RU2669472C2 - Рентгеноконтрастный проводник для позиционирования катетера - Google Patents

Рентгеноконтрастный проводник для позиционирования катетера Download PDF

Info

Publication number
RU2669472C2
RU2669472C2 RU2015124114A RU2015124114A RU2669472C2 RU 2669472 C2 RU2669472 C2 RU 2669472C2 RU 2015124114 A RU2015124114 A RU 2015124114A RU 2015124114 A RU2015124114 A RU 2015124114A RU 2669472 C2 RU2669472 C2 RU 2669472C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
conductor
catheter
balloon
treated area
radiopaque markers
Prior art date
Application number
RU2015124114A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2015124114A (ru
Inventor
Ричард К. ЭЛТОН
Original Assignee
Клиарстрим Текнолоджис Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Клиарстрим Текнолоджис Лимитед filed Critical Клиарстрим Текнолоджис Лимитед
Publication of RU2015124114A publication Critical patent/RU2015124114A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2669472C2 publication Critical patent/RU2669472C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0108—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/104—Balloon catheters used for angioplasty
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M2025/0008—Catheters; Hollow probes having visible markings on its surface, i.e. visible to the naked eye, for any purpose, e.g. insertion depth markers, rotational markers or identification of type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09166—Guide wires having radio-opaque features
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/105—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon suitable for drug delivery, e.g. by using holes for delivery, drug coating or membranes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именнок хирургическим медицинским процедурам, таким как ангиопластика, и, более конкретно, к рентгеноконтрастному проводнику для позиционирования катетера. Устройство для воздействия на обрабатываемую зону в сосудистом русле с помощью катетера, содержащего баллон, причем устройство содержит проводник для введения баллона в обрабатываемую зону. Проводник содержит один или более рентгеноконтрастных маркеров, соответствующих обрабатываемой зоне, где проводник содержит проксимальный маркер для совмещения с опорной точкой на катетере при совмещении одного или более рентгеноконтрастных маркеров с обрабатываемой зоной. Проксимальный маркер предпочтительно выполнен так, что при совмещении одного или более рентгеноконтрастных маркеров с обрабатываемой зоной находится вне сосудистого русла. Один или более рентгеноконтрастных маркеров соответствуют обрабатываемой зоне по размеру. Баллонный катетер дополнительно содержит вышеуказанный проводник. Во втором варианте выполнения устройство для воздействия на обрабатываемую зону в сосудистом русле с помощью катетера, содержащего баллон, включающий рабочую поверхность, характеризующуюся длиной для контакта с обрабатываемой зоной, причем устройство содержит проводник для введения баллона в обрабатываемую зону. Проводник содержит один или более рентгеноконтрастных маркеров, соответствующих длине рабочей поверхности баллона, причем соответствие является соответствием по размеру. Во втором варианте выполнения баллонный катетер дополнительно содержит вышеупомянутый проводник. В третьем варианте выполнения устройство для воздействия на обрабатываемую зону в сосудистом русле содержит катетер и проводник для введения баллона в обрабатываемую зону. Катетер имеет дистальный конец, поддерживающий баллон, характеризующийся наличием рабочей поверхности, и проксимальный конец. Проводник содержит один или более рентгеноконтрастных маркеров, адаптированный для соответствия длине рабочей поверхности баллона при позиционировании в обрабатываемой зоне. Использование изобретений позволяет обеспечить точное позиционирование обрабатывающего средства в обрабатываемой зоне. 5 н. и 25 з.п. ф-лы, 15 ил.

Description

По настоящей патентной заявке испрашивается приоритет в соответствии с предварительной заявкой на выдачу патента США №61/747 431, содержание которой включено в настоящую заявку посредством ссылки.
Область техники, к которой относится настоящее изобретение
Настоящее изобретение относится, в общем, к хирургическим медицинским процедурам, таким как ангиопластика, и, более конкретно, к рентгеноконтрастному проводнику для позиционирования катетера.
Предшествующий уровень техники настоящего изобретения
Катетеры, содержащие баллоны, обычно используют для решения проблем, связанных с ограничением или даже полной блокировкой потока жидких сред в трубчатых образованиях тела, таких как артерии или вены. Во многих клинических случаях указанные ограничения вызваны присутствием твердых частиц, таких как кальцинозные бляшки, и характер этих ограничений иногда может приводить к необходимости воздействия на места ограниченной проходимости высоким давлением для сжатия таких частиц. При изготовлении имеющихся в продаже баллонов применяют сложную технологию, предусматривающую соответствие требованиям обеспечения высокого давления без ухудшения геометрических характеристик профиля баллона. Помимо необходимости соответствия требованиям обеспечения высокого давления баллоны должны быть устойчивыми к проколам, простыми для проведения по извилистым каналам и для проталкивания в труднопроходимых каналах, а также низкопрофильными, особенно при использовании в ангиопластике.
Врачу, осуществляющему ангиопластическую процедуру, необходимо иметь возможность точно определить место расположения сдутого баллона для его правильного позиционирования при раздутии. Обычно это осуществляют путем закрепления на шахте катетера маркерных полос в местах, соответствующих концам рабочей поверхности баллона. Эта «рабочая поверхность» представляет собой поверхность, проходящую вдоль части баллона, используемой для достижения требуемого терапевтического эффекта, то есть контактирующей с кальцинозной бляшкой (этой поверхности применительно к баллону, имеющему конические или сужающиеся части на проксимальном и дистальном концах, соответствует в основном цилиндрическая часть баллона).
Однако неправильное позиционирование маркерных полос при нанесении вдоль шахты катетера иногда приводит их неточному соответствию местоположению рабочей поверхности. Из-за этого неправильного позиционирования врач может недостаточно точно определить местоположение рабочей поверхности баллона при катетеризации. Еще один недостаток использования маркерных полос состоит в том, что такая полоса может нарушить гладкость поверхности шахты катетера, на которую она будет нанесена. Полосы обычно прикрепляют к шахте катетера путем обжимки, штамповки, приклеивания или сочетания перечисленного. В результате полоса часто характеризуется несколько увеличенным профилем по сравнению с гладкой поверхностью шахты, к которой она примыкает. Баллон контактирует с этой полосой увеличенного профиля своей внутренней поверхностью. Возможно, и обычно, вследствие действия давления и в результате манипуляций, предпринимаемых при складывании и обмотке (с целью придания баллону конечной формы для упаковки), может происходить истирание внутренней поверхности баллона. Это истирание может уменьшить прочность баллона и вызвать его преждевременный разрыв при развертывании и раздутии.
Кроме того, при внутрисосудистом вмешательстве, например в процессе предилатации с помощью первого катетера с последующей дилатацией с помощью второго катетера, врач не сможет точно определить фактическое место осуществленной предилатации. В любом случае, эта неопределенность может приводить к неправильному позиционированию, или «промаху», требуемого точного контакта между обрабатываемой зоной и рабочей поверхностью баллона. Особенно желательно избежать такого исхода в случае, когда баллон предназначен для доставки полезной нагрузки (такой как терапевтическое средство (например, лекарство, такое как паклитаксел, рапамицин, гепарин и т.п.), стент, стент-графт или сочетание перечисленного) или рабочего элемента (такого как режущий инструмент, проводник узконаправленного воздействия и т.п.) в определенное место в сосудистом русле, поскольку из-за промаха может, как минимум, удлиниться сама процедура (например, ввиду необходимости повторного размещения баллона или использования другого баллонного катетера, как в случае установки баллона с лекарственным покрытием) и уменьшиться полезный эффект, если вследствие неправильного позиционирования пораженный участок не будет обработан надлежащим образом.
В существующей технологии, называемой «быстрая замена» (сокращенно RX, от англ. rapid exchange), используется проводник, проходящий в отверстие, дистально отстоящее от проксимального конца, и через баллон. Этот проводник иногда может содержать маркер, расположенный вне тела и предназначенный для измерения расстояния от кончика катетера. Однако этот маркер никоим образом не связан с конкретной длиной обрабатываемой зоны или рабочей поверхности баллона и, следовательно, не может использоваться для решения проблемы геометрически неправильного позиционирования.
Таким образом, актуальна задача создания способа более точного позиционирования баллонного катетера в сосудистом русле в обрабатываемой зоне, дополнительно характеризующегося высокой степенью воспроизводимости.
Краткое раскрытие настоящего изобретения
Целью настоящего изобретения является создание рентгеноконтрастного проводника для позиционирования катетера с целью обеспечения точного позиционирования обрабатывающего средства в обрабатываемой зоне.
В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предлагается устройство для воздействия на обрабатываемую зону в сосудистом русле с помощью катетера, содержащего баллон. Устройство содержит проводник для введения баллона в обрабатываемую зону. Проводник содержит один или более рентгеноконтрастных маркеров, предназначенных для соответствия обрабатываемой зоне.
Указанные один или более рентгеноконтрастных маркеров могут соответствовать обрабатываемой зоне по размеру или положению. Проводник может содержать по меньшей мере два рентгеноконтрастных маркера, соответствующих обрабатываемой зоне. В соответствии с одним возможным вариантом осуществления изобретения проводник содержит проксимальный маркер, предназначенный для совмещения с опорной точкой на катетере при совмещении одного или более рентгеноконтрастных маркеров с обрабатываемой зоной, причем проксимальный маркер предпочтительно выполнен так, что при совмещении одного или более рентгеноконтрастных маркеров с обрабатываемой зоной находится вне сосудистого русла пациента, и причем проксимальный маркер предпочтительно виден невооруженным глазом.
Проводник может содержать второй рентгеноконтрастный маркер для совмещения с рентгеноконтрастным маркером на шахте катетера при совмещении рабочей поверхности баллона катетера с первым рентгеноконтрастным маркером. Второй рентгеноконтрастный маркер на проводнике для совмещения с рентгеноконтрастным маркером на шахте катетера может находиться на кончике проводника, а соответствующий рентгеноконтрастный маркер находится на дистальном конце шахты катетера.
Также может быть обеспечен ограничитель. Ограничитель может быть выполнен с возможностью вставления в него проксимальной части проводника рядом с отверстием у проксимального конца катетера. Дистальный конец ограничителя может быть приспособлен к размещению его впритык к торцу катетера рядом с указанным отверстием. Ограничитель может быть предназначен для позиционирования в указанном отверстии.
Также могут быть обеспечены один или множество баллонных катетеров в сочетании с указанным проводником. Баллон может содержать обрабатывающее средство для воздействия на обрабатываемую зону. Обрабатывающее средство может быть выбрано из группы, в которую входят лекарство, стент, стент-графт, режущий инструмент, проводник узконаправленного воздействия или любое сочетание перечисленного.
В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается устройство для воздействия на обрабатываемую зону в сосудистом русле с помощью катетера, содержащего баллон, включающий рабочую поверхность, характеризующуюся длиной для контакта с обрабатываемой зоной. Устройство содержит проводник для введения баллона в обрабатываемую зону, причем указанный проводник содержит один или более рентгеноконтрастных маркеров, соответствующих длине рабочей поверхности баллона, причем указанное соответствие предпочтительно является соответствием по размеру.
Проводник может содержать по меньшей мере два рентгеноконтрастных маркера, соответствующих длине рабочей поверхности. Проводник может содержать проксимальный маркер, предназначенный для совмещения с опорной точкой при совмещении одного или более рентгеноконтрастных маркеров с обрабатываемой зоной. Может быть обеспечен ограничитель для вставления в него проксимальной части проводника рядом с отверстием у проксимального конца катетера, причем дистальный конец ограничителя может быть приспособлен к размещению его впритык к торцу катетера рядом с указанным отверстием, или к позиционированию в указанном отверстии.
В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения предлагается катетер, содержащий дистальный конец, поддерживающий баллон, имеющий рабочую поверхность, и проксимальный конец. Для введения баллона в обрабатываемую зону обеспечен проводник, содержащий один или более рентгеноконтрастных маркеров, предназначенных для соответствия рабочей поверхности баллона при позиционировании в обрабатываемой зоне. Указанные один или более рентгеноконтрастных маркеров могут соответствовать обрабатываемой зоне по размеру или положению. Проводник может содержать два первых рентгеноконтрастных маркера, соответствующих рабочей поверхности.
Катетер может содержать опорную точку на дистальном конце, а проводник может содержать маркер для соответствия указанной опорной точке при совмещении одного или более рентгеноконтрастных маркеров с рабочей поверхностью баллона. Дистальный конец катетера может содержать соединитель, характеризующийся наличием опорной точки. Ограничитель может быть выполнен с возможностью вставления в него проксимальной части проводника рядом с отверстием у проксимального конца катетера. Дистальный конец ограничителя может быть приспособлен к размещению его впритык к торцу катетера рядом с указанным отверстием, или может быть приспособлен для позиционирования в указанном отверстии. Баллон может содержать обрабатывающее средство, выбираемое из группы, в которую входят терапевтическое средство, стент, стент-графт, режущий инструмент, проводник узконаправленного воздействия или любое сочетание перечисленного.
Краткое описание фигур
На фиг. 1-3 представлено устройство для ангиопластики в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 4 представлены элементы устройства, показанного на фиг. 1.
На фиг. 7-10 представлены различные варианты расположения одного или более рентгеноконтрастных маркеров на проводнике, используемом в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 11 представлены два ограничителя, которые могут быть использованы с проводником, используемым в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 12 представлен маркер кончика на проводнике, используемом в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 13-15 представлены разные варианты маркеров на проводнике, используемом в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения
Нижеприведенное описание, данное со ссылками на указанные фигуры, относится ко всем вариантам осуществления настоящего изобретения, если не указано иное, причем элементы, общие для тех или иных вариантов осуществления изобретения, имеют сходный вид и сходные позиционные обозначения.
Предлагается катетер 10, имеющий дистальную часть 11 с баллоном 12, установленным на трубке 14 катетера. Как показано на фиг. 1, 2 и 3, баллон 12 характеризуется наличием промежуточной части 16 (или «цилиндра»), имеющей рабочую поверхность W, и концевых частей 18, 20. В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения концевые части 18, 20 характеризуются убывающим диаметром в месте сочленения промежуточной части 16 с трубкой 14 катетера (и, таким образом, части 18, 20 называются конусами или коническими частями). Оконечностями (проксимальный конец 15а и дистальный конец 15b) концевых частей 18, 20 баллон 12 герметично соединен с трубкой 14 катетера для обеспечения возможности раздувания баллона 12 через один или несколько просветов 17 для раздувания, проходящих внутри трубки 14 катетера и сообщающихся с внутренним пространством баллона 12. Трубка 14 катетера также содержит продолговатую трубчатую шахту 24, образующую просвет 23 для проводника, по которому проводник 26 может перемещаться через катетер 10. Как показано на фиг. 3, проводник 26 можно вставить в первый канал 25 соединителя, такого как соединитель 27, чтобы провести его в просвет 23 в конфигурации OTW (от англ. over the wire - доставка по проводнику). К катетеру 10 также может быть подсоединен, например посредством соединителя 27, второй канал 29, предназначенный для введения флюида (например, солевого раствора, контраста или их обоих) внутрь баллона 12 через просвет 17 для раздувания.
Баллон 12 может характеризоваться наличием однослойной или многослойной стенки 28. Баллон 12 может быть неподатливым, при этом его стенка 28 сохраняет размер и форму при раздувании баллона в одном или нескольких направлениях. В таком случае баллон 12 также характеризуется заданной площадью поверхности, которая остается постоянной во время и после раздувания, а также заданной длиной в продольном направлении и заданной длиной окружности, одна из которых или обе они остаются постоянными во время и после раздувания. Однако в ином случае, в зависимости от конкретного использования, баллон 12 может быть полуподатливым или податливым. Баллон 12 также может содержать обрабатывающее средство, такое как полезная нагрузка (лекарство, стент, стент-графт или любое сочетание этих элементов) или рабочий инструмент (режущий инструмент, проводник узконаправленного воздействия и т.п.) для введения в сосудистое русло.
Для улучшения контроля местоположения при катетеризации проводник 26 может содержать один или более рентгеноконтрастных маркеров 26а, соответствующих рабочей поверхности W баллона в раздутом состоянии и предназначенных для совмещения с этой поверхностью. Например, как показано на фиг. 4, по меньшей мере один дистальный рентгеноконтрастный маркер 26 может быть нанесен на дистальную часть проводника 26, соответствующую этой рабочей поверхности W (которая, в свою очередь, соответствует обрабатываемой зоне, которая не показана) раздутого баллона 12 (в отличие от сдутого или сложенного состояния 12' баллона), или вдоль этой части. Кроме того, проксимально может быть нанесен второй маркер 26b, который используется для соответствия опорной точке R, расположенной на проксимальном конце катетера 10, например на входе просвета 23 для проводника соединителя 27. Таким образом, этот маркер 26b все время остается вне тела при осуществлении запланированной процедуры. Специалистам в области техники ясно из фиг. 4, что второй маркер 26b будет выполнен так, чтобы оставаться снаружи сосудистого русла пациента при использовании указанного устройства. Другими словами, он будет выполнен достаточно близко к проксимальному концу катетера, чтобы в процессе хирургической операции он не оказался внутри тела пациента. Специалистам в области техники также ясно из фиг. 4, что второй маркер 26b будет виден невооруженным глазом.
На практике проводник 26 могут устанавливать в обрабатываемой зоне A внутри сосуда V, как показано на фиг. 5, например посредством устройства, которое называется интродуктором I. Например, при этой установке один или более рентгеноконтрастных маркеров 26а заданным образом совмещают с обрабатываемой зоной A, или, в ином случае, могут отмечать местоположение обрабатываемой зоны A относительно маркеров 26а. Понятно, что проксимальные маркеры 26b все время находятся вне тела и, следовательно, вне сосуда V.
Катетер 10, содержащий баллон 12, далее может быть расположен относительно проводника 26 путем совмещения опорной точки R, такой как вход просвета 23 для проводника на соединителе 27, с маркером 26b. Поскольку расстояние между опорной точкой R и рабочей поверхностью W баллона 12 точно соответствует расстоянию между маркерами 26а, 26b проводника 26, обеспечивается правильное позиционирование. Кроме того, правильное позиционирование будет обеспечено и при извлечении катетера 10 с последующим введением вместо него второго катетера, имеющего по существу идентичные геометрические характеристики. Преимущество состоит в том, что это позволяет уменьшить вероятность геометрически неправильного позиционирования рабочей поверхности W относительно обрабатываемой зоны A, особенно в процессе последовательных хирургических процедур. Это может также позволить избежать необходимости нанесения рентгеноконтрастных маркеров, таких как полосы, на сам катетер 10.
На фиг. 7-10 показаны различные варианты расположения одного или более рентгеноконтрастных маркеров 26а на проводнике 26. На фиг. 7 показан один такой маркер 26а, представленный на фиг. 4-6, который при использовании проходит на всю длину рабочей поверхности W катетера 10 конкретного размера. На фиг. 8 и 9 показаны два маркера 26а, ограничивающие часть проводника 26, соответствующую обрабатываемой зоне А. На фиг. 10 показано, что вдоль части проводника 26, соответствующей обрабатываемой зоне А, может быть выполнено множество по существу равноотстоящих маркеров 26а.
Для удержания проводника 26 в требуемом положении при необходимости может быть использован механизм. На фиг. 11 показан этот механизм, представляющий собой два отдельных ограничителя 34, 36 разной формы. Первый ограничитель 34 представляет собой диск, содержащий канал 34а под проводник 26. Этот ограничитель 34 может скользить вдоль правильно установленного проводника до примыкания к проксимальному торцу соединителя 27 у опорной точки R (см. положение 34' ограничителя). В ином случае может быть использован «пулевидный» ограничитель 36, дистальный конец которого имеет форму усеченного конуса или сужается для ввода в трубку 24 проводника (проводник 26 может скользить через соответствующий канал 36а). Эти ограничители 34, 36 могут быть изготовлены из эластичного материала, такого как силоксановый каучук, и, следовательно, могут воздействовать на проводник 26 с достаточной силой фрикционного сцепления, предотвращая его скольжение после определения относительного положения. Для достижения этого результата также может быть использовано множество ограничителей.
Рентгеноконтрастные маркеры 26а также могут быть совмещены с рабочей поверхностью W баллона 12 путем нанесения рентгеноконтрастного идентификатора или маркера на дистальный конец или кончик проводника, например такого как маркер 26c, показанный на фиг. 12. Когда дистальный кончик проводника 26 совмещен с дистальным кончиком Ρ катетера 10, который тоже может быть рентгеноконтрастным, рентгеноконтрастный(ые) маркер(ы) 26а совмещены(ы) с рабочей поверхностью W баллона 12. Рентгеноконтрастный маркер 26c на кончике проводника 26 может быть выполнен путем прикрепления кусочка рентгеноконтрастного металла небольшой длины к дистальному концу проводника с помощью штамповки, сварки, пайки, приклеивания или посредством других механических средств.
Дополнительно к рентгеноконтрастному(ым) маркеру(ам) 26а, связанному(ым) с рабочей поверхностью W, в другом варианте, как показано на фиг. 13, на проводнике 26 в точке, расположенной проксимально относительно баллона 12, может быть выполнен другой рентгеноконтрастный маркер 26d. В связи с этим, на катетере 10, например на шахте 14, может быть выполнен рентгеноконтрастный маркер 40. Следовательно, при совмещении этого рентгеноконтрастного маркера 26d с рентгеноконтрастным маркером 40 на шахте 14 катетера рентгеноконтрастный(ые) марке(ы) 26а совмещает(ют)ся с рабочей поверхностью W баллона. В соответствии с различными вариантами этой идеи может быть использовано множество рентгеноконтрастных маркеров 26e, 26f на проводнике 26, совмещаемых с одним маркером 40 на шахте 14 (см. фиг. 14), или множество рентгеноконтрастных маркеров 40, 42 на шахте 14, совмещаемых с одним маркером 26d на проводнике 26 (см. фиг. 15). Также предусматривается любое другое сочетание множества совмещаемых маркеров.
Указанные один или более рентгеноконтрастных маркеров 26а-26f проводника 26 могут быть выполнены различными способами. Они могут быть выполнены как неотъемлемая часть проводника или могут быть прикреплены к нему отдельно (в том числе путем склеивания, сварки, спайки, напайки твердым припоем, намотки, нанесения покрытия и тому подобными процессами). К конкретным примерам относятся формирование проводника 26 путем намотки провода высокой степени рентгеноконтрастности из платины, золота или вольфрама вокруг центральной жилы, нанесение на проводник рентгеноконтрастной краски, приваривание к проводнику рентгеноконтрастной втулки, такой как вольфрам-полимерная втулка, или прикрепление к проводнику группы маленьких рентгеноконтрастных металлических полос. Маркеры 26а могут быть выполнены в виде рентгеноконтрастных частей проводника 26, перемежающихся с рентгенопроницаемыми частями, или маркеры 26а могут содержать рентгеноконтрастные части проводника 26, отличающиеся от других частей этого проводника по рентгеноконтрастности. Маркер 26а, который необязательно должен быть рентгеноконтрастным может быть выполнен путем печати, окрашивания, нанесения покрытия, сварки и тому подобных процессов.
Для иллюстрации идей изобретения в настоящем документе приведено описание конкретных вариантов осуществления изобретения, однако описанные варианты осуществления изобретения могут быть подвержены многочисленным модификациям, вариациям и изменениям, не противоречащим сути и объему настоящего изобретения, определенным в прилагаемой формуле изобретения. Любые диапазоны и численные значения, указанные применительно к различным вариантам осуществления изобретения, могут варьироваться вследствие допусков, вследствие изменения факторов окружающей среды и качества материала, а также вследствие модификаций структуры и формы баллона, и, следовательно, могут считаться приблизительными, причем термин «приблизительно» означает, что соответствующая величина может, как минимум, варьироваться вследствие действия таких факторов. Кроме того, фигуры, иллюстрирующие идеи изобретения, приведены не в масштабе и не должны расцениваться как ограничивающие по каким-либо конкретным размерам или размерностям. Таким образом, подразумевается, что настоящее изобретение не ограничивается описанными вариантами осуществления изобретения, а ограничивается полным объемом, определенным изложением соответствующих пунктов формулы изобретения и их эквивалентов.

Claims (35)

1. Устройство для воздействия на обрабатываемую зону в сосудистом русле с помощью катетера, содержащего баллон, причем указанное устройство содержит
проводник для введения баллона в обрабатываемую зону, причем указанный проводник содержит один или более рентгеноконтрастных маркеров, соответствующих обрабатываемой зоне, где проводник содержит проксимальный маркер для совмещения с опорной точкой на катетере при совмещении одного или более рентгеноконтрастных маркеров с обрабатываемой зоной, причем проксимальный маркер предпочтительно выполнен так, что при совмещении одного или более рентгеноконтрастных маркеров с обрабатываемой зоной находится вне сосудистого русла;
указанные один или более рентгеноконтрастных маркеров соответствуют обрабатываемой зоне по размеру.
2. Устройство по п. 1, в котором проводник содержит по меньшей мере два рентгеноконтрастных маркера, соответствующих обрабатываемой зоне.
3. Устройство по любому из пп. 1 .2, в котором проксимальный маркер виден невооруженным глазом.
4. Устройство по любому из пп. 1, 2, в котором проводник содержит второй рентгеноконтрастный маркер для совмещения с рентгеноконтрастным маркером на шахте катетера при совмещении рабочей поверхности баллона катетера с первым рентгеноконтрастным маркером.
5. Устройство по п. 4, в котором второй рентгеноконтрастный маркер на проводнике для совмещения с рентгеноконтрастным маркером на шахте катетера находится на кончике проводника, а соответствующий рентгеноконтрастный маркер находится на дистальном конце шахты катетера.
6. Устройство по пп. 1-5, дополнительно содержащее ограничитель, выполненный с возможностью вставления в него проксимальной части проводника рядом с отверстием у проксимального конца катетера.
7. Устройство по п. 6, в котором дистальный конец ограничителя приспособлен к размещению его впритык к торцу катетера рядом с указанным отверстием.
8. Устройство по п. 7, в котором ограничитель предназначен для позиционирования в указанном отверстии.
9. Баллонный катетер, дополнительно содержащий проводник по любому из пп. 1-8.
10. Баллонный катетер по п. 9, дополнительно содержащий обрабатывающее средство для воздействия на обрабатываемую зону.
11. Баллонный катетер по п. 10, в котором обрабатывающее средство выбирается из группы, в которую входят лекарство, стент, стент-графт, режущий инструмент, проводник узконаправленного воздействия или любое сочетание перечисленного.
12. Устройство для воздействия на обрабатываемую зону в сосудистом русле с помощью катетера, содержащего баллон, включающий рабочую поверхность, характеризующуюся длиной для контакта с обрабатываемой зоной, причем указанное устройство содержит
проводник для введения баллона в обрабатываемую зону, причем указанный проводник содержит один или более рентгеноконтрастных маркеров, соответствующих длине рабочей поверхности баллона, причем указанное соответствие является соответствием по размеру.
13. Устройство по п. 12, в котором проводник содержит по меньшей мере два рентгеноконтрастных маркера, соответствующих длине рабочей поверхности.
14. Устройство по п. 12 или 13, в котором проводник содержит проксимальный маркер, предназначенный для совмещения с опорной точкой при совмещении одного или более рентгеноконтрастных маркеров с обрабатываемой зоной.
15. Устройство по пп. 12-14, дополнительно содержащее ограничитель, приспособленный для вставления в него проксимальной части проводника рядом с отверстием у проксимального конца катетера.
16. Устройство по п. 15, в котором дистальный конец ограничителя приспособлен к размещению его впритык к торцу катетера рядом с указанным отверстием.
17. Устройство по п. 15, в котором ограничитель приспособлен к позиционированию в указанном отверстии.
18. Баллонный катетер, дополнительно содержащий проводник по любому из пп. 12-17.
19. Баллонный катетер по п. 18, дополнительно содержащий обрабатывающее средство для воздействия на обрабатываемую зону.
20. Баллонный катетер по п. 19, в котором обрабатывающее средство выбирается из группы, в которую входят терапевтическое средство, стент, стент-графт, режущий инструмент, проводник узконаправленного воздействия или любое сочетание перечисленного.
21. Устройство для воздействия на обрабатываемую зону в сосудистом русле, содержащее:
катетер, имеющий дистальный конец, поддерживающий баллон, характеризующийся наличием рабочей поверхности, и проксимальный конец;
проводник для введения баллона в обрабатываемую зону, причем указанный проводник содержит один или более рентгеноконтрастных маркеров, адаптированный для соответствия длине рабочей поверхности баллона при позиционировании в обрабатываемой зоне.
22. Устройство по п. 21, в котором указанные один или более рентгеноконтрастных маркеров соответствуют обрабатываемой зоне по размеру.
23. Устройство по п. 21, в котором указанные один или более рентгеноконтрастных маркеров соответствуют обрабатываемой зоне по положению.
24. Устройство по п. 21, в котором проводник содержит два первых рентгеноконтрастных маркера, соответствующих рабочей поверхности.
25. Устройство по любому из пп. 21-24, в котором катетер содержит опорную точку на дистальном конце, а проводник содержит маркер для соответствия указанной опорной точке при совмещении одного или более рентгеноконтрастных маркеров с рабочей поверхностью баллона.
26. Устройство по п. 25, в котором дистальный конец катетера содержит соединитель, характеризующийся наличием опорной точки.
27. Устройство по п. 26, дополнительно содержащее ограничитель, выполненный с возможностью вставления со скольжением в него проксимальной части проводника рядом с отверстием у проксимального конца катетера.
28. Устройство по п. 27, в котором дистальный конец ограничителя приспособлен к размещению его впритык к торцу катетера рядом с указанным отверстием.
29. Устройство по п. 27, в котором ограничитель приспособлен для позиционирования в указанном отверстии.
30. Устройство по пп. 21-24 и 23-29, в котором баллон содержит обрабатывающее средство, выбираемое из группы, в которую входят терапевтическое средство, стент, стент-графт, режущий инструмент, проводник узконаправленного воздействия или любое сочетание перечисленного.
RU2015124114A 2012-12-31 2013-12-31 Рентгеноконтрастный проводник для позиционирования катетера RU2669472C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261747431P 2012-12-31 2012-12-31
US61/747,431 2012-12-31
PCT/IB2013/002958 WO2014102599A1 (en) 2012-12-31 2013-12-31 Radiopaque guidewire to facilitate catheter alignment

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2015124114A RU2015124114A (ru) 2017-01-10
RU2669472C2 true RU2669472C2 (ru) 2018-10-11

Family

ID=50159291

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015124114A RU2669472C2 (ru) 2012-12-31 2013-12-31 Рентгеноконтрастный проводник для позиционирования катетера

Country Status (6)

Country Link
US (1) US11298509B2 (ru)
EP (2) EP3744383A1 (ru)
CN (1) CN104884115B (ru)
BR (1) BR112015015036B1 (ru)
RU (1) RU2669472C2 (ru)
WO (1) WO2014102599A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2017189577A1 (en) * 2016-04-26 2017-11-02 Boston Scientific Limited Percutaneous access device with adjustable depth stop
WO2019066847A1 (en) * 2017-09-28 2019-04-04 C.R. Bard, Inc. CATHETER WITH MOBILE INDICATOR
JP7326020B2 (ja) * 2019-05-16 2023-08-15 朝日インテック株式会社 光照射システム、カテーテル、及び、光照射デバイス
CN116271456B (zh) * 2023-05-23 2023-08-11 杭州瑞维特医疗科技有限公司 一种药物球囊导管组件

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4571240A (en) * 1983-08-12 1986-02-18 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Catheter having encapsulated tip marker
RU2077895C1 (ru) * 1993-03-25 1997-04-27 Николай Автандилович Чигогидзе Проводник медицинского катетера
US20050064223A1 (en) * 2003-09-22 2005-03-24 Bavaro Vincent Peter Polymeric marker with high radiopacity
US7033325B1 (en) * 1989-12-19 2006-04-25 Scimed Life Systems, Inc. Guidewire with multiple radiopaque marker sections
US20110218520A1 (en) * 2008-10-31 2011-09-08 Daniela Andrich Catheterisation device

Family Cites Families (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4664113A (en) 1984-05-30 1987-05-12 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Steerable dilatation catheter with rotation limiting device
US4838268A (en) 1988-03-07 1989-06-13 Scimed Life Systems, Inc. Non-over-the wire balloon catheter
US4844092A (en) 1988-03-28 1989-07-04 Schneider-Shiley (Usa) Inc. Catheter Y-connector with guidewire locking means
US5209730A (en) * 1989-12-19 1993-05-11 Scimed Life Systems, Inc. Method for placement of a balloon dilatation catheter across a stenosis and apparatus therefor
US5265622A (en) 1990-10-25 1993-11-30 C. R. Bard, Inc. Guidewire having radially expandable member and method for guiding and advancing a catheter using the same
DE69224636T2 (de) 1991-04-24 1998-11-05 Advanced Cardiovascular System Auswechselbarer ballonkatheter mit integriertem führungsdraht
US5217435A (en) 1992-01-07 1993-06-08 Kring Robert S Cardiac catheter apparatus
US5300048A (en) * 1993-05-12 1994-04-05 Sabin Corporation Flexible, highly radiopaque plastic material catheter
ES2137961T3 (es) * 1993-07-01 2000-01-01 Schneider Europ Gmbh Aparato medico para el tratamiento de una porcion de vaso sanguineo por medio de radiacion ionizante.
US5379779A (en) * 1993-08-16 1995-01-10 Boston Scientific Corporation Zebra exchange guidewire
US5383890A (en) * 1993-10-27 1995-01-24 Baxter International Inc. Low-profile single-lumen perfusion balloon catheter
US5460185A (en) 1994-03-25 1995-10-24 Cordis Corporation Tool and method facilitating rapid PCTA catheter exchange
US5499632A (en) 1994-05-04 1996-03-19 Devices For Vascular Intervention Guide wire migration controller
US5836306A (en) 1994-12-23 1998-11-17 Bard Connaught Exchange accessory for use with a monorail catheter
EP0723786A1 (en) 1995-01-30 1996-07-31 Cardiovascular Concepts, Inc. Lesion measurement catheter and method
US5836892A (en) 1995-10-30 1998-11-17 Cordis Corporation Guidewire with radiopaque markers
US6606515B1 (en) 1996-09-13 2003-08-12 Scimed Life Systems, Inc. Guide wire insertion and re-insertion tools and methods of use
ATE290831T1 (de) * 1996-11-07 2005-04-15 St Jude Medical Atg Inc Medizinische transplantatverbinder
US5879282A (en) * 1997-01-21 1999-03-09 Cordis A Johnson And Johnson Company Catheter having an expandable radioactive source
US5851210A (en) 1997-03-21 1998-12-22 Torossian; Richard Stent delivery system and method
US6210312B1 (en) 1997-05-20 2001-04-03 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Catheter and guide wire assembly for delivery of a radiation source
DK1185200T3 (da) * 1999-06-05 2008-04-07 Wilson Cook Medical Inc Kendetegn til en endoskopisk, medicinsk anordning
GB2355797A (en) 1999-10-26 2001-05-02 Anthony James Ivor Scriven A guidewire having measurement markings
US20040093011A1 (en) 2002-10-01 2004-05-13 Scimed Life Systems, Inc. Embolic protection device with lesion length assessment markers
ATE476213T1 (de) * 2002-12-04 2010-08-15 Lake Region Mfg Inc Markierteführungsdrähte
JP2004249095A (ja) 2003-01-31 2004-09-09 Piolax Medical Device:Kk ガイドワイヤ
US20050215950A1 (en) * 2004-03-26 2005-09-29 Scimed Life Systems, Inc. Balloon catheter with radiopaque portion
JP2007020855A (ja) * 2005-07-15 2007-02-01 Pentax Corp 内視鏡用光源装置
JP4707140B2 (ja) * 2005-07-15 2011-06-22 朝日インテック株式会社 医療用処置具
JP2009511149A (ja) 2005-10-14 2009-03-19 エンドクロス 血管閉塞を治療するためのバルーンカテーテルシステム
US8292827B2 (en) 2005-12-12 2012-10-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Micromachined medical devices
WO2008033929A2 (en) * 2006-09-13 2008-03-20 Wilson-Cook Medical Inc. Medical catheter with stress riser at access port to reduce rupture force
US20080300610A1 (en) 2007-05-31 2008-12-04 Cook Incorporated Device for treating hardened lesions and method of use thereof
US8231927B2 (en) * 2007-12-21 2012-07-31 Innovatech, Llc Marked precoated medical device and method of manufacturing same
US8603011B2 (en) 2008-03-13 2013-12-10 Steven S. Landowski Surgical guide wire placement and removal tool
JP2011156115A (ja) 2010-01-29 2011-08-18 Terumo Corp 医療用器具

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4571240A (en) * 1983-08-12 1986-02-18 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Catheter having encapsulated tip marker
US7033325B1 (en) * 1989-12-19 2006-04-25 Scimed Life Systems, Inc. Guidewire with multiple radiopaque marker sections
RU2077895C1 (ru) * 1993-03-25 1997-04-27 Николай Автандилович Чигогидзе Проводник медицинского катетера
US20050064223A1 (en) * 2003-09-22 2005-03-24 Bavaro Vincent Peter Polymeric marker with high radiopacity
US20110218520A1 (en) * 2008-10-31 2011-09-08 Daniela Andrich Catheterisation device

Also Published As

Publication number Publication date
RU2015124114A (ru) 2017-01-10
CN104884115B (zh) 2018-12-21
CN104884115A (zh) 2015-09-02
EP2938385B1 (en) 2020-05-06
BR112015015036B1 (pt) 2021-11-09
US20150335867A1 (en) 2015-11-26
EP3744383A1 (en) 2020-12-02
EP2938385A1 (en) 2015-11-04
WO2014102599A1 (en) 2014-07-03
BR112015015036A2 (pt) 2017-07-11
US11298509B2 (en) 2022-04-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2663650C2 (ru) Катетер с маркерами для позиционирования
JP6235011B2 (ja) 位置確認性能が向上されたバルーンカテーテル
AU2013229833B2 (en) Balloon catheter with expandable shaft
US20200094029A1 (en) Balloon catheter with adjustable inner member
RU2663072C2 (ru) Рентгеноконтрастный баллонный катетер и проводник для позиционирования
RU2669472C2 (ru) Рентгеноконтрастный проводник для позиционирования катетера
US20170050000A1 (en) Anchored guidewire with markings to facilitate alignment
MX2014010837A (es) Cateter de balon con buje flotante.
JP7462009B2 (ja) 可動指示器付きカテーテル
WO2007020086A1 (en) Catheter, in particular ptca catheter
RU2766737C2 (ru) Катетер с маркерами для позиционирования
US20050096591A1 (en) Inflation adaptor with axial insertion block
US20050187517A1 (en) Inflation adaptor with alignment grooves