RU2750655C1 - Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки - Google Patents

Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки Download PDF

Info

Publication number
RU2750655C1
RU2750655C1 RU2020136336A RU2020136336A RU2750655C1 RU 2750655 C1 RU2750655 C1 RU 2750655C1 RU 2020136336 A RU2020136336 A RU 2020136336A RU 2020136336 A RU2020136336 A RU 2020136336A RU 2750655 C1 RU2750655 C1 RU 2750655C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
agar
film
producing
humic acids
solution
Prior art date
Application number
RU2020136336A
Other languages
English (en)
Inventor
Надежда Петровна Аввакумова
Владимир Александрович Куркин
Григорий Викторович Степанов
Максим Николаевич Качкалкин
Мария Ариевна Кривопалова
Мария Николаевна Глубокова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority to RU2020136336A priority Critical patent/RU2750655C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2750655C1 publication Critical patent/RU2750655C1/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/02Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution from inanimate materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/02Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Изобретение относится к терапевтической стоматологии, а именно к способам получения стоматологических пленок. Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки заключается в следующем: предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; на сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина и глицерина в воде очищенной при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс.%) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов. Комбинация агар-агара и олеиновой кислоты в сухом материале позволяет удерживать гидрофильные биологически активные вещества – гуминовые кислоты – на поверхности материала. Предлагаемый способ получения пленки обеспечивает время высвобождения гуминовых кислот из полимерной композиции, достаточное для оказания фармакологического действия, что дает возможность использования пленки в терапевтической стоматологии в качестве лекарственной формы. 1 пр.

Description

Изобретение относится к терапевтической стоматологии, а именно к способам получения стоматологических пленок.
Известен состав для лечения заболеваний полости рта с использованием пленки «Диплен-Дента», на полимерной матрице гидрофобного поливинилбутираля, пластификатора ТВИН, гидрофильного поливинилового спирта (ЛВС) и пластификатора полиэтиленгликоля (1).
Известна технология двухслойных стоматологических лекарственных пленок (СЛП), проявляющих противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее и противоотечное действие за счет включения в один слой лидокаина гидрохлорида и сока каланхоэ, другой - фурацилина и мочевины. В качестве матрицы использована метилцеллюлоза (МЦ), натрий карбоксиметилцеллюлоза (NaKMЦ), поливиниловый спирт (ПВС), желатин (2).
Известна технология двухслойных СЛП противовоспалительного и анестезирующего действия с использованием новокаина, сульфатиазола и сока каланхоэ на основе МЦ, NaKMЦ,, ПВС и желатина (3).
В стоматологической практике активно разрабатываются СЛП с использованием полимеров обычно на основе ПВС, КМЦ и желатина. Подавляющее большинство СЛП используется для лечения и профилактики заболеваний тканей пародонта.
Информация о пленках, содержащих в качестве активной биосубстанции природные гуминовые фракции, в литературе отсутствует.Известна биологическая активность гуминовых кислот, выделенных из
низкоминерализованных иловых сульфидных грязей и проявляющих репаративный, противовоспалительный, антиоксидантный эффект (4).
Наиболее близким к изобретению по технологической сущности является способ получения лекарственной пленки (5) содержащей желатин, глицерин, метилцеллюлозу, агар-агар, раствор лекарственного средства и 40%-ный этиловый спирт в следующих массовых частях: желатин - 30, глицерин - 2,5, МЦ - 30, агар-агар - 5, лекарственный раствор - 2,5, этиловый спирт - 30. Основные компоненты смешивают при температуре 40°С, после чего добавляют 40% этиловый спирт, выдерживают в течение 30 минут на водяной бане при температуре 40°С, выливают в форму, высушивают и разрезают на пластинки требуемого размера. Данный способ взят за прототип.
Недостатками известной лекарственной пленки являются: многокомпонентность состава, наличие в составе пленки этилового спирта, поступление компонентов полимерной композиции в биологическую среду.
Цель изобретения - создание способа получения гуминсодержащей стоматологической пленки.
Поставленная цель достигается тем, что для получения пленки предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; на сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина и глицерина в воде очищенной при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс. %) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.
Преимущества заявляемой лекарственной пленки заключаются в следующем:
Противовоспалительные и репаративные свойства гуминовых кислот повысят эффективность лечения и профилактики воспалительных процессов полости рта;
Разработанное нами соотношение компонентов желатина, глицерина, воды очищенной и раствора гуминовых кислот оптимально для проявления фармакологического действия стоматологической пленки;
Предлагаемый нами способ получения пленки обеспечивает быстрое высвобождение гуминовых кислот из полимерной композиции в течение 20 минут;
Комбинация агара-агара и олеиновой кислоты в сухом материале позволяет удерживать гидрофильные биологически активные вещества -гуминовые кислоты - на поверхности материала.
Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки реализуется следующим образом: предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; на сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина и глицерина в воде очищенной при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс. %) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.
Способ иллюстрируется примером получения пленки.
Пример.
Для получения пленки предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина (ФС.2.1.0099.18) и глицерина (ФС.2.2.0006.15) в воде очищенной (ФС.2.1.0020.18) при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс. %) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.
Для определения динамики высвобождения гуминовых кислот полученную многослойную пленку режут на отрезки шириной 5,0 мм и длиной 20,0 мм и помещают в 0,2 моль/л фосфатный буфер (рН=7,2). Отбор проб проводили каждые 5 минут и фотометрировали на спектрофотометре СФ - 56 при длине волны 400 нм.
Скорость высвобождения гуминовых кислот определена для 10 образцов пленки в зависимости от времени (Табл. 1) и полученные значения оптической плотности статистически обработаны методом наименьших квадратов с использованием программы Statistica Soft 13. Время высвобождения гуминовых кислот с 15 по 20 минуты составляет 200-250 мкг, что достаточно для оказания фармакологического действия (6).
Таким образом, предлагаемый способ может быть использован для получения гуминсодержащей стоматологической пленки, которую можно использовать в стоматологической практике.
Литература
1. Д.С. Абакарова. Двухслойная адгезивная пленка Диплен-дента С - новый комбинированный препарат, сочетающий в себе полимерную основу и активный ингридиент солкосерил // Стоматология 1. 70-71 (2010).
2. Т.Ф. Маринина, Л.Н. Савченко, Л.И. Иванова Разработка технологии и анализа стоматологических матричных систем доставки многофункционального действия // Фармация и фармакология. №5(6), 40-45 (2014).
3. Т.Ф. Маринина, Х.Н. Гюльбякова. Разработка технологии и анализ двухслойных стоматологических пленок противовоспалительного и анестезирующего действия // Современные проблемы науки и образования 4 640.
4. Аввакумова Н.П., Мизина П.Г., Кривопалова М.А., Жданова А.В., Катунина Е.Е., Глубокова М.Н. Противовоспалительная активность гуминовых кислот пелоидов // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018. Т. 21(6). С. 50-55.
5. Шурыгина И.А., Шурыгин М.Г. Патент РФ №2445074 С1. Лекарственная пленка пролонгированного действия, способ изготовления и способ ее применения // Патент России. - 2012.
6. Аввакумова Н.П., Глубокова М.Н., Кривопалова М.А., Жданова А.В. Доклинические исследования биологической доступности отдельных групп гуминовых веществ пелоидов // Актуальные аспекты разработки и регистрации препаратов природного происхождения. Традиционная медицина. 2011. №5 (28). С. 326-329.
Figure 00000001

Claims (1)

  1. Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки, включающий использование желатина, глицерина, агар-агара и субстанции лекарственного средства, ОТЛИЧАЮЩИЙСЯ тем, что предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; на сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина и глицерина в воде очищенной при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс.%) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.
RU2020136336A 2020-11-03 2020-11-03 Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки RU2750655C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020136336A RU2750655C1 (ru) 2020-11-03 2020-11-03 Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020136336A RU2750655C1 (ru) 2020-11-03 2020-11-03 Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2750655C1 true RU2750655C1 (ru) 2021-06-30

Family

ID=76820111

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020136336A RU2750655C1 (ru) 2020-11-03 2020-11-03 Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2750655C1 (ru)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS62205027A (ja) * 1986-03-05 1987-09-09 Lotte Co Ltd う蝕予防組成物
KZ21304A4 (ru) * 2008-04-11 2009-06-15
RU2445074C1 (ru) * 2010-07-01 2012-03-20 Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии Сибирского отделения РАМН (НЦРВХ СО РАМН) Лекарственная пленка пролонгированного действия, способ изготовления и способ ее применения
WO2020086673A1 (en) * 2018-10-26 2020-04-30 Guangzhou Dazhou Biomedicine Ltd. Ketamine oral transmucosal delivery system

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS62205027A (ja) * 1986-03-05 1987-09-09 Lotte Co Ltd う蝕予防組成物
KZ21304A4 (ru) * 2008-04-11 2009-06-15
RU2445074C1 (ru) * 2010-07-01 2012-03-20 Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии Сибирского отделения РАМН (НЦРВХ СО РАМН) Лекарственная пленка пролонгированного действия, способ изготовления и способ ее применения
WO2020086673A1 (en) * 2018-10-26 2020-04-30 Guangzhou Dazhou Biomedicine Ltd. Ketamine oral transmucosal delivery system

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9211267B2 (en) Preparation in film form for biphasic release of pharmacologically active or other substances
Khan et al. Development and evaluation of biodegradable chitosan films of metronidazole and levofloxacin for the management of periodontitis
EP0086093A1 (en) Long-lasting three layered pharmaceutical film preparations
US5196202A (en) Sustained release dosage form
US4889720A (en) Sustained release dosage form for use with tissues of the oral cavity
KR900004092B1 (ko) 0차 조절된 약물 방출시스템
US4470962A (en) Polymeric diffusion matrix
DK175590B1 (da) Farmaceutiske præparater med forlænget afgivelse
CA1319468C (en) Polymer blends having reverse phase morphology for controlled delivery of bioactive agents
DK155776B (da) Laegemiddelafgivningsorgan med forlaenget frigoering af laegemiddel, og fremgangsmaade til dets fremstilling
HRP970493A2 (en) Oral delayed immediate release medical formulation and method for preparing the same
FR2598319A1 (fr) Forme posologique pour delivrer une composition de medicament a un milieu d'utilisation
JP2001515456A (ja) 口腔の苦痛状態を治療するための経口投与および方法
CN109310646A (zh) 增强递送的肾上腺素组合物
Parejiya et al. Quick dissolving films of nebivolol hydrochloride: formulation and optimization by a simplex lattice design
DE602004009552T2 (de) Orales abgabesystem mit einem antibakteriellen und einem entzündungshemmenden mittel
PT1638535E (pt) Implantes subcutâneos com libertação inicial de princípio activo limitada e subsequente sua libertação extensiva com variação linear
EP0040861B1 (en) Polymeric diffusion matrix and method of its preparation
RU2073998C1 (ru) Способ получения состава для регулированного выделения активных соединений
RU2750655C1 (ru) Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки
Gopaiah et al. Formulation and characterization of mucoadhesive microspheres of aceclofenac
SE447448B (sv) Polymer diffusionsmatris for transdermal administrering av lekemedel
Pathak et al. Buccal drug delivery system: a tool for the effective delivery of pharmaceuticals
RU2445074C1 (ru) Лекарственная пленка пролонгированного действия, способ изготовления и способ ее применения
JPH03209327A (ja) ニコチン含有口腔粘膜貼付剤