RU2680210C2 - Способ профилактики развития рубцовых трансформаций после фистулизирующей антиглаукоматозной операции - Google Patents
Способ профилактики развития рубцовых трансформаций после фистулизирующей антиглаукоматозной операции Download PDFInfo
- Publication number
- RU2680210C2 RU2680210C2 RU2016102708A RU2016102708A RU2680210C2 RU 2680210 C2 RU2680210 C2 RU 2680210C2 RU 2016102708 A RU2016102708 A RU 2016102708A RU 2016102708 A RU2016102708 A RU 2016102708A RU 2680210 C2 RU2680210 C2 RU 2680210C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- day
- drop
- formation
- months
- surgery
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 29
- 230000001384 anti-glaucoma Effects 0.000 title claims abstract description 12
- 230000009466 transformation Effects 0.000 title claims abstract description 5
- 238000000844 transformation Methods 0.000 title claims abstract description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 title abstract description 19
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 title abstract description 13
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title abstract description 7
- 239000006196 drop Substances 0.000 claims abstract description 29
- 239000003889 eye drop Substances 0.000 claims abstract description 20
- 229940012356 eye drops Drugs 0.000 claims abstract description 20
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 18
- PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N Cyclosporin A Chemical compound CC[C@@H]1NC(=O)[C@H]([C@H](O)[C@H](C)C\C=C\C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C1=O PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N 0.000 claims abstract description 14
- 229960003957 dexamethasone Drugs 0.000 claims abstract description 12
- 229930105110 Cyclosporin A Natural products 0.000 claims abstract description 9
- 108010036949 Cyclosporine Proteins 0.000 claims abstract description 9
- 229960001265 ciclosporin Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 229960001259 diclofenac Drugs 0.000 claims abstract description 8
- DCOPUUMXTXDBNB-UHFFFAOYSA-N diclofenac Chemical compound OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl DCOPUUMXTXDBNB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 claims abstract description 7
- 229960004335 azelastine hydrochloride Drugs 0.000 claims abstract description 6
- YEJAJYAHJQIWNU-UHFFFAOYSA-N azelastine hydrochloride Chemical compound Cl.C1CN(C)CCCC1N1C(=O)C2=CC=CC=C2C(CC=2C=CC(Cl)=CC=2)=N1 YEJAJYAHJQIWNU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 6
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 15
- 230000037361 pathway Effects 0.000 abstract description 12
- 230000035876 healing Effects 0.000 abstract description 10
- 230000008569 process Effects 0.000 abstract description 10
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 abstract description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 6
- 229960001002 nepafenac Drugs 0.000 abstract description 3
- QEFAQIPZVLVERP-UHFFFAOYSA-N nepafenac Chemical compound NC(=O)CC1=CC=CC(C(=O)C=2C=CC=CC=2)=C1N QEFAQIPZVLVERP-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 3
- 230000000770 proinflammatory effect Effects 0.000 abstract description 3
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 abstract description 3
- 210000001742 aqueous humor Anatomy 0.000 abstract description 2
- 238000005457 optimization Methods 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 230000004410 intraocular pressure Effects 0.000 description 24
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 19
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 11
- 102000004127 Cytokines Human genes 0.000 description 10
- 108090000695 Cytokines Proteins 0.000 description 10
- UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N dexamethasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N 0.000 description 9
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 8
- 208000010412 Glaucoma Diseases 0.000 description 7
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 7
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 7
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 6
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 6
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 6
- 238000002965 ELISA Methods 0.000 description 5
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 5
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 5
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 5
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 5
- 239000000041 non-steroidal anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 5
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 5
- 229940053174 restasis Drugs 0.000 description 5
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 5
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 5
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 5
- 102000004889 Interleukin-6 Human genes 0.000 description 4
- 108090001005 Interleukin-6 Proteins 0.000 description 4
- 102000004890 Interleukin-8 Human genes 0.000 description 4
- 108090001007 Interleukin-8 Proteins 0.000 description 4
- 102000005789 Vascular Endothelial Growth Factors Human genes 0.000 description 4
- 108010019530 Vascular Endothelial Growth Factors Proteins 0.000 description 4
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- 229940100601 interleukin-6 Drugs 0.000 description 4
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 4
- 230000004044 response Effects 0.000 description 4
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 3
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 3
- 102000001708 Protein Isoforms Human genes 0.000 description 3
- 108010029485 Protein Isoforms Proteins 0.000 description 3
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 description 3
- 210000005252 bulbus oculi Anatomy 0.000 description 3
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 3
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 3
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 239000003862 glucocorticoid Substances 0.000 description 3
- 230000001077 hypotensive effect Effects 0.000 description 3
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 3
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 3
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 3
- 208000005176 Hepatitis C Diseases 0.000 description 2
- 102000000543 Histamine Receptors Human genes 0.000 description 2
- 108010002059 Histamine Receptors Proteins 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- NWIBSHFKIJFRCO-WUDYKRTCSA-N Mytomycin Chemical compound C1N2C(C(C(C)=C(N)C3=O)=O)=C3[C@@H](COC(N)=O)[C@@]2(OC)[C@@H]2[C@H]1N2 NWIBSHFKIJFRCO-WUDYKRTCSA-N 0.000 description 2
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 2
- 210000002159 anterior chamber Anatomy 0.000 description 2
- 230000003276 anti-hypertensive effect Effects 0.000 description 2
- 238000011861 anti-inflammatory therapy Methods 0.000 description 2
- 230000000340 anti-metabolite Effects 0.000 description 2
- 229940100197 antimetabolite Drugs 0.000 description 2
- 239000002256 antimetabolite Substances 0.000 description 2
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 2
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 2
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 201000004614 iritis Diseases 0.000 description 2
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 2
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 2
- 206010012565 Developmental glaucoma Diseases 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 102000010834 Extracellular Matrix Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010037362 Extracellular Matrix Proteins Proteins 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 102000015696 Interleukins Human genes 0.000 description 1
- 108010063738 Interleukins Proteins 0.000 description 1
- 201000006336 Juvenile glaucoma Diseases 0.000 description 1
- 108010013295 Microbial collagenase Proteins 0.000 description 1
- 206010030348 Open-Angle Glaucoma Diseases 0.000 description 1
- 230000006052 T cell proliferation Effects 0.000 description 1
- 108010073929 Vascular Endothelial Growth Factor A Proteins 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002322 anti-exudative effect Effects 0.000 description 1
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 238000010835 comparative analysis Methods 0.000 description 1
- 230000008473 connective tissue growth Effects 0.000 description 1
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 description 1
- 229960001334 corticosteroids Drugs 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 210000002744 extracellular matrix Anatomy 0.000 description 1
- 230000003480 fibrinolytic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 1
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 201000005787 hematologic cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000024200 hematopoietic and lymphoid system neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 230000002519 immonomodulatory effect Effects 0.000 description 1
- 208000028507 juvenile open angle glaucoma Diseases 0.000 description 1
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 description 1
- 210000003563 lymphoid tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 description 1
- 230000035800 maturation Effects 0.000 description 1
- 229960004857 mitomycin Drugs 0.000 description 1
- 239000002637 mydriatic agent Substances 0.000 description 1
- 230000002911 mydriatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 238000000554 physical therapy Methods 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 102000005962 receptors Human genes 0.000 description 1
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 230000002784 sclerotic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 230000004865 vascular response Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для профилактики развития рубцовых трансформаций в зоне вмешательства после фистулизирующей антиглаукоматозной операции. С первого дня после операции инсталлируют: суспензию - глазные капли дексаметазон 0,1% по убывающей схеме, начиная по 1 капле с 5 раз в день и заканчивая по 1 капле 2 раза в день, периодами по 2 недели, в течение 2-х месяцев, а также 0,1% диклофенак или 0,1% непафенак по 1 капле 3 раза в день в течение 1 месяца, азеластин гидрохлорид 0,05% по 1 капле 2 раза в день в течение 1 месяца и 0,05% циклоспорин А по 1 капле 2 раза в день в течение 2-х месяцев. Способ обеспечивает оптимизацию течения процесса заживления и предотвращение формирования избыточного количества соединительной ткани в процессе формирования путей оттока внутриглазной жидкости за счет максимального перекрытия спектра провоспалительных факторов. 3 ил., 3 табл., 3 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и касается послеоперационной медикаментозной поддержки, направленной на профилактику развития рубцевания в зоне вмешательства после фистулизирующей антиглаукоматозной операции, в том числе после имплантации дренирующих устройств.
Как известно, послеоперационный период является выражением типовой ответной реакции глаза на хирургическое вмешательство, характеризуется развитием репаративных процессов и заканчивается выздоровлением. Однако неадекватное течение регенеративно-репаративного процесса после фистулизирующих антиглаукоматозных вмешательств (ФАВ) не позволяет достичь ожидаемого результата (а именно стойкого гипотензивного эффекта) в силу разрастания соединительной ткани во вновь созданных путях оттока внутриглазной жидкости (ВГЖ), что сопровождается декомпенсацией внутриглазного давления (ВГД) уже в раннем послеоперационном периоде. При этом развитие рубцовых трансформаций во вновь сформированных путях оттока возникает вне зависимости от способа и микрохирургической технологии выполнения ФАВ.
Срыв гипотензивного эффекта наблюдается в 20-30%, а в некоторых - до 50% случаев, в различные сроки послеоперационного периода. По последним данным, вследствие этого осложнения каждому второму прооперированному после трабекулэктомии требуется рестарт гипотензивной терапии уже в сроки 3-х летнего наблюдения (Авдеев Р.В., Александров А.С., Басинский А.С. и др. Клиническое многоцентровое исследование эффективности синусотрабекулэктомии // Глаукома. - 2013. -№2. - С. 53-60).
Известен способ ведения послеоперационного периода, который включает назначение мидриатиков и кортикостероидов местно, до купирования явлений послеоперационного ирита (Руководство по глазной хирургии под редакцией Краснова М.Л., Беляева B.C. - М.: Медицина - 1988 - С. 237).
Известен способ профилактики и лечения избыточного рубцевания после антиглаукоматозной операции, воздействующий на рубцовую ткань, при котором через 14-30 суток после операции в зоне фильтрационной подушки однократно проводят нидлинг с использованием раствора коллализина, содержащего 50 КЕ/мл, в дозе 0,2 мл с последующим ежедневным его закапыванием в конъюнктивальную полость в течение 10-20 суток (см. Патент РФ №2465872, 2012 г). Рекомендованные сроки для применения ферментотерапии (коллалезина) вполне оправданы и соответствуют фазе ремодуляции рубца (с 25 суток регенераторно-репаративного процесса в зоне послеоперационного заживления). Однако в данном способе оказывается воздействие на уже имеющуюся рубцовую ткань, тем более в отсроченном послеоперационном периоде. Данный способ является не профилактикой, а лечением осложнения (рубцевания), т.е. попыткой воздействия на уже сформированный соединительнотканный рубец, путем деградации содержащегося в нем коллагена.
Также известен способ реконструкции зоны антиглаукоматозной операции фильтрующего типа с применением антиметаболитов, при рецидиве повышения внутриглазного давления. В данном способе рекомендуется использование митомицина С в зоне операции, где произошли рубцовые трансформации. При начальной и развитой стадиях глаукомы в зоне нефункционирующих (рубцово измененных) путей оттока ВГЖ антиметаболит вводят за 4 недели до повторной операции, при далекозашедшей стадии - за 2-3 недели, в объеме 0,1 мл и концентрации 0,15 мг/мл (см. Патент РФ №2295339, 2007 г.). Недостатком данного способа также является попытка воздействия на рубцовую ткань в области несостоятельных путей оттока ВГЖ (т.е. лечение), а не профилактика рубцевания.
Техническим результатом предлагаемого к использованию способа является комплексное медикаментозное воздействие на фазы регенераторно-репаративного процесса в рамках их временных параметров, с целью оптимизации течения процесса заживления и предотвращения образования избыточного количества соединительной ткани в процессе формирования путей оттока ВГЖ.
Технический результат достигается тем, что назначают пролонгированный курс медикаментозного лечения.
Новым является то, что с первого дня после операции назначают глюкокортикостероид (суспензию - капли глазные дексаметазон 0,1%) в течение 2 месяцев по убывающей схеме, нестероидное противовоспалительное средство (глазные капли диклофенак 0,1% или глазные капли непафенак 0,1%) по 1 капле 3 раза в день в течение 1 месяца, блокатор H1-гистаминовых рецепторов (глазные капли азеластин гидрохлорид 0,05%) по 1 капле 2 раза в день в течение 1 месяца.
Новым является также то, что назначают циклоспорин А (глазные капли Рестасис 0,05%) по 1 капле 2 раза в день в течение 2 месяцев.
Новым является и то, что капли глазные дексаметазон 0,1% закапывают по схеме, начиная с 5 раз в день по 1 капле и заканчивая инсталляциями 2 раза в день, при этом кратность закапывания уменьшают на одно каждые 2 недели схемы.
Известно, что процесс заживления после антиглаукоматозных вмешательств - длительный, многоэтапный и включает фазы воспаления (коагуляция сгустка, первичный сосудистый ответ, миграция лейкоцитов, макрофагов, выброс цитокинов, медиаторов воспаления); фиброплазии (миграции фибробластов, факторов роста, формирование незрелого коллагена, грануляционной соединительной ткани), и ремодуляции рубца (деградация экстрацеллюлярного матрикса и созревания коллагена). Нарушение длительности и последовательности течения фаз регенераторно-репаративного процесса сопровождается выраженной ответной реакцией глазного яблока на травму, проявляющейся общей иритацией, отеком, гиперемией, сосудистой инъекцией в области фильтрационной подушки, формированием соединительнотканных разрастаний в интрасклеральном канале и в области фильтрационной подушки, приводящих к неэффективности вмешательства и рецидиву декомпенсации внутриглазного давления.
Собственные исследования авторов позволили определить исходный уровень и оценить динамику заинтересованных в процессе воспаления и регенерации цитокинов на фоне проводимой противовоспалительной терапии, исследуя слезную жидкость методом иммуноферментного анализа (ИФА) у пациентов с глаукомой до операции и в процессе формирования путей оттока ВГЖ после операции. У пациентов с глаукомой в слезной жидкости исходный уровень хемокина интерлейкин-8 (ИЛ-8) составил 656,8±205,7 pg/ml, (референтные значения ИЛ-8 в слезе здоровых субъектов 338,2±140,4 pg/ml); интерлейкина-6 (ИЛ-6) - 23,28±9,03 pg/ml (значения ИЛ-6 в слезе у здоровых субъектов 8,04±4,42 pg/ml); изоформ 121 и 165 семейства A VEGF (фактора роста эндотелия сосудов) 703,8±379,4 (референтные значения изоформ 121 и 165 семейства A VEGF в слезе у здоровых субъектов 164,65±120,7 pg/ml), что свидетельствует об исходном воспалительном статусе эпителия и собственного вещества конъюнктивы, а также активности регионарной лимфоидной ткани конъюнктивы у пациентов с глаукомой. Эти данные обосновывают предложенную к использованию схему послеоперационной медикаментозной поддержки.
Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что заявляемый способ отличается тем, что с первого дня после фистулизирующей операции используют глюкокортикоид суспензию - капли глазные дексаметазон 0,1% в течение 2х месяцев по убывающей схеме, начиная по 1 капле с 5 раз в день и заканчивая по 1 капле 2 раза в день, периодами по две недели, а также нестероидное противовоспалительное средство диклофенак (глазные капли 0,1%) или непафенак (глазные капли 0,1%) по 1 капле 3 раза в день в течение 1 месяца, блокатор H1- гистоминовых рецепторов (глазные капли азеластин гидрохлорид 0,05%) по 1 капле 2 раза в день в течение 1 месяца, а также используют циклоспорин А (глазные капли Рестасис 0,05%) по 1 капле 2 раза в день в течение 2х месяцев, что соответствует критерию новизна.
Совокупность новых существенных признаков обеспечивает оптимизацию течения процесса заживления и предотвращение формирования избыточного количества соединительной ткани в процессе формирования путей оттока ВГЖ. Предлагаемый способ позволяет максимально перекрыть весь спектр провоспалительных факторов и гарантировать высокую эффективность выполненного хирургического вмешательства.
Способ поясняется таблицами 1-3 и фигурами (1а, б; 2а, б, в; 3а, б, в).
Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. После оперативного лечения (фистулизирующая антиглаукоматозная операция или имплантация дренажа) с первого дня после операции пациентом используется схема пролонгированной медикаментозной поддержки путем инсталляции капель в конъюнктивальную полость. В схему с первого дня входят капли глазные дексаметазон 0,1%, обладающий противовоспалительным, антиэкссудативным действием, который назначают в течение 2 месяцев по убывающей схеме (2 недели - 1 капля 5 р/д; 2 недели - 1 капля 4 р/д, 2 недели - 1 капля 3 р/д, 2 недели - 1 капля 2 р/д). Также в схему входит диклофенак (глазные капли 0,1%) или непафенак (глазные капли 0,1%), обладающие обезболивающим и противовоспалительным эффектом, которые применяют по 1 капле 3 раза в день в течение 1 месяца. Также в схему входит блокатор H1-гистаминовых рецепторов (глазные капли азеластин гидрохлорид 0,05%), обладающий способностью блокировать выход медиаторов воспаления, цитокинов, по 1 капле 2 раза в день в течение одного месяца. Также используют циклоспорин А (глазные капли Рестасис 0,05%), обладающий противовоспалительным и иммуномодулирующим действием, способностью снижать пролиферацию Т-клеток и тормозить высвобождение противовоспалительных цитокинов в ходе заживления в тканях, непосредственно участвующих в формировании путей оттока ВГЖ (конъюнктива, субъконъюнктива, тенонова капсула), который инстиллируют 2 раза в день в течение 2х месяцев.
Капли закапывают в конъюнктивальную полость последовательно, выдерживая интервал между инсталляциями 7-10 минут.
Используемый локально Циклоспорин А (Рестасис 0,05%) не вызывает побочных эффектов, изменений хрусталика, общих побочных эффектов. При длительных инсталляциях его уровень в сыворотке крови не определяется, что обеспечивает этому препарату широкий профиль безопасности. Показателями эффективности применяемой схемы являются:
- степень ответной реакции тканей глаза на хирургическую травму;
- выраженность клинических проявлений фаз регенераторно-репаративного процесса;
- состоятельность путей оттока ВГЖ по данным ультразвуковой биометрии (УБМ) в ранние и отдаленные сроки после операции;
- оценка достигнутого гипотензивного эффекта (уровень ВГД) в ранние и отдаленные сроки после операции
- динамика цитокинового профиля слезы на фоне использования препаратов по предлагаемой схеме послеоперационной поддержки;
- отсутствие прогрессирования глаукоматозного процесса.
Способ поясняется следующими клиническими примерами. Клинический пример 1: Пациент М., 63 года, оперирован по поводу первичной открытоугольной (псевдоэксфолиативной) глаукомы II А правого глаза. ВГД (Pt) при поступлении 32 мм рт.ст. (на максимальном гипотензивном режиме). Выполнена непроникающая глубокая склерэктомия по стандартной технологии. После операции общая реакция глазного яблока 0-1 (по Федорову), фильтрационная подушка (ФП) выражена, разлитая, инъекция сосудов в зоне ФП, передняя камера равномерная, уровень ВГД (Pt) 17 мм рт.ст.Пациенту назначена послеоперационная схема, включающая антибиотик 1к 3 р/д в течение 10 дней и дексаметазон суспензия глазная 0,1% 1к 3 р/д в течение 1 месяца. Вторым этапом в сроки через 3 недели после операции выполнена лазерная гониопунктура (согласно двухэтапной технологии непроникающей глубокой склерэктомии), ВГД после вмешательства 13 мм рт.ст. Пациент продолжил назначенные инсталляции и направлен под наблюдение окулиста по месту жительства. Повторно пациент обратился через 2 месяца после операции, когда окулистом по месту жительства обнаружено повышение ВГД до 25 мм рт.ст. При явке: ВГД 25-26 мм рт.ст., ФП уплощена, сосудистая инъекция конъюнктивы ФП, на массаж реагирует слабо, ограничена кольцевидным рубцом. По данным УБМ: внутренняя фистула с участком «прерывания» после гониопунктуры (состоятельна), высота интрасклерального канала (ИСК) 0,273 мм, высота скана 1,287 мм - пути оттока частично склерозированы (фиг. 1а, б). Пациенту проведен курс реабилитационных мероприятий: продолжены инсталляции дексаметазона 0,1% 1к × 3 р/д, выполнен 3х-кратный нидлинг фильтрационной подушки, курс физиопроцедур с фибринолитиками, назначен транспальпебральный массаж в течении 2х месяцев. На фоне проводимой терапии фильтрационная подушка плоская, на массаж отвечает, но ограниченно. Параметры зон ИСК и ФП по данным УБМ - без динамики. Уровень ВГД составил 20 мм рт.ст. Пациенту рекомендовано продолжить инсталляции дексаметазона 2 р/д, транспальпебральный массаж 3-4 р/д и явка на контрольный осмотр через 3 месяца. При контрольной явке уровень ВГД 26 мм рт.ст., по УБМ внутренняя фистула сквозная, интрасклеральный канал и полость фильтрационной подушки отсутствует. Учитывая несостоятельность путей оттока ВГЖ и рецидив повышения ВГД, пациенту назначен гипотензивный медикаментозный режим.
Данные ИФА слезы пациента М. (таблица 1), свидетельствуют об исходно повышенном уровне провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и ИЛ-6, а также изоформ А семейства VEGF; их росте к 3 м суткам и тенденции к снижению на фоне противовоспалительной терапии. Однако, и через два месяца после операции уровень цитокинов слезы не достиг уровня контрольных значений, что свидетельствует об осложненном течение процесса заживления и недостаточной эффективности проводимого лечения в послеоперационном периоде. Данные профиля интерлейкинов подтверждают клинические проявления неадекватного течения послеоперационного процесса заживления, который сопровождался признаками активности даже через 2 месяца после операции (по данным ИФА), что привело к несостоятельности вновь сформированных путей оттока ВГЖ и рецидиву повышения ВГД через 6 месяцев. Курс послеоперационной терапии, включающий недостаточно эффективную схему в раннем послеоперационном периоде и отсроченный курс рассасывающей, противорубцовой терапии, были недостаточно эффективны.
Клинический пример 2: Пациент П., 62 года, оперирован по поводу открытоугольной глаукомы III В правого глаза. Исходный уровень ВГД 32 мм рт.ст. Выполнена непроникающая глубокая склерэктомия. После операции реакция 0-1 (по Федорову), фильтрационная подушка выражена, разлитая, сосудистая инъекция в зоне ФП, передняя камера равномерная, уровень ВГД (Pt) 14 мм рт.ст. В послеоперационном периоде назначена схема пролонгированной медикаментозной поддержки, которая включала дексаметазон 0,1% по убывающей схеме (2 нед - 1к/5 р/д; 2 нед - 1к/4 р/д, 2 нед - 1к/3 р/д, 2 нед - 1к/2 р/д); НПВС (диклофенак 0,1%) 1к 3 р/д в течение 1 мес; антигистаминный агент 1к 2р/д 1 месяц; циклоспорин А 0,05% 1к 2р/д - 2 месяца. При явке на гониопунктуру через 3 недели после операции ВГД 18 мм рт.ст.; после выполнения гониопунктуры ВГД 14 мм рт.ст. По данным УБМ внутренняя фистула состоятельна, высота ИСК 0,6 мм, высота скана 1,743 мм, что соответствует удовлетворительно выраженным путям оттока ВГЖ (фиг. 2а, б). Пациенту рекомендовано продолжить схему пролонгированной медикаментозной поддержки и назначена контрольная явка через 6 месяцев после операции. Уровень ВГД через 6 месяцев - 16 мм рт.ст. ФП приподнятая, разлитая, на транспальпебральный массаж реагирует (фиг. 2 в), по данным УБМ внутренняя фистула состоятельна, высота ИСП 0,8 мм, высота скана 1,8 мм, что соответствует состоятельным путям оттока ВГЖ.
Данные ИФА слезы пациента П. (таблица 2) свидетельствуют о сбалансированном профиле цитокинов на фоне предложенной схемы пролонгированной медикаментозной поддержки. Данные уровня ВГД и УБМ-мониторинга свидетельствуют об адекватном формирование путей оттока, подтверждаемом динамикой цитокинов слезной жидкости. Клинический пример 3: Пациентка X., 21 год. Диагноз: Юношеская глаукома обоих глаз. Уровень ВГД правого глаза 20 мм рт.ст., левого глаза -31 мм рт.ст. на максимальном медикаментозном режиме. Проведена операция - трабекулэктомия левого глаза. Послеоперационный период: реакция глазного яблока 0-1, фильтрационная подушка выраженная, отек и сосудистая инъекция в области ФП, уровень ВГД - 12 мм рт.ст. Пациентке назначена схема пролонгированной медикаментозной поддержки, включающая дексаметазон 0,1% по убывающей схеме (2 нед - 1к/5 р/д; 2 нед - 1к/4 р/д, 2 нед - 1к/3 р/д, 2 нед - 1к/2 р/д); НПВС (диклофенак 0,1%) 1к 3 р/д в течение 1 мес; антигистаминный агент 1к 2р/д 14дней - 1 месяц; циклоспорин А 1к 2р/д - 2 месяца. При контрольном осмотре через 2 месяца ВГД 15 мм рт.ст., через 6 мес.- 14 мм рт.ст., через 12 месяцев - 14 мм рт.ст. При контрольной явке через год после операции по данным УБМ-мониторинга внутренняя фистула состоятельна, высота ИСК 0,4 мм, высота скана 2,300 мм; пути оттока состоятельны, глаукомный процесс стабильный.
Данные УБМ-мониторинга, профиля цитокинов слезной жидкости пациентки X. подтверждают эффективность использования описанной выше схемы ведения пациентов после фистулизирующих антиглаукоматозных вмешательств.
Таким образом, предлагаемый способ послеоперационной медикаментозной поддержки позволяет «управлять» процессом заживления, что подтверждается динамикой клинических проявлений процесса заживления, ответной реакцией тканей на вмешательство, состоянием фильтрационной подушки, данными ультрабиомикроскопического мониторинга, а также достигнутым послеоперационным уровнем ВГД. Динамика цитокинов подтверждает необходимость применения пролонгированной противовоспалительной схемы как минимум в течение 2х месяцев после операции с включением в нее глюкокортикоида (суспензия-капли глазные дексаметазон 0,1%), нестероидного противовоспалительного препарата диклофенак (глазные капли 0,1%) или непафенак (глазные капли 0,1%), антигистаминного агента (глазные капли азеластин гидрохлорид 0,05%) и циклоспорина А (глазные капли Рестасис 0,05%).
Предлагаемый способ профилактики рубцевания после антиглаукоматозных операций позволяет максимально перекрыть спектр противоспалительных факторов и гарантировать высокую эффективность выполненного фистулизирующих антиглаукоматозных операций.
Claims (1)
- Способ профилактики развития рубцовых трансформаций в зоне вмешательства после фистулизирующей антиглаукоматозной операции, включающий медикаментозное лечение, отличающий тем, что в качестве лечения с первого дня после операции инсталлируют: суспензию - глазные капли дексаметазон 0,1% по убывающей схеме, начиная по 1 капле с 5 раз в день и заканчивая по 1 капле 2 раза в день, периодами по 2 недели, в течение 2-х месяцев, а также 0,1% диклофенак или 0,1% непафенак по 1 капле 3 раза в день в течение 1 месяца, азеластин гидрохлорид 0,05% по 1 капле 2 раза в день в течение 1 месяца и 0,05% циклоспорин А по 1 капле 2 раза в день в течение 2-х месяцев.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2016102708A RU2680210C2 (ru) | 2016-01-28 | 2016-01-28 | Способ профилактики развития рубцовых трансформаций после фистулизирующей антиглаукоматозной операции |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2016102708A RU2680210C2 (ru) | 2016-01-28 | 2016-01-28 | Способ профилактики развития рубцовых трансформаций после фистулизирующей антиглаукоматозной операции |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2016102708A RU2016102708A (ru) | 2017-08-01 |
RU2016102708A3 RU2016102708A3 (ru) | 2018-08-09 |
RU2680210C2 true RU2680210C2 (ru) | 2019-02-18 |
Family
ID=59632027
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016102708A RU2680210C2 (ru) | 2016-01-28 | 2016-01-28 | Способ профилактики развития рубцовых трансформаций после фистулизирующей антиглаукоматозной операции |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2680210C2 (ru) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2734050C1 (ru) * | 2019-12-11 | 2020-10-12 | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта" (БФУ им. И. Канта) | Способ пролонгирования результатов нидлинга рубцово-измененной фильтрационной подушки |
RU2761049C1 (ru) * | 2021-02-04 | 2021-12-02 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт глазных болезней" | Способ восстановления оттока внутриглазной жидкости после антиглаукомной операции |
RU2805789C1 (ru) * | 2022-12-12 | 2023-10-24 | Сергей Николаевич Светозарский | Способ профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации у пациентов с артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2122385C1 (ru) * | 1996-06-19 | 1998-11-27 | Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им.Гельмгольца | Способ профилактики избыточного рубцевания при антиглаукоматозных операциях |
RU2336061C1 (ru) * | 2007-03-01 | 2008-10-20 | ГУ Научно-исследовательский институт глазных болезней РАМН | Способ проведения цитостатической терапии для профилактики избыточного рубцевания после проникающей антиглаукоматозной операции |
RU2369368C1 (ru) * | 2008-04-23 | 2009-10-10 | Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" | Способ профилактики формирования межтканевых сращений после антиглаукоматозных операций фильтрующего типа |
KR20150067517A (ko) * | 2013-12-10 | 2015-06-18 | 인제대학교 산학협력단 | 녹내장 여과수술 후 흉터 예방 또는 치료용 약학조성물 |
-
2016
- 2016-01-28 RU RU2016102708A patent/RU2680210C2/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2122385C1 (ru) * | 1996-06-19 | 1998-11-27 | Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им.Гельмгольца | Способ профилактики избыточного рубцевания при антиглаукоматозных операциях |
RU2336061C1 (ru) * | 2007-03-01 | 2008-10-20 | ГУ Научно-исследовательский институт глазных болезней РАМН | Способ проведения цитостатической терапии для профилактики избыточного рубцевания после проникающей антиглаукоматозной операции |
RU2369368C1 (ru) * | 2008-04-23 | 2009-10-10 | Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" | Способ профилактики формирования межтканевых сращений после антиглаукоматозных операций фильтрующего типа |
KR20150067517A (ko) * | 2013-12-10 | 2015-06-18 | 인제대학교 산학협력단 | 녹내장 여과수술 후 흉터 예방 또는 치료용 약학조성물 |
Non-Patent Citations (4)
Title |
---|
OZKIRIS A et al. Long-term results of trabeculotomy with different concentration of mitomycin С in refractory developmental glaucoma. J Pediatr Ophthalmol Strabismus 2005 Var-Apr; 42(2): 97-102. * |
МЕДВЕДЕВ И. Б. и др. Методы профилактики избыточного рубцевания при антиглаукомных операциях. Обзор. Офтальмология, 2011, т. 8, N 4, с. 8-12. * |
ПОПОВА Е.В. Профилактика рубцевания операционной зоны при хирургии первичной открытоугольной глаукомы. Практическая медицина, 2016, 6 (98), с. 141-144. * |
ПОПОВА Е.В. Профилактика рубцевания операционной зоны при хирургии первичной открытоугольной глаукомы. Практическая медицина, 2016, 6 (98), с. 141-144. МЕДВЕДЕВ И. Б. и др. Методы профилактики избыточного рубцевания при антиглаукомных операциях. Обзор. Офтальмология, 2011, т. 8, N 4, с. 8-12. OZKIRIS A et al. Long-term results of trabeculotomy with different concentration of mitomycin С in refractory developmental glaucoma. J Pediatr Ophthalmol Strabismus 2005 Var-Apr; 42(2): 97-102. * |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2734050C1 (ru) * | 2019-12-11 | 2020-10-12 | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта" (БФУ им. И. Канта) | Способ пролонгирования результатов нидлинга рубцово-измененной фильтрационной подушки |
RU2761049C1 (ru) * | 2021-02-04 | 2021-12-02 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт глазных болезней" | Способ восстановления оттока внутриглазной жидкости после антиглаукомной операции |
RU2805789C1 (ru) * | 2022-12-12 | 2023-10-24 | Сергей Николаевич Светозарский | Способ профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации у пациентов с артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2016102708A3 (ru) | 2018-08-09 |
RU2016102708A (ru) | 2017-08-01 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP7278257B2 (ja) | 老化細胞を排除する薬学的作用物質を用いる、黄斑変性症、緑内障、および糖尿病性網膜症などの眼病態の治療 | |
WO2010125416A1 (en) | Drug delivery to the anterior and posterior segments of the eye | |
CA2718161A1 (en) | Drug delivery to the anterior and posterior segments of the eye using eye drops | |
KR20150145229A (ko) | 안저질환 치료제 | |
WO2010015672A1 (en) | Ophthalmic pharmaceutical compositions comprising sorafenib for the treatment of neoangiogenic pathologies of the eye | |
Choi et al. | Subconjunctival bevacizumab as an adjunct to trabeculectomy in eyes with refractory glaucoma: a case series | |
US20210260091A1 (en) | Use of salidroside and derivative thereof in preparation of inhibitor medicament for diseases of ophthalmic fibrosis caused by abnormalities of extracellular matrix proteins | |
RU2680210C2 (ru) | Способ профилактики развития рубцовых трансформаций после фистулизирующей антиглаукоматозной операции | |
RU2553388C1 (ru) | Способ хирургического лечения исходов тромбозов вен сетчатки | |
RU2530647C1 (ru) | Способ предоперационной подготовки больного к антиглаукоматозной операции | |
RU2535510C1 (ru) | Способ хирургического лечения глаукомы | |
US20080070855A1 (en) | Treatment with anti-VEGF agents to prevent postoperative inflammation and angiogenesis in normal and diseased eyes | |
RU2369368C1 (ru) | Способ профилактики формирования межтканевых сращений после антиглаукоматозных операций фильтрующего типа | |
Kim et al. | Effect of combined goniotomy and phacoemulsification on intraocular pressure in open‐angle glaucoma patients | |
RU2575966C2 (ru) | Способ лечения неоваскулярной глаукомы | |
KR20170088875A (ko) | 수술 후 안구 염증성 병태를 억제시키기 위한 전방내용의, 항―염증성 및 산동성 용액 | |
RU2610003C1 (ru) | Способ хирургического лечения глаукомы с помощью дренирующей аутоклапанной лимбосклерэктомии | |
RU2531133C1 (ru) | Способ лечения вторичной глаукомы, вызванной эмульгированием силикона | |
RU2314069C1 (ru) | Способ предоперационной подготовки пациентов для хирургического лечения катаракты, осложненной глаукомой | |
RU2789438C1 (ru) | Способ лечения неоваскулярной глаукомы | |
RU2815951C1 (ru) | Способ лечения первичной открытоугольной глаукомы | |
Anchala et al. | Neovascular glaucoma: a historical perspective on modulating angiogenesis | |
González et al. | Cataract Surgery Combined with Trabecular MIGS (Minimally Invasive Glaucoma Surgery) | |
Dubey et al. | Management of neovascular glaucoma | |
RU2392912C1 (ru) | Способ лечения неоваскулярной глаукомы |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20190312 |