RU2167669C2 - Композиция для приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента, способ приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента и способ профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта - Google Patents
Композиция для приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента, способ приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента и способ профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта Download PDFInfo
- Publication number
- RU2167669C2 RU2167669C2 RU99109747/14A RU99109747A RU2167669C2 RU 2167669 C2 RU2167669 C2 RU 2167669C2 RU 99109747/14 A RU99109747/14 A RU 99109747/14A RU 99109747 A RU99109747 A RU 99109747A RU 2167669 C2 RU2167669 C2 RU 2167669C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- enterosorbent
- lactulose
- lignin
- microns
- particles
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины. Изобретение характеризуется композицией, содержащей 10-20 мас.% 45-55%-ного раствора лактулозы и гидролизный лигнин влажностью 55-65% остальное. Получены готовые лекарственные формы в виде влажного порошка, гранулированного влажного порошка и пасты. Изобретение позволяет осуществлять профилактику и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, включая дисбактериоз. 3 с. и 6 з.п.ф-лы.
Description
Изобретение относится к области медицины, медицинской промышленности и может найти применение при профилактике и лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Известна композиция для приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента, содержащая энтеросорбент (уголь активированный) и водный раствор сахара (сахарозы) (Регистр лекарственных средств России. М., Инфармхим, 1993, с. 856, столбец 1) - прототип композиции.
Однако готовая лекарственная форма, получаемая из данной известной композиции, подвержена повышенному микробному обрастанию из-за наличия в ней сахарозы - источника углерода, используемого обсеменяющей микрофлорой.
Известен эффективный энтеросорбент - гидролизный лигнин (патент РФ N 2125463, кл. A 61 K 35/78, 1998).
Однако у ряда больных прием гидролизного лигнина сопровождается побочными явлениями.
Известен способ приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента гидролизного лигнина, включающий его подсушивание и расфасовку - прототип способа приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента.
Однако данным известным способом не предусмотрены приемы введения дополнительных ингредиентов в композицию.
Известна лактулоза - дисахарид молочного сахара, молекула которого состоит из галактозы и фруктозы (Справочник "Лекарственные препараты и их применение /состав, свойства, применение, взаимодействие, противопоказания/" М, Изд-во "Сезам-маркетинг", 1998, с. 423).
Лечебно-профилактические свойства лактулозы определяются тем, что она не переваривается в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, а проходит транзитом в толстый кишечник, где создает питательную среду для роста и развития бифидобактерий.
В пищевой промышленности лактулозу используют в качестве лечебно-профилактической добавки в детские смеси и диетические молочные продукты.
Однако совместное применение энтеросорбентов и лактулозы для профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта не описано.
Известен способ лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, включающий назначение гидролизного лигнина - прототип способа лечения.
Однако из клинической практики известно, что прием гидролизного лигнина может привести к запорам, к дисбактериозу.
Техническим результатом, достигаемым настоящим изобретением, является получение новых лекарственных форм гидролизного лигнина, позволяющих избежать осложнений, вызываемых приемом гидролизного лигнина, и лечить заболевания желудочно-кишечного тракта.
Указанный технический результат достигается тем, что в композиции для приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента, содержащей энтеросорбент и водный раствор сахара, отличительной особенностью является то, что в качестве энтеросорбента она содержит гидролизный лигнин, а в качестве сахара - лактулозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:
45-55%-ный водный раствор лактулозы - 10-20
Гидролизный лигнин с влажностью 55-65% - Остальное
Для приготовления готовой лекарственной формы в виде влажного порошка или влажных гранул целесообразно, чтобы композиция содержала гидролизный лигнин, состоящий из частиц размером 0,25 - 0,55 мкм, а для приготовления готовой лекарственной формы в виде пасты рекомендуется, чтобы гидролизный лигнин состоял из частиц размером 0,15 - 0,35 мкм.
45-55%-ный водный раствор лактулозы - 10-20
Гидролизный лигнин с влажностью 55-65% - Остальное
Для приготовления готовой лекарственной формы в виде влажного порошка или влажных гранул целесообразно, чтобы композиция содержала гидролизный лигнин, состоящий из частиц размером 0,25 - 0,55 мкм, а для приготовления готовой лекарственной формы в виде пасты рекомендуется, чтобы гидролизный лигнин состоял из частиц размером 0,15 - 0,35 мкм.
Указанный технический результат достигается также тем, что в способе приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента гидролизного лигнина, включающем подсушивание и расфасовку, отличительной особенностью является то, что лигнин смешивают с лактулозой.
Целесообразно использовать лактулозу в виде 45 - 55%-ного водного раствора, который добавляют к гидролизному лигнину в количестве 10 - 20 мас.%.
Рекомендуется использовать лигнин с влажностью 55 - 65%, состоящий из частиц размером 0,15 - 0,55 мкм.
Гидролизный лигнин, состоящий из частиц размером 0,25 - 0,55 мкм, используемый для приготовления влажного порошка или влажных гранул, после смешивания с раствором лактулозы рекомендуется, соответственно, подсушить до влажности 50-70% и фасовать или подсушить до влажности 45-60% и расфасовать.
Влажный порошок и влажные гранулы рекомендуется фасовать в пакеты.
Гидролизный лигнин, состоящий из частиц размером 0,15 - 0,35 мкм, используемый для приготовления пасты, после смешивания с раствором лактулозы рекомендуется фасовать в тубы или в стеклянную тару.
Указанный технический результат достигается также тем, что в способе лечения и профилактики заболеваний желудочно-кишечного тракта, включающем назначение лигнина, отличительной особенностью является то, что назначение гидролизного лигнина совмещают с назначением целлюлозы.
На курс лечения продолжительностью 3 месяца назначают прием смеси, содержащей 3,8-4,2 г гидролизного лигнина и 0,73 - 0,77 г лактулозы в пересчете на сухое вещество по 2 раза в день в течение недели, чередуя с двумя неделями приема поливитаминов.
Собственные наблюдения впервые показали целесообразность совмещения приема больными гидролизного лигнина с приемом ими лактулозы, что приводит к более эффективному лечению и профилактике заболеваний желудочно-кишечного тракта, чем при раздельном приеме этих же лекарственных и профилактических средств.
Смеси гидролизного лигнина с лактулозой присвоили название "Лактофан".
Ниже приведены примеры реализации изобретения.
Пример 1. Приготовили готовую лекарственную форму в виде влажного порошка. Композиция содержала 80 мас.% гидролизного лигнина с влажностью 55%, содержащего частицы размером 0,25 - 0,55 мкм, и 20 мас.% 45%-ного водного раствора лактулозы. После перемешивания в роторном смесителе полученную смесь подсушили в термостате до влажности 50% и расфасовали в пакеты из ламинированной фольги. Готовые пакеты подвергли стерилизации.
Пример 2. По методике примера 1 приготовили готовую лекарственную форму в виде влажного порошка из гидролизного лигнина с влажностью 65%, состоящего из частиц размером 0,25 - 0,55 мкм, взятого в количестве 90 мас.%. К гидролизному лигнину добавили 10 мас.% 55%-ного водного раствора лактулозы. Смесь подсушили до влажности 70% и расфасовали в пакеты из ламинированной фольги, после чего подвергли стерилизации.
Пример 3. По методике примера 1 приготовили композицию, которую после подсушивания до влажности 45% пропустили через гранулирующее устройство. Полученную гранулированную влажную массу расфасовали в пакеты из ламинированной фольги и подвергли стерилизации.
Пример 4. По методике примера 2 получили композицию, которую после подсушивания до влажности 60% пропустили через гранулирующее устройство, расфасовали в пакеты из ламинированной фольги и подвергли стерилизации.
Пример 5. Приготовили смесь из гидролизного лигнина, содержащего частицы размером 0,15 - 0,35 мкм, и водного раствора лактулозы. Полученная смесь с влажностью 75% после тщательного перемешивания в роторном смесителе имела вид пастообразной массы, которую расфасовали в тубы и подвергли стерилизации.
Пример 6. В Институте педиатрии МЗ РФ провели испытание трех лекарственных форм Лактофана, полученных в соответствии с примерами 1 - 5. Испытание проводили на детях в возрасте 10 - 13 лет с диагнозом "дисбактериоз". Прием препарата осуществляли под контролем родителей. Дети находились под наблюдением врача-гастроэнтеролога. Все дети с раннего возраста наблюдались по симптоматике "заболевание желудочно-кишечного тракта". Симптомы: периодические жалобы на боли в животе, поносы, низкий показатель содержания бифидобактерий в массе кала (не выше 102/г).
Группу детей из 11 человек разделили на три подгруппы: 5 человек - опытная и две контрольные по 3 человека. Детям опытной группы назначили Лактофан в количестве 3,8 - 4,2 г гидролизного лигнина и 0,73 - 0,77 г лактулозы в пересчете на сухое вещество на один прием. Дети принимали препарат в течение недели по 2 раза в день. Затем в течение двухнедельного перерыва дети принимали поливитамины. Чередование недельного приема Лактофана и двухнедельного приема поливитаминов продолжали 3 месяца.
Дети одной контрольной группы принимали гидролизный лигнин, дети второй контрольной группы - лактулозу.
После трехмесячного курса оценили общее самочувствие наблюдаемых детей и определили количество бифидобактерий в массе их кала.
В течение срока наблюдения у детей опытной группы наблюдали повышение числа бифидобактерий от 102/г перед началом приема Лактофана до 106/г после курса приема. У всех детей опытной группы прекратились поносы и жалобы на боли в области живота. Различий в результатах по приему детьми разных готовых лекарственных форм Лактофана не было выявлено.
Самочувствие детей контрольной группы, принимавших гидролизный лигнин, несколько улучшилось, но показатель количества бифидобактерий возрос незначительно. Периодически у детей наблюдалось расстройство желудка. По истечении трех месяцев детям данной контрольной группы назначили Лактофан, после чего их показатели постепенно сравнялись с показателями детей опытной группы.
Самочувствие и показатель количества бифидобактерий у детей контрольной группы, принимавших лактулозу, были лучше, чем у детей другой контрольной группы, принимавших гидролизный лигнин, но хуже, чем у детей опытной группы.
Таким образом, изобретение позволило достичь технический результат: получены три готовые лекарственные формы гидролизного лигнина, позволяющие избежать осложнений, наблюдающихся при приеме гидролизного лигнина, проводить профилактику и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Claims (8)
1. Композиция для приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента, содержащая энтеросорбент и водный раствор сахара, отличающаяся тем, что в качестве энтеросорбента она содержит гидролизный лигнин, а в качестве сахара - лактулозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:
45-55%-ный Водный раствор лактулозы - 10 - 20
Гидролизный лигнин с влажностью 55 - 65% - Остальное
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что для приготовления готовой лекарственной формы в виде влажного порошка или влажных гранул она содержит гидролизный лигнин, состоящий из частиц размером 0,25 - 0,55 мкм, а для приготовления готовой лекарственной формы в виде пасты она содержит гидролизный лигнин, состоящий из частиц размером 0,15 - 0,35 мкм.
45-55%-ный Водный раствор лактулозы - 10 - 20
Гидролизный лигнин с влажностью 55 - 65% - Остальное
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что для приготовления готовой лекарственной формы в виде влажного порошка или влажных гранул она содержит гидролизный лигнин, состоящий из частиц размером 0,25 - 0,55 мкм, а для приготовления готовой лекарственной формы в виде пасты она содержит гидролизный лигнин, состоящий из частиц размером 0,15 - 0,35 мкм.
3. Способ приготовления готовой лекарственной формы на основе энтеросорбента гидролизного лигнина, включающий его подсушивание и расфасовку, отличающийся тем, что предварительно гидролизный лигнин смешивают с лактулозой.
4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что лактулозу используют в виде 45-55%-ного водного раствора, который добавляют к гидролизному лигнину в количестве 10 - 20 мас.%.
5. Способ по пп.3 и 4, отличающийся тем, что используют гидролизный лигнин с влажностью 55 - 65%, состоящий из частиц размером 0,15 - 0,55 мкм.
6. Способ по пп.3 - 5, отличающийся тем, что гидролизный лигнин, состоящий из частиц размером 0,25 - 0,55 мкм, используемый для приготовления влажного порошка или влажных гранул, после смешивания с раствором лактулозы, соответственно, подсушивают до влажности 50 - 70% и фасуют или подсушивают до влажности 45 - 60%, дополнительно гранулируют и фасуют.
7. Способ по пп.3 - 6, отличающийся тем, что влажный порошок или влажные гранулы фасуют в пакеты.
8. Способ по пп.3 - 5, отличающийся тем, что гидролизный лигнин, состоящий из частиц размером 0,15 - 0,35 мкм, используемый для приготовления пасты, после смешивания с раствором лактулозы фасуют в тубы и стеклянную тару.
9. Способ профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, отличающийся тем, что лечение и профилактику проводят в течение трех месяцев введением композиции по п. 1, два раза в день в течение недели, чередуя с приемом поливитаминов в течение двух недель.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU99109747/14A RU2167669C2 (ru) | 1999-05-11 | 1999-05-11 | Композиция для приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента, способ приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента и способ профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU99109747/14A RU2167669C2 (ru) | 1999-05-11 | 1999-05-11 | Композиция для приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента, способ приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента и способ профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU99109747A RU99109747A (ru) | 2001-02-20 |
RU2167669C2 true RU2167669C2 (ru) | 2001-05-27 |
Family
ID=20219625
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU99109747/14A RU2167669C2 (ru) | 1999-05-11 | 1999-05-11 | Композиция для приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента, способ приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента и способ профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2167669C2 (ru) |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007117175A1 (en) * | 2006-04-10 | 2007-10-18 | Avva Pharmaceuticals Ag | Pharmaceutical composition of enterosorbent and prebiotics, dosage forms, and the method for prevention and treatment of gastrointestinal disorders |
WO2011037495A1 (ru) * | 2009-09-23 | 2011-03-31 | Dikovskiy Aleksander Vladimirovich | Ветеринарная фармацевтическая композиция и способ (варианты) профилактики и лечения заболеваний жкт и интоксикаций различной этиологии у животных |
WO2012039639A1 (ru) * | 2010-09-21 | 2012-03-29 | Dikovskiy Aleksander Vladimirovich | Композиция для нормализации микрофлоры и очищения организма от токсинов и способ оздоровления организма |
RU2514050C2 (ru) * | 2012-01-23 | 2014-04-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Сфагнум Пит" (ООО "Сфагнум Пит") | Энтеросорбент и способ его получения |
RU2769981C1 (ru) * | 2021-04-15 | 2022-04-12 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный университет" (ФГБОУ ВО "ВГУ") | Композиционный материал на основе гидролизного лигнина и тритерпенового сапонина |
-
1999
- 1999-05-11 RU RU99109747/14A patent/RU2167669C2/ru active IP Right Revival
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007117175A1 (en) * | 2006-04-10 | 2007-10-18 | Avva Pharmaceuticals Ag | Pharmaceutical composition of enterosorbent and prebiotics, dosage forms, and the method for prevention and treatment of gastrointestinal disorders |
WO2011037495A1 (ru) * | 2009-09-23 | 2011-03-31 | Dikovskiy Aleksander Vladimirovich | Ветеринарная фармацевтическая композиция и способ (варианты) профилактики и лечения заболеваний жкт и интоксикаций различной этиологии у животных |
EP2481413A1 (en) * | 2009-09-23 | 2012-08-01 | Dikovskiy, Aleksander Vladimirovich | Veterinary pharmaceutical composition and method (alternatives) for the prophylaxis and treatment of diseases of the gastrointestinal tract and intoxications of diverse etiology in animals |
EP2481413A4 (en) * | 2009-09-23 | 2013-03-20 | Dikovskiy Aleksander Vladimirovich | VETERINARY PHARMACEUTICAL COMPOSITION AND METHODS (ALTERNATIVES) FOR PROPHYLAXIS AND TREATMENT OF ILLNESSES OF THE STOMACH DARM TRAKTS AND INTOXICATIONS OF DIVERSE AETIOLOGY IN ANIMALS |
WO2012039639A1 (ru) * | 2010-09-21 | 2012-03-29 | Dikovskiy Aleksander Vladimirovich | Композиция для нормализации микрофлоры и очищения организма от токсинов и способ оздоровления организма |
RU2514050C2 (ru) * | 2012-01-23 | 2014-04-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Сфагнум Пит" (ООО "Сфагнум Пит") | Энтеросорбент и способ его получения |
RU2769981C1 (ru) * | 2021-04-15 | 2022-04-12 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный университет" (ФГБОУ ВО "ВГУ") | Композиционный материал на основе гидролизного лигнина и тритерпенового сапонина |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR100329249B1 (ko) | 경비 투여 가능한 조성물 | |
JP4838477B2 (ja) | 免疫応答増強用の炭水化物処方物(プレバイオチック補助剤) | |
Schloss | Allergy in infants and children | |
KR101303325B1 (ko) | 오셀타미버 포스페이트 과립 및 그의 제조방법 | |
US20090163427A1 (en) | Pharmaceutical Composition of Enterosorbent and Prebiotics, Dosage Forms, and the Method for Prevention and Treatment of Gastrointestinal Disorders | |
JPS6339821A (ja) | 関節の治療薬 | |
WO2005025622A1 (ja) | 苦みマスキング粒状ゼリー飲料 | |
PT1827386E (pt) | Composições orais para a absorção de compostos de fósforo | |
US4764374A (en) | Pharmaceutical composition based on guar gum and other antacids for protection of the oesogastroduodenal mucous membrane | |
CN102151247A (zh) | 包含外消旋卡朵曲的干粉制剂 | |
RU2167669C2 (ru) | Композиция для приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента, способ приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента и способ профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта | |
CZ303069B6 (cs) | Lécivý prípravek s obsahem vápníku nebo smesi vápníku a vitaminu D nebo smesi vápníku a horcíku v nové lékové forme | |
JPS5938203B2 (ja) | 補酵素qを主成分とする脳循環障害治療剤 | |
US10646449B2 (en) | Rice bran sterol sugar-coated tablet | |
JP2009046412A (ja) | ペット用経口投与補助剤組成物 | |
CN101066125B (zh) | 速溶阿胶粉及其制剂和制备方法 | |
US20070036858A1 (en) | Drug delivery system for topical administration | |
CN104161746A (zh) | 无糖型赖氨葡锌颗粒组合物和制法 | |
WO2017186954A1 (en) | Method for the improvement of speed and endurance capacity | |
JP4601091B2 (ja) | 環状オリゴ糖 | |
US5112611A (en) | Pharmaceutical compositions for aiding human digestion | |
JP2994594B2 (ja) | 便秘用健康食品 | |
JP3602586B2 (ja) | 餌料用組成物 | |
RU2084181C1 (ru) | Способ получения биологически активной прополисной пищевой добавки | |
RU2074729C1 (ru) | Лекарственное средство для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки "ахигран" |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PC4A | Invention patent assignment |
Effective date: 20050912 |
|
PC4A | Invention patent assignment |
Effective date: 20080704 |
|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20090512 |
|
NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20100820 |
|
PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20130116 |
|
QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: LICENCE Effective date: 20131021 |