RU99104807A

RU99104807A - Аппликатор дозы бактерицидного вещества и способ его изготовления

Info

Publication number: RU99104807A
Application number: RU99104807/14A
Authority: RU
Inventors: Патрик Д. МакГРЭФ
Original assignee: Меди-Флекс Хоспитэл Продактс, Инк.
Priority date: 1996-09-30
Filing date: 1997-07-07
Publication date: 2001-02-20

Claims

1. Аппликатор дозы бактерицидного вещества, имеющий увеличенный срок годности при хранении, отличающийся тем, что он включает в себя: унифицированную дозу глюконата хлоргексадина; раздавливаемую вручную стеклянную ампулу, содержащую указанную унифицированную дозу глюконата хлоргексадина, причем внутренний объем указанной ампулы незначительно больше объема указанной унифицированной дозы, при этом указанная стеклянная ампула имеет один конец, который был закрыт во время заполнения ампулы глюконатом хлоргексадина, и другой конец, который был герметично уплотнен при приложении теплоты после заполнения ампулы глюконатом хлоргексадина, чтобы обеспечить герметичное укупоривание ампулы.

2. Аппликатор дозы бактерицидного вещества по п.1, отличающийся тем, что указанный герметично уплотненный конец ампулы был подвергнут воздействию пламени, достаточному для расплавления стекла и обеспечения герметичного укупоривания ампулы.

3. Аппликатор дозы бактерицидного вещества по п.1, отличающийся тем, что указанная стеклянная ампула имеет в основном цилиндрическую форму, а указанные концы являются ее противоположными концами.

4. Аппликатор дозы бактерицидного вещества по п.1, отличающийся тем, что указанная стеклянная ампула, содержащая унифицированную дозу глюконата хлоргексадина, была подвергнута стерилизации при повышенной температуре после ввода глюконата хлоргексадина в ее внутреннюю полость и герметичного укупоривания ампулы.

5. Аппликатор дозы бактерицидного вещества по п.1, отличающийся тем, что над стеклянной ампулой предусмотрена гибкая крышка для защиты руки пользователя при раздавливании ампулы вручную для выпуска из нее глюконата хлоргексадина.

6. Аппликатор дозы бактерицидного вещества по п.5, отличающийся тем, что предусмотрено средство, объединенное с указанной гибкой крышкой, для обеспечения направленного выпуска из ампулы глюконата хлоргексадина при раздавливании ампулы вручную.

7. Аппликатор дозы бактерицидного вещества по п.5, отличающийся тем, что указанная крышка имеет отверстие, сообщающееся с внешней поверхностью ампулы, и пористый аппликаторный тампон, закрепленный на крышке и выступающий через указанное отверстие.

8. Аппликатор дозы бактерицидного вещества по п.7, отличающийся тем, что указанная ампула является удлиненной, а крышка имеет отверстие, идущее вдоль ампулы, причем пористый тампон на крышке идет по всей длине отверстия и обладает возможностью приема глюконата хлоргексадина, вытекающего из ампулы при ее раздавливании.

9. Способ изготовления аппликатора дозы бактерицидного вещества, имеющего увеличенный срок годности при хранении, отличающийся тем, что он включает в себя следующие операции: предусмотрение раздавливаемой вручную стеклянной ампулы, имеющей закрытый конец и первоначально открытый конец; ввод унифицированной дозы глюконата хлоргексадина в ампулу, причем внутренний объем указанной ампулы незначительно больше объема унифицированной дозы глюконата хлоргексадина; нагрев первоначально открытого конца ампулы до такой температуры и в течение такого времени, которые достаточны для расплавления стекла на указанном первоначально открытом конце и достижения его герметизации после охлаждения нагретого стекла, чтобы обеспечить герметичное укупоривание глюконата хлоргексадина в ампуле.

10. Способ изготовления аппликатора дозы бактерицидного вещества по п.9, отличающийся тем, что он включает в себя операцию стерилизации при повышенной температуре стеклянной ампулы, содержащей унифицированную дозу глюконата хлоргексадина, до проведения теплового укупоривания ампулы.

11. Способ изготовления аппликатора дозы бактерицидного вещества по п. 10, отличающийся тем, что указанная операция стерилизации предусматривает воздействие на стеклянную ампулу, содержащую унифицированную дозу глюконата хлоргексадина, температуры ориентировочно 120 - 140 °F.

12. Способ изготовления аппликатора дозы бактерицидного вещества по п. 9, отличающийся тем, что тепловую герметизацию указанного первоначально открытого конца ампулы проводят путем воздействия на этот конец открытым пламенем.

13. Способ изготовления апплпкатора дозы бактерицидного вещества по п. 9, отличающийся тем, что он включает в себя операцию размещения гибкой крышки над герметично укупоренной стеклянной ампулой для защиты руки пользователя при раздавливании ампулы вручную для выпуска из нее глюконата хлоргексадина.

14. Способ изготовления унифицированной дозы глюконата хлоргексадина и проведения ускоренного испытания для проверки того, что унифицированная доза имеет увеличенный срок годности при хранении, составляющий по меньшей мере 24 месяца, отличающийся тем, что он включает в себя следующие операции: предусмотрение раздавливаемой вручную стеклянной ампулы, имеющей закрытый конец и первоначально открытый конец; ввод унифицированной дозы глюконата хлоргексадина в ампулу, причем внутренний объем указанной ампулы незначительно больше объема унифицированной дозы глюконата хлоргексадина; нагрев первоначально открытого конца ампулы до такой температуры и в течение такого времени, которые достаточны для расплавления стекла на указанном первоначально открытом конце и достижения его герметизации после охлаждения нагретого стекла, чтобы обеспечить герметичное укупоривание глюконата хлоргексадина в ампуле; помещение герметично укупоренной ампулы в среду при повышенной температуре около 40^oС ориентировочно на срок три месяца; и после этого раздавливание ампулы, регенерация содержащейся в ампуле пробы глюконата хлоргексадина и испытание такой пробы для определения степени возможной деградации унифицированной дозы глюконата хлоргексадина.