RU99110770A - Способ получения референс-панели для контроля качества тест-систем и вакцин против гепатита в - Google Patents
Способ получения референс-панели для контроля качества тест-систем и вакцин против гепатита вInfo
- Publication number
- RU99110770A RU99110770A RU99110770/13A RU99110770A RU99110770A RU 99110770 A RU99110770 A RU 99110770A RU 99110770/13 A RU99110770/13 A RU 99110770/13A RU 99110770 A RU99110770 A RU 99110770A RU 99110770 A RU99110770 A RU 99110770A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- hbs
- sera
- reference panel
- hbsag
- hepatitis
- Prior art date
Links
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 title claims 2
- 229960002520 Hepatitis vaccines Drugs 0.000 title 1
- 210000002966 Serum Anatomy 0.000 claims 4
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims 3
- 102000038129 antigens Human genes 0.000 claims 3
- 108091007172 antigens Proteins 0.000 claims 3
- 208000002672 Hepatitis B Diseases 0.000 claims 2
- 210000002381 Plasma Anatomy 0.000 claims 2
- 102000004965 antibodies Human genes 0.000 claims 2
- 108090001123 antibodies Proteins 0.000 claims 2
- 229920003013 deoxyribonucleic acid Polymers 0.000 claims 2
- 238000007865 diluting Methods 0.000 claims 2
- 238000010790 dilution Methods 0.000 claims 2
- 238000003752 polymerase chain reaction Methods 0.000 claims 2
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N D-sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 1
- 238000002965 ELISA Methods 0.000 claims 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims 1
- 241000700721 Hepatitis B virus Species 0.000 claims 1
- CZMRCDWAGMRECN-GDQSFJPYSA-N Sucrose Natural products O([C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O1)[C@@]1(CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-GDQSFJPYSA-N 0.000 claims 1
- 206010047461 Viral infection Diseases 0.000 claims 1
- 208000001756 Virus Disease Diseases 0.000 claims 1
- 239000005862 Whey Substances 0.000 claims 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims 1
- 239000005018 casein Substances 0.000 claims 1
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 claims 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 claims 1
- 230000004059 degradation Effects 0.000 claims 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 claims 1
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 claims 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims 1
- 238000003018 immunoassay Methods 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 230000003287 optical Effects 0.000 claims 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 claims 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 claims 1
- 238000004448 titration Methods 0.000 claims 1
- 229960005486 vaccines Drugs 0.000 claims 1
- 230000017613 viral reproduction Effects 0.000 claims 1
Claims (5)
1. Способ получения референс-панелей сывороток, содержащих HBs Ag для контроля качества тест-систем и вакцин против гепатита В, включающий отбор донорских сывороток, не содержащих специфические антитела к основным маркерам вирусных инфекций, изготовление разводящего раствора на основе отобранных сывороток, разведение стандарта HBs Ag в разводящем растворе, проведение теста термодеградации для установления сроков годности панели, отличающийся тем, что отбор разводящих сывороток для панелей проводится по схеме, которая включает их аттестацию методами иммуноферментного анализа и полимеразной цепной реакции на наличие ДНК вируса гепатита В, анти HBs антител, неспецифичного подавления HBsAg и титрование образцов HBsAg, в разводящем стабилизированном растворе до требуемой концентрации HBs Ag (от 6 нг/мл до 0,25 нг/мл), причем отрицательные сыворотки референс-панели формируют из нативных сывороток с нулевым титром, которые имеют отрицательный результат в полимеразной цепной реакции ДНК вируса гепатита В, а в иммуноферментном анализе - величину оптической плотности меньше критической (в диапазоне 0,5-0,8 ОПкрит).
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве HBs Ag используют плазменный очищенный и рекомбинантный антиген, принадлежащий к различным субтипам HBsAg, содержащий не менее 95% основного белка.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что во все сыворотки референс-панели вводят стабилизатор, содержащий 15-20 г BSA, 45-55 г сахарозы, 7-15 г KCl, 5-10 г казеина на 1 л смешанной сыворотки.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для формирования стандартной референс-панели отбирают 10 сывороток с концентрацией HBs Ag 6 - 0,25 нг/мл, в том числе 5 образцов приготовленных на основе плазменного очищенного антигена и 5 образцов приготовленных на основе рекомбинантного антигена, принадлежащих к различным субтипам HBsAg и 6 нативных донорских сывороток.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что приготовленные сыворотки в стандартной референс-панели высушивают до остаточной влажности не более 1,5 мас. % лиофилизацией.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU99110770A RU2181893C2 (ru) | 1999-05-25 | 1999-05-25 | Способ получения референс-панели для контроля качества тест-систем и вакцин против гепатита в |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU99110770A RU2181893C2 (ru) | 1999-05-25 | 1999-05-25 | Способ получения референс-панели для контроля качества тест-систем и вакцин против гепатита в |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU99110770A true RU99110770A (ru) | 2002-01-27 |
| RU2181893C2 RU2181893C2 (ru) | 2002-04-27 |
Family
ID=20220210
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU99110770A RU2181893C2 (ru) | 1999-05-25 | 1999-05-25 | Способ получения референс-панели для контроля качества тест-систем и вакцин против гепатита в |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2181893C2 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SI1889059T1 (sl) * | 2005-05-27 | 2009-12-31 | Oncimmune Ltd | Izboljšani imunotestni postopek |
| RU2508405C1 (ru) * | 2012-12-25 | 2014-02-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы" | Способ получения инкорпорированных контрольных образцов для иммуноферментных тест-систем путем сушки в лунках планшета |
| RU2521232C1 (ru) * | 2013-02-22 | 2014-06-27 | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор") | Способ получения референс-панели образцов сывороток, предназначенной для оценки специфичности результатов серологической диагностики социально значимых заболеваний |
| CN110954694A (zh) * | 2019-12-09 | 2020-04-03 | 郑州标源生物科技有限公司 | 一种肝炎类病原学复合质控品及其制备方法 |
-
1999
- 1999-05-25 RU RU99110770A patent/RU2181893C2/ru not_active IP Right Cessation
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Kimura et al. | Sensitive enzyme immunoassay for hepatitis B virus core-related antigens and their correlation to virus load | |
| FI20021626A (fi) | Immuunimäärityksen reagenssi ja menetelmä hepatiitti C-viruksen (HCV) vasta-aineiden havaitsemiseksi | |
| Kimura et al. | New enzyme immunoassay for detection of hepatitis B virus core antigen (HBcAg) and relation between levels of HBcAg and HBV DNA | |
| US20110262892A1 (en) | Methods for detection or measurement of viruses | |
| Krone et al. | Interaction between hepatitis B surface proteins and monomeric human serum albumin | |
| CA2043689A1 (en) | Solid phase immunoassay | |
| US6063564A (en) | Circulation thin layer liquid phase assay | |
| JPH04330098A (ja) | Ｈｃｖ−特異的ペプチド、それらのための剤およびそれらの使用 | |
| Rucheton et al. | Presence of circulating antibodies against gag-gene MuLV proteins in patients with autoimmune connective tissue disorders | |
| RU95122701A (ru) | Способы типирования вируса гепатита с и используемые для этого реагенты | |
| ES2206490T3 (es) | Agregados proteinicos acilados y su utilizacion para la eliminacion de perturbaciones en ensayos inmunologicos. | |
| RU2006129019A (ru) | Иммуноферментная тест-система для определения поверхностного антигена вируса гепатита в и способ определения поверхностного антигена вирусного гепатита в | |
| DE69131707T2 (de) | Nachweis von Hepatits C mit Verwendung rekombinanter Antigene | |
| Guillou et al. | Evaluation of an enzyme‐linked immunosorbent assay for detection and quantification of hepatitis B virus PreS1 envelope antigen in serum samples: comparison with two commercial assays for monitoring hepatitis B virus DNA | |
| Feitelson et al. | Core particles of hepatitis B virus and ground squirrel hepatitis virus. II. Characterization of the protein kinase reaction associated with ground squirrel hepatitis virus and hepatitis B virus | |
| AU1814692A (en) | Method for detecting bovine diarrhoea virus infection, nucleotide sequence encoding a protein induced by this virus infection and recombinant proteins and antigens relating thereto | |
| RU99110770A (ru) | Способ получения референс-панели для контроля качества тест-систем и вакцин против гепатита в | |
| Feitelson et al. | Tree squirrel hepatitis B virus: antigenic and structural characterization. | |
| US4837167A (en) | Immunoassay for multi-determinant antigens using high-affinity | |
| CA1278259C (en) | Competitive elisa for the detection of antibodies | |
| Fernholz et al. | Minor envelope proteins of duck hepatitis B virus are initiated at internal pre-S AUG codons but are not essential for infectivity | |
| EP0832113B1 (en) | Peptides for hiv-1 detection | |
| RU2003132639A (ru) | Способ изготовления контрольной панели сывороток ay & ad субтипов hbsag для контроля качества диагностики гепатита в | |
| RU99124359A (ru) | Способ изготовления контрольных панелей сывороток для контроля качества диагностики гепатита в | |
| US7026133B2 (en) | Method and composition for the diagnosis of equine infectious anemia virus disease by using the recombinant capsid protein virus (p26) |