BR112014002403B1

BR112014002403B1 - Composição dentifrícia não aquosa

Info

Publication number: BR112014002403B1
Authority: BR
Publication date: 2018-10-02

Description

(54) Título: COMPOSIÇÃO DENTIFRÍCIA NÃO AQUOSA (73) Titular: GLAXO GROUP LIMITED, Companhia Britânica. Endereço: 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, REINO UNIDO(GB) (72) Inventor: JOHN HODGKINSON

Prazo de Validade: 20 (vinte) anos contados a partir de 07/08/2012, observadas as condições legais

Expedida em: 02/10/2018

Assinado digitalmente por:

Liane Elizabeth Caldeira Lage

Diretora de Patentes, Programas de Computador e Topografias de Circuitos Integrados

1/19 “COMPOSIÇÃO DENTIFRÍCIA NÃO AQUOSA”

CAMPO DA INVENÇÃO [0001] A presente invenção refere-se a uma composição, em particular a uma composição dentifiícia não aquosa compreendendo um novo sistema tensoativo. Em particular, a invenção refere-se a uma composição dentifiícia não aquosa compreendendo uma combinação de tensoativos, isto é, uma betaína e um tensoativo de taurato, ou uma betaína e um tensoativo de alquil sulfato; ou uma betaína, um taurato e um tensoativo de alquil sulfato. Uma tal composição dentifiícia demonstra as propriedades organolépticas agradáveis e é de uso nos cuidados orais.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [0002] Existem muitos aditivos dentrifrícios que são incompatíveis com os sistemas aquosas de formulações dentifrícias típicas. Um meio de superar este problema de incompatibilidade é formular tais aditivos em uma formulação não aquosa (anidra). Entretanto, além de evitar o problema de incompatibilidade da água, tais formulações devem também ser bem sucedidas de um ponto de vista de aceitação do consumidor e demonstrar, por exemplo, o sabor aceitável, a consistência e a espumação adequado sobre o escovamento dos dentes.

[0003] A U.S. 3.574.824 (Warner-Lambert) descreve uma base de pasta de dentes anidra compreendendo, inter alia, um óleo, uma combinação de polietileno glicóis e um emulsificante não iônico, não tóxico, que seja uma mistura de glicerídeos. A U.S. 3.574.824 revela que uma pasta experimental foi produzida com o uso de líquidos oleosos, tais como óleo vegetal ou óleo mineral extra leve, e um tensoativo adequado. Entretanto, quando a pasta foi colocada em contato com água durante a escovação, houve insuficiente formação de espuma na cavidade oral. Isto foi julgado ser devido ao fato de que o agente espumante (lauril sulfato de sódio) foi “impedido” na massa anidra e foi incapaz de concentrar-se na interface de ar-água durante a

2/19 escovadela para formar bolhas ou espuma.

[0004] A U.S. 4.647.451 (Colgate-Palmolive Company) descreve composições dentifiícias anidras tendo características desejáveis reológicas, sensórias e higiênicas contendo uma goma polissacarídea e umectante de glicerina. De acordo com a U.S. 4.647.451, tais composições compreendem agentes ativos superficiais orgânicos que podem ser aniônicos, não iônicos, anfolíticos, ou catiônicos por natureza. As composições ali exemplificadas contêm lauril sulfato de sódio como o único tensoativo.

[0005] A U.S. 5.670.137 (LOreal) descreve uma composição dentifrícia contendo um meio anidro compreendendo glicerina, pelo menos uma hidroxietilcelulose, pelo menos uma sílica pirogenética. De acordo com a U.S. 5.670.137, uma tal composição também contém um ou mais tensoativos espumantes que podem ser aniônicos, anfotéricos, zwitteriônicos, catiônicos ou não iônicos. As composições ali exemplificadas contêm lauril sulfato de sódio como o único tensoativo.

[0006] A WO 96/03108 (SmithKline Beecham plc) e a WO

2002/038119 (SmithKline Beecham plc) descrevem ambas composições dentifiícias não aquosas. Tensoativos aniônicos, catiônicos, não iônicos e anfotéricos são apresentados para uso como tensoativos adequados. Um tensoativo aniônico particularmente preferido é identificado como metil cocil taurato de sódio, comercializado sob o nome de “Adinol CT 95”, este sendo o único tensoativo exemplificado para uso nas composições.

[0007] A WO 2005/063185 (Novamin Technology Inc.) descreve composições não aquosas de particulados de vidro bioativos em um carreador não aquoso do tipo apresentado na Patente U.S. n² 5.882.630 (Gates). A U.S. 5.882.630 corresponde à patente U.S. derivada da WO 96/03108, discutida acima. De acordo com a WO 2005/063185, as composições delas constantes podem opcionalmente compreender agentes convencionalmente usados nas formulações dentifrícias, incluindo, por exemplo,, um agente de formação de

3/19 espuma, tal como o lauril sulfato de sódio. As composições nela exemplificadas contêm lauril sulfato de sódio como o único tensoativo.

[0008] A WO 2010/15037 (Colgate-Palmolive Company) descreve composições não aquosas compreendendo carragenano ou uma goma de carboximetilcelulose, um umectante e um vidro bioaceitável e bioativo. De acordo com a WO 2010/1155037, as composições nela podem compreender aditivos convencionalmente usados nas composições dentifrícias, incluindo, por exemplo, um tensoativo, tal como o lauril sulfato de sódio. As composições nela exemplificada contêm lauril sulfato de sódio como o único tensoativo.

[0009] Enquanto as composições não aquosas descritas na técnica anterior tratam de alguns dos problemas encontrados com a formulação de aditivos dentifrícios que sejam incompatíveis com os sistemas de base aquosa, permanece, não obstante, uma necessidade de alternativos. De forma ideal, tais composições alternativas devem ainda demonstrar uma ou mais propriedades que sejam condutores chaves da aceitação do consumidor, incluindo, por exemplo, tendo propriedades organolépticas. De forma ideal, as propriedades organolépticas de uma tal composição serão pelo menos tão boas ou preferivelmente melhoradas em relação àquelas observadas nos produtos dentifrícios comparáveis não aquosos comercializados.

[00010] É um objeto da invenção prover uma tal composição.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [00011] Em um aspecto, a invenção provê uma composição dentifrícia não aquosa compreendendo um carreador que consiste de um sistema tensoativo composto de um primeiro tensoativo que é uma betaína em combinação com um segundo tensoativo que é um taurato ou um alquil sulfato, ou mistura dos mesmos.

[00012] Surpreendentemente, foi descoberto que uma composição não aquosa compreendendo um sistema tensoativo consistindo de uma

4/19 combinação de tensoativos, especificamente uma betaína e um taurato, ou uma betaína e um alquil sulfato C10-20» provê propriedades organolépticas significativamente superiores em comparação com aquela observada para uma composição compreendendo um tensoativo isolado único (lauril sulfato de sódio). Tais propriedades organolépticas superiores incluem um ou mais sabores melhorados, dispersão e consistência melhoradas da espuma, e características melhoradas da espuma tais como intensidade e densidade, todas as quais sendo atributos desejados em uma composição dentifrícia. Em algumas modalidades, as características da espuma são melhoradas sem modificar significativamente as propriedades do sabor.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [00013] Como aqui usada, a expressão “não aquosa” significa anidra ou substancialmente isenta de água. Os componentes individuais da composição não aquosa podem conter quantidades limitadas de água, contanto que a composição global permaneça substancialmente isenta de água.

[00014] Como aqui usado, o termo “dentifrício” inclui qualquer preparação semi-sólida na forma de uma pasta, creme ou gel, para uso em limpar toda ou uma porção da cavidade oral de um indivíduo.

[00015] Como aqui usada, a expressão “cavidade oral” significa os dentes e as gengivas do indivíduo, incluindo todas as regiões periodontais que incluam dentes abaixo das margens gengivais, e/ou as bolsas periodontais. [00016] Uma composição de acordo com a invenção compreende um sistema tensoativo. O sistema tensoativo consiste de um primeiro tensoativo e um segundo tensoativo. Em certas modalidades, o sistema tensoativo consiste de um primeiro tensoativo e um segundo tensoativo em que o segundo tensoativo consista de uma mistura de tensoativos.

[00017] Um primeiro tensoativo para uso no sistema tensoativo de uma composição de acordo com a invenção, pertence Pa classe de compostos

5/19 conhecidos como betaínas. Estruturalmente, os compostos de betaínas contêm um grupo funcional aniônico, tal como um grupo funcional de carboxilato e um grupo funcional catiônico, tal como o grupo funcional de nitrogênio quaternário separado por uma porção de metileno. Eles incluem betaínas de nalquila tais como a betaína de cetila e a betaína de beenila, e betaínas de nalquilamido tal como a betaína de cocoamidopropila. Em uma modalidade, a betaína é betaína de cocoamidopropila, comercialmente disponível sob o nome comercial de Tego Betain. Adequadamente, a betaína está presente em uma quantidade que varia de cerca de 0,05 a cerca de 4 % em peso da composição não aquosa, por exemplo de cerca de 0,2 a cerca de 2,0 % em peso da composição não aquosa.

[00018] Um segundo tensoativo para uso no sistema tensoativo de uma composição de acordo com a invenção, é selecionado de um taurato ou de um tensoativo de alquil sulfato C 10.20· Os tensoativos de taurato úteis na presente invenção são sais ou amidas de ácidos graxos de taurina N-metílica. Eles se conformam geralmente à fórmula estrutural:

RC(O)N(CH₃)CH₂CH₂SO₃M [00019] Em que RC(O)- representa um radical de ácido graxo e M representa sódio, potássio, amônio ou trietanolamina; Os ácidos graxos tendo comprimentos de cadeia de carbono de 10 a 20, incluindo aqueles derivados de coco, palmeira e talol (resina da polpa de alguns tipos de madeira) são usados. Em uma modalidade, o ácido graxo é derivado de coco. Em uma modalidade, sais de sódio são usados. Em uma modalidade, o taurato é metil cocil taurato de sódio. Este tensoativo de taurato é vendido sob marca comercial Adinol CT por Croda.

[00020] O tensoativo de taurato pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 10 % da composição não aquosa. Em uma modalidade, o tensoativo de taurato está presente em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 5 % em peso da composição não aquosa. Em uma

6/19 modalidade, o tensoativo de taurato está presente em uma quantidade de cerca de 0,5 a cerca de 2,0 % em peso da composição não aquosa.

[00021] Os tensoativos de alquil sulfato de uso na invenção têm a seguinte fórmula estrutural:

rOso₃m [00022] R¹ representa uma porção de álcool graxo e M representa sódio, potássio, amônio ou trietanolamina. Os alcoóis graxos tendo comprimentos de cadeia de carbono de cerca de 10 a cerca de 20, incluindo aqueles derivados de coco, óleo de palmeira e resina de polpa de madeira (talol). Em uma modalidade, o álcool graxo é o álcool laurílico. Em uma modalidade, um sal sódico é usado. Em uma modalidade, o alquil sulfato é lauril sulfato de sódio.

[00023] O tensoativo de alquil sulfato pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 10 % da composição não aquosa. Em uma modalidade, o tensoativo de alquil sulfato pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 5 % em peso da composição não aquosa. Em uma modalidade, o tensoativo de alquil sulfato está presente em uma quantidade de cerca de 0,5 a cerca de 2,0 % em peso da composição não aquosa.

[00024] Em certas modalidades, o sistema de tensoativos consiste de um primeiro tensoativo que seja uma betaína, e um segundo tensoativo que consista de uma mistura de um taurato e um tensoativo de alquil sulfato C10-20 como aqui mais acima descrito. Em uma modalidade, o sistema de tensoativos consiste em um primeiro tensoativo que seja uma betaína, e um segundo tensoativo que consista de uma mistura de metil cocil taurato de sódio e lauril sulfato de sódio.

[00025] Em um aspecto, uma composição de acordo com a invenção compreende um aditivo dentiffício que seja instável ou incompatível com um ambiente aquoso.

Ί!\9 [00026] Um exemplo de um tal aditivo é um vidro bioativo do tipo apresentado nas WO 96/10985, WO 97/27158 e WO 99/13852. Em um ambiente aquoso, um tal vidro bioativo libera íons que causam um aumento significativo no pH, o que pode afetar negativamente a estabilidade (especialmente após armazenagem de longo prazo) de quaisquer excipientes contidos dentro do dentifrício. A formulação de um vidro com base em sílica bioativa no dentifrício não aquoso da presente invenção impede a liberação de íons dentro do dentifrício, por esse meio controlando o pH e aumentando a estabilidade de armazenagem de longo prazo do dentifrício.

[00027] Em uma modalidade, o vidro bioativo para uso na invenção tem uma composição que consiste de cerca de 45 % em peso de dióxido de silício, cerca de 24,5 % em peso de óxido de sódio, cerca de 6 % em peso de óxido de fósforo, e cerca de 24,5 % em peso de óxido de cálcio. Um tal vidro bioativo é disponível comercialmente sob o nome comercial de NovaMin®, também conhecido como 45S5 Bioglass®.

[00028] O vidro bioativo está presente em uma quantidade variando de cerca de 1 a cerca de 20 % em peso da composição não aquosa. Em uma modalidade, o vidro bioativo está presente em uma quantidade de cerca de 1 a cerca de 15 % em peso da composição não aquosa. Em uma modalidade alternativa, o vidro bioativo na composição não aquosa está presente em uma quantidade de cerca de 1 a cerca de 10 % em peso da composição não aquosa. Em uma outra modalidade alternativa, o vidro bioativo está presente em uma quantidade de cerca de 2 a cerca de 8 % em peso da composição não aquosa. [00029] Em uma modalidade da invenção, uma composição dentifrícia é preparada compreendendo os seguintes componentes em percentuais em peso:

Vidro bioativo Betaína

Taurato cerca de 1 a cerca de 10 cerca de 0,05 a cerca de 4 cerca de 0,5 a cerca de 2

8/19

Carbômero Glicerina Polietileno glicol cerca de 0,3 a cerca de 1 cerca de 50 a cerca de 70 cerca de 15 a cerca de 25 [00030] Em uma modalidade da invenção, uma composição dentifrícia é preparada compreendendo os seguintes componentes em percentuais em peso:

Vidro bioativo

Betaína

SLS

Carbômero Glicerina Polietileno glicol cerca de 1 a cerca de 10 cerca de 0,05 a cerca de 4 cerca de 0,5 a cerca de 2 cerca de 0,3 a cerca de 1 cerca de 50 a cerca de 70 cerca de 15 a cerca de 25 [00031] O carreador compreendendo o sistema de tensoativos é um carreador não aquoso e é substancialmente não reativo com particulados de vidro bioativo (ou outros aditivos dentifrícios que sejam instáveis ou incompatíveis com um ambiente aquoso) e é adequado para uso em uma composição dentifrícia. Formulações carreadoras não aquosas adequadas são descritas, por exemplo, na Patente U.S. n^s 5.882.630, emitida para Gates et ίϊ/.(1999).

[00032] Um carreador não aquoso útil na presente invenção tipicamente compreende um agente espessante e um ou mais solvente(s) de formulação. Opcionalmente, um abrasivo dentalmente aceitável pode ser incluído no carreador não aquoso.

[00033] Vantajosamente, um agente espessante está presente na formulação para dar ao produto uma reologia mais próxima daquela de um dentifrício convencional. Adequadamente, o agente espessante compreende um polímero carboxivinílico tal como um carbômero. Um carbômero compreende polímeros reticulados de elevado peso molecular sintéticos, de ácido acrílico. As cadeias poliméricas formadas das unidades de repetição de

9/19 ácido acrílico podem ser reticuladas com, por exemplo: sacarose alílica para proporcionar um carbômero comercialmente disponível em uma forma como Carbopol® 934; éteres de pentaeritritol para prover um carbômero comercialmente disponível em uma forma como Carbopol® 974; ou com divinil glicol, disponível comercialmente em uma forma como Noveon® AA1. Os polímeros de Carbopol® são fabricados pela B. F. Goodrich Company. Em uma modalidade, o polímero de carboxivinila compreende Carbopol® 974. O polímero de carboxivinila pode estar presente na faixa de cerca de 0,1 a cerca de 7,5 % em peso da composição não aquosa. Em uma modalidade, o polímero de carboxivinila está presente em uma quantidade de cerca de 0,3 a cerca de 1,0% em peso da composição.

[00034] Adequadamente, uma composição de acordo com a invenção pode ainda compreender um agente espessante inorgânico, tal como uma sílica espessante. Adequadamente, o agente espessante é uma sílica espessante, por exemplo, uma sílica hidratada coloidal, disponível comercialmente, por exemplo, como Sident 22S ou Syloid 244FP.

[00035] Em uma modalidade, a sílica espessante está presente na faixa de cerca de 0 a cerca de 15 %, adequadamente de cerca de 5,0 a cerca de 15,0 % em peso da composição não aquosa.

[00036] Solventes adequados para uso na presente invenção incluem glicerina, sorbitol, propileno glicol, polietileno glicol, ou misturas dos mesmos. Em uma modalidade, o solvente compreende glicerina. E bem conhecido o fato de que a glicerina comercialmente disponível pode conter entre 0,1 a 2,0 % em peso de água que esteja em associação com a glicerina. Tipicamente esta quantidade é < 0,5 %, por exemplo entre 0,1 -0,5 % em peso da glicerina. Esta pequena quantidade de água é ligada à glicerina e, portanto, não é disponível aos outros ingredientes. A pessoa versada deve ainda considerar uma composição contendo glicerina como sendo não aquosa. O solvente deve, em qualquer caso, ser tão anidra quanto possível.

10/19 [00037] Em uma modalidade, o solvente compreende polietileno glicol. Adequadamente, o polietileno glicol será selecionado de PEG 300, PEG 400, e misturas dos mesmos. Em uma modalidade, o polietileno glicol compreende PEG 400.

[00038] Em uma modalidade, o solvente compreende uma mistura de glicerina e polietileno glicol.

[00039] O solvente da formulação é usado para produzir a formulação até 100 %, e adequadamente a quantidade total de solvente pode estar presente na faixa de cerca de 20 a cerca de 95 % em peso da composição não aquosa.

[00040] Adequadamente o solvente compreende glicerina presente de cerca de 35 a cerca de 75 %. Em uma modalidade, a glicerina está presente de cerca de 50 a cerca de 70 % em peso da composição não aquosa.

[00041] Adequadamente o solvente compreende polietileno glicol presente de cerca de 0,1 % a cerca de 40 % em peso da composição não aquosa. Em uma modalidade, o polietileno glicol está presente de cerca de 15 a cerca de 25 % em peso da composição não aquosa.

[00042] De modo a produzir uma composição que seja lisa e não apresente quaisquer sinais de pegajosidade, o uso de uma relação particular de polímero de carboxivinila para polietileno glicol é desejável.

[00043] Vantajosamente, a relação de polímero carboxivinílico para polietileno glicol situa-se na faixa de cerca de 1:15a cerca de 1:30.

[00044] Um abrasivo dentalmente aceitável pode opcionalmente ser adicionado à composição não aquosa. Vantajosamente, a presença ou ausência de um abrasivo dentalmente aceitável, bem como a quantidade de tal abrasivo, podem ser usadas para seletivamente controlar a abrasividade da composição dentifrícia produzida com as composições não aquosas. da invenção. Por meio de exemplo, e se presente, o vidro bioativo pode prover uma quantidade aceitável de abrasividade para a composição não aquosa,

11/19 dependendo do uso final. Por outros meios de exemplo, uma quantidade desejada de abrasivo dentalmente aceitável pode ser adicionada para aumentar a abrasividade da composição não aquosa total.

[00045] Abrasivos adequados para uso na composição não aquosa incluem, por exemplo, a sílica amorfa, em gel, precipitada ou defumada, ortofosfato de zinco, bicarbonato de sódio (soda de cozimento), partículas plásticas, alumina, alumina hidratada, carbonato de cálcio, pirofosfato de cálcio, metafosfatos insolúveis, ou misturas dos mesmos.

[00046] O abrasivo de sílica pode ser uma sílica amorfa natural, por exemplo a terra diatomácea; ou uma sílica amorfa sintética, tal como uma sílica precipitada. Por meio de exemplo, abrasivos de sílica incluem aqueles comercializados sob os seguintes nomes comerciais: Zeodent, Sident, Sorbosil ou Tixosil, por Huber, Degussa, Incos e Rhodia, respectivamente.’ [00047] Adequadamente, um abrasivo de sílica está presente em uma quantidade até 25 % em peso da composição total, por exemplo de 2 a 20 % em peso, por exemplo de 5 a 15 % em peso, da composição total.

[00048] Geralmente, uma quantidade de abrasivo adequada para uso na composição não aquosa da presente invenção será empiricamente determinada para proporcionar um nível aceitável de limpeza e polimento, de acordo com as técnicas bem conhecidas na ciência. Adequadamente, o abrasivo está presente em uma quantidade de cerca de 0 a cerca de 60 %, tipicamente de cerca de 5 a cerca de 30 % em peso da composição não aquosa.

[00049] As composições não aquosas da invenção adicionalmente podem conter opcionalmente um ou mais agentes ativos de cuidados orais convencionalmente usados nas formulações dentifrícias. Tais agentes podem incluir, por meio de exemplo, uma fonte de fluoreto, um agente de dessensibilização, um agente anticálculos, um agente antierosão, um agente antimicrobiano, um agente antiplacas, um agente de branqueamento, um agente para mau cheiro oral ou uma mistura de pelo menos dois dos mesmos.

12/19 [00050] Fontes adequadas de íons de fluoreto para uso nas composições da presente invenção incluem um fluoreto de metal alcalino, tal como o fluoreto de sódio, um monofluorofosfato de metal alcalino, tal como um monofluorofosfato de sódio, fluoreto estanoso, ou um fluoreto de amina em uma quantidade para prover de 25 a 3500 pm de íons de fluoreto, preferivelmente de 100 a 1500 ppm.

[00051] Além disso, ou como uma alternativa ao vidro bioativo, um outro agente dessensibilizante, incluindo um agente bloqueador de túbulos PI i, agente dessensibilizante dos nervos e misturas dos mesmos, por exemplo como descrito na WO 02/15809 (Block), podem ser incluídos em uma composição de acordo com a invenção. Tal(is) outro(s) agente(s) opcional(is) dessensibilizante(s) inclui(em) um sal de estrôncio tal como o cloreto de estrôncio, o acetato de estrôncio ou o nitrato de estrôncio ou um sal de potássio tal como o citrato de potássio, o cloreto de potássio, o bicarbonato de potássio, o gluconato de potássio e, especialmente, o nitrato de potássio. [00052] Polifosfatos são conhecidos para ajudar a retardar a formação dos cálculos e são exemplos de agentes anticálculos adequados para uso na invenção. Um polifosfato geralmente é entendido consistir de dois ou mais grupos de fosfatos dispostos principalmente em uma configuração linear, não obstante alguns derivados cíclicos possam estar presentes. Polifosfatos de uso na invenção incluem pirofosfatos, polifosfatos tendo três ou mais grupos de polifosfatos tais como o tripolifosfato de sódio, e polifosfatos tendo quatro ou mais grupos de polifosfatos tais como o tetrapolifosfato e o hexametafosfato, entre outros.

[00053] As composições da invenção ainda podem compreender um agente antierosão, por exemplo um agente tensoativo mineral polimérico como descrito na WO 04/054529 (Procter & Gamble).

[00054] As composições da presente invenção conterão agentes de formulação adicionais tais como agentes de tempero, agentes adoçantes, agentes opacificantes ou colorantes, e preservativos, selecionados daqueles

13/19 convencionalmente usados em uma técnica de composição de higiene oral para tais finalidades.

[00055] Em geral, os agentes opcionais podem ser usados em uma quantidade ou proporção menor da formulação global. Por meio de exemplo, tais componentes estão usualmente presentes a partir de cerca de 0,001 a cerca de 5 % em peso da composição não aquosa.

[00056] A composição dentifrícia tipicamente tem uma viscosidade adequada para aplicação à cavidade oral. A viscosidade variará dependendo do tipo de composição dentifrícia produzida e do seu uso final. Uma pessoa versada na técnica pode facilmente preparar composições com viscosidades adequadas para uso na cavidade oral a partir dos preceitos aqui estabelecidos. [00057] As composições de acordo com a presente invenção podem ser preparadas pela mistura dos ingredientes nas quantidades relativas apropriadas em qualquer ordem que seja conveniente.

[00058] A invenção é ainda ilustrada pelos seguintes Exemplos.

Exemplo 1 - Composição não aquosa (Betaína com taurato)

Ingrediente	Função	% p/p
Glicerol	Solvente da Formulação	58,39
Polietileno Glicol 400	Solvente da Formulação	20.00
Dióxido de Silício	Espessante	10,00
NovaMin	Agente Dessensibilizante	5,00
Betaína Cocamidopropila	Agente Espumante	1,20
Cocoil metil taurato de sódio	Agente Espumante	1,20
Monofluorofosfato de Sódio	Agente Ativo de Charneca Oral	1,08
Dióxido de Titânio	Opacificante	1,00
Homopolímero Carbômero	Espessante	0,75
Sacarina de Sódio	Adoçante	0,35
Sabor	Sabor	1,03

Exemplo 2 - Composição não Aquosa (Betaína com alquil sulfato)

Ingrediente	Função	% p/p
Glicerol	Solvente da Formulação	59,33
Polietileno Glicol 400	Solvente da Formulação	20,00
Dióxido de Silício	Espessante	10,00
NovaMin	Agente Dessensibilizante	5,00
Betaína Cocamidopropila	Agente Espumante	0,36
Cocoil metil taurato de sódio	Agente Espumante	1,10
Monofluorofosfato de Sódio	Agente Ativo de Charneca Oral	1,08
Dióxido de Titânio	ôpacificante	1,00
Homopolímero Carbômero	Espessante	0,75
Sacarina de sódio	Adoçante	0,35
Sabor	Sabor	1,03

14/19

Exemplo 3 - Avaliação Sensória das Composições Não Aquosas da Invenção

Objetivos do Estudo [00059] Os objetivos destes estudos foram avaliar o perfil da textura de vários sistemas detergentes.

1. Estudo 1 - Testes de Diagnóstico dos Atributos [00060] As composições dentifrícias avaliadas incluíram as formulações 1 a 3 de controle (contendo SLS como o único componente tensoativo) e composições dentifrícias de acordo com a invenção, D1-D2.

Ingrediente	Controle 1	Controle 2	Controle 3	Dl	D2
Glicerol	62,77	62,57	62,37	62,41	61,47
Lauril sulfato de sódio	1,10	1,30	1,50	1,10	-
Betaína Cocoamidopropila	-	-	-	0,36	1,20
Cocoil metil taurato de sódio	-	-	-	-	1,20
Polietileno Glicol 400	20,00	20,00	20,00	20,00	20,00
Dióxido de Silício	8,00	8,00	8,00	8,00	8,00
NovaMin	5,00	5,00	5,00	5,00	5,00
Dióxido de Titânio	1,00	1,00	1,00	1,00	1,00
Homopolímero de Carbômero	0,75	0,75	0,75	0,75	0,75
Sacarina de sódio	0,35	0,35	0,35	0,35	0,35
Sabor	1,03	1,03	1,03	1,03	1,03

[00061] Os atributos sensórios avaliados foram: atributo de textura (intensidade da espuma, consistência da espuma, dispersão da espuma, densidade da espuma); sensação dos dentes limpos e gosto global da impressão sensorial deixada na boca. Sete participantes da equipe do projeto foram recrutados. As amostras foram obscurecidas, rotuladas com um número de três dígitos e apresentadas aleatoriamente aos participantes. Nenhuma análise estatística foi aplicada devido ao baixo número de participantes, [00062] As amostras foram observadas como segue:

15/19

Sistemas de espuma (concentração % p/p)

Controle 1	Controle 2	Controle 3	Dl	D2
	1,1% SLS	1,3,% SLS	1,5% SLS	1,1% SLS 0,36% TB	1,2% AD-1,2% TB
Gosto da	5,5	5,2	4,8	5,6	5,0
impressão sensorial	levemente	levemente	levemente	moderadamente	levemente
Dispersão da	3,8	3,7	3,5	3,8	3,7
espuma	muito fácil	muito fácil	moderadamente fácil	muito fácil	muito fácil
Consistência	2,5	2,3	2,6	2,8	2,6
da espuma	muito fina	muito fina	um pouco para a direita	um pouco para a direita	um pouco para a direita
Intensidade da	2,9	2,8	3,4	3,6	4,6
espuma	moderadamente	moderadamente	muito	muito	extremamente
	espumante	espumante	espumante	espumante	espumante
Densidade da	2,4	2,7	2,7	3,0	2,7
espuma	levemente	moderadamente	moderadamente	moderadamente	moderadamente
	densa	densa	densa	densa	densa
Sensação dos	4,1	4,0	4,0	4,0	4,4
dentes limpos	muito limpos	muito limpos	muito limpos	muito limpos	muito limpos

2. Estudo 2 - Perfil descritivo do AD/TB e SLS/TB [00063] Os objetivos do estudo foram para obter uma completa comparação do sabor e do perfil da impressão sensorial das formulações da pasta de dentes (Dl e D2 referidas acima) em relação à formulação de controle - Controle 4(1,1 % p/p de SLS).

[00064] Os detalhes da formulação da composição do Controle 4 foram como segue:

Glicerina	56.74
PEG 400	20.00
Sílica	13.00
Fosfossilicato de Sódio de Cálcio	5.00
Lauril sulfato de sódio	1.10
Monofluorofosfato de sódio	1.08
Fragrância #	1.03
Dióxido de Titânio	1.00
Carbômero	0.70
Acessulfame de Potássio	0.35

[00065] As amostras foram blindadas, rotuladas, rotuladas com um número de três dígitos e apresentadas aleatoriamente a quinze participantes profissionais.

[00066] Os atributos sensórios avaliados foram atributos de textura (intensidade da espuma, densidade da espuma, dispersão da espuma, lisura) e atributos do sabor (intensidade da doçura, intensidade do amargor,

16/19 intensidade da fragrância) e sensação de dentes limpos. Os perfis organolépticos das amostras foram percebidos como segue:

Atributos sensórios	Controle 4 1.1% p/p SLS	Dl l.l%p/pSLS0.36% w/w TB	Valor-p	D2 1.2% p/p AD1.2% p/p TB	Valor-p
Intensidade da	34,8	43,3	p<0,001	49,1	p<0.001
espuma
Densidade da	20,6	20,8	Ns	27,6	p<0.001
espuma
Dispersão da pasta	45,6	42,7	Ns	49.5	p<0.00l
Lisura da Pasta	41,4	40,0	Ns	39.5	Ns
Intensidade do	52,1	59,1	p<0,001	57,0	p<0,001
sabor
Amargor	30,7	28,1	p=0,05	26,1	p<0,001
Doçura	24,3	26,0	p<0,05	22,4	O controle é mais
Sensação de	59,3	65,0	p<0,005	61,3	doce em p<0,05 p=0,06

limpeza

Conclusão:

[00067] Os sistemas detergentes Tego Betain/Adinol e Tego Betain/SLS melhoraram as características de espuma das composições relativas ao sistema SLS isolado, sem modificar significativamente as características de sabor. A composição Tego Betain/Adinol forneceu o melhor desempenho nos termos de espuma.

Estudo 3 - Perfis descritivos de formulações únicas e combinações misturadas da Tego Betain (TB) e Adinol (AD) [00068] Os objetivos do estudo foram identificar e quantificar diferenças nos elementos texturais entre as formulações compreendendo SLS, Tego Betain ou Adinol como o único tensoativo, e formulações compreendendo uma combinação de tensoativos, isto é, Tego Betain/Adinol e Tego Betain/SLS.

[00069] A composição das pastas de dentes testadas foi como a seguir:

	TB/AD	TB/SLS	TB	SLS	AD
Material	% p/p	% p/p	% p/p	% p/p	% p/p
Glicerina	59,47	60,27	60.67	60,67	60.67
Polietileno Glicol 400	20,00	20,00	20,00	20,00	20,00
Dióxido de Silício	10,00	10,00	10,00	10,00	10.00
NovaMin	5,00	5,00	5,00	5.00	5,00
Cocoamidopropila Betai na (Tego Bctaína)	1,20	0,40	1.20	N/A	N/A
Cocoil metil taurato de sódio (Adinol)	1,20	N/A	N/A	N/A	1,20
Lauril sulfato de sódio	N/A	1,20	N/A	1,20	N/A
Dióxido de Titânio	1,00	1,00	1,00	1,00	1.00
Carbômero	0.75	0,75	0,75	0,75	0,75
Sacarina de Sódio	0.35	0,35	0.35	0,35	0,35
Sabor	1.03	1,03	1.03	1,03	1,03
Total	100,00	100,00	100,00	100,00	100,00

17/19 [00070] As amostras foram blindadas, rotuladas com um número de três dígitos e apresentadas aleatoriamente a quinze participantes profissionais. [00071] Cinco atributos sensoriais descrevendo as características deixadas na boca pelas pastas de dentes foram avaliados. Os atributos foram: intensidade da espuma, densidade da espuma, consistência da espuma, dispersão da espuma, e escumação da espuma. ANOVA com a=5 % foi aplicada e LSD foram calculados para estabelecer qualquer diferença significativa entre as amostras e o controle.

[00072] Os perfis organolépticos das amostras foram percebidos como segue:

	Formulações únicas	Combinações misturadas
Atributos sensórios	1.2% p/p SLS	1.2% p/p TB	1.2% p/p AD	0.4% p/p TB + 1.2% p/p SLS	1.2% p/p TB + 1.2%p/p AD
Intensidade da espuma	46,87	48,52 ns	48,44 ns	63,19*	65,33*
Densidade da espuma	34,69	30,96 ns	33,17 ns	44,00*	43,88*
Consistência da espuma	18,86	23,13 ns	26,68*	33,04*	37,95 ♦
Efeito da escumação	63,20	65,47 ns	66,00 ns	75,87 *	75,91 *
Dispersão da pasta	34,12	34,97 ns	33,47 ns	35,78 ns	36,74 ns

ns = nenhuma diferença significativa entre as formu ações da pasta de dentes e a formulação de SLS.

* = diferença significativa (p < 0,001) entre as formulações de pasta de dentes e a formulação de SLS • A formulação com 1,2 % p/p de Tego Betain não foi significativamente diferente da formulação com 1,2 % p/p de SLS em termos de intensidade de espuma, densidade de espuma, consistência da espuma e escumação de espuma.

• A formulação com 1,2 % p/p de Adinol não foi significativamente diferente da formulação com 1,2 % p/p de SLS em termos de intensidade de espuma, densidade de espuma e escumação de espuma, mas teve uma consistência de espuma significativamente mais espessa (p<0,001).

. · As características da espuma (intensidade, densidade, consistência e escumação) de uma formulação de SLS de 1,2 % p/p com 0,4 % p/p

18/19 de Tego Betain foram significativamente (p<0,001) melhores do que aquelas de uma formulação com 1,2 % p/p de SLS apenas.

• As características da espuma (efeito da intensidade, densidade, consistência e escumação) de uma formulação de 1,2 % p/p de Tego Betain com 1,2 % de Adinol p/p foram significativamente (p < 0,001) melhores do que aquelas de uma formulação com 1,2 % p/p de SLS apenas.

• Não houve nenhuma diferença significativa entre as formulações avulsas e as combinações misturadas e o controle de 1,2 % p/p de SLS com referência à dispersão da espuma durante o escovamento.

• Todas as combinações mistas foram significativamente (p<0,001) mais espumosas do que as formulações simples. A espuma destes sistemas detergentes duplos foi mais espessa com bolhas pequenas e a espuma apareceu logo após o início do escovamento. Não houve nenhuma diferença em termos de características das espumas dentro das formulações simples ou das combinações misturadas.

Conclusões:

• Em termos das características da espuma, houve igualdade entre as formulações de pasta de dentes com 1,2 % p/p de SLS ou 1,2 % p/p de Tego Betain. Uma formulação da Adinol de 1,2 % p/p também teve as mesmas características espumantes (intensidade, densidade e escumação), exceto que a consistência de espuma foi mais espessa.

• A adição do Tego Betain (0,4 % p/p) a uma formulação de 1,2 % p/p de SLS melhorou significativamente (p < 0,001) as características da espuma da pasta de dentes. A pasta foi espumada e a espuma teve uma melhor qualidade (mais espessa com melhores bolhas) e a pasta de dentes foi espumada no início da escovação (escumação).

19/19

As formulações da pasta de dentes com uma mistura de Adinol/Tego Betain foram significativamente mais espumadas do que as formulações com apenas SLS. A espuma foi mais espessa com menores bolhas e a pasta de dentes espumou logo após o início da escovação.

O grau em que a espuma se espalhou completamente ao redor da boca (dispersão da espuma) não foi influenciado pela composição do sistema detergente.

1/2

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Composição dentifrícia não aquosa, caracterizada pelo fato de que compreende um carreador, em que o carreador compreende um carbômero como agente espessante presente em uma quantidade de 0,1% a 7,5% em peso da composição, e um sistema tensoativo em que o sistema tensoativo consiste de um primeiro tensoativo, que é cocoamidopropila betaína presente em uma quantidade de 0,05% a 4% em peso da composição;

em combinação com um segundo tensoativo que é metil cocoil taurato de sódio presente em uma quantidade de 0,5% a 2% em peso da composição;

ou em que um segundo tensoativo é lauril sulfato de sódio presente em uma quantidade de 0,5% a 1,5% em peso da composição, ou misturas do mesmo.
2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizadas pelo fato de que a betaína está presente em uma quantidade de 0,2 a 2% em peso da composição.
3. Composição de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o taurato é o único segundo tensoativo.
4. Composição de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o segundo surfactante consiste de uma mistura de metil cocoil taurato de sódio e lauril sulfato de sódio.
5. Composição de acordo com a qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que compreende um agente ativo para cuidado oral selecionado de uma fonte de fluoreto, um agente de dessensibilização, um agente anticálculo, um agente antierosão, um agente antimicrobiano, um agente antiplaca, uma agente de branqueamento, um agente para mau odor, ou uma mistura de pelo menos dois dos mesmos
6. Composição de acordo com qualquer uma das

Petição 870180074052, de 22/08/2018, pág. 6/7

2/2 reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que compreende um aditivo dentifrício que é instável ou incompatível com um ambiente aquoso que é um vidro bioativo.
7. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que compreende uma fonte de íons de fluoreto selecionado de fluoreto de metal alcalino, tal como o fluoreto de sódio, um monofluorofosfato de metal alcalino, tal como um monofluorofosfato de sódio, fluoreto estanoso, ou um fluoreto de amina em uma quantidade para prover de 25 a 3500 ppm de íons de fluoreto.

Petição 870180074052, de 22/08/2018, pág. 7/7