RU2182008C1 - Вводимая перорально, ректально или интравагинально композиция, содержащая живые бактерии - Google Patents

Вводимая перорально, ректально или интравагинально композиция, содержащая живые бактерии Download PDF

Info

Publication number
RU2182008C1
RU2182008C1 RU2000126345A RU2000126345A RU2182008C1 RU 2182008 C1 RU2182008 C1 RU 2182008C1 RU 2000126345 A RU2000126345 A RU 2000126345A RU 2000126345 A RU2000126345 A RU 2000126345A RU 2182008 C1 RU2182008 C1 RU 2182008C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
strain
vitamin
sodium selenite
lva
lactobacillus
Prior art date
Application number
RU2000126345A
Other languages
English (en)
Inventor
И.И. Самойленко
О.И. Самойленко
Т.В. Хорошева
Э.Ю. Мордвинцева
Т.И. Хмеленко
Original Assignee
Самойленко Игорь Иннокентьевич
Самойленко Олег Игоревич
Хорошева Татьяна Васильевна
Мордвинцева Эллада Юрьевна
Хмеленко Тамара Ивановна
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Самойленко Игорь Иннокентьевич, Самойленко Олег Игоревич, Хорошева Татьяна Васильевна, Мордвинцева Эллада Юрьевна, Хмеленко Тамара Ивановна filed Critical Самойленко Игорь Иннокентьевич
Priority to RU2000126345A priority Critical patent/RU2182008C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2182008C1 publication Critical patent/RU2182008C1/ru

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

Изобретение касается композиций, содержащих живые лакто- и бифидобактерии, и может найти применение при создании фармацевтических препаратов для лечения и профилактики дисбактериозов и заболеваний урогенитальной сферы. Композиция содержит сухую смесь (1:1:1) Lactobacillus fermenti, штамм 90Т-С4, Lactobacillus asidophilus, штамм К/АR-08, Bifidobacterium bifidum, штамм N I или ЛВА-3 (30-45%), Na-соль гиалуроновой кислоты (0,8-1,2%), при этом в случае пероральной формы (таблеток) композиция дополнительно включает селенит натрия [(1-2,5)•10-3%] и витамин С (7-10%), сахарный гранулят (50-60%), фитин (1-3%), стеарат кальция (0,8-1,2%) и тальк (0,8-1,2%), а в случае ректальной и интравагинальной формы (свечи) композиция дополнительно включает витамин С (7-10%), селенит натрия [(1-2,5)•10-3%], парафин (5-10%) и кондитерский жир или масло какао (50-57%). Изобретение обеспечивает расширение арсенала современных композиций на основе живых бактерий. 2 з.п. ф-лы.

Description

Изобретение относится к медико-биологической промышленности, конкретно к композициям, содержащим живые бактерии и находящим применение, в частности, для профилактики и лечения инфекционных заболеваний урогенитальной сферы, дисбактериоза желудочно-кишечного тракта и т.п.
Композиции, содержащие живые бактерии и используемые для создания и поддержания нормальной микрофлоры кишечника или для борьбы с инфекциями, известны. Так, в заявке РСТ 98/26787 в качестве пребиотика и пробиотика предложена композиция, содержащая бифидобактерии, молочнокислые бактерии и дрожжи, а в патенте США 5219642 описана смесь бифидобактерий, молочнокислых бактерий и гентиобиозы.
Согласно авт. свид. СССР 1286212, используемая для лечения дисбактериоза кишечника смесь содержит аутоштаммы бифидобактерий и лактобактерий в соотношении 109:107 клеток. Воспалительные заболевания женских гениталий лечат, в соответствии с патентом Российской Федерации 2026681, интравагинальным введением бифидо- и лактобактерий, а в патенте Российской Федерации 2139070 описан аутопробиотик, представляющий собой естественный комплекс бифидум - и лактобактерий из толстой кишки хозяина.
Далее, лекарственный препарат по патенту Российской Федерации 2073520, выполненный в форме свечи, мази или крема и предназначенный для профилактики и лечения урогенитальных инфекций, содержит: микробную массу живых бифидобактерий Bifidobacterium bifidum, штаммов N I, N 791 или ЛВА-3, гиалуроновую кислоту, лизоцим, интерфероны, иммуноглобулины, биологически активные пептиды.
Выбранный в качестве ближайшего аналога лечебно-профилактический препарат в твердой (таблетки) и мягкой (свечи, мази) формах, используемый для профилактики и лечения дисбактериоза и урогенитальных инфекций, включает в себя, согласно патенту Российской Федерации 2146526:
- бифидобактерии Bifidobacterium bifidum, штамм N 791 иди ЛВА-3, или
- молочнокислые бактерии Lactobacillus acidophilus, штамм 317/402, или
- их смесь в соотношении 1:1, или
- смесь (1:1:1) молочнокислых бактерий Lactobacillus acidophilus, штамм 100 аш, Lactobacillus acidophilus NKI, Lactobacillus acidophilus K3Ш24, - при общем количестве не менее 1•107 КОЕ (колониеобразующих единиц) на дозу (2 грамма);
- гиалуроновую кислоту;
- витамины Е и С;
- лизоцим или альфа-2-интерферон;
- основу: лактозу, стеарат кальция, ацетилфталилцеллюлозу - в случае таблеток; лактозу и желатин - в случае капсул; парафин, жир кондитерский или масло какао - в случае свечей.
Изобретение решает задачу расширения арсенала современных композиций на основе живых бактерий, предназначенных для профилактики и лечения дисбактериоза и инфекций мочеполовой сферы.
Поставленная задача решена благодаря созданию вводимой перорально (в форме таблеток), ректально или интравагинально (в форме свечей) бактериальной композиции, предназначенной для профилактики и лечения дисбактериоза и инфекционных заболеваний мочеполовой сферы, содержащей:
- смесь (1: 1: 1) сухих молочнокислых бактерий Lactobacillus fermenti, штамм 90Т-С4, и Lactobacillus acidophilus штамм К/АR-08, а также бифидобактерий Bifidobacterium bifidum, штамм N 1 или ЛВА-3 (в сумме - не менее 1•107 клеток на дозу);
- гиалуроновую кислоту (в форме натриевой соли),
при этом
- в случае таблеток такая композиция дополнительно включает:
- селенит натрия Nа2SeO3,
- сахарный гранулят,
- витамин С,
- фитин,
- стеарат кальция и
- тальк,
а в случае свечей: -
- витамин С,
- селенит натрия Na2SeO3,
- парафин,
- жир кондитерский или масло какао (в качестве основы), при следующих массовых соотношениях между ингредиентами:
в случае таблеток
- сухая смесь (1: 1:1) Lactobacillus fermenti, штамм 90Т-С4, Lactobacillus acidophilus штамм К/АR-08, Bifidobacterium bifidum, штамм N 1 или ЛВА-3 - 30-45%
- гиалуроновая кислота (натриевая соль) - 0,8-1,2%
- селенит натрия - (1-2,5)•10-3%
- сахарный гранулят - 50-60%
- витамин С - 7-10%
- фитин - 1-3%
- стеарат кальция - 0,8-1,2%
- тальк - 0,8-1,2%
в случае свечей
- сухая смесь (1:1:1) перечисленных выше лакто- и бифидобактерий - 30-45%
- гиалуроновая кислота (натриевая соль) - 0,8-1,2%
- витамин С (аскорбиновая кислота) - 7-10%
- селенит натрия - (1-2,5)•10-3%
- парафин - 5-10%
- кондитерский жир или масло какао - 50-57%
Выбранные соотношения обеспечивают согласованное, "оркестрованное" действие всех ингредиентов композиции, а не "солирование" одного из них.
Молочнокислые бактерии Lactobacillus fermenti, штамм 90Т-С4, и бифидобактерии Bifidobacterium bifidum, штамм N 1 или ЛВА-3, проявляют антагонизм в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, способствуют эффективному фагоцитозу, участвуют в синтезе витаминов группа В, способствуют всасыванию через стенки кишечника витаминов группы D, ионов кальция и железа, стимулируют продуцирование эндогенных интерферонов, которые играют важную роль в защите от вирусов и опухолевых клеток.
Живые бактерии Lactobacillus acidophilus, штамм К/АR-08, содержат ферменты, способствующие полному расщеплению белков, липидов и углеводов, продуцируют незаменимые аминокислоты, в том числе лизин и метионин, синтезируют витамины B1, B2, биотин, фолиевую кислоту, а молочный жир превращают в лецитин - вещество, обладающее бактерицидной активностью и предохраняющее печень от избыточного отложения жира. Кроме того, эти бактерии угнетают рост энтеробактерий, патогенных стафилококков, усиливают активность нормальной кишечной палочки, стимулируют продукцию альфа- и гамма-интерферонов.
Гиалуроновая кислота (присутствующая в более удобной форме натриевой соли) способствует повышению жизнеспособности лакто- и бифидобактерий, оказывает адаптогенное и иммуностимулирующее действие, восполняет недостаток в углеводах, ассимилируемых в желудочно-кишечном такте.
Витамин С, особенно в сочетании с солью селена - селенитом натрия Na2SeO3-, является эффективным антиоксидантом, "ловушкой" свободных радикалов, которые оказывают губительное действие на клетки и играют известную роль в канцерогенезе.
Стеарат кальция облегчает проскальзывание таблетки по пищеводу, тальк препятствует слипанию таблеток при хранении, сахарный гранулят улучшает вкусовые характеристики таблеток, фитин обеспечивает защитное действие в отношении бактериальных клеток. Парафин, кондитерский жир и масло какао представляют собой основы для свечей.
В целом, заявляемая композиция может применяться
- при длительных дисфункциях кишечника,
- для устранения дисбактериоза желудочно-кишечного тракта,
- после длительной антибактериальной терапии на фоне угнетения микрофлоры кишечника,
- для лечения вагинальных или ректальных бактериозов различной этиологии.
Детально изобретение поясняется следующими примерами его осуществления.
Пример 1 (приготовление таблеток). В сосуд, снабженный шнековой мешалкой, последовательно загружали:
60 г сухой массы Lactobacillus fermenti, штамм 90Т-С4;
60 г сухой массы Lactobacillus acidophilus, штамм К/АR-08;
60 г сухой массы бифидобактерий Bifidobacterium bifidum, штамм N 1 или ЛВА-3;
5 г натриевой соли гиалуроновой кислоты (ТУ 9358-005-12466809-98, производитель - НПП "Тульская индустрия", Россия);
10 мг селенита натрия (в виде 1 мл заранее приготовленного раствора 1 г Na2SeO3 в 100 мл воды);
10 г фитина (ГФ 52), предварительно подвергнутого стерилизации в автоклаве (110oС, 30 мин);
45 г витамина С;
5 г талька;
5 г стеарата кальция (ТУ 6-09-4233-76);
250 г сахарного гранулята, приготовленного равномерным орошением сахарной пудры (ГОСТ 22-76) дистиллированной водой с последующим размолом и сушкой до остаточной влажности 2-4%.
Смесь гомогенизируют в течение 30 минут и из полученного порошка известным способом прессуют 1000 таблеток по 0,5 г каждая.
Пример 2 (приготовление свечей). В ступке гомогенизируют растиранием смесь, составленную из 21 г смеси (1:1:1) Lactobacillus fermenti, штамм 90 Т-С4, Lactobacillus acidophilus, штамм К/АR-08, и Bifidobacterium bifidum, штамм N 1 (или ЛВА-3), 0,5 г натриевой соли гиалуроновой кислоты, 5 г витамина С, 3,75 г парафина, 1,25 мг селенита натрия (125 мг селенита натрия предварительно растворили в 100 мл дистиллированной воды и отпипетировали соответствующую аликвоту, т.е. 1 мл) и 19,7 г масла какао. После гомогенизации из смеси известными в технологии лекарственных форм методами получают 25 свечей массой по 2 г каждая.
Пример 3 (применение таблеток). В условиях стационара наблюдались 60 больных (42 женщины и 18 мужчин в возрасте от 26 до 75 лет), страдавших хроническим энтероколитом, вызванным антибиотикотерапией по поводу различных соматических заболеваний. Больные случайным образом были разделены на 2 группы, по 30 человек в каждой, при этом больные в первой группе (20 женщин и 10 мужчин) получали по одной таблетке бифидумбактерина 3 раза в день, а больные во второй группе - по одной таблетке, полученной согласно примеру 1, три раза в день. Спустя 2 недели из больных 1-й группы клиническая ремиссия (прекращение поноса и т.д.) отмечалась у 10 человек, в то время как среди больных 2-й группы этот показатель составил 26 больных. На 21-й день соответствующие величины были равны 22-м больным в первой группе и 30-ти больным - во второй. Катамнез, собранный через 6 месяцев, свидетельствовал об исчезновении каких-либо клинических проявлений дисбактериоза у всех без исключения больных 2-й группы, в то время как семеро больных из 1-й группы все еще предъявляли жадобы на жидкий стул, урчание в животе и т.п.
Пример 4 (применение свечей). В условиях городской клинической больницы 4 г. Москвы 15-ти женщинам в возрасте от 30 до 65 лет, страдающим дисбактериозом на фоне антибиотикотерапии, было проведено лечение в форме интравагинальных (4 случая) или ректальных (11 случаев) свечей (по одной свече в день на протяжении 3-4 недель), полученных согласно примеру 2. Достигнутая эффективность лечения составила 12 случаев (80%) при длительности ремиссии (до появления первых симптомов дисбактериоза) от 6 до 12 месяцев.

Claims (2)

1. Вводимая перорально, ректально или интравагинально бактериальная композиция, предназначенная для профилактики и лечения дисбактериозов и инфекционных заболеваний мочеполовой сферы и содержащая молочно-кислые и бифидобактерии Bifidobacterium bifidum, штамм N I или ЛВА-3 в количестве не менее 107 клеток на дозу (таблетку или свечу), а также гиалуроновую кислоту, вспомогательные вещества и основу для соответствующих лекарственных форм, отличающаяся тем, что в качестве молочно-кислых выбраны бактерии Lactobacillus fermenti, штамм 90Т-С4 и Lactobacillus acidophilus, штамм К/АR-08 при массовом соотношении между обоими видами молочно-кислых бактерий и бифидобактериями, равном 1: 1: 1.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в случае пероральной формы (таблеток) в качестве вспомогательных веществ выбраны селенит натрия, витамин С, фитин, стеарат кальция и тальк, а в качестве основы - сахарный гранулят при следующих массовых соотношениях между ингредиентами, %:
Сухая смесь (1: 1: 1) Lactobacillus fermenti, штамм 90Т-С4, Lactobacillus acidophilus, штамм К/АR-08, Bifidobacterium bifidum, штамм N I или ЛВА-3 - 30 - 45
Гиалуроновая кислота (натриевая соль) - 0,8 - 1,2
Селенит натрия - (1 - 2,5)•10-3
Сахарный гранулят - 50 - 60
Фитин - 1 - 3
Витамин С - 7 - 10
Стеарат кальция - 0,8 - 1,2
Тальк - 0,8 - 1,2
3. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в случае ректальной или интравагинальной формы (свечи) в качестве вспомогательных веществ выбраны витамин С и селенит натрия, а в качестве основы - парафин и кондитерский жир или масло какао при следующих массовых соотношениях между ингредиентами, %:
Сухая смесь (1: 1: 1) Lactobacillus fermenti, штамм 90Т-С4, Lactobacillus acidophilus, штамм К/АR-08, Bifidobacterium bifidum, штамм N I или ЛВА-3 - 30 - 45
Гиалуроновая кислота (натриевая соль) - 0,8 - 1,2
Витамин С - 7 - 10
Селенит натрия - (1 - 2,5)•10-3
Парафин - 5 - 10
Кондитерский жир или масло какао - 50 - 57
RU2000126345A 2000-10-20 2000-10-20 Вводимая перорально, ректально или интравагинально композиция, содержащая живые бактерии RU2182008C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2000126345A RU2182008C1 (ru) 2000-10-20 2000-10-20 Вводимая перорально, ректально или интравагинально композиция, содержащая живые бактерии

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2000126345A RU2182008C1 (ru) 2000-10-20 2000-10-20 Вводимая перорально, ректально или интравагинально композиция, содержащая живые бактерии

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2182008C1 true RU2182008C1 (ru) 2002-05-10

Family

ID=20241192

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2000126345A RU2182008C1 (ru) 2000-10-20 2000-10-20 Вводимая перорально, ректально или интравагинально композиция, содержащая живые бактерии

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2182008C1 (ru)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007105981A1 (fr) * 2006-03-13 2007-09-20 Oleg Iliich Epshtein Forme orale solide d'une préparation médicinale et procédé de production de celle-ci
JP2017513906A (ja) * 2014-04-23 2017-06-01 ソファル ソシエタ ペル アチオニ 炎症性腸疾患の治療に使用するための局所用組成物
US11400124B2 (en) 2016-05-13 2022-08-02 Sofar S.P.A. Use of probiotics for improving protein absorption
US11591416B2 (en) 2016-12-02 2023-02-28 Sofar S.P.A. Exopolysaccharides and uses thereof
US11751597B2 (en) 2019-11-05 2023-09-12 Alfasigma S.P.A. Compositions comprising bacterial strains for use in increasing the bioavailability of amino acids derived from proteins, and related food product methods and systems
US11752179B2 (en) 2016-06-08 2023-09-12 Alfasigma S.P.A. Medical use of probiotics
US11839634B2 (en) 2013-09-06 2023-12-12 Alfasigma S.P.A. Use of a composition comprising microorganisms to increase the intestinal production of butyric acid, folic acid or niacin and/or decrease the intestinal production of succinic acid
US11896631B2 (en) 2016-12-16 2024-02-13 Alfasigma S.P.A. Probiotics for use in the treatment of diverticulosis and diverticular disease

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007105981A1 (fr) * 2006-03-13 2007-09-20 Oleg Iliich Epshtein Forme orale solide d'une préparation médicinale et procédé de production de celle-ci
CN101415403B (zh) * 2006-03-13 2013-07-10 奥列格·伊利奇·爱泼斯坦 药物制剂的固体口服剂形式及其制备方法
US9522116B2 (en) 2006-03-13 2016-12-20 Oleg Iliich Epshtein Solid oral form of a medicinal preparation and a method for the production thereof
US11839634B2 (en) 2013-09-06 2023-12-12 Alfasigma S.P.A. Use of a composition comprising microorganisms to increase the intestinal production of butyric acid, folic acid or niacin and/or decrease the intestinal production of succinic acid
JP2017513906A (ja) * 2014-04-23 2017-06-01 ソファル ソシエタ ペル アチオニ 炎症性腸疾患の治療に使用するための局所用組成物
US11464814B2 (en) 2014-04-23 2022-10-11 Sofar Spa Topical composition for use in the treatment of inflammatory bowel disease
US11400124B2 (en) 2016-05-13 2022-08-02 Sofar S.P.A. Use of probiotics for improving protein absorption
US11752179B2 (en) 2016-06-08 2023-09-12 Alfasigma S.P.A. Medical use of probiotics
US11591416B2 (en) 2016-12-02 2023-02-28 Sofar S.P.A. Exopolysaccharides and uses thereof
US11896631B2 (en) 2016-12-16 2024-02-13 Alfasigma S.P.A. Probiotics for use in the treatment of diverticulosis and diverticular disease
US11751597B2 (en) 2019-11-05 2023-09-12 Alfasigma S.P.A. Compositions comprising bacterial strains for use in increasing the bioavailability of amino acids derived from proteins, and related food product methods and systems

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2685226C2 (ru) Композиция, содержащая пробиотические бактерии, способная восстанавливать барьерный эффект желудка, утраченный в процессе фармакологического лечения повышенной кислотности желудка
ES2316463T3 (es) Productos probioticos que contienen la cepa l.salivarius.
RU2617952C2 (ru) Композиция, содержащая N-ацетилцистеин в сочетании с пробиотическими бактериями, способная восстанавливать собственный барьерный эффект желудка, который утрачивается во время фармалогического лечения желудочной гиперацидности
PT1185618E (pt) Estirpe bacteriana, extractos de plantas processados e composições probiotica para utilização humana e veterinária.
CZ20014220A3 (cs) Kombinace bakterií mléčného kvaąení a její pouľití při prevenci a/nebo léčbě infekcí a zánětlivých stavů
KR20060073937A (ko) 안정한 액상 촉생제 조성물, 그의 제조 및 응용
TW200902040A (en) Probiotics in a pre-and/or post-surgical environment
JPH0656680A (ja) 凍結乾燥された乳酸菌を含有する栄養学的及び/又は薬学的組成物、それらの調製及び使用
CN112342175A (zh) 一种阴道健康益生菌组合物及其应用
GB2418431A (en) Metabolically active micro organisms and methods for their production
RU2182008C1 (ru) Вводимая перорально, ректально или интравагинально композиция, содержащая живые бактерии
JP3017493B1 (ja) 自己免疫疾患予防組成物
WO2019109348A1 (zh) 丁酸杆菌(Butyribacter intestini)在预防和/或治疗炎症相关疾病的应用
RU2737891C2 (ru) Применение антибиотиков со специфичными терапевтическими активностями в комбинации с одновременным применением лактобацилл и/или бифидобактерий с непередающейся устойчивостью к антибиотикам, имеющих такое же терапевтическое показание
TWI705135B (zh) 抗齲齒劑及抗齲齒用組成物
JPH09154535A (ja) 納豆菌含有組成物
KR102650558B1 (ko) 락토바실러스 람노서스 pl60을 유효성분으로 함유하는 염증질환 예방, 개선 또는 치료용 프로바이오틱스 조성물
JP2000060541A (ja) ビフィズス菌増殖促進物質と整腸物質とビフィズス菌製剤
KR20220109667A (ko) 파골 세포(Osteoclast) 분화 억제 효과를 갖는 락토바실러스 플란타럼 및 이의 용도
KR20220149935A (ko) 김치유래 유산균을 포함하는 프로바이오틱스 조성물 및 이의 용도
CN113384662A (zh) 一种抗幽门螺杆菌的益生菌组合物及其制备方法和应用
JP6671950B2 (ja) 機能性胃腸症改善剤
JP7118594B2 (ja) 止瀉剤組成物
WO1999007393A1 (en) Pharmaceutical product comprising bacterial strains for the colon therapy
RU2246958C1 (ru) Биологически активный препарат для коррекции нарушений микрофлоры желудочно-кишечного тракта и повышения общей резистентности организма