RU2742133C1

RU2742133C1 - Новая композиция

Info

Publication number: RU2742133C1
Application number: RU2017119172A
Authority: RU
Inventors: Джон ХОДЖКИНСОН
Original assignee: ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮКей) АйПи Лимитед
Priority date: 2011-08-09
Filing date: 2012-08-07
Publication date: 2021-02-02
Also published as: US20200188264A1; US10548827B2; JP2014521707A; RU2014101248A; US11723853B2; US20140186274A1; AU2012293696B2; MX2014001567A; PL2741826T3; CA2842519A1; US20180078475A1; WO2013020960A2; ZA201400330B; GB201113754D0; WO2013020960A3; JP6339937B2; RU2630575C2; EP2741826B1; US11000465B2; US20210220242A1

Abstract

Изобретение относится к неводной композиции средства для чистки зубов. Предлагаемая композиция содержит источник фторид-ионов, выбранный из фторида щелочного металла, монофторфосфата щелочного металла, фторида олова и фторида амина, в количестве, которое обеспечивает от 25 до 3500 м.д. (миллионных долей) фторид-ионов, и носитель, содержащий: карбомер в качестве загустителя в количестве от 0,3 до 1% от массы композиции; растворители для композиции, представляющие собой глицерин в количестве от 50 до 70% от массы композиции и полиэтиленгликоль в количестве от 15 до 25% от массы композиции; и систему поверхностно-активных веществ, состоящую из первого поверхностно-активного вещества и второго поверхностно-активного вещества. Причем первое поверхностно-активное вещество представляет собой н-алкиламидобетаин, а именно кокамидопропилбетаин, в количестве от 0,05 до 4% от массы композиции. Второе поверхностно-активное вещество представляет собой метилкокоилтаурат натрия в количестве от 0,5 до 2% от массы композиции или С_10-20алкилсульфатное поверхностно-активное вещество, представляющее собой лаурилсульфат натрия, в количестве от 0,5 до 2% от массы композиции. Неводная композиция, содержащая указанную выше систему поверхностно-активных веществ, обеспечивает гораздо лучшие органолептические свойства по сравнению со свойствами, наблюдаемыми у композиции, содержащей одно единственное поверхностно-активное вещество (лаурилсульфат натрия). Такие органолептические свойства включают одно или более чем одно из улучшенного вкусового ощущения, улучшенного распространения и консистенции пены и улучшенных характеристик пены, таких как интенсивность и плотность. 4 з.п. ф-лы, 3 пр.

Description

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к композиции, в частности к неводной композиции средства для чистки зубов, содержащей новую систему поверхностно-активных веществ. В частности, изобретение относится к неводной композиции средства для чистки зубов, содержащей комбинацию поверхностно-активных веществ, а именно бетаиновое и тауратное поверхностно-активные вещества; или бетаиновое и алкилсульфатное поверхностно-активные вещества; или бетаиновое, тауратное и алкилсульфатное поверхностно-активные вещества. Такая композиция средства для чистки зубов демонстрирует приятные органолептические свойства и находит применение при уходе за полостью рта.

Предшествующий уровень техники

Существует множество добавок для средств для чистки зубов, которые несовместимы с водными системами типичных композиций средства для чистки зубов. Один способ преодоления этой проблемы несовместимости заключается в том, чтобы включать такие добавки в состав неводной (безводной) композиции. Однако, кроме устранения проблемы несовместимости с водой, такие композиции также должны быть успешными с точки зрения признания потребителем и демонстрировать, например, подходящий вкус, консистенцию и достаточное пенообразование при чистке зубов щеткой.

В US 3574824 (Warner-Lambert) описана безводная основа зубной пасты, содержащая, в частности, масло, комбинацию полиэтиленгликолей и нетоксичного, неионного эмульгатора, который представляет собой смесь глицеридов. В US 3574824 раскрыто, что экспериментальная паста была изготовлена при использовании маслянистых жидкостей, таких как растительное масло или очень легкое минеральное масло, и подходящего поверхностно-активного вещества. Однако, когда пасту приводили в контакт с водой во время чистки щеткой, пенообразование в ротовой полости было недостаточным. Это, как полагали, было обусловлено тем фактом, что пенообразующий агент (лаурилсульфат натрия) был “заблокирован” в безводной массе и не был способен концентрироваться на поверхности раздела между воздушной и водной фазами во время чистки щеткой, для того чтобы образовать пузырьки воздуха или пену.

В US 4647451 (Colgate-Palmolive Company) описаны безводные композиции средства для чистки зубов, обладающие требуемыми реологическими, органолептическими и гигиеническими свойствами, содержащие полисахаридную смолу и глицериновый увлажнитель. Согласно US 4647451 такие композиции содержат органические поверхностно-активные агенты, которые по природе могут быть анионными, неионогенными, амфолитическими или катионными. Композиции, приведенные здесь в пример, содержат лаурилсульфат натрия в качестве единственного поверхностно-активного вещества.

В US 5670137 (L’Oreal) описана композиция средства для чистки зубов, содержащая безводную среду, содержащую глицерин, по меньшей мере одну гидроксиэтилцеллюлозу, по меньшей мере один пирогенетический диоксид кремния. Согласно US 5670137 такая композиция также содержит одно или более чем одно пенообразующее поверхностно-активное вещество, которое может быть анионным, амфотерным, цвиттерионным, катионным или неионогенным. Композиции, приведенные здесь в пример, содержат лаурилсульфат натрия в качестве единственного поверхностно-активного вещества.

И в WO96/03108 (SmithKline Beecham plc), и в WO 2002/038119 (SmithKline Beecham plc) описаны неводные композиции средства для чистки зубов. Анионные, катионные, неионогенные и амфотерные поверхностно-активные вещества раскрыты для применения в качестве подходящих поверхностно-активных веществ. Особо предпочтительным анионное поверхностно-активное вещество является метилкокоилтаурат натрия, продаваемое под названием “Adinol CT 95”, причем оно является единственным приведенным в пример поверхностно-активным веществом для применения в указанных здесь композициях.

В WO2005/063185 (Novamin Technology Inc.) описаны неводные композиции частиц биоактивного стекла в неводном носителе раскрытого в патенте США № 5882630 (Gates) типа. US 5882630 соответствует патенту США, полученному на основании WO96/03108, который обсуждался выше. Согласно WO2005/063185 указанные в нем композиции могут возможно содержать агенты, обычно используемые в композициях средства для чистки зубов, включая, например пенообразующий агент, такой как лаурилсульфат натрия. Композиции, приведенные здесь в пример, содержат лаурилсульфат натрия в качестве единственного поверхностно-активного вещества.

В WO2010/115037 (Colgate-Palmolive Company) описаны неводные композиции, содержащие каррагинан или карбоксиметилцеллюлозную смолу, увлажнитель и биологически приемлемое и биоактивное стекло. Согласно WO2010/1155037, указанные в нем композиции могут содержать добавки, обычно используемые в композициях средств для чистки зубов, включая, например поверхностно-активное вещество, такое как лаурилсульфат натрия. Композиции, приведенные здесь в пример, содержат лаурилсульфат натрия в качестве единственного поверхностно-активного вещества.

Хотя неводные композиции, описанные в предшествующем уровне техники, решают некоторые проблемы, встречающиеся при включении в состав средств для чистки зубов добавок, которые несовместимы с системами на водной основе, тем не менее сохраняется необходимость в альтернативных вариантах. В идеальном случае такие альтернативные композиции должны дополнительно демонстрировать одно или более чем одно свойство, которое является ключевым фактором для признания потребителем, включая, например обладание органолептическими свойствами, устраивающими потребителя. В идеальном случае органолептические свойства такой композиции будут по меньшей мере не хуже или предпочтительно будут превосходить свойства, наблюдаемые у аналогичных имеющихся в продаже неводных продуктов для чистки зубов.

Задачей изобретения является предложить такую композицию.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном аспекте согласно изобретению предложена неводная композиция средства для чистки зубов, содержащая носитель, где носитель состоит из системы поверхностно-активных веществ, состоящей из первого поверхностно-активного вещества, представляющего собой бетаин, в комбинации со вторым поверхностно-активным веществом, представляющего собой таурат или алкилсульфат, или их смеси.

Неожиданно было обнаружено, что неводная композиция, содержащая систему поверхностно-активных веществ, состоящую из комбинации поверхностно-активных веществ, в частности бетаина и таурата, или бетаина и C_10-20алкилсульфата, обеспечивает гораздо лучшие органолептические свойства по сравнению со свойствами, наблюдаемыми у композиции, содержащей одно единственное поверхностно-активное вещество (лаурилсульфат натрия). Такие превосходные органолептические свойства включают одно или более чем одно из улучшенного вкусового ощущения, улучшенного распространения и консистенции пены и улучшенных характеристик пены, таких как интенсивность и плотность, все из которых являются требуемыми свойствами композиции средства для чистки зубов. В некоторых воплощениях свойства пены улучшаются без значительного изменения вкусовых свойств.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Использованный здесь термин “неводный” означает безводный или по существу не содержащий воду. Отдельные компоненты неводной композиции могут содержать ограниченное количество воды при условии, что вся композиция остается по существу не содержащей воду.

Использованный здесь термин “средство для чистки зубов” включает любой полутвердый препарат в виде пасты, крема или геля для применения при чистке всей или части ротовой полости субъекта.

Использованный здесь термин “ротовая полость” означает зубы и десны субъекта, включая все периодонтальные участки, включающие зубы до пришеечных краев десны и/или пародонтальных карманов.

Композиция по изобретению содержит систему поверхностно-активных веществ. Система поверхностно-активных веществ состоит из первого поверхностно-активного вещества и второго поверхностно-активного вещества. В некоторых воплощениях система поверхностно-активных веществ состоит из первого поверхностно-активного вещества и второго поверхностно-активного вещества, где второе поверхностно-активное вещество состоит из смеси поверхностно-активных веществ.

Первое поверхностно-активное вещество для применения в системе поверхностно-активных веществ композиции по изобретению принадлежит к классу соединений, известных как бетаины. Структурно, бетаиновые соединения содержат анионную функциональную группу, такую как карбоксилатная функциональная группа, и катионную функциональную группу, такую как функциональная группа с четвертичным атомом азота, разделенные метиленовой группировкой. Они включают н-алкилбетаины, такие как цетилбетаин и бегенилбетаин, и н-алкиламидобетаины, такие как кокамидопропилбетаин. В одном воплощении бетаин представляет собой кокамидопропилбетаин, имеющийся в продаже под торговым наименованием Tego Betain (тегобетаин). Соответственно бетаин присутствует в количестве от примерно 0,05 до примерно 4% от массы неводной композиции, например от примерно 0,2 до примерно 2,0% от массы неводной композиции.

Второе поверхностно-активное вещество для применения в системе поверхностно-активных веществ композиции по изобретению выбрано из тауратного или C_10-20алкилсульфатного поверхностно-активного вещества. Тауратные поверхностно-активные вещества, используемые в настоящем изобретении, представляют собой соли амидов жирных кислот с N-метилтаурином. Они в целом соответствуют структурной формуле:

RC(O)N(CH₃)CH₂CH₂SO₃M

Где RC(O)- представляет собой радикал жирной кислоты, и M представляет собой натрий, калий, аммоний или триэтаноламин. Используют жирные кислоты, имеющие длину углеродной цепи от 10 до 20, включая кислоты, полученные из кокосового, пальмового и таллового масла. В одном воплощении жирную кислоту получают из кокосового масла. В одном воплощении используют натриевые соли. В одном воплощении таурат представляет собой метилкокоилтаурат натрия. Это тауратное поверхностно-активное вещество продается под товарным знаком Adinol CT (адинол) компанией Croda.

Тауратное поверхностно-активное вещество может присутствовать в количестве от примерно 0,1 до примерно 10% от массы неводной композиции. В одном воплощении тауратное поверхностно-активное вещество присутствует в количестве от примерно 0,1 до примерно 5% от массы неводной композиции. В одном воплощении тауратное поверхностно-активное вещество присутствует в количестве от примерно 0,5 до примерно 2,0% от массы неводной композиции.

Алкилсульфатные поверхностно-активные вещества, используемые в изобретении, имеют следующую структурную формулу:

R¹OSO₃M

R¹ представляет собой жирную спиртовую группировку, и M представляет собой натрий, калий, аммоний или триэтаноламин. Используют жирные спирты, имеющие длину углеродной цепи от примерно 10 до примерно 20, включая спирты, полученные из кокосового, пальмового и таллового масла. В одном воплощении жирный спирт представляет собой лауриловый спирт. В одном воплощении используют натриевую соль. В одном воплощении алкилсульфат представляет собой лаурилсульфат натрия.

Алкилсульфатное поверхностно-активное вещество может присутствовать в количестве от примерно 0,1 до примерно 10% от массы неводной композиции. В одном воплощении алкилсульфатное поверхностно-активное вещество может присутствовать в количестве от примерно 0,1 до примерно 5% от массы неводной композиции. В одном воплощении алкилсульфатное поверхностно-активное вещество присутствует в количестве от примерно 0,5 до примерно 2,0% от массы неводной композиции.

В некоторых воплощениях система поверхностно-активных веществ состоит из первого поверхностно-активного вещества, которое представляет собой бетаин, и второго поверхностно-активного вещества, которое состоит из смеси тауратного и C_10-20алкилсульфатного поверхностно-активных веществ, как описано выше. В одном воплощении система поверхностно-активных веществ состоит из первого поверхностно-активного вещества, которое представляет собой бетаин, и второго поверхностно-активного вещества, которое состоит из смеси метилкокоилтаурата натрия и лаурилсульфата натрия.

В одном аспекте композиция по изобретению содержит добавку для средства для чистки зубов, которое нестабильно или несовместимо с водной средой.

Примером такой добавки является биоактивное стекло раскрытого в WO 96/10985, WO 97/27158 и WO 99/13852 типа. В водной среде такое биоактивное стекло высвобождает ионы, вызывающие значительное увеличение рН, которое может неблагоприятно влиять на стабильность (особенно при длительном хранении) любых эксципиентов, содержащихся в зубной пасте. Введение биоактивного стекла на основе диоксида кремния в состав неводной средства для чистки зубов по настоящему изобретению предотвращает высвобождение ионов в зубной пасте, тем самым позволяя контролировать уровень pH и увеличивая стабильность средства для чистки зубов при длительном хранении.

В одном воплощении биоактивное стекло для применения в изобретении имеет состав, включающий примерно 45% по массе диоксида кремния, примерно 24,5% по массе оксида натрия, примерно 6% по массе оксида фосфора и примерно 24,5% по массе оксида кальция. Одно из таких биоактивных стекол имеется в продаже под торговым наименованием NovaMin®, также известное как 45S5 Bioglass®.

Биоактивное стекло присутствует в количестве, изменяющемся от примерно 1 до примерно 20% от массы неводной композиции. В одном воплощении биоактивное стекло присутствует в количестве от примерно 1 до примерно 15% от массы неводной композиции. В альтернативном воплощении биоактивное стекло в неводной композиции присутствует в количестве от примерно 1 до примерно 10% от массы неводной композиции. В еще одном альтернативном воплощении биоактивное стекло присутствует в количестве от примерно 2 до примерно 8% от массы неводной композиции.

В одном воплощении изобретения готовят композицию средства для чистки зубов, содержащую следующие компоненты в процентах по массе:

Биоактивное стекло	от примерно 1 до примерно 10
Бетаин	от примерно 0,05 до примерно 4
Таурат	от примерно 0,5 до примерно 2
Карбомер	от примерно 0,3 до примерно 1
Глицерин	от примерно 50 до примерно 70
Полиэтиленгликоль	от примерно 15 до примерно 25

Биоактивное стекло	от примерно 1 до примерно 10
Бетаин	от примерно 0,05 до примерно 4
SLS (лаурилсульфат натрия)	от примерно 0,5 до примерно 2
Карбомер	от примерно 0,3 до примерно 1
Глицерин	от примерно 50 до примерно 70
Полиэтиленгликоль	от примерно 15 до примерно 25

Носитель, содержащий систему поверхностно-активных веществ, представляет собой неводный носитель и по существу инертен по отношению к частицам биоактивного стекла (или другим добавкам средства для чистки зубов, которые нестабильны или несовместимы с водной средой) и подходит для применения в композиции средства для чистки зубов. Композиции подходящих неводных носителей описаны, например, в патенте США № 5882630, выданном Gates et al. (1999).

Неводные носители, используемые в настоящем изобретении обычно содержат загуститель и один или более чем один растворитель для композиции. Возможно в неводный носитель может быть включен приемлемый в стоматологии абразивный материал.

Преимущественно в препарате присутствует загуститель, для того чтобы получить продукт, близкий по реологическим свойствам к обычной средства для чистки зубов. Соответственно загуститель содержит карбоксивиниловый полимер, такой как карбомер. Карбомер содержит синтетические высокомолекулярные сшитые полимеры акриловой кислоты. Полимерные цепи, образованные повторяющимися мономерами акриловой кислоты, могут быть сшиты, например: аллилсахарозой с получением карбомера, имеющегося в продаже в такой форме как Carbopol™ 934; эфирами пентаэритритола с получением карбомера, имеющегося в продаже в такой форме как Carbopol™ 974; или сшиты дивинилгликолем, и имеются в продаже в такой форме как Noveon™ AA-1. Полимеры Carbopol™ производит B.F. Goodrich Company. В одном воплощении карбоксивиниловый полимер содержит Carbopol™ 974. Карбоксивиниловый полимер может присутствовать в пределах от примерно 0,1 до примерно 7,5% от массы неводной композиции. В одном воплощении карбоксивиниловый полимер присутствует в количестве от примерно 0,3 до примерно 1,0% от массы композиции.

Подходящим образом композиция по изобретению может дополнительно содержать неорганический загуститель, такой как загущающий диоксид кремния. Подходящим образом, загуститель представляет собой загущающий диоксид кремния, например коллоидный диоксид кремния, имеющийся в продаже, например такой как Sident 22S или Syloid 244FP.

В одном воплощении загущающий диоксид кремния присутствует в пределах от примерно 0 до примерно 15%, соответственно от примерно 5,0 до примерно 15,0% от массы неводной композиции.

Подходящие для применения в настоящем изобретении растворители включают глицерин, сорбит, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль или их смеси. В одном воплощении растворитель содержит глицерин. Хорошо известно, что имеющийся в продаже глицерин может содержать 0,1-2,0% по массе воды, которая находится в ассоциации с глицерином. Обычно это количество составляет менее 0,5%, например 0,1-0,5% по массе глицерина. Это небольшое количество воды связано с глицерином и, поэтому, недоступно для других ингредиентов. Специалисту все же следует рассматривать композицию, содержащую глицерин, как неводную. В любом случае растворитель должен быть по возможности максимально безводным.

В одном воплощении растворитель содержит полиэтиленгликоль. Соответственно, полиэтиленгликоль будет выбран из ПЭГ-300, ПЭГ-400 и их смесей. В одном воплощении полиэтиленгликоль содержит ПЭГ-400.

В одном воплощении растворитель включает смесь глицерина и полиэтиленгликоля.

Растворитель в композиции используют для доведения композиции до 100%, и соответственно общее количество растворителя может находиться в пределах от примерно 20 до примерно 95% от массы неводной композиции.

Подходящим образом, растворить содержит глицерин, который присутствует в количестве от примерно 35 до примерно 75%. В одном воплощении глицерин присутствует в количестве от примерно 50 до примерно 70% от массы неводной композиции.

Подходящим образом, растворить содержит полиэтиленгликоль который присутствует в количестве от примерно 0,1% до примерно 40% от массы неводной композиции. В одном воплощении полиэтиленгликоль присутствует в количестве от примерно 15 до примерно 25% от массы неводной композиции.

Для создания композиции, которая однородна и не проявляет каких-либо признаков клейкости, желательно использование определенного соотношения карбоксивинилового полимера и полиэтиленгликоля.

Преимущественно, соотношение карбоксивинилового полимера и полиэтиленгликоля находится в пределах от примерно 1:15 до примерно 1:30.

Приемлемый в стоматологии абразивный материал возможно может быть добавлен в неводную композицию. Преимущественно, наличие или отсутствие приемлемого в стоматологии абразивного материала, а также количество такого абразивного материала может быть использовано для избирательного контроля абразивности композиции средства для чистки зубов, полученной с применением неводных композиций по изобретению. Например, биоактивное стекло, если оно присутствует, может обеспечивать нужную степень абразивности неводной композиции в зависимости от ее конечного применения. Далее, например, для увеличения абразивности всей неводной композиции можно добавлять требуемое количество приемлемого в стоматологии абразивного материала.

Походящие для применения в неводной композиции абразивные материалы включают, например, аморфный, гелеобразный, осажденный или высокодисперсный диоксид кремния, ортофосфат цинка, бикарбонат натрия (пищевая сода), частицы пластика, оксид алюминия, гидроксид алюминия, карбонат кальция, пирофосфат кальция, нерастворимые метафосфаты или их смеси.

Абразивный материал на основе диоксида кремния может представлять собой природный аморфный диоксид кремния, например диатомовую землю; или синтетический аморфный диоксид кремния, такой как осажденный диоксид кремния. Например, абразивные материалы на основе диоксида кремния включают абразивные материалы, продаваемые под следующими торговыми наименованиями Zeodent, Sident, Sorbosil или Tixosil компаниями Huber, Degussa, Ineos и Rhodia, соответственно.

Подходящим образом, абразивный материал на основе диоксида кремния присутствует в количестве до 25% от массы всей композиции, например от 2 до 20% от массы, например от 5 до 15% от массы всей композиции.

Обычно количество абразивного материала, подходящее для применения в неводной композиции по настоящему изобретению, определяют эмпирическим путем для получения приемлемой степени очистки и полирования в соответствии с методами, хорошо известными в данной области техники. Соответственно, абразивный материал присутствует в количестве от примерно 0 до примерно 60%, обычно от примерно 5 до примерно 30% от массы неводной композиции.

Неводные композиции по изобретению могут дополнительно возможно содержать один или более чем один активный агент для ухода за полостью рта, который обычно применяется в композициях средства для чистки зубов. Такие агенты могут включать, например источник фторида, десенсибилизирующий агент, антикалькулезный агент, антиэрозионный агент, антимикробный агент, агент против образования зубного налета, отбеливающий агент, агент против неприятного запаха изо рта или смесь по меньшей мере двух из них.

Подходящие для применения в композициях по настоящему изобретению источники фторид-ионов включают фторид щелочного металла, такой как фторид натрия, монофторфосфат щелочного металла, такой как монофторфосфат натрия, фторид олова или фторид амина в количестве, которое обеспечивает от 25 до 3500 м.д. (миллионных долей) фторид-ионов, предпочтительно от 100 до 1500 м.д.

Помимо биоактивного стекла или в качестве его альтернативы в композицию по изобретению может быть включен дополнительный десенсибилизирующий агент, включая агент, блокирующий канальцы, или агент, десенсибилизирующий нерв, и их смеси, например, как описано в WO 02/15809 (Block). Такой дополнительный возможный десенсибилизирующий агент(ы) включает соль стронция, такую как хлорид стронция, ацетат стронция или нитрат стронция, или калиевую соль, такую как цитрат калия, хлорид калия, бикарбонат калия, глюконат калия и предпочтительно нитрат калия.

Полифосфаты, как известно, препятствуют образованию зубного камня и являются примерами антикалькулезных агентов, подходящих для применения в изобретении. В большинстве случаев подразумевают, что полифосфат состоит из двух или более фосфатных групп, соединенных преимущественно в линейную конфигурацию, хотя могут присутствовать некоторые циклические производные. Полифосфаты, используемые в изобретении, включают пирофосфаты, полифосфаты, имеющие три или более полифосфатные группы, такие как триполифосфат натрия, и полифосфаты, имеющие четыре или более полифосфатные группы, такие как тетраполифосфат и гексаметафосфат в том числе.

Композиции по изобретению могут дополнительно содержать антиэрозионный агент, например полимерный минеральный поверхностно-активный агент, как описано в WO 04/054529 (Procter & Gamble).

Композиции по настоящему изобретению могут содержать дополнительные препаратообразующие агенты, такие как ароматизаторы, подсластители, замутнители, или красители и консерванты, выбранные из тех, которые обычно используют в области создания композиций для гигиены ротовой полости с этими целями.

Обычно, возможные агенты могут быть использованы в незначительном количестве или пропорции по отношению ко всему препарату. Например, такие компоненты обычно присутствуют в количестве от примерно 0,001 до примерно 5% от массы неводной композиции.

Композиция средства для чистки зубов обычно имеет вязкость, подходящую для применения в полости рта. Вязкость будет меняться в зависимости от типа разработанной композиции средства для чистки зубов и ее конечного применения. Специалист в данной области техники может легко приготовить композиции с подходящей вязкостью для применения в ротовой полости, руководствуясь данным описанием.

Композиции по настоящему изобретению могут быть приготовлены посредством смешивания ингредиентов в соответствующих относительных количествах в любой подходящей последовательности.

Изобретение далее проиллюстрировано с помощью следующих примеров.

Пример 1 - Неводная композиция (бетаин с тауратом)

Ингредиент	Функция	% масс./масс.
Глицерин	Растворитель для композиции	58,39
Полиэтиленгликоль 400	Растворитель для композиции	20,00
Диоксид кремния	Загуститель	10,00
NovaMin (фосфосиликат кальция и натрия)	Десенсибилизирующий агент	5,00
Кокамидопропилбетаин	Пенообразующий агент	1,20
Метилкокоилтаурат натрия	Пенообразующий агент	1,20
Монофторфосфат натрия	Активный агент для гигиены полости рта	1,08
Диоксид титана	Замутнитель	1,00
Карбомер гомополимер	Загуститель	0,75
Сахарин натрия	Подсластитель	0,35
Ароматизатор	Ароматизатор	1,03

Пример 2 - Неводная композиция (бетаин с алкилсульфатом)

Ингредиент	Функция	% масс./масс.
Глицерин	Растворитель для композиции	59,33
Полиэтиленгликоль 400	Растворитель для композиции	20,00
Диоксид кремния	Загуститель	10,00
NovaMin	Десенсибилизирующий агент	5,00
Кокамидопропилбетаин	Пенообразующий агент	0,36
Лаурилсульфат натрия	Пенообразующий агент	1,10
Монофторфосфат натрия	Активный агент для гигиены полости рта	1,08
Диоксид титана	Замутнитель	1,00
Карбомер гомополимер	Загуститель	0,75
Сахарин натрия	Подсластитель	0,35
Ароматизатор	Ароматизатор	1,03

Пример 3 - Сенсорная оценка неводных композиций по изобретению

Задачи исследования

Задачи этих исследований заключались в оценке структурных характеристик нескольких детергентных систем.

1. Исследование 1 - Описательные диагностические тесты

Оцениваемые композиции средства для чистки зубов включали контрольные препараты 1-3 (содержащие SLS в качестве единственного поверхностно-активного компонента) и композиции средства для чистки зубов по изобретению, D1-D2.

Ингредиент	Контроль 1	Контроль 2	Контроль 3	D1	D2
Глицерин	62,77	62,57	62,37	62,41	61,47
Лаурилсульфат натрия	1,10	1,30	1,50	1,10	-
Кокамидопропилбетаин	-	-	-	0,36	1,20
Метилкокоилтаурат натрия	-	-	-	-	1,20
Полиэтиленгликоль 400	20,00	20,00	20,00	20,00	20,00
Диоксид кремния	8,00	8,00	8,00	8,00	8,00
NovaMin	5,00	5,00	5,00	5,00	5,00
Диоксид титана	1,00	1,00	1,00	1,00	1,00
Карбомер гомополимер	0,75	0,75	0,75	0,75	0,75
Сахарин натрия	0,35	0,35	0,35	0,35	0,35
Ароматизатор	1,03	1,03	1,03	1,03	1,03

Оцениваемые сенсорные свойства представляли собой: свойства структуры (интенсивность пены, консистенция пены, распространение пены, плотность пены); ощущение чистоты зубов и общее вкусовое ощущение, создаваемое во рту. Были отобраны семь участников исследования из группы, работающей над проектом. Образцы маскировали, наносили этикетки с трехзначным числом и случайно распределяли среди участников исследования. Не проводили никакого статистического анализа вследствие небольшого числа участников исследования.

Образцы оценили следующим образом:

	Пенообразующие системы (концентрация, масс./масс. %)
	Контроль 1 1,1% SLS	Контроль 2 1,3.% SLS	Контроль 3 1,5% SLS	D1 1,1% SLS -0,36% TB	D2 1,2% AD-1,2% TB
Вкусовое ощущение во рту	5,5 Слабо выраженное	5,2 слабо выраженное	4,8 слабо выраженное	5,6 умеренно выраженное	5,0 слабо выраженное
Распространение пены	3,8 очень легкая	3,7 очень легкая	3,5 умеренно легкая	3,8 очень легкая	3,7 очень легкая
Консистенция пены	2,5 слишком жидкая	2,3 слишком жидкая	2,6 почти подходящая	2,8 почти подходящая	2,6 почти подходящая
Интенсивность пены	2,9 умеренно пенящаяся	2,8 умеренно пенящаяся	3,4 сильно пенящаяся	3,6 сильно пенящаяся	4,6 чрезвычайно сильно пенящаяся
Плотность пены	2,4 с низкой плотностью	2,7 умеренно плотная	2,7 умеренно плотная	3,0 умеренно плотная	2,7 умеренно плотная
Ощущение чистоты зубов	4,1 очень чистые	4,0 очень чистые	4,0 очень чистые	4,0 очень чистые	4,4 очень чистые

Исследование 2 - Описательные характеристики AD (адинол)/TB (тегобетаин) и SLS (лаурилсульфат натрия)/TB

Задачи исследования заключались в получении полного сравнения вкусовых характеристик и характеристик ощущения во рту препаратов зубной пасты (вышеуказанные D1 и D2) и контрольного препарата- контроль 4 (1,1% (масс./масс.) SLS).

Состав препарата контроля 4 был следующим:

Глицерин	56,74
ПЭГ-400	20,00
Диоксид кремния	13,00
Фосфосиликат кальция и натрия	5,00
Лаурилсульфат натрия	1,10
Монофторфосфат натрия	1,08
Отдушка #	1,03
Диоксид титана	1,00
Карбомер	0,70
Ацесульфам калия	0,35

Образцы маскировали, наносили этикетки с трехзначным числом и случайно распределяли среди пятнадцати экспертов.

Оцениваемые сенсорные свойства представляли собой: свойства структуры (интенсивность пены, плотность пены, распространение пены, однородность) и вкусовые свойства (интенсивность сладости, интенсивность горечи, интенсивность запаха), а также ощущение чистоты зубов. Органолептические характеристики образцов оценивали следующим образом:

Сенсорные свойства	Контроль 4 1,1% масс./масс. SLS	D1 1,1% масс./масс. SLS - 0,36% масс./масс. TB	p-значение	D2 1,2% масс./масс. AD - 1,2% масс./масс. TB	p-значение
Интенсивность пены	34,8	43,3	p<0,001	49,1	p<0,001
Плотность пены	20,6	20,8	Ns	27,6	p<0,001
Распространение пены	45,6	42,7	Ns	49,5	p<0,001
Однородность пасты	41,4	40,0	Ns	39,5	Ns
Интенсивность запаха	52,1	59,1	p<0,001	57,0	p<0,001
Горечь	30,7	28,1	p=0,05	26,1	p<0,001
Сладость	24,3	26,0	p<0,05	22,4	Контроль слаще при p<0,05
Ощущение чистоты	59,3	65,0	p<0,005	61,3	p=0,06

Ns - нет существенной разницы.

Вывод:

Детергентные системы тегобетаин/адинол и тегобетаин/SLS улучшали характеристики пены композиций по сравнению с системой, содержащей только SLS, без значительного изменения вкусовых характеристик. Композиция тегобетаин/адинол обеспечивала наилучшие результаты в плане пены.

Исследование 3 - Описательные характеристики отдельных препаратов и смешанных комбинаций тегобетаина (TB) и адинола (AD)

Задачи исследования заключались в установлении и количественном определении различий в элементах текстуры между препаратами, содержащими SLS, тегобетаин или адинол в качестве единственного поверхностно-активного вещества, и препаратами, содержащими комбинацию поверхностно-активных веществ, то есть тегобетаин/адинол и тегобетаин/SLS.

Состав тестируемых зубных паст был следующим:

	TB/AD	TB/SLS	TB	SLS	AD
Вещество	% масс./ масс.	% масс./ масс.	% масс./ масс.	% масс./ масс.	% масс./ масс.
Глицерин	59,47	60,27	60,67	60,67	60,67
Полиэтиленгликоль 400	20,00	20,00	20,00	20,00	20,00
Диоксид кремния	10,00	10,00	10,00	10,00	10,00
NovaMin	5,00	5,00	5,00	5,00	5,00
Кокамидопропилбетаин (тегобетаин)	1,20	0,40	1,20	N/A	N/A
Метилкокоилтаурат натрия (адинол)	1,20	N/A	N/A	N/A	1,20
Лаурилсульфат натрия	N/A	1,20	N/A	1,20	N/A
Диоксид титана	1,00	1,00	1,00	1,00	1,00
Карбомер	0,75	0,75	0,75	0,75	0,75
Сахарин натрия	0,35	0,35	0,35	0,35	0,35
Ароматизатор	1,03	1,03	1,03	1,03	1,03
Всего	100,00	100,00	100,00	100,00	100,00

N/A - нет данных.

Оценивали пять сенсорных свойств, описывающих свойства ощущений, создаваемых во рту зубными пастами. Эти свойства представляли собой: интенсивность пены, плотность пены, консистенция пены, распространение пены и пенообразование. Применяли дисперсионный анализ ANOVA при уровне значимости α равным 5% и подсчитывали LSD (наименьшую значимую разность) для установления любого значимого различия между образцами и контролем.

Органолептические характеристики образцов оценивали следующим образом:

	Отдельные препараты			Смешанные комбинации
Сенсорные свойства	1,2% (масс./масс.) SLS	1,2% (масс./масс.) TB	1,2% (масс./масс.) AD	0,4% (масс./масс.) TB + 1,2% (масс./масс.) SLS	1,2% (масс./масс.) TB + 1,2% (масс./масс.) AD
Интенсивность пены	46,87	48,52 ns	48,44 ns	63,19*	65,33*
Плотность пены	34,69	30,96 ns	33,17 ns	44,00*	43,88*
Консистенция пены	18,86	23,13 ns	26,68*	33,04*	37,95*
Пенообразова-ние	63,20	65,47 ns	66,00 ns	75,87*	75,91*
Распространение пасты	34,12	34,97 ns	33,47 ns	35,78 ns	36,74 ns

ns - нет значимого различия между препаратами зубной пасты и SLS препаратом

* - значимое различие (p<0,001) между препаратами зубной пасты и SLS препаратом

Препарат с 1,2% (масс./масс.) тегобетаина значительно не отличался от препарата с 1,2% (масс./масс.) SLS в том, что касается интенсивности пены, плотности пены, консистенции пены и пенообразования.

Препарат с 1,2% (масс./масс.) адинола значительно не отличался от препарата с 1,2% (масс./масс.) SLS в том, что касается интенсивности пены, плотности пены и пенообразования, но обладала значительно (p<0,001) более густой консистенцией пены.

Характеристики пены (интенсивность, плотность, консистенция и пенообразование) препарата с 1,2% (масс./масс.) SLS и с 0,4% (масс./масс.) тегобетаина были значительно (p<0,001) лучше чем у препарата только с 1,2% (масс./масс.) SLS.

Характеристики пены (интенсивность, плотность, консистенция и эффект пенообразования) препарата с 1,2% (масс./масс.) тегобетаина и с 1,2% (масс./масс.) адинола были значительно (p<0,001) лучше чем у препарата только с 1,2% (масс./масс.) SLS.

Не было значительного отличия между отдельными препаратами и смешанными комбинациями и контролем с 1,2% (масс./масс.) SLS относительно распространения пены во время чистки щеткой.

В целом смешанные комбинации были значительно (p<0,001) более пенными чем отдельные препараты. Пена этих двойных детергентных систем была более густой с мелкими пузырьками, и пена появлялась вскоре после начала чистки щеткой. Не было различия в том, что касается характеристик пены между отдельными прератами или смешанными комбинациями.

Выводы:

В том, что касается характеристик пены, между препаратами зубной пасты, содержащими 1,2% (масс./масс.) SLS или 1,2% (масс./масс.) тегобетаина, было соответствие. Препарат с 1,2% (масс./масс.) адинола тоже обладал такими же пенообразующими характеристиками (интенсивность, плотность и пенообразование) за исключением того, что консистенция пены была более густой.

Добавление тегобетаина (0,4% (масс./масс.)) в препарат с 1,2% (масс./масс.) SLS значительно (p<0,001) улучшало характеристики пены зубной пасты. Паста была более пенной, и пена имела лучшее качество (более густая с более мелкими пузырьками), а также зубная паста пенилась с самого начала чистки щеткой (пенообразование).

Препараты в виде зубных паст со смесью адинол/тегобетаин были значительно более пенными чем препараты только с SLS. Пена была более густой с более мелкими пузырьками, и зубная паста пенилась вскоре после начала чистки щеткой.

На степень, до которой пена распространялась по всему рту (распространение пены), не влиял состав детергентной системы.

Claims

1. Неводная композиция средства для чистки зубов, содержащая источник фторид-ионов, выбранный из фторида щелочного металла, монофторфосфата щелочного металла, фторида олова и фторида амина, в количестве, которое обеспечивает от 25 до 3500 м.д. (миллионных долей) фторид-ионов, и носитель, содержащий:

карбомер в качестве загустителя в количестве от 0,3 до 1% от массы композиции;

растворители для композиции, представляющие собой глицерин в количестве от 50 до 70% от массы композиции и полиэтиленгликоль в количестве от 15 до 25% от массы композиции; и

систему поверхностно-активных веществ, состоящую из первого поверхностно-активного вещества и второго поверхностно-активного вещества,

где первое поверхностно-активное вещество представляет собой н-алкиламидобетаин, представляющий собой кокамидопропилбетаин, в количестве от 0,05 до 4% от массы композиции и второе поверхностно-активное вещество представляет собой метилкокоилтаурат натрия в количестве от 0,5 до 2% от массы композиции или С_10-20алкилсульфатное поверхностно-активное вещество, представляющее собой лаурилсульфат натрия, в количестве от 0,5 до 2% от массы композиции.

2. Композиция по п. 1, где бетаин присутствует в количестве от 0,2 до 2% от массы композиции.

3. Композиция по п. 1, где второе поверхностно-активное вещество представляет собой метилкокоилтаурат натрия, присутствующий в количестве от 0,5 до 2% от массы композиции.

4. Композиция по п. 1, где второе поверхностно-активное вещество представляет собой С_10-20алкилсульфат, являющийся вторым поверхностно-активным веществом, которое представляет собой лаурилсульфат натрия, присутствующий в количестве от 0,5 до 2,0% от массы композиции.

5. Композиция по любому из пп. 1-4, дополнительно содержащая активный агент для ухода за полостью рта, выбранный из десенсибилизирующего агента, антикалькулезного агента, антиэрозионного агента, антимикробного агента, агента против образования зубного налета, отбеливающего агента, агента против неприятного запаха изо рта или смеси по меньшей мере двух из них.