RU2732882C2

RU2732882C2 - Медицинская хирургическая игла

Info

Publication number: RU2732882C2
Application number: RU2018128375A
Authority: RU
Inventors: Такаси ИСИДА; Синити АКУЦУ; Мотоити СУГИНО
Original assignee: Мани, Инк.
Priority date: 2016-01-06
Filing date: 2017-01-06
Publication date: 2020-09-24
Also published as: EP3381379A4; RU2018128375A3; US20190008513A1; HK1256038A1; EP3381379C0; RU2018128375A; JP6668076B2; JP2017121312A; WO2017119495A1; CN108472033A; EP3381379A1; KR102647947B1; CN108472033B; US10751046B2; EP3381379B1; KR20180100129A

Abstract

Изобретение относится к медицине. Медицинская хирургическая игла выполнена из аустенитной нержавеющей стали и содержит компонент с режущими кромками и основную часть, продолжающуюся к компоненту с режущими кромками. При этом компонент с режущими кромками имеет острие и выполнен с формой, показатель толщины которой уменьшается от основной части к острию, содержит первую часть с режущими кромками, продолжающуюся от острия, и вторую часть с режущими кромками, продолжающуюся от первой части с режущими кромками. Причем первая часть с режущими кромками содержит две первые наклонные поверхности, сформированные расположением между ними вершины, и первую нижнюю поверхность, расположенную между двумя первыми наклонными поверхностями; при этом режущие кромки сформированы на краю, составляющем вершину, и на краях, где пересекаются первая нижняя поверхность и две первые наклонные поверхности; и вторая часть с режущими кромками содержит две первые наклонные поверхности, сформированные расположением между ними вершины; две вторые наклонные поверхности имеют закраины, которые приблизительно параллельны вершине, сформированы на двух соответствующих первых наклонных поверхностях или на стороне вершины на двух вторых наклонных поверхностях, причем угол, образованный расположением вершины между двумя вторыми наклонными поверхностями, меньше, чем угол, образованный расположением вершины между первыми наклонными поверхностями; и вторую нижнюю поверхность, расположенную между двумя вторыми наклонными поверхностями; причем режущие кромки сформированы на краю, составляющем вершину, и на краях, где пересекаются вторая нижняя поверхность и две вторые наклонные поверхности. Применение изобретения позволит уменьшить сопротивление введения, при этом след от введения после прохождения через ткань позволит сделать небольшим. 1 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к медицинской хирургической игле, используемой для зашивания биологической ткани. В частности, оно относится к медицинской хирургической игле, обладающей высокой прочностью и малым следом от введения.

Уровень техники

Предложено множество видов медицинских хирургических игл с оптимальными формами, соответствующими целевым участкам для зашивания. Среди них имеется медицинская хирургическая игла, состоящая из острия и части с режущими кромками, продолжающейся от острия, при этом часть с режущими кромками имеет треугольное поперечное сечение.

Медицинская хирургическая игла, описанная в патентном документе 1, например, обладает первой частью с режущими кромками, второй частью с режущими кромками и третьей частью с режущими кромками, сформированными в компоненте с режущими кромками, имеющем треугольное поперечное сечение. Первая часть с режущими кромками имеет боковые лезвия по обеим сторонам периферийной поверхности, сформированные в виде режущих кромок, без наличия режущей кромки на вершине. Вторая часть с режущими кромками имеет первую часть с углублением, сформированную посредством параллельного переноса наклонных поверхностей от обеих сторон периферийной поверхности в направлении центра треугольной формы, тем самым формируя боковые лезвия по обеим сторонам периферийной поверхности и формируя гофрированное лезвие на вершине. Кроме того, третья часть с режущими кромками имеет боковые лезвия, сформированные по обеим сторонам периферийной поверхности, и гофрированное лезвие, сформированное на вершине, причем каждая из режущих кромок, которые образуют вторую часть с режущими кромками, сохраняет свой соответствующий угол.

В патентном документе 1 раскрыто, что большая толщина стенки и высокое сопротивление изгибу могут быть получены, даже когда режущие углы, образованные боковыми лезвиями и гофрированным лезвием, сделаны относительно малыми, и что третья часть с режущими кромками может быть сформирована продолжающейся к наконечнику иглы в виде острия, даже когда режущие углы, образованные боковыми лезвиями и гофрированным лезвием, сделаны относительно малыми вследствие второй части с углублением, тем самым обеспечивая высокое качество введения.

Помимо того, желательно обеспечить уменьшение сопротивления (улучшение качества введения) при прохождении медицинской хирургической иглы сквозь ткань, чтобы снизить утомляемость врача при выполнении операции зашивания. Вследствие такого желания предложена медицинская хирургическая игла, называемая медицинской иглой с профилем головы кобры, в которой размер части с режущими кромками больше, чем показатель толщины основной части.

Документы уровня техники

Патентные документы

[Патентный документ 1] JP 2009-165638A (патент № 4576589)

Раскрытие изобретения

Проблема, подлежащая решению посредством изобретения

Технология, раскрытая в патентном документе 1, может обеспечивать высокое качество введения для третьей части с режущими кромками, образованной двумя боковыми лезвиями и гофрированным лезвием с острыми режущими углами (20-30 градусов), поскольку вторая часть с углублением образована наклонной поверхностью, составляющей боковое лезвие, и наклонной поверхностью, составляющей гофрированное лезвие. Однако есть опасение, что толщина стенки треугольного центрального участка у передней торцевой части третьей части с режущими кромками может быть очень малой, тем самым снижая прочность.

Более того, есть опасение, что медицинская хирургическая игла с профилем головы кобры, у которой ширина части с режущей кромкой больше, чем показатель толщины основной части, может делать большой разрез, приводя к большому следу от разреза.

Задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы предложить медицинскую хирургическую иглу, обладающую передней торцевой частью с улучшенной прочностью, в которой сформировано острие, и уменьшить сопротивление введению, при этом оставляя меньший след от введения после прохождения сквозь ткань.

Решение проблемы

Медицинская хирургическая игла согласно настоящему изобретению, предназначенная для решения вышеуказанной проблемы, отличается тем, что она выполнена из нержавеющей стали и включает в себя: компонент с режущими кромками; и основную часть, продолжающуюся к компоненту с режущими кромками. Компонент с режущими кромками, имеющий острие и выполненный с формой, показатель толщины которой уменьшается от основной части к острию, включает в себя: первую часть с режущими кромками, продолжающуюся от острия; и вторую часть с режущими кромками, продолжающуюся от первой части с режущими кромками. Первая часть с режущими кромками включает в себя: две первые наклонные поверхности, сформированные расположением между ними вершины, и первую нижнюю поверхность, расположенную между двумя первыми наклонными поверхностями. Режущие кромки сформированы на краю, составляющем вершину, и на краях, где пересекаются первая нижняя поверхность и две первые наклонные поверхности. Вторая часть с режущими кромками включает в себя: две первые наклонные поверхности, сформированные расположением между ними вершины; вторые наклонные поверхности с закраинами, которые практически параллельны вершине, сформированы на двух соответствующих первых наклонных поверхностях или на стороне вершины на вторых наклонных поверхностях, причем угол, образованный расположением вершины между вторыми наклонными поверхностями, меньше, чем угол, образованный расположением вершины между первыми наклонными поверхностями; и вторую нижнюю поверхность, расположенную между вторыми наклонными поверхностями, причем режущие кромки сформированы на краю, составляющем вершину, и на краях, где пересекаются вторая нижняя поверхность и две вторые наклонные поверхности.

В вышеописанной медицинской хирургической игле третья часть с режущими кромками, продолжающаяся ко второй части с режущими кромками и основной части, сформирована на компоненте с режущими кромками. Третья часть с режущими кромками включает в себя: две первые наклонные поверхности, сформированные расположением между ними вершины; канавки, содержащие наклонные поверхности, имеющие пару, составленную из верхней закраины и нижней закраины, практически параллельных вершине и соответственно сформированных на двух первых наклонных поверхностях. Угол, образованный расположением вершины между наклонными поверхностями, меньше, чем угол, образованный первыми наклонными поверхностями. Третьи наклонные поверхности сформированы в каждой из канавок на стороне, отделенной от вершины; и третья нижняя поверхность сформирована между третьими наклонными поверхностями, причем режущие кромки сформированы на краю, составляющем вершину, и на краях, где пересекаются третья нижняя поверхность и две третьи наклонные поверхности.

Полезные эффекты изобретения

Медицинская хирургическая игла (далее называемая «хирургической иглой») согласно настоящему изобретению включает в себя компонент с режущими кромками, который включает в себя первую часть с режущими кромками, имеющую острие и выполненную с формой, показатель толщины которой уменьшается от основной части к острию (конусная форма), и вторую часть с режущими кромками, продолжающуюся от первой части с режущими кромками. Первая часть с режущими кромками имеет треугольное поперечное сечение вследствие двух первых наклонных поверхностей, между которыми расположена вершина, и первой нижней поверхности, расположенной между двумя первыми наклонными поверхностями. В результате, первая часть с режущими кромками, продолжающаяся от острия, имеет достаточную толщину и, тем самым, высокое сопротивление изгибу.

Более того, первая часть с режущими кромками имеет режущие кромки, сформированные на краю, составляющем вершину, и на краях, где пересекаются первая основная поверхность и две первые наклонные поверхности, а вторая часть с режущими кромками имеет режущие кромки, сформированные на краю, составляющем вершину, и на краях, где пересекаются вторая основная поверхность и две вторые наклонные поверхности. В частности, угол, образованный расположением вершины между вторыми наклонными поверхностями, меньше, чем угол, образованный расположением вершины между первыми наклонными поверхностями. Следовательно, степень увеличения ширины режущей кромки от первой части с режущими кромками до основной части, которые обе сформированы по обеим сторонам второй нижней поверхности, меньше, чем степень увеличения ширины режущей кромки из первой части с режущими кромками, которая сформирована по обеим сторонам первой нижней поверхности. Другими словами, благодаря второй части с режущими кромками постепенно уширяется разрез. В результате, может быть оставлен меньший след от введения.

Кроме того, третья часть с режущими кромками, продолжающаяся ко второй части с режущими кромками на стороне основной части, сформированной на компоненте с режущими кромками, включает в себя: две первые наклонные поверхности, сформированные расположением между ними вершины; канавки, содержащие наклонные поверхности, имеющие пару, составленную из верхней закраины и нижней закраины, практические параллельных вершине и соответственно сформированных на двух первых наклонных поверхностях, причем угол, образованный расположением вершины между наклонными поверхностями, меньше, чем угол, образованный расположением вершины между первыми наклонными поверхностями; и третьи наклонные поверхности, сформированные отделенными от вершин канавок. В результате, режущие кромки, сформированные на краях, образованных третьими наклонными поверхностями и третьей нижней поверхностью, могут быть острее, чем углы режущих кромок, сформированных на краях вершины. Это обеспечивает свойство безопасного удобного введения.

С использованием хирургической иглы согласно настоящему изобретению, как описано выше, углы режущих кромок, сформированных на краях вершины от первой части с режущими кромками до третьей части с режущими кромками, являются фиксированными, однако углы режущих кромок, сформированных на краях двух наклонных поверхностей и нижней поверхности, являются разными. Другими словами, углы режущих кромок, сформированных на краях между вторыми наклонными поверхностями и второй нижней поверхности второй части с режущими кромками, больше, чем углы режущих кромок первой части с режущими кромками. Более того, углы режущих кромок, сформированных на краях между третьими наклонными поверхностями и третьей нижней поверхностью третьей части с режущими кромками, меньше, чем углы режущих кромок первой части с режущими кромками. В результате, при зашивании ткани сопротивление введению исчезает, и может быть обеспечено свойство удобного введения.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1 показывает виды сбоку для описания структуры медицинской хирургической иглы согласно варианту осуществления;

Фиг. 2 представляет собой вид сверху для описания структуры медицинской хирургической иглы согласно варианту осуществления; и

Фиг. 3 показывает частичные поперечные сечения для описания структуры медицинской хирургической иглы согласно варианту осуществления.

Осуществление изобретения

Хирургическая игла согласно настоящему изобретению описана ниже. Хирургическая игла согласно настоящему изобретению сформирована из цилиндрического стержня, выполненного из нержавеющей стали. Хотя материал иглы не имеет ограничений в случае, когда он представлен нержавеющей сталью, предпочтительно использовать волокнообразно продолжающийся пруток, обладающий толщиной требуемой хирургической иглы, в качестве такого материала, который образуется, подвергая цилиндрический стержень, выполненный из аустенитной нержавеющей стали, обработке посредством холодного волочения при заданной скорости сужения площади.

Хирургическая игла, подлежащая использованию согласно настоящему изобретению, сформирована с треугольной формой поперечного сечения и включает в себя компонент с режущими кромками, имеющий острие, и основную часть, продолжающуюся к компоненту с режущими кромками. Первая часть с режущими кромками, вторая часть с режущими кромками и третья часть с режущими кромками сформированы непрерывно между острием компонента с режущими кромками и основной частью. Основная торцевая часть сформирована на стороне торцевой части, противоположной компоненту с режущими кромками основной части, и глухое отверстие или пара пружинных зажимов для крепления хирургической нити к основной торцевой части также сформирована на стороне торцевой части.

Хирургическая игла, подлежащая использованию согласно настоящему изобретению, может иметь любую форму и не ограничена искривленной иглой, которая искривлена в форме дуги, или длиной прямой иглой. Более того, когда подлежащая использованию хирургическая игла является искривленной иглой, вершина может быть либо на внутренней стороне, либо на внешней стороне кривой.

Компонент с режущими кромками сформирован в виде так называемой конусной формы, постепенно уменьшающейся по показателю толщины от основной части к острию, и с первой по третью части с режущими кромками сформированы в пределах конусной формы. Длина и показатель толщины каждой из с первой по третью части с режущими кромками не имеют ограничений, но соответствуют размеру подлежащей использованию хирургической иглы и задаются подходящим образом. Более того, поперечное сечение основной части может иметь треугольную или квадратную форму, но не ограничено ими.

Следует отметить, что в представленном ниже описании «показатель толщины» относится не к диаметру окружности, соединяющей вершины формы поперечного сечения, такой как треугольник, квадрат, или к диаметру окружности, вписанной в форму поперечного сечения, а к диаметру окружности с площадью, соответствующей площади формы поперечного сечения.

Конфигурация хирургической иглы согласно варианту осуществления описана ниже со ссылкой на приложенные чертежи. Хирургическая игла А, проиллюстрированная на чертежах, выполнена линейной, и она может быть использована в качестве хирургической иглы в таком виде, или линейная хирургическая игла А может быть изогнута на более позднем этапе и использована в качестве искривленной хирургической иглы.

Хирургическая игла А согласно варианту осуществления сформирована путем обрезания до заданной длины прутка, выполненного из аустенитной нержавеющей стали, который был подвергнут обработке посредством холодного волочения до заданного диаметра, прессования торцевой стороны материала до формы треугольной призмы, шлифовки треугольной призмы и машинной обработки получившейся в результате треугольной призмы для формирования глухого отверстия.

Хирургическая игла А имеет компонент 10 с режущими кромками, сформированный на одной стороне, основную часть 20 для захвата врачом с использованием иглодержателя для выполнения манипуляций, которая сформирована продолжающейся к компоненту 10 с режущими кромками, и основную торцевую часть 30 для крепления хирургической нити (не показанной на чертеже), которая сформирована продолжающейся к основной части 20.

Хирургическая игла А имеет компонент 10 с режущими кромками и основную часть 20, сформированные с треугольным поперечным сечением. Область, соответствующая треугольной вершине компонента 10 с режущими кромками, является вершиной, функционирующей в качестве режущей кромки первой части 11 с режущими кромками, второй части 12 с режущими кромками и третьей части 13 с режущими кромками. Более того, область, соответствующая треугольной вершине основной части 20, является ребром 21, не функционирующим в качестве режущей кромки.

Хирургическая игла А согласно варианту осуществления имеет основную торцевую часть 30, сформированную с круглым поперечным сечением, и глухое отверстие (не показанное на чертеже), сформированное на торцевой поверхности 31. Конец хирургической иглы затем вставляется в глухое отверстие и крепится путем конопачения части основной торцевой части 30, соответствующей глухому отверстию. Однако такая структура для крепления хирургической нити к хирургической игле не ограничена только этим вариантом осуществления и может легко представлять собой структуру, в которой основная торцевая часть 30 сформирована плоской, пара пружинных зажимов сформирована на сформированной плоской поверхности, и хирургическая нить пропускается между зажимами и затем крепится.

Компонент 10 с режущими кромками обладает функцией прокалывания и разрезания ткани, подлежащей зашиванию. Этот компонент 10 с режущими кромками имеет острие 14, сформированное на переднем торце; первая часть 11 с режущими кромками, вторая часть 12 с режущими кромками и третья часть 13 с режущими кромками непрерывно сформированы со стороны острия 14; и основная часть 20 сформирована продолжающейся от третьей части 13 с режущими кромками.

Компонент 10 с режущими кромками сформирован с конусной формой, чтобы показатель толщины постепенно уменьшался от основной части 20 до острия 14. Другим словами, при просмотре хирургической иглы А со стороны острия 14 (см. Фиг. 3) компонент 10 с режущими кромками находится в пределах поперечного сечения основной части 20, не имея какой-либо области, выступающей с боковой стороны основной части 20. Следовательно, может быть получен меньший след от введения.

Первая часть 11 с режущими кромками включает в себя две первые наклонные поверхности 11b, сформированные расположением между ними вершины 11а, и первую нижнюю поверхность 11с, расположенную между двумя первыми наклонными поверхностями 11b. Более того, край, образованный на вершине 11а, функционирует в качестве режущей кромки 11а, и края, где пересекаются две первые наклонные поверхности 11b и первая нижняя поверхность 11с, выполнены в качестве режущих кромок 11d. Таким образом, вершина 11а первой части 11 с режущими кромками также используется в качестве режущей кромки 11а.

Угол, образованный двумя первыми наклонными поверхностями 11b, между которыми расположена вершина 11а, не имеет ограничений. Однако, предпочтительно делать режущие углы режущих кромок 11а и 11d одинаковыми, чтобы обеспечить свойство хорошо сбалансированного равномерного введения. Следовательно, предпочтительно задавать угол между двумя первыми наклонными поверхностями 11b в пределах подходящего углового диапазона, включающего в себя 60 градусов в центре диапазона. Фактически можно достичь высокого сопротивления изгибу, выполняя форму поперечного сечения первой части 11 с режущими кромками практически в виде равностороннего треугольника.

Вершина 11а первой части 11 с режущими кромками сформирована так, чтобы иметь небольшой наклон в направлении первой нижней поверхности 11с от прямой линии, продолжающейся от ребра 21, сформированного на основной части 20, и две первые наклонные поверхности 11b, между которыми расположена вершина 11а, приближаются друг к другу в направлении острия 14 и пересекаются. Аналогичным образом, первая нижняя поверхность 11с также приближается к вершине 11а в направлении острия 14 и пересекается в месте острия 14. Другими словами, две первые наклонные поверхности 11b и первая нижняя поверхность сходятся в точке 14, тем самым формируя в результате острие 14.

Исходя из этого, поскольку острие 14, сформированное на переднем торцевом участке первой части 11 с режущими кромками, слегка смещено в направлении центра и не находится на той же прямой линии, что и ребро 21, можно обеспечить свойство равномерного введения. Угол α, образованный двумя первыми наклонными поверхностями 11b у острия 14 (см. Фиг. 2), и угол β, образованный вершиной 11а и первой нижней поверхностью 11с (см. Фиг. 1), не имеют ограничений, но предпочтительно задаются подходящим образом в соответствии с тканью, подлежащей зашиванию.

В варианте осуществления углы α и β заданы в пределах диапазона приблизительно от 20 до 30 градусов.

Более того, способ обработки первых наклонных поверхностей 11b и первой нижней поверхности 11с не имеет ограничений, и может быть использован способ, позволяющий каждому из краев функционировать в качестве режущей кромки. Такой способ обработки включает в себя шлифовку, прессование и их сочетание, но также может применяться любой один из этих процессов.

Вершина 11а первой части 11 с режущими кромками и две первые наклонные поверхности 11b, которые сформированы расположением между ними вершины 11а, сформированы вдоль всей длины компонента 10 с режущими кромками и продолжаются от компонента 10 с режущими кромками до основной части 20. Однако вершина 11а функционирует в качестве режущей кромки компонента 10 с режущими кромками, но не функционирует в качестве режущей кромки основной части 20.

Вторая часть 12 с режущими кромками включает в себя две первые наклонные поверхности 11b, которые сформированы расположением между ними вершины 11а, вторые наклонные поверхности 12а, каждая из которых имеет закраину 12b и сформирована на двух первых наклонных поверхностях 11b, и вторую нижнюю поверхность 12с, расположенную между вторыми наклонными поверхностями 12а. Край, составляющий вершину 11а, функционирует в качестве режущей кромки 11а, и режущие кромки 12d сформированы на краях, где пересекаются вторая основная поверхность 12с и две вторые наклонные поверхности 12а.

Угол, образованный расположением вершины 11а между двумя вторыми наклонными поверхностями 12а, меньше, чем угол, образованный первыми наклонными поверхностями 11b, и вторые наклонные поверхности сформированы дальше на стороне нижней поверхности, чем вершина 11а первых наклонных поверхностей 11b. Поэтому закраины 12b, приблизительно параллельные вершине 11а, сформированы на первых наклонных поверхностях 11b в положениях, отделенных от вершины 11а.

Другими словами, вторая часть 12 с режущими кромками включает в себя вершину 11а, совместно используемую с первой частью 11 с режущими кромками, две первые наклонные поверхности 11b, между которыми расположена вершина 11а, и вторые наклонные поверхности 12а, имеющие более острые углы, чем первые наклонные поверхности 11b. Режущие кромки 12d сформированы на краях, где пересекаются вторые наклонные поверхности 12а и вторая нижняя поверхность 12с.

Таким образом, вторая часть 12 с режущими кромками имеет практически пятиугольную форму поперечного сечения, и предполагая, что линии продолжаются вдоль первых наклонных поверхностей 11b, и что эти продолжающиеся линии пересекаются с линией, продолжающейся вдоль второй нижней поверхности 12с, интервал между режущими кромками 12d меньше, чем интервал между точками пересечения. Более того, угол между режущими кромками 12d больше, чем угол между режущими кромками 11d первой части 11 с режущими кромками. Кроме того, поскольку показатель толщины второй части 12 с режущими кромками постепенно увеличивается от первой части 11 с режущими кромками в направлении третьей части 13 с режущими кромками, интервал между режущими кромками 12d также постепенно увеличивается.

В результате, происходит изменение сопротивления введению при смещении от первой части 11 с режущими кромками ко второй части 12 с режущими кромками; однако это не ухудшает удобство использования для врача.

Третья часть 13 с режущими кромками сформирована продолжающейся ко второй части 12 с режущими кромками на стороне основной части 20. Эта третья часть 13 с режущими кромками совместно использует вершину 11а и две первые наклонные поверхности 11b, которые сформированы расположением между ними вершины 11а, с первой частью 11 с режущими кромками и второй частью 12 с режущими кромками.

Более того, каждая из первых наклонных поверхностей 11b имеет канавку 15, третьи наклонные поверхности 13а сформированы в каждой из канавок 15 на стороне, отделенной от вершины 11а, и третья нижняя поверхность 13b расположена между третьими наклонными поверхностями 13а. Режущие кромки 13с сформированы на краях, где пересекаются третья нижняя поверхность 13b и третьи наклонные поверхности 13а.

Каждая из канавок 15 имеет пару, составленную из верхней закраины 15 и нижней закраины 15b, практически параллельных вершине 11а, и наклонную поверхность 15с, на которой угол, образованный расположением вершины 11а, меньше, чем угол, образованный первыми наклонными поверхностями 11b. Другими словами, канавки 15 сформированы вдоль длины от второй части 12 с режущими кромками до основной части 20, первые наклонные поверхности 11b сформированы на стороне вершины 11а с канавками 15, и третьи наклонные поверхности 13а сформированы со стороны нижней поверхности 13b.

Таким образом, ширина канавок 15 меньше, чем интервал между третьей нижней поверхностью 13b и вершиной 11а вдоль первых наклонных поверхностей 11b. Более того, хотя угол, образованный двумя наклонными поверхностями 15с не имеет ограничений, предпочтительно, чтобы этот угол был таким же, как и угол, образованный вторыми наклонными поверхностями 12а, сформированными на второй части 12 с режущими кромками. В частности, предпочтительно совместное использование наклонной поверхности 15с со вторыми наклонными поверхностями 12а.

Следовательно, в варианте осуществления канавки 15 третьей части 13 с режущими кромками сформированы в случае, когда вторые наклонные поверхности 12а второй части 12 с режущими кромками являются протяженными.

Что касается третьей части 13 с режущими кромками, выполненной, как описано выше, интервал между режущими кромками 13с, которые сформированы на краях, где пересекаются третьи наклонные поверхности 13а и третья нижняя поверхность 13b, может быть приблизительно равным интервалу между точками пересечения, когда продолжающиеся линии первых наклонных поверхностей 11b пересекаются с третьей нижней поверхностью 13b. Более того, угол между режущими кромками 13с может быть меньше, чем угол между режущими кромками 11d первой части 11 с режущими кромками.

Другими словами, третья часть 13 с режущими кромками имеет больший интервал между режущими кромками 13с, чем интервал между режущими кромками 12d второй части 12 с режущими кромками, и угол, образованный режущими кромками 13с, меньше, чем угол, образованный режущими кромками 12d. Следовательно, при смещении от второй части 12 с режущими кромками к третьей части 13 с режущими кромками, сопротивление введению изменяется еще, но при этом свойство введения не ухудшается.

Способ обработки для формирования канавки 15 (на второй наклонной поверхности 12а) не имеет ограничений, и шлифовка или прессование могут быть использованы вместо него. В случае формирования канавки 15 посредством шлифовки предпочтительно шлифовать первые наклонные поверхности 11b, которые сформированы расположением между ними вершины 11а, от области, соответствующей второй части 12 с режущими кромками, до основной части 20 вдоль длины компонента 10 с режущими кромками. В случае формирования канавки 15 посредством прессования предпочтительно осуществлять прессование первых наклонных поверхностей 11b, которые сформированы расположением между ними вершины 11а, от области, соответствующей второй части 12 с режущими кромками, до основной части 20 вдоль длины компонента 10 с режущими кромками.

Следует отметить, что в случае формирования первых наклонных поверхностей 11b первая нижняя поверхность 11с, вторая нижняя поверхность 12с и третья нижняя поверхность 13b, которые составляют компонент 10 с режущими кромками, шлифовка является предпочтительной для обеспечения инцизионных свойств режущих кромок на краях 11а и режущих кромок 11d, 12d и 13с частей 11-13 с режущими кромками соответственно для выполнения разреза ткани.

После того, как форма хирургической иглы А изготовлена посредством шлифовки или прессования, как описано выше, выполняются процесс электролитической полировки и процесс нанесения силиконового покрытия для изготовления подлежащей использованию хирургической иглы А. Следует отметить, что, когда подлежащая использованию хирургическая игла является искривленной иглой, сгибание выполняется перед процессом электролитической полировки. В частности, если силикон наносится на хирургическую иглу А, силикон проникает в канавки 15 третьей части 13 с режущими кромками и, таким образом, не отлипает легко, и увеличение сопротивления введению может быть устранено, даже если времена введения увеличены.

Проведены сравнительные тесты качества разрезов хирургической иглой А согласно настоящему изобретению, выполненной, как описано выше, и обычной хирургической иглой, имеющей канавку, сформированную вдоль длины части с режущими кромками (далее упоминаемую как «обычная хирургическая игла»). Во время сравнительных тестов были изготовлены пять образцов хирургической иглы А и столько же образцов обычной хирургической иглы с одинаковым показателем толщины D, при этом каждый из образцов использовался для пронизывания насквозь одного и того же слоя из синтетической пластмассы пятнадцать раз для измерения сопротивления (Н) введению. В тесте 1 использовались образцы, имеющие показатель толщины D в 0,33 мм. В тесте 2 использовались образцы, имеющие показатель толщины D в 0,43 мм. В тесте 3 использовались образцы, имеющие показатель толщины D в 0,53 мм.

Результаты теста 1 для хирургической иглы А согласно настоящему изобретению показывают среднее значение приблизительно 0,42 Н для первого введения пяти образцов, среднее значение приблизительно 0,53 Н для десятого введения и среднее значение приблизительно 0,59 Н для пятнадцатого введения. Для сравнения, обычная хирургическая игла демонстрирует среднее значение приблизительно 0,60 Н для первого введения, среднее значение приблизительно 0,80 Н для десятого введения и среднее значение приблизительно 0,88 Н для пятнадцатого введения.

Таким образом, в результате теста 1 можно заключить, что хирургическая игла А согласно настоящему изобретению обладает значительно меньшим сопротивлением введению, чем обычная хирургическая игла.

Результаты теста 2 для хирургической иглы А согласно настоящему изобретению показывают среднее значение приблизительно 0,46 Н для первого введения пяти образцов, среднее значение приблизительно 0,59 Н для десятого введения и среднее значение приблизительно 0,61 Н для пятнадцатого введения. Для сравнения, обычная хирургическая игла демонстрирует среднее значение приблизительно 0,60 Н для первого введения, среднее значение приблизительно 0,75 Н для десятого введения и среднее значение приблизительно 0,80 Н для пятнадцатого введения.

Таким образом, в результате теста 2 можно заключить, что хирургическая игла А согласно настоящему изобретению обладает значительно меньшим сопротивлением введению, чем обычная хирургическая игла.

Результаты теста 3 для хирургической иглы А согласно настоящему изобретению показывают среднее значение приблизительно 0,52 Н для первого введения пяти образцов, среднее значение приблизительно 0,69 Н для десятого введения и среднее значение приблизительно 0,76 Н для пятнадцатого введения. Для сравнения, обычная хирургическая игла демонстрирует среднее значение приблизительно 0,65 Н для первого введения, среднее значение приблизительно 0,80 Н для десятого введения и среднее значение приблизительно 0,86 Н для пятнадцатого введения.

Таким образом, в результате теста 3 можно заключить, что хирургическая игла А согласно настоящему изобретению обладает значительно меньшим сопротивлением введению, чем обычная хирургическая игла.

Размер следов от введения в описанных выше тестах по введению были визуально оценены, и подтверждено образование значительно меньших следов по сравнению с обычными хирургическими иглами.

Проведены сравнительные тесты сопротивления изгибу хирургической иглы А согласно настоящему изобретению и обычной хирургической иглы. В этом тесте использовались образцы, обладающие показателем толщины D в 0,43 мм. Каждый из образцов крепился в фиксирующем устройстве в положении 3 мм от острия 14, чтобы измерить момент изгиба при приложении к основной части 20 силы для изгиба до 90 градусов. Толщина в положении 3 мм от острия 14 образцов приблизительно составляет 0,35 мм.

Этот тест показывает, что максимальный момент изгиба хирургической игла А согласно настоящему изобретению при изгибе на 90 градусов составляет 39,12 мН·м, а у обычной хирургической иглы - 26,05 мН·м. Максимальный момент изгиба хирургической иглы А согласно настоящему изобретению значительно больше, чем у обычной хирургической иглы. Таким образом, можно сказать, что сопротивление изгибу большое.

Промышленная применимость

Хирургическая игла А согласно настоящему изобретению может быть применено либо как прямая хирургическая игла, либо как искривленная хирургическая игла.

Пояснение ссылочных обозначений

А: Хирургическая игла

10: Компонент с режущими кромками

11: Первая часть с режущими кромками

11а: Вершина

11b: Первая наклонная поверхность

11с: Первая нижняя поверхность

11d: Режущая кромка

12: Вторая часть с режущими кромками

12а: Вторая наклонная поверхность

12b: Закраина

12с: Вторая нижняя поверхность

12d: Режущая кромка

13: Третья часть с режущими кромками

13а: Третья наклонная поверхность

13b: Третья нижняя поверхность

13с: Режущая кромка

14: Острие

15: Канавка

15а: Верхняя закраина

15b: Нижняя закраина

15с: Наклонная поверхность

20: Основная часть

21: Ребро

30: Основная торцевая часть

31: Торцевая поверхность

Claims

1. Медицинская хирургическая игла, выполненная из аустенитной нержавеющей стали, содержащая:

компонент с режущими кромками; и

основную часть, продолжающуюся к компоненту с режущими кромками; при этом

компонент с режущими кромками, имеющий острие и выполненный с формой, показатель толщины которой уменьшается от основной части к острию, содержит: первую часть с режущими кромками, продолжающуюся от острия, и вторую часть с режущими кромками, продолжающуюся от первой части с режущими кромками; причем

первая часть с режущими кромками содержит: две первые наклонные поверхности, сформированные расположением между ними вершины, и первую нижнюю поверхность, расположенную между двумя первыми наклонными поверхностями; при этом режущие кромки сформированы на краю, составляющем вершину, и на краях, где пересекаются первая нижняя поверхность и две первые наклонные поверхности; и

вторая часть с режущими кромками содержит: две первые наклонные поверхности, сформированные расположением между ними вершины; две вторые наклонные поверхности имеют закраины, которые приблизительно параллельны вершине, сформированы на двух соответствующих первых наклонных поверхностях или на стороне вершины на двух вторых наклонных поверхностях, причем угол, образованный расположением вершины между двумя вторыми наклонными поверхностями, меньше, чем угол, образованный расположением вершины между первыми наклонными поверхностями; и вторую нижнюю поверхность, расположенную между двумя вторыми наклонными поверхностями; причем режущие кромки сформированы на краю, составляющем вершину, и на краях, где пересекаются вторая нижняя поверхность и две вторые наклонные поверхности.

2. Медицинская хирургическая игла по п. 1, в которой третья часть с режущими кромками, продолжающаяся ко второй части с режущими кромками со стороны основной части, сформирована на компоненте с режущими кромками,

и третья часть с режущими кромками содержит: две первые наклонные поверхности, сформированные расположением между ними вершины; канавки, содержащие наклонные поверхности, имеющие пару, составленную из верхней закраины и нижней закраины, практически параллельных вершине и соответственно сформированных на двух первых наклонных поверхностях, причем угол, образованный расположением вершины между наклонными поверхностями, меньше, чем угол, образованный расположением вершины между первыми наклонными поверхностями; третьи наклонные поверхности сформированы в каждой из канавок на стороне, отделенной от вершины; и третья нижняя поверхность расположена между третьими наклонными поверхностями, причем режущие кромки сформированы на краю, составляющем вершину, и на краях, где пересекаются третья нижняя поверхность и две третьи наклонные поверхности.