RU2474417C2 - Биоцидные капсулы, содержащий их препарат и тампон, содержащий препарат - Google Patents
Биоцидные капсулы, содержащий их препарат и тампон, содержащий препарат Download PDFInfo
- Publication number
- RU2474417C2 RU2474417C2 RU2010101204/15A RU2010101204A RU2474417C2 RU 2474417 C2 RU2474417 C2 RU 2474417C2 RU 2010101204/15 A RU2010101204/15 A RU 2010101204/15A RU 2010101204 A RU2010101204 A RU 2010101204A RU 2474417 C2 RU2474417 C2 RU 2474417C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- tampon
- biocidal
- vagina
- substance
- preparation
- Prior art date
Links
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 title claims abstract description 39
- 239000002775 capsule Substances 0.000 title claims abstract description 39
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 33
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 36
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 claims abstract description 28
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract description 15
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 14
- 230000009471 action Effects 0.000 claims abstract description 5
- 230000008961 swelling Effects 0.000 claims abstract 2
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 17
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 1-ethenylpyrrolidin-2-one;molecular iodine Chemical compound II.C=CN1CCCC1=O CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 10
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 9
- 210000003679 cervix uteri Anatomy 0.000 claims description 8
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 5
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims description 5
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 claims description 5
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 5
- 235000013336 milk Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000008267 milk Substances 0.000 claims description 5
- 210000004080 milk Anatomy 0.000 claims description 5
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 4
- 210000003689 pubic bone Anatomy 0.000 claims description 4
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims description 3
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims description 3
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 3
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 3
- 235000013406 prebiotics Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 claims description 3
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 claims description 3
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 241000283073 Equus caballus Species 0.000 claims description 2
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 claims 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 abstract description 12
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 230000008030 elimination Effects 0.000 abstract description 2
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 abstract description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 abstract description 2
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 abstract description 2
- 239000000700 radioactive tracer Substances 0.000 abstract 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 9
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 7
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 6
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 6
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 5
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 5
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 4
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 4
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 4
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 4
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 3
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241001313288 Labia Species 0.000 description 2
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 2
- 239000003139 biocide Substances 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 238000013399 early diagnosis Methods 0.000 description 2
- 239000007938 effervescent tablet Substances 0.000 description 2
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 2
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 2
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000007793 ph indicator Substances 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 2
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 2
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000003322 Coinfection Diseases 0.000 description 1
- 229920003139 Eudragit® L 100 Polymers 0.000 description 1
- 229920003138 Eudragit® L 30 D-55 Polymers 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 1
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 1
- 239000002696 acid base indicator Substances 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 239000003463 adsorbent Substances 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 230000007123 defense Effects 0.000 description 1
- 230000001934 delay Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 description 1
- 239000002158 endotoxin Substances 0.000 description 1
- 210000002919 epithelial cell Anatomy 0.000 description 1
- GDCRSXZBSIRSFR-UHFFFAOYSA-N ethyl prop-2-enoate;2-methylprop-2-enoic acid Chemical compound CC(=C)C(O)=O.CCOC(=O)C=C GDCRSXZBSIRSFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002095 exotoxin Substances 0.000 description 1
- 231100000776 exotoxin Toxicity 0.000 description 1
- 230000000855 fungicidal effect Effects 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 238000009478 high shear granulation Methods 0.000 description 1
- 230000000749 insecticidal effect Effects 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 210000005128 keratinized epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 1
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000003094 microcapsule Substances 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 239000011859 microparticle Substances 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 230000001151 other effect Effects 0.000 description 1
- 210000003101 oviduct Anatomy 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 1
- 210000004303 peritoneum Anatomy 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000001568 sexual effect Effects 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 230000001150 spermicidal effect Effects 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 230000003253 viricidal effect Effects 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/18—Iodine; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
- A61K9/0036—Devices retained in the vagina or cervix for a prolonged period, e.g. intravaginal rings, medicated tampons, medicated diaphragms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Absorbent Articles And Supports Therefor (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к области медицины. Биоцидная капсула для лечения и диагностики влагалища для применения в биоцидном препарате, в которой, по меньшей мере, один активный ингредиент заключен в капсулы со стенкой, не растворимой или минимально растворимой в водном окружении с диапазоном рН ниже порогового значения рН, но растворимой в диапазоне рН выше порогового значения рН, в которой пороговое значение рН находится между 4,6 и 6,0 и, по меньшей мере, одно из стенки и содержимого содержит индикаторное вещество, подходящее для цветовой индикации. Тампон содержит биоцидный препарат, который в случае влагалищного тампона включает гигроскопический цилиндр (1), предпочтительно набухающий в поперечнике под действием жидкости, имеющий на внутреннем конце более длинный задний выступ (2), вставляемый до заднего свода влагалища и брюшинный выступ (3), более короткий, чем задний выступ, а между ними находится седловина (4), принимающая влагалищную часть шейки матки. Изобретение позволяет использовать препарат для медико-гигиенических целей, преимущественно для уничтожения патогенов на поверхности тела, отверстиях тела, открытых и закрытых полостях тела. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 пр.
Description
Изобретение относится к биоцидным капсулам, препарату, содержащему биоцидные капсулы, и тампону, содержащему препарат.
Биоцидный активный ингредиент высвобождается из капсулы по изобретению в присутствии патогенов; капсула по изобретению или препараты содержат, по меньшей мере, один биоцидный активный ингредиент.
Препарат используется в здравоохранении, преимущественно для уничтожения патогенов на поверхности тела, отверстиях организма, открытых и закрытых полостях организма. Капсулу по изобретению, в частности препарат, можно успешно использовать для лечения и/или диагностики влагалища.
Согласно изобретению биоцидные активные ингредиенты представляют собой бактерицидные, вирицидные, фунгицидные, инсектицидные и т.д. вещества, известные специалисту в данной области.
Известно, что влагалищный эпителий и флора Додерлейн у половозрелых женщин поддерживает защитный кислотный слой с рН 3,5-4,3. В аномальных условиях выделения попадают во влагалище из малого таза, фаллопиевых труб, матки, шейки матки, а они являются менее кислыми. Вещества, попадающие во влагалище извне, также являются менее кислыми. Выделения при воспалении или опухоли, развивающейся на влагалищной части шейки матки и на стенке влагалища, также являются менее кислыми. В результате описанного выше процесса рН всего влагалища или его ограниченной части сдвигается в нейтральную или даже щелочную область. Обычно, таким образом исчезает кислотный слой, образованный неравномерно наслоенными эпителиальными клетками, покрывающими многослойный некератинизированный эпителий и нормальная флора. Поэтому вместо флоры Додерлейн, соответствующей нормальному рН, пролиферируют факультативные или облигатные патогены в рН-окружении, подходящем для них. Результатом заселения этих патогенов является повреждение или полное растворение слоев эпителия и интерстициального вещества и даже соединительной ткани. Сами патогены и/или их эндотоксины и/или экзотоксины попадают в соединительную ткань. В результате их действия и в результате действия клеточной и гуморальной защиты соединительная ткань отекает, расширяется ее сосудистая система и менее кислый экссудат и транссудат выходят в полость влагалища из соединительной ткани, также изменяя нормальный рН влагалища.
Этот самовоспроизводимый процесс прекращается при лечении широким спектром биоцидов, но между тем пораженная флора Додерлейн обычно вся вымирает. А радикальное устранение ослабленной защиты увеличивает шанс обострений. Если лечение проводят целевым лекарственным продуктом - с лекарственным препаратом, неэффективным или менее эффективным в отношении флоры Додерлейн - тогда ожидание лабораторных результатов откладывает начало лечения причины заболевания, что приводит к дополнительному разрушению оставшейся защиты, и возникает порочный круг. Частые смешанные инфекции делают результаты мазка и посева сомнительными. Это является причиной, почему врачи часто назначают лекарственные препараты ex juvantibus или лечение биоцидами широкого спектра.
По патенту HU № 218671 йодная шипучая таблетка представляет собой лекарственный препарат для приготовления раствора для влагалищного душа, который содержит поливинилпирролидон-йод (здесь и далее ПВП-йод), а в качестве шипучего компонента содержит лимонную кислоту и бикарбонат натрия для поддержания рН в диапазоне 3,5-4,3. Он удаляет излишние выделения, характерные для болезни. Препарат уничтожает все локальные патогены и поддерживает оптимальный рН влагалища.
Эффективный диапазон рН биоцидных препаратов широкого спектра действия, содержащих ПВП-йод, находится между 2,5 и 7, оптимально - между 3 и 6 (ПВП-йод, International Specialty Products, 2004). Недостатком таких влагалищных препаратов является то, что они в любом случае уничтожают флору Додерлейн, живую или ослабленную. После лечения это дополнительно замедляет восстановление бактериальной флоры влагалища.
Поэтому необходим биоцидный препарат широкого спектра для лечения влагалища, который не будет повреждать (или будет минимально повреждать) флору Додерлейн.
Шипучая таблетка для влагалищного душа по патенту HU № 215970 содержит лактозу, а в качестве шипучего компонента содержит лимонную кислоту и бикарбонат натрия для поддержания рН в диапазоне 3,5-4,3.
Шипучая таблетка для влагалищного душа по международному патенту № WO 2004089278 содержит лиофилизированное кобылье молоко, лактозу, а шипучий компонент содержит лимонную кислоту и бикарбонат натрия для поддержания рН в диапазоне 3,5-4,3.
Эти препараты подходят для сохранения флоры Додерлейн или в случае ее небольшого повреждения - для восстановления, но их невозможно напрямую объединить с биоцидными веществами, поскольку их активные ингредиенты и биоцидные вещества будут взаимно нарушать действие друг друга как в течение хранения, так и в ходе применения препаратов.
Известные биоцидные препараты для лечения влагалища невозможно объединить с веществами, разлагаемыми или модифицируемыми биоцидными веществами, например, с пребиотиками и/или пробиотиками, необходимыми для флоры Додерлейн. Поэтому после лечения биоцидным препаратом необходимо новое лечение для восстановления флоры Додерлейн.
Поэтому необходим биоцидный препарат для лечения влагалища, содержащий биоцидный активный ингредиент, который дополнительно дает возможность сохранения и/или регенерации флоры Додерлейн.
Для наглядной индикации рН влагалищного секрета и/или влагалищной стенки известны различные растворы.
В патенте № US 5217444 описана адсорбирующая прокладка, содержащая рН-индикаторное вещество.
В международном патенте № WO 0018345 описан тампон, гигроскопичная поверхность которого имеет отдельную индикаторную зону для индикации изменений состояния жидкостей тела и, таким образом, для индикации изменения их рН.
Но с помощью этих изобретений можно детектировать только значительное изменение рН, и они не подходят для указания места изменения рН.
Однако для постановки корректного диагноза необходим рН-индикатор, с помощью которого можно определить место изменения влагалищного рН.
Известны медицинские препараты для перорального введения в форме капсул с кишечнорастворимым покрытием; такое изобретение описано в патенте № US 6767557.
Настоящее изобретение относится к устранению недостатков в основе существующих методик и выполнению существующих на сегодняшний день неудовлетворенных потребностей.
Поэтому предпочтительным вариантом осуществления изобретения является биоцидный препарат, в котором активный ингредиент заключен в капсулы со стенкой, не растворимой или минимально растворимой в водном окружении с диапазоном рН ниже определенного значения (здесь и далее «пороговое значение рН»), но растворимом в диапазоне рН выше порогового значения и в котором, по меньшей мере, одно из стенки и содержимого содержит индикаторное вещество, подходящее для цветовой индикации.
В этом описании выражение «капсулы» обозначает капсулы любого размера и любого распределения по размерам, известные per se, включая микрокапсулы.
В этом описании выражение «индикаторное вещество, подходящее для цветовой индикации» обозначает любое вещество, которое своим цветом и/или в результате взаимодействия с любым веществом, т.е. с ингредиентами, дополнительно введенными для этой цели в капсулы, может изменять оптические характеристики содержащей его среды (в основном - цвет) визуально воспринимаемым образом. Известные кислотно-щелочные индикаторы также можно использовать для этой цели; например цветовое изменение также можно детектировать в УФ-свете.
Капсулы по изобретению можно смешивать с любым известным материалом для лечения влагалища или погружать в любой известный материал для лечения влагалища, т.е. гели, суппозитории, жидкости, концентраты, гранулы, порошки, спермицидные препараты, капсулы, таблетки и т.д.; таким образом, можно получить препараты, содержащие биоцидные капсулы. Изобретение также относится к этим препаратам.
Настоящее изобретение относится также к тампону, в котором или на поверхности которого могут находиться капсулы, содержащие биоцидный препарат. Следует отметить, что другие адсорбирующие материалы, содержащие другие препараты для половой гигиены, которые содержат капсулы или препараты по изобретению, также входят в объем настоящего изобретения.
Следующие открытия послужили основой создания на практике биоцидного препарата по изобретению.
Общепризнано, что если бы биоцидные вещества широкого спектра действовали только на участке заселения патогенов и во время их заселения, то можно было бы избежать проведения лабораторного тестирования, раньше начать лечение, сохранить природную защиту, а также возникало бы меньшее количество обострений.
Если биоцидный активный ингредиент заключен в капсулы и вещество капсул не растворяется или растворяется незначительно в среде жидкости организма (здесь и далее для простоты - в водной среде) в диапазоне рН ниже порогового значения рН, но растворяется при значениях рН выше порогового значения, тогда биоцидный активный ингредиент высвобождается из капсул только в более основном диапазоне рН. Если, например, биоцидным активным ингредиентом является ПВП-йод и авторы хотели бы применить его во влагалище, тогда выбором порогового значения рН между 4,5 и 6,0 можно достигнуть того, что ПВП-йод не будет растворяться в здоровом влагалищном микроокружении, т.е. в диапазоне рН 3,5-4,3, и не будет повреждать флору Додерлейн. Но в более основном микро- и/или макроокружении ПВП-йод, высвобождаемый при растворении капсул, флора Додерлейн не будет присутствовать, а вместо этого ПВП-йод может уничтожить патогены.
В соответствии с другим открытием, если стенка и/или содержание капсул содержит индикаторное вещество, подходящее для цветовой индикации, тогда капсулы, растворимые в среде выше порогового значения рН, указывают цветом о высвобождении биоцидного вещества в данное микро- и/или макроокружение.
В соответствии с другим открытием индикатором может являться активный ингредиент. Цвет водного раствора наиболее часто используемого биоцидного активного ингредиента, ПВП-йода, в наиболее эффективном концентрационном диапазоне между 0,01 и 1% по весу (ПВП-йод, International Specialty Products, 2004) находится в диапазоне от коричневато-желтого до коричнево-красного. Вследствие этого оттенок биоцидного препарата по изобретению и/или жидкости, используемой для его удаления, также указывает на наличие патогенов. Индикаторную чувствительность можно усилить дополнительно, например, добавленными веществами и/или с помощью специального оборудования.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления изобретения капсулы могут содержать добавку, улучшающую активность биоцидного вещества, добавку для подведения значения рН, предпочтительно, с высокой буферной емкостью, в случае влагалищных препаратов ПВП-йода это означает рН 3-4,3. Добавкой с высокой буферной емкостью может, например, быть вещество, описанное в патенте HU № 218 671.
В соответствии с другим открытием, если препарат по изобретению изготовлен из вещества для лечения влагалища и равномерно распределенных в нем капсул, тогда в среде, характерной для веществ для лечения влагалища с рН 3-4,3, капсулы остаются стабильными; таким образом, препараты для лечения влагалища могут содержать добавки, которые в противном случае не могли бы находиться в контакте с биоцидными веществами. Таким образом, биоцидные активные вещества и, например, пребиотики и/или пробиотики можно использовать в одном препарате.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления изобретения препарат содержит капсулы и вещество, служащее в качестве селективного источника углерода для флоры Додерлейн, и/или вещество, имеющее происхождение из молока представителей семейства лошадиных, и буферную систему для создания диапазона рН 3,5-4,3, например буферную систему по уже упомянутому патенту HU № 218 671.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления изобретения препарат содержит 10-1000 мг, предпочтительно 300 мг капсул, 0-1000 мг, предпочтительно 700 мг лактозы, 0-500 мг, предпочтительно 100 мг лиофилизированного порошка кобыльего молока и предпочтительно 2100 мг лимонной кислоты и 700 мг бикарбоната натрия.
Следующее открытие послужило основой препарата тампона по изобретению.
Если капсулы по изобретению используются в тампоне и/или на поверхности тампона предпочтительно в иммобилизованной форме, тогда тампон может служить нескольким целям одновременно:
- абсорбировать и хранить жидкости тела,
- осуществлять обработку (лечение) веществами, т.е. биоцидным активным ингредиентом внутри него или на его поверхности,
- уничтожать микробы в абсорбированных жидкостях тела и/или на поверхности, контактирующей с ними, одновременно не повреждая полезную, более кислую микрофлору,
- давать информацию о присутствии, качестве и количестве патогенов своим цветом.
Цвет водного раствора ПВР-йода в наиболее эффективном концентрационном диапазоне, между 0,01 и 1% по весу (ПВП-йод, International Specialty Products, 2004), находится между коричнево-желтым и коричнево-красным. Если жидкости тела абсорбируются тампоном и часть содержащих ПВП-йод капсул растворяется, тогда цвет может изменяться: если, например, тампон содержит целлюлозу/крахмал, тогда он становится фиолетовым. Индикаторную чувствительность можно повысить дополнительно добавлением определенных веществ. С помощью такой индикации можно получать новую информацию, даже о количестве патогенов.
В соответствии с другим открытием, если используется тампон цилиндрической формы, заполняющий влагалище по всей длине, предпочтительно набухающий в поперечнике под действием жидкости, то поверхность тампона, удаленная после использования, иллюстрирует картину всех эффектов, нарушающих кислую влагалищную самозащиту. Если цвет изменяется на внутреннем, в частности на вогнутом конце, это указывает на происхождение выделений из отверстия шейки матки (ранения отверстия шейки матки) и/или из части выше него. Если цвет изменяется на внешнем конце, вещество с аномальным рН входит во влагалище от малых половых губ и больших половых губ. Если отпечаток изменения цвета можно видеть на брюшной и дорсальной наружной поверхности, то он обусловлен локальным ограниченным воспалением или опухолевым изменением. Если цвет меняется на внутреннем нижнезаднем конце тампона, это означает, что воспаление находится на заднем своде влагалища, или поскольку также туда попадает сперма, изменение цвета может быть обусловлено эякулятом, поскольку его рН составляет 7,2-7,3.
Также было обнаружено, что причиной неожиданно поздней детекции случаев рака влагалищной стенки является то, что металлическое лезвие (лезвия), которые вводят для исследований, покрывают переднюю и заднюю стенки. После исследования наружного отверстия шейки матки как наиболее важного (предрасположенного) участка с точки зрения воспаления и опухоли лезвие вынимают, не продолжая исследование, в результате чего часто упускается ранняя диагностика рака влагалищной стенки. Поэтому влагалищный тампон может представлять собой средство ранней диагностики рака, даже если пациент, использующий тампон, может проходить врачебный осмотр.
В соответствии с другим открытием цилиндрическую форму можно изменить в соответствии с анатомической формой влагалища. Влагалищная часть шейки матки попадает в седловину во внутреннем конце тампона. Задний похожий на губу выступ внутреннего конца лежит в заднем своде влагалища. В предпочтительных случаях на внешнем конце может быть позиционирующая отметка, необходимая для правильного введения или для определения местоположения на полученной «карте» отклонений рН. В дополнительном предпочтительном варианте осуществления изобретения на внешнем конце цилиндра можно поместить поддерживающий слой, который после введения тампона можно протолкнуть пальцем за наружную поверхность лобка и симфиза.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления изобретения к размерам среднего влагалища больше всего подходят следующие размеры влагалищного тампона: длина цилиндра 6-15 см, предпочтительно 11 см, диаметр цилиндра в сухом состоянии 0,5-1,5 см, предпочтительно 1 см, во влажном состоянии 1,5-4 см, предпочтительно 2,5 см.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления изобретения внешний конец цилиндра можно поместить в аппликатор, таким образом, тампон можно вставлять позиционно.
В соответствии с другим открытием, если тампон включает удаляемую индикаторную оболочку (слой, содержащий индикатор), который можно развернуть на плоской поверхности, тогда легко можно провести оценку и даже сохранить результат для доктора.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления изобретения тампон может иметь защитную оболочку, удаляемую после введения (можно снять с помощью нити после введения).
В качестве примера возможный вариант тампона по изобретению продемонстрирован на фигуре 1, не ограничивая изобретение этим примером.
На фигуре 1 изображена структура влагалищного тампона по изобретению.
На фигуре 1 продемонстрировано, что на внутреннем конце цилиндра (1) присутствует более длинный задний выступ (2) и более короткий брюшинный выступ (3), далее между ними находится седловина (4), на внешнем конце находится позиционирующая отметка (5) и поддерживающий слой (6). Капсулы однородно распределены на всей поверхности влагалищного тампона.
После введения влагалищного тампона позиционирующая отметка (5) должна быть направлена на брюшину. Внешний конец введенного тампона можно протолкнуть пальцем за лобок таким образом, что поддерживающий слой (6) находится напротив лобка и внутренней стороны симфиза. Таким образом, положение влагалищного тампона становится стабильным во влагалище, а задний выступ (2) попадает в задний свод влагалища ниже влагалищной части шейки матки.
Под действием абсорбированной из окружения жидкости тампон медленно набухает в поперечнике.
Через 10-60 минут влагалищный тампон вытягивают обратно, например, с помощью нити, присоединенной к тампону (не показана на фигуре 1).
Пример 1
1 г ПВП-йода и 6 г Eudragit L 100 растворяли в 23 г 96% этанола. В аппарат для гранулирования с высоким усилием сдвига Pro-C-epT отмеряли 100 г лактозы, перемешивали в течение 3 минут и получали микрочастицы прикапыванием свежего раствора. Максимальный размер частиц желтого тонко измельченного порошка составляет 160 мкм. После этого частицы покрывали 20 мл водной суспензии Eudragit L 30D-55 в установке с псевдоожиженным слоем MiniGlatt 4, используя для создания псевдоожиженного слоя воздух под давлением 0,10 бар, а для распыления - воздух под давлением 0,50 бар при 25°С. Максимальный размер полученных таким образом частиц составляет 320 мкм.
Можно наблюдать, что из покрытых оболочкой частиц активный ингредиент высвобождается менее активно при рН 4,5 по сравнению с рН 6.
Claims (13)
1. Биоцидная капсула для лечения и диагностики влагалища для применения в биоцидном препарате, в которой, по меньшей мере, один активный ингредиент заключен в капсулы со стенкой, не растворимой или минимально растворимой в водном окружении с диапазоном рН ниже порогового значения рН, но растворимой в диапазоне рН выше порогового значения, в которой пороговое значение рН находится между 4,5 и 6,0 и по, меньшей мере, одно из стенки и содержимого капсулы включает индикаторное вещество, подходящее для цветовой индикации.
2. Капсула по п.1, в которой активным ингредиентом и индикаторным веществом является одно вещество, предпочтительно ПВП-йод.
3. Капсула по п.1, которая включает добавку, предпочтительно, с высокой буферной емкостью, и устанавливает рН между 3 и 4,3.
4. Биоцидный препарат для лечения и диагностики влагалища, содержащий биоцидную капсулу по любому из пп.1-3, который включает вещество для лечения влагалища, а капсулы равномерно распределены в веществе для лечения влагалища.
5. Препарат по п.4, который включает один или несколько пребиотиков и/или пробиотиков.
6. Препарат по п.4 или 5, в котором вещество для лечения влагалища включает селективный источник углерода для флоры Додерлейн и/или вещество из молока представителей семейства лошадиных, и буферную систему, подходящую для получения значения рН 3,5-4,3.
7. Препарат по п.6, который включает 10-1000 мг, предпочтительно 300 мг капсул, 0-1000 мг, предпочтительно 700 мг лактозы, 0-500 мг, предпочтительно 100 мг лиофилизированного порошка кобыльего молока и, предпочтительно 2100 мг лимонной кислоты и 700 мг бикарбоната натрия.
8. Тампон для лечения и диагностики влагалища, имеющий внутри или на поверхности капсулы, предпочтительно, иммобилизованные, по любому из пп.1-3, или биоцидный препарат, по любому из пп.4-7.
9. Тампон по п.8, который представляет собой гигроскопичный цилиндр (1), предпочтительно, набухающий в поперечнике под действием жидкости, имеющий на внутреннем конце длинный задний выступ (2), вставляемый до заднего свода влагалища, и брюшинный выступ (3), более короткий, чем задний выступ, а между ними находится седловина (4), принимающая влагалищную часть шейки матки.
10. Тампон по п.9, который имеет на внешнем конце цилиндра (1) позиционирующую отметку (5) и/или наклонный поддерживающий слой (6), который можно протолкнуть пальцем за лобок и внутреннюю сторону симфиза.
11. Тампон по любому из пп.8-10, имеющий оболочку, содержащую индикатор, которую после применения, предпочтительно, можно удалить и развернуть на плоской поверхности.
12. Тампон по п.8, имеющий оболочку, предпочтительно, удаляемую после введения.
13. Тампон по п.8, в котором внешний конец цилиндра (1) можно поместить в аппликатор, чтобы обеспечить предпочтительное позиционное введение тампона в полость тела.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HUP0700418 | 2007-06-18 | ||
| HUP0700418 | 2007-06-18 | ||
| HUP0800375 | 2008-06-12 | ||
| HU0800375A HUP0800375A2 (hu) | 2008-06-12 | 2008-06-12 | Biocid kapszula, azt tartalmazó készítmény, valamint a készítményt tartalmazó tampon |
| PCT/HU2008/000069 WO2008155589A2 (en) | 2007-06-18 | 2008-06-17 | Biocide capsules, preparation comprising them and sanitary pad comprising the preparation |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2010101204A RU2010101204A (ru) | 2011-07-27 |
| RU2474417C2 true RU2474417C2 (ru) | 2013-02-10 |
Family
ID=89620372
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010101204/15A RU2474417C2 (ru) | 2007-06-18 | 2008-06-17 | Биоцидные капсулы, содержащий их препарат и тампон, содержащий препарат |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20100310475A1 (ru) |
| EP (1) | EP2167052B1 (ru) |
| JP (1) | JP2010530408A (ru) |
| RU (1) | RU2474417C2 (ru) |
| WO (1) | WO2008155589A2 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9956310B2 (en) * | 2012-07-18 | 2018-05-01 | Jeannette Martello | Time indicator tampon |
| DK3250183T3 (da) * | 2015-01-30 | 2024-07-22 | Ligalli B V | Vaginal lægemiddeltilførselsanordning |
| RU2017146425A (ru) * | 2015-05-29 | 2019-07-02 | Ив Фарма Лтд. | Pн-зависимые вагинальные композиции и способы лечения вагинальных нарушений |
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU965341A3 (ru) * | 1976-12-30 | 1982-10-07 | Эпплтон Пейперз,Инк. (Фирма) | Способ получени микрокапсул |
| JPS5953425A (ja) * | 1982-09-22 | 1984-03-28 | Meiji Milk Prod Co Ltd | 「ちつ」 |
| RU2124890C1 (ru) * | 1996-06-18 | 1999-01-20 | Товарищество с ограниченной ответственностью фирма "Малавит" Лтд. | Способ лечения бактериального вагиноза и воспалительных процессов гениталий |
| HU215970B (hu) * | 1994-12-09 | 1999-04-28 | Balázs Dolhay | Szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelyirrigáló oldat készítéséhez |
| EP0955982A1 (en) * | 1996-08-12 | 1999-11-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | A laterally expandable tampon and a method of forming the tampon |
| RU2248212C2 (ru) * | 2002-12-05 | 2005-03-20 | Александр Вячеславович Григорьев | Препарат для лечения бактериального вагиноза, способ его получения и способ лечения бактериального вагиноза |
| RU2252770C2 (ru) * | 2003-09-23 | 2005-05-27 | Одушко Игорь Николаевич | Лечебно-профилактическое средство "бионорм", способ его получения и способ его применения |
| RU2005133972A (ru) * | 2003-04-09 | 2006-03-20 | Дольхаи Клиника Эгесшегидьи Кфт. (Hu) | Композиция для половой гигиены |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4582052A (en) * | 1982-03-23 | 1986-04-15 | Repromed, Inc. | Povidone-iodine dispensing fiber |
| US4623588A (en) * | 1984-02-06 | 1986-11-18 | Biotek, Inc. | Controlled release composite core coated microparticles |
| IL84443A (en) * | 1987-11-11 | 1993-01-14 | Schoenfeld A | Vaginal tampon |
| US5070889A (en) * | 1988-10-13 | 1991-12-10 | Leveen Harry H | Contraceptive sponge and tampon |
| US6328991B1 (en) * | 1992-10-21 | 2001-12-11 | John Myhling | Composition and method for prevention of sexually transmitted diseases, including aids |
| WO1996010996A1 (en) * | 1993-07-21 | 1996-04-18 | The University Of Kentucky Research Foundation | A multicompartment hard capsule with control release properties |
| ZA942302B (en) * | 1993-12-03 | 1995-09-29 | Lafor Lab Ltd | Viracidal bactericidal and spermicidal vaginal suppository |
| HU218671B (hu) | 1994-12-09 | 2000-12-28 | Balázs Dolhay | Szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelygyulladás kezelésére alkalmas irrigálóoldat készítéséhez |
| AU2002254036A1 (en) * | 2001-03-05 | 2002-09-19 | Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. | Taste masked pharmaceutical compositions |
| US8101209B2 (en) * | 2001-10-09 | 2012-01-24 | Flamel Technologies | Microparticulate oral galenical form for the delayed and controlled release of pharmaceutical active principles |
| FR2878159B1 (fr) * | 2004-11-24 | 2008-10-17 | Flamel Technologies Sa | Medicament oral a liberation modifiee d'au moins un principe actif sous forme multimicrocapsulaire |
-
2008
- 2008-06-17 RU RU2010101204/15A patent/RU2474417C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2008-06-17 JP JP2010512782A patent/JP2010530408A/ja active Pending
- 2008-06-17 EP EP08762672.7A patent/EP2167052B1/en not_active Not-in-force
- 2008-06-17 WO PCT/HU2008/000069 patent/WO2008155589A2/en active Application Filing
- 2008-06-17 US US12/665,058 patent/US20100310475A1/en not_active Abandoned
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU965341A3 (ru) * | 1976-12-30 | 1982-10-07 | Эпплтон Пейперз,Инк. (Фирма) | Способ получени микрокапсул |
| JPS5953425A (ja) * | 1982-09-22 | 1984-03-28 | Meiji Milk Prod Co Ltd | 「ちつ」 |
| HU215970B (hu) * | 1994-12-09 | 1999-04-28 | Balázs Dolhay | Szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelyirrigáló oldat készítéséhez |
| RU2124890C1 (ru) * | 1996-06-18 | 1999-01-20 | Товарищество с ограниченной ответственностью фирма "Малавит" Лтд. | Способ лечения бактериального вагиноза и воспалительных процессов гениталий |
| EP0955982A1 (en) * | 1996-08-12 | 1999-11-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | A laterally expandable tampon and a method of forming the tampon |
| RU2248212C2 (ru) * | 2002-12-05 | 2005-03-20 | Александр Вячеславович Григорьев | Препарат для лечения бактериального вагиноза, способ его получения и способ лечения бактериального вагиноза |
| RU2005133972A (ru) * | 2003-04-09 | 2006-03-20 | Дольхаи Клиника Эгесшегидьи Кфт. (Hu) | Композиция для половой гигиены |
| RU2252770C2 (ru) * | 2003-09-23 | 2005-05-27 | Одушко Игорь Николаевич | Лечебно-профилактическое средство "бионорм", способ его получения и способ его применения |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| PARK HM et al. Production and characterization of biodegradable Povidone-iodine microsphere as a intramammary disinfectant. J.Vet. Med. Sol. 2002, Aug.64(8):739-41 PMID: 12237524. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20100310475A1 (en) | 2010-12-09 |
| EP2167052A2 (en) | 2010-03-31 |
| RU2010101204A (ru) | 2011-07-27 |
| WO2008155589A3 (en) | 2009-06-04 |
| EP2167052B1 (en) | 2015-04-01 |
| JP2010530408A (ja) | 2010-09-09 |
| WO2008155589A2 (en) | 2008-12-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN107106733A (zh) | 微粉化蛋壳膜颗粒及其促进创伤愈合的用途 | |
| US20120316409A1 (en) | Hygiene Materials and Absorbents | |
| RU2474417C2 (ru) | Биоцидные капсулы, содержащий их препарат и тампон, содержащий препарат | |
| CN114712527A (zh) | 消化道模拟胶囊及其制备方法 | |
| Hayden et al. | Pregnancy rates in mares inseminated with 0.5 or 1 million sperm using hysteroscopic or transrectally guided deep-horn insemination techniques | |
| EP3868381B1 (en) | Treatment of female genital schistosomiasis | |
| Chen et al. | Resection of a giant aggressive angiomyxoma in the Philippines | |
| KR101182028B1 (ko) | 질 치료용 만노오스 포스페이트를 포함하는 조성물 | |
| Basha et al. | Local and systemic effects of intraoperative whole‐colon washout with 5 per cent povidone–iodine | |
| Mulligan | The lesions produced in the gastro-intestinal tract by irradiation: General review with an illustrative case report | |
| CN1765369A (zh) | 纳米银凝胶及其用途 | |
| Turner et al. | The effect of two levels of hemospermia on stallion fertility | |
| Bezjian et al. | Management of wounds in a loggerhead sea turtle (Caretta caretta) caused by traumatic bycatch injury from the spines of a spotted eagle ray (Aetobatus narinari) | |
| CN101584753B (zh) | 肾石通制剂的药物用途 | |
| Marrow et al. | Uterine adenomyosis in southern three-banded armadillos (Tolypeutes matacus) | |
| Chvapil et al. | Collagen sponge in gynecologic use | |
| US11173111B1 (en) | Composition and method for prevention and treatment of anorectal disorders | |
| MOUSTAFA et al. | Chemical castration with formalin versus surgical castration in dogs: hormonal, seminal fluid, cellular stress response, and testicular tissue alterations | |
| JP5766379B1 (ja) | サルファ剤およびキトサン剤を含み、剤型が散剤である、ゲル形成剤 | |
| RU2329790C1 (ru) | Лечебно-профилактическое средство, обладающее антибактериальным и спермицидным действием | |
| RU2751034C1 (ru) | Способ получения препарата для лечения эндометрита у коров | |
| RU2692061C1 (ru) | Способ лечения хронического мастита у коров с помощью медицинских пиявок | |
| Shreenidhi et al. | To Evaluate The Efficacy Of Haymaradi Taila Pichu And Udumaradi Taila Pichu In Karnini Yoni Vyapad Vis-A-Vis Cervical Erosion–A Randomized Comparative Clinic Study | |
| Tarbert et al. | Endoscopic removal of a vaginal calculus in a domestic rabbit (Oryctolagus cuniculus) | |
| CZ36258U1 (cs) | Savý materiál s inhibičním účinkem vůči rozkladu močoviny na bázi rostlinných extraktů |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20120504 |
|
| FZ9A | Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal) |
Effective date: 20120504 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130618 |