KR20160099547A - 인공혈관 - Google Patents

인공혈관 Download PDF

Info

Publication number
KR20160099547A
KR20160099547A KR1020167014763A KR20167014763A KR20160099547A KR 20160099547 A KR20160099547 A KR 20160099547A KR 1020167014763 A KR1020167014763 A KR 1020167014763A KR 20167014763 A KR20167014763 A KR 20167014763A KR 20160099547 A KR20160099547 A KR 20160099547A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
dtex
yarn
artificial blood
blood vessel
fineness
Prior art date
Application number
KR1020167014763A
Other languages
English (en)
Inventor
히로시 츠치쿠라
사토시 야마다
아츠시 쿠와바라
아키히로 토쿠다
카즈히로 타나하시
마사키 후지타
코지 카도와키
Original Assignee
도레이 카부시키가이샤
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 도레이 카부시키가이샤 filed Critical 도레이 카부시키가이샤
Publication of KR20160099547A publication Critical patent/KR20160099547A/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14Macromolecular materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14Macromolecular materials
    • A61L27/18Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/507Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials for artificial blood vessels
    • DTEXTILES; PAPER
    • D03WEAVING
    • D03DWOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
    • D03D13/00Woven fabrics characterised by the special disposition of the warp or weft threads, e.g. with curved weft threads, with discontinuous warp threads, with diagonal warp or weft
    • D03D13/008Woven fabrics characterised by the special disposition of the warp or weft threads, e.g. with curved weft threads, with discontinuous warp threads, with diagonal warp or weft characterised by weave density or surface weight
    • DTEXTILES; PAPER
    • D03WEAVING
    • D03DWOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
    • D03D15/00Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used
    • DTEXTILES; PAPER
    • D03WEAVING
    • D03DWOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
    • D03D15/00Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used
    • D03D15/20Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used characterised by the material of the fibres or filaments constituting the yarns or threads
    • D03D15/283Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used characterised by the material of the fibres or filaments constituting the yarns or threads synthetic polymer-based, e.g. polyamide or polyester fibres
    • DTEXTILES; PAPER
    • D03WEAVING
    • D03DWOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
    • D03D3/00Woven fabrics characterised by their shape
    • D03D3/02Tubular fabrics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • A61F2002/0068Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes having a special mesh pattern
    • DTEXTILES; PAPER
    • D10INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10BINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B2509/00Medical; Hygiene
    • D10B2509/06Vascular grafts; stents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Textile Engineering (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

섬유 간극으로부터의 누혈량을 저감하는 것을 가능하게 하는 직물제의 인공혈관을 제공한다. 통 형상 다중 직물구조로 이루어지는 인공혈관으로서, 혈류와 접촉하는 내층을 주로 구성하는 경사로서 단사섬도가 0.5dtex 이하인 마이크로파이버 멀티필라멘트사와, 외층을 주로 구성하는 경사로서 단사섬도가 1.0dtex 이상인 멀티필라멘트사의 2종을 사용하고, 내층의 겉보기 피복도가 2000 이상이다.

Description

인공혈관{ARTIFICIAL BLOOD VESSEL}
본 발명은 저혈액 투과성의 인공혈관에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 섬유 간극으로부터의 누혈량을 저감하는 것을 가능하게 하는 직물제의 인공혈관에 관한 것이다.
종래부터, 혈액이 누설되기 어려운 직물제 인공혈관의 설계사상으로서는, 직물 내부에 혈액을 스며들게 하기 어려운 구조를 부여함으로써 누혈을 방지하는 방법이 채용되고 있다. 그러나, 혈액을 스며들게 하기 어려운 구조를 얻기 위해서는, 섬유를 치밀하게 짜 넣을 필요가 있다. 섬유를 치밀하게 짜 넣었을 때에는 개개의 섬유가 최밀 충전 상태로 되어서, 얻어진 직물이 단단해지는 것은 피하기 어렵다. 이러한 단단한 직물제의 인공혈관을 사용하면, 동맥경화증에 의해서 석회화를 보인 동맥이나 동맥류에 의해서 찢어질 것 같이 얇아진 동맥벽에 봉착시키기 위해서는, 경도의 문제로 수술이 곤란한 경우가 많다.
이러한 제약 중에서, 인공혈관의 제직접, 편성법 등을 고안함으로써, 가능한 한의 유연성을 실현하면서 또한 혈액의 누설을 적게 한 인공혈관의 개발이 지금까지 행하여져 왔다.
섬유만으로 혈액의 누설을 적게 한 직물제의 인공혈관은, 그 기본 구조로부터 편조직과 직조직으로 분류할 수 있다. 편조직은 제조 공정이 단순하고, 유연성을 구비하고 있다고 하는 특징을 갖지만, 형태 유지력이 약한 것에 추가해서 다공질 구조로 되기 쉽기 때문에 섬유 간극으로부터 혈액이 새기 쉽다. 그 때문에, 편조직의 인공혈관은 혈액이 새도 즉시 생명이 위험에 노출되는 경우가 없는 부위인, 사지말초의 동맥 등의 수복에 사용되는 인공혈관 등으로서 사용되고 있다.
한편, 직조직은 편조직에 비해서 섬유 간극을 작게 해서 혈액을 새기 어렵게 할 수 있기 때문에, 대동맥 등의 수술에 사용되는 인공혈관에 사용되고 있다. 편조직과 직조직 이외에 부직포 조직도 존재하지만, 구조의 불균일성과 형태 유지의 불안정함 때문에, 부직포 조직의 인공혈관은 사용되고 있지 않다.
그런데, 생체 내에 있어서는 어느 정도 높은 혈압이 존재하기 때문에, 섬유 간극으로부터 혈액의 누설이 생기는 것은 피하기 어렵다. 그래서 혈관 외과수술에 직물제의 인공혈관을 사용함에 있어서는, 이식 직전에 인공혈관을 혈액에 접촉시켜서 섬유 간극에 혈전을 인위적으로 만들게 하고, 이 혈전에 의해 섬유 간극을 일시적으로 막히게 하는 조작, 소위 프리클로팅을 행할 경우가 대부분이다.
그러나, 최근의 혈관 외과수술에서는 혈액응고를 막을 목적으로 헤파린을 사용하는 경우가 많기 때문에, 프리클로팅 조작에 의한 막힘이 불완전해지는 일도 많고, 따라서 혈액의 누설에 기인하는 수술 후의 대량출혈이라고 하는 위험한 사태도 생길 수 있다. 또한, 수술 후의 자연현상인 섬유소 용해 현상에 의해서 프리클로팅에 의해 생긴 피브린이 녹기 시작하는 상태가 발생하면, 섬유 간극에 인위적으로 만들게 한 혈전조직은 용이하게 파괴되어 버리기 때문에, 수술 후에 생명을 위협할 정도의 대량출혈을 초래할 위험성이 있었다.
상기 경향을 고려하여, 헤파린을 다량으로 사용하는 대동맥이나 심장의 수술에 사용하는 의료용 재료에서는, 어느 정도 혈액이 새는 상태의 직물이어도 그 직물에 생체 내에서 분해 흡수되는 콜라겐이나 젤라틴 등의 물질을 도포함으로써, 의료용 재료 중에 혈액을 배어들지 못하게 함으로써 혈액의 누설을 막는 연구도 되어 왔다. 이것이 소위 피복 인공혈관이나 피복 패치이며, 이미 제품화되어 있다(비특허문헌 1, 비특허문헌 2).
또한, 특허문헌 1에는 0.5데니어 이하의 극세섬유를 부직포로 한 섬유제 의료 재료에 관한 발명이 개시되어 있고, 특허문헌 2에는 0.5데시텍스 이하의 극세섬유와 1데시텍스 이상의 섬유를 사용한 다중 구조직물의 발명이 개시되어 있다.
일본 특허공개 평 11-164881호 공보 일본 특허공개 2005-124959호 공보
Scott SM, Gaddy LR, Sahmel R, Hoffman H. A collagen coated vascu lar prosthesis. J Cardiovasc Surg.1978;28;498-504 Noishiki Y. Chvapil M. Healing pattern of collagen-impregnated and preclotted vascular grafts in dogs. Vasc Surg.1987;21;401-411.
비특허문헌 1이나 비특허문헌 2의 기술에 있어서는, 피복 인공혈관이나 피복 인공패치를 막히게 하기 위해서 사용하는 콜라겐이나 젤라틴 등의 물질의 대부분이 천연 유래 물질이기 때문에, 품질의 안정화가 매우 곤란하여 공업제품으로서의 사용은 바람직하다고는 말할 수 없다.
또한, 특허문헌 1에 있어서는 극세섬유는 부직포로서 저밀도로 사용하고 있기 때문에 편차가 있고, 직물과 2층으로 복합되지 않으면 목표의 누혈성은 달성할 수는 없기 때문에 성능이 안정되지 않는 문제가 있었다. 특허문헌 2의 발명에 있어서도, 유연성을 중시해서 저밀도로 제직하고 있기 때문에 누혈성은 극세섬유 표면에 부착되는 혈전에 의해 직물의 간극이 메워지는 것을 기대하고 있기 때문에, 누혈성에 편차가 있어 안정되지 않는 문제가 있었다.
본 발명은 이러한 종래 기술이 갖는 과제를 감안하여 이루어진 것으로서, 그 목적은 섬유 간극으로부터의 누혈량을 저감하는 것을 가능하게 하는 직물제의 인공혈관을 제공하는 것에 있다.
가수분해에 의한 강도 열화를 억제하기 위해서, 경사의 일부에 단사섬도가 굵은 멀티필라멘트를 사용하는 인공혈관은 알려져 있다. 또한, 혈관내피세포의 신속한 부착과 증식을 재촉하기 위해서 마이크로파이버 멀티필라멘트를 사용하는 인공혈관도 알려져 있다. 그러나, 내누혈성이 우수한 인공혈관은 제안되어 있지 않다.
본 발명자는 상기 과제를 해결하기 위해서 예의 연구를 한 결과, 본 발명을 완성하기에 이르렀다.
그래서, 본 발명은 누혈성을 억제하기 위해서는 마이크로파이버 멀티필라멘트를 주로 하는 내벽면에서의 직물의 밀도를 치밀하게 하는 것이 중요한 것을 감안하여 이루어진 것으로서, 이하의 구성으로 이루어진다.
(1) 통 형상 다중 직물구조로 이루어지는 인공혈관으로서, 혈류와 접촉하는 내층을 주로 구성하는 경사로서 단사섬도가 0.5dtex 이하인 마이크로파이버 멀티필라멘트사와, 외층을 주로 구성하는 경사로서 단사섬도가 1.0dtex 이상인 멀티필라멘트사의 2종을 사용하고, 내층의 겉보기 피복도가 2000 이상인 것을 특징으로 하는 인공혈관이다.
(2) 상기 멀티필라멘트사의 내면 노출도가 20% 이하인 것을 특징으로 하는 (1) 기재의 인공혈관이다.
(3) 내층의 위사의 적어도 일부에 단사섬도가 0.5dtex 이하인 마이크로파이버 멀티필라멘트사를 사용한 것을 특징으로 하는 (1) 기재의 인공혈관이다.
(4) 위사의 적어도 일부에 단사섬도가 15dtex 이상인 모노필라멘트사를 사용한 것을 특징으로 하는 (1)에 기재된 인공혈관이다.
(발명의 효과)
본 발명의 인공혈관은 상기의 구성을 구비함으로써 인공혈관에 요구되는 여러가지 특성을 구비함과 아울러, 섬유 간극으로부터의 누혈량을 저감하는 것을 가능하게 한다.
도 1은 내층의 겉보기 피복도를 구하기 위해서, 인공혈관의 길이 방향으로 절개를 넣어서 개방시킨 내면의 확대 사진이다(150배).
도 2는 내층의 겉보기 피복도의 구하는 방법을 설명하기 위해서, 도 1의 요부를 확대한 모식도이다.
《내층을 주로 구성하는 경사로서 단사섬도가 0.5dtex 이하인 마이크로파이버 멀티필라멘트사와, 외층을 주로 구성하는 경사로서 단사섬도가 1.0dtex 이상인 멀티필라멘트사의 2종을 사용하고, 내층의 겉보기 피복도가 2000 이상인 인공혈관》
내누혈성을 향상하기 위해서는 섬유를 치밀하게 짜 넣을 필요가 있다. 그러나, 섬유를 치밀하게 짜 넣으면 얻어지는 직물이 단단해지는 것은 피하기 어렵다. 내층을 구성하는 포백이 단단해지면 킹크의 원인이나, 내층면에서의 요철이 발생하고, 혈류가 저해되는 원인이 된다. 그래서, 내층의 경사로서 단사섬도가 0.5dtex 이하인 마이크로파이버 멀티필라멘트사를 사용함으로써 치밀하면서 유연한 구조의 인공혈관을 얻을 수 있다. 또한, 외층의 경사에 단사섬도가 1.0dtex 이상인 멀티필라멘트사를 포함함으로써 인공혈관의 기계적 강도를 향상할 수 있다. 장기의 매설이 상정되는 때에는, 사용하는 섬유의 원료 폴리머에 따라서는 가수분해에 의한 강도 열화가 염려되기 때문에, 바람직하게는 단사섬도가 2.0dtex 이상인 멀티필라멘트사를 포함하는 것이 좋다. 한편, 이 멀티필라멘트사의 단사섬도가 지나치게 크면 굽힘에 대하여 지나치게 강직하게 되어 인공혈관이 구부러졌을 때에 킹크의 원인이나, 내면에 노출되는 원인이 되므로, 바람직하게는 10.0dtex 이하의 멀티필라멘트사를 포함하는 것이 좋다. 내층의 겉보기 피복도는 내층의 섬유간의 섬유의 간극의 정도(충전 밀도)를 나타내고, 작을수록 섬유의 간극이 넓은 것을 나타낸다. 그래서, 내층의 겉보기 피복도를 2000 이상, 보다 바람직하게는 2200 이상으로 함으로써 내층의 마이크로파이버 멀티필라멘트사가 치밀한 구조로 되어 누혈성을 억제할 수 있다. 또한 그것에 추가해, 마이크로파이버 멀티필라멘트사가 치밀하게 둘러쳐지면, 혈관내피세포의 부착성과 성장성이 높아지고, 혈관내피세포의 정착성이 향상된다. 혈관내피세포의 정착성에는 내층의 겉보기 피복도는 높을수록 바람직하지만, 지나치게 높아지면 혈관의 유연성이 손상되고, 또한 제조시의 제직 효율도 손상된다. 사용하는 섬유의 강성과 사용하는 직기 성능, 및 채용되는 직조직에 따라서 상한은 다르지만, 일반적으로 피복도는 3000 이하가 바람직하다.
《멀티필라멘트사의 내면 노출도가 20% 이하인 인공혈관》
멀티필라멘트사가 내면에 노출되면 마이크로파이버 멀티필라멘트사가 내면에 노출되어 있을 경우에 비교해서 혈관내피세포의 성장 효과가 작다. 또한, 노출한 멀티필라멘트와 인접하는 멀티필라멘트 사이에 간극이 생기기 쉽고, 누혈이 생기기 쉬워진다. 또한, 혈전 발생의 기점이 되기 때문에 바람직하지 못하다. 그래서, 멀티필라멘트사의 내면 노출도는 20% 이하인 것이 바람직하고, 5% 이하인 것이 보다 바람직하고, 1% 이하인 것이 더욱 바람직하다.
《내층의 위사의 일부에 단사섬도가 0.5dtex 이하인 마이크로파이버 멀티필라멘트사를 사용하는 인공혈관》
내층을 구성하는 경사 및 위사의 각각이 단사섬도 0.50dtex 이하의 마이크로파이버 멀티필라멘트를 포함하면, 내층의 섬유간 공극은 감소하여 보다 누혈성을 억제할 수 있다. 또한 그것에 추가해, 더욱 단사섬도를 0.4dtex 이하로 함으로써 혈관내피세포가 부착되는 것에 적합한 발판의 수가 매우 많아지기 때문에, 혈관내피세포와 인공혈관 내층 구성섬유의 친숙성이 좋아 혈관내피세포의 인공혈관 내층으로의 부착성이 보다 양호해진다. 또한, 단사섬도가 0.5dtex 이하인 마이크로파이버 멀티필라멘트가 경사와 위사의 양쪽에 포함되어 있으므로, 인공혈관 내층에 부착된 혈관내피세포는 경사 및 위사로 이루어지는 섬유 표면을 따라 종횡무진으로 성장하여 인공혈관의 내측에 혈관내피세포의 박피를 형성할 수 있다. 내층의 섬유간 공극은 감소에 의한 저누혈성 달성의 관점으로부터, 내층을 구성하는 경사 및 위사의 단사섬도는 바람직하게는 0.5dtex 이하이며, 혈관내피세포와의 부착성의 관점으로부터는 내층을 구성하는 경사 및 위사의 바람직한 단사섬도는 0.4dtex 이하이며, 특히 바람직하게는 0.3dtex 이하, 더욱 바람직하게는, 0.25dtex 이하이다. 단, 단사섬도가 0.008dtex 이하로 되면, 오히려 세포의 부착성이 저해되는 경향이 있다. 따라서, 내층을 구성하는 경사 및 위사의 단사섬도는 0.008dtex 초과인 것이 바람직하고, 보다 바람직하게는 단사섬도는 0.02dtex 이상인 것이 바람직하다. 더욱 바람직하게는 내층을 구성하는 경사 및 위사의 단사섬도 0.02dtex로부터 0.25dtex 가 좋고, 특히 0.05dtex∼0.25dtex가 좋다.
《위사의 일부에 단사섬도가 15dtex 이상의 모노필라멘트사를 사용하는 인공혈관》
위사의 일부에 단사섬도 15dtex 이상의 모노필라멘트사를 포함함으로써 인공혈관의 형태 유지성이나 신축성이 향상되고, 절곡을 억제할 수 있다(내킹크성이 향상한다). 단, 이 모노필라멘트사가 지나치게 굵으면 지나치게 강직해서 제직성이 불안정하게 된다. 직기의 종류나 성능에도 의하지만, 일반적으로는 1000dtex 이하가 바람직하다. 또한, 본 모노필라멘트사를 사용하는 경우에는 내킹크성의 향상 효과의 관점으로부터 외층에 사용하는 것이 좋다.
마이크로파이버 멀티필라멘트는 소위 직방 타입의 것을 그대로 사용해도 좋지만, 할섬 타입의 것을 사용할 수도 있다. 할섬 타입은 화학적 또는 물리적 수단에 의해 극세화 가능한 섬유를 사용하고, 통 형상 직물을 형성 후에 극세화할 수도 있다. 화학적 또는 물리적 수단에 의해 극세화하는 방법으로서는, 예를 들면 미국 특허 제3531368호 명세서 및 미국 특허 제3350488호 명세서에 보여지는 바와 같이, 다성분계 섬유의 1성분을 제거하거나, 또는 박리시키는 등의 수단에 의해 피브릴 또는 극세화하는 방법이 있다. 이것에 의해, 통 형상 다중직물의 형성시에는 통상의 섬유의 굵기이여도, 통 형상 다중직물 형성 후에 극세화할 수 있기 때문에, 가공 상의 트러블, 예를 들면 제직이나 제직 전의 각종 실 가공수단을 강구할 경우의 실의 끊어짐이나 보풀 발생을 최소한으로 억제할 수 있다.
본 발명의 인공혈관은 내벽층 경사 체결, 내벽층 위사 체결, 복위사 체결 등의 주지의 수단에 의해 일체적으로 제직된 이중직 인공혈관으로 하는 것이 바람직하다.
본 발명의 인공혈관에 사용되는 섬유로서는 여러가지 유기섬유를 사용할 수 있지만, 흡수성이나 내열화성의 점으로부터 폴리에스테르 섬유가 바람직하다. 폴리에스테르 섬유로서, 예를 들면 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리부틸렌테레프탈레이트 등으로 이루어지는 섬유를 들 수 있다. 폴리에틸렌테레프탈레이트나 폴리부틸렌테레프탈레이트에 산 성분으로서 이소프탈산, 5-나트륨술포이소프탈산이나 아디프산 등의 지방족 디카르복실산을 공중합시킨 공중합 폴리에스테르로 이루어지는 섬유라도 된다. 멀티필라멘트를 구성하는 섬유의 조합은 같아도 달라도 좋고, 적당하게 조합시킬 수 있다.
직기로서는, 예를 들면 워터제트 직기, 에어제트 직기, 레이피어 직기 및 셔틀 직기 등이 사용 가능하다. 그 중에서도 통 형상에서의 제직성이 뛰어나고, 균일한 통 형상 구조를 얻을 수 있는 셔틀 직기를 사용하는 것이 바람직하다. 이중직 인공혈관의 직조직으로서는 평직, 능직, 주자직물 및 이것들의 변화직, 다중직 등의 직물을 사용할 수 있다. 기본적인 제직법으로서는 공지의 수단을 채용할 수 있다.
본 발명의 인공혈관은 항혈전제를 부여하는 인공혈관에 응용할 수 있다. 항혈전제의 부여는, 예를 들면 헤파린, 저분자량 헤파린, 우로키나아제, 셀진 등의 생물 유래의 항응고약을 담지시켜도 좋고, 아르가트로반, 와파린, 아세틸살리실산, 티클로피딘 등의 합성 항응고약이나 합성 항혈소판약을 담지시켜도 좋다. 또한, 폴리에틸렌글리콜, 폴리비닐알콜 또는 폴리비닐피롤리돈 등의 친수성 폴리머를 담지시켜도 좋다. 담지시키는 방법은 특별하게 한정되지 않고, 상기의 약제나 폴리머를 함유하는 용액을 이용하여 멀티필라멘트사의 표면을 피복하는 방법이나, 약제나 폴리머에 반응성의 관능기를 화학적으로 도입해서 멀티필라멘트사의 표면에 축합반응 등의 화학반응으로 고정화하는 방법이나 고에너지선을 이용하여 약제나 폴리머를 라디칼 반응으로 고정화하는 방법이나 콜라겐, 젤라틴, 하이드로겔 등에 약제나 폴리머를 함침시켜서 멀티필라멘트사의 간극에 충전하는 방법 등이 있다. 헤파린 등의 이온 화합물은 카운터 이온과 염을 형성시켜서 표면 피복하는 방법이나, 미리 카운터 이온을 멀티필라멘트사 표면에 결합시키고나서 이온 상호작용을 이용해서 이온 결합시키는 방법도 있다. 활성이 높은 항혈전성을 부여할 수 있고, 항혈전성을 안정적으로 장기로 유지할 수 있다고 하는 점에서 약제나 폴리머에 반응성의 관능기를 화학적으로 도입해서 표면에 화학반응으로 고정화하는 방법, 및 미리 카운터 이온을 표면에 결합시키고나서 이온 결합시키는 방법을 바람직하게 사용할 수 있다. 상기 방법으로 항혈전성을 부여할 경우에는, 약제나 폴리머를 미리 사용하는 멀티필라멘트사에 담지시켜도 좋지만, 복합 통 형상 직물을 형성한 후, 부여하는 것이 제조 비용 저감의 점으로부터 바람직하다.
본 발명의 인공혈관은 프리클로팅를 행하는 용도에 사용할 수 있는 것은 말할 필요도 없다.
(실시예)
이어서, 실시예에 의거하여 본 발명을 구체적으로 설명한다. 단, 본 발명은 이것들의 실시예에만 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 기술적 범위를 일탈하지 않는 범위에 있어서 다양한 변형이나 수정이 가능하다. 또한, 본 실시예에서 사용하는 각종 특성의 측정 방법은 이하와 같다.
[측정 방법]
(1) 단사섬도
JIS L 101(2010) 8.3.1 A법에 따라서 소정 하중 0.045[cN/dtex]로 정량 섬도를 측정해서 총섬도로 하고, 그것을 단섬유수로 나눔으로써 단사섬도를 산출했다.
(2) 내층의 겉보기 피복도
인공혈관의 길이 방향으로 절개를 넣어서 개방하여 내면의 확대 사진을 촬영한다. 도 1은 그 확대 사진이다(150배). 도 2는 내층의 겉보기 피복도의 구하는 방법을 설명하기 위해서 도 1의 요부를 확대한 모식도이다. 도 2에 나타내는 바와 같이, 경사 및 위사에 평행한 선을 그려서 단위면적(1㎜×1㎜)의 정방형(도 1에서는 세선으로 둘러싸인 도형)을 얻고, 그 정방형의 내부에 있는 경사의 짜임 구조의 산부를 카운트하고, 그 정방형으로부터 조금이라도 돌출된 산부는 0.5로 한다.
그렇게 해서 도 1의 정방형의 내부에 있는 산부를 카운트하면 21(단위수 c)로 된다. 그 단위수 c로부터 25.4㎜ 사방의 산부의 수(C)를 구한다. 마이크로파이버 멀티필라멘트사의 총섬도를 Dm이라 하면, 상기 C 및 Dm에 의거하여 내면의 겉보기 피복도 CFd는 이하와 같이 구해진다.
CFd=[2C]1/2×2×[Dm]1/2
또한, 도 1의 Dm은 56, CFd는 2464이다.
(3) 멀티필라멘트사의 내면 노출도
내면의 겉보기 피복도 CFd의 측정시에 임의로 선택한 경사 산부 100개 중, 단사섬도가 큰(1.0dtex 이상) 멀티필라멘트사를 확인할 수 있는 산부를 카운트하고, 그 산부의 수치 「Ma」를 내면 노출도(%)로 한다.
(4) 누혈성
인공혈관의 양단부 중, 편측을 막은 상태에서 다른 한쪽의 편측에 25℃의 소혈액을 포함하는 튜브류를 설치하고, 인공혈관의 내측에 작용하는 압력이 16㎪가 되는 조건 하에서 인공혈관 전체가 충분히 함침할 때까지 20분간 내측으로부터 외측을 향해서 소혈액을 통과시킨 후, 5분간의 통액량(mL)을 채취했다. 그 통액량 (mL)을 인공혈관의 내표면적(㎠) 및 단위시간(min)으로 나눈 값을, 16㎪에 있어서의 누혈량으로 했다.
[실시예 1]
경사로서 단사섬도가 0.23dtex, 총섬도가 33dtex, 144필라멘트의 폴리에틸렌테레프탈레이트 마이크로파이버 멀티필라멘트사와, 단사섬도가 2.33dtex, 총섬도가 56dtex, 24필라멘트의 폴리에틸렌테레프탈레이트 멀티필라멘트사를 준비하고, 각각 1개 풀먹이기로 풀을 먹였다. 상기 마이크로파이버 멀티필라멘트사를 2개, 멀티필라멘트사를 1개의 순으로 600개의 경사를 폭 25㎜로 제경하고, 그 경사를 세폭 도비 셔틀 2정 직기에 장치했다.
위사에 단사섬도가 0.46dtex, 총섬도 33dtex, 72필라멘트의 폴리에틸렌테레프탈레이트 멀티필라멘트사를 준비하고, 위사 타입 개수=750개/25.4㎜의 설정으로 하기의 직조직(직조직 1)을 나타내는 표 1로 제직했다.
Figure pct00001
그것에 의해서 얻어진 생기를 정련하고, 외경이 15.5㎜의 스테인레스강 봉을 인공혈관에 집어넣은 뒤에 170℃에서 열 셋팅을 실시했다. 이것에 의해서 얻어진 인공혈관의 내층의 겉보기 피복도, 내면 노출도 및 누혈성을 평가했다. 그 결과를 표 3에 나타낸다. 누혈성은 충분히 사용에 견딜 수 있는 것이었다.
[실시예 2]
위사 타입 개수=1450개/25.4㎜의 설정으로 하기의 직조직(직조직 2)을 나타내는 표 2로 제직한 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 인공혈관을 얻었다. 이것에 의해서 얻어진 인공혈관의 내층의 겉보기 피복도, 내면 노출도 및 누혈성을 평가했다. 그 결과를 표 3에 나타낸다. 내면 노출도는 제로이며, 누혈성은 실시예 1보다 더 억제된 것이었다.
Figure pct00002
[실시예 3]
위사에 단사섬도가 0.23dtex, 총섬도 33dtex, 144필라멘트의 폴리에틸렌테레프탈레이트 마이크로파이버 멀티필라멘트사를 사용한 것 이외에는 실시예 2와 같은 방법(직조직 2)으로 인공혈관을 얻었다. 이것에 의해서 얻어진 인공혈관의 내면의 겉보기 피복도, 내면 노출도 및 누혈성을 평가했다. 그 결과를 표 3에 나타낸다. 내면 노출도는 제로이며, 누혈성은 실시예 2보다 더 억제된 것이었다.
[실시예 4]
경사로서 단사섬도가 0.30dtex, 총섬도가 44dtex, 144필라멘트의 폴리에틸렌테레프탈레이트 마이크로파이버 멀티필라멘트사와 단사섬도가 2.33dtex, 총섬도가 56dtex, 24필라멘트의 폴리에틸렌테레프탈레이트 멀티필라멘트사를 준비하고, 위사에 단사섬도가 0.30dtex, 총섬도 44dtex, 144필라멘트의 폴리에틸렌테레프탈레이트 마이크로파이버 멀티필라멘트사를 준비하고, 위사 타입 개수=1250개/25.4㎜의 설정으로 한 것 이외에는 실시예 2과 같은 직조직(직조직 2)으로 제직했다. 이것에 의해서 얻어진 인공혈관의 내면의 겉보기 피복도, 내면 노출도 및 누혈성을 평가했다. 그 결과를 표 3에 나타낸다. 내면 노출도는 제로이며, 누혈성은 실시예 1, 2보다 더 억제된 것이었다.
[실시예 5]
경사로서 단사섬도가 0.084dtex, 총섬도가 53dtex, 630필라멘트의 폴리에틸렌테레프탈레이트 마이크로파이버 멀티필라멘트사와 단사섬도가 2.33dtex, 총섬도가 56dtex, 24필라멘트의 폴리에틸렌테레프탈레이트 멀티필라멘트사를 준비하고, 위사에 단사섬도가 0.084dtex, 총섬도가 53dtex, 630필라멘트의 폴리에틸렌테레프탈레이트 마이크로파이버 멀티필라멘트사를 준비하고, 위사 타입 개수=1135개/25.4㎜의 설정으로 한 것 이외에는 실시예 2과 같은 직조직(직조직 2)으로 제직했다. 이것에 의해서 얻어진 인공혈관의 내면의 겉보기 피복도, 내면 노출도 및 누혈성을 평가했다. 그 결과를 표 3에 나타낸다. 내면 노출도는 제로이며, 누혈성은 실시예 1∼4보다 더 억제된 것이었다.
[실시예 6]
2정의 셔틀 중, 안쪽 셔틀의 위사로서 단사섬도가 22dtex의 폴리에틸렌테레프탈레이트 모노필라멘트사를 준비한 것 이외에는, 실시예 4와 같은 직조직(직조직 2)으로 제직했다. 이것에 의해서 얻어진 인공혈관의 내면의 겉보기 피복도, 내면 노출도 및 누혈성을 평가했다. 그 결과를 표 3에 나타낸다. 내면 노출도는 제로이며, 누혈성은 실시예 4와 동등하고, 내킹크성에 관해서는 실시예 1∼5보다 절곡이 어렵고, 형태 유지성이 우수한 인공혈관이었다.
[비교예 1]
경사의 총개수를 480개/25㎜로 하고, 위사 타입 개수를 1130개/25.4㎜로 한 것 이외에는 실시예 3과 같은 방법(직조직 2)으로 인공혈관을 얻었다. 이것에 의해서 얻어진 인공혈관의 내면의 겉보기 피복도, 내면 노출도 및 누혈성을 평가했다. 그 결과를 표 3에 나타낸다. 누혈성은 높고, 실용성이 없는 것이었다.
[비교예 2]
경사의 총개수를 480개/25㎜로 하고, 위사 타입 개수를 600개/25.4㎜로 한 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법(직조직 1)으로 인공혈관을 얻었다. 이것에 의해서 얻어진 인공혈관의 내면의 겉보기 피복도, 내면 노출도 및 누혈성을 평가했다. 그 결과를 표 3에 나타낸다. 누혈성은 현저하게 높고, 비교예 1 이상으로 실용성이 없는 것이었다.
Figure pct00003
(산업상의 이용 가능성)
본 발명은 각종 외과수술용의 인공혈관으로서 적합하다.

Claims (4)

  1. 통 형상 다중 직물구조로 이루어지는 인공혈관으로서, 혈류와 접촉하는 내층을 주로 구성하는 경사로서 단사섬도가 0.5dtex 이하인 마이크로파이버 멀티필라멘트사와, 외층을 주로 구성하는 경사로서 단사섬도가 1.0dtex 이상인 멀티필라멘트사의 2종을 사용하고, 내층의 겉보기 피복도가 2000 이상인 것을 특징으로 하는 인공혈관.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 멀티필라멘트사의 내면 노출도가 20% 이하인 것을 특징으로 하는 인공혈관.
  3. 제 1 항에 있어서,
    내층의 위사의 적어도 일부에 단사섬도가 0.5dtex 이하인 마이크로파이버 멀티필라멘트사를 사용한 것을 특징으로 하는 인공혈관.
  4. 제 1 항에 있어서,
    위사의 적어도 일부에 단사섬도가 15dtex 이상인 모노필라멘트사를 사용한 것을 특징으로 하는 인공혈관.
KR1020167014763A 2013-12-18 2014-12-16 인공혈관 KR20160099547A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JPJP-P-2013-261755 2013-12-18
JP2013261755 2013-12-18
PCT/JP2014/083266 WO2015093480A1 (ja) 2013-12-18 2014-12-16 人工血管

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20160099547A true KR20160099547A (ko) 2016-08-22

Family

ID=53402825

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020167014763A KR20160099547A (ko) 2013-12-18 2014-12-16 인공혈관

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20160317272A1 (ko)
EP (1) EP3085335A4 (ko)
JP (1) JPWO2015093480A1 (ko)
KR (1) KR20160099547A (ko)
CN (1) CN105764446B (ko)
AU (1) AU2014367836A1 (ko)
CA (1) CA2933676A1 (ko)
RU (1) RU2675113C1 (ko)
TW (1) TWI632899B (ko)
WO (1) WO2015093480A1 (ko)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112016018452A2 (pt) * 2014-02-12 2018-06-26 Toray Industries vaso sanguíneo artificial.
JPWO2016024441A1 (ja) * 2014-08-12 2017-05-25 東レ株式会社 人工血管
CN105311674B (zh) * 2015-11-18 2018-04-17 武汉纺织大学 一种高弹性抗折皱人造血管制备方法
JP7425770B2 (ja) 2020-06-29 2024-01-31 株式会社ハイレックスコーポレーション 人工血管

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH11164881A (ja) 1997-09-17 1999-06-22 Naisemu:Kk 医療材及びその製造方法
JP2005124959A (ja) 2003-10-27 2005-05-19 Yasuharu Noisshiki 低血液透過性医用材料

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3350488A (en) 1958-05-27 1967-10-31 Du Pont Process for the production of sharp-edge fibers
US3531368A (en) 1966-01-07 1970-09-29 Toray Industries Synthetic filaments and the like
JPS6077764A (ja) * 1983-10-05 1985-05-02 東レ株式会社 人工血管
US7000649B2 (en) * 2002-03-20 2006-02-21 Terumo Kabushiki Kaisha Woven tubing for stent type blood vascular prosthesis and stent type blood vascular prosthesis using the tubing
CN101069757B (zh) * 2007-05-25 2010-11-17 东华大学 双层机织结构纺织型人造血管
JP2011245282A (ja) * 2010-04-28 2011-12-08 Toray Ind Inc ステントグラフト用基布およびステントグラフト
US9260805B2 (en) * 2010-04-28 2016-02-16 Toray Industries, Inc. Base fabric for stent graft, and stent graft
RU2653835C2 (ru) * 2013-04-26 2018-05-14 Торэй Индастриз, Инк. Искусственный кровеносный сосуд
CN105682608B (zh) * 2013-11-29 2018-02-06 东丽株式会社 人工血管

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH11164881A (ja) 1997-09-17 1999-06-22 Naisemu:Kk 医療材及びその製造方法
JP2005124959A (ja) 2003-10-27 2005-05-19 Yasuharu Noisshiki 低血液透過性医用材料

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Noishiki Y. Chvapil M. Healing pattern of collagen-impregnated and preclotted vascular grafts in dogs. Vasc Surg.1987;21;401-411.
Scott SM, Gaddy LR, Sahmel R, Hoffman H. A collagen coated vascu lar prosthesis. J Cardiovasc Surg.1978;28;498-504

Also Published As

Publication number Publication date
TW201529057A (zh) 2015-08-01
EP3085335A4 (en) 2017-07-19
EP3085335A1 (en) 2016-10-26
AU2014367836A2 (en) 2016-08-25
RU2016128718A (ru) 2018-01-23
RU2675113C1 (ru) 2018-12-17
CN105764446B (zh) 2017-11-24
US20160317272A1 (en) 2016-11-03
CA2933676A1 (en) 2015-06-25
CN105764446A (zh) 2016-07-13
AU2014367836A1 (en) 2016-06-16
TWI632899B (zh) 2018-08-21
JPWO2015093480A1 (ja) 2017-03-16
WO2015093480A1 (ja) 2015-06-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6451646B2 (ja) 人工血管
CN105120799B (zh) 人工血管
CN105031735A (zh) 一种三层复合结构小口径人工血管及其制备方法
KR20160099547A (ko) 인공혈관
CA2547559C (en) Blood-tight implantable textile material and method of making
JP2022509834A (ja) 低い1フィラメント当たりのデニールのヤーンを有する医療用テキスタイル
US20040186589A1 (en) Surgical implant, method for the production and use thereof
JP2018051225A (ja) 人工血管
RU2670671C9 (ru) Протез сосуда
Mankodi Application of textile materials in cardiovascular implants
JP2019063214A (ja) 人工血管

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid