RU2608431C1

RU2608431C1 - Method of closing defects of low-intensity wounds of lower extremities in diabetic foot syndrome

Info

Publication number: RU2608431C1
Application number: RU2015147578A
Authority: RU
Inventors: Олег Владимирович Галимов; Владислав Олегович Ханов; Гульназ Рафитовна Валиева; Венедикт Петросович Окроян; Павел Владимирович Кожин
Priority date: 2015-11-05
Filing date: 2015-11-05
Publication date: 2017-01-18

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to medicine, namely to surgery. After preliminary treatment of wound base membrane "Collost" cut in size of defect is laid in it, completely filling cavity of wound. Membrane is fixed with non-traumatic non-absorbable thread, wherein membrane "Collost" is preliminarily soaked in warm, not exceeding 40°, sterile 0.9 % sodium chloride solution for 5–7 minutes. Then on 6 day free-radical oxidation is determined by chemiluminescence method, and if indications are below 0.96 relative units, ozone therapy is performed by intravenous administration of 0.9 % isotonic sodium chloride solution in an amount of 200–400 ml with ozone concentration of 8–10 mcg/ml, procedure length is 1.5–2.0 hours, therapeutic course is 5 procedures.

EFFECT: method enables fast and manifested anti-inflammatory effect.

1 cl, 1 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и предназначено для применения у пациентов с «синдромом диабетической стопы».The invention relates to medicine, namely to surgery, and is intended for use in patients with "diabetic foot syndrome".

Проблемы профилактики и лечения хронических ран, обусловленные язвенным дефектом стоп с синдромом диабетической стопы, влияющих как на физическое, так и на психологическое состояния пациентов, являются одной из важных задач современной медицины [Дибиров М.Д., Брискин Б.С. Хирургическое лечение осложнений диабетической ангиопатии / Москва. - 2001. - С. 327].Problems of the prevention and treatment of chronic wounds caused by foot ulcers with diabetic foot syndrome, affecting both the physical and psychological conditions of patients, are one of the important tasks of modern medicine [Dibirov MD, Briskin BS Surgical treatment of complications of diabetic angiopathy / Moscow. - 2001. - S. 327].

На сегодняшний день существует проблема особенности течения ран и их осложнений при сахарном диабете, которые принято называть «синдромом диабетической стопы»: патологическое состояние стоп больного, возникающее на фоне поражения периферических нервов, сосудов, кожи и мягких тканей, костей и суставов, создающие условия для формирования острых и хронических язв, костно-суставных поражений и гнойно-некротических процессов [1. Храмилин В.П., Демидова И.Ю. «Синдром диабетической стопы». Методические указания. Москва, 2005 г. 2. Armstrong DG, Boulton AJM & Banwell РЕ. Topical negative pressure: management of complex diabetic foot wounds. The Oxford Wound Healing Society 2004. R20].Today, there is a problem of the features of the course of wounds and their complications in diabetes mellitus, which are commonly called “diabetic foot syndrome”: a pathological condition of the patient’s feet that occurs against the background of damage to peripheral nerves, blood vessels, skin and soft tissues, bones and joints, creating conditions for the formation of acute and chronic ulcers, osteoarticular lesions and purulent-necrotic processes [1. Khramilin V.P., Demidova I.Yu. "Diabetic foot syndrome." Methodical instructions. Moscow, 2005. 2. Armstrong DG, Boulton AJM & Banwell RE. Topical negative pressure: management of complex diabetic foot wounds. The Oxford Wound Healing Society 2004. R20].

Несколько лет назад была сформулирована теория обработки основания раны «Wound Bed Preparation - стратегия обработки основания раны с целью перевода хронической раны в острую и удаления как некротического компонента, состоящего из некротической ткани, так и фенотипически измененных клеток края и основания раны и продуцируемого ими экссудата. В основу теории были положены исследования клеточных линий из краев хронических ран. [Falanga V, MD. Wound Bed Preparation and the Role of Enzymes: A Case for Multiple Actions of Therapeutic Agents \\ Wounds - 2002. - Vol. 14. - №2. – P. 47-57].Several years ago, the Wound Bed Preparation treatment theory was formulated “Wound Bed Preparation - a strategy for treating a wound base in order to transfer a chronic wound to an acute one and remove both the necrotic component consisting of necrotic tissue and phenotypically altered cells of the wound margin and base and the exudate produced by them. The theory was based on studies of cell lines from the edges of chronic wounds. [Falanga V, MD. Wound Bed Preparation and the Role of Enzymes: A Case for Multiple Actions of Therapeutic Agents \\ Wounds - 2002. - Vol. 14. - No. 2. - P. 47-57].

Эффективная обработка ран способствует стимуляции и увеличению заживления ткани при хронических, труднозаживающих ранах, у больных с диабетическими язвами нижних конечностей. Сегодня принцип влажного заживления ран является доминирующим. Однако только необходимый уровень влажности может и обеспечить витальные субстанции для поддержки заживления.Effective wound treatment helps stimulate and increase tissue healing in chronic, difficult to heal wounds, in patients with diabetic ulcers of the lower extremities. Today, the principle of wet wound healing is dominant. However, only the necessary moisture level can provide vital substances to support healing.

Среди дополнительных лечебных пособий занимает метод озонотерапии. Известно, что озон обладает детоксикационным, антимикробным, противовоспалительным действием, улучшает микроциркуляцию и оксигенацию тканей, нормализует обменные процессы. Описаны разнообразные методики озонотерапии: внутрисосудистое введение озонированных жидкостей и озон-кислородной газовой смеси, местное применение озонированных растворов и масел, аэрация озон-кислородной газовой смесью.Among the additional therapeutic benefits is the method of ozone therapy. It is known that ozone has a detoxifying, antimicrobial, anti-inflammatory effect, improves microcirculation and tissue oxygenation, and normalizes metabolic processes. Various methods of ozone therapy are described: intravascular administration of ozonized liquids and an ozone-oxygen gas mixture, local application of ozonized solutions and oils, aeration with an ozone-oxygen gas mixture.

Известен способ лечения синдрома диабетической стопы, включающий в себя полную разгрузку пораженной стопы, раннее и поэтапное оперативное лечение (некрэктомии, санации, в отдельных случаях - отсроченное ушивание образовавшихся раневых дефектов или аутодермопластика), коррекция гликемии, антибактериальная и противовоспалительная терапия, сосудистые препараты и антикоагулянты, введение озон-кислородной газовой смеси.A known method of treating diabetic foot syndrome, which includes complete unloading of the affected foot, early and phased surgical treatment (necrectomy, debridement, in some cases, delayed suturing of wound defects or autodermoplasty), glycemia correction, antibacterial and anti-inflammatory therapy, vascular drugs and anti-inflammatory drugs , the introduction of an ozone-oxygen gas mixture.

Известен способ, когда используется озонированный физиологический раствор (50-100 мл в сутки) и озон-кислородная газовая смесь с концентрацией озона в смеси 30-50 мкг/мл в объеме 20 см³ в сутки. Инфузат вводился со скоростью от 2 до 10 мл в час круглосуточно без перерыва в течение 10-15 дней. Внутривенно вводили 200-400 мл озонированного физиологического раствора с концентрацией озона 8-10 мкг/мл в первые 7-14 суток, затем через день. Аэрацию пораженной конечности в пластиковом изоляторе проводили ежедневно в течение 10-15 минут озон-кислородной газовой смесью с концентрацией озона 60-80 мкг/мл [Оболенский В.П., Кальсин Г.А., Лаберко Л.А., Бычкова Л.В. Комплексное лечение больных с синдромом диабетической стопы с использованием методов озонотерапии. Городская клиническая больница №13, г Москва; Кафедра общей хирургии лечебного факультета РГМУ. 2001 г.]. Однако известен ряд противопоказаний проведения озонотерапии, которые скорее всего не учитывались в данной работе. Данный способ взят за прототип.A known method is when an ozonized physiological solution is used (50-100 ml per day) and an ozone-oxygen gas mixture with an ozone concentration of 30-50 μg / ml in a volume of 20 cm ³ per day. The infusate was administered at a rate of 2 to 10 ml per hour around the clock without interruption for 10-15 days. 200-400 ml of ozonized physiological solution with an ozone concentration of 8-10 μg / ml was administered intravenously in the first 7-14 days, then every other day. Aeration of the affected limb in a plastic insulator was carried out daily for 10-15 minutes with an ozone-oxygen gas mixture with an ozone concentration of 60-80 μg / ml [Obolensky VP, Kalsin GA, Laberko LA, Bychkova L. AT. Comprehensive treatment of patients with diabetic foot syndrome using ozone therapy methods. City Clinical Hospital No. 13, Moscow; Department of General Surgery, Faculty of Medicine, Russian State Medical University. 2001]. However, a number of contraindications for ozone therapy are known, which most likely were not considered in this work. This method is taken as a prototype.

Учитывая неудовлетворительные результаты со стороны применяемых способов местного лечения хронических язв нижних конечностей, применили биодеградирующую повязку «Коллост».Given the unsatisfactory results of the applied methods of local treatment of chronic ulcers of the lower extremities, we applied the Kollost biodegradable dressing.

В данном случае используем покрытия на основе биорассасываемых полимеров, содержащих противомикробные компоненты. Среди биологических имплантатов наиболее перспективным считается фибриллярный белок соединительной ткани, а именно коллаген. Нами применен «Коллост» - новый коллагеновый рассасываемый биологический имплантат для лечения хронических язв нижних конечностей, который позволяет создать физиологические условия для заживления ран за счет предотвращения бурного и беспорядочного роста грануляционной ткани. Гистоморфологическими и электронно-микроскопическими исследованиями нами доказано, что рост новой ткани идет строго по коллагеновой матрице. «Коллост» принимает активное участие во всех четырех стадиях раневого процесса за счет создания оптимальных условий для гемостаза, активации, миграции и деления клеток, участвующих в регенерации тканей [Брискин Б.С. Применение биоматериала «Коллост» для лечения раневых дефектов у пациентов с осложненными формами синдрома диабетической стопы / Москва. - 2009. - С. 104]. «Коллост» заполняет пустое пространство, обладает хорошей пластичностью, достигает ложа кровоточащей раны и останавливает кровотечение за счет адгезии, адсорбции и свертывания крови в капиллярах. В результате усиления фагоцитарной способности гранулоцитов и макрофагов, пролиферации фибробластов и стимуляции ангиогенеза становится возможным образование новой ткани, ускорение заживления ран, барьерное предотвращение вторичной инфекции. Под влиянием «Коллост» уже на 5-й день в ране активизируется пролиферация всех клеточных элементов грануляционной ткани и происходит организация грануляции за счет усиления коллагеногенеза. Однако учитывая биодеградацию в области хронической язвы нижних конечностей при нарушении микроциркуляции, происходит нарушение доставки кислорода к тканям, что в дальнейшем приводит к образованию свободных радикалов. Нами было проведено изучение свободнорадикальных процессов в ране при сдс методом хемилюминесценции. Данное исследование выявило недостаток активного кислорода, необходимого для эффективной биодеградации пластины «Коллост» и стимуляции регенерации в ране. Учитывая данный процесс в ране, предложено использование озонотерапии в комплексе с первичной хирургической обработкой раны, которая лежит в основе активации эндогенных процессов регенерации тканей. Озонотерапия выполнялась в тех случаях, когда имелся дефицит свободных радикалов. Показатели спонтанного свечения (СпС) СПХЛ цельной крови доноров находились в пределах от 0,96 до 1,92 отн.ед. Следовательно, при показателях ниже 0,96 отн.ед. показано проведение озонотерапии, а при показателях свыше 1,96 отн.ед., не показано проведение озонотерапии.In this case, we use coatings based on bioabsorbable polymers containing antimicrobial components. Among biological implants, the fibrillar protein of connective tissue, namely collagen, is considered the most promising. We used “Kollost” - a new collagen absorbable biological implant for the treatment of chronic lower limb ulcers, which allows you to create physiological conditions for wound healing by preventing rapid and random growth of granulation tissue. Histomorphological and electron microscopic studies, we have proved that the growth of new tissue is strictly on the collagen matrix. “Kollost” takes an active part in all four stages of the wound healing process by creating optimal conditions for hemostasis, activation, migration, and cell division involved in tissue regeneration [BS Briskin The use of the Kollost biomaterial for the treatment of wound defects in patients with complicated forms of diabetic foot syndrome / Moscow. - 2009. - S. 104]. Kollost fills the empty space, has good ductility, reaches the bed of a bleeding wound and stops bleeding due to adhesion, adsorption and coagulation of blood in the capillaries. As a result of increased phagocytic ability of granulocytes and macrophages, proliferation of fibroblasts and stimulation of angiogenesis, the formation of new tissue, acceleration of wound healing, and barrier prevention of secondary infection become possible. Under the influence of Kollost, already on the 5th day, proliferation of all cellular elements of granulation tissue is activated in the wound and granulation is organized due to increased collagenogenesis. However, given the biodegradation in the area of chronic ulcers of the lower extremities in case of microcirculation disturbance, oxygen delivery to the tissues is disrupted, which subsequently leads to the formation of free radicals. We conducted a study of free radical processes in a wound with SDS by chemiluminescence. This study revealed a lack of active oxygen necessary for effective biodegradation of the Kollost plate and stimulation of regeneration in the wound. Given this process in the wound, the use of ozone therapy in combination with primary surgical treatment of the wound, which underlies the activation of endogenous tissue regeneration processes, is proposed. Ozone therapy was performed in cases where there was a deficiency of free radicals. The indicators of spontaneous luminescence (CPS) of SPHL of the whole blood of donors ranged from 0.96 to 1.92 rel. Therefore, with indicators below 0.96 rel. ozone therapy is indicated, and with indicators over 1.96 rel.ed., ozone therapy is not shown.

Следовательно, у одних пациентов свободнорадикальное окисление находится в избытке, которым не проводится озонотерапия, и те пациенты, у которых свободнорадикальное окисление находится в недостатке, озонотерапия проводится.Consequently, in some patients, free radical oxidation is in excess, which does not carry out ozone therapy, and those patients in whom free radical oxidation is in short supply, ozone therapy is carried out.

Учитывая все вышеизложенное, считаем именно предложенный способ более оптимальным для использования при лечении язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы по показаниям.Given all of the above, we believe that the proposed method is more optimal for use in the treatment of ulcerative defects in diabetic foot syndrome according to indications.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения и достижение более высокого процента хороших репаративных результатов при синдроме диабетической стопы за счет более раннего купирования местной воспалительной реакции в зоне патологического очага, которая достигается устранением свободных радикалов путем озонотерапии.The objective of the invention is to increase the effectiveness of treatment and achieve a higher percentage of good reparative results in diabetic foot syndrome due to earlier relief of a local inflammatory reaction in the area of the pathological focus, which is achieved by eliminating free radicals by ozone therapy.

Техническим результатом изобретения является получение более быстрого и выраженного противовоспалительного эффекта.The technical result of the invention is to obtain a more rapid and pronounced anti-inflammatory effect.

Указанный технический результат достигается способом закрытия дефектов вялотекущих ран нижних конечностей при синдроме диабетической стопы, характеризующимся тем, что после предварительной обработки основания раны с целью перевода хронической раны в острую и удаления от некротических компонентов в рану укладывается вырезанная по размеру дефекта мембрана «Коллост», полностью заполняя полость раны, мембрана фиксируется атравматической нерассасывающейся нитью, при этом мембрана «Коллост» предварительно вымачивается в теплом (не выше 40 градусов) стерильном растворе 0,9% раствора хлорида натрия в течение 5-7 минут, на 6-е сутки проводят определение свободнорадикального окисления методом хемилюминесценции, по данным показателей хемилюминесценции определяется необходимость проведения озонотерапии, при показателях ниже 0,96 отн.ед. проводилась озонотерапия путем внутривенного введения 0,9% изотонического раствора хлорида натрия в объеме 200-400 мл, с концентрацией озона 8-10 мкг/мл, продолжительность процедуры составляет 1,5-2,0 часа, курс лечения 5 процедур.The specified technical result is achieved by the method of closing defects of sluggish wounds of the lower extremities in diabetic foot syndrome, characterized in that after preliminary treatment of the wound base with the aim of converting the chronic wound into acute and removing from necrotic components, the Kollost membrane cut in size of the defect fits completely, completely filling the wound cavity, the membrane is fixed with an atraumatic non-absorbable thread, and the Kollost membrane is pre-soaked in warm (not higher e 40 degrees) a sterile solution of 0.9% sodium chloride solution for 5-7 minutes, on the 6th day, the free radical oxidation is determined by chemiluminescence, according to the chemiluminescence indices, the need for ozone therapy is determined, at rates below 0.96 rel. . ozone therapy was carried out by intravenous administration of a 0.9% isotonic sodium chloride solution in a volume of 200-400 ml, with an ozone concentration of 8-10 μg / ml, the duration of the procedure is 1.5-2.0 hours, the course of treatment is 5 procedures.

Клинический пример. Больная Г.Н.Д., 52 лет. Диагноз: Сахарный диабет, 2 тип, тяжелое течение, декомпенсация. Осл.: Трофическая язва левой стопы. Проведено лечение по предложенному способу, включившее 5 процедур. После иссечения трофической язвы на очищенную поверхность хронической язвы левой стопы выполнена коллостопластика: использована мембрана и ее обрезки. После предварительной хемилюминесценции, начиная с 6-х суток, проводилась озонотерапия. Продолжительность процедуры составила 1,5-2 часа, курс - 5 процедур. На 12-16 сутки после лечения у больной отмечалось исчезновение болей, дискомфорта в области язвы левой стопы, на 10-е сутки отмечалось значительный клинический положительный эффект, что выражалось уменьшением размера раны, отсутствие полного местного отека вокруг язвенного дефекта, значительное уменьшение болей в ране. По окончании лечения (на 16-20 сутки) отмечалось отсутствие болей, дискомфорта в ране, а на месте язвенного дефекта полноценное образование мягких тканей, сходных по строению с окружающими рану.Clinical example. Patient G.N.D., 52 years old. Diagnosis: Diabetes mellitus, type 2, severe course, decompensation. Osl .: Trophic ulcer of the left foot. The treatment according to the proposed method, which included 5 procedures. After excision of the trophic ulcer on the cleaned surface of the chronic ulcer of the left foot, collooplasty was performed: the membrane and its trim were used. After preliminary chemiluminescence, starting from the 6th day, ozone therapy was carried out. The duration of the procedure was 1.5-2 hours, the course - 5 procedures. On the 12-16th day after treatment, the patient noted the disappearance of pain, discomfort in the area of the left foot ulcer, on the 10th day a significant clinical positive effect was observed, which was expressed by a decrease in the size of the wound, the absence of complete local edema around the ulcer defect, a significant reduction in pain in the wound . At the end of treatment (on days 16-20), there was a lack of pain, discomfort in the wound, and at the site of the ulcer defect a full formation of soft tissues similar in structure to those surrounding the wound.

Как показывает проведенное лечение, способ лечения длительно незаживающих хронических ран нижних конечностей при «синдроме диабетической стопы» оказывает иммуностимулирующее, противовоспалительное, обезболивающее и ранозаживляющее действия. Нами проведена оценка результатов по лечению синдрома диабетической стопы.As the treatment shows, a method of treating long-term non-healing chronic wounds of the lower extremities with "diabetic foot syndrome" has immunostimulating, anti-inflammatory, analgesic and wound healing effects. We evaluated the results of the treatment of diabetic foot syndrome.

В первую группу были выбраны 70 пациентов, которым проводился классический метод лечения: первичная хирургическая обработка раны, на рану выполнялись повязки мазью «Левомеколь», «Полисорб», «Полидерм», «Асептисорб». Заживление ран нижних конечностей наблюдался на 25-30 дни.In the first group were selected 70 patients who underwent the classical method of treatment: primary surgical treatment of the wound, dressings with ointment “Levomekol”, “Polysorb”, “Polyderm”, “Aseptorb” were performed on the wound. Wound healing of the lower extremities was observed for 25-30 days.

Во вторую группу было выбрано 40 больных, которым проводился комплекс мероприятий: первичная хирургическая обработка раны, наложение биодеградирующей повязки «Коллост», всем пациентам проводилась антиоксидантная терапия. Заживление раны наблюдалось на 16-20 дни.In the second group, 40 patients were selected who underwent a series of measures: primary surgical treatment of the wound, application of the Kollost biodegradable dressing, and all patients underwent antioxidant therapy. Wound healing was observed for 16-20 days.

В третью группу было выбрано 22 пациента, которым также проводили комплекс мероприятий: первичная хирургическая обработка раны, наложение повязки «Коллост», избирательно антиоксидантная терапия, озонотерапия. Причем озонотерапия проводилась тем пациентам, у которых показатель спонтанного свечения (СпС) СПХЛ цельной крови находился ниже 0,96 отн.ед. Заживление наблюдалось на 14-15 дни.In the third group, 22 patients were selected, who also underwent a range of measures: primary surgical treatment of the wound, application of the Kollost dressing, selectively antioxidant therapy, and ozone therapy. Moreover, ozone therapy was carried out for those patients in whom the spontaneous luminescence (CPS) index of whole blood CPL was below 0.96 rel. Healing was observed for 14-15 days.

Следовательно, у одних пациентов свободно радикальное окисление находится в избытке, которым не проводится озонотерапия, и те пациенты, у которых свободнорадикальное окисление находится в недостатке, озонотерапия проводится. Озонотерапия проводилась путем внутривенного введения 0,9% изотонического раствора хлорида натрия в объеме 200-400 мл, с концентрацией озона 8-10 мкг/мл, продолжительность процедуры составляет 1,5-2,0 часа, курс лечения 5 процедур.Therefore, in some patients, free radical oxidation is in excess, which does not carry out ozone therapy, and those patients in whom free radical oxidation is in short supply, ozone therapy is carried out. Ozone therapy was carried out by intravenous administration of a 0.9% isotonic sodium chloride solution in a volume of 200-400 ml, with an ozone concentration of 8-10 μg / ml, the duration of the procedure is 1.5-2.0 hours, the course of treatment is 5 procedures.

Таким образом, дифференцированный подход ведения ран при «синдроме диабетической стопы» с учетом состояния антиоксидантной системы у больного позволяет улучшить заживление ран в 2-3 раза эффективнее. Использование комплексного дифференцированного подхода в лечении хронических ран при «синдроме диабетической стопы» позволяет на 50% ускорить заживление ран, что сокращает сроки восстановления функций нижних конечностей.Thus, a differentiated approach to wound management for "diabetic foot syndrome", taking into account the state of the antioxidant system in a patient, allows to improve wound healing 2-3 times more efficiently. Using a comprehensive differentiated approach in the treatment of chronic wounds with "diabetic foot syndrome" allows you to accelerate wound healing by 50%, which reduces the recovery time of lower limb functions.

Использование изобретения обеспечивает получение более эффективного, быстрого и выраженного противовоспалительного эффекта.The use of the invention provides a more effective, quick and pronounced anti-inflammatory effect.

Claims

A method of closing sluggish wounds of the lower extremities with diabetic foot syndrome, characterized in that after preliminary treatment of the wound base, the Kollost membrane cut to the size of the defect is placed in it, completely filling the wound cavity, the membrane is fixed with an atraumatic non-absorbable thread, while the Kollost membrane is preliminarily soaked in a warm, not higher than 40 °, sterile solution of a 0.9% sodium chloride solution for 5-7 minutes, then on the 6th day the free radical oxidation is determined by the method om chemiluminescence and at rates below 0.96 rel. units they carry out ozone therapy by intravenous administration of a 0.9% isotonic sodium chloride solution in a volume of 200-400 ml, with an ozone concentration of 8-10 μg / ml, the duration of the procedure is 1.5-2.0 hours, the course of treatment is 5 procedures.