RU2400251C1 - Способ лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах и лекарственное средство для его реализации - Google Patents
Способ лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах и лекарственное средство для его реализации Download PDFInfo
- Publication number
- RU2400251C1 RU2400251C1 RU2009131568/15A RU2009131568A RU2400251C1 RU 2400251 C1 RU2400251 C1 RU 2400251C1 RU 2009131568/15 A RU2009131568/15 A RU 2009131568/15A RU 2009131568 A RU2009131568 A RU 2009131568A RU 2400251 C1 RU2400251 C1 RU 2400251C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- medication
- dialysis
- kidney disease
- body weight
- chronic kidney
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средства для лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах. Лекарственное средство содержит соевый изолят типа «Supro», водорастворимый жир, углевод, эмульгатор, пищевые волокна, янтарную и глютаминовую кислоты. Прием данного средства осуществляют в додиализном периоде - в количестве 1,3 г лекарственного средства на 1 кг массы тела в сутки, а в диализном периоде - 1,7 г лекарственного средства на 1 кг массы тела в сутки, предварительно растворив его в воде. Способ и лекарственное средство снижают инфекционные осложнения и повышают качество жизни. 2 н.п. ф-лы.
Description
Изобретение относится к области медицины, в частности к лекарственным средствам (ЛС) комбинированного действия, включающим органические активные ингредиенты для синтеза специфических тканевых белков, ферментов, пептидных гормонов и вещества для регулирования метаболических процессов, и может быть использовано для лечения белково-энергетической недостаточности у пациентов с хронической болезнью почек как на додиализном этапе, так и во время лечения программным гемо- и перитонеальным диализом.
Рост числа больных с хронической болезнью почек (ХБП), сочетающейся с развитием метаболических нарушений, в частности с белково-энергетической недостаточностью (БЭН), обуславливает необходимость усовершенствования уже существующих и создание новых лекарственных средств комбинированного действия для лечения БЭН. Риск развития БЭН связан в первую очередь с тем, что по мере прогрессирования почечной недостаточности развивается отвращение к традиционным продуктам питания, тошнота, нередко рвота, в связи с чем пациенты спонтанно ограничивают потребление пищи. Кроме того, для сдерживания нарастания азотемии и ацидоза больным назначают так называемую малобелковую диету, предусматривающую ограничение животного белка. Для профилактики и лечения БЭН у пациентов с ХБП, как правило, применяют комбинированный препарат, содержащий смесь синтетических незаменимых амино- и кетокислот «Кетостерил». Однако при приеме амино- и кетокислот калорийность пищи должна быть не менее 35 ккал/кг/сутки. Дополнительная энергия необходима не только для всасывания в желудочно-кишечном тракте амино- и кетокислот, но и для превращения кетокислот в аминокислоты. В большинстве случаев такое потребление энергии становится проблемой для подавляющего большинства больных из-за снижения аппетита. У пациентов развивается БЭН, они становятся восприимчивы к инфекционным осложнениям, снижается качество жизни.
По технической сущности наиболее близкими к предлагаемым техническим решениям является лекарственное средство для лечения хронической почечной недостаточности, содержащее полипефан и высокоочищенные концентрированные соевые протеины - соевые изоляты, при следующем соотношении исходных компонентов, мас.%:
Полипефан 40,0-60,0
Соевый изолят 40,0-60,0,
а также способ коррекции химического состава пищи при метаболических нарушениях у больных с хронической почечной недостаточностью, заключающийся в приеме вышеописанного лекарственного средства (см. патент RU №2234331, кл. А61К 35/78, от 30.12.2002 г.).
Однако известные способ и вещество не позволяют полноценно осуществлять лечение белково-энергетической недостаточности при хронической болезни почек (хронической почечной недостаточности) по следующим причинам.
Во-первых, в составе известной смеси отсутствует энергетическая составляющая, необходимая для полноценного усваивания белка. Это не позволяет осуществлять полноценную коррекцию белково-энергетической недостаточности при метаболических нарушениях у больных с хронической болезнью почек.
Во-вторых, одновременный прием Supro 760 и полипефана (древесного угля) не желателен, так как по сути - это два совершенно разных препарата: растительный белок и адсорбент, которые нежелательно принимать одновременно. Так, в инструкции по приему давно известного препарата полипефан определено, что его следует принимать за час до еды и приема лекарственных средств, чтобы избежать абсорбции питательных веществ (высвобождаемых из пищи во время пищеварения) и принятых лекарств. Безусловно, при смешивании этих препаратов лечебное воздействие будет ниже (а более вероятно, вообще будет отсутствовать), чем при их раздельном приеме. Из-за сложности выбора интервалов приема и определения необходимой дозы в клинической практике препарат полипефан используется крайне редко.
Техническим результатом является повышение эффективности лечения белково-энергетической недостаточности при хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах.
Достигается это тем, что лекарственное средство для лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах, согласно первому техническому решению, содержит соевый изолят «Supro», водорастворимый жир, углевод, эмульгатор, а также пищевые волокна, янтарную и глютаминовую кислоты при следующем соотношении компонентов в 100 г продукта (г):
глютаминовая кислота | 1,5-3 |
соевый изолят «Supro» | 8-20 |
водорастворимый жир | 5-25 |
углевод | 30-32 |
эмульгатор | 0,2-0,5 |
пищевые волокна | 31-40 |
янтарная кислота | 1,1-1,5 |
Поставленный технический результат для второго технического решения заключается в том, что способе лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах осуществляют прием вышеописанного лекарственного средства в додиализном периоде - в количестве 1,3 г лекарственного средства на 1 кг массы тела в сутки, а в диализном периоде - 1,7 г лекарственного средства на 1 кг массы тела в сутки, предварительно растворив его в воде.
Сущность изобретений заключается в том, что выполнение предлагаемого способа и использование лекарственного средства для его реализации вышеописанным образом позволяет повысить эффективность лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах.
При этом реализуются:
1. Удобство применения, так как ЛС изготовлено в форме порошка, хорошо растворимого в воде.
2. Точность дозирования - в зависимости от стадии ХБП 1,3-1,7 г порошка на 1 кг массы тела в сутки. В таком количестве порошка, наряду с соевым белком (изолятом), будут содержаться терапевтические дозы вспомогательных лекарственных средств, необходимых для регулирования метаболических процессов.
3. Препарат включает энергетическую составляющую, необходимую для восполнения дефицита энергии, необходимой для расщепления поступающего белка и обеспечения энергией метаболитических процессов.
Сравнение предлагаемых изобретений с ближайшим аналогом позволяет утверждать о соответствии критерию «новизна», а отсутствие отличительных признаков в известных аналогах говорит о соответствии критерию «изобретательский уровень».
Предварительные испытания подтверждают возможность широкого промышленного использования.
Лекарственное средство может быть приготовлено путем сухого смешивания на специализированной производственной линии с соблюдением правил санитарных норм, утвержденных для данных видов производства.
При этом осуществляют контроль получаемого средства по критериям:
Равномерность смешивания ингредиентов,
Соответствие микробиологическим нормам,
Допустимая влажность.
Оптимальный состав лекарственного средства на 100 г сухого вещества должен содержать:
глютаминовая кислота | 1,5-3 |
соевый изолят «Supro» | 8-20 |
водорастворимый жир | 5-25 |
углевод | 30-32 |
эмульгатор | 0,2-0,5 |
пищевые волокна | 31-40 |
янтарная кислота | 1,1-1,5 |
Предлагаемый способ лечения белково-энергетической недостаточности при хронической болезни почек реализуется следующим образом.
В додиализном периоде хронической болезни почек пациенты осуществляют прием лекарственного средства вышеописанного состава в количестве 1,3 г лекарственного средства на 1 кг массы тела в сутки, а в диализном периоде - 1,7 г лекарственного средства на 1 кг массы тела в сутки, предварительно растворив лекарственное средство в 150-250 мл воды.
В лекарственном средстве в качестве растительного белка используют соевый изолят «Supro», а в качестве пищевых волокон используют пектин и лигнин для улучшения работы желудочно-кишечного тракта, препятствия развития дисбактериоза и увеличения количества воды, выводимой через кишечник.
ПРИМЕР №1.
Мужчина 49-ти лет. Болен хроническим гломерулонефритом в течение 12 лет. На момент осмотра - ХБП IV стадии с развитием белково-энергетической недостаточности (БЭН) умеренной степени. При росте 179 см масса тела 71 кг. Анализы крови: мочевина - 20 ммоль/л, креатинин 4,4 мг/дл, альбумин 2,4 г/дл. В моче: белок - 0,7 г/л, эритроциты 8-10 в поле зрения. К основному лечению добавлено вышеописанное лекарственное средство из расчета 1,3 г порошка/на 1 кг идеальной массы тела/ в сутки с калорийностью питания не менее 35 ккал на 1 г потребляемого белка. При контрольном обследовании спустя 3 месяца после начала лечения достигнута нормализация основных параметров нутритивного статуса, улучшилось общее самочувствие пациента. Масса тела увеличилась до 77 кг, уровень креатинина снизился до 1,6 мг/л, уровень мочевины снизился до 18 ммоль/л, уровень альбумина увеличился до 4,1 г/дл. В моче: белок - 0,1 г/сутки, эритроциты 2-4 в поле зрения.
ПРИМЕР №2.
Женщина 66-ти лет. Больна сахарным диабетом в течение 10 лет. На момент осмотра - дефицит массы тела: рост 176 см, вес 55 кг. Анализы крови - креатинин 5,5 мг/дл (норма до 1,4 мг/дл), альбумин 2,6 г/дл, глюкоза 160 мг/дл (норма до 120 мг/дл), мочевина 20 ммоль/л. В моче - белок 4,0 г/сутки, эритроциты 2-4 в поле зрения.
Диагностирована белково-энергетическая недостаточность (БЭН) средней степени тяжести. Факторами риска БЭН являлись быстрое прогрессирование диабетической нефропатии при неконтролируемом сахарном диабете, высокий уровень протеинурии (суточная потеря белка с мочой 4 г). К основному лечению добавлено вышеописанное лекарственное средство из расчета 1,7 г порошка/на 1 кг массы тела в сутки (с учетом суточной потери белка с мочой) с калорийностью питания не менее 35 ккал/1 кг массы тела/в сутки. Коррекция дозы инсулина.
При контрольном обследовании через 3 месяца после начала лечения достигнута коррекция показателей нутритивного статуса, отмечена стабилизация гликемии, улучшилось общее самочувствие пациентки: масса тела увеличилась до 62 кг, уровень креатинина снизился до 4,8 мг/дл, уровень альбумина увеличился до 3,9 г/дл, глюкоза крови снизилась до 125 мг/дл, мочевина снизилась до 17 ммоль/л, белок в моче снизился до 0,8 г/сутки, эритроциты в моче - единичные в поле зрения.
ПРИМЕР №3.
Мужчина 43 лет. На программном гемодиализе в течение 3 лет (3 раза в неделю). На момент осмотра: при росте 175 см, масса тела 79 кг, выраженная пастозность лица, тела, верхних конечностей. Выраженная отечность нижних конечностей до уровня 2/3 голеней. Анализ крови: креатинин 6,9 мг/дл, мочевина 21 ммоль/л, альбумин 2,0 г/дл. К основному лечению добавлено вышеописанное лекарственное средство из расчета 1,7 г лекарственного средства на 1 кг идеальной массы тела/сутки и соответственно 30 ккал на 1 г потребляемого белка.
Спустя 3 месяца после начала лечения достигнута коррекция показателей: значительно снизилась пастозность тела и верхних конечностей. Отечность нижних конечностей существенно уменьшилась - отмечается легкая пастозность до уровня 1/3 стопы. Масса тела - 76 кг. Уровень креатинина снизился до 5,4 мг/дл, уровень мочевины снизился до 19 ммоль/л, уровень альбумина увеличился до 4,1 г/дл.
Таким образом, заявляемые изобретения выполняют поставленную задачу - повышение эффективности лечения белково-энергетической недостаточности при хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах.
Claims (2)
1. Лекарственное средство для лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах, характеризующееся тем, что оно содержит соевый изолят «Supro», водорастворимый жир, углевод, эмульгатор, а также пищевые волокна, янтарную и глютаминовую кислоты при следующем соотношении компонентов в 100 г продукта, г:
глютаминовая кислота 1.5-3
соевый изолят «Supro» 8-20
водорастворимый жир 5-25
углевод 30-32
эмульгатор 0.2-0.5
пищевые волокна 31-40
янтарная кислота 1.1-1.5
2. Способ лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах, характеризующийся тем, что осуществляют прием лекарственного средства по п.1 в додиализном периоде - в количестве 1,3 г лекарственного средства на 1 кг массы тела в сутки, а в диализном периоде - 1,7 г лекарственного средства на 1 кг массы тела в сутки, предварительно растворив его в воде.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2009131568/15A RU2400251C1 (ru) | 2009-08-20 | 2009-08-20 | Способ лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах и лекарственное средство для его реализации |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2009131568/15A RU2400251C1 (ru) | 2009-08-20 | 2009-08-20 | Способ лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах и лекарственное средство для его реализации |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2400251C1 true RU2400251C1 (ru) | 2010-09-27 |
Family
ID=42940203
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2009131568/15A RU2400251C1 (ru) | 2009-08-20 | 2009-08-20 | Способ лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах и лекарственное средство для его реализации |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2400251C1 (ru) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2646467C1 (ru) * | 2017-04-17 | 2018-03-05 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ лечения больных хронической болезнью почек с3-с5 на додиализном этапе, исключая пиелонефриты, мочекаменную болезнь |
US10130603B2 (en) | 2013-11-05 | 2018-11-20 | Colgate-Palmolive Company | Methods and compositions for improving kidney function |
-
2009
- 2009-08-20 RU RU2009131568/15A patent/RU2400251C1/ru active
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10130603B2 (en) | 2013-11-05 | 2018-11-20 | Colgate-Palmolive Company | Methods and compositions for improving kidney function |
RU2646467C1 (ru) * | 2017-04-17 | 2018-03-05 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ лечения больных хронической болезнью почек с3-с5 на додиализном этапе, исключая пиелонефриты, мочекаменную болезнь |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN103997914B (zh) | 预防心脏代谢风险的营养产品 | |
ZA200600818B (en) | Composition for treating and/or preventing dysfunctions associated with type 2 diabetes mellitus | |
KR20170104575A (ko) | 신부전 환자를 치료하기 위한 카복실산 혼합물 | |
MX2012007775A (es) | Composiciones nutritivas y metodos para utilizar las mismas. | |
CN105558046A (zh) | 一种用于肝病患者的特殊医学用途配方食品及其制备方法 | |
CN107468705A (zh) | 一种复方电解质葡萄糖注射液及其制备方法 | |
JP2002154967A (ja) | 糖尿病治療剤 | |
RU2400251C1 (ru) | Способ лечения хронической болезни почек в додиализном и диализном периодах и лекарственное средство для его реализации | |
CN102552250B (zh) | 畜用复方氨基酸注射液及其制备方法和应用 | |
CN103385889B (zh) | 混合糖电解质注射液及其制备方法 | |
Anderson et al. | Nutritional therapy for adults with renal disease | |
CA3022247C (en) | Composition for treating diabetic disease | |
CN101120917B (zh) | 适用于肾病患者的复方氨基酸注射液组合物 | |
CN110538315B (zh) | 一种具有防治透析患者并发症功效的组合物及其制备方法和其应用 | |
WO2021115156A1 (zh) | 含有丙酮酸钠的组合物及其用途 | |
CN113519850A (zh) | 肿瘤全营养乳剂、其制备方法和用途 | |
CN105920606A (zh) | 一种用于治疗小儿腹泻病的复方口服液及其制备方法 | |
WO2014187302A1 (zh) | 度拉鲁肽注射剂及其制备方法 | |
CN112205617A (zh) | 一种适宜糖尿病及需要控制血糖人群食用的膳食 | |
CN114177163B (zh) | 一种治疗高血压的药物 | |
CN107595829B (zh) | 一种防治肾性骨营养不良的组合物 | |
Chan | Dietary management of renal failure in infants and children: Principles of nutritional therapy and some representative diets | |
AU722642B2 (en) | New use of ammonium compounds and/or urea | |
CN1185316A (zh) | 含有糖精锌的药物制剂 | |
Toxirovich | STANDARD AND SPECIAL AMINO ACID SOLUTIONS IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH RENAL INSUFFICIENCY |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20121026 |