RU2017146425A

RU2017146425A - Pн-зависимые вагинальные композиции и способы лечения вагинальных нарушений

Info

Publication number: RU2017146425A
Application number: RU2017146425A
Authority: RU
Inventors: Эран ЭЙЛАТ; Стефен ЧЕРКЕЗ
Original assignee: Ив Фарма Лтд.
Priority date: 2015-05-29
Filing date: 2016-05-26
Publication date: 2019-07-02
Also published as: CA2987520A1; WO2016193809A1; US20210283052A1; EP3302427A4; EP3302427A1; RU2017146425A3; US20180064647A1; BR112017025392A2; CN107847434A; US10987306B2

Claims

1. pH-зависимая вагинальная композиция, обеспечивающая доставку терапевтически эффективного количества по меньшей мере одного активного вещества преимущественно при pH больше 4,5.

2. pH-зависимая вагинальная композиция по п. 1, где pH-зависимая вагинальная композиция находится в форме, выбираемой из группы, состоящей из pH-зависимой вагинальной капсулы, pH-зависимого вагинального вкладыша, pH-зависимой суппозитории, pH-зависимого крема, pH-зависимого геля, pH-зависимой пенки и pH-зависимой суспензии.

3. pH-зависимая вагинальная композиция по п. 1, где по меньшей мере одно активное вещество выбирают из группы, состоящей из бутоконазола, клотримазола, миконазола, терконазола, тиоконазола, клиндамицина, флуконазола, метронидазола, нистатина, эстрогенов, прогестагенов и комбинаций вышеперечисленных веществ.

4. pH-зависимая вагинальная капсула по п. 2, где pH-зависимая вагинальная капсула дополнительно включает оболочку капсулы, выполненную для растворения при величинах pH больше 4,5, где растворение обеспечивает доставку по меньшей мере одного активного вещества.

5. pH-зависимая вагинальная композиция по п. 2, где pH-зависимая вагинальная капсула дополнительно включает покрытие, выполненное для растворения при величинах pH больше 4,5, где растворение обеспечивает доставку по меньшей мере одного активного вещества.

6. pH-зависимый вагинальный вкладыш по п. 2, где pH-зависимый вагинальный вкладыш дополнительно включает pH-зависимый полимер, созданный в виде матрикса, выполненного для доставки по меньшей мере одного активного вещества при величинах pH больше 4,5.

7. pH-зависимый вагинальный вкладыш по п. 6, где полимер представляет собой гидрогель.

8. pH-зависимый вагинальный вкладыш по п. 6, где полимер выполнен для доставки по меньшей мере одного активного вещества в форме пролонгированного высвобождения.

9. pH-зависимый вагинальный вкладыш по п. 6, где полимер выполнен для доставки по меньшей мере одного активного вещества в форме пролонгированного высвобождения.

10. pH-зависимая вагинальная суппозитория по п. 2, где pH-зависимая суппозитория дополнительно включает покрытие, выполненное для растворения при величинах pH больше 4,5, где растворение обеспечивает доставку по меньшей мере одного активного вещества.

11. pH-зависимый вагинальный крем по п. 2, где pH-зависимый крем находится в липосомальной форме, выполненной с возможностью инкапсулировать по меньшей мере одно активное вещество, и обеспечивает доставку по меньшей мере одного активного вещества при величинах pH больше 4,5.

12. pH-зависимый вагинальный гель по п. 2, где pH-зависимый гель находится в липосомальной форме, выполненной с возможностью инкапсулировать по меньшей мере одно активное вещество, и обеспечивает доставку по меньшей мере одного активного вещества при величинах pH больше 4,5.

13. pH-зависимая вагинальная пенка по п. 2, где pH-зависимая пенка находится в липосомальной форме, выполненной с возможностью инкапсулировать по меньшей мере одно активное вещество, и обеспечивает доставку по меньшей мере одного активного вещества при величинах pH больше 4,5.

14. pH-зависимая вагинальная суспензия по п 2, где pH-зависимая суспензия находится в липосомальной форме, выполненной с возможностью инкапсулировать по меньшей мере одно активное вещество, и обеспечивает доставку по меньшей мере одного активного вещества при величинах pH больше 4,5.

15. Способ лечения нарушения со стороны влагалища у пациента при необходимости в таковом, включающий введение терапевтически эффективного количества pH-зависимой вагинальной композиции по п. 1 пациенту от одного до трех раз в сутки в течение периода времени от одного до семи дней.

16. Способ по п. 15, где pH-зависимая вагинальная композиция содержится в мешочке, выполненном для извлечения композиции, где мешочек включает ленту, выполненную для извлечения мешочка.

17. Способ по п. 16, где лента пропитана индикатором pH, выполненным для предоставления визуальной индикация pH влагалища, где визуальная индикация является показателем наличия вульвовагинита при pH больше 4,5 или нормального pH влагалища при pH 4,5 или меньше.

18. Способ по п. 17, где визуальная индикация нормального pH влагалища 4,5 или меньше является сигналом к прекращению лечения.

19. Способ по п. 17, где визуальная индикация композиции, элиминированной или извлеченной в неизмененном виде из влагалища, является сигналом к прекращению лечения.