RU2675113C1 - Artificial blood vessel - Google Patents
Artificial blood vessel Download PDFInfo
- Publication number
- RU2675113C1 RU2675113C1 RU2016128718A RU2016128718A RU2675113C1 RU 2675113 C1 RU2675113 C1 RU 2675113C1 RU 2016128718 A RU2016128718 A RU 2016128718A RU 2016128718 A RU2016128718 A RU 2016128718A RU 2675113 C1 RU2675113 C1 RU 2675113C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dtex
- fineness
- monofilaments
- blood
- multifilament
- Prior art date
Links
- 239000002473 artificial blood Substances 0.000 title abstract 4
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 title abstract 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 68
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 68
- 229920001410 Microfiber Polymers 0.000 claims abstract description 26
- 239000003658 microfiber Substances 0.000 claims abstract description 22
- 230000002792 vascular Effects 0.000 claims description 79
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 14
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 abstract description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 abstract 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 34
- 238000009941 weaving Methods 0.000 description 31
- 239000000463 material Substances 0.000 description 30
- 238000000034 method Methods 0.000 description 16
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 16
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 13
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 13
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 13
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 12
- 210000003556 vascular endothelial cell Anatomy 0.000 description 11
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 8
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 8
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 6
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 5
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 5
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 5
- 239000012567 medical material Substances 0.000 description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 5
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 4
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 4
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000002785 anti-thrombosis Effects 0.000 description 4
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 4
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 4
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 4
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 4
- 150000008040 ionic compounds Chemical class 0.000 description 4
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 3
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 3
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 3
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 3
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 3
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 3
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 3
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 3
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 3
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 2
- 241000025907 Remiz Species 0.000 description 2
- WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N adipic acid Chemical compound OC(=O)CCCCC(O)=O WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 2
- 229960004676 antithrombotic agent Drugs 0.000 description 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 2
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 2
- 239000002657 fibrous material Substances 0.000 description 2
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 2
- 230000007062 hydrolysis Effects 0.000 description 2
- 238000006460 hydrolysis reaction Methods 0.000 description 2
- QQVIHTHCMHWDBS-UHFFFAOYSA-N isophthalic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC(C(O)=O)=C1 QQVIHTHCMHWDBS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001707 polybutylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 238000004513 sizing Methods 0.000 description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 2
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 2
- FGRBYDKOBBBPOI-UHFFFAOYSA-N 10,10-dioxo-2-[4-(N-phenylanilino)phenyl]thioxanthen-9-one Chemical compound O=C1c2ccccc2S(=O)(=O)c2ccc(cc12)-c1ccc(cc1)N(c1ccccc1)c1ccccc1 FGRBYDKOBBBPOI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000272525 Anas platyrhynchos Species 0.000 description 1
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 206010003210 Arteriosclerosis Diseases 0.000 description 1
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005528 B01AC05 - Ticlopidine Substances 0.000 description 1
- 241000282472 Canis lupus familiaris Species 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000007625 Hirudins Human genes 0.000 description 1
- 108010007267 Hirudins Proteins 0.000 description 1
- OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N Malonic acid Chemical compound OC(=O)CC(O)=O OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- 102000003990 Urokinase-type plasminogen activator Human genes 0.000 description 1
- 108090000435 Urokinase-type plasminogen activator Proteins 0.000 description 1
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 235000011037 adipic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000001361 adipic acid Substances 0.000 description 1
- 125000001931 aliphatic group Chemical group 0.000 description 1
- 229940127218 antiplatelet drug Drugs 0.000 description 1
- KXNPVXPOPUZYGB-XYVMCAHJSA-N argatroban Chemical compound OC(=O)[C@H]1C[C@H](C)CCN1C(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NS(=O)(=O)C1=CC=CC2=C1NC[C@H](C)C2 KXNPVXPOPUZYGB-XYVMCAHJSA-N 0.000 description 1
- 229960003856 argatroban Drugs 0.000 description 1
- 208000011775 arteriosclerosis disease Diseases 0.000 description 1
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000021164 cell adhesion Effects 0.000 description 1
- 238000006482 condensation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 230000020764 fibrinolysis Effects 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 229940006607 hirudin Drugs 0.000 description 1
- WQPDUTSPKFMPDP-OUMQNGNKSA-N hirudin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(OS(O)(=O)=O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@@H]2CSSC[C@@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(NCC(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N2)=O)CSSC1)C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)C(C)C)C(C)C)[C@@H](C)O)CSSC1)C(C)C)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C1=CC=CC=C1 WQPDUTSPKFMPDP-OUMQNGNKSA-N 0.000 description 1
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 1
- 229920001477 hydrophilic polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 239000003055 low molecular weight heparin Substances 0.000 description 1
- 229940127215 low-molecular weight heparin Drugs 0.000 description 1
- 238000000691 measurement method Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- YXTFRJVQOWZDPP-UHFFFAOYSA-M sodium;3,5-dicarboxybenzenesulfonate Chemical compound [Na+].OC(=O)C1=CC(C(O)=O)=CC(S([O-])(=O)=O)=C1 YXTFRJVQOWZDPP-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- PHWBOXQYWZNQIN-UHFFFAOYSA-N ticlopidine Chemical compound ClC1=CC=CC=C1CN1CC(C=CS2)=C2CC1 PHWBOXQYWZNQIN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960005001 ticlopidine Drugs 0.000 description 1
- 229960005356 urokinase Drugs 0.000 description 1
- 238000007631 vascular surgery Methods 0.000 description 1
- PJVWKTKQMONHTI-UHFFFAOYSA-N warfarin Chemical compound OC=1C2=CC=CC=C2OC(=O)C=1C(CC(=O)C)C1=CC=CC=C1 PJVWKTKQMONHTI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960005080 warfarin Drugs 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/14—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/14—Macromolecular materials
- A61L27/18—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L27/507—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials for artificial blood vessels
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D03—WEAVING
- D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
- D03D13/00—Woven fabrics characterised by the special disposition of the warp or weft threads, e.g. with curved weft threads, with discontinuous warp threads, with diagonal warp or weft
- D03D13/008—Woven fabrics characterised by the special disposition of the warp or weft threads, e.g. with curved weft threads, with discontinuous warp threads, with diagonal warp or weft characterised by weave density or surface weight
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D03—WEAVING
- D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
- D03D15/00—Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used
- D03D15/20—Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used characterised by the material of the fibres or filaments constituting the yarns or threads
- D03D15/283—Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used characterised by the material of the fibres or filaments constituting the yarns or threads synthetic polymer-based, e.g. polyamide or polyester fibres
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D03—WEAVING
- D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
- D03D3/00—Woven fabrics characterised by their shape
- D03D3/02—Tubular fabrics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
- A61F2002/0068—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes having a special mesh pattern
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B2509/00—Medical; Hygiene
- D10B2509/06—Vascular grafts; stents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Textile Engineering (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Description
Область техники, к которой относится изобретениеFIELD OF THE INVENTION
Настоящее изобретение относится к сосудистому протезу с низкой кровепроницаемостью. В частности, настоящее изобретение относится к сосудистому протезу из текстильного материала с пониженной утечкой крови через пустоты между волокнами.The present invention relates to a vascular prosthesis with low blood resistance. In particular, the present invention relates to a vascular prosthesis made of textile material with reduced blood leakage through the voids between the fibers.
Уровень техникиState of the art
Обычно предполагается, что сосудистые протезы из текстильного материала, по существу не дающие утечки крови, обладают структурой, которая не позволяет крови просачиваться в текстильный материал, тем самым, предотвращая утечку крови. Однако для производства такой кровенепроницаемой структуры требуется, чтобы волокна были плотно сотканы. Плотно тканый материал обычно бывает жестким благодаря плотно упакованным волокнам. Сосудистый протез, полученный из такого плотного материала, часто является слишком жестким для прошивки при хирургическом вмешательстве в кальцифицированную артерию, которая является результатом артериосклероза, или при хирургическом вмешательстве в истонченную стенку артерии при риске разрыва, обусловленного аневризмой.It is generally assumed that vascular prostheses of textile material that substantially do not leak blood have a structure that does not allow blood to leak into the textile material, thereby preventing blood leakage. However, the production of such a blood-tight structure requires the fibers to be tightly woven. Tightly woven material is usually tough due to tightly packed fibers. A vascular prosthesis made from such a dense material is often too hard to stitch during surgical intervention in a calcified artery, which is the result of arteriosclerosis, or surgical intervention in a thinned artery wall at risk of rupture due to aneurysm.
В условия такого ограничения тканые или вязаные конструкции сосудистых протезов различным образом модифицировались, чтобы разработать сосудистые протезы по возможности с большей гибкостью (податливостью) и пониженной утечкой крови.Under the conditions of such a limitation, the woven or knitted designs of vascular prostheses have been modified in various ways to develop vascular prostheses with the greatest possible flexibility (flexibility) and reduced blood leakage.
Разработанные сосудистые протезы из текстильного материала с волокнистой структурой и пониженной утечкой крови, исходя из их основной структуры, можно разделить на сосудистые протезы с вязаной структурой и сосудистые протезы с тканой структурой. Вязаные сосудистые протезы производятся с помощью простого способа производства и обладают гибкостью, однако имеют плохие характеристики формоустойчивости и часто обладают пористой структурой, благодаря которой обычно происходит утечка крови через пустоты между волокнами. По этой причине вязаные сосудистые протезы применяют для протезирования артерий периферийных конечностей и т.п., утечка крови в которых не связана с прямой опасностью для жизни.Developed vascular prostheses from a textile material with a fibrous structure and reduced blood leakage, based on their basic structure, can be divided into vascular prostheses with a knitted structure and vascular prostheses with a woven structure. Knitted vascular prostheses are produced using a simple manufacturing method and are flexible, however, they have poor shape stability and often have a porous structure, due to which blood usually leaks through the voids between the fibers. For this reason, knitted vascular prostheses are used for prosthetics of peripheral limb arteries, etc., in which blood leakage is not associated with a direct danger to life.
Можно разработать тканую структуру с более мелкими пустотами между волокнами, чем пустоты в вязаной структуре, и тем самым можно эффективно предотвращать утечку крови. Поэтому тканые сосудистые протезы применяются в аортальной хирургии. Кроме вязаной и тканой структур, еще одной структурой материала является нетканая структура. Нетканые материалы обладают неравномерной структурой и плохими характеристиками формоустойчивости, и поэтому не применяются для изготовления сосудистых протезов.A woven structure can be developed with finer voids between the fibers than voids in a knitted structure, and thereby blood leakage can be effectively prevented. Therefore, tissue vascular prostheses are used in aortic surgery. In addition to knitted and woven structures, another non-woven structure is another material structure. Non-woven materials have an uneven structure and poor shape stability characteristics, and therefore are not used for the manufacture of vascular prostheses.
В живом организме кровяное давление поддерживается на определенном высоком уровне, и из-за этого трудно избежать утечки крови через пустоты между волокнами. Соответственно, перед применением сосудистого протеза из текстильного материала в сосудистой хирургии часто осуществляют так называемую предварительную пропитку кровью (преклотинг). Предварительная пропитка кровью представляет собой предшествующую имплантации процедуру, при которой сосудистый протез вводят в соприкосновение с кровью для искусственного образования тромбов и временного заполнения пустот между волокнами тромбами.In a living organism, blood pressure is maintained at a certain high level, and because of this it is difficult to avoid the leakage of blood through the voids between the fibers. Accordingly, before the use of a vascular prosthesis from textile material in vascular surgery, the so-called preliminary blood impregnation (precloting) is often performed. Blood pre-impregnation is a procedure preceding implantation, in which the vascular prosthesis is brought into contact with the blood to artificially form blood clots and temporarily fill the voids between the fibers of the blood clots.
Однако при сегодняшних хирургических операциях для предотвращения свертывания крови часто применяют гепарин. В результате заполнение пустот путем предварительной пропитки кровью часто становится недостаточным и приводит к риску, связанному с возможностью возникновения утечки крови, что может приводить к обширному кровотечению после хирургической операции. Другой риск состоит в том, что после хирургической операции фибрин, продуцируемый во время предварительной пропитки кровью, может начать растворяться благодаря фибринолизу, как природному явлению, и в дальнейшем ткань тромба, искусственно полученного в пустотах между волокнами, может легко рваться, что может служить еще одной причиной опасного для жизни обширного кровотечения после хирургической операции.However, in today's surgery, heparin is often used to prevent blood coagulation. As a result, the filling of voids by pre-impregnation with blood often becomes insufficient and leads to a risk associated with the possibility of blood leakage, which can lead to extensive bleeding after surgery. Another risk is that after surgery, the fibrin produced during the preliminary blood impregnation may begin to dissolve due to fibrinolysis, as a natural phenomenon, and subsequently the tissue of a blood clot artificially obtained in the voids between the fibers can easily break, which can serve as one cause of life-threatening extensive bleeding after surgery.
По этим причинам в тех случаях, когда такой медицинский материал применяется в аортальной хирургии и кардиохирургии с применением большого количества гепарина, в частности, когда медицинский материал представляет собой материал, который является причиной утечки некоторого количества крови, на медицинский материал наносят способное к биологическому разложению вещество, такое как коллаген и желатин, для предотвращения утечки крови, чтобы не допустить проникновения крови в медицинский материал. Такой способ используется в случае так называемого сосудистого протеза с покрытием и так называемой протезной заплаты с покрытием, которые уже имеются в продаже (непатентная литература 1 и 2).For these reasons, in cases where such medical material is used in aortic and cardiac surgery using a large amount of heparin, in particular when the medical material is a material that causes leakage of a certain amount of blood, a biodegradable substance is applied to the medical material , such as collagen and gelatin, to prevent blood leakage, to prevent blood from entering the medical material. This method is used in the case of the so-called coated vascular prosthesis and the so-called coated prosthetic patch, which are already commercially available (non-patent literature 1 and 2).
В патентной литературе 1 описано изобретение изготовленного из волокон медицинского материала, содержащего нетканый материал, формованный из микроволокон 0,5 денье или менее. В патентной литературе 2 описано изобретение многослойного тканого материала, изготовленного из микроволокон 0,5 дтекс или менее и волокон 1 дтекс или более.Patent Literature 1 describes an invention of a fiber material of a medical material comprising a nonwoven fabric formed from microfibers of 0.5 denier or less. Patent Literature 2 describes the invention of a multilayer woven material made from microfibers of 0.5 dtex or less and fibers of 1 dtex or more.
Список цитируемой литературыList of references
Патентная литератураPatent Literature
Патентная литература 1: JP 11-164881 APatent Literature 1: JP 11-164881 A
Патентная литература 2: JP 2005-124959 APatent Literature 2: JP 2005-124959 A
Непатентная литератураNon-Patent Literature
Непатентная литература 1: Scott SM, Gaddy LR, Sahmel R, Hoffman H. "A collagen coated vascular prosthesis". J. Cardiovasc. Surg. 1978; 28; 498-504.Non-Patent Literature 1: Scott SM, Gaddy LR, Sahmel R, Hoffman H. "A collagen coated vascular prosthesis". J. Cardiovasc. Surg. 1978; 28; 498-504.
Непатентная литература 2: Noishiki Y. Chvapil M. "Healing pattern of collagen-impregnated and preclotted vascular grafts in dogs". Vasc. Surg. 1987; 21; 401-411.Non-Patent Literature 2: Noishiki Y. Chvapil M. "Healing pattern of collagen-impregnated and preclotted vascular grafts in dogs". Vasc. Surg. 1987; 21; 401-411.
Сущность изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION
Техническая проблемаTechnical problem
В способах, описанных в непатентной литературе 1 и 2, многие из веществ (таких как коллаген и желатин), применяемых для заполнения поверхности сосудистого протеза с покрытием или протезной заплаты с покрытием, представляют собой вещества природного происхождения, и поэтому очень трудно обеспечивать стабильность характеристик таких веществ. Следовательно, такие вещества являются неподходящими для промышленного применения.In the methods described in non-patent literature 1 and 2, many of the substances (such as collagen and gelatin) used to fill the surface of a coated vascular prosthesis or coated prosthetic patch are substances of natural origin, and therefore it is very difficult to ensure the stability of the characteristics of such substances. Therefore, such substances are unsuitable for industrial use.
В патентной литературе 1 нетканый материал содержит микроволокна при низкой плотности и поэтому имеет много пустот. Следовательно, помимо тех случаев, когда нетканый материал превращается в двухслойный композит с тканым материалом, нельзя обеспечить желательный уровень снижения утечки крови и стабильные рабочие характеристики. В патентной литературе 2 для достижения гибкости (податливости) протеза получают тканый материал с низкой плотностью и, как предполагается, утечка крови должна предотвращаться с помощью тромбообразования на поверхности микроволокон, которое приводит к заполнению пустот в тканом материале. Из-за такой конфигурации рабочие характеристики тканого материала по предотвращению утечки крови меняются и являются нестабильными.In Patent Literature 1, non-woven material contains microfibers at low density and therefore has many voids. Therefore, in addition to those cases when the nonwoven material turns into a two-layer composite with a woven material, it is impossible to provide the desired level of reduction in blood leakage and stable performance. In Patent Literature 2, to achieve the flexibility (compliance) of the prosthesis, a low density woven material is obtained, and it is believed that blood leakage should be prevented by thrombosis on the surface of the microfibers, which leads to the filling of voids in the woven material. Due to this configuration, the performance of the woven material to prevent blood leakage is changing and is unstable.
Настоящее изобретение было осуществлено с целью решения упомянутых выше проблем, связанных с общеизвестными способами. Следовательно, целью настоящего изобретения является обеспечение сосудистого протеза из текстильного материала с пониженной утечкой крови через пустоты между волокнами.The present invention has been made in order to solve the above problems associated with well-known methods. Therefore, an object of the present invention is to provide a vascular prosthesis of textile material with reduced blood leakage through voids between the fibers.
Решение проблемыSolution
Традиционно сосудистый протез, который содержит в части основной пряжи мультифиламентные нити с высокой тониной монофиламентов (повышенной толщины), чтобы предотвратить ухудшение прочности протеза из-за гидролиза. Также известен сосудистый протез, который содержит микроволокнистые мультифиламентные нити, чтобы промотировать быструю адгезию и рост васкулярных эндотелиальных клеток. Однако не был предложен сосудистый протез, который эффективно предотвращает утечку крови.Traditionally, a vascular prosthesis that contains multifilament filaments with a high fineness of monofilaments (increased thickness) in part of the main yarn to prevent deterioration of the strength of the prosthesis due to hydrolysis. A vascular prosthesis is also known that contains microfibrous multifilament filaments to promote rapid adhesion and growth of vascular endothelial cells. However, no vascular prosthesis has been proposed that effectively prevents blood leakage.
Авторы настоящего изобретения для решения упомянутых выше проблем и завершения настоящего изобретения провели обширное исследование.The authors of the present invention to solve the above problems and complete the present invention conducted an extensive study.
Авторы настоящего изобретения обнаружили, что для предотвращения утечки крови важным является увеличение плотности переплетения на внутренней поверхности стенки, образованной по существу из микроволокнистых мультифиламентных нитей. Настоящее изобретение было осуществлено на основе такого открытия и включает в себя следующее.The inventors have found that, in order to prevent blood leakage, it is important to increase the weave density on the inner surface of a wall formed essentially of microfiber multifilament yarns. The present invention has been made on the basis of such a discovery and includes the following.
1. Сосудистый протез с многослойной трубчатой тканой структурой, причем протез содержит два типа нитей: нити, представляющие собой микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее в качестве основной пряжи, по существу образующих внутренний слой, предназначенный для контакта с потоком крови; и мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 1,0 дтекс или более в качестве основной пряжи, по существу образующих наружный слой, причем средний коэффициент заполнения внутреннего слоя составляет 2000 или более.1. A vascular prosthesis with a multilayer tubular woven structure, the prosthesis containing two types of filaments: filaments, which are microfibrous multifilament filaments with a fineness of monofilaments of 0.5 dtex or less as the main yarn, essentially forming an inner layer intended for contact with the blood stream ; and multifilament yarns with a fineness of monofilaments of 1.0 dtex or more as the main yarn, essentially forming the outer layer, and the average fill factor of the inner layer is 2000 or more.
2. Сосудистый протез по упомянутому выше п. 1, в котором степень выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность составляет 20% или менее.2. A vascular prosthesis according to the aforementioned claim 1, wherein the degree of multifilament filaments reaching the inner surface is 20% or less.
3. Сосудистый протез по упомянутому выше п. 1, в котором, по меньшей мере, часть уточной пряжи внутреннего слоя содержит микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее.3. A vascular prosthesis according to the aforementioned claim 1, wherein at least a portion of the weft yarn of the inner layer comprises microfiber multifilament yarns with a fineness of monofilaments of 0.5 dtex or less.
4. Сосудистый протез по упомянутому выше п. 1, в котором, по меньшей мере, часть уточной пряжи содержит монофиламентные нити с тониной монофиламентов 15 дтекс или более.4. The vascular prosthesis according to the above p. 1, in which at least a portion of the weft yarn contains monofilament filaments with a fineness of monofilaments of 15 dtex or more.
Предпочтительные эффекты изобретенияPreferred Effects of the Invention
Сосудистый протез согласно настоящему изобретению с упомянутой выше структурой обладает различными, необходимыми ему характеристиками и пониженной утечкой крови через пустоты между волокнами.The vascular prosthesis according to the present invention with the aforementioned structure has various characteristics necessary for it and a reduced blood leak through the voids between the fibers.
Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings
На фиг. 1 представлена увеличенная фотография внутренней поверхности сосудистого протеза, разрезанного в продольном направлении, для определения среднего коэффициента заполнения внутреннего слоя (увеличение: 150).In FIG. 1 is an enlarged photograph of the inner surface of a vascular prosthesis cut in the longitudinal direction to determine the average fill factor of the inner layer (magnification: 150).
На фиг. 2 представлено увеличенное схематическое изображение целевой части, показанной на фиг. 1, для описания способа определения среднего коэффициента заполнения внутреннего слоя.In FIG. 2 is an enlarged schematic illustration of the target part shown in FIG. 1 to describe a method for determining the average fill factor of the inner layer.
Описание вариантов осуществления изобретенияDescription of Embodiments
Сосудистый протез, содержащий два типа нитей, то есть микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее в качестве основной пряжи, по существу образующих внутренний слой, и мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 1,0 дтекс или более в качестве основной пряжи, по существу образующих наружный слой, причем средний коэффициент заполнения внутреннего слоя составляет 2000 или более.A vascular prosthesis containing two types of filaments, i.e. microfibrous multifilament filaments with a fineness of monofilaments of 0.5 dtex or less as the main yarn, essentially forming the inner layer, and multifilament filaments with a fineness of monofilaments of 1.0 decitex or more as the main yarn, essentially forming the outer layer, the average fill factor of the inner layer being 2000 or more.
Чтобы предотвращать утечку крови, волокна должны быть плотно сотканы, однако плотно тканый материал обычно бывает жестким. Внутренний слой, образованный из плотного материала, может служить причиной перегиба и обладает неровной поверхностью, что может приводить к ограничению потока крови. Сосудистый протез, в котором основная пряжа внутреннего слоя содержит микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее, обладает плотной, но эластичной структурой. Сосудистый протез, в котором основная пряжа наружного слоя содержит мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 1,0 дтекс или более, обладает высокой механической прочностью. В случае длительного использования имплантата имеет значение ухудшение его прочности из-за гидролиза, зависящее от типа полимера, применяемого в качестве материала волокон, и, следовательно, основная пряжа наружного слоя предпочтительно должна содержать мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 2,0 дтекс или более. Однако когда тонина монофиламентов в мультифиламентных нитях слишком большая, сосудистый протез является слишком жестким для изгиба и может служить причиной перегиба и выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность. Следовательно, тонина мультифиламентных нитей, содержащихся в основной пряже наружного слоя, предпочтительно должна составлять 10,0 дтекс или менее. Средний коэффициент заполнения внутреннего слоя указывает степень, характеризующую наличие пустот между волокнами (плотность упаковки) во внутреннем слое. Меньший средний коэффициент заполнения означает наличие более значительного количества пустот между волокнами. Внутренний слой со средним коэффициентом заполнения 2000 или более, предпочтительно 2200 или более обладает структурой, при которой микроволокнистые мультифиламентные нити плотно упакованы, и такой внутренний слой эффективно предотвращает утечку крови. Кроме того, плотно упакованные микроволокнистые мультифиламентные нити повышают адгезию и рост васкулярных эндотелиальных клеток и промотируют заселение (стенки) адгезивными васкулярными эндотелиальными клетками. Внутренний слой предпочтительно имеет высокий средний коэффициент заполнения для заселения адгезивными васкулярными эндотелиальными клетками, хотя слишком высокий коэффициент заполнения будет ухудшать гибкость (податливость) сосудистого протеза и уменьшать коэффициент полезного времени при ткачестве во время производства сосудистого протеза. Максимальное значение коэффициента заполнения будет меняться в зависимости от жесткости применяемых волокон, параметров применяемого ткацкого станка и применяемого ткацкого рисунка, однако средний коэффициент заполнения внутреннего слоя предпочтительно составляет 3000 или менее.To prevent leakage of blood, the fibers should be tightly woven, however, densely woven material is usually stiff. The inner layer, formed from a dense material, can cause a kink and has an uneven surface, which can lead to a restriction of blood flow. A vascular prosthesis in which the main yarn of the inner layer contains microfibrous multifilament filaments with a fineness of monofilaments of 0.5 dtex or less, has a dense, but elastic structure. A vascular prosthesis in which the main yarn of the outer layer contains multifilament filaments with a fineness of monofilaments of 1.0 dtex or more, has high mechanical strength. In the case of prolonged use of the implant, deterioration of its strength due to hydrolysis is important, depending on the type of polymer used as the fiber material, and therefore, the main yarn of the outer layer should preferably contain multifilament yarns with a fineness of monofilament of 2.0 dtex or more. However, when the fineness of monofilaments in multifilament filaments is too large, the vascular prosthesis is too stiff to bend and can cause the multifilament filaments to bend and exit to the inner surface. Therefore, the fineness of multifilament yarns contained in the main yarn of the outer layer should preferably be 10.0 decitex or less. The average fill factor of the inner layer indicates the degree characterizing the presence of voids between the fibers (packing density) in the inner layer. A lower average fill factor means a greater number of voids between the fibers. The inner layer with an average fill factor of 2000 or more, preferably 2200 or more, has a structure in which microfiber multifilament filaments are tightly packed, and such an inner layer effectively prevents blood leakage. In addition, tightly packed microfibrous multifilament filaments increase the adhesion and growth of vascular endothelial cells and promote the population (walls) of adhesive vascular endothelial cells. The inner layer preferably has a high average fill factor for colonizing adhesive vascular endothelial cells, although a too high fill factor will impair the flexibility (compliance) of the vascular prosthesis and decrease the coefficient of useful time for weaving during the production of the vascular prosthesis. The maximum fill factor will vary depending on the stiffness of the fibers used, the parameters of the weaving machine used and the weaving pattern used, however, the average fill factor of the inner layer is preferably 3000 or less.
Сосудистый протез, в котором степень выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность составляет 20% или менееA vascular prosthesis in which the degree of multifilament filaments reaching the inner surface is 20% or less
Выход мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность будет уменьшать эффект от промотирования роста васкулярных эндотелиальных клеток по сравнению с теми случаями, когда на внутреннюю поверхность выходят микроволокнистые мультифиламентные нити. Кроме того, выходящая на внутреннюю поверхность мультифиламентная нить часто создает пространство между собой и соседней мультифиламентной нитью, и такое пространство обычно является причиной утечки крови. Такое пространство также служит в качестве отправной точки тромбообразования. Следовательно, выход мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность не является предпочтительным. По этим причинам степень выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность предпочтительно составляет 20% или менее, более предпочтительно 5% или менее и еще более предпочтительно 1% или менее.The exit of multifilament filaments to the inner surface will reduce the effect of promoting the growth of vascular endothelial cells compared with those cases when microfibrous multifilament filaments come to the inner surface. In addition, a multifilament filament extending onto the inner surface often creates a space between itself and an adjacent multifilament filament, and such a space is usually the cause of blood leakage. Such a space also serves as a starting point for thrombosis. Therefore, the release of multifilament yarns to the inner surface is not preferred. For these reasons, the multifilament yarn yield to the inner surface is preferably 20% or less, more preferably 5% or less, and even more preferably 1% or less.
Сосудистый протез, в котором часть уточной пряжи внутреннего слоя содержит микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менееA vascular prosthesis in which part of the weft yarn of the inner layer contains microfiber multifilament filaments with a fineness of monofilaments of 0.5 dtex or less
Внутренний слой, содержащий микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,50 дтекс или менее в каждой из основной пряжи и уточной пряжи, содержит меньшее количество пустот между волокнами, что приводит к дополнительному снижению утечки крови. Внутренний слой, содержащий микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,4 дтекс или менее, обеспечивает очень большое число скаффолдов, подходящих для адгезии васкулярных эндотелиальных клеток. В результате васкулярные эндотелиальные клетки хорошо заселяют структурообразующие волокна внутреннего слоя сосудистого протеза, и васкулярные эндотелиальные клетки хорошо прилипают к внутреннему слою сосудистого протеза. Кроме того, поскольку микроволокнистые мультифиламентные нити с тониной монофиламентов 0,5 дтекс или менее содержатся как в основной пряже, так и в уточной пряже, рост адгезивных васкулярных эндотелиальных клеток и их свободное распределение происходит на протяжении всей поверхности волокна в основной пряже и уточной пряже внутреннего слоя сосудистого протеза, формируя при этом внутри сосудистого протеза тонкий слой васкулярных эндотелиальных клеток. Чтобы уменьшить пустоты между волокнами внутреннего слоя и тем самым снизить утечку крови, тонина монофиламентов в основной пряже и уточной пряже, образующих внутренний слой, предпочтительно составляет 0,5 дтекс или менее. Чтобы промотировать адгезию васкулярных эндотелиальных клеток, тонина монофиламентов в основной пряже и уточной пряже, образующих внутренний слой, предпочтительно должна составлять 0,4 дтекс или менее, более предпочтительно 0,3 дтекс или менее и еще более предпочтительно 0,25 дтекс или менее. И наоборот, когда тонина монофиламентов составляет 0,008 дтекс или менее, адгезия клеток обычно ингибируется. Следовательно, тонина монофиламентов основных и уточных нитей, образующих внутренний слой, предпочтительно должна составлять более 0,008 дтекс, и более предпочтительно 0,02 дтекс или более. Кроме того, тонина монофиламентов основных и уточных нитей, образующих внутренний слой, предпочтительно составляет от 0,02 до 0,25 дтекс, и особенно предпочтительно от 0,05 до 0,25 дтекс.The inner layer containing microfiber multifilament yarns with a fineness of monofilaments of 0.50 dtex or less in each of the main yarn and the weft yarn contains fewer voids between the fibers, which further reduces blood leakage. The inner layer containing microfiber multifilament filaments with a fineness of monofilaments of 0.4 dtex or less provides a very large number of scaffolds suitable for adhesion of vascular endothelial cells. As a result, vascular endothelial cells well populate the structure-forming fibers of the inner layer of the vascular prosthesis, and vascular endothelial cells adhere well to the inner layer of the vascular prosthesis. In addition, since microfiber multifilament filaments with a fineness of 0.5 dtex monofilaments or less are contained in both the main yarn and the weft yarn, the growth of adhesive vascular endothelial cells and their free distribution occurs throughout the entire fiber surface in the main yarn and the weft yarn of the inner a layer of a vascular prosthesis, while forming a thin layer of vascular endothelial cells inside the vascular prosthesis. In order to reduce voids between the fibers of the inner layer and thereby reduce blood leakage, the fineness of monofilaments in the main yarn and the weft yarn forming the inner layer is preferably 0.5 dtex or less. In order to promote adhesion of vascular endothelial cells, the fineness of monofilaments in the main yarn and the weft yarn forming the inner layer should preferably be 0.4 dtex or less, more preferably 0.3 dtex or less, and even more preferably 0.25 dtex or less. Conversely, when the fineness of monofilaments is 0.008 dtex or less, cell adhesion is usually inhibited. Therefore, the fineness of monofilaments of the warp and weft yarns forming the inner layer should preferably be more than 0.008 decitex, and more preferably 0.02 decitex or more. In addition, the fineness of monofilaments of the warp and weft yarns forming the inner layer is preferably from 0.02 to 0.25 dtex, and particularly preferably from 0.05 to 0.25 dtex.
Сосудистый протез, в котором часть уточной пряжи содержит монофиламентные нити с тониной монофиламентов 15 дтекс или более.A vascular prosthesis in which part of the weft yarn contains monofilament filaments with a fineness of monofilaments of 15 dtex or more.
Сосудистый протез, в котором часть уточной пряжи содержит монофиламентные нити с тониной монофиламентов 15 дтекс или более, обладает более высокими характеристиками формоустойчивости и более высокой гибкостью (податливостью) и дополнительным сопротивлением перегибу (более высоким сопротивлением перегибу). Однако если такие монофиламентные нити являются слишком толстыми, из нитей трудно вырабатывать тканый материал из-за их жесткости. Толщину монофиламентов можно выбирать в зависимости от типа и рабочих характеристик ткацкого станка, однако обычно толщина монофиламентов предпочтительно составляет 1000 дтекс или менее. Такие монофиламентные нити предпочтительно применяют для образования наружного слоя, чтобы увеличить сопротивление перегибу.A vascular prosthesis in which part of the weft yarn contains monofilament filaments with a fineness of monofilaments of 15 dtex or more, has higher dimensional stability characteristics and higher flexibility (pliability) and additional bending resistance (higher bending resistance). However, if such monofilament yarns are too thick, it is difficult to make woven material from the yarns because of their stiffness. The thickness of the monofilaments can be selected depending on the type and performance of the loom, however, usually the thickness of the monofilaments is preferably 1000 decitex or less. Such monofilament yarns are preferably used to form the outer layer to increase bending resistance.
В качестве микроволокнистых мультифиламентных нитей можно непосредственно применять так называемые нити прямого кручения, и можно применять расщепляемые нити. Расщепляемые нити могут представлять собой нити, которые можно превращать в ультратонкие волокна с помощью химических и физических средств. Процесс образования ультратонких волокон можно осуществлять после образования трубчатого тканого материала. Процесс образования ультратонких волокон с помощью химических или физических средств можно осуществлять, например, путем удаления одного из компонентов многокомпонентных волокон или путем расщепления многокомпонентных волокон на их соответствующие компоненты, получая при этом фибриллы или ультратонкие волокна, как описано в патенте США № 3531368 и в патенте США № 3350488. С помощью такого способа волокна с обычной толщиной, используемые во время образования многослойного трубчатого тканого материала, можно превращать в ультратонкие волокна во время более позднего процесса. В результате минимизируют нарушения, которые могут происходить во время различных обработок, например, обрыв нитей и образование линта во время процесса тканья или во время различных обработок нитей перед тканьем.As microfibrous multifilament yarns, so-called direct torsion yarns can be directly used, and split yarns can be used. Fissile filaments can be filaments that can be converted into ultrafine fibers by chemical and physical means. The process of forming ultrafine fibers can be carried out after the formation of a tubular woven material. The process of forming ultrafine fibers by chemical or physical means can be carried out, for example, by removing one of the components of the multicomponent fibers or by splitting the multicomponent fibers into their respective components, thereby obtaining fibrils or ultrafine fibers, as described in US patent No. 3531368 and in patent US No. 3,350,488. Using this method, conventionally thick fibers used during the formation of a multilayer tubular woven material can be converted into ultrathin fibers but during a later process. As a result, disturbances that can occur during various treatments, for example, thread breakage and lint formation during the weaving process or during various treatments of the threads before weaving, are minimized.
Сосудистый протез согласно настоящему изобретению предпочтительно представляет собой двухслойный тканый сосудистый протез, образуемый путем сплетения вместе двух слоев с помощью хорошо известного способа, такого как связывание внутреннего слоя с основой, связывание внутреннего слоя с утком и связывание с несколькими утками.The vascular prosthesis of the present invention is preferably a two-layer woven vascular prosthesis formed by weaving the two layers together using a well-known method, such as bonding the inner layer to a base, bonding the inner layer to a weft and binding to several wefts.
В качестве волокон, образующих сосудистый протез согласно настоящему изобретению, можно применять различные типы органических волокон, но предпочтительными, с точки зрения проницаемости для воды и сопротивляемости деградации, являются полиэфирные волокна. Примеры полиэфирных волокон включают в себя полиэтилентерефталатные волокна, полибутилентерефталатные волокна и т.д. Полиэфирные волокна могут представлять собой волокна из сополимеризованных полиэфирных полимеров, получаемых сополимеризацией полиэтилентерефталата или полибутилентерефталата с кислотным компонентом, например, изофталевой кислотой, 5-сульфоизофталатом натрия или алифатической дикарбоновой кислотой, такой как адипиновая кислота. Волокна, содержащиеся в мультифиламентных нитях, могут представлять собой волокна одного типа или подходящую комбинацию разных типов волокон.As the fibers forming the vascular prosthesis according to the present invention, various types of organic fibers can be used, but polyester fibers are preferred from the point of view of water permeability and resistance to degradation. Examples of polyester fibers include polyethylene terephthalate fibers, polybutylene terephthalate fibers, etc. The polyester fibers can be fibers from copolymerized polyester polymers obtained by copolymerizing polyethylene terephthalate or polybutylene terephthalate with an acid component, for example, isophthalic acid, sodium 5-sulfoisophthalate or aliphatic dicarboxylic acid, such as adipic acid. The fibers contained in multifilament yarns can be fibers of the same type or a suitable combination of different types of fibers.
Применяемый ткацкий станок может представлять собой водоструйный ткацкий станок, пневматический ткацкий станок, рапирный ткацкий станок, челночный ткацкий станок и т.д. Среди них предпочтительным является челночный ткацкий станок, который является превосходным в отношении тканья трубчатого материала и может производить однородную трубчатую структуру. Ткацкий рисунок двухслойного тканого сосудистого протеза может представлять собой гладкое переплетение, саржевое переплетение или атласное переплетение, или модифицированное переплетение или многослойное переплетение. Основной способ тканья для производства сосудистого протеза согласно настоящему изобретению может представлять собой известный способ. The weaving machine used may be a water-jet weaving machine, a pneumatic weaving machine, a rapier weaving machine, a shuttle weaving machine, etc. Among them, a shuttle loom is preferred, which is excellent in weaving tubular material and can produce a uniform tubular structure. The weaving pattern of a two-layer woven vascular prosthesis may be a smooth weave, a twill weave or a satin weave, or a modified weave or multi-layer weave. The main weaving method for producing a vascular prosthesis according to the present invention may be a known method.
Сосудистый протез согласно настоящему изобретению можно применять для нанесения на него лекарственных средств, включая загрузку на сосудистый протез антитромботического средства. Антитромботическое средство, загружаемое на сосудистый протез, может представлять собой, например, производимый организмом антикоагулянт, такой как гепарин, низкомолекулярный гепарин, урокиназа и гирудин; синтетический антикоагулянт и синтетическое антитромбоцитарное средство, такое как аргатробан, варфарин, ацетилсалициловая кислота и тиклопидин и др. Сосудистый протез можно загружать гидрофильным полимером, таким как полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт и поливинилпирролидон. Загрузку можно осуществлять любым способом, и можно осуществлять загрузку, например, путем покрытия поверхности мультифиламентных нитей раствором, содержащим упомянутое выше лекарственное средство или полимер; или путем фиксации лекарственного средства или полимера на поверхности мультифиламентных нитей посредством химической реакции, такой как реакция конденсации, с помощью реакционноспособной функциональной группы, химически вводимой в лекарственное средство или полимер; или путем фиксации лекарственного средства или полимера с помощью реакции радикального типа с применением пучка частиц высокой энергии; или путем заполнения пустот между мультифиламентными нитями лекарственным средством или полимером посредством пропитки нитей коллагеном, желатином или гидрогелем, содержащим лекарственное средство или полимер; или с помощью других способов. Загрузку ионного соединения, такого как гепарин, можно осуществлять, например, путем покрытия поверхности мультифиламентных нитей солью ионного соединения, образованного с противоионом; или путем связывания противоиона ионного соединения с поверхностью мультифиламентных нитей и последующего связывания ионного соединения с противоионом с помощью межионного взаимодействия. С точки зрения придания сосудистому протезу высокой антитромботической активности и стабильного сохранения антитромботической активности в течение длительного периода времени, предпочтительной является фиксация лекарственного средства или полимера на поверхности посредством химической реакции с помощью реакционноспособной функциональной группы, химически вводимой в лекарственное средство или полимер, и связывание противоиона лекарственного средства или полимера с поверхностью с последующим межионным связыванием лекарственного средства или полимера с противоионом. Загрузку лекарственного средства или полимера на мультифиламентные нити, как описано выше, для придания антитромботической активности можно осуществлять перед образованием трубчатого тканого материала. Однако с точки зрения сокращения стоимости производства, антитромботическую активность предпочтительно придают после образования композитного трубчатого тканого материала.The vascular prosthesis of the present invention can be used to apply drugs to it, including loading an antithrombotic agent onto a vascular prosthesis. The antithrombotic agent loaded onto the vascular prosthesis may, for example, be an anticoagulant produced by the body, such as heparin, low molecular weight heparin, urokinase and hirudin; a synthetic anticoagulant and a synthetic antiplatelet agent such as argatroban, warfarin, acetylsalicylic acid and ticlopidine and others. The vascular prosthesis can be loaded with a hydrophilic polymer such as polyethylene glycol, polyvinyl alcohol and polyvinylpyrrolidone. The loading can be carried out by any method, and it is possible to carry out the loading, for example, by coating the surface of the multifilament yarns with a solution containing the aforementioned drug or polymer; or by fixing the drug or polymer on the surface of the multifilament yarns by means of a chemical reaction, such as a condensation reaction, using a reactive functional group chemically introduced into the drug or polymer; or by fixing a drug or polymer using a radical type reaction using a beam of high energy particles; or by filling voids between multifilament yarns with a drug or polymer by impregnating the yarns with collagen, gelatin or hydrogel containing the drug or polymer; or using other methods. The loading of an ionic compound, such as heparin, can be accomplished, for example, by coating the surface of the multifilament yarns with a salt of an ionic compound formed with a counterion; or by binding the counterion of the ionic compound to the surface of the multifilament yarns and subsequent binding of the ionic compound to the counterion using interionic interaction. From the point of view of imparting a high antithrombotic activity to the vascular prosthesis and stably preserving the antithrombotic activity over a long period of time, it is preferable to fix the drug or polymer on the surface by means of a chemical reaction using a reactive functional group chemically introduced into the drug or polymer and to bind the drug counterion means or polymer with a surface followed by interionic drug binding means a polymer or a counterion. The loading of a drug or polymer onto multifilament yarns, as described above, to impart antithrombotic activity can be carried out before the formation of a tubular woven material. However, from the point of view of reducing production costs, antithrombotic activity is preferably imparted after the formation of the composite tubular woven material.
Совершенно очевидно, что сосудистый протез согласно настоящему изобретению можно применять для нанесений, включающих в себя предварительную пропитку кровью (преклотинг).It is obvious that the vascular prosthesis according to the present invention can be used for applications, including pre-impregnation with blood (preclotting).
ПримерыExamples
Настоящее изобретение будет более конкретно описано со ссылкой на примеры, хотя настоящее изобретение не ограничивается такими примерами. В пределах технического объема настоящего изобретения возможны различные изменения и модификации. Различные типы характеристик, оцениваемых в примерах, измеряли следующим образом.The present invention will be more specifically described with reference to examples, although the present invention is not limited to such examples. Within the technical scope of the present invention, various changes and modifications are possible. The various types of characteristics evaluated in the examples were measured as follows.
Способы измеренияMeasurement methods
1. Тонина монофиламентов1. The fineness of monofilaments
Суммарную тонину нитей определяли как тонину с поправкой на массу согласно способу A, описанному в японском промышленном стандарте JIS L 101 (2010) 8.3.1, при заданной нагрузке 0,045 сН/дтекс. Найденное значение суммарной тонины делили на число монофиламентов, получая при этом тонину монофиламентов.The total yarn fineness was determined as weight-adjusted fineness according to Method A described in Japanese Industrial Standard JIS L 101 (2010) 8.3.1, at a given load of 0.045 cN / dtex. The found value of the total fineness was divided by the number of monofilaments, while obtaining the fineness of monofilaments.
2. Средний коэффициент заполнения внутреннего слоя2. The average fill factor of the inner layer
Сосудистый протез разрезали в продольном направлении и фотографировали внутреннюю поверхность с увеличением. На фиг. 1 представлена увеличенная фотография (при увеличении 150). На фиг. 2 представлено увеличенное схематическое изображение главной части, показанной на фиг. 1, для описания способа определения среднего коэффициента заполнения внутреннего слоя. Как показано на фиг. 2, параллельно нитям основы и утка проводили линии, образующие квадратную рамку, для определения единичной площади (1 мм ×1 мм) (см. рамку, образованную узкими линиями на фиг. 1). Подсчитывали число выступов основной пряжи тканой структуры, заключенных в квадратную рамку. Выступ, частично расположенный снаружи рамки, принимали за 0,5.The vascular prosthesis was cut in the longitudinal direction and the inner surface was photographed with an increase. In FIG. 1 shows an enlarged photograph (at a magnification of 150). In FIG. 2 is an enlarged schematic illustration of the main part shown in FIG. 1 to describe a method for determining the average fill factor of the inner layer. As shown in FIG. 2, lines forming a square frame were drawn parallel to the warp and weft threads to determine the unit area (1 mm × 1 mm) (see the frame formed by the narrow lines in Fig. 1). The number of protrusions of the main yarn of the woven structure enclosed in a square frame was counted. The protrusion, partially located outside the frame, was taken as 0.5.
Число выступов в квадратной рамке на фиг. 1, определенных путем подсчета, который описан выше, составляет 21 (число узлов "c"). Из числа узлов "c" рассчитывают число выступов на площади 25,4 мм2 (C). Суммарная тонина микроволокнистых мультифиламентных нитей представлена как Dm. Исходя из значений C и Dm, определяют средний коэффициент заполнения CFd внутренней поверхности следующим образом:The number of protrusions in a square frame in FIG. 1 determined by the counting described above is 21 (the number of nodes “c”). From the number of nodes "c", the number of protrusions in an area of 25.4 mm 2 (C) is calculated. The total fineness of microfiber multifilament filaments is presented as Dm. Based on the values of C and Dm, the average fill factor CFd of the inner surface is determined as follows:
CFd = [2C]1/2 .2. [Dm]1/2.CFd = [2C] 1/2. 2 . [Dm] 1/2 .
На фиг. 1 Dm составляет 56 и CFd составляет 2464.In FIG. 1 Dm is 56 and CFd is 2464.
3. Степень выхода мультифиламентных нитей на внутреннюю поверхность3. The degree of release of multifilament yarns on the inner surface
При определении среднего коэффициента заполнения (CFd) внутренней поверхности произвольно выбирали 100 выступов основной пряжи. Среди выбранных выступов подсчитывали число выступов мультифиламентных нитей, содержащих монофиламенты с большой тониной (1,0 дтекс или более). Процентное содержание числа таких выступов (Ma) принимали за степень выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность (%).When determining the average fill factor (CFd) of the inner surface, 100 protrusions of the main yarn were randomly selected. Among the selected protrusions, the number of protrusions of multifilament yarns containing monofilaments with a large fineness (1.0 dtex or more) was counted. The percentage of the number of such protrusions (Ma) was taken as the degree of exit (multifilament filaments) to the inner surface (%).
4. Утечка крови4. Blood leak
Одну сторону сосудистого протеза закрывали, а другую сторону соединяли с трубкой или другими устройствами для заполнения сосуда кровью крупного рогатого скота при 25°C. Кровь крупного рогатого скота подавали в сосудистый протез в течение 20 минут, пока весь сосудистый протез полностью не пропитается кровью в условиях, когда давление, прилагаемое внутри сосудистого протеза, составляло 16 кПа, чтобы кровь просачивалась изнутри протеза наружу. После чего кровь, которая просочилась через сосудистый протез, собирали в течение 5 минут. Количество крови (мл) делили на площадь внутренней поверхности (см2) сосудистого протеза и интервал времени (мин). Полученное значение принимали за количество утекшей крови при 16 кПа.One side of the vascular prosthesis was closed, and the other side was connected to a tube or other devices to fill the vessel with cattle blood at 25 ° C. The blood of cattle was fed into the vascular prosthesis for 20 minutes, until the entire vascular prosthesis was completely saturated with blood under conditions when the pressure applied inside the vascular prosthesis was 16 kPa so that the blood leaked from the inside of the prosthesis to the outside. After that, blood that leaked through the vascular prosthesis was collected for 5 minutes. The amount of blood (ml) was divided by the internal surface area (cm 2 ) of the vascular prosthesis and the time interval (min). The obtained value was taken as the amount of leaked blood at 16 kPa.
Пример 1Example 1
В качестве основной пряжи применяли полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 144 филаментов с тониной монофиламентов 0,23 дтекс и суммарной тониной 33 дтекс и полиэтилентерефталатные мультифиламентные нити из 24 филаментов с тониной монофиламентов 2,33 дтекс и суммарной тониной 56 дтекс. Шлихтование каждого набора нитей осуществляли с помощью машины для шлихтования одиночных нитей. Чтобы образовать основу шириной 25 мм, 600 основной пряжи располагали таким образом, чтобы два конца микроволокнистых мультифиламентных нитей чередовались с одним концом мультифиламентной нити. Основу прошивали на узком двухчелночном ткацком станке с кареткой.Polyethylene terephthalate microfiber multifilament yarns from 144 filaments with a fineness of 0.23 dtex monofilaments and a total fineness of 33 dtex and polyethylene terephthalate multifilament yarns from 24 filaments with a monofilament fineness of 2.33 dtex and a total fineness of 56 dtex were used as the main yarn. The sizing of each set of threads was carried out using a machine for sizing single threads. To form a warp with a width of 25 mm, 600 warp yarns were arranged so that the two ends of microfibrous multifilament yarns alternated with one end of the multifilament yarn. The base was stitched on a narrow two-shuttle loom with a carriage.
В качестве уточной пряжи получали полиэтилентерефталатные мультифиламентные нити из 72 филаментов с тониной монофиламентов 0,46 дтекс и суммарной тониной 33 дтекс и применяли их для тканья материала с ткацким рисунком, показанным в таблице 1 (ткацкий рисунок 1) при 750 нитей на 25,4 мм (по утку).As weft yarn, polyethylene terephthalate multifilament yarns of 72 filaments with a fineness of 0.46 dtex monofilaments and a total fineness of 33 dtex were obtained and used for weaving material with a weaving pattern shown in Table 1 (weaving pattern 1) at 750 yarns of 25.4 mm (duck).
Неотделанный материал, полученный, как упомянуто выше, промывали. В полученный сосудистый протез вставляли стержень из нержавеющей стали с наружным диаметром 15,5 мм и подвергали протез термостабилизации при 170°C. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутреннего слоя, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Утечка крови была достаточно низкой и подходящей для практического применения.The unfinished material obtained as mentioned above was washed. A stainless steel rod with an outer diameter of 15.5 mm was inserted into the resulting vascular prosthesis and the prosthesis was thermally stabilized at 170 ° C. The resulting vascular prosthesis was subjected to an evaluation test with respect to the average fill factor of the inner layer, the degree of exit (multifilament filaments) to the inner surface and blood leakage. The results are shown in table 3. Blood leakage was quite low and suitable for practical use.
Пример 2Example 2
сосудистый протез получали по примеру 1 за исключением того, что ткацкий рисунок, показанный в таблице 2 (ткацкий рисунок 2), ткали при 1450 нитей на 25,4 мм (по утку). Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутреннего слоя, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Степень выхода на внутреннюю поверхность равнялась нулю, и утечка крови была более низкой, чем утечка крови в примере 1.the vascular prosthesis was obtained according to example 1 except that the weaving pattern shown in table 2 (weaving pattern 2) was woven at 1450 threads per 25.4 mm (weft). The resulting vascular prosthesis was subjected to an evaluation test with respect to the average fill factor of the inner layer, the degree of exit (multifilament filaments) to the inner surface and blood leakage. The results are shown in table 3. The degree of access to the inner surface was zero, and the blood leak was lower than the blood leak in example 1.
Пример 3Example 3
Сосудистый протез получали по примеру 2 (ткацкий рисунок 2) за исключением того, что уточная пряжа представляла собой полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 144 филаментов с тониной монофиламентов 0,23 дтекс и суммарной тониной 33 дтекс. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Степень выхода на внутреннюю поверхность была равна нулю, и утечка крови была более низкой, чем утечка крови в примере 2.The vascular prosthesis was obtained according to example 2 (weaving figure 2) except that the weft yarn was a polyethylene terephthalate microfiber multifilament yarn of 144 filaments with a fineness of 0.23 dtex monofilaments and a total fineness of 33 dtex. The resulting vascular prosthesis was subjected to an evaluation test with respect to the average fill factor of the inner surface, the degree of exit (multifilament filaments) to the inner surface and blood leakage. The results are shown in table 3. The degree of access to the inner surface was zero, and the blood leak was lower than the blood leak in example 2.
Пример 4Example 4
В качестве основной пряжи применяли полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 144 филаментов с тониной монофиламентов 0,30 дтекс и суммарной тониной 44 дтекс и полиэтилентерефталатные мультифиламентные нити из 24 филаментов с тониной монофиламентов 2,33 дтекс и суммарной тониной 56 дтекс. В качестве уточной пряжи применяли полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 144 филаментов с тониной монофиламентов 0,30 дтекс и суммарной тониной 44 дтекс. С применением упомянутых нитей и такого же ткацкого рисунка, как в примере 2 (ткацкий рисунок 2), ткали материал таким же способом, как в примере, за исключением того, что число нитей на 25,4 мм (по утку) составляло 1250. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Степень выхода на внутреннюю поверхность была равна нулю, и утечка крови была более низкой, чем утечка крови в примерах 1 и 2.Polyethylene terephthalate microfiber multifilament yarns from 144 filaments with a fineness of monofilaments of 0.30 dtex and a total fineness of 44 dtex and polyethylene terephthalate multifilament yarns from 24 filaments with a fineness of monofilaments 2.33 dtex and a total fineness of 56 dtex were used as the main yarn. Polyethylene terephthalate microfiber multifilament yarns of 144 filaments with a fineness of monofilaments of 0.30 dtex and a total fineness of 44 dtex were used as weft yarn. Using the mentioned yarns and the same weaving pattern as in Example 2 (weaving pattern 2), the material was woven in the same manner as in the example, except that the number of threads per 25.4 mm (per weft) was 1250. Obtained however, the vascular prosthesis was subjected to an evaluation test with respect to the average fill factor of the inner surface, the degree of exit (multifilament filaments) to the inner surface and blood leakage. The results are shown in table 3. The degree of access to the inner surface was equal to zero, and the blood leak was lower than the blood leak in examples 1 and 2.
Пример 5Example 5
В качестве основной пряжи применяли полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 630 филаментов с тониной монофиламентов 0,084 дтекс и суммарной тониной 53 дтекс и полиэтилентерефталатные мультифиламентные нити из 24 филаментов с тониной монофиламентов 2,33 дтекс и суммарной тониной 56 дтекс. В качестве уточной пряжи применяли полиэтилентерефталатные микроволокнистые мультифиламентные нити из 630 филаментов с тониной монофиламентов 0,084 дтекс и суммарной тониной 53 дтекс. С применением упомянутых выше нитей и такого же ткацкого рисунка, как в примере 2 (ткацкий рисунок 2) ткали материал таким же способом, как в примере, за исключением того, что число нитей на 25,4 мм (по утку) составляло 1135. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты представлены в таблице 3. Степень выхода на внутреннюю поверхность равнялась нулю, и утечка крови была более низкой, чем утечка крови в примерах 1-4.Polyethylene terephthalate microfiber multifilament yarns of 630 filaments with a fineness of monofilaments of 0.084 dtex and a total fineness of 53 dtex and polyethylene terephthalate multifilament yarns of 24 filaments with a fineness of monofilaments of 2.33 dtex and a total fineness of 56 dtex were used as the main yarn. Polyethylene terephthalate microfiber multifilament yarns of 630 filaments with a fineness of monofilaments of 0.084 dtex and a total fineness of 53 dtex were used as weft yarn. Using the above-mentioned yarns and the same weaving pattern as in Example 2 (weaving pattern 2), the material was woven in the same manner as in the example, except that the number of threads per 25.4 mm (per weft) was 1135. Obtained however, the vascular prosthesis was subjected to an evaluation test with respect to the average fill factor of the inner surface, the degree of exit (multifilament filaments) to the inner surface and blood leakage. The results are presented in table 3. The degree of access to the inner surface was zero, and the blood leak was lower than the blood leak in examples 1-4.
Пример 6Example 6
Получали сосудистый протез путем тканья такого же ткацкого рисунка, как в примере 4 (ткацкий рисунок 2), и таким же способом, как в примере, за исключением того, что уточная пряжа для задней щечки одного из двух челноков представляла собой полиэтилентерефталатные монофиламентные нити с тониной монофиламентов 22 дтекс. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Степень выхода на внутреннюю поверхность была равна нулю, и утечка крови была на том же уровне, что утечка крови в примере 4. С точки зрения сопротивления перегибу, сосудистый протез имел лучшее сопротивление перегибу, чем сосудистые протезы по примерам 1-5, и таким образом, имел хорошие характеристики формоустойчивости.A vascular prosthesis was obtained by weaving the same weaving pattern as in Example 4 (weaving pattern 2), and in the same manner as in the example, except that the weft yarn for the back cheek of one of the two shuttles was polyethylene terephthalate monofilament yarns with fineness monofilament 22 dtex. The resulting vascular prosthesis was subjected to an evaluation test with respect to the average fill factor of the inner surface, the degree of exit (multifilament filaments) to the inner surface and blood leakage. The results are shown in table 3. The degree of access to the inner surface was zero, and the blood leak was at the same level as the blood leak in example 4. From the point of view of bending resistance, the vascular prosthesis had better bending resistance than the vascular prostheses in examples 1 -5, and thus had good shape stability characteristics.
Пример для сравнения 1Example for comparison 1
Сосудистый протез получали по примеру 3 (ткацкий рисунок 2) за исключением того, что число основной пряжи составляло 480 нитей/25 мм, и что число нитей на 25,4 мм (по утку) составляло 1130. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Утечка крови была высокой и неподходящей для практического применения.The vascular prosthesis was prepared according to example 3 (weaving figure 2) except that the number of main yarn was 480 threads / 25 mm, and that the number of threads per 25.4 mm (weft) was 1130. The resulting vascular prosthesis was subjected to an evaluation test in relation to the average fill factor of the inner surface, the degree of exit (multifilament filaments) to the inner surface and blood leakage. The results are shown in table 3. Blood leakage was high and unsuitable for practical use.
Пример для сравнения 2Example for comparison 2
Сосудистый протез получали по примеру 1 (ткацкий рисунок 1) за исключением того, что число основной пряжи составляло 480 нитей/25 мм, и что число нитей на 25,4 мм (по утку) составляло 600. Полученный при этом сосудистый протез подвергали оценочному испытанию в отношении среднего коэффициента заполнения внутренней поверхности, степени выхода (мультифиламентных нитей) на внутреннюю поверхность и утечки крови. Результаты приведены в таблице 3. Утечка крови была очень высокой и более неподходящей для практического применения, чем утечка крови в примере для сравнения 1.The vascular prosthesis was obtained according to example 1 (weaving figure 1) except that the number of main yarn was 480 threads / 25 mm, and that the number of threads per 25.4 mm (weft) was 600. The resulting vascular prosthesis was subjected to an evaluation test in relation to the average fill factor of the inner surface, the degree of exit (multifilament filaments) to the inner surface and blood leakage. The results are shown in table 3. The leakage of blood was very high and more unsuitable for practical use than the leakage of blood in the example for comparison 1.
Промышленная применимостьIndustrial applicability
Настоящее изобретение подходит в качестве сосудистого протеза, применяемого для различных хирургических операций.The present invention is suitable as a vascular prosthesis used for various surgical operations.
Claims (7)
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2013261755 | 2013-12-18 | ||
| JP2013-261755 | 2013-12-18 | ||
| PCT/JP2014/083266 WO2015093480A1 (en) | 2013-12-18 | 2014-12-16 | Artificial blood vessel |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016128718A RU2016128718A (en) | 2018-01-23 |
| RU2675113C1 true RU2675113C1 (en) | 2018-12-17 |
Family
ID=53402825
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016128718A RU2675113C1 (en) | 2013-12-18 | 2014-12-16 | Artificial blood vessel |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20160317272A1 (en) |
| EP (1) | EP3085335A4 (en) |
| JP (1) | JPWO2015093480A1 (en) |
| KR (1) | KR20160099547A (en) |
| CN (1) | CN105764446B (en) |
| AU (1) | AU2014367836A1 (en) |
| CA (1) | CA2933676A1 (en) |
| RU (1) | RU2675113C1 (en) |
| TW (1) | TWI632899B (en) |
| WO (1) | WO2015093480A1 (en) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2935808C (en) * | 2014-02-12 | 2018-08-21 | Toray Industries, Inc. | Artificial blood vessel |
| JPWO2016024441A1 (en) * | 2014-08-12 | 2017-05-25 | 東レ株式会社 | Artificial blood vessel |
| CN105311674B (en) * | 2015-11-18 | 2018-04-17 | 武汉纺织大学 | A kind of high resiliency antifungal gene artificial blood vessel preparation method |
| JP7425770B2 (en) | 2020-06-29 | 2024-01-31 | 株式会社ハイレックスコーポレーション | Artificial blood vessel |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6158190B2 (en) * | 1983-10-05 | 1986-12-10 | Toray Industries | |
| JP2005124959A (en) * | 2003-10-27 | 2005-05-19 | Yasuharu Noisshiki | Low blood permeable medical material |
| JP2011245282A (en) * | 2010-04-28 | 2011-12-08 | Toray Ind Inc | Base cloth for stent graft, and stent graft |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3350488A (en) | 1958-05-27 | 1967-10-31 | Du Pont | Process for the production of sharp-edge fibers |
| US3531368A (en) | 1966-01-07 | 1970-09-29 | Toray Industries | Synthetic filaments and the like |
| JPH11164881A (en) | 1997-09-17 | 1999-06-22 | Naisemu:Kk | Medical material and manufacture thereof |
| US7000649B2 (en) * | 2002-03-20 | 2006-02-21 | Terumo Kabushiki Kaisha | Woven tubing for stent type blood vascular prosthesis and stent type blood vascular prosthesis using the tubing |
| CN101069757B (en) * | 2007-05-25 | 2010-11-17 | 东华大学 | Two-lay machine-knitted structure textile type artificial blood vessel |
| US9260805B2 (en) * | 2010-04-28 | 2016-02-16 | Toray Industries, Inc. | Base fabric for stent graft, and stent graft |
| WO2014175301A1 (en) * | 2013-04-26 | 2014-10-30 | 東レ株式会社 | Artificial blood vessel |
| CA2929523A1 (en) * | 2013-11-29 | 2015-06-04 | Toray Industries, Inc. | Vascular prosthesis |
-
2014
- 2014-12-16 KR KR1020167014763A patent/KR20160099547A/en not_active Application Discontinuation
- 2014-12-16 RU RU2016128718A patent/RU2675113C1/en not_active IP Right Cessation
- 2014-12-16 JP JP2015553554A patent/JPWO2015093480A1/en active Pending
- 2014-12-16 US US15/105,107 patent/US20160317272A1/en not_active Abandoned
- 2014-12-16 CA CA2933676A patent/CA2933676A1/en not_active Abandoned
- 2014-12-16 WO PCT/JP2014/083266 patent/WO2015093480A1/en active Application Filing
- 2014-12-16 CN CN201480065691.1A patent/CN105764446B/en not_active Expired - Fee Related
- 2014-12-16 AU AU2014367836A patent/AU2014367836A1/en not_active Abandoned
- 2014-12-16 EP EP14871178.1A patent/EP3085335A4/en not_active Withdrawn
- 2014-12-17 TW TW103144039A patent/TWI632899B/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6158190B2 (en) * | 1983-10-05 | 1986-12-10 | Toray Industries | |
| JP2005124959A (en) * | 2003-10-27 | 2005-05-19 | Yasuharu Noisshiki | Low blood permeable medical material |
| JP2011245282A (en) * | 2010-04-28 | 2011-12-08 | Toray Ind Inc | Base cloth for stent graft, and stent graft |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3085335A4 (en) | 2017-07-19 |
| JPWO2015093480A1 (en) | 2017-03-16 |
| EP3085335A1 (en) | 2016-10-26 |
| WO2015093480A1 (en) | 2015-06-25 |
| CN105764446B (en) | 2017-11-24 |
| CA2933676A1 (en) | 2015-06-25 |
| AU2014367836A2 (en) | 2016-08-25 |
| CN105764446A (en) | 2016-07-13 |
| TW201529057A (en) | 2015-08-01 |
| KR20160099547A (en) | 2016-08-22 |
| RU2016128718A (en) | 2018-01-23 |
| AU2014367836A1 (en) | 2016-06-16 |
| TWI632899B (en) | 2018-08-21 |
| US20160317272A1 (en) | 2016-11-03 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10070949B2 (en) | Vascular prosthesis | |
| RU2653835C2 (en) | Artificial blood vessel | |
| RU2675113C1 (en) | Artificial blood vessel | |
| US20190231512A1 (en) | Ultra-low profile woven, knitted, and braided textiles and textile composites made with high tenacity yarn | |
| JP2022509834A (en) | Medical textiles with low denier yarn per filament | |
| JP2023517573A (en) | Artificial blood vessel and manufacturing method thereof | |
| RU2670671C9 (en) | Vascular prosthesis | |
| JP2018051225A (en) | Artificial blood vessel |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20191217 |