RU32393U1 - Медицинский быстроотверждающийся материал - Google Patents

Description

2 о 3 ,,, N111 и

СТРУКТУРА ЗАТВЕРДЕВАЮЩЕГО МАТЕРИАЛ.

Промышленная модель относится к затвердевающим при контакте с водой листовым материалам, и может использоваться, в частности, в области медицины и ветеринарии - в травматологии и ортопедии при наложении жестких повязок, лонгет, шин, ортезов, корсетов и т.д.

Известен листовой материал, используемый для формирования удобных легких водостойких и воздухопроницаемых иммобилизующих повязок взамен гипсовых, представляющие собой ленту из ткани на основе природных или синтетических нитей, в том числе стеклянных, пропитанную изоцианатным предполимером. US 4 427 002.

При наложении такой предварительно увлажненной ленты на участок тела, нуждающийся в фиксации (иммобилизации), удается быстро сформировать фиксирующий элемент, выгодно отличающийся от соответствующих гипсовых изделий легкостью, прочностью, водостойкостью, высокой воздухопроницаемостью и проницаемостью для рентгеновских лучей.

Получают такие материалы путем нанесения на гибкую сетчат то тканую или нетканую основу изоцианатного предполимера в условиях исключающих контакт с атмосферной влагой. Для равномерной пропитки сетчатой основы вязким изоцианатным предполимером, последний приходится разогревать или растворять в легкокипящем растворителе, который затем необходимо полностью удалить.

Однако указанный материал имеет недостаточное сцепление между слоями и неравномерное распределение смолы на материале, что неблагоприятно сказывается на эксплуатационных свойствах материала, а

также в отношении таких характеристик, как сопротивление к расслаиванию, пористость, прочность при сжатии и т. д..

Целью настоящей разработки является формирование быстроотверждаемого, гибкого, открытопористого материала, предназначенного для экстренного наложения и формирования жестких повязок при его нанесении на участок мишени.

Предлагаемый материал получают не из приготовленного заранее изоцианатного предполимера, как в указанном выше источнике информации, а путем нанесения на сетчатую основу смеси полиольного и изоцианатного компонентов, из которых уже на сетчатой основе образуется изоцианатный предполимер, с последуюш,ей его упаковкой в герметичные индивидуальные контейнеры или пакеты различных типоразмеров с нанесенной на упаковке инструкции по использованию затвердеваюш;его материала. Контейнер может включать другие элементы для облегчения наложения повязки из затвердеваюш;его материала, например, полиэтиленовые перчатки, герметичную ёмкость с водой, ножницы и др.

Ввиду того, что указанная смесь обладает значительно более низкой вязкостью, чем образуюш 1Йся из нее предполимер, процесс пропитки не требует подогрева или применения растворителя, и равномерность распределения предполимера по нитям основы легко достигается. В этом случае при приготовлении указанного композиционного материала отпадает необходимость отдельной стадии нриготовления изоцианатного предполимера, стадия пропитки не требует подогрева связующего или примене1шя растворителя с последующим его тщательным удалением, сам процесс пропитки менее чувствителен к атмосферной влаге. Все процессы транспортировки, хранения, передачи из транспортной емкости в расходнзлю в случае иснользования исходных компонентов значительно

проще, чем те же операции с вязким и жадно притягивающем влагу изощ1анатным предполимером.

При этом в качестве основы могут быть использованы как натуральные, так искусственные тканые, вязанные и нетканые материалы, а также пористые синтетические листовые материалы.

В качестве изоцианатного компонента используют различные ароматические соединения, содержащие, по крайней мере, две изоцианатные группы на молекулу и имеюпще относительно низкую летучесть. Чаще всего применяют различные модифицрфованные дифенилметан диизоцианаты (МДРГ) или так называемый «сырой МДИ, известный нод названием «полиизоцианат или ПИЦ.

Полиольный компонент содержит:

-один или несколько простых или сложных полиэфирполиолов молекулярной массы 200-гбООО, средней функциональности (количество гидроксильных групп в молекуле полиэфира) 2ч-6;

-низкомолекулярные модификаторы, в качестве которых используются одно или полиатомные спирты.

Данпая компонентная смесь для улучшения эксплуатационных свойств материала дополнительно может содержать:

-катализаторы, ускоряющие реакцию взаимодействия изоцианатных групп форполимера с водой в процессе отверэ/сдения, но не оказывающие влияние на стабильность форполимера. Например, для этой цели могут быть использованы катализаторы аминного типа, такие как диморфолинодиэтиловый эфир, бис-(2-диметиламино)диэтиловый эфир в количестве от 0,5 до 5% композиции. В качестве катализатора также могут быть использованы щелочные соединения, например, карбонаты калия или натрия, которые диснергируются в комнозипди в твердом виде и активирзтотся только в присутствии воды;

-пеногасители, например, такие как линейный или циклический полидиметил сил океан, например, ПМС-200, в количестве от 0,01 до 0,2%;

-стабилизаторы, например, неорганические кислоты (фосфорная кислота, метансульфокислота) или соединения генерирующие кислоты при взаимодействии с водой, такие как ангидриды или хлорангидриды карбоновых кислот, например, бензоилхлорид, янтарный ангидрид и др. в количестве от 0,01 до 0,1%.

Полиольный компонент может дополнительно содержать также пластификаторы, светостабилизаторы, пигменты, красители и другие добавки.

При нанесении на сетчатую основу полиольный и изоцианатный компоненты смешиваются в соотношении от 1:1 до 1:2,5.

Сетчатая основа с нанесенной на нее смесью компонентов может быть упакована в герметичный влагонепроницаемый контейнер, например, в пакет из ламинированной алюминиевой фольги.

Для наложения иммобилизующей повязки участок кожи защищают тканью, контейнер (пакет) вскрывают, материал (например, в виде свернутой в рулон ленты) погружают в воду на 10-20 сек и накладывают на место также как гипсовый бинт. Повязка набирает достаточную прочность за 10-20 мин, через 4-6 часов механическая прочность достигает максимума, и пациент может принимать душ, не опасаясь за состояние повязки.

ПРИМЕР КОПКРЕТНОГО ПРИМЕПЕПИЯ.

Лента шириной 10 см из полиэфирного волокна трикотажного плетения, жесткая в продольном направлении и эластичная в поперечном, массой 80г/м подвергается сущке в вакууме до остаточного содержания влаги не более 0,2%. Лента помеш,ается в специальную камеру, где поддерживается постоянно сухая атмосфера (точка росы не выше -20°С), и

на нее с помощью системы валков и скребков наносят смесь нолиольного и изоцианатного компонентов. Смесь готовится путем одновременной подачи в проточный смеситель, откуда она поступает непосредственно на ленту.

Полиольный компонент состоит из следующих продуктов: Полиоксипропилендиол молекулярной массы 100068,78

Полиоксмпропилентриол молекулярной массы 50028

Диморфолинодиэтиловый эфир3

ПМС-2000,02

Бензоилхлорид0,2

В данном случае изоцианатный компонент представляет собой полиизоцианат марки Desmodur 44V20 фирмы Bayer.

Для приготовления смеси на 100 частей нолиольного комнонента берется 200 частей изоцианатного компонента. Количество смеси,

используемое для пропитки, составляет 150 г/м .

Отрезок ленты длиной 3,5 м, равномерно пропитанный указанной смесью, наматывается на шпулю, помеш;ается в пакет из алпомггаиевой фольги, ламинированной с внутренней стороны полиэтиленом, а с наружной лавсаном. Пакет тщательно герметизируют путем горячей пайки внутреннего полиэтиленового слоя.

Изготовление ортопедических твердых повязок включает в себя простое нанесение предлагаемого материала в присутствии воды на область мишени. Ортопедические материалы для затвердевающих повязок наносятся на части тела человека или животных таким же образом, как и известные гипсовые повязки. Во-первых, часть тела, неподвижность которой должна быть обеспечена, предпочтительно покрывается мягкой прокладкой или трикотажной тканью для ее защиты. Далее отверждаемый материал, например, окунается в воду, после этого

гобыточная вода может быть отжата из ортопедического материала или может стечь самостоятельно при наматывании материала, или расположения иным образом вокруг части тела, с тем, чтобы надлежащим образом соответствовать его форме. После затвердевания повязки часть тела приобретает соответствующую неподвижность внутри образованной ортопедической повязки или пшны.

Методика наложения повязки доступна, не требует специального оборудования и индивидуального дополнительного обучения.

Данный синтетический быстроотверждающийся материал представляет собой текстильную основу, равномерно пропитанную синтетическим связующим и обладает следующими медико техническими требованиями:

быстроотверждающийся открытопористый материал имеет равномерно пропитанную полимерным связующим поверхность без грубых внещних дефектов;

время образования устойчивой формы влагоотверждаемых бинтов составляет интервал от 2-5 до 15-20 минут;

время полного отверждения синтетических бинтов в условиях повышенной влажности не более 4-х часов;

влагоотверждаемые бинты не имеют остаточной деформации через 4 часа после формирования повязки;

влагоотверждаемые бинты не осыпаются;

прочность влагоотверждаемых бинтов через 4 часа после формирования повязки должна быть не менее 30N;

температура при отверждении синтетических повязок должна быть не выще 45 °С; материал и сформированные с его помощью иммобилизирующие повязки (бинты) хорошо моделируются на различных участках тела, в том числе и со сложной анатомической конфигурацией; 6

материал и сформированные с его помощью иммобилизирующие повязки (бинты) паропроницаемы и не вызывают мацерации при длительном нахождении на травмируемой области; материал и сформированные с его помощью иммобилизирующие повязки (бинты) проницаемы для рентгеновских лучей;

материал и сформированные с его помощью иммобилизирующие повязки (бинты) не вызывают местнораздражающих и аллергршеских реакций при контакте с кожей;

материал и сформированные с его помощью иммобилизирующие повязки создают комфортные условия для пациентов; повязка влагоустойчива и не препятствует проведению пациентами водных процедур.

ЗАЯВИТЕЛЬ jiH

Директор обо «цроЦ;

Г.А.Гладковский

Claims (6)

1. Структура затвердевающего материала, содержащая текстильную основу, на которую нанесено влагоотверждаемое полимерное связующее, упакованная в герметичный контейнер, отличающаяся тем, что в качестве полимерного связующего на основу нанесена смесь полиольного и изоцианатного компонентов.

2. Структура материала по п.1, отличающаяся тем, что контейнер дополнительно содержит емкость с водой и/или ножницы, и/или перчатки.

3. Структура материала по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что в качестве основы используют натуральные, искусственные тканые, вязанные и нетканые материалы, в том числе имеющие сетчатое плетение, или пористые синтетические губки.

4. Структура материала по пп.1-3, отличающаяся тем, что смесь компонентов может дополнительно содержать катализатор, и/или стабилизатор, и/или пластификатор, и/или пигменты, и/или красители.

5. Структура материала по пп.1-4, отличающаяся тем, что дополнительно содержит тканевую подложку.

6. Структура материала по пп.1-5, отличающаяся тем, что тканевая подложка может быть расположена сверху отвержденного материала и/или снизу его.