PRODUCTO DE VENDAJE MEDICO SINTÉTICO CON CARACTERÍSTICA DE ENDURECIMIENTO SIN AGUA Y MÉTODO PARA APLICAR CINTA DE YESO
PARA FORMAR YESO
Campo de la Invención Esta invención se refiere a un sistema de enyesado de vendaje médico que comprende un sustrato impregnado con polímero/resina latente que se puede activar/curar usando un activador adecuado. El sistema de enyesado incluye una cinta de yeso o enyesado propuesta para ser colocada alrededor de una extremidad lesionada, sobre un relleno, y endurecida en el lugar para formar una estructura rígida, ortopédicamente efectiva. La invención también se refiere a un método para aplicar una cinta de yeso o enyesado para formar un yeso o enyesado.
Antecedentes de la Invención Los sistemas convencionales de enyesado que predominan actualmente en el mercado son ya sea un tejido revestido con yeso que se humecta y coloca en una extremidad para endurecimiento en el lugar, o un sistema de resina de poliuretano curada por humedad, impregnado en o revestido sobre, una cinta de tejido. La cinta de enyesado se aplica en una condición floja, flexible a la extremidad por un técnico después de humectarla pero antes de que se endurezca la cinta. El sistema de resina depende de una
cantidad sustancial de agua para iniciar la reacción que endurece la cinta en un enyesado. La cinta de enyesado impregnada con resina se envasa en un envase impermeable a humedad, usualmente una laminación de película plástica y hoja metálica. Sin embargo, una vez que se abre el envase y la cinta de enyesado se pone en contacto con el ambiente, la resina de poliuretano se activa y endurece durante un periodo de tiempo debido a la presencia de humedad en la atmósfera. La velocidad de activación y endurecimiento de la cinta de enyesado depende de la cantidad de humedad adecuada para la cinta. Si la cinta de enyesado se satura con humedad, será más rápida la activación. La temperatura del aire ambiente así como la temperatura del agua también afecta la velocidad de activación. Todos estos factores introducen una amplia variabilidad en el desempeño de los productos y sistemas actuales de cinta de enyesado. De esta manera, existe la necesidad de un producto que permanezca blando y flexible aún durante la exposición al ambiente y proporciona de esta manera al técnico de enyesado tiempo suficiente para moldear la cinta de yeso en la extremidad fracturada y colocar el hueso en su posición sin endurecimiento prematuro de la cinta de enyesado. Otra desventaja de los sistemas convencionales de enyesado basados en poliuretano es que se requiere agua para
la activación. En la práctica clínica actual, la cinta de enyesado se sumerge en agua, se aprieta para remover el exceso de agua, y entonces se aplica rápidamente al paciente. Sin embargo, en muchas situaciones de emergencia, tal como en los sitios de accidente, no está fácilmente disponible el agua para activar la cinta de enyesado. Esto crea la necesidad de un sistema de enyesado que se pueda activar sin la necesidad de agua. La invención descrita en la presente proporciona una química de resina que ofrece una solución a los problemas asociados con la activación con agua.
Breve Descripción de la Invención Por lo tanto, es un objeto de la invención proporcionar un sistema de resina para una cinta de enyesado que puede usar cualquier química adecuada, incluyendo pero no limitado a un sistema de dos componentes de epoxi y poliuretano. Es otro objeto de la invención proporcionar un producto de vendaje médico que no necesite ser almacenado en recipientes costosos de barrera a la humedad. Es otro objeto de la invención proporcionar un producto de vendaje médico que no requiera agua para endurecer el vendaje en un producto rígido de enyesado. Es otro objeto de la invención proporcionar un método para aplicar una cinta de enyesado para formar un
enyesado que endurezca en el sitio en una extremidad. Estos objetos y ventajas de la invención se logran al proporcionar un sistema de resina latente para un vendaje médico, que comprende resina para que se revista sobre o impregne en un vendaje médico, la resina que permanece blanda y conformable durante la exposición a la humedad ambiente. Se proporciona un activador para reaccionar con la resina para iniciar el endurecimiento de la resina y de este modo el vendaje médico. De acuerdo a otra modalidad de la invención, el sistema de resina comprende un sistema de poliuretano y el activador comprende un compuesto que contiene sitios activos de hidrógeno para curar el poliuretano. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el sistema de resina comprende un monómero/polímero/prepolímero que contiene isocianato, y el activador se selecciona del grupo que consiste de agua, poliol, amina alifática primaria, amina alifática secundaria, ácido carboxílico, amina aromática primaria, uretano y urea. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el prepolímero comprende una mezcla de diisocianato cicloalifático (IPDI), policaprolactona y policarbonatodiol. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el sistema de resina comprende un sistema de epoxi y un
activador que contiene sitios activos de hidrógeno para la curación del epoxi. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el sistema de epoxi incluye grupos epóxido para reaccionar con los sitios activos de hidrógeno del activador. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el activador comprende un compuesto seleccionado del grupo que consiste de amina alifática, amina aromática y anhídrido ácido. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el activador comprende un líquido viscoso para que se aplique al vendaje médico después de la aplicación a una extremidad lesionada para activar de este modo y endurecer el sistema de resina. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, se proporciona un producto de vendaje médico, y comprende un vendaje médico y un sistema de resina latente revestido en o impregnado en el vendaje médico. Se proporciona un activador de resina y se mantiene separado del vendaje médico hasta después de que el vendaje médico se ha aplicado a un sitio de lesión. El activador de resina comprende un compuesto para reaccionar con la resina para iniciar el endurecimiento de la resina y de este modo el vendaje médico . De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el producto de vendaje médico incluye un envase dentro del
cual se envasa el vendaje médico hasta que esté listo para el uso en un envase que no es impermeable a la humedad ambiente . De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el sistema de resina comprende un sistema de poliuretano y el activador comprende un compuesto que contiene sitios activos de hidrógeno para la curación del poliuretano. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el sistema de resina comprende un monómero/polímero/prepolímero que contiene isocianato, y el activador se selecciona del grupo que consiste de agua, poliol, amina alifática primaria, amina alifática secundaria, ácido carboxílico, amina aromática primaria, uretano y urea. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el prepolímero comprende una mezcla de diisocianato cicloalifático (IPDI), policaprolactona y polícarbonato-diol. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el sistema de resina comprende un sistema de epoxi y un activador que contiene sitios activos de hidrógeno para la curación del epoxi. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el sistema de epoxi incluye grupos epóxido para reaccionar con los sitios activos de hidrógeno del activador. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención,
el activador comprende un compuesto seleccionado del grupo que consiste de amina alifática, amina aromática y anhídrido ácido. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el activador comprende un líquido viscoso para que se aplique al vendaje médico después de la aplicación a una extremidad lesionada para activar de este modo y endurecer el sistema de resina. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el vendaje médico comprende una cinta de enyesado. Un método de acuerdo a la invención comprende los pasos de proporcionar un vendaje médico, revestir o impregnar el vendaje médico con un sistema de resina que permanece blando y conformable durante la exposición a humedad ambiente. El vendaje médico se aplica a un sitio de lesión. Se proporciona un activador resina y se mantiene separado del vendaje médico hasta después de la aplicación del vendaje médico al sitio de lesión. El activador de resina se aplica al vendaje médico después de la aplicación del vendaje médico al sitio de lesión para endurecer de este modo el vendaje médico en un enyesado rígido. De acuerdo aún a otra modalidad de la invención, el método incluye el paso de envasar el vendaje médico en un envase hasta el uso que no es impermeable a humedad ambiente .
Breve Descripción de las Figuras Algunos de los objetos de la invención se han expuesto anteriormente. Otros objetos y ventajas de la invención aparecerá conforme la invención prosiga cuando se tome en unión con las siguientes figuras, en las cuales: La Figura 1 es un producto de vendaje médico que incluye una cinta de enyesado de acuerdo a una modalidad de la invención; La Figura 2 muestra la cinta de enyesado cuando se remueve de su bolsa protectora; La Figura 3 ilustra la aplicación de la cinta de enyesado a la pierna inferior para formar un enyesado cuando se endurece; La Figura 4 ilustra la distribución del activador preliminar a la aplicación a la cinta de enyesado para iniciar el endurecimiento; La Figura 5 muestra la aplicación del activador al enyesado; La Figura 6 muestra el enyesado terminado; y La Figura 7 muestra un enyesado terminado de antebrazo formado usando la cinta de enyesado de acuerdo a una modalidad de la invención.
Descripción de la Modalidad Preferida y el Mejor Modo Con referencia ahora específicamente a las figuras, en la Figura 1 se ilustra un producto de vendaje
médico de acuerdo con la presente invención y se muestra en general con el número de referencia 10. El producto de vendaje médico comprende una bolsa exterior 11 en la cual está contenido un rollo de cinta 12 de enyesado. Diferente de las cintas de enyesado curables con humedad, la cinta 12 de enyesado no necesita estar sellada en un envase impermeable a humedad, sino sólo en un envase de un tipo suficiente para mantener limpia la cinta de enyesado, relativamente seca y en su forma apropiada. Como se muestra en la Figura 2, la cinta 12 de enyesado comprende un sustrato textil alargado que puede ser cualquier tela tejida por punto, tejida o no tejida, adecuada, construida usando cualquier hilo orgánico o inorgánico o una mezcla de los mismos. En la forma más preferida, el sustrato textil es una tela tejida por punto de urdimbre construida usando hilos de poliéster y polipropileno. La cinta 12 se puede enrollar en un tubo 13 para envío y almacenamiento hasta el uso. El uso de la cinta 12 de enyesado de acuerdo a un método preferido de acuerdo a la invención se lleva a cabo al remover la cinta 12 de enyesado en la forma de rollo de la bolsa 11 y al aplicar la cinta 12 de enyesado a una extremidad lesionada de una manera convencional después de la colocación de un sub-relleno 14 adecuado en la extremidad. Como se describe más adelante, la cinta 12 de enyesado permanece en un estado flexible, blando hasta que
el técnico de enyesado está satisfecho que el enyesado se ha aplicado y ajustado apropiadamente, y está listo para ser transformado a su estado endurecido. De acuerdo con la invención, el sistema químico comprende una resina y un activador, y es de manera preferente ya sea un sistema de poliuretano o un sistema epoxi. El sistema de poliuretano se basa en la reacción de un monómero/polímero/prepolímero que contiene isocianato con un compuesto adecuado que contiene hidrógeno activo. Los compuestos que contienen sitios de hidrógeno activo que se pueden usar para la curación del isocianato incluyen agua, poliol (grupos hidroxilo, primarios, secundarios y terciarios), aminas alifáticas primarias y secundarias, amidas, ácidos carboxílicos, aminas aromáticas primarias, uretanos y urea. Los sistemas de resina, basados en epoxi son similares a los poliuretanos ya que el grupo epóxido reacciona con un compuesto que contiene hidrógeno activo. El compuesto preferido que contiene hidrógeno activo es una amina alifática o aromática y/o anhídrido ácido. En esta descripción de la invención, una química preferida de resina comprende un sistema de resina basado en poliuretano. El prepolímero es una mezcla de un diisocianato cicloalifático (IPDI), policaprolactona y policarbonato-dioles . El prepolímero se aplica en el sustrato textil que forma la cinta 12 de enyesado ya sea por revestimiento o
impregnación del sustrato con un líquido que contiene el prepolímero. El nivel de carga del prepolímero varía dependiendo del peso, densidad, espesor y de los materiales de los cuales se fabrica el sustrato textil. El textil impregnado con el prepolímero permanecerá latente de esta manera en su forma , flexible después de la abertura del envase y se puede aplicar fácilmente en la extremidad del paciente sin el endurecimiento de la resina. Una vez que la extremidad se coloca en la posición correcta y el técnico de enyesado está listo para activar la cinta 12 de enyesado, se aplica el activador sobre la superficie de la cinta 12 de enyesado para endurecer el enyesado en su posición. El activador es de manera preferente una diamina secundaria tal como Clearlink 1000 por Dorf Ketal Chemicals LLC, Texas, EUA. Como se muestra en la Figura 4, el activador puede estar de manera preferente en la forma de un líquido cremoso viscoso 21 y se puede almacenar de manera adecuada en un dispensador 20, tal como un dispensador de jabón, convenientemente localizado para el acceso fácil por el técnico de enyesado. Se pueden usar otros recipientes, tal como pequeñas bolsas o envolturas de uso único, tubos o botellas exprimibles. El líquido activador se formula para ser esencialmente sin gotas y con suficiente lubricidad y velocidad de propagación para revestir fácil y uniformemente la cinta 12 de enyesado con una presión ligera de frotadura aplicada por el técnico
de enyesado. Típicamente, se usan guantes protectoras para impedir el contacto entre las manos y los productos químicos en la resina y el activador, como se muestra en las Figuras 4 y 5. También como se muestra en la Figura 5, el técnico de enyesado aplica uniformemente el activador sobre la superficie exterior de la cinta 12 de enyesado, ya apropiadamente en su lugar en la extremidad. El contacto entre el activador y la resina inicia la reacción descrita anteriormente que endurece rápidamente la cinta 12 de enyesado, formando un enyesado rígido, como se muestra en la Figura 6. El endurecimiento es irreversible, es decir, el enyesado formado de la cinta 12 rígida de enyesado no se ablandará si se humedece o calienta. El enyesado se puede remover de la manera usual cuando se termine la curación por el uso de una sierra estándar de remoción de enyesado. El sistema de enyesado sin agua también se puede producir usando componentes activadores encapsulados en microesferas o microcápsulas. Las microcápsulas, conocidas en los campos tal como en la contención de tinta de impresión, contienen el activador, o tanto el activador como el catalizador. En esta modalidad, la cinta de enyesado se reviste con un sistema de polímero latente que permanece estable y no se activa en la exposición a condiciones ambiente, como se describe anteriormente. Las microcápsulas
se incrustan ya sea en el sistema de resina o se revisten en la superficie del sustrato. En la forma preferida, las microcápsulas se incrustan en el sistema de resina latente mismo. El clínico aplica la cinta de enyesado alrededor de la extremidad fracturada como se describe anteriormente. Para activar el sistema de enyesado, el clínico frota o presiona suavemente alrededor del enyesado durante la aplicación, como es el caso con la aplicación de enyesados ordinarios . La aplicación de presión en el enyesado romperá un número suficiente de microcápsulas para liberar los componentes de las microcápsulas. Al liberar el activador o el activador/catalizador, reaccionarán con, y activaran el, sistema de polímero. La frotadura y presión promueven la distribución uniforme a través del área superficial del enyesado, sin embargo, las microcápsulas se distribuyen por sí mismas de una manera relativamente uniforme de modo que sólo se requiere una cantidad mínima de frotadura o presión, por ejemplo sólo la cantidad normalmente proporcionada durante la aplicación del enyesado. La técnica de microencapsulación ofrece ventajas, incluyendo laminación mejorada entre las capas y elimina el requerimiento de un sistema separado de distribución del componente activador. Puesto que las microcápsulas están presentes en el sistema mismo de resina, el activador está disponible entre cada capa y proporciona tiempo uniforme de
endurecimiento y nivel uniforme de rigidez a través de las varias capas del enyesado. La construcción con microcápsulas se selecciona como el material deseado y el espesor de pared para controlar la presión requerida para romper las microcápsulas, e impedir cualquier ruptura prematura de las microcápsulas durante la aplicación de la cinta de enyesado. El enyesado de la pierna inferior mostrado en las figuras precedentes sólo es ilustrativo de muchos tipos de enyesados que se pueden formar usando la cinta 12 de enyesado. En general, cualquier enyesado que se pueda formar usando un yeso de la técnica anterior o cinta de enyesado curable con humedad, sintética, se puede formar usando la cinta 12 de enyesado de acuerdo con la invención descrita anteriormente. Ver por ejemplo, el enyesado del antebrazo como se muestra en la Figura 7. El término resina y polímero se usan de manera indistinta en esta solicitud para describir el material aplicado a la cinta 12 de enyesado antes de que se selle en la bolsa 11. El término "sistema de resina latente" como se usa en la presente se refiere a un sistema de resina que no se activará o curará en la exposición a aire, humedad o ambiente, pero se activará sólo una vez que el agente de curación se ponga en contacto con la parte activadora del sistema de resina. Se describe anteriormente una cinta sintética de
enyesado sin agua. Los varios detalles de la invención se pueden cambiar sin apartarse de su alcance. Además, la descripción anterior de la modalidad preferida de la invención y el mejor modo para practicar la invención se proporcionan para el propósito de ilustración únicamente y no para el propósito de limitación, la invención que se define por las reivindicaciones.