RU2277550C2 - Композиция для изготовления изделий медицинской техники - Google Patents
Композиция для изготовления изделий медицинской техники Download PDFInfo
- Publication number
- RU2277550C2 RU2277550C2 RU2004118895/04A RU2004118895A RU2277550C2 RU 2277550 C2 RU2277550 C2 RU 2277550C2 RU 2004118895/04 A RU2004118895/04 A RU 2004118895/04A RU 2004118895 A RU2004118895 A RU 2004118895A RU 2277550 C2 RU2277550 C2 RU 2277550C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- rubber
- polyvinyl chloride
- chalk
- paraffin
- Prior art date
Links
Landscapes
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к резиновой промышленности и может быть использовано для изготовления изделий медицинской техники - резиновых пробок для укупорки стеклянной тары с инфузионными растворами, кровью, кровезаменителями и лекарственными препаратами внутреннего и наружного применения промышленного и аптечного изготовления. Композиция для медицинской техники включает, мас.ч.: пищевой бутадиен-нитрильный каучук - 100, смолу поливинилхлоридную - 40,0-55,0, белую сажу - 10,0-15,0, мел - 40,0-60,0, дибутилфталат - 35,0-40,0, белила цинковые - 1,0-1,5, кислоту стеариновую - 1,0-1,5, серу - 1,5-2,0, тиурам Д - 0,35-0,4, тиазол - 2МБТ - 0,2-0,3, дифинилгуанидин - 0,2-0,3. Дополнительно она содержит термодинамически несовместимые с каучуком полиметилсилоксановую жидкость - 1,0-1,5 мас.ч., парафин - 1,0-1,5 мас.ч., а также, в качестве красителя, технический углерод - 0,05-0,1 мас.ч. Композиция позволяет предотвратить выделение на поверхность изделия компонентов, влияющих на показатели рН, изменение мутности, окисляемости и сухого остатка вытяжки. 4 табл.
Description
Изобретение относится к резиновой промышленности и может быть использовано для изготовления изделий медицинской техники, в частности в полимерной эластичной композиции для пробок стеклянной тары, предназначенных для укупорки крови, кровезаменителей, инфузионных растворов и лекарственных препаратов внутреннего и наружного применения промышленного и аптечного изготовления.
Известна вулканизуемая резиновая смесь (см. а.с. SU №896023 А, опубл. Бюлл. №1 от 07.01.1982 г.), включающая бутадиен-нитрильный каучук, поливинилхлорид, поливиниловый спирт.
Недостатками известной вулканизуемой резиновой смеси являются высокая токсичность, низкие санитарно-гигиенические свойства. Известна также вулканизуемая резиновая смесь на основе бутадиен-нитрильного и этиленпропиленового каучука (см. SU №1344763 А1 от 15.10.87 г.), включающая вулканизующую группу, окись цинка, стеариновую кислоту, технический углерод, пластификатор и дополнительно поливинилхлорид, стеарат кадмия, олигоэфиракрилат.
Недостатками этой вулканизуемой резиновой смеси является непригодность ее использования для изготовления изделий медицинской техники для укупорки лекарственных средств из-за повышенного содержания и канцерогенности технического углерода.
Наиболее близкой по технической сущности и достигаемому техническому результату - прототип - является композиция для изготовления изделий медицинской техники (см. патент на изобретение №2218367 от 14.08.01 г., опубл. Бюлл. №34 от 10.12.03 г.), содержащая пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную, белую сажу, наполнитель, выбранный из ряда: мел, литопон, каолин, тальк пластификатор, выбранный из ряда: диоктилфталат, дибутилфталат, дибутилсебацинат, а также тиурам Д, дифенилгуанидин, кислоту стеариновую, серу, тиазол - 2 МВТ.
Недостатками этой композиции для изготовления изделий медицинской техники являются невозможность предотвратить выделение на поверхность изделия компонентов, влияющих на показатели величины рН, изменение мутности, окисляемости и сухого остатка вытяжки. Техническим результатом заявляемого изобретения является устранение указанных недостатков, введение в состав композиции термодинамически несвязанных с каучуком компонентов, образующих гидрофобную пленку на всей поверхности изделия, защищающую от попадания в содержимое стеклянной тары вредных веществ,
Сущность изобретения заключается в том, что указанный технический результат достигается за счет того, что в композицию, содержащую пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную, белую сажу, мел, дибутилфталат, белила цинковые, тиурам Д, дифенилгуанидин, кислоту стеариновую, серу, тиазол - 2 МВТ вводят дополнительно термодинамически несовместимые с каучуком парафин и полиметилсилоксановую жидкость, а также технический углерод в качестве красителя для получения насыщенного черного цвета. Компоненты композиции взяты в следующем соотношении, мас.ч.:
пищевой бутадиен-нитрильный каучук | 100,0 |
смола поливинилхлоридная | 40,0-55,0 |
белая сажа БС-120 | 10,0-15,0 |
мел | 40,0-60,0 |
дибутилфталат | 35,0-40,0 |
белила цинковые | 1,0-1,5 |
кислота стеариновая | 1,0-1,5 |
сера | 1,5-2,0 |
тиурам Д | 0,35-0,4 |
тиазол - 2 МВТ | 0,2-0,3 |
дифенилгуанидин | 0,2-0,3 |
технический углерод К 534 | 0,05-0,1 |
полиметилсилоксановая жидкость ПМС 200 | 1,0-1,5 |
парафин | 1,0-1,5 |
Сущность изобретения поясняется следующим примером.
Готовят составы композиции с содержанием полиметилсилоксановой
жидкости ПМС 200 1,0-1,5 мас.ч., парафина 1,0-1,5 мас.ч. и соответственно технического углерода К 534 0,05-0,1 мас.ч.
Предлагаемую по изобретению композицию изготавливают по трехстадийной технологии в закрытом резиносмесителе.
В первую стадию смешения при температуре 167°С числе оборотов ротора резиносмесителя 30 об/мин в течение 8 мин вводят пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную и 1/2 часть дибутилфталата, далее композицию готовят по стандартной технологии.
Вторая стадия смешения: в течение 7 минут при температуре 145°С, числе оборотов ротора резиносмесителя 30 об/мин вводят изготовленную на первой стадии смесь тиазол - 2 МВТ, дифенилгуанидин, белила цинковые, кислоту стеариновую, технический углерод К 534, белую сажу БС-120, мел, 1/2 часть дибутилфталата, полиметилсилоксановую жидкость и парафин.
Третья стадия смешения: в течение 2 мин при температуре 98°С и числе оборотов ротора резиносмесителя 20 об/мин вводят изготовленную на второй стадии смесь, тиурам Д и серу. Затем проводят вулканизацию композиции и сравнительные испытания известной и предлагаемой композиции.
В таблице 1 приведены составы известной и предлагаемой композиции. В таблице 2 показаны результаты испытаний по содержанию примесей. В таблице 3 приведены физико-механические испытания композиций. В таблице 4 показаны результаты испытаний основных свойств композиций.
Таблица 1 | |||
Состав известной и предлагаемой композиции | |||
Компоненты | Содержание, мас.ч. на 100 мас.ч. каучука | ||
Известная | 1 | 2 | |
Пищевой бутадиен-нитрильный каучук БНСК - 28 МП, БНСК - 28 АМП, БНСК 28 АМПМ по ТУ 38.30313-98 | 100,0 | 100,0 | 100,0 |
Смола поливинилхлоридная | 55,0 | 40,0 | 55,0 |
Белая сажа БС-120 | 15,0 | 15,0 | 10,0 |
Мел ММС-2 | 40,0 | 40,0 | 60,0 |
Дибутилфталат | 35,0 | 35,0 | 40,0 |
Белила цинковые МБЦО | 1,5 | 1,5 | 1,0 |
Кислота стеариновая | 1,5 | 1,5 | 1,0 |
Сера | 1,5 | 2,0 | 1,5 |
Тиурам Д | 0,35 | 0,35 | 0,4 |
Тиазол - 2 МБТ | 0,2 | 0,2 | 0,3 |
Дифенилгуанидин | 0,2 | 0,2 | 0,3 |
Технический углерод К 534 | - | 0,05 | 1,0 |
Полиметилсилоксановая жидкость ПМС 200 | - | 1,0 | 1,5 |
Парафин | - | 1,0 | 1,5 |
Таблица 2 | ||||||||
Результаты испытаний известной и предлагаемой композиции по содержанию примесей водных вытяжек изделий | ||||||||
Примеси, Мг/л | ТУ 9467 - 003 - 42045347 - 02 | Значения показателей | ||||||
ПДК не более | Требование | Известная | 1 | 2 | ||||
Свинец | 0,5 | выдерживает | 0,00082 | 0,0046 | 0,0036 | |||
Цинк | 0,5 | выдерживает | 0,0012 | 0,0006 | 0,0006 | |||
Мышьяк | 0,02 | выдерживает | 0,008 | 0,001 | 0,001 | |||
Барий | 0,93 | выдерживает | 0,0074 | 0,002 | 0,0015 | |||
Кальций | 0,2 | выдерживает | 0,085 | 0,05 | 0,05 | |||
Сульфаты | 2,0 | выдерживает | 1,0 | 1,0 | 1,2 | |||
Хлориды | 2,0 | выдерживает | - | 1,8 | 1,6 | |||
Таблица 3 | ||||||||
Результаты физико-механических испытаний известной и предлагаемой композиции | ||||||||
Наименование показателей | Значение показателей | |||||||
Известная | 1 | 2 | ||||||
Пластичность, усл. ед. | 0,30 | 0,30 | 0,24 | |||||
Вязкость по Муни, ед. | 0,29 | 0,43 | 0,46 | |||||
Плотность, г/см3 | 1,18 | 1,23 | 1,25 | |||||
Реологические свойства на реометре при 160°С | 3'30'' | 3' | 2'30'' | |||||
х 60' - время начала вулканизации, мин | 3'30'' | 6' | 4'30'' | |||||
- оптимальное время вулканизации, мин | ||||||||
Условная прочность при растяжении, МПа | 4,0 | 9,8 | 9,8 | |||||
Относительное удлинение при разрыве, % | 530 | 640 | 680 | |||||
Относительное остаточное удлинение, % | 14 | 26 | 35 | |||||
Твердость по Шору А ед. | 52 | 46 | 48 | |||||
Коэффициент по Шору А ед.: | ||||||||
- по прочности | 0,70 | 0,82 | 0,80 | |||||
- по твердости | 12 | 8 | 8 |
Как видно из таблицы 3, пластичность и время вулканизации не отличаются значительно друг от друга.
По показателям вязкости и достижению оптимального времени вулканизации предлагаемая композиция значительно превосходит известную, это приводит к улучшению течения смеси при заполнении пресс-формы, исключению дефектов - "недопрессовка" и "прилипание" изделий после вулканизации, снижению времени подпрессовки.
По показателю условная прочность при растяжении и коэффициенту старения предлагаемая композиция значительно превосходит известную.
Некоторое снижение коэффициента старения по твердости предлагаемой композиции против известной особенно полезно, т.к. изделия легче прокалываются иглами систем при внутривенных инъекциях и переливании крови.
Таблица 4 | |||
Результаты испытаний известной и предлагаемой композиции | |||
Свойства | Значения показателей водной вытяжки изделий | ||
Известная | 1 | 2 | |
Изменение величины рН вытяжки | 0,10 | 0,04 | 0,04 |
Изменение мутности вытяжки, см-1·10-4, не более | 2,2 | 2,17 | 1,7 |
Сухой остаток вытяжки, мг/100 мл, не более | 2,4 | 2,0 | 2,0 |
Окисляемость вытяжки, мг О2/100 см2 | 1,8 | 1,8 | 1,65 |
Результаты таблиц 2-4 показывают, что предлагаемая по изобретению композиция по сравнению с известной обеспечивает необходимый комплекс эксплуатационных свойств, а также улучшает технологические свойства изделия.
Claims (1)
- Композиция для изготовления изделий медицинской техники - резиновых пробок стеклянной тары, содержащая пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную, белую сажу, мел, дибутилфталат, белила цинковые, кислоту стеариновую, серу, тиурам Д, тиазол - 2МБТ, дифенилгуанидин, отличающаяся тем, что она содержит дополнительно термодинамически несовместимые с каучуком полиметилсилоксановую жидкость и парафин, технический углерод К534 в качестве красителя и компоненты композиции взяты в следующем соотношении, мас.ч.:
Пищевой бутадиен-нитрильный каучук 100,0 Смола поливинилхлоридная 40,0-55,0 Белая сажа 10,0-15,0 Мел 40,0-60,0 Дибутилфталат 35,0-40,0 Белила цинковые 1,0-1,5 Кислота стеариновая 1,0-1,5 Сера 1,5-2,0 Тиурам 0,35-0,4 Тиазол - 2МБТ 0,2-0,3 Дифенилгуанидин 0,2-0,3 Полиметилсилоксановая жидкость 1,0-1,5 Парафин 1,0-1,5 Технический углерод К534 0,05-0,1
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2004118895/04A RU2277550C2 (ru) | 2004-06-22 | 2004-06-22 | Композиция для изготовления изделий медицинской техники |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2004118895/04A RU2277550C2 (ru) | 2004-06-22 | 2004-06-22 | Композиция для изготовления изделий медицинской техники |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2004118895A RU2004118895A (ru) | 2006-01-10 |
RU2277550C2 true RU2277550C2 (ru) | 2006-06-10 |
Family
ID=35871639
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2004118895/04A RU2277550C2 (ru) | 2004-06-22 | 2004-06-22 | Композиция для изготовления изделий медицинской техники |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2277550C2 (ru) |
-
2004
- 2004-06-22 RU RU2004118895/04A patent/RU2277550C2/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Справочник резинщика под ред. Захарченко П.И. и др., "Материалы резинового производства", М., "Химия", 1971, с.440-441. * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2004118895A (ru) | 2006-01-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US6007520A (en) | Medical instrument | |
US4048255A (en) | Blend of thermoelastic polymers with block radial polymers used as pharmaceutical sealing and resealing materials | |
CA1065990A (en) | Blend of thermoplastic polymers including block radial polymers of the butadiene-styrene type | |
US10626230B2 (en) | Polyisoprene rubber breast hood | |
EP0524802B2 (en) | A container for a sanitary article | |
US5723189A (en) | Container for a sanitary article | |
JPS5858057A (ja) | 医療容器用栓体 | |
US4616052A (en) | High temperature creep resistant thermoplastic elastomer compositions | |
US20030141268A1 (en) | Rubber for baby bottle nipples, pacifiers, & syringe plungers | |
CN111019254A (zh) | 耐碱性药物用溴化丁基橡胶塞及其制备方法 | |
EP0556034B2 (en) | A medical instrument | |
CN101759936A (zh) | 卤化丁基胶塞 | |
CN109370072B (zh) | 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞及其制备工艺 | |
RU2277550C2 (ru) | Композиция для изготовления изделий медицинской техники | |
IE43534B1 (en) | Thermoelastic polymers including block radial polymers to be used as pharmaceutical sealing and resealing materials | |
CN107722476B (zh) | 一种耐酸碱医用胶塞橡胶材料及胶塞制备工艺 | |
CN109251377B (zh) | 一种低穿刺落屑聚异戊二烯垫片及其制备方法 | |
US4242287A (en) | Silicone-containing elastomer and process for the preparation thereof | |
CN109370070B (zh) | 一种冷冻干燥添加剂用溴化丁基橡胶塞及其制备方法 | |
WO2018108228A1 (de) | Thermoplastische vulkanisate | |
DE202005011043U1 (de) | Saug- und Kauartikel für Babys oder Kleinkinder | |
JPH05212104A (ja) | 熱可塑性医薬・医療用シ−ル性物品 | |
CN109320842A (zh) | 一种医用聚丙烯热塑性弹性体及其制备方法和应用 | |
RU2218367C2 (ru) | Композиция для изготовления изделий медицинской техники | |
RU2458948C1 (ru) | Пластифицированная полимерная композиция на основе поливинилхлорида для пленочного материала |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20070623 |