RU2175865C1

RU2175865C1 - Карандаш для лечения пародонтита

Info

Publication number: RU2175865C1
Application number: RU2000118991/14A
Authority: RU
Inventors: Е.А. Лазарева; В.А. Лиходед; Т.С. Чемикосова; Л.Л. Тенякова
Original assignee: Лазарева Елена Аркадьевна; Лиходед Виталий Алексеевич; Чемикосова Татьяна Степановна; Тенякова Лилия Лябибовна
Priority date: 2000-07-17
Filing date: 2000-07-17
Publication date: 2001-11-20

Abstract

Изобретение относится к области медицины и касается медицинских карандашей, которые могут быть использованы для лечения заболеваний полости рта. Карандаш для лечения пародонтита содержит метронидазол, экстракт прополиса, парафин, вазелиновое масло, пентол, низкомолекулярный полиэтилен м. м. 1500-5000, компоненты берут в определенном количественном соотношении. Карандаш позволяет сократить срок лечения, а также обеспечивает хорошую фиксацию на деснах и пролонгированное действие, а также гигиеничность применения.

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки медицинских карандашей, содержащих метронидазол, и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний полости рта (пародонтитов, гингивитов, стоматитов).

Известно лекарственное средство, обладающее антибактериальным действием, - Метрогил Дента гель для десен (фирма-производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия), содержащий действующее вещество - метронидазол и основу (раствор хлоргексидина глюконата, сахарин натрий, эдетат динатрия) при следующих соотношениях ингредиентов, мг на 1 тубу массой 50 г; метронидазол 500,0; раствор хлоргексидина глюконата 125,0; сахарин натрий 50,0; эдетат динатрия 125,0 [1]
Описанное лекарственное средство, обладающее антибактериальным действием, является наиболее близким аналогом к предлагаемому изобретению по технической сущности и достигаемому результату.

Однако известное лекарственное средство, содержащее метронидазол и водорастворимое гелевое основание, имеет следующие недостатки. Препарат Метрогил Дента неудобен для самостоятельного применения больными. При нанесении на десны - недостаточно фиксируется и неравномерно распределяется. Водорастворимое гелевое основание легко смывается слюной при глотании, разговоре, питье и в покое, вследствие чего лечебное воздействие метронидазола на десны непродолжительно.

Задачей изобретения является создание нового лекарственного средства отечественного производства в форме медицинского карандаша, содержащего метронидазол и обладающего антибактериальным действием, при хорошей фиксации и равномерном распределении на деснах, удобстве применения, выраженном в пролонгированном действии лекарственного средства.

Технический результат - сокращение сроков лечения больных воспалительными заболеваниями слизистой оболочки полости рта за счет хорошей фиксации на деснах и пролонгированного действия, а также удобство и гигиеничность применения.

Поставленная задача достигается тем, что в заявленном карандаше для лечения пародонтита, состоящем из лечебного комплекса, содержащего метронидазол и основы, в отличие от прототипа лечебный комплекс дополнительно содержит экстракт прополиса, а основа состоит из парафина, вазелинового масла, пентола, низкомолекулярного полиэтилена молекулярной массы 1500-5000 при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Метронидазол - 10
Экстракт прополиса - 5
Парафин - 10
Вазелиновое масло - 10
Пентол - 10
Низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 - Oстальное
Все компоненты, входящие в состав карандаша, разрешены для медицинского применения. Метронидазол - ВФС 42-2283-93. Прополис - ТУ ГОСТ 28886-90. Вазелиновое масло - ГФ Х, с. 491. Пентол - ТУ 18-16-350-80. Низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 - ТУ 6-05-1837-82. В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что низкомолекулярный полиэтилен благодаря высокой прилипаемости к поверхностям обеспечивает надежную фиксацию лекарственного средства на деснах, парафин в количестве 10% придает массе достаточную плотность и упругость при нанесении и сохранение формы карандаша, вазелиновое масло 10% способствует лучшему распределению метронидазола в основе, тонкому, ровному и сплошному мазку, пентол 10% улучшает структуру основы, повышает биодоступность метронидазола за счет поверхностно-активных свойств. Придание лекарственному средству формы карандаша обеспечивает удобство и гигиеничность применения, стойкость при хранении. Введение в состав лекарственного средства экстракта прополиса в количестве 5% в сочетании с метронидазолом повышает антимикробную активность, способствует проявлению обезболивающего, гемостатического, иммуномодулирующего, репаративного эффекта лекарственной формы.

Помимо проявления известных свойств, каждый компонент заявляемого состава в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется, очевидно, эффектом их синергизма.

Пример 1.

Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: метронидазол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,5 г, вазелиновое масло 0,5 г, пентол 0,5 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 2,75 г. Получают медицинские карандаши следующим образом. На водяной бане при температуре 90^oC сплавляют рассчитанные количества парафина, низкомолекулярного полиэтилена при перемешивании, после остывания массы до температуры 40-50^oC добавляют вазелиновое масло, пентол, экстракт прополиса, метронидазол при постоянном перемешивании. Охлажденную массу разливают в металлические формы, выдерживают при температуре 5-10^oC 30 мин. Карандаши вынимают из форм и помещают в пластмассовые пеналы по типу губной помады. Полученные карандаши сохраняют свою форму при хранении и применении, легко намазываются на десны с образованием тонкого ровного сплошного мазка.

Пример 2.

Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: метронидазол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,25 г, вазелиновое масло 0,5 г, пентол 0,5 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 3,0 г.

Изготавливают медицинские карандаши аналогичным образом.

Полученные карандаши имеют мягкую консистенцию, при хранении и нанесении не сохраняют свою форму, мазок толстого слоя, неравномерный.

Пример 3.

Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: метронидазол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,75 г, вазелиновое масло 0,5 г, пентол 0,5 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 2,5 г.

Полученные карандаши имеют плотную консистенцию, при хранении сохраняют свою форму, но очень твердые, не образуют мазка, крошатся.

Пример 4.

Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: метронидазол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,5 г, вазелиновое масло 0,25 г, пентол 0,5 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 3,0 г.

Полученные карандаши имеют нормальную консистенцию, при хранении сохраняют свою форму, но мазок неравномерный, тонкий, требует больших усилий при нанесении.

Пример 5.

Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: метронидазол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,5 г, вазелиновое масло 0,75 г, пентол 0,5 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 2,5 г.

Полученные карандаши имеют нормальную консистенцию, при хранении сохраняют свою форму, но мазок неравномерный, толстый, прерывистый.

Пример 6.

Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: метронидазол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,5 г, вазелиновое масло 0,5 г, пентол 0,25 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 3,0 г.

Полученные карандаши имеют нормальную консистенцию, при хранении сохраняют свою форму, но мазок неравномерный.

Пример 7.

Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: метронидазол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,5 г, вазелиновое масло 0,5 г, пентол 0,75 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 2,5 г.

Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения сохранения формы, удобства применения, эффективности лечения является состав, описанный в примере 1.

Клинические испытания показали, что количество наносимого препарата при данном соотношении компонентов одинаково у исследуемых больных. Это дает возможность врачу в практической медицине в зависимости от формы и тяжести заболевания рекомендовать больным необходимое количество мазков для самостоятельного лечения, что делает заявляемый карандаш перспективной лекарственной формой в практической стоматологии. Например, были проведены исследования по нанесению двух мазков карандаша во фронтальной части десны нижней челюсти. Определялось наличие метронидазола через определенные интервалы времени. Метронидазол обнаруживался в слюне через 11 ч после применения карандаша. Это также подтверждает пролонгированный лечебный эффект, оказываемый карандашом. После проведения полномасштабных клинических испытаний и разработки методик контроля качества карандаша планируется оформление фармакопейной статьи.

Источники информации
1. Письмо Управления Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники N 29-15 л/5/36 - 1э; НД 42-9191-98 от 16 сентября 1998 г. "Препарат Метрогил Дента".

Claims

Карандаш для лечения пародонтита, состоящий из лечебного комплекса, содержащего метронидазол и основы, отличающийся тем, что лечебный комплекс дополнительно содержит экстракт прополиса, а основа состоит из парафина, вазелинового масла, пентола, низкомолекулярного полиэтилена молекулярной массы 1500-5000 при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Метронидазол - 10,0
Экстракт прополиса - 5,0
Парафин - 10,0
Вазелиновое масло - 10,0
Пентол - 10,0
Низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 - Остальное