RU2352627C2

RU2352627C2 - Polymer matrix, method of obtaining it, hygenic product and set, containing polymer matrix

Info

Publication number: RU2352627C2
Application number: RU2005136871/13A
Authority: RU
Inventors: Ульрика ХУСМАРК (SE); Ульрика ХУСМАРК; Ингрид ГУСТАФСОН (SE); Ингрид ГУСТАФСОН
Original assignee: Ска Хайджин Продактс Аб
Priority date: 2003-05-27
Filing date: 2004-05-26
Publication date: 2009-04-20
Also published as: MXPA05011548A; EP1651284A1; SE526982C2; AU2004243133A1; JP2007502900A; CA2523977A1; SE0301552D0; CN100382851C; CN1795018A; AU2004243133B2; SE0301552L; BRPI0410738A; WO2004105822A1; RU2005136871A

Abstract

FIELD: microbiology, medicine.

SUBSTANCE: invention relates to polymer matrices for hygienic product in form of single-layer film, including bacteria, producing lactic acid in pharmaceutically acceptable polymer or polymers. Said pharmaceutically acceptable polymer is able to protect bacterial cells from moisture during storage, but is soluble in physiological fluids. Polymer matrix in form of film also leads to full transfer of bacterial cells onto human's skin.

EFFECT: increase of bacteria survivability during transportation and storage.

15 cl, 5 dwg, 1 tbl, 3 ex

Description

Область техникиTechnical field

Настоящее изобретение относится к полимерной матрице в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, к матрице в форме пленки, состоящей из (а) полимера(ов), которые являются нетоксичными и не вызывают раздражения на коже потребителя и слизистых оболочках. Изобретение также относится к способу получения такой полимерной матрицы в форме пленки и изделий, ее содержащих.The present invention relates to a film-shaped polymer matrix comprising lactic acid producing bacteria, to a film-shaped matrix consisting of (a) polymer (s) that are non-toxic and do not cause irritation to the consumer’s skin and mucous membranes. The invention also relates to a method for producing such a polymer matrix in the form of a film and articles containing it.

Уровень техники изобретенияBACKGROUND OF THE INVENTION

В мочеполовой области содержится комплексная микробная экосистема, включающая в себя более 50 различных видов бактерий (Hill et al., Scand. J. Urol. Nephrol. 1984; 86 (suppl.) 23-29). Главными видами для женщин детородного возраста в этой области являются бактерии, продуцирующие молочную кислоту, принадлежащие к роду Lactobacillus. Эти представители, продуцирующие молочную кислоту, важны для сохранения здоровой микробной флоры в этих областях и действуют как пробиотические бактерии с антагонистическим эффектом против патогенных микробных видов. Бактерии, продуцирующие молочную кислоту, препятствуют росту и колонизации других микроорганизмов, занимая подходящие ниши для колонизации, образуя биопленки и конкурируя за доступные питательные вещества, таким образом, исключая колонизацию вредными микроорганизмами. Также получение перекиси водорода, особых ингибирующих веществ, таких как бактериоцины, и органических кислот (включая молочную кислоту и уксусную кислоту), которые понижают уровень рН, ингибирует колонизацию другими микроорганизмами.The urogenital region contains a complex microbial ecosystem that includes more than 50 different types of bacteria (Hill et al., Scand. J. Urol. Nephrol. 1984; 86 (suppl.) 23-29). The main species for women of childbearing age in this area are the bacteria producing lactic acid belonging to the genus Lactobacillus. These lactic acid producing representatives are important for maintaining a healthy microbial flora in these areas and act as probiotic bacteria with antagonistic effects against pathogenic microbial species. Bacteria producing lactic acid inhibit the growth and colonization of other microorganisms, occupying suitable niches for colonization, forming biofilms and competing for available nutrients, thus eliminating colonization by harmful microorganisms. Also, the production of hydrogen peroxide, special inhibitory substances such as bacteriocins, and organic acids (including lactic acid and acetic acid), which lower the pH level, inhibit the colonization of other microorganisms.

Микробную экосистему здорового человека можно нарушить использованием антибиотиков, во время гормональных изменений, таких как изменения во время беременности или при использовании контрацептивов с эстрогеном, во время менструации, после менопаузы, для людей, страдающих диабетом и т.д. Также микроорганизмы могут распространяться от ануса к мочеполовой области, таким образом, вызывая инфекции. Это приводит к нарушению нормальной микробной флоры и способствует восприимчивости человека к микробным инфекциям, которые вызывают вагинит, инфекции мочевого тракта и обычные кожные инфекции. Микроорганизмы, обычно связанные с этими видами инфекций, принадлежат к родам Escherichia, Enterococcus, Psedomonas, Proteus, Klebsiella, Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella и Candida. Женщины в особенности подвержены риску благодаря их более короткому расстоянию между анусом и мочеполовым трактом; особенно подвержены риску молодые женщины, которые еще не имеют хорошо развитой микрофлоры в мочеполовой области, и пожилые женщины, которые уже не имеют защитной флоры.The microbial ecosystem of a healthy person can be disrupted by the use of antibiotics, during hormonal changes, such as changes during pregnancy or when using contraceptives with estrogen, during menstruation, after menopause, for people with diabetes, etc. Also, microorganisms can spread from the anus to the urogenital region, thus causing infections. This leads to disruption of the normal microbial flora and contributes to the susceptibility of a person to microbial infections that cause vaginitis, urinary tract infections and ordinary skin infections. Microorganisms commonly associated with these types of infections belong to the genera Escherichia, Enterococcus, Psedomonas, Proteus, Klebsiella, Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella and Candida. Women are especially at risk due to their shorter distance between the anus and the genitourinary tract; especially at risk are young women who do not yet have well-developed microflora in the urogenital region, and older women who no longer have a protective flora.

Один способ для снижения проблем, связанных с видами инфекций, описанных выше, заключается в хорошей личной гигиене. Однако неумеренное использование моющих средств не только уменьшает количество вредных микробов, но может повредить благотворной микробной флоре, снова сделать возможной ее колонизацию патогенными видами и привести к инфекции. Альтернативно обнаружено, что введение бактерий, продуцирующих молочную кислоту, в мочеполовую область и нанесение их на кожу для вытеснения патогенных видов и облегчения восстановления и сохранения благотворной микробной флоры в этих областях является успешным средством для лечения и профилактики микробных инфекций.One way to reduce the problems associated with the types of infections described above is good personal hygiene. However, the excessive use of detergents not only reduces the number of harmful microbes, but can damage the beneficial microbial flora, again make it possible to colonize it with pathogenic species and lead to infection. Alternatively, it has been found that the introduction of lactic acid producing bacteria into the urogenital area and applying them to the skin to displace pathogenic species and facilitate the restoration and maintenance of beneficial microbial flora in these areas is a successful tool for the treatment and prevention of microbial infections.

Было сделано предположение, что бактерии, продуцирующие молочную кислоту, можно доставлять посредством абсорбентных изделий, таких как подгузники, гигиенические прокладки, прокладки и тампоны, как описано, например, в WO 92/13577, WO 97/02846, WO 99/17813, WO 99/45099 и WO 00/35502.It has been suggested that lactic acid producing bacteria can be delivered via absorbent products such as diapers, sanitary towels, pads and tampons, as described, for example, in WO 92/13577, WO 97/02846, WO 99/17813, WO 99/45099 and WO 00/35502.

Основная проблема с получением изделий, предназначенных для передачи бактерий, продуцирующих молочную кислоту, заключается в том, что бактерии должны сохранять жизнестойкость во время транспортировки и хранения изделий. Бактерии, продуцирующие молочную кислоту, быстро теряют жизнестойкость при влажных условиях и поэтому важно, чтобы бактерии не подвергались воздействию влаги. Один способ частичного преодоления этой проблемы в абсорбентных изделиях, содержащих бактерии, продуцирующие молочную кислоту, заключается во введении бактерий в изделия, сушке указанных изделий для удаления наибольшего количества влаги из них и обеспечении изделия влагонепроницаемыми упаковками (WO 99/17813).The main problem with obtaining products intended for the transfer of bacteria producing lactic acid is that the bacteria must remain viable during transportation and storage of products. Lactic acid producing bacteria quickly lose their viability under wet conditions and it is therefore important that the bacteria are not exposed to moisture. One way to partially overcome this problem in absorbent articles containing lactic acid producing bacteria is to introduce bacteria into the articles, drying said articles to remove the most moisture from them and providing the article with moisture-proof packaging (WO 99/17813).

Альтернативный способ для предохранения бактерий от влаги заключается в распылении бактерий в гидрофобном веществе (см., например, US 4518696; WO 92/13577; WO 02/28446), которое благодаря своему гидрофобному характеру защищает вложенные бактериальные клетки от поступления влаги.An alternative way to protect bacteria from moisture is to spray the bacteria in a hydrophobic substance (see, for example, US 4518696; WO 92/13577; WO 02/28446), which, thanks to its hydrophobic nature, protects the embedded bacterial cells from moisture.

Однако все еще существует необходимость в разработке альтернативных способов защиты бактерий, продуцирующих молочную кислоту, от влаги, которые были бы пригодны для введения бактерий пациенту и которые могли бы сохраняться в течение длительных периодов времени без потери жизнестойкости бактериальных клеток, дополнительно позволяя успешную передачу бактерий, продуцирующих молочную кислоту, пользователю. Кроме того, все еще существует необходимость в разработке способов производства, которые были бы эффективными и менее дорогими.However, there is still a need to develop alternative methods of protecting lactic acid producing bacteria from moisture that are suitable for administering bacteria to a patient and that can be stored for long periods of time without loss of viability of the bacterial cells, further allowing the successful transfer of bacteria producing lactic acid to the user. In addition, there is still a need to develop production methods that are efficient and less expensive.

Сущность изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION

Авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили альтернативный способ защиты бактериальных клеток, продуцирующих молочную кислоту, от влаги, что, таким образом, увеличивает выживаемость бактерий во время транспортировки и хранения. Представленное решение также приводит к высокой передаче бактериальных клеток к коже пациента. В соответствии с настоящим изобретением бактериальные клетки вкладывают в полимерную матрицу в форме пленки, которая защищают бактерии от влаги, таким образом, увеличивая их выживаемость. Изобретение также относится к способу получения подобной полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, и изделий, включающих в себя подобную полимерную матрицу в форме пленки, включающую в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту.The inventors of the present invention unexpectedly discovered an alternative method of protecting lactic acid producing bacterial cells from moisture, which thus increases the survival of bacteria during transport and storage. The presented solution also leads to a high transfer of bacterial cells to the skin of the patient. In accordance with the present invention, bacterial cells are embedded in a film-shaped polymer matrix that protects bacteria from moisture, thereby increasing their survival. The invention also relates to a method for producing a similar polymer matrix in the form of a film, including lactic acid producing bacteria, and articles comprising a similar polymer matrix in the form of a film, including lactic acid producing bacteria.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Фиг.1 изображает иллюстративный пример абсорбентного изделия, такого как гигиеническая прокладка, подгузник, прокладка, защитное средство при недержании и подобное, включающего в себя полимерную матрицу в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением.Figure 1 depicts an illustrative example of an absorbent article, such as a sanitary napkin, diaper, napkin, incontinence protector, and the like, including a film-shaped polymer matrix in accordance with the present invention.

Фиг.2 показывает поперечное сечение абсорбентного изделия, изображенного на Фиг.1, по линии II-II на Фиг.1.Figure 2 shows a cross section of the absorbent product shown in Figure 1, along the line II-II in Figure 1.

Фиг.3 изображает схематичную иллюстрацию тампона, включающего в себя полимерную матрицу в форме пленки, в соответствии с настоящим изобретением.FIG. 3 is a schematic illustration of a tampon incorporating a film-shaped polymer matrix in accordance with the present invention.

Фиг.4 показывает поперечное сечение абсорбентного изделия, изображенного на Фиг.3, по линии IV-IV на Фиг.3.Figure 4 shows a cross-section of the absorbent product shown in Figure 3, along line IV-IV in Figure 3.

Фиг.5 показывает выживаемость бактерий, продуцирующих молочную кислоту, на полимерных матрицах в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением во время длительного срока хранения.Figure 5 shows the survival of lactic acid producing bacteria on the film-shaped polymer matrices of the present invention over a long shelf life.

Подробное описание изобретенияDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Настоящее изобретение связано с проблемой сохранения жизнестойкости бактерий в изделиях, включающих в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, во время от производства до использования изделия и получения удовлетворительной передачи бактерий от изделия к пользователю. Фактор основного значения для увеличения выживаемости бактерий в течение хранения заключается в том, что бактерии следует защищать от влаги. Авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили, что вложение бактерий, продуцирующих молочную кислоту, в полимерную матрицу в форме пленки приводит к сильно увеличенной выживаемости бактериальных клеток во время хранения.The present invention relates to the problem of maintaining the viability of bacteria in products, including bacteria that produce lactic acid, from production to use of the product and to obtain a satisfactory transfer of bacteria from the product to the user. The key factor for increasing bacterial survival during storage is that bacteria should be protected from moisture. The inventors of the present invention unexpectedly found that the incorporation of lactic acid producing bacteria into the film-shaped polymer matrix results in greatly enhanced bacterial cell survival during storage.

Полимеры, пригодные для полимерной матрицы в форме пленки, защищают бактериальные клетки от влаги во время хранения, но являются растворимыми в физиологических жидкостях и поэтому выделяют бактериальные клетки при попадании в мокрые или влажные условия. Полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в соответствии с настоящим изобретением состоит из по меньшей мере одного полимера, который является нетоксичным и не раздражает кожу и слизистые мембраны пользователя, и по меньшей мере одного штамма бактерий, продуцирующих молочную кислоту. Полимеры, пригодные для настоящего изобретения, включают природные гидрофильные полимеры, такие как полисахариды и их производные, такие как крахмал и целлюлоза (включая их производные), протеины, гидрофильные полимеры, такие как синтетические гидрофильные полимеры, такие как полимеры, основанные на акрилате, простые полиэфиры, такие как полиэтиленоксид, полиуретаны, полиамиды, полиакрилонитрил, полимеры, основанные на виниле, такие как поливинилпирролидон и поливиниловый спирт, и т.д. Предпочтительные полимеры для настоящего изобретения включают, но не ограничиваются ими, поливиниловый спирт, полиэтиленоксид, поливинилпирролидон и крахмал. Полимер(ы) образуют матрицу в форме пленки, в которую вкладывают бактерии и таким образом предохраняют их от влаги. Полимеры можно использовать индивидуально или в различных комбинациях.Polymers suitable for a film-shaped polymer matrix protect bacterial cells from moisture during storage, but are soluble in physiological fluids and therefore release bacterial cells when exposed to wet or humid conditions. A film-shaped polymer matrix comprising lactic acid producing bacteria in accordance with the present invention consists of at least one polymer that is non-toxic and does not irritate the skin and mucous membranes of the user, and at least one strain of lactic acid producing bacteria acid. Polymers suitable for the present invention include natural hydrophilic polymers, such as polysaccharides and their derivatives, such as starch and cellulose (including their derivatives), proteins, hydrophilic polymers, such as synthetic hydrophilic polymers, such as acrylate-based polymers, simple polyesters such as polyethylene oxide, polyurethanes, polyamides, polyacrylonitrile, vinyl based polymers such as polyvinylpyrrolidone and polyvinyl alcohol, etc. Preferred polymers for the present invention include, but are not limited to, polyvinyl alcohol, polyethylene oxide, polyvinylpyrrolidone and starch. The polymer (s) form a film-shaped matrix in which the bacteria are embedded and thus protect them from moisture. Polymers can be used individually or in various combinations.

Полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в соответствии с настоящим изобретением может также включать дополнительные компоненты. Примеры подобных компонентов включают, но не ограничиваются ими, агенты, защищающие бактерии во время производства полимерной пленки, подобные углеводам, таким как мальтоза, сахароза, трегалоза, лактоза, глюкоза и фруктоза, протеинам, таким как снятое молоко и альбумин, аминокислотам, таким как глутамат Na, полиолам, таким как ксилит, маннит и сорбит, и антиоксидантам, таким как аскорбат Na. Большинство этих агентов могут также действовать в качестве питательных веществ для распространения бактерий, когда полимерная пленка растворяется. Примерами дополнительных компонентов также являются пластификаторы, которые можно добавлять к полимерной пленке, включая крахмал, многоатомные спирты, такие как глицерин, полиолы, сорбитол, и поливиниловые спирты, сложные эфиры сахарозы, такие как стеарат сахарозы, жирные кислоты, такие как пальмитиновая кислота, липиды на основе этерифицированных жирных кислот, такие как моноглицериды, диглицериды и триглицериды, воски и аминоспирты, такие как триэтаноламин и N-метилдиэтаноламин, и энзимы, такие как амилаза.A film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria in accordance with the present invention may also include additional components. Examples of such components include, but are not limited to, bacteria protecting agents during polymer film production, such as carbohydrates such as maltose, sucrose, trehalose, lactose, glucose and fructose, proteins such as skim milk and albumin, amino acids such as monosodium glutamate, polyolam such as xylitol, mannitol and sorbitol, and antioxidants such as Na ascorbate. Most of these agents can also act as nutrients for the spread of bacteria when the polymer film dissolves. Examples of additional components are plasticizers that can be added to the polymer film, including starch, polyhydric alcohols such as glycerin, polyols, sorbitol, and polyvinyl alcohols, sucrose esters such as sucrose stearate, fatty acids such as palmitic acid, lipids based on esterified fatty acids, such as monoglycerides, diglycerides and triglycerides, waxes and amino alcohols, such as triethanolamine and N-methyldiethanolamine, and enzymes, such as amylase.

Концентрация раствора полимера предпочтительно составляет 0,1-10 (w/w)%, более предпочтительно 0,5-7 (w/w)%, наиболее предпочтительно 1-2 (w/w)%. Толщина полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, составляет предпочтительно 50 мкм-5 мм, более предпочтительно 100 мкм-1 мм и наиболее предпочтительно 500 мкм-1 мм.The concentration of the polymer solution is preferably 0.1-10 (w / w)%, more preferably 0.5-7 (w / w)%, most preferably 1-2 (w / w)%. The thickness of the film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria is preferably 50 μm-5 mm, more preferably 100 μm-1 mm, and most preferably 500 μm-1 mm.

Для того чтобы увеличить выживаемость бактерий, водная активность полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, составляет 0,30 или ниже, предпочтительно 0,25 или ниже и наиболее предпочтительно 0,20 или ниже в течение по меньшей мере 3 месяцев хранения при 23°С и 50% относительной влажности.In order to increase bacterial survival, the aqueous activity of the film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria is 0.30 or lower, preferably 0.25 or lower, and most preferably 0.20 or lower for at least 3 months of storage at 23 ° C and 50% relative humidity.

Количество бактерий, продуцирующих молочную кислоту, в полимерной матрице в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением составляет предпочтительно 10⁷-10¹⁴ КОЕ/г пленки, более предпочтительно 10⁹-10¹² КОЕ/г пленки.The amount of lactic acid producing bacteria in the film-shaped polymer matrix of the present invention is preferably 10 ⁷ -10 ¹⁴ CFU / g of film, more preferably 10 ⁹ -10 ¹² CFU / g of film.

Для того чтобы полимерная матрица в форме пленки позволила достаточное перемещение бактерий, полимерную матрицу в форме пленки предпочтительно растворяют так быстро, как возможно, в мокрых или влажных условиях и в любом случае в течение 6 часов, предпочтительно в течение 4 часов.In order for the film-shaped polymer matrix to allow sufficient movement of bacteria, the film-shaped polymer matrix is preferably dissolved as quickly as possible under wet or humid conditions and in any case within 6 hours, preferably within 4 hours.

Бактерии, продуцирующие молочную кислоту, выбирают для настоящего изобретения благодаря их положительному эффекту в профилактике и лечении микробной инфекции в мочеполовой области и на коже. Бактерии предпочтительно выделяют из естественной флоры здорового человека, предпочтительно бактерии выделяют из кожи или мочеполовой области. Предпочтительные бактерии, продуцирующие молочную кислоту, для цели настоящего изобретения включают бактерии из родов Lactobacillus, Lactococcus и Pediococcus. Предпочтительно выбранные бактерии относятся к видам Lactococcus lactis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus curvatus и Lactobacillus plantarum. Более предпочтительно штамм бактерий выбирают из Lactobacillus plantarum. Еще более предпочтительно бактерией, продуцирующей молочную кислоту, является Lactobacillus plantarum 931 (депонирована под №(DSMZ): 11918). Бактерии, продуцирующие молочную кислоту, могут быть представлены сами по себе или в смесях, содержащих по меньшей мере два штамма бактерий.Lactic acid producing bacteria are selected for the present invention due to their beneficial effect in the prevention and treatment of microbial infection in the genitourinary area and on the skin. Bacteria are preferably isolated from the natural flora of a healthy person, preferably bacteria are isolated from the skin or genitourinary area. Preferred lactic acid producing bacteria for the purpose of the present invention include bacteria from the genera Lactobacillus, Lactococcus and Pediococcus. Preferably, the selected bacteria are Lactococcus lactis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus curvatus and Lactobacillus plantarum. More preferably, the bacterial strain is selected from Lactobacillus plantarum. Even more preferably, the lactic acid producing bacterium is Lactobacillus plantarum 931 (deposited under No. (DSMZ): 11918). Lactic acid producing bacteria can be present on their own or in mixtures containing at least two strains of bacteria.

Чтобы предотвратить проникновение воды-пара в гидрофильную полимерную матрицу в форме пленки, таким образом, что может повлиять на выживаемость бактерий в течение хранения, полимерную матрицу в форме пленки, включающую в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, предпочтительно ламинируют барьерным материалом для воды-пара. Таким образом, выживаемость клеток бактерий еще больше увеличивается в ходе хранения. Ламинирование полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в соответствии с настоящим изобретением также дает механически более прочную пленку, которая может выдерживать более суровое обращение во время транспортировки и хранения. Полимерную матрицу в форме пленки, включающую в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, можно ламинировать с одной или обеих сторон. В случае, когда полимерную матрицу в форме пленки ламинируют с обеих сторон, не следует использовать одну и ту же ламинатную композицию на обеих сторонах. Примеры материалов, пригодных для использования в качестве ламината, включают, но не ограничиваются ими, воски, вощеную бумагу, алюминиевую фольгу, полиэтиленовые пленки, сополимер этилена и совместно экструдированные пленки, такие как Suranex (Dow Chemical Company, Reinmuenster, Germany). Ламинирование может быть выполнено при использовании технологии совместной экструзии или при прогоне полимерных матриц в форме пленки через вращающиеся слегка нагретые цилиндры. Необязательно можно использовать слабые адгезивы для связывания полимерной матрицы в форме пленки и ламината вместе. Также можно использовать ультразвуковые технологии для связывания полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, и ламината вместе. Подходящие ламинатные материалы обладают скоростью пропускания водяного пара, измеренной в соответствии с ASTME 398-83 при 37,8°С (100°F) и 90% относительной влажности (RH) 10 г/м²/24 часа или ниже, более предпочтительно 5 г/м²/24 часа или ниже, наиболее предпочтительно 2 г/м²/24 часа или ниже. Барьерный материал для воды-пара следует удалять перед использованием изделия, включающего в себя полимерную матрицу в форме пленки.In order to prevent the penetration of water-vapor into the hydrophilic polymer matrix in the form of a film, in such a way as to affect the survival of the bacteria during storage, the film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria is preferably laminated with a water-vapor barrier material . Thus, bacterial cell survival is further enhanced during storage. The lamination of a film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria in accordance with the present invention also provides a mechanically stronger film that can withstand more severe handling during transport and storage. A film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria can be laminated on one or both sides. In the case where the film-shaped polymer matrix is laminated on both sides, the same laminate composition on both sides should not be used. Examples of materials suitable for use as a laminate include, but are not limited to, waxes, wax paper, aluminum foil, plastic films, ethylene copolymer and co-extruded films such as Suranex (Dow Chemical Company, Reinmuenster, Germany). Lamination can be performed using co-extrusion technology or by running polymer matrices in the form of a film through rotating slightly heated cylinders. Optionally, weak adhesives can be used to bond the polymer matrix in the form of a film and a laminate together. You can also use ultrasound technology to bind a polymer matrix in the form of a film, including bacteria that produce lactic acid, and the laminate together. Suitable laminate materials have a water vapor transmission rate, measured according to ASTME 398-83 at 37,8 ° C (100 ° F) and 90% relative humidity (RH) of 10 g / m ^2/24 hours or less, more preferably 5 g / ^m2 / 24 h or below, most preferably 2 g / m ^2/24 hours or less. The barrier material for water-steam should be removed before using the product, which includes a polymer matrix in the form of a film.

Промышленные способы получения полимерных матриц в форме пленки, включающих в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в соответствии с настоящим изобретением включают получение водного раствора (а) полимера(ов) при растворении полимера(ов) в воде, диспергирование бактерий в водном растворе (а) полимера(ов) и далее сушку дисперсии растворенного полимера и бактерий, продуцирующих молочную кислоту, на инертной поверхности при температуре ниже 50°С. Необязательно можно добавлять к раствору полимера дополнительные компоненты или до, или после диспергирования бактерий в водном растворе полимера(ов). Водный раствор полимера может включать в себя один или более полимеров. Раствор полимера, включающий в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, обычно разливают на инертной поверхности, которая может являться ламинатным материалом или другой инертной поверхностью, такой как поверхность гигиенического изделия, при использовании медицинского скальпеля, установленного на предварительно определенном расстоянии. Разлитые полимерные матрицы в форме пленки твердеют, так как растворитель быстро испаряется. Испарение может происходить на воздухе, в печи, на нагретом барабане, при конвективных осушающих способах или на поверхности, подверженной воздействию ИК-излучения. Предпочтительные температурные интервалы во время выпаривания, когда используются нагретый барабан или конвективные осушающие способы, составляют 5-50°С, более предпочтительно 20-40°С и наиболее предпочтительно 30-37°С. При использовании для осушения ИК-излучения до некоторой степени более высокие температуры можно достичь без эффектов, наносящих вред выживаемости бактерий, благодаря короткому времени осушения, которое для этого требуется. Обычно для ИК-сушки может быть использовано время осушения порядка от секунд до минут и температуры осушения до 65°С. Далее необязательно полимерную матрицу в форме пленки, включающую в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, можно ламинировать, как описано выше.Industrial methods for producing film-shaped polymer matrices comprising lactic acid producing bacteria in accordance with the present invention include preparing an aqueous solution (a) of polymer (s) by dissolving the polymer (s) in water, dispersing the bacteria in an aqueous solution (a ) polymer (s) and then drying the dispersion of the dissolved polymer and bacteria producing lactic acid on an inert surface at a temperature below 50 ° C. Optionally, additional components can be added to the polymer solution either before or after dispersing the bacteria in the aqueous solution of the polymer (s). An aqueous polymer solution may include one or more polymers. A polymer solution including lactic acid producing bacteria is usually poured on an inert surface, which may be a laminate or other inert surface, such as the surface of a hygiene product, using a medical scalpel set at a predetermined distance. Spilled polymer matrices in the form of a film harden as the solvent evaporates quickly. Evaporation can occur in air, in an oven, on a heated drum, with convective drying methods, or on a surface exposed to infrared radiation. The preferred temperature ranges during evaporation when using a heated drum or convective drying methods are 5-50 ° C, more preferably 20-40 ° C and most preferably 30-37 ° C. When used to dry infrared radiation to some extent, higher temperatures can be achieved without effects detrimental to bacterial survival due to the short drying time it takes. Usually for IR drying, a drying time of the order of seconds to minutes and a drying temperature of up to 65 ° C can be used. Further, an optionally film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria can be laminated as described above.

Конкретные условия роста, условия отбора клеток и подходящие дополнительные компоненты для бактерий, продуцирующих молочную кислоту, следует оптимизировать для каждого конкретного штамма для того, чтобы гарантировать высокую выживаемость бактерий в течение производства и хранения полимерной матрицы в форме пленки. Такие приемы оптимизации известны специалисту. Бактерии, продуцирующие молочную кислоту, добавленные к раствору полимера, могут быть или свежеполученными, или замороженными, или высушенными препаратами. Предпочтительно для настоящего изобретения используются свежеполученные бактериальные препараты.The specific growth conditions, cell selection conditions, and suitable additional components for lactic acid producing bacteria should be optimized for each particular strain in order to guarantee high bacterial survival during the production and storage of the film-shaped polymer matrix. Such optimization techniques are known to those skilled in the art. The lactic acid producing bacteria added to the polymer solution can be either freshly prepared, or frozen, or dried preparations. Preferably, freshly prepared bacterial preparations are used for the present invention.

Дисперсия полимера и бактерий, продуцирующих молочную кислоту, которые можно использовать для получения полимерной матрицы в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением, может также быть непосредственно налита или напылена на материал, или материал можно окунуть в дисперсию полимера и бактерий, продуцирующих молочную кислоту, которая после сушки становится частью изделия, такого как гигиеническое изделие.The dispersion of the polymer and bacteria producing lactic acid, which can be used to obtain the polymer matrix in the form of a film in accordance with the present invention, can also be directly poured or sprayed onto the material, or the material can be dipped into a dispersion of polymer and bacteria producing lactic acid, which after drying, becomes part of the product, such as a hygiene product.

Существуют другие способы, пригодные для образования полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, т.е. каландрование и экструзии, которые можно использовать при условии, что их осуществляют при температурах, не вредных для бактерий.There are other methods suitable for forming a polymer matrix in the form of a film, including bacteria producing lactic acid, i.e. calendering and extrusion, which can be used provided that they are carried out at temperatures not harmful to bacteria.

Когда используется крахмал для производства полимерной матрицы в форме пленки, крахмал следует желатинизировать перед использованием. Один способ, по которому это можно выполнить, состоит в нагревании суспензии крахмала (зерен или гранул) в воде при температуре приблизительно 90-100°С в течение 30-60 мин. До добавления бактерий к желатинизированному крахмалу суспензию охлаждают до 37°С или менее.When starch is used to produce a film-shaped polymer matrix, the starch should be gelled before use. One way in which this can be accomplished is to heat a suspension of starch (grains or granules) in water at a temperature of about 90-100 ° C for 30-60 minutes. Before bacteria are added to the gelled starch, the suspension is cooled to 37 ° C. or less.

Полимерную матрицу в форме пленки, включающую в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно добавляют к гигиеническим изделиям, таким как гигиенические салфетки, защитные средства при недержании, подгузники, прокладки, тампоны, гигиенические прокладки и т.д., в которых полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, во влажных и мокрых условиях приводит к растворению полимерной матрицы в форме пленки и переносе бактерий, продуцирующих молочную кислоту, на кожу и/или в мочеполовую область.A film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria according to the present invention is preferably added to hygiene products such as sanitary napkins, incontinence protectors, diapers, napkins, tampons, sanitary napkins, etc., in which a polymer matrix in the form of a film, including bacteria producing lactic acid, in wet and wet conditions leads to the dissolution of the polymer matrix in the form of a film and the transfer of bacteria, I produce of lactic acid to the skin and / or urogenital area.

Под «гигиенической салфеткой» подразумевается любое приспособление для протирания кожи, например тряпка для мытья посуды, лоскут, полотенце, салфетка, влажная салфетка и подобное. Готовая гигиеническая салфетка может быть составлена из матрицы, включающей в себя любое натуральное или синтетическое волокно, такое как вискоза, целлюлоза, генерированная целлюлоза, сложный полиэфир, полиолефиновые волокна, текстиль и подобное, или пену, нетканый материал, фетр или ватин или их комбинации. Полимерную матрицу в форме пленки, включающую в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, наносят на гигиеническую салфетку при макании салфетки в дисперсию полимера и бактерий, продуцирующих молочную кислоту, которые можно использовать для получения полимерной матрицы в форме пленки до сушки гигиенической салфетки.By “sanitary napkin” is meant any device for wiping the skin, for example, a dishcloth, rag, towel, napkin, wet towel, and the like. The finished sanitary napkin may be composed of a matrix including any natural or synthetic fiber, such as rayon, cellulose, generated cellulose, polyester, polyolefin fibers, textiles and the like, or foam, non-woven material, felt or batting, or combinations thereof. A film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria is applied to a sanitary napkin by dipping a tissue into a polymer dispersion and lactic acid producing bacteria, which can be used to produce a film-shaped polymer matrix before drying the sanitary napkin.

Полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в соответствии с настоящим изобретением является, как описано выше, особенно подходящей для применения в абсорбентных изделиях, таких как гигиенические прокладки, прокладки, подгузники, тампоны, защитные средства при недержании и т.д., так как эти изделия представляют собой подходящие средства для переноса бактерий, продуцирующих молочную кислоту в мочеполовую область. Абсорбентные изделия в соответствии с изобретением предпочтительно состоят из пропускающего жидкость оболочечного слоя, не пропускающего жидкость обратного слоя, абсорбирующего слоя, включающего в себя один или более слоев, размещенных между указанным верхним слоем и указанным задним слоем, и необязательно приспособление для сцепления. Полимерная матрица в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно размещается на пропускающем оболочечном слое, но также может размещаться сзади него. Альтернативно полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в соответствии с настоящим изобретением может находиться отдельно и может быть помещена на абсорбентное изделие пользователем перед использованием. Количество пробиотических бактерий на абсорбентном изделии в соответствии с настоящим изобретением составляет 10⁷-10¹⁴ КОЕ, предпочтительно 10⁸-10¹¹ КОЕ, наиболее предпочтительно 10⁹-10¹⁰ КОЕ.A film-shaped polymer matrix comprising lactic acid producing bacteria in accordance with the present invention is, as described above, particularly suitable for use in absorbent articles such as sanitary napkins, panty liners, diapers, tampons, incontinence protectors and etc., since these products are suitable means for transferring bacteria producing lactic acid to the genitourinary area. Absorbent articles in accordance with the invention preferably consist of a liquid-permeable coating layer, a liquid-impervious back layer, an absorbent layer including one or more layers sandwiched between said upper layer and said back layer, and optionally an adhesion device. The film-shaped polymer matrix in accordance with the present invention is preferably placed on a transmission shell layer, but can also be placed behind it. Alternatively, a film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria in accordance with the present invention may be located separately and may be placed on an absorbent article by a user before use. The amount of probiotic bacteria on the absorbent article of the present invention is 10 ⁷ -10 ¹⁴ CFU, preferably 10 ⁸ -10 ¹¹ CFU, most preferably 10 ⁹ -10 ¹⁰ CFU.

Ниже дается более подробное описание абсорбентного изделия, такого как гигиеническая прокладка, прокладка, подгузник или защитное средство при недержании. Абсорбентное изделие 1, показанное на Фиг.1 и Фиг.2 (поперечное сечение абсорбентного изделия, изображенного на Фиг.1, по линии II-II на Фиг.1) включает пропускающий жидкость оболочечный слой или верхний слой 2, расположенный на той стороне абсорбентного изделия, которая является проксимальной по отношению к пользователю при использовании. Пропускающий жидкость оболочечный слой 2 будет просто состоять из какого-либо мягкого, благоприятного для кожи материала. Различные типы нетканого материала являются примерами подходящих пропускающих жидкость материалов. Другими материалами для оболочечного слоя, которые можно использовать, являются перфорированные пластичные пленки, сетка, трикотажные, вязаные или плетеные текстильные материалы и комбинации и слои вышеупомянутых типов материала.The following is a more detailed description of an absorbent article, such as a sanitary napkin, napkin, diaper, or incontinence protector. The absorbent article 1 shown in FIG. 1 and FIG. 2 (cross section of the absorbent article shown in FIG. 1 along line II-II in FIG. 1) includes a liquid-permeable coating layer or top layer 2 located on that side of the absorbent products that are proximal to the user when used. The liquid-permeable shell layer 2 will simply consist of some soft, skin-friendly material. Various types of nonwoven fabric are examples of suitable liquid permeable materials. Other materials for the shell layer that can be used are perforated plastic films, mesh, knitted, knitted or braided textile materials and combinations and layers of the above types of material.

Абсорбентное изделие 1 также включает не пропускающий жидкость оболочечный слой или задний слой 3, расположенный на той стороне прокладки 1, которая является дистальной по отношению к пользователю при использовании. Не пропускающий жидкость оболочечный слой 3 обычно включает в себя тонкую пластичную пленку. Альтернативно можно использовать пропускающий жидкость материал, которому тем или иным способом придают непроницаемость для жидкости. Например, пропускающий жидкость материал может быть покрыт клеем, который является непроницаемым для жидкости, и пропускающий жидкость слой может быть ламинирован непроницаемым для жидкости материалом или используют горячее каландрование материала, который был первоначально проницаемым для жидкости, расплавляя поверхность материала, и с помощью этого получается не пропускающий жидкость слой. Альтернативно, могут использоваться другие текстильные материалы, включающие в себя гидрофобные волокна, и достаточно непроницаемые для использования в качестве барьерного для жидкости слоя. Не пропускающий жидкость оболочечный слой 3 может предпочтительно быть проницаемым для пара.The absorbent article 1 also includes a liquid-impervious shell layer or back layer 3 located on the side of the gasket 1 that is distal to the user in use. The liquid-impervious shell layer 3 typically includes a thin plastic film. Alternatively, a liquid-permeable material can be used which is impervious to liquid in one way or another. For example, a liquid-permeable material may be coated with an adhesive that is liquid-impermeable, and the liquid-permeable layer may be laminated with a liquid-impermeable material or use hot calendaring of a material that was initially liquid-permeable, melting the surface of the material, and thereby not liquid permeable layer. Alternatively, other textile materials may be used, including hydrophobic fibers, and sufficiently impervious to be used as a liquid barrier layer. The liquid impervious shell layer 3 may preferably be vapor permeable.

Два оболочечных слоя 2, 3 образуют соединенный край 4, который выступает наружу вокруг контурной линии прокладки, и соединяются друг с другом на этом краю. Слои могут соединяться вместе при помощи любой соответственной традиционной технологии, такой как склеивание, сваривание или сшивание.Two shell layers 2, 3 form a connected edge 4, which protrudes outward around the contour line of the gasket, and are connected to each other at this edge. The layers can be joined together using any appropriate traditional technology, such as gluing, welding or stitching.

Абсорбентная центральная часть 5, помещенная посередине между оболочечными слоями 2, 3, создает слой, способный принимать и сохранять, по существу, всю жидкость, выделяемую потребителем. Абсорбентную центральную часть 5 можно, например, получить из целлюлозной массы. Эта масса может существовать в виде рулонов, кип или листов, которые разделяют в сухом виде и превращают в пушистом состоянии до мягкой плиты, иногда в смеси со сверхабсорбентами, которые являются полимерами, способными абсорбировать массу воды или физиологической жидкости (выделений), в несколько раз превышающую свою собственную. Примерами других пригодных материалов являются различные типы вспененных материалов, известных, например, из SE 9903070-2, природных волокон, таких как хлопковые волокна, торф или подобное. Конечно, также возможно использовать абсорбентные синтетические волокна или смеси натуральных волокон и синтетических волокон. Патентная заявка SE 9903070-2 описывает сжатый вспененный материал регенерированной целлюлозы, например вискозу. Такой вспененный материал будет предпочтительно иметь плотность от 0,1 до 2,0 г/см³. Абсорбентный материал может также содержать другие компоненты, такие как средства стабилизации пены, средства диспергирования жидкости, или связующее вещество, такое как термопластичные волокна, например, которые термически обрабатывали, чтобы держать короткие волокна и частицы вместе так, чтобы образовать когерентный компонент.The absorbent central part 5, placed in the middle between the shell layers 2, 3, creates a layer capable of receiving and storing essentially all of the liquid released by the consumer. The absorbent core 5 can, for example, be obtained from pulp. This mass can exist in the form of rolls, bales or sheets that are separated in a dry form and turned in a fluffy state to a soft plate, sometimes mixed with superabsorbents, which are polymers capable of absorbing a mass of water or physiological fluid (secretions), several times exceeding its own. Examples of other suitable materials are various types of foamed materials known, for example, from SE 9903070-2, natural fibers such as cotton fibers, peat or the like. Of course, it is also possible to use absorbent synthetic fibers or mixtures of natural fibers and synthetic fibers. Patent application SE 9903070-2 describes compressed foam material for regenerated cellulose, for example viscose. Such a foam material will preferably have a density of from 0.1 to 2.0 g / cm ³ . The absorbent material may also contain other components, such as foam stabilizers, liquid dispersants, or a binder, such as thermoplastic fibers, for example, which have been heat treated to hold short fibers and particles together so as to form a coherent component.

Средство крепления 6 в форме удлиненной прямоугольной области самоадгезива предоставлено на поверхности не пропускающего жидкость оболочечного слоя 3, который лежит дистально от пользователя при использовании. Средство крепления 6 вытягивается через основную часть не пропускающего жидкость оболочечного слоя 3. Изобретение не ограничивается растяжением средства крепления 6, и указанное средство может иметь форму удлиненных полос, поперечных областей, точек, кругов или других рисунков и конфигураций. Также изобретение не ограничивается в использовании исключительно адгезивного средства крепления, так как можно использовать фрикционные крепления и другие типы механических креплений, таких как прижимные кнопки, скрепки, пояски, трусы или подобное можно использовать, когда найдено удобным делать таким образом. Когда используется адгезивное средство крепления, его обычно защищают защитным слоем 9 от приклеивания к другим поверхностям до использования, которое бы нарушило средство крепления.A fastening means 6 in the form of an elongated rectangular area of self-adhesive is provided on the surface of the liquid-impervious shell layer 3, which lies distally from the user during use. The fastening means 6 is pulled through the main part of the liquid-impervious shell layer 3. The invention is not limited to the stretching of the fastening means 6, and said means may take the form of elongated stripes, transverse regions, points, circles or other patterns and configurations. Also, the invention is not limited to the use of exclusively adhesive fasteners, since friction fasteners and other types of mechanical fasteners, such as pressure buttons, staples, belts, underpants or the like, can be used when it is found convenient to do so. When an adhesive fastener is used, it is usually protected with a protective layer 9 from adhering to other surfaces prior to use that would violate the fastener.

Полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в соответствии с настоящим изобретением при использовании в абдсорбентном изделии располагается на пропускающем жидкость оболочечном слое 2 или непосредственно под ним. Предпочтительно полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, располагается таким образом, чтобы полимерная матрица в форме пленки не покрывала полностью поверхность абсорбентного изделия. В этом случае полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, не мешает абсорбции физиологических жидкостей (таких как кровь, моча, секрет и т.д.) абсорбентным изделием. Даже если полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, растворяется физиологическими жидкостями, первоначальную абсорбцию абсорбентного изделия можно уменьшить до того, как полимерная матрица в форме пленки растворится, если все абсорбентное изделие покрыто полимерной матрицей в форме пленки. Один способ для решения этого заключается в том, чтобы снабдить абсорбентное изделие полимерной матрицей в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в соответствии с настоящим изобретением, которая перфорирована, образуя по меньшей мере одно отверстие, через которое физиологические жидкости могут перемещаться. Более предпочтительно носитель в форме сетки или изолированного нетканого листа, погруженный в дисперсию полимера и бактерий, продуцирующих молочную кислоту, который может использоваться для получения полимерной матрицы в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением, может также располагаться на пропускающем жидкость оболочечном слое или непосредственно под ним. На Фиг.1 и 2 показан один способ размещения полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, при котором полимерная матрица в форме пленки располагается на струнах 8.A film-shaped polymer matrix comprising lactic acid producing bacteria according to the present invention, when used in an absorbent article, is located on or directly below the liquid-permeable sheath layer 2. Preferably, the film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria is positioned so that the film-shaped polymer matrix does not completely cover the surface of the absorbent article. In this case, the polymer matrix in the form of a film, including bacteria that produce lactic acid, does not interfere with the absorption of physiological fluids (such as blood, urine, secretion, etc.) with an absorbent product. Even if a film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria is dissolved by physiological fluids, the initial absorption of the absorbent article can be reduced before the film-shaped polymer matrix dissolves if the entire absorbent article is coated with a film-shaped polymer matrix. One way to solve this is to provide the absorbent article with a film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria in accordance with the present invention, which is perforated to form at least one opening through which physiological fluids can move . More preferably, a carrier in the form of a mesh or an insulated non-woven sheet immersed in a dispersion of a polymer and bacteria producing lactic acid, which can be used to obtain a polymer matrix in the form of a film in accordance with the present invention, can also be located on the liquid-permeable shell layer or directly below it . Figures 1 and 2 show one way of placing a polymer matrix in the form of a film, including bacteria producing lactic acid, in which the polymer matrix in the form of a film is located on strings 8.

Способом, подобным тому, который описан выше, можно получить тампон, включающий в себя полимерную матрицу в форме пленки. Фиг.3 и 4 (поперечное сечение тампона на Фиг.3 по линии IV-IV) изображают схематичный примерный рисунок тампона 10, включающего в себя полимерную матрицу в форме пленки 13 в соответствии с настоящим изобретением, в котором полимерная матрица в форме пленки 13 располагается на оболочечном слое 11. Также изображается абсорбентная центральная часть 12.By a method similar to that described above, it is possible to obtain a tampon including a polymer matrix in the form of a film. Figures 3 and 4 (cross section of the tampon in Figure 3 along the line IV-IV) depict a schematic example drawing of a tampon 10 including a film-shaped polymer matrix 13 in accordance with the present invention, in which the film-shaped polymer matrix 13 is disposed on the shell layer 11. The absorbent core 12 is also shown.

Специалист может легко использовать приведенные выше иллюстративные описания гигиенических изделий, включающих в себя полимерную матрицу в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением, для производства гигиенического изделия, включающего в себя полимерную матрицу в форме пленки в соответствии с изобретением. Поэтому альтернативные конструкции гигиенической прокладки, защитного средства при недержании, прокладки, подгузника, тампона, гигиенического платка и т.д. также включены в настоящее изобретение.One of ordinary skill in the art can easily use the above illustrative descriptions of hygiene products including a film-shaped polymer matrix in accordance with the present invention to produce a hygiene product including a film-shaped polymer matrix in accordance with the invention. Therefore, alternative designs of sanitary napkins, incontinence protectors, napkins, diapers, tampons, sanitary napkins, etc. also included in the present invention.

Включение бактерий, продуцирующих молочную кислоту, в полимерную матрицу в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением также применяется для увеличения выживаемости бактерий в лекарственных препаратах и в пищевой промышленности.The inclusion of lactic acid producing bacteria in the film-shaped polymer matrix of the present invention is also used to increase bacterial survival in drugs and in the food industry.

Полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в соответствии с настоящим изобретением имеет несколько преимуществ. Когда высушенные замораживанием бактерии или суспензии бактерий добавляют непосредственно в гигиеническое изделие, изделие следует высушить для того, чтобы присущее изделию содержание влаги не влияло негативно на выживаемость бактерий. Это с двух сторон сложный процесс, так как следует высушить все изделие, но сушка гигиенического изделия может также привести к пониженной первоначальной абсорбции физиологических жидкостей, так как некоторое количество остаточной влаги облегчает первоначальную абсорбцию. Кроме того, дальнейшая защита образования влаги во время транспортировки и хранения при использовании водонепроницаемой упаковки является необходимой для сохранения выживаемости бактерий в данном случае. Эта необходимость влагонепроницаемой упаковки гигиенического изделия приводит к повышению стоимости производства. Для сравнения при введении бактерий, продуцирующих молочную кислоту, в полимерную матрицу в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением отменяется необходимость сушки гигиенического изделия и использования влагонепроницаемых упаковочных единиц, все еще имеющих полученную высокую выживаемость бактериальных клеток, даже после длительного хранения. Использование полимерной матрицы в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением, кроме того, облегчает использование высушенных замораживанием бактериальных препаратов, которые являются наиболее общей формой препаратов для бактерий при использовании в гигиенических изделиях, но которые являются дорогостоящими и сложными в получении. Кроме того, суспензии бактерий, продуцирующих молочную кислоту, можно использовать непосредственно при получении полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, которая является более дешевой и более удобной.A film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria in accordance with the present invention has several advantages. When freeze-dried bacteria or bacteria suspensions are added directly to the hygiene product, the product must be dried so that the moisture content inherent in the product does not adversely affect bacterial survival. This is a complex process on both sides, since the entire product must be dried, but drying the hygiene product can also lead to reduced initial absorption of physiological fluids, since some residual moisture facilitates the initial absorption. In addition, further protection of moisture formation during transportation and storage when using waterproof packaging is necessary to preserve the survival of bacteria in this case. This need for moisture-proof packaging of the hygiene product leads to an increase in production costs. For comparison, the introduction of lactic acid producing bacteria into the film-shaped polymer matrix in accordance with the present invention eliminates the need for drying the hygiene product and using moisture-proof packaging units still having high bacterial cell survival, even after long-term storage. The use of a film-shaped polymer matrix in accordance with the present invention further facilitates the use of freeze-dried bacterial preparations, which are the most common form of bacteria preparations when used in hygiene products, but which are expensive and difficult to obtain. In addition, suspensions of lactic acid producing bacteria can be used directly in the preparation of a polymer matrix in the form of a film, including lactic acid producing bacteria, which is cheaper and more convenient.

Полимерную матрицу в форме пленки, включающую в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, можно также изготавливать заводским способом и позже помещать в различные изделия, такие как гигиенические изделия и т.д. без каких-либо специальных переделок для различных изделий. Также получение изделий, включающих в себя бактерии, требует специальных гигиенических требований на промышленном предприятии. Поэтому можно снизить цены за счет получения полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, в другом месте.A film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria can also be manufactured in the factory and later placed in various products, such as hygiene products, etc. without any special alterations for various products. Also, the receipt of products, including bacteria, requires special hygiene requirements at an industrial enterprise. Therefore, it is possible to reduce prices by obtaining a polymer matrix in the form of a film, including lactic acid producing bacteria, elsewhere.

Использование полимерной матрицы в форме пленки для предохранения бактерий, продуцирующих молочную кислоту, от влаги приводит к высокой стабильности при обычных температурах во время транспортировки и хранения, так как пленочная структура сама по себе является очень нечувствительной к температурным изменениям. Также сухость бактериальных клеток в сухой полимерной матрице в форме пленки придает бактериям большую тепловую толерантность.The use of a film-shaped polymer matrix to protect lactic acid producing bacteria from moisture leads to high stability at ordinary temperatures during transport and storage, since the film structure itself is very insensitive to temperature changes. Also, the dryness of bacterial cells in a dry polymer matrix in the form of a film gives bacteria greater thermal tolerance.

Далее получение полимерной матрицы в форме пленки является более мягким для бактерий, продуцирующих молочную кислоту, в сравнении, например, с экструзией или распылением, что часто используется, когда бактерии смешивают с гидрофобными веществами.Further, the preparation of a polymer matrix in the form of a film is milder for bacteria producing lactic acid, in comparison, for example, with extrusion or spraying, which is often used when bacteria are mixed with hydrophobic substances.

Использование полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, является также выгодным в переводе на действенность передачи бактерий на кожу. Когда полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, растворяется, фрагменты полимерной матрицы в форме пленки могут быть переданы на кожу, где они далее растворяются. Таким образом, пленочные фрагменты действуют как посредник для переноса бактерий. Также использование полимерной матрицы в форме пленки гарантирует, что бактерии содержатся в поверхностных слоях гигиенического изделия, таким образом, гарантируя высокую скорость переноса. Когда полимерную матрицу в форме пленки, включающую в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, используют в гигиеническом изделии, скорости переноса можно также оптимизировать выбором обычно используемых поверхностных материалов.The use of a polymer matrix in the form of a film, including bacteria producing lactic acid, is also advantageous in terms of the efficacy of transferring bacteria to the skin. When a film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria is dissolved, fragments of the film-shaped polymer matrix can be transferred to the skin, where they further dissolve. Thus, film fragments act as an intermediary for the transfer of bacteria. Also, the use of a polymer matrix in the form of a film ensures that bacteria are contained in the surface layers of the hygiene product, thereby guaranteeing a high transfer rate. When a film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria is used in a hygiene product, transfer rates can also be optimized by selecting commonly used surface materials.

Таким образом, настоящее изобретение решает многие проблемы, связанные с получением изделий, включающих в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту. Ниже настоящее изобретение описывается иллюстративными, но не ограничивающими примерами.Thus, the present invention solves many of the problems associated with obtaining products, including bacteria that produce lactic acid. Below the present invention is described by illustrative, but not limiting examples.

Пример 1Example 1

Получение полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислотуObtaining a polymer matrix in the form of a film, including bacteria that produce lactic acid

Водный раствор полимера с концентрацией 0,1-10 мас.% получают при растворении полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, поливинилового спирта или крахмала в воде.An aqueous polymer solution with a concentration of 0.1-10 wt.% Is obtained by dissolving polyethylene oxide, polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol or starch in water.

Одну часть бактериальной суспензии (приблизительно 10¹⁰ КОЕ/мл, BioNativ AB, Box 7979, 90719

Sweden), включающей в себя Lactobacillus plantarum 931 (депозитарный №(DSMZ): 11918), смешивают с 9 частями раствора полимера в течение 5 минут. Смесь наливают в маленькие чашки Петри в количестве, которое гарантирует точную толщину и количество бактерий приблизительно 10⁹ КОЕ/полимерной матрицы в форме пленки. Полученная полимерная матрица в форме пленки, включающая в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, имеет толщину предпочтительно 50 мкм - 5 мм, более предпочтительно 100 мкм - 1 мм и наиболее предпочтительно 500 мкм-1 мм.One part of the bacterial suspension (approximately 10 ¹⁰ CFU / ml, BioNativ AB, Box 7979, 90719

Sweden), including Lactobacillus plantarum 931 (Depository No. (DSMZ): 11918), is mixed with 9 parts of a polymer solution for 5 minutes. The mixture is poured into small Petri dishes in an amount that guarantees the exact thickness and number of bacteria of approximately 10 ⁹ CFU / polymer film matrix. The resulting film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria has a thickness of preferably 50 μm-5 mm, more preferably 100 μm-1 mm, and most preferably 500 μm-1 mm.

Чашку Петри помещают в климатическую камеру при температуре 37°С и с такой низкой относительной влажностью, как возможно (10% или ниже), посредством чего вода испаряется и полимерная матрица в форме пленки твердеет, и бактерии фиксируются на полимерной матрице в форме пленки.A Petri dish is placed in a climatic chamber at a temperature of 37 ° C and with as low a relative humidity as possible (10% or lower), whereby the water evaporates and the polymer matrix in the form of a film hardens, and bacteria are fixed on the polymer matrix in the form of a film.

Активность воды полимерной матрицы в форме пленки, включающей в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, измеряют при использовании а_w-прибора; DD401102 Aqualab Serie 3TE (ADAB Analytical Devices AB, Stockholm, Sweden).The water activity of the polymer matrix in the form of a film, including bacteria that produce lactic acid, is measured using an a _w device; DD401102 Aqualab Serie 3TE (ADAB Analytical Devices AB, Stockholm, Sweden).

В течение 1-2 недель после получения полимерной матрицы в форме пленки ее подвергают испытанию переноса из абсорбентных изделий, включающих в себя полимерную матрицу в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением, на кожу (см. ниже).Within 1-2 weeks after receiving the polymer matrix in the form of a film, it is subjected to a test of transfer from absorbent products, including a polymer matrix in the form of a film in accordance with the present invention, to the skin (see below).

Пример 2Example 2

Выживаемость L. plantarum 931 на полимерной матрице в форме пленки в соответствии с настоящим изобретениемSurvival of L. plantarum 931 on a film-shaped polymer matrix in accordance with the present invention

Полимерную матрицу в форме пленки помещают в климатическую камеру при 23°С и 50% относительной влажности. Выживаемость бактерий проверяют на полимерной матрице в форме пленки в соответствии с Примером 1, кроме того покрытой Caremelt (смесь восков, Cognis, Henkel KgaA, Dusseldorf, Germany). Выживаемость бактерий на полимерной матрице в форме пленки проверяют при предварительно определенных интервалах в течение нескольких месяцев (см. ниже).A film-shaped polymer matrix is placed in a climate chamber at 23 ° C. and 50% relative humidity. Bacterial survival was checked on a film-shaped polymer matrix in accordance with Example 1, also coated with Caremelt (a mixture of waxes, Cognis, Henkel KgaA, Dusseldorf, Germany). The bacterial survival of the film-shaped polymer matrix is checked at predetermined intervals for several months (see below).

При испытании выживаемости бактерий, продуцирующих молочную кислоту, на полимерной матрице в форме пленки пленку помещают в чашку Петри, залив 10 мл NaCl (0,85%), и ставят на взбалтыватель. Через 40 минут полимерную матрицу в форме пленки растворяют, и выживаемость бактерий определяют подсчетом количества колониеобразующих единиц (КОЕ) при помощи стандартных технологий плашечного разведения и культивирования на MRS агаре (2 дня инкубации при 37°С). Результаты представлены на Фиг.5, на которой PVP представляет собой поливинилпирролидон.When testing the survival of bacteria producing lactic acid on a polymer matrix in the form of a film, the film is placed in a Petri dish, filled with 10 ml of NaCl (0.85%), and placed on a shaker. After 40 minutes, the film-shaped polymer matrix was dissolved, and bacterial survival was determined by counting the number of colony forming units (CFU) using standard plate dilution and culture techniques on MRS agar (2 days incubation at 37 ° C). The results are presented in FIG. 5, in which PVP is polyvinylpyrrolidone.

Пример 3Example 3

Перенос L. plantarum 931 из прокладки, снабженной полимерной матрицей в форме пленкиTransfer L. plantarum 931 from a pad provided with a film-shaped polymer matrix

Полимерную матрицу в форме пленки, включающую в себя бактерии, продуцирующие молочную кислоту, получают, как описано в Примере 1. Около 1 см² полимерной матрицы в форме пленки вырезают, взвешивают и помещают на нетканый верхний слой образца прокладки (круг 2,5 см в диаметре, выбитый из абсорбентного изделия).A film-shaped polymer matrix including lactic acid producing bacteria is prepared as described in Example 1. About 1 cm ^{2 of the} film-shaped polymer matrix is cut out, weighed and placed on the non-woven top layer of the spacer sample (2.5 cm circle diameter knocked out of an absorbent product).

100 мл NaCl добавляют с помощью пипетки к абсорбентному изделию, включающему в себя полимерную матрицу в форме пленки с бактериями, и образец потом готовят для исследований при постоянном давлении (эластичная лента и эластичный бандаж) на предплечье добровольцев. Через 2 часа изделие удаляют и измеряют количество перенесенных Lactobacilli на кожу. Стерильный цилиндр из нержавеющей стали (2,6 см в диаметре, высотой 2 см) держат плотно к коже (которая покрыта образцом), и 1 мл фосфатного буфера (0,1М, рН 7,2) наливают в цилиндр. С помощью гладкой стеклянной палочки кожу осторожно «растирают» в течение 1 минуты. Потом буферный раствор собирают с помощью пипетки и КОЕ измеряют при помощи технологий разброса на плите и MRS агара.100 ml of NaCl is pipetted to an absorbent article, which includes a polymer matrix in the form of a film with bacteria, and the sample is then prepared for studies at constant pressure (elastic tape and elastic bandage) on the forearm of volunteers. After 2 hours, the product is removed and the amount of Lactobacilli transferred to the skin is measured. A sterile stainless steel cylinder (2.6 cm in diameter, 2 cm high) is held tight to the skin (which is coated with the sample), and 1 ml of phosphate buffer (0.1 M, pH 7.2) is poured into the cylinder. Using a smooth glass stick, the skin is gently “rubbed” for 1 minute. Then, the buffer solution is collected using a pipette and CFU is measured using plate scatter techniques and MRS agar.

Процентное содержание перенесенных Lactobacilli вычисляют при делении количества КОЕ, собранных с поверхности кожи, покрытой образцом, на общее количество КОЕ на полимерной матрице в форме пленки на испытуемом образце. Количество Lactobacilli, первоначально присутствующих на коже на месте образца, является очень небольшим, особенно по отношению к количеству L. plantarum 931, перенесенных на кожу. Поэтому считают, что количество Lactobacilli, обнаруженных на коже после испытания на перенос, является результатом переноса из образца, включающего в себя L. plantarum 931. Для сравнения использовалась прокладка с сухим бактериальным препаратом, не погруженным в полимерную матрицу в форме пленки. Как можно видеть в Таблице 1, процентное содержание бактерий, перенесенных на кожу из абсорбентного изделия, увеличивалось при использовании полимерной матрицы в форме пленки в соответствии с настоящим изобретением.The percentage of transferred Lactobacilli is calculated by dividing the number of CFU collected from the surface of the skin coated with the sample by the total number of CFU on the polymer matrix in the form of a film on the test sample. The amount of Lactobacilli initially present on the skin at the site of the sample is very small, especially with respect to the amount of L. plantarum 931 transferred to the skin. Therefore, it is believed that the amount of Lactobacilli found on the skin after the transfer test is the result of transfer from a sample including L. plantarum 931. For comparison, a pad was used with a dry bacterial preparation not immersed in a film-shaped polymer matrix. As can be seen in Table 1, the percentage of bacteria transferred to the skin from the absorbent article was increased when using the polymer matrix in the form of a film in accordance with the present invention.

Таблица 1Table 1 ПолимерPolymer Конц. (w/w)Conc. (w / w) MW (kDa)MW (kDa) К-во КОЕ, перенесенных на кожуCFU transferred to the skin Первоначальное к-во КОЕ на изделииOriginal CFU on the product Перенесено (%)Migrated (%) PVOHPVOH 1one 9696 3.Е+043.E + 04 1.Е+061.E + 06 2,42,4 PVPPVP 1one 4040 7.Е+077.E + 07 6.Е+086.E + 08 12,712.7 СравнениеComparison 2.Е+052.E + 05 4.Е+074.E + 07 0,40.4 PVP = поливинилпирролидонPVP = polyvinylpyrrolidone PVOH = поливиниловый спиртPVOH = polyvinyl alcohol

Claims

1. A polymer matrix for a sanitary product in the form of a single-layer film, comprising bacteria producing lactic acid in a pharmaceutically acceptable polymer or polymers, said pharmaceutically acceptable polymer being able to protect bacterial cells from moisture during storage, but which is soluble in physiological fluids.

2. The polymer matrix in the form of a single-layer film according to claim 1, in which the bacteria producing lactic acid are isolated from the skin or urogenital region of a healthy person.

3. The polymer matrix in the form of a single layer film according to claim 1 or 2, in which the bacteria producing lactic acid are selected from the genera Pediococcus, Lactococcus, Lactobacillus and mixtures thereof.

4. The polymer matrix in the form of a single layer film according to claim 3, in which the bacteria producing lactic acid are selected from Lactobacillus plantarum.

5. The polymer matrix in the form of a single layer film according to claim 4, which includes a bacterial strain Lactobacillus plantarum 931 deposit No. DSMZ 11918 producing lactic acid.

6. The polymer matrix in the form of a single layer film according to claim 1, in which the polymer or polymers selected from the group comprising polysaccharides and their derivatives and synthetic hydrophilic polymers and their derivatives.

7. The polymer matrix in the form of a single layer film according to claim 1 or 6, in which the polymer or polymers selected from the group comprising polyvinyl alcohol, polyethylene oxide, polyvinylpyrrolidone and starch.

8. The polymer matrix in the form of a single layer film according to claim 1, further comprising additional components.

9. The single-layer film polymer matrix according to claim 1, wherein the single-layer film polymer matrix has a thickness of preferably 50 μm-5 mm, more preferably 100 μm-1 mm, and most preferably 500 μm-1 mm.

10. The single-layer film polymer matrix of claim 1, wherein the water activity is 0.30 or lower, preferably 0.25 or lower, and most preferably 0.20 or lower.

11. The single-layer film polymer matrix of claim 1, wherein the bacterial concentration is 10 ⁷ -10 ¹⁴ CFU / g of film, more preferably 10 ⁹ -10 ¹² CFU / g of film.

12. The polymer matrix in the form of a single layer film according to claim 1, which is additionally coated with a laminated layer located on at least one side of the polymer matrix in the form of a single layer film.

13. A hygienic product, such as a sanitary pad, a panty liner, a diaper, an incontinence protector, a tampon, a sanitary napkin including a polymer matrix in the form of a single layer film, according to claims 1-12.

14. A method of producing a polymer matrix in the form of a single-layer film comprising bacteria producing lactic acid, comprising the steps of:
a) obtaining an aqueous solution of a pharmaceutically acceptable polymer or polymers;
b) dispersing lactic acid producing bacteria in said polymer or polymers solution;
c) optionally adding an additional component or components to the dispersion;
d) drying said obtained disperse system, including bacteria producing lactic acid, on an inert surface at a temperature below 50 ° C, to obtain a single-layer film of a polymer matrix;
e) optional lamination of the obtained polymer matrix in the form of a single layer film;
in which stages b) and c) can be performed in any order, using a pharmaceutically acceptable polymer that is able to protect bacterial cells from moisture during storage, but which is soluble in physiological fluids.

15. A kit for producing articles with a polymer matrix in the form of a film, including
a) a hygiene product, such as a sanitary pad, panty liner, diaper, incontinence protector, tampon, sanitary napkin; and
b) a polymer matrix in the form of a single layer film according to claims 1-12.