RU2516878C1 - Формованный сорбент внииту-1, способ его изготовления и способ профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве - Google Patents

Формованный сорбент внииту-1, способ его изготовления и способ профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве Download PDF

Info

Publication number
RU2516878C1
RU2516878C1 RU2013116169/15A RU2013116169A RU2516878C1 RU 2516878 C1 RU2516878 C1 RU 2516878C1 RU 2013116169/15 A RU2013116169/15 A RU 2013116169/15A RU 2013116169 A RU2013116169 A RU 2013116169A RU 2516878 C1 RU2516878 C1 RU 2516878C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sorbent
carbon
vniitu
uterine cavity
channels
Prior art date
Application number
RU2013116169/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Ольга Николаевна Бакланова
Лидия Георгиевна Пьянова
Владимир Александрович Лихолобов
Александр Валентинович Лавренов
Георгий Валентинович Плаксин
Сергей Владимирович Баринов
Юлия Игоревна Тирская
Ольга Васильевна Баракина
Татьяна Ивановна Долгих
Вячеслав Владимирович Ралко
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт проблем переработки углеводородов Сибирского отделения Российской академии наук (ИППУ СО РАН)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт проблем переработки углеводородов Сибирского отделения Российской академии наук (ИППУ СО РАН) filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт проблем переработки углеводородов Сибирского отделения Российской академии наук (ИППУ СО РАН)
Priority to RU2013116169/15A priority Critical patent/RU2516878C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2516878C1 publication Critical patent/RU2516878C1/ru

Links

Landscapes

  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована для профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве. Формованный сорбент содержит нанодисперсный мезопористый углеродный материал в виде цилиндров диаметром 8-13 мм, длиной 50-80 мм, толщиной наружной стенки 2,2-3,0 мм, с одним внутренним каналом круглого сечения или шестью каналами треугольного сечения с толщиной перегородок между каналами 1,1-1,2 мм. Указанный сорбент содержит не менее 99,5 мас.% углерода, не более 0,15 мас.% золы, не более 0,30 мас.% серы, имеет суммарный объем пор не менее 0,4 см3/г, удельную поверхность по адсорбции БЭТ 200-300 м2/г и прочность на раздавливание не менее 50 кг/см2. Группа изобретений относится также к способу изготовления указанного сорбента, включающему смешение нанодисперсного углерода с 0,2-3% водным раствором полиэтиленоксида при их соотношении 1,0-1,2 соответственно, экструзию смеси, сушку экструдата, выдержку при 200°C в инертной среде, термообработку в углеводородной среде и активацию водяным паром при 700-950°C, с последующей пневмогидромеханической обработкой и сушкой. Заявлен также способ профилактики гнойно-септических осложнений у родильниц с инфекционным риском, включающий санацию полости матки путем помещения в нее вышеуказанного сорбента в капроновом контейнере. Группа изобретений позволяет снизить риск развития эндометрита и уменьшить количество используемых антибиотиков у родильниц. 3 н.п. ф-лы, 2 табл., 10 пр.

Description

Изобретение относится к получению формованных углеродных сорбентов для применения в медицине, а именно в качестве аппликаторов для профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве.
В последние десятилетия использование сорбентов в качестве аппликационных материалов для лечения раневых инфекций интенсивно расширяется, особенно в акушерско-гинекологической практике.
Сущность аппликационной сорбции (вульнеросорбции) заключается в извлечении токсических метаболитов, микробных клеток и бактериальных токсинов при прямом контакте сорбента с биологической поверхностью. Применение сорбентов позволяет снизить количество микроорганизмов в среднем в 100-1000 раз по сравнению с традиционными тампонами и перевязочными материалами. Использование сорбционных материалов при вульнеросорбции предупреждает или снижает риск распространения гнойного процесса. (Ерецкая Е.В., Ульченко В.Ю. Исследование антимикробных свойств апликационно-сорбционных материалов на основе активированных волокнистых углей // Клиническая хирургия. - 1985. - №3. - С.53).
Известен аппликационно-сорбционный материал и его применение в способах лечения острых неспецифических метроэндометритов и профилактике гнойно-септических осложнений у родильниц из группы высокого риска реализации инфекции после операции Кесарева сечения (патенты РФ №№2121842, 2144797), заключающееся во внутриматочном введении сорбционного дренажа-тампона, выполненного из капроновой мембраны с величиной диализных пор 1,5-3,0 нм с углеродминеральным сорбентом СУМС-1 с абсорбированным на нем метронидазолом в дозе 3 мг/мл.
Известен сочетанный аппликационно-сорбционный метод лечения острого метроэндометрита после прерывания беременности в поздние сроки с местным применением клеточного ксеноперфузата (патент РФ №2145808). Предложено в полость матки вводить сорбционный дренаж-тампон, выполненный из капроновой мембраны с величиной диализных пор 1,5-3,0 нм с углеродминеральным сорбентом СУМС-1 с адсорбированным на нем клеточным ксеноперфузатом, представляющим собой раствор биологически активных веществ ксеноселезенки с ксеноклетками в концентрации 1,5-2,5×105.
Сорбент СУМС-1 имеет существенный недостаток: основу материала составляет оксид алюминия, внешняя поверхность которого обладает кислотными свойствами (рН<6-7) и сильной полярностью. Основным недостатком указанных способов является небольшой размер диализных пор капроновой мембраны (1,5-3,0 нм). Патогенные микроорганизмы, образующиеся при гнойно-септических воспалительных осложнениях, имеют размеры (0,5×103÷5,0×103) нм, что превышает размер диализных пор капроновой мембраны и исключает возможность их адсорбции на пористой поверхности сорбента.
Известен способ лечения эндометритов с помощью промывания полости матки 1-3% взвесью минерального сорбента Полисорб с помощью катетера и шприца Жане до получения чистых промывных вод. На манипуляцию расходуется 100-200 мл взвеси. Длительность курса индивидуальна (Электронный ресурс http://polisorb.okis.ru/medicina.html).
Полисорб - неорганический неселективный полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм и с химической формулой SiO2. Полисорб обладает сорбционными, детоксикационными, антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Однако минеральная основа данного сорбента, также как и в случае СУМС-1, ограничивает его внутриполостное применение в связи с кислотными свойствами поверхности и высокой неизбирательной сорбирующей активностью за счет сильной полярности. Кроме того, недостатком являются малые размеры частиц и нестабильные состав и дисперсность взвеси: размеры частиц агрегатов сорбента имеют широкое распределение и могут изменяться от 0,09 до 1,0 мм. Поскольку Полисорб МП представляет собой непористый материал в виде сферических частиц с размерами 0,09 мм, то на его внешней поверхности может сорбироваться небольшое количество бактериальных клеток, размер которых составляет 0,0005÷0,005 мм. При гнойно-септических воспалительных осложнениях данная адсорбционная активность материала является недостаточной для подавления роста патогенной микрофлоры. Высокая дисперсность частиц может привести к негативным последствиям - микроэмболии легких (В.Л. Коваленко, А.Ю. Лесных, И.М. Каточкова, О.Т. Ефремов. Микроэмболия легких частицами синтетического полимерного препарата «Полисорб» при лечении последродового эндометрита // Архив патологии. Т. 62. №3. С.46-48).
По форме сорбенты, используемые в гинекологической практике, как правило, представляют собой ткани или порошкообразные материалы с размерами гранул менее 0,5 мм. При проведении вульнеросорбционных гинекологических процедур эти сорбенты помещают в мембранные контейнеры или в случае тканевого сорбента просто складывают в трубочки. Задать форму вводимому контейнеру с гранулированным сорбентом, оптимальную для проведения лечебной процедуры, затруднительно.
Сорбент-аппликатор должен быть выполнен из наиболее биосовместимого материала и иметь следующие показатели:
- высокая химическая чистота;
- форма и размеры, оптимальные для его безболезненного введения через узкую шейку в полость матки и последующего извлечения;
- развитая пористая текстура, которая должна обеспечить сорбционную активность в процессе сорбции токсинов;
- достаточная прочность, необходимая для сохранения целостности сорбента при введении в полость матки, во время процедуры сорбции и извлечении из полости матки.
Традиционными, давно известными материалами, которые обладают хорошей биосовместимостью и не имеют побочных эффектов при контактах с биологическими системами, являются углеродные материалы.
Известен углеродный мезопористый гемосорбент ВНИИТУ-1 в виде гранул размером 0,5-1,0 мм, с содержанием углерода не менее 99,5%, который имеет мезопористую структуру, удельную площадь поверхность по БЭТ 300-400 м2/г, суммарный объем пор не менее 0,4 см3/г, массовая доля золы не более 0,15%, массовая доля серы не более 0,30%, прочность гранул при истирании не более 0,30%/мин, и способ его получения (Суровикин В.Ф., Пьянова Л.Г., Лузянина Л.С. Новые гемо- и энтеросорбенты на основе нанодисперсных углерод-углеродных материалов // Российский химический журнал. 2007. Т.Li.№5. Стр.159-165, прототип).
Технология получения углеродного гемосорбента ВНИИТУ-1 включает термообработку нанодисперсного углерода в углеводородной среде, где в результате реакции разложения газообразных углеводородов на поверхности углеродных частиц при температуре 750-900°C получается гранулированный углерод-углеродный композит, состоящий из нанодисперсных углеродных частиц и пироуглерода. Этот композит на стадии активации водяным паром при 700-950°C превращается в мезопористый углеродный материал. Следующей стадией является пневмогидромеханическая обработка пористого углеродного материала в режиме псевдоожижженного слоя с последующей сушкой материала (патент РФ 2211727). Эта операция позволяет удалить с поверхности и пор сорбента пылевидные углеродные частицы, довести рН сорбента до физиологических норм и «отшлифовать» поверхность гранул. Особенностью данной технологии является возможность получения гемосорбента в виде сферических гранул с размерами не более 1,0 мм.
Углеродный гемосорбент ВНИИТУ-1 производится в Федеральном государственном бюджетном учреждении науки Институте проблем переработки углеводородов Сибирского отделения Российской Академии Наук (ИППУ СО РАН): технические условия 9398-002-71069834-2004, регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03492 от 01 марта 2010 года. Это изделие медицинского назначения разрешено к производству и продаже на территории РФ. Токсикологическое заключение №219-08 от 28.082008: нетоксичен, стерилен, апирогенен. В качестве местного аппликационного средства применяется в абдоминальной хирургии (патент РФ №2306927).
Целью изобретения является разработка формованного углеродного сорбента-аппликатора для профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве и способа его изготовления, а также способа лечения и профилактики гнойно-септических осложнений у родильниц с инфекционным риском.
Предлагаемый формованный сорбент ВНИИТУ-1 для профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве представляет собой нанодисперсный мезопористый углеродный материал в виде цилиндров диаметром 8-13 мм, длиной 50-80 мм, толщиной наружной стенки 2,2-3,0 мм, с одним внутренним каналом круглого сечения или шестью каналами треугольного сечения с толщиной перегородок между каналами 1,1-1,2 мм, содержит не менее 99,5 мас.% углерода, не более 0,15 мас.% золы, не более 0,30 мас.% серы, с суммарным объемом пор не менее 0,4 см3/г, имеет удельную поверхность по адсорбции БЭТ 200-300 м2/г, прочность на раздавливание не менее 50 кг/см2.
Отличительными признаками предлагаемого сорбента является его цилиндрическая форма и геометрические размеры: диаметр 8-13 мм, длина 50-80 мм, толщина наружной стенки 2,2-3,0 мм, один внутренний канал круглого сечения или шесть каналов треугольного сечения (в виде тележного колеса) с толщиной перегородок между каналами 1,1-1,2 мм, а также удельная поверхность по адсорбции БЭТ 200-300 м2/г и прочность на раздавливание не менее 50 кг/см2. Данные размеры сорбента обеспечивают легкость его введения в полость матки, а ширина каналов не менее 2,0 мм обеспечивает доступность наружной и внутренней поверхности для сорбции бактериальных клеток.
Предлагаемый способ изготовления формованного сорбента ВНИИТУ-1 включает смешение нанодисперсного углерода со связующим, в качестве которого используют 0,2-3% водный раствор нолиэтиленоксида, при соотношении нанодисперсный углерод:связующее 1,0-1,2, экструзию пластичной смеси, сушку экструдата, выдержку при температуре 200°C в инертной среде, термообработку в углеводородной среде при температуре 750-950°C, активацию водяным паром при температуре 700-950°C, с последующей пневмогидромеханической обработкой и сушкой.
Смешение углеродного материала со связующим и экструзию смеси осуществляли согласно патенту РФ 2057709 «Углеродное изделие и способ его получения». В качестве связующего использован 0,2-3% водный раствор полиэтиленоксида (полиэтиленгликоль) - нетоксичного полимера, широко применяемого в качестве лекарственного препарата (дегидратирующее средство) (Инструкция по применению). Таким образом, во всей технологической цепочке получения сорбента полностью отсутствуют токсичные и нежелательные для биологических объектов компоненты.
Кроме того, экструзию проводят при давлениях, не превышающих 20 кг/см2, что приводит к меньшему уплотнению пластичного углеродного материала и обеспечивает сохранение у сорбента развитой пористой текстуры.
Физико-химические исследования углеродных сорбентов проводились стандартными методами, применяемыми при исследовании пористых материалов. Величина удельной площади поверхности, объем пор, распределение пор по размерам контролировались методом низкотемпературной адсорбции азота с расчетом по теории БЭТ (табл.1). Изотермы адсорбции-десорбции азота получали на приборе Gemini-2380, Micromeritics.
Для иллюстрации способа изготовления формованного сорбента приведены примеры, результаты сведены в таблицу 1.
Пример 1 (по прототипу). Подвижный слой гранулированного нанодисперсного углерода подвергают термообработке при температуре 900°C, затем активируют материал водяным паром при температуре 850°C, после чего проводят гидромеханическую обработку пористого углеродного материала с последующей сушкой. Полученный углеродный гемосорбент ВНИИТУ-1 представляет собой сферические гранулы черного цвета диаметром 0,5-1,0 мм.
Пример 2. 65 г нанодисперсного углерода смешивают с 54 мл 0,2% водного раствора полиэтиленоксида (ПЭО). Смесь перемешивают в лопастном смесителе и экструдируют на плунжерном экструдере при давлении 19 кг/см2 через цилиндрическую фильеру с наружным диаметром 8 мм и одним внутренним каналом диаметром 3 мм. Изделие сушат при комнатной температуре в течение 24 часов, затем при 105°C в течение 4 час. Затем выдерживают при температуре 200°C в инертной среде, проводят термообработку при температуре 900°C в углеводородной среде, активацию водяным паром при 850°C, гидромеханическую обработку и сушку. Полученный формованный сорбент имеет диаметр 8 мм, длину 70 мм с одним внутренним каналом диаметром 3 мм и толщиной стенки 2,5 мм.
Пример 3. Аналогичен примеру 2, но экструдируют через цилиндрическую фильеру с наружным диаметром 13 мм и шестью каналами треугольного сечения. Полученный формованный сорбент имеет диаметр 13 мм, длину 70 мм, шесть каналов треугольного сечения с толщиной перегородок между каналами 1,2 мм,
Пример 4-10 проводились в условиях примеров 2, 3 и демонстрировали влияние отличительных признаков в способе получения на геометрические характеристики и структурно-прочностные показатели заявляемого сорбента.
Анализ физико-химических характеристик формованных сорбентов позволил установить влияние рецептурных параметров смешения и давления экструзии на их пористую текстуру и прочность.
Предлагаемый способ профилактики гнойно-септических осложнений у родильниц с инфекционным риском включает санацию полости путем помещения в нее формованного сорбента ВНИИТУ-1 в капроновом контейнере с прикрепленной нитью для последующего извлечения в стерильной форме на 24 часа, однократно, дважды или трижды до полного отсутствия роста патогенной микрофлоры.
Формованный сорбент помещают в сетчатый капроновый контейнер с размером ячеек не менее 1 мм, с закрепленной нитью для последующего удаления и подвергают стерилизации. Применяемая капроновая сетчатая ткань не создает препятствий для прохождения через нее адсорбата и не утрачивает своих дренажных свойств. Стерильный контейнер вводят в полость матки в асептических условиях через цервикальный канал на 24 часа, и через указанное время извлекают потягиванием за нить
Предварительно, в первые сутки послеродового периода, производится посев из полости матки на микрофлору. По результатам посева, в течение 24 часов оценивается степень обсемененности полости матки. При массивном росте сорбент вводится в полость матки трижды, параллельно проводится антибиотикопрофилактика препаратами в соответствии с чувствительностью выявленной патогенной микрофлоры в течение 72 часов. При умеренной обсемененности полости матки - в качестве профилактики гнойно-септических осложнений сорбент в полость матки вводится дважды, без проведения антибиотикопрофилактики. При скудном росте микрофлоры - достаточно его однократного введения без дополнительной антибиотикопрофилактики.
Проведено клиническое испытание предложенного способа профилактики гнойно-септических осложнений у родильниц инфекционного риска. Исследования проведены на базе Бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница» (БУЗОО «ОКБ») «Родильный Дом» при участии сотрудников кафедры акушерства и гинекологии №2 Омской государственной медицинской академии (ГБОУ ОмГМА Минздрав РФ). В исследование было включено 37 родильниц высокого инфекционного риска, которым в полость матки в послеродовом периоде в качестве профилактики инфекционных осложнений вводился формованный сорбент ВНИИТУ-1. Контроль эффективности проводимой профилактики осуществляли с помощью посевов из полости матки на микрофлору до и после введения сорбента, определения уровня противовоспалительных цитокинов: интерлейкин 1β, иитерлейкин 6 (IL-1β; IL-6) и лактоферрина в отделяемом полости матки, количества лейкоцитов периферической крови, лейкоцитарный индекс интоксикации ЛИИ. С помощью ультразвукового исследования (Aloka 3500) оценивался объем полости матки, рассчитываемый по формуле определения объема пирамиды (одна треть произведения площади квадрата, являющегося основанием на высоту), а также индекс резистентности (IR) в маточных артериях. Обработка данных осуществлялась с помощью пакета прикладных программ «STATISTIKA-6.1» и стандартных математических таблиц «Microsoft Excel». Сравнение двух зависимых переменных (до и после лечения) проводился с помощью Т-критерия Вилкоксона.
В таблице 2 приведены показатели маркеров эффективности действия сорбента, полученного по режимам примера 2.
На фоне проводимой терапии показатели лактоферрина в аспирате из полости матки снизились в 1,3 раза (р=0,011719), IL-1β в 2,3 раза (р=0,012516), в то время как показатели IL-6 значимо не изменились (р=0,067890). Также наблюдалось достоверное снижение показателей лейкоцитов (р=0,000655) и ЛИИ (р=0,000655) периферической крови после проведенного лечения.
После проведения профилактики гнойно-воспалительных заболеваний путем внутриматочного введения формованного сорбента произошло уменьшение объема полости матки в 1,2 раза (р=0,00065) и снижение IR в маточной артерии в 1,17 раза (р=0,010593).
Результаты посевов из полости матки для определения спектра возбудителей до и после введения также подтверждают эффективность проводимой терапии.
По результатам первичных посевов (до введения сорбента) родильницы были распределены на три группы: 1 группа - массивный рост возбудителей (n=23), 2 группа - умеренный рост (n=10), 3 группа - скудный рост (n=4).
При исследовании аспиратов из полости матки были выделены следующие возбудители: Ureaplasma urealyticum - у 26,1% родильниц, Staphylococcus - у 21,7%, Enterococcus faecalis - у 17,4%, E.coli - у 13,1%, Enterococcus faecium 8,7%, Candida albicans 8,7%%, Pseudomonas aeruginosae 4,3%. В 19 (86,4%) посевах из полости матки имело место сочетание нескольких микроорганизмов. Наиболее часто наблюдались ассоциации: Enterococcus и Staphylococcus, Enterococcus и E.coli.
Контроль посева осуществлялся сразу же после извлечения сорбента.
В 1 группе родильниц (n=23), у которых первоначально был выявлен массивный рост микрофлоры, после извлечения формованного сорбента ВНИИТУ-1 скудный рост микрофлоры был выявлен у 21,73% пациенток, у 43,48% выявлялся умеренный рост возбудителей и у 34,8% пациенток сохранился массивный рост. После повторного введения углеродного сорбента в полость матки родильницам данной группы в контроле посевов роста патогенной микрофлоры выявлено не было в 52,17% случаев, умеренный рост сохранялся у 39,13% женщин и скудный рост отмечен в 8,69%. После извлечения третьего сорбента из полости матки у родильниц данной группы в контроле посевов роста патогенной микрофлоры выявлено не было в 100% случаев.
Во 2 группе родильниц (n=10) с первоначально умеренным ростом патогенной микрофлоры однократного введения сорбента ВНИИТУ-1 в полость матки оказалось достаточно для полной элиминации возбудителей у 60% родильниц и скудный рост был выявлен у 40%. После повторного введения контроль посева подтвердил полную элиминацию возбудителей в 100% случаев.
В третьей группе родильниц (n=4) однократного введения сорбента ВНИИТУ-1 в полость матки оказалось достаточно для полной элиминации возбудителей в 100% случаев, что подтверждено посевом, проведенным после извлечения сорбента, что также доказывает эффективность предложенного способа профилактики гнойно-септических осложнений у родильниц с инфекционным риском.
Применение предложенного способа позволило снизить риск развития эндометрита на 38,2% (в сравнении с использованием минерального сорбента Полисорб). Кроме того, использование формованного сорбента ВНИИТУ-1 позволяет свести к минимуму использование антибиотиков, что особенно актуально в послеродовом периоде у лактирующих родильниц, когда имеются ограничения при выборе антибактериальных препаратов в связи с их диффузией в грудное молоко.
Ниже приводится описание динамики изменения состояния больных, лечение которых проводилось путем введения сорбента ВНИИТУ-1, полученного по режимам примеров 7 и 8.
Сорбент по примеру 7. Больная М. 25 лет. Поступила в родильный дом с диагнозом: Беременность 36 недель. Преждевременный разрыв плодных оболочек: дородовое излитие околоплодных вод. Многоводие. Плацентарная недостаточность, компенсация. На момент поступления в акушерский стационар безводный период составил 26 часов. В анамнезе антенатальная гибель плода при первой беременности в сроке 28 педель, вторая беременность завершилась самопроизвольным выкидышем в сроке 12 недель, осложнившемся эндометритом. Данная беременность наступила спонтанно, протекала на фоне рецидивирующей угрозы прерывания, потребовавшей проведения неоднократных курсов сохраняющей терапии. В сроке 28 недель по результатам УЗИ было выявлено многоводие, в 34 недели диагностированы множественные кальцинаты в плаценте и утолщение плаценты. Амбулаторно проводились курсы метаболический терапии с целью улучшения функции фетоплацептаного комплекса без видимого эффекта. При поступлении в связи с длительным безводным периодом и отсутствием родовой деятельности начато родовозбуждение окситоцином, через 10 часов самостоятельно родоразрешилась живой недоношенной девочкой массой 2236 г, рост 45 см. После родов проведена аспирация содержимого полости матки для определения уровня провоспалительных цитокинов и лактоферрина, посев из полости матки на микрофлору. Полученные результаты посева выявили массивный рост Enterococcus faecalis и Staphylococcus epidermidis, уровень лактоферрина составил 914,3 пг/мл, IL-1β 532,3 пг/мл, IL-6 538 пг/мл, количество лейкоцитов периферической крови 18,8×109/л, ЛИИ 11,5. По результату ультразвукового исследования объем полости матки составил 31,2 см3, IR в маточных артериях 52,8. По результату посев родильница была отнесена в группу высокого инфекционного риска. В асептических условиях в полость матки был введен формованный сорбент ВНИИТУ-1 на 24 часа. После извлечения сорбента через указанное время был произведен контроль исследуемых показателей. В посеве определялся массивный рост Enterococcus faecalis и скудный рост Staphylococcus epidermidis. После повторного введения сорбента в полость матки в контрольных посевах определялся скудный рост Enterococcus faecalis. Контроль посева из полости матки после извлечения третьего сорбента показал отсутствие роста микрофлоры. Параллельно проводилась антибиотикопрофилактика цефалоспоринами III поколения (цефтриаксон). Схема введения препарата следующая: 1,0 г антибиотика впутривенно капельно через 8 часов трехкратно в течение 72 часов. На фоне проводимой терапии уровень лактоферрина снизился до 652,4 пг/мл, IL-1β до 251,7 пг/мл, уровень IL-6 остался практически неизменным и составил 530 пг/мл. Количество лейкоцитов периферической крови снизилось до 9,5×109/л, а ЛИИ уменьшился до 1,6. По результату УЗИ объем полости матки сократился до 24,9 см3, IR в маточных артериях снизился до 60,1. Температура тела за время наблюдения не повышалась. Родильница выписана на 5-е сутки в удовлетворительном состоянии.
Сорбент по примеру 8. Больная В. 30 лет поступила в обсервационное отделение акушерского стационара с диагнозом: Беременность 39 недель. Преждевременный разрыв плодных оболочек. Дородовое излитие околоплодных вод. Длительный безводный период. Неспецифический кольпит. Из анамнеза: первая беременность была прервана методом медицинского аборта в сроке 10 недели, осложнилась развитием послеабортного эндометрита, в связи с чем проводилось лечение в условиях гинекологического отделения. Вторая беременность закончилась преждевременными родами в сроке 32 недели в связи с дородовым излитием околоплодных вод, послеродовый период осложнился развитием послеродового эндометрита, в связи с чем проводилась ревизия полости матки, лаваж антисептическими растворами, аптибиотикотерапия. Данная беременность наступила спонтанно, протекала на фоне угрозы прерывания, что потребовало проведения сохраняющей терапии. Во время данной беременности неоднократно проводилась санация неспецифического кольпита. В связи с длительным безводным периодом и отсутствием родовой деятельности при поступлении начато родовозбуждение окситоцином, через 12 часов 30 минут самостоятельно родоразрешилась живым доношенным мальчиком 3550 г, рост 52 см. Результат посева отделяемого полости матки выявил умеренный рост Ureaplasma urealiticum и E.colli. Уровень лактоферрина в отделяемого полости матки составил 594,7 пг/мл, IL-1β 243,8 пг/мл, IL-6 458,1 пг/мл, количество лейкоцитов периферической крови 122,3×109/л, ЛИИ 5,3 Ед. По результату ультразвукового исследования объем полости матки составил 35,9 см3, IR в маточных артериях 47,8. По результату посева родильница была отнесена в группу высокого инфекционного риска. В асептических условиях в полость матки был введен формованный сорбент ВНИИТУ-1 на 24 часа. В контроле посева после его извлечения определялся скудный рост Ureaplasma urealiticum. После повторного введения в контрольных посевах роста возбудителей выявлено не было. Антибиотикопрофилактика не проводилась. Уровень лактоферрина снизился до 260,3 пг/мл, IL-1β до 172,5 пг/мл, IL-6 составил 462,8 пг/мл. Количество лейкоцитов периферической крови снизилось до 7,1×109/л, а ЛИИ уменьшился до 3,1 Ед. По результату УЗИ объем полости матки сократился до 16,7 см3, IR в маточных артериях снизился до 50,5 Ед. Температура тела за время наблюдения не повышалась. Родильница выписана на четвертые сутки в удовлетворительном состоянии.
Figure 00000001
Таблица 2
Среднее±стандартная ошибка Среднее (доверительный интервал)
Показатель n=37 Р
до сорбента после сорбента до сорбента после сорбента
Лактоферрин (пг/мл) 745,99
(467,14; 1024,83)
591,97
(192,91; 991,03)
745,99±87,62 591,97±125,39 0,011719
205,31
(76,82; 333,80)
88,50
(16,15; 160;84)
IL-1β (пг/мл) 205,31±56,8 88,50±31,98 0,012516
367,70
(245,21; 492,19)
334,32
(223,19; 445,44)
IL-6 (пг/мл) 368,70±52,22 334±46,99 0,067890
Лейкоциты (109/л) 14,26±0,95 9,99±0,83 14,26
(12,22; 16,30)
9,99
(8,22; 11,76)
0,000655
ЛИИ (ЕД) 7,61±1,00 3,42±0,49 7,61
(5,47; 9,76)
3,42
(2,37; 4,47)
0,000655
IR (ЕД) 49,76±2,39 58,26±1,70 49,76
(44,64; 54,88)
58,26
(54,61; 61,91)
0,000655
V полости (см3) 41,56±1,79 34,17±51,46 41,56
(30,33; 38,01)
34,17
(-4,47; 87,59)
0,010593
Примечание: <<жирным>> выделены статистически значимые Р

Claims (3)

1. Формованный сорбент ВНИИТУ-1 для профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве, представляющий собой нанодисперсный мезопористый углеродный материал, содержащий не менее 99,5 мас.% углерода, не более 0,15 мас.% золы, не более 0,30 мас.% серы, с суммарным объемом пор не менее 0,4 см3/г, отличающийся тем, что выполнен в виде цилиндров диаметром 8-13 мм, длиной 50-80 мм, толщиной наружной стенки 2,2-3,0 мм, с одним внутренним каналом круглого сечения или шестью каналами треугольного сечения с толщиной перегородок между каналами 1,1-1,2 мм, имеет удельную поверхность по адсорбции БЭТ 200-300 м2/г, прочность на раздавливание не менее 50 кг/см2.
2. Способ изготовления формованного сорбента ВНИИТУ-1, включающий термообработку нанодисперсного углерода в углеводородной среде и активацию водяным паром при температурах 700-950°C, с получением мезопористого углеродного материала, с последующей пневмогидромеханической обработкой и сушкой, отличающийся тем, что перед термообработкой нанодисперсный углерод смешивают со связующим, в качестве которого используют 0,2-3% водный раствор полиэтиленоксида, при соотношении нанодисперсный углерод:связующее 1,0-1,2, проводят экструзию пластичной смеси, сушку экструдата и выдерживают при температуре 200°C в инертной среде, с получением формованного сорбента ВНИИТУ-1 в виде цилиндров диаметром 8-13 мм, длиной 50-80 мм, толщиной наружной стенки 2,2-2,5 мм, с одним внутренним каналом круглого сечения или шестью каналами треугольного сечения с толщиной перегородок между каналами 1,1-1,2 мм, имеющего удельную поверхность по адсорбции азота 200-300 м2/г, прочность на раздавливание не менее 50 кг/см2.
3. Способ профилактики гнойно-септических осложнений у родильниц с инфекционным риском, включающий санацию полости матки с помощью сорбционного материала, отличающийся тем, что санацию полости матки осуществляют путем помещения в нее формованного сорбента ВНИИТУ-1 по п.1 в капроновом контейнере с прикрепленной нитью для последующего извлечения в стерильной форме на 24 часа, однократно, дважды или трижды до полного отсутствия роста патогенной микрофлоры.
RU2013116169/15A 2013-04-09 2013-04-09 Формованный сорбент внииту-1, способ его изготовления и способ профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве RU2516878C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013116169/15A RU2516878C1 (ru) 2013-04-09 2013-04-09 Формованный сорбент внииту-1, способ его изготовления и способ профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013116169/15A RU2516878C1 (ru) 2013-04-09 2013-04-09 Формованный сорбент внииту-1, способ его изготовления и способ профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2516878C1 true RU2516878C1 (ru) 2014-05-20

Family

ID=50779117

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013116169/15A RU2516878C1 (ru) 2013-04-09 2013-04-09 Формованный сорбент внииту-1, способ его изготовления и способ профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2516878C1 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2646496C1 (ru) * 2017-01-10 2018-03-05 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Омский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России) Способ лечения послеродового эндометрита с использованием внутриматочного введения формованного сорбента ВНИИТУ-1 ПВП
RU2751000C1 (ru) * 2020-04-03 2021-07-07 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Федеральный исследовательский центр "Институт катализа им. Г.К. Борескова Сибирского отделения Российской академии наук" (ИК СО РАН, Институт катализа СО РАН) Формованный углеродный сорбент с гликолевой кислотой, способ его получения и способ лечения бактериального вагиноза

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1447372A1 (ru) * 1985-07-04 1988-12-30 Институт общей и неорганической химии АН БССР Детоксикационный тампон
RU2144797C1 (ru) * 1996-07-17 2000-01-27 Институт клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН Аппликационно-сорбционный способ профилактики гнойно-септических осложнений у родильниц из группы высокого риска реализации инфекции после операции кесарева сечения
RU2145808C1 (ru) * 1997-09-29 2000-02-27 Институт клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН Сочетанный аппликационно-сорбционный метод лечения острого метроэндометрита после прерывания беременности в поздние сроки с местным применением клеточного ксеноперфузата
RU2306927C1 (ru) * 2005-12-28 2007-09-27 ГОУ ВПО Омская Государственная Медицинская Академия Способ лечения распространенного гнойного перитонита
US20110224637A1 (en) * 2010-02-16 2011-09-15 Playtex Products, Llc LOW pH, OPTIMAL ORP, AND ODOR-REDUCING FIBERS, A PROCESS FOR MAKING THE FIBERS, AND ARTICLES MADE THEREFROM

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1447372A1 (ru) * 1985-07-04 1988-12-30 Институт общей и неорганической химии АН БССР Детоксикационный тампон
RU2144797C1 (ru) * 1996-07-17 2000-01-27 Институт клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН Аппликационно-сорбционный способ профилактики гнойно-септических осложнений у родильниц из группы высокого риска реализации инфекции после операции кесарева сечения
RU2145808C1 (ru) * 1997-09-29 2000-02-27 Институт клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН Сочетанный аппликационно-сорбционный метод лечения острого метроэндометрита после прерывания беременности в поздние сроки с местным применением клеточного ксеноперфузата
RU2306927C1 (ru) * 2005-12-28 2007-09-27 ГОУ ВПО Омская Государственная Медицинская Академия Способ лечения распространенного гнойного перитонита
US20110224637A1 (en) * 2010-02-16 2011-09-15 Playtex Products, Llc LOW pH, OPTIMAL ORP, AND ODOR-REDUCING FIBERS, A PROCESS FOR MAKING THE FIBERS, AND ARTICLES MADE THEREFROM

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2646496C1 (ru) * 2017-01-10 2018-03-05 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Омский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России) Способ лечения послеродового эндометрита с использованием внутриматочного введения формованного сорбента ВНИИТУ-1 ПВП
RU2751000C1 (ru) * 2020-04-03 2021-07-07 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Федеральный исследовательский центр "Институт катализа им. Г.К. Борескова Сибирского отделения Российской академии наук" (ИК СО РАН, Институт катализа СО РАН) Формованный углеродный сорбент с гликолевой кислотой, способ его получения и способ лечения бактериального вагиноза

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI541010B (zh) 一種女性衛生用品
CN109568643B (zh) 一种含小檗碱的抗菌止血微球的制备方法及其应用
CN103550814B (zh) 一种壳聚糖生物成膜胶及其制备方法
CN106237495B (zh) 一种治疗宫颈炎和宫颈hpv感染的医疗器械
CN108421081B (zh) 一种抗感染、安全高效的止血气凝胶及其制备方法
RU2516878C1 (ru) Формованный сорбент внииту-1, способ его изготовления и способ профилактики гнойно-септических осложнений в акушерстве
RU2545743C1 (ru) Формованный сорбент внииту-1пвп, способ его изготовления и способ лечения эндометрита
RU2309744C1 (ru) Способ лечения послеродового эндометрита
CN101856322A (zh) 一种磺胺嘧啶银控释凝胶及制备方法
CN109453424A (zh) 一种创伤救治敷料及其制备方法
RU2646496C1 (ru) Способ лечения послеродового эндометрита с использованием внутриматочного введения формованного сорбента ВНИИТУ-1 ПВП
CN105534948B (zh) 一种可常温保存的阴道用活菌制剂及其制备方法
CN107899059A (zh) 一种消炎抗菌型卫生棉条及其制备方法
RU2751000C1 (ru) Формованный углеродный сорбент с гликолевой кислотой, способ его получения и способ лечения бактериального вагиноза
CN109331218B (zh) 一种含抗菌成分小檗碱的止血微球及其制备方法和应用
JP2023547578A (ja) 新規な獣用子宮注入剤、その調製方法及び使用
RU2545735C1 (ru) Биоактивное гидрогелевое раневое покрытие
Smirnova et al. Tissue reconstruction of skin failures and soft-tissue injuries using regenerative medicine methods
CN105362292A (zh) 一种治疗宫颈糜烂的药物组合物
Tacca et al. Penetration of clofoctol into human lung
RU2145808C1 (ru) Сочетанный аппликационно-сорбционный метод лечения острого метроэндометрита после прерывания беременности в поздние сроки с местным применением клеточного ксеноперфузата
RU2144797C1 (ru) Аппликационно-сорбционный способ профилактики гнойно-септических осложнений у родильниц из группы высокого риска реализации инфекции после операции кесарева сечения
CN107596075A (zh) 一种治疗宫颈炎的药物组合物配方及用途
RU2616250C1 (ru) Способ получения биоактивной сорбционно-гелиевой композиции
RU2797944C1 (ru) Интравагинальные суппозитории для профилактики послеродового эндометрита самок сельскохозяйственных животных

Legal Events

Date Code Title Description
QB4A Licence on use of patent

Free format text: LICENCE

Effective date: 20150219

PC43 Official registration of the transfer of the exclusive right without contract for inventions

Effective date: 20191017

PD4A Correction of name of patent owner