفم ‎mouthpiece‏ 3 التي يمكن أن يستنشق بها مستخدم دواء مسحوق. تشتمل منشقة المسحوق على تجميعة جرعة فرعية تشتمل على حاوية أو خزان ‎reservoir‏ 4 لتخزين الدواء المسحوق» عضو القياس ‎metering member‏ 5« وتجهيزة نزع التكتلات ‎deagglomerator arrangement‏ 10 لإقرانها بقناة الاستنشاق 9 الخاصة بقطعة

الفم 3. يتم تصميم تجهيزة نزع التكتلات 10 بحيث تقوم بتوليد تدفق هواء حلزوني يؤدي إلى تدفق سرعة قوي. عضو القياس 5 يتم بشكل مفضل توفيره في صورة مكوك أو شريحة يمكن تحريكها في الاتجاه الأفقي ويها تجويف ‎dosing recessie jn‏ 15 في صورة كأس جرعة متكون في منطقة طولية متوسطة منه. يتم تزويد تجويف الجرعة 15 لقياس جرعة من الدواء المسحوق ولنقل الجرعة من موضع تعبئة تحت الحاوية 4؛ التي يكون فيها تجويف الجرعة 15 في وضع محاذاة مع فتحة عند الجزء السفلي من الحاوية 4؛ إلى موضع استنشاق تحت ‎Bhagat‏ نزع التكتلات 10؛ يكون فيها تجويف الجرعة 15 في وضع محاذاة مع قناة الاستنشاق ‎inhalation channel‏ 9. يتم تخزين الدواء المسحوق في غرفة دواء للحاوية 4. علاوة على ذلك؛ الحاوية 4 يمكن أن تشتمل 0 على غرفة تجفيف لتخزين عامل تجفيف لامتصاص الرطوية التي يمكن أن تدخل غرفة الدواء . كما تم توضيحه في الشكل 4 غرفة التجفيف يمكن فصلها من غرفة الدواء بواسطة غشاء منفذ. تتسم غرفة الدواء بقطر مقطع عرضي يتناقص تدريجياً من قمته إلى قاعه بحيث يتم تشكيل غرفة الدواء للحاوية 4 مثل قمع يعمل على تدعيم التعبئة الأسهل لتجويف الجرعة 15. يتم إقران عضو القياس 5 بالغطاء 2 بواسطة آلية إقران» على سبيل المثال» آلية إقران تشتمل على مسارات كامة نموذجية؛ يتم تصميمها بحيث يسبب فتح الغطاء 2 تحريك عضو القياس 5 إلى الامام من موضع التعبئة الخاص به إلى موضع الاستنشاق الخاص به. ‎cially‏ يسبب إغلاق الغطاء 2 تحريك عضو القياس 5 من موضع الاستنشاق الخاص به إلى الخلف إلى موضع التعبئة الخاص به. كما تم توضيحه بالفعل أعلاه؛ أثناء تحريك عضو القياس 5 من موضع التعبئة إلى موضع 0 الاستنشاق وكذلك بعد وصول عضو القياس 5 إلى موضع الاستنشاق الخاص به؛ يتم منع ‎١‏ ‏لجرعة الدواء المسحوق المعبأة في تجويف الجرعة 15 من السقوط خارجياً بواسطة العضو الواقي 7 يكون العضو الواقي 7 قابل للانزلاق على عضو القياس 5 بين موضعه المغلق؛ الذي يغطي فيه تجويف الجرعة 15 وموضعه المفتوح؛ الذي يكشف فيه تجويف الجرعة 15 إلى تجهيزة نزع التكتلات 10 وقناة الاستنشاق ‎inhalation channel‏ 9 عندما يكون عضو القياس 5 في موضع

الاستنشاق. يتم تثبيت العضو الواقي 7 في موضعه المغلق بواسطة الآلية التي تعمل بالاستنشاق أو التنفس المذكورة أعلاه والتي يتم تصميمها بحيث يتم تحريك العضو الواقي 7 من موضعه المغلق إلى موضعه المفتوح فقط إذا حدثت قوة الشفط بالاستنشاق بواسطة تجاوز المستخدم في قناة الاستنشاق 9 مستوى محدد مسبقاً. علاوة على ذلك؛ يتم تصميم الآلية التي تعمل بالاستنشاق بحيث يمكن أن يعمل فقط نفس شفط وليس نفس نفخ؛ على تشغيل الآلية ‎(Sarg‏ أن تسبب تحريك

العضو الواقي من موضعه المغلق إلى موضعه المفتوح. الشكل 5 يوضح مسقط منظوري أكثر تفصيلاً للآلية التي تعمل بالاستنشاق 18. تشتمل الآلية التي تعمل بالاستنشاق 006011801507 ‎inhalation actuated‏ 18 على إطار فرعي 5000-18076 8 يتم توضيحه في الشكل 4 فقط وتشتمل على قلاب ‎flap‏ 20 يعمل

0 كعضو يعمل بالاستنشاق»؛ عضو إقران ‎coupling member‏ 30 بشكل مفضل في صورة مقرن ‎resilient member‏ وعضو مرن ‎resilient member‏ 40 بشكل مفضل في صورة زنبرك ‎drive spring ada‏ يتم تزويد العضو المرن 40 وعضو الإقران 30 لدفع العضو الواقي 7 ولتشغيل وحدة حساب جرعة تشتمل على وفقاً للشكل 5 عجلة وحدات 12 بها سن دفع 16 وعجلة 5 13 بها سن دفع 17« مقترنة بواسطة العجلة الوسيطة (لم يتم توضيحها). تعرض عجلة

5 الوحدات 12 وعجلة 1805 13 عدد من الجرعات المتبقية الحاوية 4. كما يتضح في الشكل 5؛ يتم تشكيل التجاويف ‎recesses‏ 11 عند أجزاء الزاوية الأمامية لعضو القياس 5؛ وعند واحد من هذه التجاويف 11 يرتبط طرف ممتد 43 للعضو المرن 40 بعضو القياس 5 إذا تم تحريك عضو القياس إلى الأمام. بالتلامس مع عضو القياس 5؛ يتم شد العضو المرن 40 وتعبئته. يستقر طرف أول 41 للعضو المرن 40 عند ‎gia‏ 21 القلاب 20 عندما يكون

0 العضو المرن 40 في حالته الفارغة ويعمل بصورة طبيعية على تثبيت القلاب 20 في موضع أول؛ أي؛ في وضع أفقي. بالتالي؛ بواسطة تعبئة العضو المرن 40 بواسطة فتح الغطاء 2؛ يتم إطلاق قوة إعادة الضبط المبذولة بواسطة الطرف الأول 41 على القلاب 20. في الأشكال التوضيحية 4 و5؛ يشتمل السطح العلوي للقلاب 20 على علامة اختيارية 22 تعمل كعلامة مرئية من خلال الفتحات في الجانب العلوي لمنطقة قطعة الفم الخاصة منشقة مسحوق

وتشير إلى أن الجرعة جاهزة للاستنشاق. علاوة على ذلك» يتم إقران القلاب 20 بعضو الإقران 0 عبر جزء ذراع ‎arm‏ 34 منه ويشتمل على واحد أو اثنين من البروزات 23 تعمل ‎JES‏ موازن. يعمل الثقل الموازن هذا على موازنة القلاب 20 ولا يعمل فقط على تقليل قوة التشغيل المطلوية ولكن أيضاً عرضة الآلية للتشغيل الطارئ. كما يتضح في الشكل 5؛ يشتمل العضو المرن 40 على طرف ثاني 42 يستقر على السطح

الجانبي لعضو الإقران 30. يتم تركيب العضو المرن 40 على جزءٍ يشبه العمود لعضو الإقران 0. عند الجانب المقابل ‎ad‏ يشتمل عضو الإقران 30 على بروز 31 مع عامل إكساب سمك 32 لتشغيل آلية حساب الجرعة. من الجزء السفلي لعضو الإقران 30؛ يمتد امتداد 33 يرتبط بفتحة 14 متكونة في العضو الواقي 7 وبشق (لم يتم توضيحه في الأشكال؛ كما تمت تغطيته

0 بالعضو الواقي 7) المتكون في ‎gia‏ الطرف الأمامي لعضو القياس 5. عند تثبيت القلاب 20 بواسطة العضو المرن 40 في الموضع الأفقي الموضح في الشكل 5؛ يمنع العضو الواقي 7 الدواء المسحوق الموجود في تجويف الجرعة 15 من الإزاحة من تجهيزة نزع التكتلات 10 إذا نفخ المستخدم في قطعة الفم 3. علاوة على ‎cell‏ يوفر القلاب 20 مقاومة إذا نفخ المستخدم في الوسيلة لإعطاء تغذية عكسية إيجابية. مع ذلك؛ إذا تم دفع عضو القياس 5 إلى

5 الأمام بواسطة فتح الغطاء 2؛ يتم ضغط العضو المرن 40 وتعبئته؛ ويتم إطلاق قوة إعادة الضبط المبذولة بواسطة الطرف 41 على القلاب 20؛ بحيث يمكن تمحور القلاب 20 أو تدويره من الموضع الأفقي الأول في موضع ثاني يتم توجيهه إلى المحور إلى أسفل بالنسبة للموضع الأفقي الأول إذا وجدت قوة شفط بالاستنشاق مرتفعة كافية في قناة الاستنشاق 9. في الحالة الأخيرة؛ تطلق حركة القلاب 20 في موضعه الثاني ذراع 34 عضو الإقران؛ الذي يتيح للعضو المرن 40؛

0 بسبب ضغطه؛ تحريك طرفه الثاني 42 وبالتالي عضو الإقران 30 إلى ‎el‏ بصورة طفيفة. بواسطة هذه الحركة الدورانية العلوية لعضو الإقران 30 يتحرك الامتداد 33 الممتد من الجانب السفلي لعضو الإقران 30 إلى الأمام؛ ‎ling‏ تحريك العضو الواقي 7 من موضعه المغلق إلى موضعه المفتوح وبكشف تجويف الجرعة 15 إلى الجزءِ الداخلي من تجهيزة نزع التكتلات 10( بحيث يمكن استنشاق جرعة الدواء المسحوق من خلال تجهيزة نزع التكتلات 10 وقناة الاستنشاق

9 وكذلك قطعة الفم 3. في الحلزون أو تجهيزة نزع التكتلات؛ يتم احتجاز الدواء المسحوق في

تدفق هواء دوامي حيث يتم فك تكتل الجزءِ النشط من الصيغة من المادة الحاملة.

في الأشكال التوضيحية 4 و5؛ ‎Cua‏ تم ‎elias‏ القلاب 20 إلى موضعه الثاني؛ لم تعد العلامة

الاختيارية 22 مرئية بعد من خلال الفتحة المناظرة في الجانب العلوي لقطعة الفم؛ ‎ling‏ توضيح أن الجرعة تم امتصاصها ‎ally‏ لم تعد جرعة جديدة جاهزة بعد للاستنشاق.

علاوة على ذلك؛ كنتيجة لهذا التدوير للقلاب 20 والتدوير التالى عكس عقارب الساعة لعضو

الإقران 30؛ يتم أيضاً ‎elias‏ البروز أو الكابول ‎cantilever‏ 31 لعضو الإقران 30 بصورة طفيفة

بطول انحناء سن الدفع ‎drive tooth‏ التالي 16 لعجلة الوحداتا10/66 ‎units‏ 12 لريط عامل

إكساب السمك ‎32thickening‏ مع سن الدفع المناظر 16.

بعد الاستنشاق» عندما يقوم المستخدم بإغلاق الغطاء 2 مرة أخرى؛ يتم تحريك عضو القياس 5 إلى الخلف إلى موضع التعبئة تحت الحاوية 4؛ وتسبب هذه الحركة الخلفية تدوير بعكس عقارب الساعة لعضو الإقران 30 حيث يتم تحربك الامتداد 33 الخاص به إلى الخلف مع عضو القياس 5 1 يتم تدعيم التدوير عكس عقارب الساعة لعضو الإقران 30 بواسطة العضو المرن 40 الذي يتم السماح بتفريغه وفك ضغطه عند الحركة الخلفية لعضو القياس 5. بسبب هذا التدوير عكس

5 عقارب الساعة لعضو الإقران 30( يتم أيضاً تدوير البروز 31 عكس عقارب الساعة؛ ‎Alig‏ ‏تدوير عجلة الوحدات 12 عكس عقارب الساعة بخطوة واحدة مما يعمل على تقليل العدد المعروض للجرعات المتروكة في الحاوية 4

حيث يتم تحريك عضو الإقران 30 والعضو المرن 40 إلى الخلف في مواضعها الأولية؛ يدفع الطرف الأول 41 للعضو المرن 40 القلاب 20 إلى الخلف في الموضع الأفقي الموضح في

0 الشكل 4 والشكل 5. علاوة على ذلك؛ يتم عندئذٍ تثبيت عضو الإقران 30 بواسطة ريط ‎ach‏ 34 بالقلاب 20« بحيث يتم عندئذٍ نقل منشقة المسحوق بأكملها في موضعها الأولي مرة أخرى. ‎Toy‏ من هذه البنية ووظيفة الآلية التي تعمل بالاستنشاق التي تم وصفها أعلاه» يهدف الاختراع الحالي إلى توفير تصميم ‎(DE‏ جديد يسمح بتقليل قوة الاستنشاق المطلوية لتنشيط الآلية التي تعمل بالاستنشاق وبالتالى تسهم بأداء متطور لمنشقة المسحوق المناظرة.

وفقاً للاختراع الحالي؛ يتم تحقيق هذا الهدف بواسطة قلاب للآلية تعمل عند الاستنشاق لمنشقة مسحوق على النحو الموضح في عنصر الحماية 1 ومنشقة مسحوق مناظرة على النحو الموضح في عنصر الحماية 15. تحدد عناصر الحماية التابعة نماذج مفضلة و/ أو مفيدة للاختراع. يشتمل قلاب الاختراع على عضو قاعدة؛ بنية حاشية تبرز من سطح عضو القاعدة؛ وجزءٍ إقران لإقرانها بعضو مرن آلية مناظرة تعمل بالاستنشاق لمنشقة المسحوق المناظرة. يتسم تصميم القلاب الجديد مع بنية الحاشية أو بنية الإطار المتكونة عند السطح العلوي لعضو القاعدة بتفاعل متطور مع هيكل منشقة المسحوق ومنع تسرب متطور للحالة والقلاب لتدفقات الهواء الداخلية؛ ويذلك السماح آداء وسيلة متطور. بفضل تصميم القلاب الجديد؛ يمكن تقليل معدل تدفق الاستنشاق المطلوب لتنشيط الآلية التي تعمل بالنفس للمنشقة؛ ويمكن تحقيق إمكانية 0 تكرار إنتاج وسيلة داخلية وبينية متطورة لعمر منشقة المسحوق الكامل؛ لتسفر أيضاً عن زيادة إجمالية في قوة منشقة المسحوق مع ضمان قدرة على التصنيع. على سبيل ‎JA‏ مع تصميم القلاب الجديد؛ يمكن تقليل متوسط معدل تدفق تنشيط الآلية التي تعمل بالنفس ‎mechanism‏ ‎(BAM-AFR) activation flow rate‏ إلى ‎dad‏ تتراوح من 25 لتر/ دقيقة؛ بينما يتطلب تصميم القلاب السابق متوسط ‎BAM-AFR‏ يتراوح من 38 لتر/ دقيقة. يسمح تصميم القلاب 5 الجديد بتحقيق تنوع منخفض جداً في معدلات تدفق التنشيط لعمر منشقة المسحوق بأكمله؛ التي يمكن أن تتراوح من 20 إلى 32 لتر/ دقيقة. بالتالي؛ يمكن تنشيط الآلية التي تعمل بالاستنشاق للاختراع بالفعل عند تدفقات تنفس منخفضة جداً والتي يمكن بذلها بسهولة أكثر بواسطة المرضى المصابين أمراض انسداد الجهاز التنفسي الرئوي ‎obstructive pulmonary airway‏ ‎diseases‏ مثل الريو ‎asthma‏ على سبيل المثال. تخلق إضافة حاشية متاهة بين قطعة الفم 0 منشقة المسحوق ‎«Dally‏ مما يوفر مقاومة هواء متزايدة. تجعل هذه المقاومة المتزايدة تدفق التشغيل أكثر تكراراً وإنتاجاً بدون تضمين إغلاق المتاهة هذا حول غطاء منشقة المسحوق مما يسبب زيادة في عزم الدوران المطلوب لفتح وإغلاق الغطاء . وفقاً للنموذج المفضل؛ يشتمل عضو قاعدة القلاب على ‎ohn‏ مسطح تبرز منه الحاشية ويكون الطرف الأمامي للجزء المسطح مستديراً جزئياً على الأقل.

يمكن أن يشتمل ‎gall‏ المسطح على جانب طولي أول وجانب طولي ثاني؛ مع توصيل الجوانب

الطولية الأولى والثانية بواسطة توليفة من جزء طرفي أمامي مستقيم وجزء طرفي أمامي مستدير.

يمكن أن يكون طول الجانب الطولي الأول أقصر من طول الجانب الطولي الثاني.

وفقاً لأحد نماذج الاختراع؛ تشتمل الحاشية على أجزاء جدار جانبية أولى؛ تمتد إلى حدّ كبير في اتجاه طولي لعضو القاعدة؛ ‎gag‏ جدار جانبي ثاني يمتد بين الأجزاء الجدار الجانبية الأولى في

اتجاه عرض عضو القاعدة ‎(Sarg‏ أن تشتمل على عامل إكساب سمك ممتد فى ‎gia‏ متوسط منه.

تتم مباعدة أجزاء الجدار الجانبية الأولى عن بعضها البعض في اتجاه عرض عضو القاعدة

وتتخذ بشكل مفضل شكل إسفين بحيث يزداد تدريجياً ارتفاع أجزاء الجدار الجانبية الأولى من

الطرف الأمامي لعضو القاعدة نحو طرف خلفي لعضو القاعدة. يمكن ثني جزء الجدار الجانبي

0 الثاني المستعرض نحو طرف خلفي لعضو القاعدة. يمكن أن يمتد جزء الإقران؛ المتداخل مع العضو المرن» بشكل مفضل في صورة زنبرك؛ ‎LU‏ ‏التي تعمل بالاستنشاق من سطح عضو القاعدة المقابل للسطح الذي تبرز ‎die‏ الحاشية. وفقاً لأحد نماذج الاختراع؛ يشتمل القلاب على بروز على شكل ‎esi‏ يبرز من القلاب إلى الخلف ويتم تصميمه بحيث يعمل كثقل موازن عند تدوير القلاب في الآلية التي تعمل بالاستنشاق.

في النموذ ‎z‏ المفضل 3 يشتمل القلاب على جزء لإقرانه ب عضو إقران 3 يبشكل مفضل في صورة مقرن؛ ‎ADU‏ التي تعمل بالاستنشاق؛ ويتم تزويد عضو الإقران لإقران ‎LIT‏ التي تعمل بالاستنشاق بعضو واقي لعضو قياس منشقة المسحوق. يمكن أيضاً تزويد عضو الإقران هذا لتشغيل آلية حساب جرعة لمنشقة المسحوق. يمكن استخدام القلاب من الاختراع الحالي بشكل مفضل في آلية تعمل بالاستنشاق من النوع الموصوف في براءة الاختراع الأورويية رقم 6303861 ب1. يمكن أن

0 يتشابه تصميم ‎AT‏ لمنشقة المسحوق المناظرة من الاختراع الحالي ووظيفة المكونات المناظرة أو يتطابق حتى مع ‎dada‏ المسحوق المعروفة من البراء 5 ‎dog) i‏ رقم 861 6303 ب 1 شرح مختصر للرسومات فيما يلي؛ يتم وصف نموذج مفضل من الاختراع بالإشارة إلى الرسومات.

— 0 1 — الشكل 1 يوضح العديد من المساقط المنظورية الآليات التي تعمل بالاستنشاق باستخدام قلاب وفقاً لنماذج الاختراع. على ‎dng‏ الخصوص» الشكل 11 يوضح مسقط منظوري ‎LY‏ تعمل بالاستنشاق باستخدام قلاب وفقاً لأحد نماذج الاختراع قبل تشغيلها بالاستنشاق» الشكل 1ب يوضح مسقط منظوري ‎ADU‏ التي تعمل بالاستنشاق من الشكل 1آ بعد تشغيلها بالاستنشاق؛ والشكل 1ج يوضح الاستنشاق. الشكل 3 يوضح العديد من مساقط القلاب. على وجه الخصوص؛ الشكل 13 يوضح مسقط جانبي منظوري أول للقلاب المشابه للشكل 2؛ الشكل 3ب يوضح مسقط جانبي منظوري ثاني للقلاب؛

0 1 الشكل ‎z3‏ يوضح مسقط علوي للقلاب ¢ الشكل 23 يوضح مسقط جانبي أول للقلاب ¢ الشكل ‎a3‏ ‏يوضح مسقط جانبي ثاني للقلاب 3 الشكل 3و يوضح مسقط سفلي للقلاب 3 والشكل 33 يوضح مسقط خلفى للقلاب ‎٠‏ ‏الشكل 4 يوضح مسقط قطاعي عرضي لمنشقة مسحوق تقليدية يمكن فيها استخدام القلاب والآلية التي تعمل بالاستنشاق من الأشكال 3-1.

الشكل 5 يوضح مسقط منظوري ‎ADU‏ التي تعمل بالاستنشاق لمنشقة المسحوق التقليدية من الشكل 4 الوصف التفصيلى: الشكل 11 يوضح آلية تعمل بالاستنشاق 18 تشتمل على قلاب 20 يعمل كعضو يعمل بالاستنشاق» عضو إقران 30 في صورة مقرن» وعضو مرن 40" في صورة زنبرك دفع مرتبط ب

0 جزء عمود لعضو الإقران 30. تتشابه وظيفة العضو المرن 40" مع وظيفة العضو المرن 40 الموضح في الشكل 5؛ ولكن يختلف عن العضو المرن 40 في شكله. بالتالي؛ فيما يتعلق بوظيفة العضو المرن 40 يمكن الإشارة بصفة ‎dale‏ إلى التوضيحات المذكورة أعلاه التى تتعلق بالعضو المرن 40 الموضح في الشكل 5. يتم توفير العضو المرن 40" وعضو الإقران 30 لدفع عضو واقي 7 لتجويف جرعة 15 لعضو قياس 5 منشقة مسحوق مناظرة ولتشغيل وحدة حساب جرعة

تشتمل وفقاً للشكل 11 على عجلة وحدات 12 وعجلة ‎tens‏ 13. تُظهر عجلة الوحدات 12 وعجلة 13 عدد من الجرعات التي تظل في حاوية دواء لمنشقة المسحوق أو عدد الجرعات التي تم أخذها بالفعل. يتم إقران سن دفع 16 عجلة الوحدات 12 من خلال آلية ترس (لم يتم توضيحها) مع سن دفع 17 ‎tens dae‏ 13. وفقا لهذا النتموذج الخاص؛ كما يتضح في الشكل ‎of]‏ يرتبط 5 العضو المرن الأول 40" مع طرفه الطولي 43 بتجويف عضو القياس 5 وستقر مع طرفه 41

عند ‎sa‏ إقران 21 ‎Dal‏ 20. الشكل 2 يوضح مسقط منظوري ممتد للقلاب 20 والشكل 3 يوضح مساقط مختلفة أيضاً للقلاب 20. وفقاً للنموذج الذي تم وصفه في الشكل 2 والشكل 3؛ يشتمل القلاب 20 على عضو قاعدة

‎base member 0‏ 29 بجزء مسطح ‎flat portion‏ 60 على شكل لوحة إلى حدٍ كبير يبرز ‎aie‏ ‏حاشية أو بنية الإطار ‎frame structure‏ 24 إلى أعلى. تمتد الحاشية بطول محيط جزءٍ القاعدة 9,. ولكن تكون مفتوحة نحو المقدمة. يبرز ‎eda‏ الإقران 21 لإقرانه بالعضو المرن 40' للآلية التي تعمل بالاستنشاق 18 من السطح السفلي ‎gal‏ القاعدة 29 إلى أسفل. علاوة على ذلك؛ يشتمل عضو القاعدة 29 على ‎gia‏ عمود 28 عند طرف خلفي للجزء المسطح 60؛ يتم تزويد

‏15 جز العمود 28 لتدعيم القلاب 20 محورياً أو دورانياً في الآلية التي تعمل بالاستنشاق 18 دخل غلاف منشقة المسحوق المناظرة. يكون الطرف الأمامي 61 للجزء المسطح 60 لعضو قاعدة 29 مستديراً جزئياً على الأقل. وفقاً للنموذج المفضل؛ يشتمل ‎gall‏ المسطح 60 على جانب طولي أول 62 وجانب طولي ثاني 63؛ تتصل الجوانب الطولية الأولى والثانية 62» 63 بواسطة توليفة من جزءِ طرفي أمامي مستقيم 64

‏0 وجزء طرفي أمامي مستدير 65؛ ويكون طول الجانب الطولي المستقيم الأول 62 لعضو القاعدة 9 أقصر إلى حدٍ ما من طول الجانب الطولي المستقيم الثاني 63؛ الذي يمكن أن يتضح بصورة أفضل في المساقط العلوية والسفلية الشكل 3ج الشكل 3 و. تشتمل بنية الحاشية ‎skirt structure‏ 24 على أجزاء جدار جانبية ‎J‏ 826؛ ‎wa‏ إلى ‎a‏ ‏كبير في اتجاه طولي لعضو القاعدة 29؛ ‎las ging‏ جانبي ثاني 826 يمتد بين أجزاء الجدار

الجانبية الأولى 26ب في اتجاه عرض عضو القاعدة 29. يشتمل ‎ga‏ الجدار الجانبي الثاني 126 على عامل إكساب سمك ممتد مدمج 27 يمتد من عضو القاعدة 29 إلى أعلى في جزءِ وسيط ‎gyal‏ الجدار الجانبي الثاني 26أ. في النماذج المفضلة الموضحة في الأشكال 3-1؛ تتم مباعدة اثنين من أجزاء الجدار الجانبية

الأولى 26ب عن بعضها البعض في اتجاه عرض عضو القاعدة 29 وتتخذ شكل إسفين بحيث يزداد ارتفاع أجزاء الجدار الجانبية الأولى 26ب تدريجياً من طرف أمامي لعضو القاعدة 29 نحو طرف خلفي لعضو القاعدة 29. يتم ثني ‎gga‏ الجدار الجانبي الثاني 126 بصورة طفيفة نحو الطرف الخلفي لعضو القاعدة 29 (انظر الشكل 3ج؛ على سبيل المثال). تمتد أجزاء الجدار الجانبية الأولى 26ب بطول الجوانب الطولية الأولى والثانية للجزء المسطح

0 من عضو القاعدة 29. ‎gia‏ الجدار الجانبي الأول هذا 26ب؛ يمتد بطول الجانب الطولي الأول للجزء المسطح لعضو القاعدة 29؛ أي؛ يتم تشكيل زاوية من ‎eda‏ الجدار الجانبي الأيسر 26ب؛ بحيث يمتد ‎sha‏ منها بالتوازي إلى حدٍ كبير مع ‎gall‏ الطرفي الأمامي المستقيم لعضو القاعدة 9. يمتد جزءِ الجدار الجانبي الأول الآخر 26ب؛ أي؛ ‎ga‏ الجدار الجانبي الأيمن في الشكل 2؛ بالكامل بطول خط مستقيم.

5 كما تم وصفه أعلاه بالفعل؛ يمتد جزءٍ الإقران الذي يتخذ شكل لوحة بشكل مفضل 21 للآلية التي تعمل بالاستنشاق 18 من سطح عضو القاعدة 29 المقابل للسطح الذي يبرز منه الحاشية 24. يبرز بروز ‎AT‏ 23 من جزءٍ عمود 28 القلاب 20 إلى الخلف ويتخذ شكل ‎esti‏ ومصمم ليعمل كثقل موازن عند تدوير القلاب 20 في الآلية التي تعمل بالاستنشاق 18. تتم مباعدة البروز 23 وجزء الإقران 21 في اتجاه عرض القلاب 20 وتمتد بالتوازي إلى حدٍ كبير مع بعضها البعض؛

0 الذي يمكن أن يتضح في الشكل 3ز. يشتمل القلاب 20 أيضاً على ‎gia‏ 25 لإقرانه بعضو الإقران 30 ‎LU‏ التي تعمل بالاستنشاق 8 (انظر الشكل 3و). يمكن استخدام الآلية التي تعمل بالاستنشاق 18 المشتملة على القلاب 20 في منشقة مسحوق مشابهة لتلك الموضحة في الشكل 4؛ بحيث يمكن الإشارة إلى الوصف الموضح أعلاه بالنسبة

لبنية ووظيفة منشقة المسحوق. على ‎dag‏ الخصوص» تتشابه وظيفة الآلية التي تعمل بالاستنشاق 8 مع تلك التي تم وصفها فيما يتعلق بالشكل 5. كما يتضح في الشكل ‎of]‏ يرتبط طرف 43 العضو المرن 40” ب ‎ga‏ ركني أمامي لعضو القياس 5 عند تحريك عضو القياس إلى الأمام. بواسطة التلامس مع عضو القياس 5؛ يتم شد

العضو المرن 40" وتعبئته. يتم إقران طرف ‎AT‏ 41 للعضو المرن 740 ‎ims‏ الإقران 21 للقلاب 0 بحيث أنه؛ عند ما يكون العضو المرن 40" في حالة التفريغ الخاصة به؛ يتم تثبيت القلاب 0 في موضع أفقي أول. بالتالي؛ بواسطة تعبئة العضو المرن 40”؛ يتم إطلاق قوة ‎sale]‏ الضبط هذه المبذولة بواسطة الطرف 41 على القلاب 20. علاوة على ذلك» يتم إقران القلاب 20 عند سطحه السفلي عند الجزء 25 (انظر الشكل 3و)

0 ببروز 34 عضو الإقران 30 ويشتمل على بروز آخر يتخذ شكل النتوء 23 الذي يعمل ‎JES‏ ‏موازن ‎us‏ إلى الخلف من ‎ohn‏ عمود 28 القلاب 20. يعمل الثقل الموازن هذا على موازنة القلاب 20 ولا يعمل فقط على تقليل 558 التشغيل المطلوية ولكن أيضاً عرضة الآلية للتشغيل الطارئ. كما يتضح في الشكل ‎of]‏ يتم تركيب العضو المرن 740 على جزء يشبه العمود لعضو الإقران

5 30. عند الجانب المقابل له يشتمل عضو الإقران 30 على بروز 31 بعامل إكساب سمك 32 لتشغيل آلية حساب الجرعة. من ‎gall‏ السفلي لعضو الإقران 30؛ يمتد امتداد 33 يرتبط بفتحة 4 متكونة في العضو الواقي 7 وبشق (لم يتم توضيحه) متكون في جزءِ الطرف الأمامي لعضو القياس 5. عند تثبيت القلاب 20 بواسطة العضو المرن 40" في الموضع الأفقي الموضح في الشكل 1أ؛

0 يمنع العضو الواقي 7 إزاحة الدواء المسحوق الموجود في تجويف الجرعة 15 من تجهيزة نزع التكتلات لمنشقة المسحوق إذا نفخ المستخدم في قطعة فم منشقة المسحوق. علاوة على ذلك؛ يوفر القلاب 20 مقاومة إذا نفخ المستخدم في الوسيلة لإعطاء تغذية عكسية إيجابية. مع ذلك؛ إذا تم ‎ad‏ عضو القياس 5 إلى الأمام بواسطة فتح الغطاء 2؛ يتم ضغط العضو المرن 40 وتعبئته؛ ويتم إطلاق قوة إعادة الضبط المبذولة بواسطة الطرف 41 على القلاب 20؛ بحيث إذا وجدت قوة شفط

بالاستنشاق مرتفعة بصورة كافية في قناة الاستنشاق الخاصة بمنشقة المسحوق؛ يمكن أن يتمحور القلاب 20 أو يدور من الموضع الأفقي الأول في موضع ثاني تم توجيهه محورياً إلى أسفل بالنسبة للموضع الأفقي الأول. في الحالة الأخيرة؛ تطلق حركة القلاب 20 في موضعه الثاني الجزءه 34 لعضو الإقران؛ الذي يتيح للعضو المرن 40؛ بسبب ضغطه؛ تحريك عضو الإقران 30 إلى أعلى بصورة طفيفة. بواسطة هذه الحركة الدورانية العلوية لعضو الإقران 30 يتحرك الامتداد 3 الممتد من الجانب السفلي لعضو الإقران 30 إلى الأمام؛ وبذلك تحريك العضو الواقي 7 من موضعه المغلق إلى موضعه المفتوح ويكشف تجويف الجرعة 15 إلى داخل تجهيزة نزع التكتلات الخاصة بمنشقة المسحوق؛ بحيث يمكن استنشاق جرعة الدواء المسحوق من خلال تجهيزة نزع التكتلات وقناة الاستنشاق وكذلك قطعة الفم.

0 علاوة على ذلك؛ كنتيجة لهذا التدوير للقلاب 20 والتدوير التالي في اتجاه عقارب الساعة لعضو الإقران 30 بسبب تأثير العضو المرن 40”؛ المتحد مع ذلك الخاص العضو المرن الاختياري الثاني الذي تم تركيبه على الجزء الذي يشبه العمود لعضو الإقران 30 عند الجانب المقابل بالنسبة للعضو المرن 40"؛ يتم تحربك بروز أو كابول 31 عضو الإقران 30 أيضاً بصورة طفيفة في اتجاه عقارب الساعة بطول انحناء سن الدفع التالي 16 لعجلة الوحدات 12 ‎Jal‏ عامل إكساب

5 السمك 32 مع سن الدفع المناظر 16.

الشكل 1ب يوضح موضع الآلية التي تعمل بالاستنشاق 18 بعد حدوث الاستنشاق.

بعد الاستنشاق» عند إغلاق المستخدم لغطاء منشقة المسحوق مرة ‎(GAT‏ يتم تحريك عضو القياس 5 إلى الخلف إلى موضع التعبئة تحت حاوية دواء منشقة المسحوق»؛ وتسبب هذه الحركة الخلفية تدوير عكس عقارب الساعة لعضو الإقران 30 حيث يتم تحربك امتداده 33 إلى الخلف مع عضو

القياس 15. يتم تدعيم التدوير عكس عقارب الساعة لعضو الإقران 30 بواسطة العضو المرن 40' الذي يتم السماح بتفريغه وفك ضغطه عند الحركة الخلفية لعضو القياس 5. بفصل هذا التدوير عكس عقارب الساعة لعضو الإقران 30؛ يتم تدوير البروز 31 أيضاً عكس عقارب الساعة؛ وبذلك تدوير ‎dae‏ الوحدات 12 عكس عقارب الساعة خطوة واحدة مما يعمل على تقليل عدد الجرعات المعروض المتروك في الحاوية 4.

— 5 1 — وحيث يتم تحريك عضو الإقران 30 والعضو المرن 740 الخلف في مواضعهم الأولية؛ يحث طرف 41 العضو المرن 740 القلاب 20 مرة أخرى في الوضع الأفقي الموضح في الشكل 1أ. علاوة على ذلك؛ يتم بعد ذلك تثبيت عضو الإقران 30 مرة أخرى بواسطة ربط البروز 34 الخاص به مع القلاب 20« بحيث يتم عندئذٍ نقل منشقة المسحوق بأكملها إلى موضعها الأولي مرة أخرى. الشكل 1ج يوضح مسقط منظوري لأحد النماذج البديلة للآلية التي تعمل بالاستنشاق 18 من جانب مختلف. في الشكل 1ج تتم الإشارة إلى المكونات المتشابهة ‎Jie‏ تلك الموضحة في الشكل 1آ و1ب بنفس الأرقام المرجعية؛ وكما يتعلق بوظيفة هذه المكونات؛ يمكن الإشارة إلى التوضيحات المذكورة أعلاه. ينبغي ملاحظة أنه؛ في مسقط من الشكل 1ج؛ تم حذف عجلة الوحدات 12 لأسباب التوضيح.

0 في هذا النموذج ‎Jal (had)‏ قوة مناسبة إلى عضو الإقران 30 يتم إطلاقها أثناء الاستنشاق» يمكن أن يوجد عضو مرن ثاني 50؛ تم تركيبه على ‎hall‏ الذي يشبه العمود لعضو الإقران 30؛ عند الجانب المقابل بالنسبة للعضو المرن 740 على ‎dag‏ الخصوص 3 يمكن تزويد العضو المرن الثاني 50 في صورة زنبرك دفع يتفاعل عند أحد أطرافه 51 مع السطح الجانبي المجاور لعضو الإقران 30 وعند الطرف الآخر 52 يستقر على سطح موضوع على جزءِ جانبي من الهيكل؛ قريب

5 .من نقطة يتم فيها تثبيت ‎gla‏ العمود لعضو الإقران 30 بمفصلات. تطلق الحركة السفلية للقلاب 0 أثناء الاستنشاق جزءٍ من القوة المبذولة بواسطة العضو المرن الثاني 50 على عضو الإقران ‎Law 30‏ يسبب إغلاق غطاء منشقة المسحوق شد العضو المرن الثانى 50.

على الرغم من عدم توضيحها في الشكل 1 والشكل 2« بصورة مماثلة للشكل 4 والشكل 5 يمكن تزويد القلاب 20 بعلامة 22 تعمل كعلامة مرئية من خلال الفتحة في قطعة الفم 3 لمنشقة

0 المسحوق وتشير إلى أن الجرعة جاهزة للاستنشاق.

لتأكيد المميزات المرتبطة بالاختراع؛ تم تأكيد تمييز معدل تدفق تنشيط عمر الآلية التي تعمل بالنفس باع ‎(BAM‏ . على ‎dag‏ الخصوص تم إجراء ‎f‏ لاختبارات على 66 وسيلة؛ لا تحتوي على صيغة المسحوق؛ المزودة بآلية تعمل بالنفس أو الاستنشاق بقلاب جديد وفقاً للاختراع وعلى

0 وسيلة مناظرة» لا تحتوي على صيغة المسحوق؛ المزودة بآلية تعمل بالنفس بتصميم قلاب سابق وفقاً للفن السابق. تشابهت الطريقة مع تلك التي تم وصفها في دستور الأدوية الأوروبي 8.0 لمساحيق الاستنشاق: اختبارات انتظام الجرعة التي يتم إعطائها؛ والمعدات اللازمة لإجراء الاختبارات المتكون من منصة وحدة مناولة وسيلة مزودة بقاعدة وسيلة؛ لتثبيت الوسيلة أثناء التجرية والوحدات التالي المتصلة بالترتيب التالي : تم توصيل قطعة الفم للوسيلة بجهاز جمع عينات وحدة جرعة لمنشقات المسحوق الجاف ‎(DUSA - Copley Scientific) dry powder inhalers‏ من خلال مهايء مناسب « مرشح ‎HEPA filter‏ (جسيمات هواء عالية الفعالية ‎«(High Efficiency Particulate Air‏ ‎alae‏ تدفق ‎(Copley) flowmeter‏ ووحدة تحكم في التدفق ‎Critical Flow Controller 7 all‏ ‎«(TPK model - Copley Scientific) 0‏ المتصل بدوره بمنفذ إمداد تفريغ. تم ‎Lad‏ توصيل ‎DUSA‏ بمقياس ضغط الموائع. تتاح التفاصيل حول متطلبات تشغيل معدات وأجهزة ‎Copley‏ ‎(DUSA, flowmeter, Critical Flow Controller)‏ المعروة للمهرة في الفن أيضاً في كتيبات ‎Copley‏ العلمية المتاحة على موقع الشركة على الانترنت. بعد فحص التسرب الأولي ومنع تسرب أي تسريات محتملة عند نقاط التوصيل» تم إجراء 5 الاختبارات على معدل تدفق التنشيط لكل وسيلة ولعمر كل وسيلة. تم إخضاع كل وسيلة لمعدل تدفق أولي 20.0 لتر/ دقيقة لتأكيد ما إذا تم تنشيط القلاب أم لا. إذ لم يتم تنشيط القلاب؛ تمت ‎sale)‏ تعبئة الوسيلة وإعادة اختبارها عند معدل التدفق الذي تمت زيادته بواسطة 2.5 لتر/ دقيقة. إذ لم يتم تنشيط القلاب مرة أخرى؛ عندئذٍ تتم زيادة معدل التدفق 2.5 لتر/ دقيقة أخرى وإعادة اختباره. استمر هذا حتى تم تسجيل تنشيط القلاب؛ حتى أقصى معدل تدفق يبلغ 60 لتر/ دقيقة. 0 تتم تسجيل معدل التدفق الذي يحدث عنده التنشيط ب ‎BAM-AFR‏ الخاص به. تم تطبيق هذه الطريقة على 5 جرعات عند بداية عمر الوسيلة (من 581 إلى 015)؛ و10 جرعات عند نهاية عمر الوسيلة (من 01111 إلى ‎(th120‏ مع إطلاق جرعات متداخلة إلى النفايات عند معدل تدفق أعلى. أسفرت مناشق المسحوق المزودة بتصميم القلاب وفقاً للإختراع عن متوسط ‎BAM-AFR‏ يبلغ 25 5 8[ دقيقة؛ بينما تطلبت مناشق المسحوق بتصميم القلاب السابق متوسط ‎BAM-AFR‏ يبلغ 38

لتر/ دقيقة. أوضحت النتائج بالتالي انخفاض كبير في ‎BAM-AFR‏ خلال عمر منشقة المسحوق المزودة بالقلاب وفقاً للاختراع الحالي بالنسبة لمنشقة المسحوق بتصميم القلاب وفقاً للفن السابق. علاوة على ذلك يسمح تصميم القلاب الجديد بتحقيق تنوع في معدلات تدفق التنشيط لعمر منشقة المسحوق بأكمله الذي يتراوح من 20 إلى 32 لتر/ دقيقة؛ الذي كان منخفض جداً بالنسبة للتنوع الواضح في تصميم القلاب السابق.

Claims (1)

1. عناصر الحماية 1- طرف متدلي ‎flap‏ )20( لآلية تعمل بالاستنشاق ‎inhalation actuated mechanism‏ )18( لجهاز استنشاق مسحوق ‎powder inhaler‏ ؛ حيث يشتمل على ما يلي: عضو أساسي ‎base member‏ )29( يشتمل على ‎gine gia‏ على شكل لوح ‎plate—‏ ‎shaped flat portion‏ (60)؛ وهيكل طرفي ‎skirt structure‏ (24)؛ حيث يشتمل الهيكل الطرفي )24( على أجزاء جدار جانبي ‎side wall portions‏ أول )226( يمتد بشكل أساسي

   في اتجاه طولي للعضو الأساسي ‎cing )29( base member‏ جدار جانبي ‎side wall‏ 0م ثان )126( ‎sia‏ بين ‎shal‏ جدار جانبي ‎side wall portions‏ الأول (26ب) في اتجاه عرضي للعضو الأساسي ‎base member‏ )29( حيث يشتمل الهيكل الطرفي )24( على أجزاء جدار جانبي الأول (26ب) ويمتد جزءِ الجدار جانبي الثاني )126( بطول محيط

   0 العضو الأساسي (29) ولكنه مفتوح تجاه الطرف الأمامي للعضو الأساسي (29)؛ و الجزء القارن ‎coupling portion‏ (21) يقترن بعضو مرن ‎resilient member‏ (40") للآلية التي تعمل بالاستنشاق (18) حيث يبرز الجزء القارن (21) من سطح سفلي للعضو الأساسي )29( السفلي؛ حيث يتسم بأن الهيكل الطرفي (24) يبرز لأعلى من ‎all‏ المستوي على شكل لوح (60) للعضو الأساسي (29).

   2- الطرف المتدلي ‎Ug )20( flap‏ لعنصر الحماية رقم 1؛ حيث يشتمل العضو الأساسي ‎base member‏ )29( على ‎gia‏ عضو دوار ‎shaft portion‏ (28) في طرف خلفي ‎gall‏ ‏المستوي )60( للعضو الأساسي (29) و جزء العمود الدوار ‎shaft portion‏ )28( المقدم لدعم الطرف المتدلي (20) محوريًا في الآلية التي تعمل بالاستنشاق ‎actuated mechanism‏

   0 )18( 3- الطرف المتدلي ‎flap‏ (20) وفقًا لعنصر الحماية رقم 2؛ حيث الجزءِ المستوي (60) له جانب طولي مستقيم أول وجانب طولي مستقيم ثان وكل من الجانبين الطوليين الأول والثاني متصلين بواسطة توليفة من جزءِ طرفي أمامي مستقيم وجزء طرفي أمامي مستدير. حيث يكون

   5 طول الجانب الطولي الأول أقصر من طول الجانب الطولي الثاني.

   4- الطرف المتدلي ‎flap‏ (20) وفقًا لعنصر الحماية رقم 1؛ حيث يشتمل جزءِ جدار الجانب الثاني (26) على سمك مطول (27) يمتد من العضو الأساسي ‎base member‏ (29) في جزء أوسط من ‎gia‏ الجدار جانبي ‎side wall portion‏ الثاني (26أ).

   5- الطرف المتدلي ‎flap‏ (20) وفقًا لعنصر الحماية رقم 1؛ حيث يشتمل الهيكل الطرفي ‎skirt‏ ‎structure‏ (24) على جزأي جدار جانبي أول (26ب) تتم مباعدتهما عن بعضهما البعض في الاتجاه العرضي للعضو الأساسي ‎base member‏ (29) وبتم تشكيلهما على شكل وتد بحيث يزداد ارتفاع جزأي الجدار الجانبي الأول (26ب) تدريجيًا من طرف أمامي للعضو الأساسي (29) تجاه طرف خلفي للعضو الأساسي (29).

   6- الطرف المتدلي ‎Gi )20( flap‏ لعنصر الحماية رقم 1؛ حيث ينحدر ‎ga‏ الجدار جانبي ‎Sul side wall portion‏ )126( تجاه طرف خلفي للعضو الأساسي ‎base member‏ )29( 7- الطرف ‎Gg (20) flap Jud)‏ لعنصر الحماية رقم 3 حيث تمتد أجزاء جدار جانبي ‎side wall portions‏ الأول )26 ب) بطول الجانبين الأول والثاني من ‎gall‏ المستوي للعضو الأساسي ‎base member‏ (29)؛ و حيث يتم تحديد زاوية ‎gia‏ جدار الجانب الأول (26ب) الذي يمتد بطول الجانب الطولي للجزء المستوي من العضو الأساسي (29) بحيث يمتد ‎ga‏ منه بشكل أساسي متواز مع ‎ga‏ الطرف 0 الأمامي المستقيم للعضو الأساسي (29). 8- الطرف المتدلي ‎Gy )20( flap‏ لعنصر الحماية رقم 1؛ حيث يمتد ‎gyal‏ القارن ‎coupling‏ ‎portion‏ )21( للعضو المرن ‎resilient member‏ (40) للآلية التي تعمل بالاستنشاق ‎actuated mechanism‏ )18( للأسفل من السطح السفلي للعضو الأساسي ‎base member‏ (29) المقابل للسطح الذي يبرز منه الهيكل الطرفي ‎skirt structure‏ )24( لأعلى.

   9- الطرف المتدلي ‎flap‏ (20) وفقًا لعنصر الحماية رقم 1؛ حيث يشتمل الطرف المتدلي )20(

   على بروز ‎projection‏ (23) يبرز من ‎eda‏ عمود دوار ‎shaft portion‏ (28) للطرف المتدلي

   )20( للخلف؛ حيث تتم مباعدة البروز ‎projection‏ )23( والجزءٍ القارن ‎coupling portion‏

   (21) في اتجاه عرضي للطرف المتدلي (20) ‎diag‏ بالتوازي بشكل أساسي مع بعضهم البعض؛ وحيث يكون البروز (23) على شكل جناح ومصمم بحيث يعمل كوزن معادل عند دوران الطرف

   المتدلي (20) في الآلية التي تعمل بالاستنشاق ‎actuated mechanism‏ (18).

   0- جهاز استنشاق مسحوق ‎powder inhaler‏ ؛ يشتمل على ما يلي: حاوية )4( لتخزين دواء

   مسحوق وعضو قياس ‎metering member‏ )5( له تجويف جرعة ‎dosing recess‏ )15(

   0 تتم تعبئته بجرعة الدواء المسحوق من الحاوية (4)؛ فوهة ‎mouthpiece‏ (3) في اتصال مع قناة استنشاق ‎inhalation channel‏ )9( لإتاحة استنشاق جرعة الدواء المسحوق المضمن في تجويف الجرعة ‎dosing recess‏ )15( لعضو القياس ‎metering member‏ (5)؛ وآلية تعمل بالاستنشاق ‎actuated mechanism‏ )18( مقترن بعضو وقائي ‎protective member‏ )7( لتجويف الجرعة )15( لعضو القياس )5(

   5 بحيث؛ إذا كان العضو الوقائي ‎protective member‏ (7) في وضع مغلق بحيث يغطي تجويف الجرعة ‎dosing recess‏ (15)؛ فإن الآلية التي تعمل بالاستنشاق )18( تتسبب في عودة العضو الوقائي (7) إلى وضع مفتوح؛ حيث لا يغطي العضو الوقائي (7) تجويف الجرعة (15) في حال تجاوزت قوة الشفط الاستنشاقية التي يقوم بها مستخدم في قناة الاستنشاق (9) قيمة محددة؛ حيث تشتمل الآلية التي تعمل بالاستنشاق ‎actuated mechanism‏ على طرف متدلٍ

   0 200) وفقًا لأي من عناصر الحماية السابقة.

   1- جهاز استنشاق المسحوق ‎powder inhaler‏ وفقًا لعنصر الحماية رقم 10؛ حيث يتم توضع الطرف المتدلي ‎flap‏ (20) بحيث يكون محوريًا بين ‎en‏ أول ‎(GB gag‏ حيث يتم إقران الطرف المتدلي (20) بالعضو الوقائي ‎protective member‏ )7( بحيث؛ إذا كانت

   5 هناك قوة شفط استنشاقية تتجاوز القيمة المحددة ‎cline‏ فإنه يتم تحريك الطرف المتدلي (20) من

   الوضع الأول إلى الوضع الثاني؛ مما يسبب حركة العضو الوقائي (7) من الوضع المغلق إلى الوضع المفتوح. 2- جهاز استنشاق المسحوق ‎powder inhaler‏ وفقًا لعنصر الحماية رقم 11؛ حيث تشتمل الآلية التي تعمل بالاستنشاق ‎actuated mechanism‏ )18( على عضو مرن ‎resilient‏

   ‎member‏ (40”) مشدود بواسطة حركة عضو القياس (5) من وضع التعبئة؛ حيث تتم محاذاة تجويف الجرعة ‎dosing recess‏ )15( مع فتحة الحاوية (4) بحيث تتم تعبئة جرعة الدواء المسحوق؛ إلى وضع استنشاق؛ حيث تتم محاذاة تجويف الجرعة (15) مع قناة الاستنشاق ‎inhalation channel‏ (9)؛ ‎Cua‏ يسمح العضو المرن (40”) بالتفريغ عند حركة عضو القياس

   ‏0 (5) من وضع الاستنشاق إلى وضع التعبئة حيث يتم وضع العضو المرن (40”) بحيث يحمل الطرف المتدلي ‎flap‏ (20) في وضعه الأول في حال تحرير العضو المرن (40”)؛ بينما يحرر العضو المرن (40") الطرف المتدلي (20) في حال شد العضو المرن (40”)؛ بحيث يتم السماح للطرف المتدلي (20) بالحركة من جزئه الأول إلى جزثئه الثاني بواسطة قوة شفط استنشاقية تتجاوز القيمة المحددة؛ حيث تشتمل الآلية التي تعمل بالاستنشاق )18( على عضو قارن ‎coupling‏

   ‎member 5‏ )30( يقوم بإقران الطرف المتدلي (20) بالعضو الوقائي ‎protective member‏ )7( بالعضو المرن (40”) المقترن بالعضو القارن (30)؛ وحيث يشتمل العضو الأساسي ‎base‏ ‎member‏ (30) على جزءِ )34( محمول بواسطة الطرف المتدلي (20) حال كان في وضعه الأول؛ بينما يتم تحرير ‎ea‏ )34( العضو القارن (30) بواسطة حركة الطرف المتدلي (20) من ‎ais‏ الأول إلى جزئه الثاني.

   ‏20 ‏3- جهاز استنشاق المسحوق ‎powder inhaler‏ وفقًا لعنصر الحماية رقم 12( حيث يكون العضو المرن ‎resilient member‏ )40( عبارة عن نابض 501108 تم وضعه عند العضو القارن ‎coupling member‏ (30).

   4- جهاز استنشاق المسحوق ‎aig powder inhaler‏ لعنصر الحماية رقم 12 حيث تشتمل الآلية التي تعمل بالاستنشاق ‎actuated mechanism‏ )18( على عضو مرن ‎resilient‏ ‎member‏ _آخر )50( موضوع عند جانب مقابل ‎Lad‏ يتعلق بالعضو المرن (40). ‎Sea -15 5‏ استنشاق المسحوق ‎ag powder inhaler‏ لعنصر الحماية رقم 14؛ حيث يكون العضو المرن ‎resilient member‏ الآخر (50) على نابض ‎Spring‏ مثبت في جزءٍ يشبه العمود الدوار للعضو القارن (30) عند جانب مقابل فيما يتعلق بالعضو المرن (40”)؛ وحيث يكون للعضو المرن الآخر (50) طرف أول (51) مقترن بالطرف القارن (30) وطرف ثان (52) مقترن بهيكل جهاز استنشاق المسحوق ‎.powder inhaler‏

   YA ‏بن‎ ْ Yt y ye 0" £33 Yo @ : AA \ 1 | fF i ١ i FSR + | I ‏مها‎ ‎ٍ SIE LX ‏بد‎ ‎08 fF Te ie, 7 a GF ‏رار‎ aR Ed I & RK Js a § TEER § : a es Sa¥ FE J J NA \ 0 Cd al Js 5 ¥ 3 IE ‏الل‎ 2 MENA LURES ¥ A Sel ‏د ا هداى حنا‎ yo TRF NHS gy - ‏إ]‎ oS ‏اناا ذا الى‎ & = ‏اها رقم الخ‎ 0G ‏اتاد‎ : ‏ان‎ i 4 ‏اس مها أل ارم‎ & he aid 513 ‏تت ص د ساف‎ SOT ‏ا جم لج ا ل ا‎ RE he ‏المح الجا الي‎ + . BINNS = TE Wi : wg 1 § FY & NE hee ‏ب مسو اا اك‎ ‏لان بحا كل‎ TER BT ee ‏نت الت لآ‎ ‏الست م ااام + لحي الل‎ i er ‏ب‎ Fx EE BY 0 ‏ا ا ل‎ bh VEO] Le iS 0 in NEZER {oF EX 2 ‏لا‎ ١ Be ‏اي‎ FEI at pe § Ra bf oF oF eu eT ‏الأ حي‎ EEE hy " RET Eee STE i RY ES ‏م‎ Fd Beetle Dd HARE eT Py Neat ١١١ I ‏اد‎ ‎Has SN id 5 ‏"م ل‎ a am CEI ‏و سيد ا‎ : ok : ‏ا‎ ‎3 " 01 By ve HI ery ‏ار اع‎ HEY ‏الشكل ؟أ‎

   م ‎AR‏ رد ‎Fo ii!‏ 1 سس | ‎SN RE wo‏ ‎i‏ تت ‎LR.‏ ني ل ‎SINE : bY‏ ' ‎NES A 80 3‏

   وح .$3 1 ‎FY SY‏ سات يا > 1 ‎fo‏ ال لال اللا ال ا ا اجا السك الخ ا ا ‎k‏ اا 5 ‎SN Ha‏ ٍ خط 8“ ال الج ا ا 7 1 لجنيا شي ‎Sass‏ ال ‎i RE‏ الا ‎SR URE‏ 5% ب لجالا لالع + ال ال ا و الك لمكم أ ‎ETA‏ ل ‎J‏ ال لال ‎RSA 8‏ ا 7 3 1 ‎٠‏ اط رار م ا ‎hy FEN 0 Je QE g 1: } RA 3 : Rs Sy eens oon:‏ الخ ارم ‎REE Seg Sanh £5 & TRE)‏ ‎Gay NE 3 Se‏ حي ‎So LY‏ ع وا جيل ‎Na‏ 23 اج 0 0 م ا ‎NY Ei iF Se REI EF‏ الب ‎a‏ ال ‎RII‏ ا اا اا ل ‎oo‏ ا ‎Fey FR RR The whi EES SEES‏ سس هي الا :0 1 الي لا ا ا 5 ‎be LE fio‏ 2 “حي ال ام ا جد ل جا اناب ا تي محا مؤت الس حو ‎Ye‏ لك ‎PE Res a SE‏ الح الوص ال ‎ae‏ تح ل يم ا ‎eh‏ ‎LT AE ae ea TN BR‏ ا ‎ad‏ ا اللا ا لاا ا الج ل لي 5 ‎Ae NEE‏ ‎as Ra SRV ie‏ نات ان ‎Ra a wo Ph‏ ‎PT (1‏ ل تَْ 1 ‎Too‏ ‎hb 0‏ ¥ 7 ‎ER‏ ‎wet i‏ : ‎$v 5 8“‏ ٍ م ‎RRR‏ ‎key 5 Saal 1‏ ¥ &

   Ye ERE ‏الا‎ ‎¥ § CO : jo % To SE RS > ola X SX x Ey bY @ ‏أ 3 ب‎ ‏مد اليا‎ : x : 4 1X ‏ألم‎ 1 ١ ra A 4 8 : ‏الي‎ N ‏ار ب 4 - ¥ عيب‎ 3 3 ENN ¥ ’ & Et 8 Ed 2 & A 0 i H ¥ iN 9 i i 3 : AT 8: 2 ‏را‎ 1 ‏الا ذا ل اي‎ 3 VY AE WN & 0 ‏اح‎ i ; eS $F & Nae 5 i N 3 1 gS i Fed 0 ES: ‏ا يو لا آم‎ i SX if ode 5 id SF § § ag My, fd SF i ‏و “ال‎ 3 EE.

   SE i$ Hn 3 WN ‘ aR 6 ‏ا‎ oT TE ye Pat Te ‏ل ان 8 م‎ Fran ¥ LY) Por ea Sh, ‏ل ال‎ FE S$ J Sag ‏ا ا اا ابا‎ 1 3 ca sad FF AF 0 ‏ال ا‎ ‏ان الس‎ LE 0 ‏ال‎ ‏3ب‎ SER wo TE § SN > VA YA 3 EF i en \ i A gh RE IRE SONI + ‏ا ب‎ AS wt ENE Ry NEC AE ‏د د ا‎ 8 & : ‏في‎ = PEE Aes ES N ‏ال عن‎ Po ‏يات الا ما‎ ‏ا ب ل ا م اله ا‎ & oa 3 Nog, ‏و‎ a Co ; a & Men SEN 4 = tN To 1 ‏ا‎ rs El Bf ri ag ‏اللي اح ال‎ RB £ " gon] ‏ا‎ SNC) oa : id 2 ‏ا ل تت حلا‎ 0 1 ٍ ١ \ . : EY ‏ل‎ NN ¥ 2 Life x 3 i at gtd § 5# ْ Te 84 wg 1 ¥ Rad ‏الشكل ؟‎

   ٠ 2 6 ٠ Ye 5 wi ‏م‎ vy 41 ‏ال بال 7# سق الت‎ ‏ب اس اي رضن‎ Se no ‏سا‎ B11 ra 21 ‏ا لات‎ ‏سس الملا را ل‎ 7 ‏ا‎ ١٠١ 4 {& vue 0 ye = ~ " I ¥s | : : ‏تدص‎ Ta ّ . 0 0 | i B ‏ب ا : : ا‎ ‏ل ا‎ | I.

   TE ks ¥ i] ¥ > 1 1 | 3 & ‏اا‎ 1 8 [ 4 ‏سال‎ 4 7 Let ‏ا‎ ‏اد‎ ee 5 ‏اله ف“‎ YG 0 ‏موا سي‎ : {3 AL ‏اله ل‎ #5 i ‏الشكل * اا‎

   + جد الا ‎PRET Se So SO k‏ % ‎pe Se Fry FAR SWE‏ 3 ‎EE, Ry‏ اللي = ا ‎aad 8 FE RY TER SIN‏ الاج ‎Wow‏ لاق ‎Ha oo FY‏ ‎A on §§ an TORR AR‏ ا ‎Reeser § $3 1:1 5 TN‏ ‎HH i 1: 3300 ny‏ الى الم ‎Saris SILLA AE 11 on‏ ‎ae end Seen © REL 3 i a,‏ ‎H Filed eg Sooo Na wy‏ الا سس سح مسج بر الم اندجت مما لها 3 ‎SET pss PE‏ 3 د ‎TET coh‏ ل لد ا اي ‎SF Shai } IN REE 8 ITH AGS .‏ ‎Ad 3 MEY lett 8 WENA 03‏ ‎Ere FF Reed hee RO LS‏ 3 ا ٍ اا وو ا الت 17 ا اللي ‎Tr‏ ‎a Hi RRR 5 :‏ : ا ‎HES Salles rig Nr rir‏ ا 3 ‎k RENE‏ ا ‎Jag ¥ WE had STEEDS‏ ا ‎FEE ON 2: THY IW SR‏ نهار ما ‎REE‏ ل ا ‎ad .‏ ال ل 1 :1 ‎SEAR bY aN‏ ا 8 :1 ‎Be FE‏ 5 ‎FAIR x NY 3d 3:5 8 Ria LER‏ ‎iar bun itt‏ ور د اال ‎Wig NX‏ ‎NEE: NRE 3 HL Ne BERN iia‏ ‎Bey Ny HEE Ni WUE £ +‏ اا الج ا ‎Ra ood‏ 3 )2 2 ‎X EL LTR EN FoR *‏ ايا ‎Se‏ ا ا ‎YE‏ اا 1:5 لجح ةا اا ‎as a Re W 8 2 REE Ny WEY SEEPS‏ ا ‎Th‏ ‎Soon Se AEE SER oleae sprang k‏ 3 ‎A Sa hE Sy HH EI FRR 0‏ ‎TTY a‏ الما ا ات : & ل ا لج ليع يج ‎Et‏ ا بن الا ل ‎en RR‏ الم ‎Te a‏ الجا 1 ‎LE‏ امت الج جتحا ‎eo‏ اتا احج ‎ZS‏ 4 ‎Be ;‏ مسمسسخ ‎NEARER ie ee 3 2 R he‏ لسع سي ا ‎SH] 3‏ دح ‎DSRNA SANTEE‏ 3 الات لاا ممح § 8 ل ‎Ya‏ ‎i‏ 1 0 \ & £ ‎iy‏ ‎yy‏ أ ‎Yep‏ ‎va Yew LF‏ ‎dA LA :‏ ا لالم : 1 ‎k 1 Sou NOR‏ ‎he‏ اي ا ] ا [ ‎FENG‏ بح ‎Fea Sag RR‏ ال 0 ‎pet] eld nd‏ ‎Bd RN:‏ ال ‎IDE SEE Me WC‏ . ‎FRET: FRC i {oF “oid Ry oy‏ ا ا !1 ‎ol‏ ‎EE SITS IRE 8‏ أ ‎Sd 0‏ الي + ‎SEER.‏ ‏ا ‎Sew‏ ارا ال ا ‎gon RAE‏ ححا ا ا ا 7 ب ااااطالا ‎J‏ ؟ متسس ااه بي © ‎Ls PO IN SN Mindi Wn‏ . 8 ابي ا لاا ل اا ‎x 7 IE I‏ ‎FD N : 8 aN RE Co a k‏ 8 1 ؟ ‎to TE a NG SE 4‏ ‎fo 3‏ و ‎SEE ne‏ ا ‎NEE‏ ‎rw Fa‏ تح وي م ل ‎a % iS SN pes Soe Lf fan Ty‏ اليو ‎١‏ الب ‎Sy‏ الا 3 ؟ ‎RO‏ ان 5 ا 1 ا 0 ‎Sve‏ احم ‎Se‏ ‎RET Ghee EER ig J o£ % 3d‏ م اف الي ا 8 ‎pol : SE Se‏ ‎Tro‏ ال لامي ‎ee) REI‏ £7 ا ‎Sed‏ نم حب ‎SEE RE a IY‏ ‎SF DO ad‏ سا شفع ال اي ‎Rad‏ ين رحا ‎SE‏ اللاضخ ا م ¥ ‎EH‏ ال ‎SR pra ] J‏ 4 1 ا ل : يي اا الأ جح ‎FEL PRL‏ ‎EEE at Tae‏ ا ‎IER‏ ‏ال : ‎ARR 5.3 id Ea oe‏ اجا ل ا ‎Fob‏ ‏الب ‎et.‏ 6 لني ‎ESO‏ م ا ا : ْْ ‎a‏ اا ا ‎NEN‏ 4 3 نح 03 + | ا ‎g‏ ‎i 1‏ ب ‎bv 8 JS‏

   لاله الهيلة السعودية الملضية الفكرية ا ‎Sued Authority for intallentual Property‏ ‎RE‏ .¥ + \ ا 0 § 8 ‎Ss o‏ + < م ‎SNE‏ اج > عي كي الج ‎TE I UN BE Ca‏ ‎a‏ ةا ‎ww‏ جيثة > ‎Ld Ed H Ed - 2 Ld‏ وذلك بشرط تسديد المقابل المالي السنوي للبراءة وعدم بطلانها ‎of‏ سقوطها لمخالفتها ع لأي من أحكام نظام براءات الاختراع والتصميمات التخطيطية للدارات المتكاملة والأصناف ع النباتية والنماذج الصناعية أو لائحته التنفيذية. ‎Ad‏ ‏صادرة عن + ب ب ‎٠.‏ ب الهيئة السعودية للملكية الفكرية > > > فهذا ص ب ‎101١‏ .| لريا ‎1*١ v=‏ ؛ المملكة | لعربية | لسعودية ‎SAIP@SAIP.GOV.SA‏