RU98109785A - Устойчивые фармацевтические формы применения, содержащие паратгормон - Google Patents
Устойчивые фармацевтические формы применения, содержащие паратгормонInfo
- Publication number
- RU98109785A RU98109785A RU98109785/14A RU98109785A RU98109785A RU 98109785 A RU98109785 A RU 98109785A RU 98109785/14 A RU98109785/14 A RU 98109785/14A RU 98109785 A RU98109785 A RU 98109785A RU 98109785 A RU98109785 A RU 98109785A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dosage form
- pharmaceutical dosage
- acid
- form according
- amino acids
- Prior art date
Links
- 102000003982 Parathyroid hormone Human genes 0.000 title claims 5
- 108090000445 Parathyroid hormone Proteins 0.000 title claims 5
- 239000000199 parathyroid hormone Substances 0.000 title claims 5
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 16
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 claims 11
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims 11
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 8
- 150000007522 mineralic acids Chemical class 0.000 claims 6
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims 5
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims 4
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims 4
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 claims 4
- 229960001319 parathyroid hormone Drugs 0.000 claims 4
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 3
- 229960005261 Aspartic Acid Drugs 0.000 claims 2
- CKLJMWTZIZZHCS-REOHCLBHSA-N L-aspartic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC(O)=O CKLJMWTZIZZHCS-REOHCLBHSA-N 0.000 claims 2
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 2
- 230000000111 anti-oxidant Effects 0.000 claims 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims 2
- 235000003704 aspartic acid Nutrition 0.000 claims 2
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 230000001264 neutralization Effects 0.000 claims 2
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 claims 1
- 229960002449 Glycine Drugs 0.000 claims 1
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 claims 1
- 229960000310 ISOLEUCINE Drugs 0.000 claims 1
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims 1
- AGPKZVBTJJNPAG-WHFBIAKZSA-N L-isoleucine Chemical compound CC[C@H](C)[C@H](N)C(O)=O AGPKZVBTJJNPAG-WHFBIAKZSA-N 0.000 claims 1
- COLNVLDHVKWLRT-QMMMGPOBSA-N L-phenylalanine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CC=CC=C1 COLNVLDHVKWLRT-QMMMGPOBSA-N 0.000 claims 1
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 claims 1
- 208000008466 Metabolic Disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000001132 Osteoporosis Diseases 0.000 claims 1
- 229960005190 Phenylalanine Drugs 0.000 claims 1
- 235000011054 acetic acid Nutrition 0.000 claims 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 claims 1
- 150000001735 carboxylic acids Chemical class 0.000 claims 1
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 claims 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims 1
- 238000010253 intravenous injection Methods 0.000 claims 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 claims 1
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 claims 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims 1
- 125000003396 thiol group Chemical group [H]S* 0.000 claims 1
Claims (17)
1. Устойчивая при хранении фармацевтическая лекарственная форма в форме лиофилизата или раствора для инъекций или для внутривенного введения, содержащая в качестве активного вещества паратгормон или фрагмент паратгормона, отличающаяся тем, что лекарственная форма содержит одну или несколько основных аминокислот и, в основном, свободна от физиологически переносимых антиоксидантов.
2. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, содержащая органическую или неорганическую кислоту в количестве, необходимом для регулирования значения рН раствора для инъекций или для внутривенного введения в области рН 4-8.
3. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит дополнительно одну или несколько нейтральных аминокислот.
4. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 1-3, отличающаяся тем, что основными аминокислотами являются гистидин, лизин или аргинин.
5. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 1-4, отличающаяся тем, что органическая кислота выбрана из группы карбоновых кислот или аминокислот, предпочтительны молочная кислота, уксусная кислота, лимонная кислота или аспарагиновая кислота.
6. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 1-4, отличающаяся тем, что неорганическая кислота является фосфорной кислотой или серной кислотой.
7. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 1-6, отличающаяся тем, что она содержит комбинации органических и неорганических кислот, особенно фосфорную кислоту и аспарагиновую кислоту или их физиологически переносимые соли.
8. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 3-7, отличающаяся тем, что в качестве нейтральных аминокислот она содержит свободные от сульфгидрильных групп аминокислоты, особенно фенилаланин, глицин или изолейцин.
9. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 1-8 в форме жидкой формы применения для инъекции или для внутривенного введения, отличающаяся тем, что значение рН раствора находится в области 4-8.
10. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 1-8 в форме лиофилизата для получения раствора для внутривенного введения или инъекций со значением рН 4-8, особенно со значением рН 6-8.
11. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 1-10, отличающаяся тем, что она содержит активное вещество в концентрации 0,01-10 мг/мл, предпочтительно 0,04-2 мг/мл.
12. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 1-11, отличающаяся тем, что она содержит основную аминокислоту в концентрации 1-100 мг/мл, предпочтительно 5-60 мг/мл.
13. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 1-12, отличающаяся тем, что органическая или неорганическая кислота содержится в концентрации 1-50 мг/мл, предпочтительно 5-40 мг/мл.
14. Фармацевтическая лекарственная форма по одному из пп. 1-13, состоящая, в основном, из аминокислот и органической или неорганической кислоты, при этом она содержит, по меньшей мере, одну основную аминокислоту.
15. Способ получения фармацевтических лекарственных форм но одному из пп. 1-14, отличающийся тем, что готовят раствор или суспензию активного вещества в физиологически переносимом растворителе, добавляют одну или несколько аминокислот и одну или несколько органических или неорганических кислот, и затем раствор обрабатывают до готового для применения раствора для инъекций или для внутривенного введения или подвергают раствор лиофилизации.
16. Применение фармацевтических форм по одному из пп. 1-14 для получения лекарственных средств для лечения болезней обмена веществ, связанных с кальцием, особенно остеопороза.
17. Применение основной аминокислоты для изготовления устойчивых при хранении фармацевтических форм, содержащих паратгормон или фрагмент паратгормона, причем формы применения свободны, в основном, от физиологически переносимых антиоксидантов.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19538687.6 | 1995-10-17 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU98109785A true RU98109785A (ru) | 2000-10-27 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP3065662B2 (ja) | 副甲状腺ホルモン製剤 | |
| KR100498646B1 (ko) | 경구용 펩티드 약학적 조성물 | |
| CA1329543C (en) | Human growth hormone formulation | |
| JP4589018B2 (ja) | エリスロポエチン溶液製剤 | |
| AU651188B2 (en) | Stabilized factor VIII preparations | |
| CN101272764B (zh) | hFSH水制剂 | |
| AU631730B2 (en) | Stabilized gonadotropin containing preparations | |
| AU657466B2 (en) | Pharmaceutical for subcutaneous or intramuscular administration containing polypeptides | |
| CA2234724A1 (en) | Stable pharmaceutical forms of administration containing parathyroid hormone | |
| JPH06316530A (ja) | 局所用インスリン含有製剤 | |
| DE69434418D1 (de) | Orale Dareichungsform | |
| JPH02115130A (ja) | 経鼻用カルシトニン製剤 | |
| JP3829991B2 (ja) | Ｈｇｈ含有医薬組成物 | |
| JPH04149126A (ja) | 経粘膜投与用医薬組成物 | |
| JP2514249B2 (ja) | 安定化されたカルシトニン類医薬組成物 | |
| KR927002373A (ko) | 성장 호르몬 분비 활성을 갖는 폴리펩타이드 화합물 | |
| RU98109785A (ru) | Устойчивые фармацевтические формы применения, содержащие паратгормон | |
| US5425943A (en) | Modified tPA-containing injection composition having increased solubility | |
| DE69525757T2 (de) | Ein wachstumshormon und leucin enthaltende pharmazeutische formulierung | |
| EP0063328A2 (en) | Compositions containing secretin and method for preventing the adsorption of secretin | |
| Barthomeuf et al. | Stabilization of Octastatin®, a somatostatin analogue: comparative accelerated stability studies of two formulations for freeze-dried products | |
| JP2739482B2 (ja) | 安定なカルシトニン注射液の製造方法 | |
| JPH02115118A (ja) | 注射剤 | |
| JPH04235923A (ja) | 経鼻投与用製剤 | |
| JPH01246226A (ja) | 安定な修飾アスパラギナーゼ含有組成物 |