RU2818638C1 - Комбинированный внутриносовой тампон - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к комбинированному внутриносовому тампону. Комбинированный внутриносовой тампон для остановки носового кровотечения состоит из эластичного футляра и пористого вкладыша. Тампон выполнен в виде прямоугольного параллелепипеда со скругленными углами. Эластичный футляр тампона имеет по меньшей мере два отверстия на боковой поверхности для поступления жидкости к вкладышу, а вкладыш выполнен из спрессованного пористого биосовместимого материала с возможностью увеличиваться в объёме под воздействием жидкости и обеспечивать увеличение тампона для остановки кровотечения. Задняя часть тампона выполнена с возможностью фиксации к крылу носа или щеке пациента. Использование изобретения позволяет обеспечить повышение эффективности и безопасности остановки носовых кровотечений, что снижает риск анемии и предотвращает необходимость повторной тампонады полости носа. 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

Description

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использовано при лечении пациентов после септопластики с целью гемостаза или профилактики носовых кровотечений, пациентов со спонтанными носовыми кровотечениями в условиях стационара, а также при оказании медицинской помощи при неотложных состояниях.

Эндоназальные операции занимают ведущее место в структуре хирургического лечения ЛОР-патологии. Вследствие обильного кровоснабжения полости носа и ограниченного применения «бескровных» методов в хирургическом лечении заболеваний полости носа, вопросы адекватного гемостаза при носовых кровотечениях остаются чрезвычайно актуальными [1].

Способы остановки кровотечения любой локализации в зависимости от природы применяемых методов делятся на механические, физические, химические [2]. Механическая остановка кровотечения достигается при помощи тампонады раны, перевязки, прошивания или эмболизации кровоточащего сосуда. К физическим методам относят воздействие низких и высоких температур на кровоточащие сосуды, диатермокоагуляцию (токи высокой частоты), лазерную фотокоагуляцию. Механические способы остановки кровотечений являются самыми надежными. Самым распространенным ранее методом остановки кровотечения являлось тампонирование полости носа марлевой турундой [3]. Проведение данной манипуляции требует от специалиста определенных навыков. Но сложности, возникающие вследствие невозможности прицельного воздействия на кровоточащие области среднего и заднего отделов полости носа, зачастую не приводят к положительному результату, что ведет к повышению травмирующей составляющей и, как следствие, усугублению состояния пациента.

Известно множество внутриносовых тампонов для остановки носовых кровотечений, среди которых на данный момент наиболее распространенными в клинической практике являются полимерные пористые тампоны и тампоны c баллонами для наполнения воздухом или жидкостью.

Полимерные пористые тампоны, изготовленные, например, из поливинилового спирта или микроцеллюлозы, используются в спрессованном виде (https://etalon66.ru/catalog/medtronic/merocel-hemox/nosovye-tampony/). Они удобны в установке за счёт своей твердости и не требуют обязательного использования специальных инструментов для установки. При контакте с жидкостью (кровью) они увеличиваются в размере и приобретают эластическую консистенцию. К недостаткам данного типа тампонов относятся высокие адгезивные свойства, обусловленные пористой структурой, что может привести к повторному кровотечению после эвакуации тампона из полости носа. Также, пористая поверхность сухого тампона при введении может травмировать слизистую оболочку полости носа.

Существуют различные конструкции тампонов с баллонами, в том числе тампоны для остановки кровотечения из задних отделов полости носа (Патент RU 2676663), а также внутриносовой тампон для остановки кровотечений из передних отделов полости носа (Патент RU 2621951). Тампоны с баллонами обладают низкой адгезией к окружающим тканям, что облегчает удаление. Вместе с тем, существующие модели наливных тампонов имеют такие недостатки как: сложность при введении полость носа тампона врачами общей практики и скорой медицинской помощи, неравномерное распределение жидкости в камерах ввиду их большого объема. При таких объёмах камеры наибольшее давление баллона на окружающие ткани приходится на середину баллона, а по краям баллона давление существенно ниже, чем в середине. За счёт этого при нагнетании жидкости баллон давит на окружающие ткани полости носа неравномерно, что снижает эффективность гемостаза и увеличивает риск смещения тампона из полости носа после установки. При избыточном введении жидкости в баллон давление на внутриносовые структуры может быть чрезмерным, что может привести к травматизации и ишемическим повреждениям слизистой оболочки полости носа.

Наиболее близким к настоящему изобретению является способ тампонады полости носа с помощью тампона, состоящего из поролона, расположенного внутри перчаточной резины (латексной) (Патент RU 2749807 C1). К преимуществам такого типа тампонады относится низкая адгезия к структурам полости носа и умеренное давление на внутриносовые структуры. Тампон из поролона и перчаточной резины имеет такие недостатки как: поролон не является медицинским изделием, он плохо поддается стерилизации, у пациентов могут возникать аллергические реакции на латексную перчаточную резину. Такой тампон мягкий, поэтому для его введения требуются дополнительные инструменты, что затрудняет использование его врачами не-оториноларингологами. Также, для введения в полость носа тампон требуется сжимать при помощи инструмента.

Указанные недостатки современных методов тампонады полости носа обуславливают необходимость поиска новых средств остановки носовых кровотечений.

Решаемая техническая проблема заключалась в разработке устройства для эффективной тампонады полости носа, простого и безопасного в установке и извлечении из полости носа.

Раскрытие изобретения.

Техническим результатом является повышение эффективности и безопасности остановки носовых кровотечений, что снижает риск анемии и предотвращает необходимость повторной тампонады полости носа. Технический результат достигается за счёт тампонады полости носа внутриносовым тампоном, который может быть введен в полость носа без использования дополнительных инструментов, увеличивается в полости носа под действием жидкости, не оказывая избыточного давления на внутриносовые структуры; безопасно удаляется из полости носа за счёт низкой адгезии к окружающим структурам.

Краткое описание чертежей.

На всех представленных чертежах тампон показан в исходном состоянии, до воздействия жидкости.

Фигура 1. А - комбинированный внутриносовой, вид сбоку, материал футляра тампона изображен непрозрачным; Б - комбинированный внутриносовой тампон, вид сбоку, материал футляра тампона изображен полупрозрачным. 1 - футляр тампона; 2 - вкладыш тампона; 3 - передняя часть тампона; 4 - задняя часть тампона; 5 - элемент для фиксации тампона с застёжкой «пуговица»; 6 - боковая поверхность тампона; 7 - отверстия на боковой поверхности тампона; 8 - высота тампона; 9 - длина тампона.

Фигура 2. А - комбинированный внутриносовой тампон, переднебоковой вид, материал футляра тампона изображен непрозрачным; Б - комбинированный внутриносовой тампон, переднебоковой вид, материал футляра тампона изображен полупрозрачным.

Фигура 3. А - комбинированный внутриносовой, заднебоковой вид, материал футляра тампона изображен непрозрачным; Б - комбинированный внутриносовой тампон, заднебоковой вид, материал футляра тампона изображен полупрозрачным.

Фигура 4. Комбинированный внутриносовой тампон, вид сзади. 5 -элемент для фиксации тампона с застёжкой «пуговица», 10 - ширина тампона.

Указанные технические результаты обеспечиваются следующей совокупностью существенных признаков.

Комбинированный двухкомпонентный внутриносовой тампон для остановки носового кровотечения состоит из эластичного футляра с отверстиями (1) и пористого вкладыша (2) (фиг. 1, 2). Футляр (1) выполнен из эластичного материала, например, силиконовой резины, с твердостью по Шору А-50 - А-80 (в предпочтительном варианте А-60). Материал должен иметь эластичную структуру, гладкую поверхность, высокую биологическую совместимость. Базис внутриносового тампона выполнен вкладышем (2) из спрессованного пористого биосовместимого материала, предпочтительно на основе поливинилового спирта, способного увеличиваться в объёме из спрессованного состояния под воздействием жидкости, в том числе крови. Вкладыш (2) установлен в футляр (1). Тампон имеет форму вытянутого в передне-заднем направлении прямоугольного параллелепипеда со скруглёнными углами для меньшей травматизации окружающих тканей при установке в полость носа. В исходном состоянии (до воздействия жидкости) высота (8) тампона может составлять от 10 до 20 мм, ширина тампона (10) (фиг. 4) - от 5 до 10 мм, что зависит от анатомии полости носа пациента. При большем размере тампона усложняется его установка в полость носа, при меньшем размере снижается эффективность остановки кровотечения. Жидкость, при попадании на тампон, проходит через отверстия тампона и адсорбируется вкладышем, спрессованным по высоте и ширине, вкладыш увеличивается, эластичный футляр растягивается, в результате чего весь тампон увеличивается в объёме по высоте и ширине. При этом материал и степень прессовки вкладыша подбираются таким образом, чтобы высота тампона в конечном состоянии (после воздействия жидкости) составляла от 13 до 27 мм, ширина от 10 до 25 мм соответственно. Такое увеличение тампона обеспечивает оптимальный гемостаз без избыточного давления на стенки полости носа. Тампоны различного размера могут использоваться для пациентов с разными размерами полости носа. Длина тампона (9) может составлять от 25 до 80 мм и подбирается в зависимости от клинической ситуации. Тампоны с длиной от 25 до 45 мм предназначены для остановки кровотечений из передних отделов полости носа, а тампоны длиной от 45 до 80 мм - для остановки кровотечений из передних и задних отделов полости носа.

На боковой поверхности тампона (6) с обеих сторон имеются по меньшей мере 2 отверстия (7), выполненные таким образом, чтобы через них жидкость снаружи футляра могла попадать на вкладыш тампона (2). Предпочтительный вариант формы и расположения отверстий на боковой поверхности тампона представлен на фиг. 1. Общая площадь отверстий (7) не должна превышать 70% площади боковой поверхности футляра тампона (6), так как в этом случае нарушится механическая прочность футляра тампона и увеличится адгезия вкладыша тампона к внутренним структурам полости носа. Общая площадь отверстий (7) не должна быть менее 3% площади боковой поверхности футляра тампона (6), так как в этом случае жидкость будет слишком медленно поступать через отверстия (7) к вкладышу тампона, что будет препятствовать увеличению объема вкладыша под действием жидкости. В проиллюстрированном варианте у футляра тампона 8 отверстий продолговатой формы, что составляет 10% от площади поверхности футляра.

Передняя часть (3) футляра тампона (1) в предпочтительном варианте исполнения может иметь дугообразное скругление (выполнена дугой) для облегчения установки тампона. В одном из вариантов исполнения задняя часть футляра с вкладышем глухо закрыта. В другом варианте исполнения задняя часть футляра выполнена открытой для установки вкладыша (2) (фиг. 3); при этом задняя часть футляра может иметь один или два дополнительных элемента для фиксации например, в форме плоского лепестка, являющихся продолжением боковых стенок футляра тампона кзади со скруглённым краем (5). При наличии двух элементов они могут быть скреплены между собой при помощи клея или застёжки для препятствия преждевременной эвакуации вкладыша из футляра. Застежка может быть выполнена, например, по принципу пуговицы. После установки вкладыша застежку скрепляют с целью фиксации вкладыша внутри футляра (5) (фиг. 3, 4). Выбор варианта изготовления тампона с глухо закрытой задней частью или с застежкой зависит от возможностей предприятия-производителя. Элементы для фиксации могут быть выполнены с возможностью прикрепления тампона к крылу носа или щеке пациента при помощи, например, пластыря.

В одном из вариантов исполнения тампон может быть прошит нитью в задней части для облегчения удаления после установки.

Совокупность существенных признаков изобретения: комбинированный внутриносовой тампон для остановки носового кровотечения, состоящий из эластичного футляра и пористого вкладыша, отличающийся тем, что тампон выполнен в виде прямоугольного параллелепипеда со скругленными углами, размеры тампона соответствуют анатомии полости носа пациента и зависят от клинической ситуации, эластичный футляр тампона имеет по меньшей мере два отверстия на боковой поверхности для поступления жидкости к вкладышу, а вкладыш выполнен из спрессованного пористого биосовместимого материала с возможностью увеличиваться в объёме под воздействием жидкости и обеспечивать увеличение тампона для остановки кровотечения, при этом задняя часть тампона выполнена с возможностью фиксации к крылу носа или щеке пациента.

Технический результат достигается за счёт двухкомпонентной структуры тампона. Тампонирующая функция осуществляется за счёт увеличения объема вкладыша тампона из спрессованного пористого материала при контакте с жидкостью после установки в полость носа при носовом кровотечении. При увеличении вкладыша тампон оказывает давление на внутриносовые структуры за счёт чего достигается гемостатический эффект. Наличие футляра из эластичного материала, во-первых, облегчает и увеличивает безопасность установки тампона, так как сухой пористый материал вкладыша не контактирует со слизистой оболочкой полости носа, во-вторых, при удалении тампона футляр препятствует адгезии пористого вкладыша к поврежденной слизистой оболочке, что снижает вероятность развития повторного кровотечения.

Применение изобретения происходит следующим образом. Перед введением тампона, если пациент находится в сознании, выполняют местную анестезию слизистой оболочки полости носа 10% раствором лидокаина аппликационно. Тампон вводится в одну из половин полости носа пациента с помощью пинцета или пальцев и устанавливается таким образом, чтобы его передняя часть была обращена к хоане пациента. При наличии кровотечения кровь попадает на вкладыш тампона через отверстия и вкладыш начинает увеличиваться в объеме. Для ускорения процесса увеличения объема тампона можно пропитать вкладыш физиологическим раствором NaCl 0,9% с помощью шприца, что приводит к увеличению объёма тампона в полости носа. Особенность увеличения объёма состоит в том, что благодаря наличию защитного футляра, увеличение тампона происходит равномерно и с низкими адгезивными свойствами. При увеличении объема тампона происходит компрессия кровоточащих сосудов полости носа, что способствует остановке кровотечения. Оценка состоятельности гемостаза производится при передней риноскопии и при осмотре задней стенки глотки. После установки тампона, если используется вариант тампона, прошитый ниткой или с удлинённым элементом для фиксации, тампон может быть дополнительно зафиксирован к щеке или крылу носа пациента, за счёт фиксации пластырем нитки или элемента для фиксации.

Эвакуация тампона производится пинцетом или пальцами. Контроль гемостаза осуществляют передней риноскопией и осмотром задней стенки глотки.

Клинический пример 1.

Пациентка С. 20 лет обратилась в клинико-диагностическое отделение ГБУЗ НИКИО им. Л.И. Свержевского с жалобами на заложенность носа, выделения из носа слизистого характера. Госпитализирована в ЛОР-отделение для планового хирургического лечения. Диагноз: Искривление носовой перегородки. Гипертрофический ринит. Пациентке проведено хирургическое лечение в объеме: септопластика, двусторонняя нижняя щадящая конхотомия. Операция проведена под комбинированным эндотрахеальным наркозом. Первым этапом проведена септопластика. Следующим этапом проведена двусторонняя нижняя щадящая конхотомия с латероконхопексией. Операция завершена установкой в каждую половину носа комбинированного двухкомпонентного тампона, с футляром, выполненным из силиконовой резины с твердостью по Шору А50, изготовленным методом вакуумного литья, размерами 80х20х10 мм, ввиду возможности возникновения кровотечения из задних отделов полости носа. Вкладыш выполнен из поливинилового спирта, в спрессованном состоянии 78х18х8 мм. На боковой поверхности футляра тампона выполнены 8 отверстий продолговатой формы, занимающие 10% поверхности тампона. Тампон прошит нитью в задней части, застежка выполнена по типу «пуговицы». Тампон зафиксирован к щеке пациента с помощью пластыря за нить. После установки в полость носа тампоны пропитаны физиологическим раствором 0,9% 10 мл. Геморрагия купирована. После выхода пациентки из наркоза осмотрена задняя стенка глотки - геморрагии нет. Ночь пациентка провела спокойно. Через сутки были удалены комбинированные тампоны. Размеры тампонов после воздействия жидкости 80х27х25 мм. Осмотрена задняя стенка глотки - признаков кровотечения нет. Проведен туалет полости носа и адренализация. Отмечается умеренная отечность слизистой оболочки, носовое дыхание удовлетворительное. Пациентка выписана для амбулаторного долечивания на 2-е сутки после операции. При осмотре на 7-е сутки - носовое дыхание свободное, отек не выражен. Кровотечений из полости носа не было.

Клинический пример 2.

Пациент В. 53 лет вызвал бригаду скорой помощи с жалобами на носовое кровотечение. При осмотре пациента кровотечение было из переднего отдела полости носа слева на фоне гипертонического криза, и поставлен диагноз: вторичное носовое кровотечение. Пациенту проведена установка внутриносового комбинированного двухкомпонентного тампона в каждую половину носа, выполненного из полимерного эластичного материала для 3D-печати (“Elastic Resin 80A”, пр-во компании “Formlabs”) с твердостью по Шору А80, размерами 25х10х5 мм, ввиду источника кровотечения из переднего отдела полости носа. Вкладыш выполнен из микроцеллюлозы, в спрессованном состоянии 23х8х3 мм. На боковой поверхности тампона выполнены 6 отверстий продолговатой формы, занимающие 70% поверхности тампона. Задняя часть футляра глухо закрыта. Тампон зафиксирован к крылу носа пациента с помощью пластыря за удлиненный элемент для фиксации. После установки в полость носа тампоны пропитаны раствором NaCl 0,9% 5 мл. Геморрагия купирована. После установки тампонов кровотечения из передних отделов полости носа нет, осмотрена задняя стенка глотки - геморрагии нет. Тампонада состоятельная.

Пациент госпитализирован в стационар для дальнейшей диагностики и лечения. Размеры удаленных тампонов после воздействия жидкости 25х13х10 мм.

Список литературы

1. Пискунов С.З., Пискунов Г.З. Клиническая ринология. - М.: Миклош, 2002 г. - С. 390.

2. Петров СВ. Общая хирургия: учебник (2-е изд.). - СПб.: Издательство «Питер»., - 2002. - С. 213.

3. Солдатов И.Б. Руководство по оториноларингологии. М.: - 2000. - С. 102.

Claims (10)

1. Комбинированный внутриносовой тампон для остановки носового кровотечения, состоящий из эластичного футляра и пористого вкладыша, отличающийся тем, что тампон выполнен в виде прямоугольного параллелепипеда со скругленными углами, эластичный футляр тампона имеет по меньшей мере два отверстия на боковой поверхности для поступления жидкости к вкладышу, а вкладыш выполнен из спрессованного пористого биосовместимого материала с возможностью увеличиваться в объёме под воздействием жидкости и обеспечивать увеличение тампона для остановки кровотечения, причем задняя часть тампона выполнена с возможностью фиксации к крылу носа или щеке пациента.

2. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что футляр выполнен из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60.

3. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что передняя часть футляра выполнена дугой.

4. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что футляр тампона имеет 8 отверстий продолговатой формы, составляющих 10% от площади поверхности футляра.

5. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что вкладыш выполнен из поливинилового спирта.

6. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что до воздействия жидкости высота тампона составляет от 10 до 20 мм, ширина - от 5 до 10 мм, после воздействия жидкости высота тампона составляет от 13 до 27 мм, ширина - от 10 до 25 мм.

7. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что тампон длиной от 25 до 45 мм предназначен для остановки кровотечений из передних отделов полости носа, а тампон длиной от 45 до 80 мм - для остановки кровотечений из передних и задних отделов полости носа.

8. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что задняя часть футляра с вкладышем глухо закрыта.

9. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что задняя часть футляра выполнена открытой и имеет застёжку для фиксации вкладыша внутри футляра.

10. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что задняя его часть прошита нитью.