RU96116931A - Нифедипинсодержащая фармацевтическая композиция с длительным высвобождением и способ ее получения - Google Patents

Нифедипинсодержащая фармацевтическая композиция с длительным высвобождением и способ ее получения

Info

Publication number
RU96116931A
RU96116931A RU96116931/14A RU96116931A RU96116931A RU 96116931 A RU96116931 A RU 96116931A RU 96116931/14 A RU96116931/14 A RU 96116931/14A RU 96116931 A RU96116931 A RU 96116931A RU 96116931 A RU96116931 A RU 96116931A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
pharmaceutical composition
presented
solid form
oral use
Prior art date
Application number
RU96116931/14A
Other languages
English (en)
Inventor
Шириш Бхагванлал Моди Шри
Мансухлал Доши Др.Мадхукант
Даттатрайя Йоши Др.Милинд
Original Assignee
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Э Дивижн оф Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лимитед)
Filing date
Publication date
Application filed by Юник Фармасьютикал Лабораториз (Э Дивижн оф Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лимитед) filed Critical Юник Фармасьютикал Лабораториз (Э Дивижн оф Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лимитед)
Publication of RU96116931A publication Critical patent/RU96116931A/ru

Links

Claims (79)

1. Фармацевтическая композиция с длительным высвобождением, содержащая нифедипин в качестве активного ингредиента, отличающаяся тем, что активное вещество соосаждают in situ с поливинилпирролидоном, образованный таким образом совместный осадок заделывают в смесь фармацевтически приемлемого водорастворимого наполнителя, такого как лактоза, и образующего гидрофильную матрицу полимера, такого как гидроксипропилметилцеллюлоза, причем указанная композиция обеспечивает более длительную и почти постоянную скорость поглощения лекарства в течение увеличенного периода времени по крайней мере до примерно 24 ч с высокой степенью биологической доступности.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что отношение нифедипина к поливинлпирролидону находится в пределах от 1:1 до 1:3.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что средняя молекулярная масса поливинилпирролидона составляет приблизительно 40000.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что отношение нифедипина к лактозе составляет от 1:3 до 1:10.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что используют различные виды гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью от 4000 спз до 100000 спз.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что отношение нифедипина к гидроксипропилметилцеллюлозе находится в пределах от 1:0,5 до 1:3.
7. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что лактоза может быть замещена другими инертными наполнителями, подобными манниту, сорбиту, сахарозе, глюкозе и т.п.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что гидроксипропилметилцеллюлоза может быть замещена другими полимерами, такими как гидроксиэтилцеллюлоза, метил-целлюлоза и т.п.
9. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что находится в форме таблеток с длительным высвобождением.
10. Фармацевтическая композиция по п. 1 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и одноразовое ежедневное применение которой может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
11. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что представлена в форме для орального применения.
12. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что содержит 30 мг, 60 мг или 90 мг нифедипина на таблетку.
13. Способ получения фармацевтической композиции с длительным высвобождением по п. 1, отличающийся тем, что включает соосаждение нифедипина с поливинилпирролидоном на смесь фармацевтически приемлемого водорастворимого наполнителя, такого как лактоза, и образующего гидрофильную матрицу полимера, такого как гидроксипропилметилцеллюлоза, при растворении нифедипина и поливинилпирролидона в смеси растворителей, причем получающийся раствор адсорбируют на смеси лактозы и гидроксипропилметилцеллюлозы, полученную сырую массу сушат в термошкафу для удаления растворителей, полученную смесь затем гранулируют, смешивают со смазывающим веществом, подобным стеарату магния, таблетируют и покрывают согласно общепринятой фармацевтической технологии.
14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что указанные смеси растворителей соответственно выбирают из метилового спирта, изопропилового спирта, этилового спирта или хлорированного углеводорода, подобного хлороформу, метиленхлориду и четыреххлористому углероду, предпочтительно растворители включают смесь изопропилового спирта и метиленхлорида.
15. Способ по п. 13, отличающийся тем, что отношение нифедипина к поливинилпирролидону составляет от 1:1 до 1:3.
16. Способ по п. 13, отличающийся тем, что средняя молекулярная масса поливинилпирролидона составляет примерно 40000 (поливинилпирролидон марки КЗО).
17. Способ по п. 13, отличающийся тем, что инертный наполнитель лактоза замещают, предпочтительно, сахарозой, маннитом, сорбитом, глюкозой и т.п.
18. Способ по п. 13, отличающийся тем, что образующий гидрофильную матрицу полимер гидроксипропилметилцеллюлоза замещают метилцеллюлозой, гидроксиэтилцеллюлозой и т.п.
19. Способ по п. 13, отличающийся тем, что соотношение между нифедипином и инертным наполнителем изменяют от 1:3 до 1:10.
20. Способ по п. 13, отличающийся тем, что соотношение между нифедипином и образующим гидрофильную матрицу полимером составляет от 1:0,5 до 1:3.
21. Способ по п. 13, отличающийся тем, что твердый фармацевтический продукт является таблеткой.
22. Способ по п. 14, отличающийся тем, что нифедипин используют в количестве 30 мг, или 60 мг, или 90 мг на таблетку.
23. Фармацевтическая композиция по п. 2, отличающаяся тем, что средняя молекулярная масса поливинилпирролидона составляет приблизительно 40000.
24. Фармацевтическая композиция по п. 2, отличающаяся тем, что находится в форме таблеток с длительным высвобождением.
25. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что находится в форме таблеток с длительным высвобождением.
26. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что находится в форме таблеток с длительным высвобождением.
27. Фармацевтическая композиция по п. 5, отличающаяся тем, что находится в форме таблеток с длительным высвобождением.
28. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что находится в форме таблеток с длительным высвобождением.
29. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что находится в форме таблеток с длительным высвобождением.
30. Фармацевтическая композиция по п. 8, отличающаяся тем, что находится в форме таблеток с длительным высвобождением.
31. Фармацевтическая композиция по п.2 - в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
32. Фармацевтическая композиция по п. 3, в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
33. Фармацевтическая композиция по п. 4 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
34. Фармацевтическая композиция по п. 5 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
35. Фармацевтическая композиция по п. 6 в форме таблеток отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
36. Фармацевтическая композиция по п. 7 в форме таблеток отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
37. Фармацевтическая композиция по п. 8 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетрительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
38. Фармацевтическая композиция по п. 9 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
39. Фармацевтическая композиция по п. 23 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
40. Фармацевтическая композиция по п. 24 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
41. Фармацевтическая композиция по п. 25 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
42. Фармацевтическая композиция по п. 26 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
43. Фармацевтическая композиция по п. 27 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
44. Фармацевтическая композиция по п. 28 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
45. Фармацевтическая композиция по п. 29 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
46. Фармацевтическая композиция по п. 30 в форме таблеток, отличающаяся тем, что она имеет более удовлетворительный задерживающий эффект, и тем, что одноразовое ежедневное применение может быть эффективным при сохранении биологической доступности и терапевтической эффективности неизменными по отношению к традиционным продуктам.
47. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
48. Композиция по п. 3, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, для орального применения.
49. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
50. Композиция по п. 5, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
51. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
52. Композиция по п. 7, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
53. Композиция по п. 8, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
54. Композиция по п. 9, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
55. Композиция по п. 10, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
56. Композиция по п. 23, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
57. Композиция по п. 24, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
58. Композиция по п. 25, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
59. Композиция по п. 26, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
60. Композиция по п. 27, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
61. Композиция по п. 28, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
62. Композиция по п. 29, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
63. Композиция по п. 30, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
64. Композиция по п. 31, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
65. Композиция по п. 32, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
66. Композиция по п. 33, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
67. Композиция по п. 34, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
68. Композиция по п. 35, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
69. Композиция по п. 36, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
70. Композиция по п. 37, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
71. Композиция по п. 38, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
72. Композиция по п. 39, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
73. Композиция по п. 40, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
74. Композиция по п. 41, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
75. Композиция по п. 42, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
76. Композиция по п. 43, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
77. Композиция по п. 44, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
78. Композиция по п. 45, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
79. Композиция по п. 46, отличающаяся тем, что представлена в твердой форме, пригодной для орального применения.
RU96116931/14A 1996-08-28 Нифедипинсодержащая фармацевтическая композиция с длительным высвобождением и способ ее получения RU96116931A (ru)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU96116931A true RU96116931A (ru) 1998-11-10

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4973469A (en) Drug delivery system
AU8171798A (en) Novel process for manufacturing paroxetine solid dispersions
WO2009034541A2 (en) Controlled release pharmaceutical dosage forms of trimetazidine
WO2010128525A2 (en) A formulation of ivabradine for treating the cardiovascular disease
IE59540B1 (en) Sustained release capsule or tablet formulation
SK282506B6 (sk) Tableta obsahujúca paracetamol a domperidon
KR20120012823A (ko) 신경보호 및 퇴행성 신경 질환 치료용 클라블라네이트 제제
JP2010059212A (ja) バイオアベイラビリティーを高めた分子分散組成物
HU226956B1 (en) Matrix tablet for sustained release of trimetazidine after oral administration
US6632455B2 (en) Molecular dispersion composition with enhanced bioavailability
KR100209201B1 (ko) 1,4-디히드로피리딘 유도체를 함유하는 고체 분산 정제 및 그의 제조방법
US20040037880A1 (en) Extended release formulation of divalproex sodium
KR20140045925A (ko) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 방출조절형 약제학적 조성물
KR20050009983A (ko) 트라마돌의 서방성 제제
CA2386547A1 (en) Orally disintegrating composition comprising mirtazapine
EP2391353B1 (en) Pharmaceutical compositions of trimetazidine
RU96116931A (ru) Нифедипинсодержащая фармацевтическая композиция с длительным высвобождением и способ ее получения
JP7352175B2 (ja) トルバプタン製剤
WO2005016315A1 (en) Pharmaceutical compositions of nateglinide and a high amount of a water-soluble filler
WO2008050188A2 (en) Sustained release pharmaceutical compositions of alfuzosin and process for preparation thereof
MXPA00006185A (en) Molecular dispersion composition with enhanced bioavailability
MXPA01007814A (es) Formulacion farmaceutica de libekracion prolongada independiente al ph
RU2008128454A (ru) Фармацевтическая композиция и лекарственная форма фенофибрата с улучшенной биодоступностью
RU98111607A (ru) Фармацевтические готовые формы