RU2675113C1 - Сосудистый протез - Google Patents
Сосудистый протез Download PDFInfo
- Publication number
- RU2675113C1 RU2675113C1 RU2016128718A RU2016128718A RU2675113C1 RU 2675113 C1 RU2675113 C1 RU 2675113C1 RU 2016128718 A RU2016128718 A RU 2016128718A RU 2016128718 A RU2016128718 A RU 2016128718A RU 2675113 C1 RU2675113 C1 RU 2675113C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dtex
- fineness
- monofilaments
- blood
- multifilament
- Prior art date
Links
- 239000002473 artificial blood Substances 0.000 title abstract 4
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 title abstract 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 68
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 68
- 229920001410 Microfiber Polymers 0.000 claims abstract description 26
- 239000003658 microfiber Substances 0.000 claims abstract description 22
- 230000002792 vascular Effects 0.000 claims description 79
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 14
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 abstract description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 abstract 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 34
- 238000009941 weaving Methods 0.000 description 31
- 239000000463 material Substances 0.000 description 30
- 238000000034 method Methods 0.000 description 16
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 16
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 13
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 13
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 13
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 12
- 210000003556 vascular endothelial cell Anatomy 0.000 description 11
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 8
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 8
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 6
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 5
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 5
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 5
- 239000012567 medical material Substances 0.000 description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 5
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 4
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 4
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000002785 anti-thrombosis Effects 0.000 description 4
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 4
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 4
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 4
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 4
- 150000008040 ionic compounds Chemical class 0.000 description 4
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 3
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 3
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 3
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 3
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 3
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 3
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 3
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 3
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 3
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 2
- 241000025907 Remiz Species 0.000 description 2
- WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N adipic acid Chemical compound OC(=O)CCCCC(O)=O WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 2
- 229960004676 antithrombotic agent Drugs 0.000 description 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 2
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 2
- 239000002657 fibrous material Substances 0.000 description 2
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 2
- 230000007062 hydrolysis Effects 0.000 description 2
- 238000006460 hydrolysis reaction Methods 0.000 description 2
- QQVIHTHCMHWDBS-UHFFFAOYSA-N isophthalic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC(C(O)=O)=C1 QQVIHTHCMHWDBS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001707 polybutylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 238000004513 sizing Methods 0.000 description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 2
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 2
- FGRBYDKOBBBPOI-UHFFFAOYSA-N 10,10-dioxo-2-[4-(N-phenylanilino)phenyl]thioxanthen-9-one Chemical compound O=C1c2ccccc2S(=O)(=O)c2ccc(cc12)-c1ccc(cc1)N(c1ccccc1)c1ccccc1 FGRBYDKOBBBPOI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000272525 Anas platyrhynchos Species 0.000 description 1
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 206010003210 Arteriosclerosis Diseases 0.000 description 1
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005528 B01AC05 - Ticlopidine Substances 0.000 description 1
- 241000282472 Canis lupus familiaris Species 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000007625 Hirudins Human genes 0.000 description 1
- 108010007267 Hirudins Proteins 0.000 description 1
- OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N Malonic acid Chemical compound OC(=O)CC(O)=O OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- 102000003990 Urokinase-type plasminogen activator Human genes 0.000 description 1
- 108090000435 Urokinase-type plasminogen activator Proteins 0.000 description 1
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 235000011037 adipic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000001361 adipic acid Substances 0.000 description 1
- 125000001931 aliphatic group Chemical group 0.000 description 1
- 229940127218 antiplatelet drug Drugs 0.000 description 1
- KXNPVXPOPUZYGB-XYVMCAHJSA-N argatroban Chemical compound OC(=O)[C@H]1C[C@H](C)CCN1C(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NS(=O)(=O)C1=CC=CC2=C1NC[C@H](C)C2 KXNPVXPOPUZYGB-XYVMCAHJSA-N 0.000 description 1
- 229960003856 argatroban Drugs 0.000 description 1
- 208000011775 arteriosclerosis disease Diseases 0.000 description 1
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000021164 cell adhesion Effects 0.000 description 1
- 238000006482 condensation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 230000020764 fibrinolysis Effects 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 229940006607 hirudin Drugs 0.000 description 1
- WQPDUTSPKFMPDP-OUMQNGNKSA-N hirudin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(OS(O)(=O)=O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@@H]2CSSC[C@@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(NCC(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N2)=O)CSSC1)C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)C(C)C)C(C)C)[C@@H](C)O)CSSC1)C(C)C)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C1=CC=CC=C1 WQPDUTSPKFMPDP-OUMQNGNKSA-N 0.000 description 1
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 1
- 229920001477 hydrophilic polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 239000003055 low molecular weight heparin Substances 0.000 description 1
- 229940127215 low-molecular weight heparin Drugs 0.000 description 1
- 238000000691 measurement method Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- YXTFRJVQOWZDPP-UHFFFAOYSA-M sodium;3,5-dicarboxybenzenesulfonate Chemical compound [Na+].OC(=O)C1=CC(C(O)=O)=CC(S([O-])(=O)=O)=C1 YXTFRJVQOWZDPP-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- PHWBOXQYWZNQIN-UHFFFAOYSA-N ticlopidine Chemical compound ClC1=CC=CC=C1CN1CC(C=CS2)=C2CC1 PHWBOXQYWZNQIN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960005001 ticlopidine Drugs 0.000 description 1
- 229960005356 urokinase Drugs 0.000 description 1
- 238000007631 vascular surgery Methods 0.000 description 1
- PJVWKTKQMONHTI-UHFFFAOYSA-N warfarin Chemical compound OC=1C2=CC=CC=C2OC(=O)C=1C(CC(=O)C)C1=CC=CC=C1 PJVWKTKQMONHTI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960005080 warfarin Drugs 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/14—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/14—Macromolecular materials
- A61L27/18—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L27/507—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials for artificial blood vessels
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D03—WEAVING
- D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
- D03D13/00—Woven fabrics characterised by the special disposition of the warp or weft threads, e.g. with curved weft threads, with discontinuous warp threads, with diagonal warp or weft
- D03D13/008—Woven fabrics characterised by the special disposition of the warp or weft threads, e.g. with curved weft threads, with discontinuous warp threads, with diagonal warp or weft characterised by weave density or surface weight
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D03—WEAVING
- D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
- D03D15/00—Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used
- D03D15/20—Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used characterised by the material of the fibres or filaments constituting the yarns or threads
- D03D15/283—Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used characterised by the material of the fibres or filaments constituting the yarns or threads synthetic polymer-based, e.g. polyamide or polyester fibres
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D03—WEAVING
- D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
- D03D3/00—Woven fabrics characterised by their shape
- D03D3/02—Tubular fabrics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
- A61F2002/0068—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes having a special mesh pattern
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B2509/00—Medical; Hygiene
- D10B2509/06—Vascular grafts; stents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Textile Engineering (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине. Описан сосудистый протез из текстильного материала с многослойной трубчатой тканой структурой, причем протез содержит два типа нитей: микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее в качестве основной пряжи, образующих внутренний слой, предназначенный для контакта с потоком крови и мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 1,0 дтекс или более в качестве основной пряжи, образующих наружный слой, причем внутренний слой имеет средний коэффициент заполнения 2000 или более. Сосудистый протез из текстильного материала имеет пониженную утечку крови через пустоты между волокнами. 3 з.п. ф-лы, 3 табл., 2 ил., 6 пр.
Description
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к сосудистому протезу с низкой кровепроницаемостью. В частности, настоящее изобретение относится к сосудистому протезу из текстильного материала с пониженной утечкой крови через пустоты между волокнами.
Уровень техники
Обычно предполагается, что сосудистые протезы из текстильного материала, по существу не дающие утечки крови, обладают структурой, которая не позволяет крови просачиваться в текстильный материал, тем самым, предотвращая утечку крови. Однако для производства такой кровенепроницаемой структуры требуется, чтобы волокна были плотно сотканы. Плотно тканый материал обычно бывает жестким благодаря плотно упакованным волокнам. Сосудистый протез, полученный из такого плотного материала, часто является слишком жестким для прошивки при хирургическом вмешательстве в кальцифицированную артерию, которая является результатом артериосклероза, или при хирургическом вмешательстве в истонченную стенку артерии при риске разрыва, обусловленного аневризмой.
В условия такого ограничения тканые или вязаные конструкции сосудистых протезов различным образом модифицировались, чтобы разработать сосудистые протезы по возможности с большей гибкостью (податливостью) и пониженной утечкой крови.
Разработанные сосудистые протезы из текстильного материала с волокнистой структурой и пониженной утечкой крови, исходя из их основной структуры, можно разделить на сосудистые протезы с вязаной структурой и сосудистые протезы с тканой структурой. Вязаные сосудистые протезы производятся с помощью простого способа производства и обладают гибкостью, однако имеют плохие характеристики формоустойчивости и часто обладают пористой структурой, благодаря которой обычно происходит утечка крови через пустоты между волокнами. По этой причине вязаные сосудистые протезы применяют для протезирования артерий периферийных конечностей и т.п., утечка крови в которых не связана с прямой опасностью для жизни.
Можно разработать тканую структуру с более мелкими пустотами между волокнами, чем пустоты в вязаной структуре, и тем самым можно эффективно предотвращать утечку крови. Поэтому тканые сосудистые протезы применяются в аортальной хирургии. Кроме вязаной и тканой структур, еще одной структурой материала является нетканая структура. Нетканые материалы обладают неравномерной структурой и плохими характеристиками формоустойчивости, и поэтому не применяются для изготовления сосудистых протезов.
В живом организме кровяное давление поддерживается на определенном высоком уровне, и из-за этого трудно избежать утечки крови через пустоты между волокнами. Соответственно, перед применением сосудистого протеза из текстильного материала в сосудистой хирургии часто осуществляют так называемую предварительную пропитку кровью (преклотинг). Предварительная пропитка кровью представляет собой предшествующую имплантации процедуру, при которой сосудистый протез вводят в соприкосновение с кровью для искусственного образования тромбов и временного заполнения пустот между волокнами тромбами.
Однако при сегодняшних хирургических операциях для предотвращения свертывания крови часто применяют гепарин. В результате заполнение пустот путем предварительной пропитки кровью часто становится недостаточным и приводит к риску, связанному с возможностью возникновения утечки крови, что может приводить к обширному кровотечению после хирургической операции. Другой риск состоит в том, что после хирургической операции фибрин, продуцируемый во время предварительной пропитки кровью, может начать растворяться благодаря фибринолизу, как природному явлению, и в дальнейшем ткань тромба, искусственно полученного в пустотах между волокнами, может легко рваться, что может служить еще одной причиной опасного для жизни обширного кровотечения после хирургической операции.
По этим причинам в тех случаях, когда такой медицинский материал применяется в аортальной хирургии и кардиохирургии с применением большого количества гепарина, в частности, когда медицинский материал представляет собой материал, который является причиной утечки некоторого количества крови, на медицинский материал наносят способное к биологическому разложению вещество, такое как коллаген и желатин, для предотвращения утечки крови, чтобы не допустить проникновения крови в медицинский материал. Такой способ используется в случае так называемого сосудистого протеза с покрытием и так называемой протезной заплаты с покрытием, которые уже имеются в продаже (непатентная литература 1 и 2).
В патентной литературе 1 описано изобретение изготовленного из волокон медицинского материала, содержащего нетканый материал, формованный из микроволокон 0,5 денье или менее. В патентной литературе 2 описано изобретение многослойного тканого материала, изготовленного из микроволокон 0,5 дтекс или менее и волокон 1 дтекс или более.
Список цитируемой литературы
Патентная литература
Патентная литература 1: JP 11-164881 A
Патентная литература 2: JP 2005-124959 A
Непатентная литература
Непатентная литература 1: Scott SM, Gaddy LR, Sahmel R, Hoffman H. "A collagen coated vascular prosthesis". J. Cardiovasc. Surg. 1978; 28; 498-504.
Непатентная литература 2: Noishiki Y. Chvapil M. "Healing pattern of collagen-impregnated and preclotted vascular grafts in dogs". Vasc. Surg. 1987; 21; 401-411.
Сущность изобретения
Техническая проблема
В способах, описанных в непатентной литературе 1 и 2, многие из веществ (таких как коллаген и желатин), применяемых для заполнения поверхности сосудистого протеза с покрытием или протезной заплаты с покрытием, представляют собой вещества природного происхождения, и поэтому очень трудно обеспечивать стабильность характеристик таких веществ. Следовательно, такие вещества являются неподходящими для промышленного применения.
В патентной литературе 1 нетканый материал содержит микроволокна при низкой плотности и поэтому имеет много пустот. Следовательно, помимо тех случаев, когда нетканый материал превращается в двухслойный композит с тканым материалом, нельзя обеспечить желательный уровень снижения утечки крови и стабильные рабочие характеристики. В патентной литературе 2 для достижения гибкости (податливости) протеза получают тканый материал с низкой плотностью и, как предполагается, утечка крови должна предотвращаться с помощью тромбообразования на поверхности микроволокон, которое приводит к заполнению пустот в тканом материале. Из-за такой конфигурации рабочие характеристики тканого материала по предотвращению утечки крови меняются и являются нестабильными.
Настоящее изобретение было осуществлено с целью решения упомянутых выше проблем, связанных с общеизвестными способами. Следовательно, целью настоящего изобретения является обеспечение сосудистого протеза из текстильного материала с пониженной утечкой крови через пустоты между волокнами.
Решение проблемы
Традиционно сосудистый протез, который содержит в части основной пряжи мультифиламентные нити с высокой тониной монофиламентов (повышенной толщины), чтобы предотвратить ухудшение прочности протеза из-за гидролиза. Также известен сосудистый протез, который содержит микроволокнистые мультифиламентные нити, чтобы промотировать быструю адгезию и рост васкулярных эндотелиальных клеток. Однако не был предложен сосудистый протез, который эффективно предотвращает утечку крови.
Авторы настоящего изобретения для решения упомянутых выше проблем и завершения настоящего изобретения провели обширное исследование.
Авторы настоящего изобретения обнаружили, что для предотвращения утечки крови важным является увеличение плотности переплетения на внутренней поверхности стенки, образованной по существу из микроволокнистых мультифиламентных нитей. Настоящее изобретение было осуществлено на основе такого открытия и включает в себя следующее.
1. Сосудистый протез с многослойной трубчатой тканой структурой, причем протез содержит два типа нитей: нити, представляющие собой микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее в качестве основной пряжи, по существу образующих внутренний слой, предназначенный для контакта с потоком крови; и мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 1,0 дтекс или более в качестве основной пряжи, по существу образующих наружный слой, причем средний коэффициент заполнения внутреннего слоя составляет 2000 или более.
2. Сосудистый протез по упомянутому выше п. 1, в котором степень выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность составляет 20% или менее.
3. Сосудистый протез по упомянутому выше п. 1, в котором, по меньшей мере, часть уточной пряжи внутреннего слоя содержит микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее.
4. Сосудистый протез по упомянутому выше п. 1, в котором, по меньшей мере, часть уточной пряжи содержит монофиламентные нити с тониной монофиламентов 15 дтекс или более.
Предпочтительные эффекты изобретения
Сосудистый протез согласно настоящему изобретению с упомянутой выше структурой обладает различными, необходимыми ему характеристиками и пониженной утечкой крови через пустоты между волокнами.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 представлена увеличенная фотография внутренней поверхности сосудистого протеза, разрезанного в продольном направлении, для определения среднего коэффициента заполнения внутреннего слоя (увеличение: 150).
На фиг. 2 представлено увеличенное схематическое изображение целевой части, показанной на фиг. 1, для описания способа определения среднего коэффициента заполнения внутреннего слоя.
Описание вариантов осуществления изобретения
Сосудистый протез, содержащий два типа нитей, то есть микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее в качестве основной пряжи, по существу образующих внутренний слой, и мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 1,0 дтекс или более в качестве основной пряжи, по существу образующих наружный слой, причем средний коэффициент заполнения внутреннего слоя составляет 2000 или более.
Чтобы предотвращать утечку крови, волокна должны быть плотно сотканы, однако плотно тканый материал обычно бывает жестким. Внутренний слой, образованный из плотного материала, может служить причиной перегиба и обладает неровной поверхностью, что может приводить к ограничению потока крови. Сосудистый протез, в котором основная пряжа внутреннего слоя содержит микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее, обладает плотной, но эластичной структурой. Сосудистый протез, в котором основная пряжа наружного слоя содержит мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 1,0 дтекс или более, обладает высокой механической прочностью. В случае длительного использования имплантата имеет значение ухудшение его прочности из-за гидролиза, зависящее от типа полимера, применяемого в качестве материала волокон, и, следовательно, основная пряжа наружного слоя предпочтительно должна содержать мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 2,0 дтекс или более. Однако когда тонина монофиламентов в мультифиламентных нитях слишком большая, сосудистый протез является слишком жестким для изгиба и может служить причиной перегиба и выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность. Следовательно, тонина мультифиламентных нитей, содержащихся в основной пряже наружного слоя, предпочтительно должна составлять 10,0 дтекс или менее. Средний коэффициент заполнения внутреннего слоя указывает степень, характеризующую наличие пустот между волокнами (плотность упаковки) во внутреннем слое. Меньший средний коэффициент заполнения означает наличие более значительного количества пустот между волокнами. Внутренний слой со средним коэффициентом заполнения 2000 или более, предпочтительно 2200 или более обладает структурой, при которой микроволокнистые мультифиламентные нити плотно упакованы, и такой внутренний слой эффективно предотвращает утечку крови. Кроме того, плотно упакованные микроволокнистые мультифиламентные нити повышают адгезию и рост васкулярных эндотелиальных клеток и промотируют заселение (стенки) адгезивными васкулярными эндотелиальными клетками. Внутренний слой предпочтительно имеет высокий средний коэффициент заполнения для заселения адгезивными васкулярными эндотелиальными клетками, хотя слишком высокий коэффициент заполнения будет ухудшать гибкость (податливость) сосудистого протеза и уменьшать коэффициент полезного времени при ткачестве во время производства сосудистого протеза. Максимальное значение коэффициента заполнения будет меняться в зависимости от жесткости применяемых волокон, параметров применяемого ткацкого станка и применяемого ткацкого рисунка, однако средний коэффициент заполнения внутреннего слоя предпочтительно составляет 3000 или менее.
Сосудистый протез, в котором степень выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность составляет 20% или менее
Выход мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность будет уменьшать эффект от промотирования роста васкулярных эндотелиальных клеток по сравнению с теми случаями, когда на внутреннюю поверхность выходят микроволокнистые мультифиламентные нити. Кроме того, выходящая на внутреннюю поверхность мультифиламентная нить часто создает пространство между собой и соседней мультифиламентной нитью, и такое пространство обычно является причиной утечки крови. Такое пространство также служит в качестве отправной точки тромбообразования. Следовательно, выход мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность не является предпочтительным. По этим причинам степень выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность предпочтительно составляет 20% или менее, более предпочтительно 5% или менее и еще более предпочтительно 1% или менее.
Сосудистый протез, в котором часть уточной пряжи внутреннего слоя содержит микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее
Внутренний слой, содержащий микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,50 дтекс или менее в каждой из основной пряжи и уточной пряжи, содержит меньшее количество пустот между волокнами, что приводит к дополнительному снижению утечки крови. Внутренний слой, содержащий микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,4 дтекс или менее, обеспечивает очень большое число скаффолдов, подходящих для адгезии васкулярных эндотелиальных клеток. В результате васкулярные эндотелиальные клетки хорошо заселяют структурообразующие волокна внутреннего слоя сосудистого протеза, и васкулярные эндотелиальные клетки хорошо прилипают к внутреннему слою сосудистого протеза. Кроме того, поскольку микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее содержатся как в основной пряже, так и в уточной пряже, рост адгезивных васкулярных эндотелиальных клеток и их свободное распределение происходит на протяжении всей поверхности волокна в основной пряже и уточной пряже внутреннего слоя сосудистого протеза, формируя при этом внутри сосудистого протеза тонкий слой васкулярных эндотелиальных клеток. Чтобы уменьшить пустоты между волокнами внутреннего слоя и тем самым снизить утечку крови, тонина монофиламентов в основной пряже и уточной пряже, образующих внутренний слой, предпочтительно составляет 0,5 дтекс или менее. Чтобы промотировать адгезию васкулярных эндотелиальных клеток, тонина монофиламентов в основной пряже и уточной пряже, образующих внутренний слой, предпочтительно должна составлять 0,4 дтекс или менее, более предпочтительно 0,3 дтекс или менее и еще более предпочтительно 0,25 дтекс или менее. И наоборот, когда тонина монофиламентов составляет 0,008 дтекс или менее, адгезия клеток обычно ингибируется. Следовательно, тонина монофиламентов основных и уточных нитей, образующих внутренний слой, предпочтительно должна составлять более 0,008 дтекс, и более предпочтительно 0,02 дтекс или более. Кроме того, тонина монофиламентов основных и уточных нитей, образующих внутренний слой, предпочтительно составляет от 0,02 до 0,25 дтекс, и особенно предпочтительно от 0,05 до 0,25 дтекс.
Сосудистый протез, в котором часть уточной пряжи содержит монофиламентные нити с тониной монофиламентов 15 дтекс или более.
Сосудистый протез, в котором часть уточной пряжи содержит монофиламентные нити с тониной монофиламентов 15 дтекс или более, обладает более высокими характеристиками формоустойчивости и более высокой гибкостью (податливостью) и дополнительным сопротивлением перегибу (более высоким сопротивлением перегибу). Однако если такие монофиламентные нити являются слишком толстыми, из нитей трудно вырабатывать тканый материал из-за их жесткости. Толщину монофиламентов можно выбирать в зависимости от типа и рабочих характеристик ткацкого станка, однако обычно толщина монофиламентов предпочтительно составляет 1000 дтекс или менее. Такие монофиламентные нити предпочтительно применяют для образования наружного слоя, чтобы увеличить сопротивление перегибу.
В качестве микроволокнистых мультифиламентных нитей можно непосредственно применять так называемые нити прямого кручения, и можно применять расщепляемые нити. Расщепляемые нити могут представлять собой нити, которые можно превращать в ультратонкие волокна с помощью химических и физических средств. Процесс образования ультратонких волокон можно осуществлять после образования трубчатого тканого материала. Процесс образования ультратонких волокон с помощью химических или физических средств можно осуществлять, например, путем удаления одного из компонентов многокомпонентных волокон или путем расщепления многокомпонентных волокон на их соответствующие компоненты, получая при этом фибриллы или ультратонкие волокна, как описано в патенте США № 3531368 и в патенте США № 3350488. С помощью такого способа волокна с обычной толщиной, используемые во время образования многослойного трубчатого тканого материала, можно превращать в ультратонкие волокна во время более позднего процесса. В результате минимизируют нарушения, которые могут происходить во время различных обработок, например, обрыв нитей и образование линта во время процесса тканья или во время различных обработок нитей перед тканьем.
Сосудистый протез согласно настоящему изобретению предпочтительно представляет собой двухслойный тканый сосудистый протез, образуемый путем сплетения вместе двух слоев с помощью хорошо известного способа, такого как связывание внутреннего слоя с основой, связывание внутреннего слоя с утком и связывание с несколькими утками.
В качестве волокон, образующих сосудистый протез согласно настоящему изобретению, можно применять различные типы органических волокон, но предпочтительными, с точки зрения проницаемости для воды и сопротивляемости деградации, являются полиэфирные волокна. Примеры полиэфирных волокон включают в себя полиэтилентерефталатные волокна, полибутилентерефталатные волокна и т.д. Полиэфирные волокна могут представлять собой волокна из сополимеризованных полиэфирных полимеров, получаемых сополимеризацией полиэтилентерефталата или полибутилентерефталата с кислотным компонентом, например, изофталевой кислотой, 5-сульфоизофталатом натрия или алифатической дикарбоновой кислотой, такой как адипиновая кислота. Волокна, содержащиеся в мультифиламентных нитях, могут представлять собой волокна одного типа или подходящую комбинацию разных типов волокон.
Применяемый ткацкий станок может представлять собой водоструйный ткацкий станок, пневматический ткацкий станок, рапирный ткацкий станок, челночный ткацкий станок и т.д. Среди них предпочтительным является челночный ткацкий станок, который является превосходным в отношении тканья трубчатого материала и может производить однородную трубчатую структуру. Ткацкий рисунок двухслойного тканого сосудистого протеза может представлять собой гладкое переплетение, саржевое переплетение или атласное переплетение, или модифицированное переплетение или многослойное переплетение. Основной способ тканья для производства сосудистого протеза согласно настоящему изобретению может представлять собой известный способ.
Сосудистый протез согласно настоящему изобретению можно применять для нанесения на него лекарственных средств, включая загрузку на сосудистый протез антитромботического средства. Антитромботическое средство, загружаемое на сосудистый протез, может представлять собой, например, производимый организмом антикоагулянт, такой как гепарин, низкомолекулярный гепарин, урокиназа и гирудин; синтетический антикоагулянт и синтетическое антитромбоцитарное средство, такое как аргатробан, варфарин, ацетилсалициловая кислота и тиклопидин и др. Сосудистый протез можно загружать гидрофильным полимером, таким как полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт и поливинилпирролидон. Загрузку можно осуществлять любым способом, и можно осуществлять загрузку, например, путем покрытия поверхности мультифиламентных нитей раствором, содержащим упомянутое выше лекарственное средство или полимер; или путем фиксации лекарственного средства или полимера на поверхности мультифиламентных нитей посредством химической реакции, такой как реакция конденсации, с помощью реакционноспособной функциональной группы, химически вводимой в лекарственное средство или полимер; или путем фиксации лекарственного средства или полимера с помощью реакции радикального типа с применением пучка частиц высокой энергии; или путем заполнения пустот между мультифиламентными нитями лекарственным средством или полимером посредством пропитки нитей коллагеном, желатином или гидрогелем, содержащим лекарственное средство или полимер; или с помощью других способов. Загрузку ионного соединения, такого как гепарин, можно осуществлять, например, путем покрытия поверхности мультифиламентных нитей солью ионного соединения, образованного с противоионом; или путем связывания противоиона ионного соединения с поверхностью мультифиламентных нитей и последующего связывания ионного соединения с противоионом с помощью межионного взаимодействия. С точки зрения придания сосудистому протезу высокой антитромботической активности и стабильного сохранения антитромботической активности в течение длительного периода времени, предпочтительной является фиксация лекарственного средства или полимера на поверхности посредством химической реакции с помощью реакционноспособной функциональной группы, химически вводимой в лекарственное средство или полимер, и связывание противоиона лекарственного средства или полимера с поверхностью с последующим межионным связыванием лекарственного средства или полимера с противоионом. Загрузку лекарственного средства или полимера на мультифиламентные нити, как описано выше, для придания антитромботической активности можно осуществлять перед образованием трубчатого тканого материала. Однако с точки зрения сокращения стоимости производства, антитромботическую активность предпочтительно придают после образования композитного трубчатого тканого материала.
Совершенно очевидно, что сосудистый протез согласно настоящему изобретению можно применять для нанесений, включающих в себя предварительную пропитку кровью (преклотинг).
Примеры
Настоящее изобретение будет более конкретно описано со ссылкой на примеры, хотя настоящее изобретение не ограничивается такими примерами. В пределах технического объема настоящего изобретения возможны различные изменения и модификации. Различные типы характеристик, оцениваемых в примерах, измеряли следующим образом.
Способы измерения
1. Тонина монофиламентов
Суммарную тонину нитей определяли как тонину с поправкой на массу согласно способу A, описанному в японском промышленном стандарте JIS L 101 (2010) 8.3.1, при заданной нагрузке 0,045 сН/дтекс. Найденное значение суммарной тонины делили на число монофиламентов, получая при этом тонину монофиламентов.
2. Средний коэффициент заполнения внутреннего слоя
Сосудистый протез разрезали в продольном направлении и фотографировали внутреннюю поверхность с увеличением. На фиг. 1 представлена увеличенная фотография (при увеличении 150). На фиг. 2 представлено увеличенное схематическое изображение главной части, показанной на фиг. 1, для описания способа определения среднего коэффициента заполнения внутреннего слоя. Как показано на фиг. 2, параллельно нитям основы и утка проводили линии, образующие квадратную рамку, для определения единичной площади (1 мм ×1 мм) (см. рамку, образованную узкими линиями на фиг. 1). Подсчитывали число выступов основной пряжи тканой структуры, заключенных в квадратную рамку. Выступ, частично расположенный снаружи рамки, принимали за 0,5.
Число выступов в квадратной рамке на фиг. 1, определенных путем подсчета, который описан выше, составляет 21 (число узлов "c"). Из числа узлов "c" рассчитывают число выступов на площади 25,4 мм2 (C). Суммарная тонина микроволокнистых мультифиламентных нитей представлена как Dm. Исходя из значений C и Dm, определяют средний коэффициент заполнения CFd внутренней поверхности следующим образом:
CFd = [2C]1/2 .2. [Dm]1/2.
На фиг. 1 Dm составляет 56 и CFd составляет 2464.
3. Степень выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность
При определении среднего коэффициента заполнения (CFd) внутренней поверхности произвольно выбирали 100 выступов основной пряжи. Среди выбранных выступов подсчитывали число выступов мультифиламентных нитей, содержащих монофиламенты с большой тониной (1,0 дтекс или более). Процентное содержание числа таких выступов (Ma) принимали за степень выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность (%).
4. Утечка крови
Одну сторону сосудистого протеза закрывали, а другую сторону соединяли с трубкой или другими устройствами для заполнения сосуда кровью крупного рогатого скота при 25°C. Кровь крупного рогатого скота подавали в сосудистый протез в течение 20 минут, пока весь сосудистый протез полностью не пропитается кровью в условиях, когда давление, прилагаемое внутри сосудистого протеза, составляло 16 кПа, чтобы кровь просачивалась изнутри протеза наружу. После чего кровь, которая просочилась через сосудистый протез, собирали в течение 5 минут. Количество крови (мл) делили на площадь внутренней поверхности (см2) сосудистого протеза и интервал времени (мин). Полученное значение принимали за количество утекшей крови при 16 кПа.
Пример 1
В качестве основной пряжи применяли полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 144 филаментов с тониной монофиламентов 0,23 дтекс и суммарной тониной 33 дтекс и полиэтилентерефталатные мультифиламентные нити из 24 филаментов с тониной монофиламентов 2,33 дтекс и суммарной тониной 56 дтекс. Шлихтование каждого набора нитей осуществляли с помощью машины для шлихтования одиночных нитей. Чтобы образовать основу шириной 25 мм, 600 основной пряжи располагали таким образом, чтобы два конца микроволокнистых мультифиламентных нитей чередовались с одним концом мультифиламентной нити. Основу прошивали на узком двухчелночном ткацком станке с кареткой.
В качестве уточной пряжи получали полиэтилентерефталатные мультифиламентные нити из 72 филаментов с тониной монофиламентов 0,46 дтекс и суммарной тониной 33 дтекс и применяли их для тканья материала с ткацким рисунком, показанным в таблице 1 (ткацкий рисунок 1) при 750 нитей на 25,4 мм (по утку).
Таблица 1 | ||||||||||||||
Ткацкий рисунок 1 | ||||||||||||||
Тип уточной пряжи | Челнок | Число нитей | ||||||||||||
33-72 | Задняя щечка | 8 | 6 | |||||||||||
33-72 | Передняя щечка | 7 | 2 | 6 | 8 | |||||||||
33-72 | Задняя щечка | 6 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 11 | 12 | |
33-72 | Передняя щечка | 5 | 1 | 2 | 3 | 5 | 6 | 7 | 8 | 11 | 12 | |||
33-72 | Задняя щечка | 4 | 12 | |||||||||||
33-72 | Передняя щечка | 3 | 5 | 11 | 12 | |||||||||
33-72 | Задняя щечка | 2 | 1 | 2 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | |
33-72 | Передняя щечка | 1 | 2 | 4 | 5 | 6 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | |||
Ремиз | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | ||
Тип основной пряжи | 33 дтекс 144f | 33 дтекс 144f | 55 дтекс 24f | 33 дтекс 144f | 33 дтекс 144f | 55 дтекс 24f | 33 Дтекс 144f | 33 дтекс 144f | 55 дтекс 24f | 33 дтекс 144f | 33 дтекс 144f | 55 дтекс 24f |
Неотделанный материал, полученный, как упомянуто выше, промывали. В полученный сосудистый протез вставляли стержень из нержавеющей стали с наружным диаметром 15,5 мм и подвергали протез термостабилизации при 170°C. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутреннего слоя, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Утечка крови была достаточно низкой и подходящей для практического применения.
Пример 2
сосудистый протез получали по примеру 1 за исключением того, что ткацкий рисунок, показанный в таблице 2 (ткацкий рисунок 2), ткали при 1450 нитей на 25,4 мм (по утку). Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутреннего слоя, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Степень выхода на внутреннюю поверхность равнялась нулю, и утечка крови была более низкой, чем утечка крови в примере 1.
Таблица 2 | ||||||||||||||
Ткацкий рисунок 2 | ||||||||||||||
Тип уточной пряжи | Челнок | Число нитей | ||||||||||||
33-72 | Задняя щечка | 16 | 12 | |||||||||||
33-72 | Передняя щечка | 15 | 12 | |||||||||||
33-72 | Задняя щечка | 14 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 11 | 12 | |
33-72 | Передняя щечка | 13 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 11 | 12 | ||
33-72 | Задняя щечка | 12 | 6 | |||||||||||
33-72 | Передняя щечка | 11 | 6 | 8 | ||||||||||
33-72 | Задняя щечка | 10 | 1 | 2 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | |
33-72 | Передняя щечка | 9 | 1 | 2 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | ||
33-72 | Задняя щечка | 8 | 6 | |||||||||||
33-72 | Передняя щечка | 7 | 5 | 6 | ||||||||||
33-72 | Задняя щечка | 6 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 11 | 12 | |
33-72 | Передняя щечка | 5 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 10 | 11 | 12 | ||
33-72 | Задняя щечка | 4 | 12 | |||||||||||
33-72 | Передняя щечка | 3 | 11 | 12 | ||||||||||
33-72 | Задняя щечка | 2 | 1 | 2 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | |
33-72 | Передняя щечка | 1 | 2 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | ||
Ремиз | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | ||
Тип основной пряжи | 33 дтекс 144f | 33 дтекс 144f | 55 дтекс 24f | 33 дтекс 144f | 33 дтекс 144f | 55 дтекс 24f | 33 дтекс 144f | 33 дтекс 144f | 55 дтекс 24f | 33 дтекс 144f | 33 дтекс 144f | 55 дтекс 24f |
Пример 3
Сосудистый протез получали по примеру 2 (ткацкий рисунок 2) за исключением того, что уточная пряжа представляла собой полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 144 филаментов с тониной монофиламентов 0,23 дтекс и суммарной тониной 33 дтекс. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Степень выхода на внутреннюю поверхность была равна нулю, и утечка крови была более низкой, чем утечка крови в примере 2.
Пример 4
В качестве основной пряжи применяли полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 144 филаментов с тониной монофиламентов 0,30 дтекс и суммарной тониной 44 дтекс и полиэтилентерефталатные мультифиламентные нити из 24 филаментов с тониной монофиламентов 2,33 дтекс и суммарной тониной 56 дтекс. В качестве уточной пряжи применяли полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 144 филаментов с тониной монофиламентов 0,30 дтекс и суммарной тониной 44 дтекс. С применением упомянутых нитей и такого же ткацкого рисунка, как в примере 2 (ткацкий рисунок 2), ткали материал таким же способом, как в примере, за исключением того, что число нитей на 25,4 мм (по утку) составляло 1250. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Степень выхода на внутреннюю поверхность была равна нулю, и утечка крови была более низкой, чем утечка крови в примерах 1 и 2.
Пример 5
В качестве основной пряжи применяли полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 630 филаментов с тониной монофиламентов 0,084 дтекс и суммарной тониной 53 дтекс и полиэтилентерефталатные мультифиламентные нити из 24 филаментов с тониной монофиламентов 2,33 дтекс и суммарной тониной 56 дтекс. В качестве уточной пряжи применяли полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 630 филаментов с тониной монофиламентов 0,084 дтекс и суммарной тониной 53 дтекс. С применением упомянутых выше нитей и такого же ткацкого рисунка, как в примере 2 (ткацкий рисунок 2) ткали материал таким же способом, как в примере, за исключением того, что число нитей на 25,4 мм (по утку) составляло 1135. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты представлены в таблице 3. Степень выхода на внутреннюю поверхность равнялась нулю, и утечка крови была более низкой, чем утечка крови в примерах 1-4.
Пример 6
Получали сосудистый протез путем тканья такого же ткацкого рисунка, как в примере 4 (ткацкий рисунок 2), и таким же способом, как в примере, за исключением того, что уточная пряжа для задней щечки одного из двух челноков представляла собой полиэтилентерефталатные монофиламентные нити с тониной монофиламентов 22 дтекс. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Степень выхода на внутреннюю поверхность была равна нулю, и утечка крови была на том же уровне, что утечка крови в примере 4. С точки зрения сопротивления перегибу, сосудистый протез имел лучшее сопротивление перегибу, чем сосудистые протезы по примерам 1-5, и таким образом, имел хорошие характеристики формоустойчивости.
Пример для сравнения 1
Сосудистый протез получали по примеру 3 (ткацкий рисунок 2) за исключением того, что число основной пряжи составляло 480 нитей/25 мм, и что число нитей на 25,4 мм (по утку) составляло 1130. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Утечка крови была высокой и неподходящей для практического применения.
Пример для сравнения 2
Сосудистый протез получали по примеру 1 (ткацкий рисунок 1) за исключением того, что число основной пряжи составляло 480 нитей/25 мм, и что число нитей на 25,4 мм (по утку) составляло 600. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Утечка крови была очень высокой и более неподходящей для практического применения, чем утечка крови в примере для сравнения 1.
Таблица 3 | |||
Наблюдаемый Средний коэффициент заполнения внутреннего слоя | Степень выхода на внутреннюю поверхность | Утечка крови (количество утекшей крови) | |
Пример 1 | 2302 | 23% | 1,10 |
Пример 2 | 2280 | 0% | 0,70 |
Пример 3 | 2294 | 0% | 0,08 |
Пример 4 | 2310 | 0% | 0,50 |
Пример 5 | 2240 | 0% | 0,05 |
Пример 6 | 2310 | 0% | 0,50 |
Пример для сравнения 1 | 1820 | 0% | 3,30 |
Пример для сравнения 2 | 1793 | 25% | 6,20 |
Промышленная применимость
Настоящее изобретение подходит в качестве сосудистого протеза, применяемого для различных хирургических операций.
Claims (7)
1. Сосудистый протез с многослойной трубчатой тканой структурой, содержащий основную пряжу и уточную пряжу, причем протез содержит два типа нитей: нити, представляющие собой микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее в качестве основной пряжи, по существу образующие внутренний слой, предназначенный для контакта с потоком крови; и мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 1,0 дтекс или более в качестве основной пряжи, по существу образующие наружный слой, причем средний коэффициент заполнения внутреннего слоя составляет 2000 или более,
причем при проведении линий параллельно нитям основной пряжи и уточной пряжи с образованием квадратной рамки для определения единичной площади (1 мм × 1 мм) и подсчете числа выступов основной пряжи тканой структуры, заключенных в квадратную рамку, где выступ, частично расположенный снаружи рамки, принят за 0,5, число выступов в квадратной рамке, определенных путем подсчета, представляет собой число узлов с, при этом при расчете числа узлов c число выступов на площади 25,4 мм2 представляет собой (C), причем суммарная тонина микроволокнистых мультифиламентных нитей представлена как Dm, причем исходя из значений C и Dm средний коэффициент заполнения CFd внутренней поверхности определен следующим образом:
CFd = [2C]1/2 × 2 × [Dm]1/2.
2. Протез по п. 1, в котором степень выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность составляет 20% или менее.
3. Протез по п. 1, в котором, по меньшей мере, часть уточной пряжи внутреннего слоя содержит микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее.
4. Протез по п. 1, в котором, по меньшей мере, часть уточной пряжи содержит монофиламентные нити с тониной монофиламентов 15 дтекс или более.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2013-261755 | 2013-12-18 | ||
JP2013261755 | 2013-12-18 | ||
PCT/JP2014/083266 WO2015093480A1 (ja) | 2013-12-18 | 2014-12-16 | 人工血管 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2016128718A RU2016128718A (ru) | 2018-01-23 |
RU2675113C1 true RU2675113C1 (ru) | 2018-12-17 |
Family
ID=53402825
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016128718A RU2675113C1 (ru) | 2013-12-18 | 2014-12-16 | Сосудистый протез |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20160317272A1 (ru) |
EP (1) | EP3085335A4 (ru) |
JP (1) | JPWO2015093480A1 (ru) |
KR (1) | KR20160099547A (ru) |
CN (1) | CN105764446B (ru) |
AU (1) | AU2014367836A1 (ru) |
CA (1) | CA2933676A1 (ru) |
RU (1) | RU2675113C1 (ru) |
TW (1) | TWI632899B (ru) |
WO (1) | WO2015093480A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR101835449B1 (ko) * | 2014-02-12 | 2018-03-08 | 도레이 카부시키가이샤 | 인공혈관 |
US9987119B2 (en) | 2014-08-12 | 2018-06-05 | Toray Industries, Inc. | Vascular prosthesis |
CN105311674B (zh) * | 2015-11-18 | 2018-04-17 | 武汉纺织大学 | 一种高弹性抗折皱人造血管制备方法 |
JP7425770B2 (ja) | 2020-06-29 | 2024-01-31 | 株式会社ハイレックスコーポレーション | 人工血管 |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS6158190B2 (ru) * | 1983-10-05 | 1986-12-10 | Toray Industries | |
JP2005124959A (ja) * | 2003-10-27 | 2005-05-19 | Yasuharu Noisshiki | 低血液透過性医用材料 |
JP2011245282A (ja) * | 2010-04-28 | 2011-12-08 | Toray Ind Inc | ステントグラフト用基布およびステントグラフト |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3350488A (en) | 1958-05-27 | 1967-10-31 | Du Pont | Process for the production of sharp-edge fibers |
US3531368A (en) | 1966-01-07 | 1970-09-29 | Toray Industries | Synthetic filaments and the like |
JPH11164881A (ja) | 1997-09-17 | 1999-06-22 | Naisemu:Kk | 医療材及びその製造方法 |
US7000649B2 (en) * | 2002-03-20 | 2006-02-21 | Terumo Kabushiki Kaisha | Woven tubing for stent type blood vascular prosthesis and stent type blood vascular prosthesis using the tubing |
CN101069757B (zh) * | 2007-05-25 | 2010-11-17 | 东华大学 | 双层机织结构纺织型人造血管 |
WO2011136243A1 (ja) * | 2010-04-28 | 2011-11-03 | 東レ株式会社 | ステントグラフト用基布およびステントグラフト |
RU2653835C2 (ru) * | 2013-04-26 | 2018-05-14 | Торэй Индастриз, Инк. | Искусственный кровеносный сосуд |
RU2670970C1 (ru) * | 2013-11-29 | 2018-10-26 | Торэй Индастриз, Инк. | Сосудистый протез |
-
2014
- 2014-12-16 US US15/105,107 patent/US20160317272A1/en not_active Abandoned
- 2014-12-16 AU AU2014367836A patent/AU2014367836A1/en not_active Abandoned
- 2014-12-16 JP JP2015553554A patent/JPWO2015093480A1/ja active Pending
- 2014-12-16 EP EP14871178.1A patent/EP3085335A4/en not_active Withdrawn
- 2014-12-16 CA CA2933676A patent/CA2933676A1/en not_active Abandoned
- 2014-12-16 WO PCT/JP2014/083266 patent/WO2015093480A1/ja active Application Filing
- 2014-12-16 RU RU2016128718A patent/RU2675113C1/ru not_active IP Right Cessation
- 2014-12-16 KR KR1020167014763A patent/KR20160099547A/ko not_active Application Discontinuation
- 2014-12-16 CN CN201480065691.1A patent/CN105764446B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2014-12-17 TW TW103144039A patent/TWI632899B/zh not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS6158190B2 (ru) * | 1983-10-05 | 1986-12-10 | Toray Industries | |
JP2005124959A (ja) * | 2003-10-27 | 2005-05-19 | Yasuharu Noisshiki | 低血液透過性医用材料 |
JP2011245282A (ja) * | 2010-04-28 | 2011-12-08 | Toray Ind Inc | ステントグラフト用基布およびステントグラフト |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP3085335A1 (en) | 2016-10-26 |
AU2014367836A1 (en) | 2016-06-16 |
TW201529057A (zh) | 2015-08-01 |
CA2933676A1 (en) | 2015-06-25 |
US20160317272A1 (en) | 2016-11-03 |
AU2014367836A2 (en) | 2016-08-25 |
TWI632899B (zh) | 2018-08-21 |
JPWO2015093480A1 (ja) | 2017-03-16 |
WO2015093480A1 (ja) | 2015-06-25 |
CN105764446B (zh) | 2017-11-24 |
KR20160099547A (ko) | 2016-08-22 |
EP3085335A4 (en) | 2017-07-19 |
RU2016128718A (ru) | 2018-01-23 |
CN105764446A (zh) | 2016-07-13 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US10070949B2 (en) | Vascular prosthesis | |
RU2653835C2 (ru) | Искусственный кровеносный сосуд | |
RU2675113C1 (ru) | Сосудистый протез | |
US20190231512A1 (en) | Ultra-low profile woven, knitted, and braided textiles and textile composites made with high tenacity yarn | |
JP2022509834A (ja) | 低い1フィラメント当たりのデニールのヤーンを有する医療用テキスタイル | |
JP2023517573A (ja) | 人工血管およびその作製方法 | |
RU2670671C9 (ru) | Протез сосуда | |
JP2018051225A (ja) | 人工血管 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20191217 |