RU2097022C1 - Suppository showing antiinflammatory effect - Google Patents
Suppository showing antiinflammatory effect Download PDFInfo
- Publication number
- RU2097022C1 RU2097022C1 RU95120863A RU95120863A RU2097022C1 RU 2097022 C1 RU2097022 C1 RU 2097022C1 RU 95120863 A RU95120863 A RU 95120863A RU 95120863 A RU95120863 A RU 95120863A RU 2097022 C1 RU2097022 C1 RU 2097022C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- buckthorn oil
- sea buckthorn
- suppository
- base
- suppositories
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
Изобретение относится к фармацевтическому производству и касается создания новых лекарственных форм, содержащих облепиховое масло, которые могут найти применение для лечения гастроэнтерологических и проктологических заболеваний. The invention relates to pharmaceutical production and relates to the creation of new dosage forms containing sea buckthorn oil, which may find application for the treatment of gastroenterological and proctological diseases.
Облепиховое масло содержит смесь β-каротина и каратиноидов - провитамина А, из которого в организме образуется витамин А, способствующий нормализации обмена веществ и восстановлению поврежденных тканей, a-токоферолов, то есть витамина Е антиоксиданта, который тормозит обмен белков и нуклеиновых кислот и тем самым предупреждает распад тканей и глицеридов ненасыщенных кислот. Sea buckthorn oil contains a mixture of β-carotene and carotenoids - provitamin A, from which vitamin A is formed in the body, which helps normalize metabolism and restore damaged tissues, a-tocopherols, that is, vitamin E antioxidant, which inhibits the metabolism of proteins and nucleic acids and thereby prevents the breakdown of tissues and glycerides of unsaturated acids.
Широко известно применение облепихового масла как противовоспалительного средства. Однако применение облепихового масла для лечения гастроэнтерологических и проктологических заболеваний связано с большим его расходом, так как оно используется в виде тампонов или клизм. Кроме того, оно неудобно для применения как для медперсонала, так и для больных. The use of sea buckthorn oil as an anti-inflammatory agent is widely known. However, the use of sea buckthorn oil for the treatment of gastroenterological and proctological diseases is associated with its high consumption, since it is used in the form of tampons or enemas. In addition, it is inconvenient for use for both medical staff and patients.
Известно противовоспалительное средство, включающее этазол-натрий, метилурация, дифтордихлорметан, 95%-ный этиловый спирт, воду и дополнительно содержит облепиховое масло, дистеарат полиглицерина формулы С30Н76О5 (торговое наименование эмульгатор Т-2), пропиловый эфир n оксибензойной кислоты (торговое наименование нипазол) и пенообразователь моноалкиловый эфир полиэтиленгликоля и первичных жирных спиртов формулы С18Н37О(С2Н4О)20Н (торговое наименование препарат ОС-20) при следующем соотношении компонентов, мас. облепиховое масло 18,2-36,4; этазол-натрий 1,2-2,4; метилурацил 1,2-2,4; дистеарат полиглицерина формулы С18Н37О5 5,27-10,54; пропиловый эфир n оксибензойной кислоты 0,06- 0,12; пенообразователь моноалкиловый эфир полиэтиленгликоля и первичных жирных спиртов формулы С18Н37О(С2Н4О)20Н 2,0-4,0; 95% -ный спирт 0,30-0,60; дифтордихлорметан 6,0-12,0; вода до 100 [1, 3]
Состав готовят следующим образом. При температуре 55oС сплавляют облепиховое масло с препаратом ОС-20 и эмульгатором Т-2. Отдельно при температуре 90oС растворяют в воде этазол-натрий и метилурацил. Затем при постоянном перемешивании вливают полученный водный раствор в масляный, продолжая перемешивать до остывания полученной эмульсии до комнатной температуры. Отдельно растворяют в (95%-ном спирте нипазол, и полученный спиртовой раствор при постоянном перемешивании вливают в ранее приготовленную эмульсию.An anti-inflammatory agent is known, including ethazole sodium, methyluration, difluorodichloromethane, 95% ethyl alcohol, water, and additionally contains sea buckthorn oil, polyglycerol distearate of the formula C 30 H 76 O 5 (trade name T-2 emulsifier), propyl ester n hydroxybenzoic acid (trade name nipazole) and a foaming agent monoalkyl ether of polyethylene glycol and primary fatty alcohols of the formula C 18 H 37 O (C 2 H 4 O) 20 N (trade name drug OS-20) in the following ratio of components, wt. sea buckthorn oil 18.2-36.4; ethazole sodium 1.2-2.4; methyluracil 1.2-2.4; polyglycerol distearate of the formula C 18 H 37 O 5 5.27-10.54; n-hydroxybenzoic acid propyl ester 0.06-0.12; a foaming agent monoalkyl ether of polyethylene glycol and primary fatty alcohols of the formula C 18 H 37 O (C 2 H 4 O) 20 N 2.0-4.0; 95% alcohol 0.30-0.60; difluorodichloromethane 6.0-12.0; water up to 100 [1, 3]
The composition is prepared as follows. At a temperature of 55 o With alloy sea buckthorn oil with the drug OS-20 and emulsifier T-2. Separately, at a temperature of 90 ° C., ethazole sodium and methyluracil are dissolved in water. Then, with constant stirring, the resulting aqueous solution is poured into an oil solution, continuing to mix until the resulting emulsion cools to room temperature. Separately, nipazole is dissolved in (95% alcohol), and the resulting alcohol solution is poured into the previously prepared emulsion with constant stirring.
Готовый состав разливают в аэрозольные баллоны, куда затем под давлением вводят дифтордихлорметан хлодон 12. The finished composition is poured into aerosol cans, where then, difluorodichloromethane chlodone 12 is introduced under pressure.
Данный состав может найти применение для лечения воспалительных заболеваний, таких как язвенный гингивостоматит, ожоги, эрозии шейки матки, кольпиты, проктиты, трещины прямой кишки. This composition may find application for the treatment of inflammatory diseases, such as ulcerative gingivostomatitis, burns, cervical erosion, colpitis, proctitis, and rectal fissures.
Описанное выше противовоспалительное средство "Гипозоль" является наиболее близким к предлагаемому изобретению по технической сущности и достигаемому результату. The anti-inflammatory agent "Hyposol" described above is the closest to the proposed invention in terms of technical nature and the achieved result.
Однако известное средство является многокомпонентным, и упаковка его в аэрозольные баллончики создает значительные трудности в технологии его изготовления, что делает его производство экономически невыгодным. Кроме того, использовать данное противовоспалительное средство для лечения гастроэнтерологических и проктологических больных неудобно и практически не представляется возможным. However, the known tool is multicomponent, and packaging it in aerosol cans creates significant difficulties in the technology of its manufacture, which makes its production economically disadvantageous. In addition, it is inconvenient and practically impossible to use this anti-inflammatory drug for the treatment of gastroenterological and proctological patients.
Задачей предлагаемого изобретения является создание нового лекарственного противовоспалительного средства, которое позволяет значительно расширить возможность его применения для больных, страдающих лучевыми поражениями сигмовидной и толстой кишок, эрозивно-язвенными сфинктеритами, катаральным проктосигмоидитом в сочетании с дисбактериозом кишечника, хроническими параректальными свищами, и упростить технологию его изготовления за счет исключения многокомпонентности при сохранении высокого противовоспалительного и ранозаживляющего действия. The objective of the invention is the creation of a new medicinal anti-inflammatory drug that can significantly expand the possibility of its use for patients suffering from radiation injuries of the sigmoid and colon, erosive and ulcerative sphincteritis, catarrhal proctosigmoiditis in combination with intestinal dysbiosis, chronic pararectal fistula, and simplify the manufacturing technology due to the exclusion of multicomponent while maintaining high anti-inflammatory and wound healing action.
Данный технический результат достигается тем, что противовоспалительное средство, содержащее облепиховое масло, выполнено в виде суппозитория и дополнительно содержит основу при следующем соотношении компонентов, г на 1 свечу массой 1,8-2,2 г: облепиховое масло 0,5; основа остальное. This technical result is achieved in that the anti-inflammatory agent containing sea buckthorn oil is made in the form of a suppository and additionally contains a base in the following ratio of components, g per 1 candle weighing 1.8-2.2 g: sea buckthorn oil 0.5; basis rest.
При этом экспериментально было установлено, что высокие результаты по совместимости облепихового масла с основой и по лечебному эффекту были достигнуты при использовании в качестве основы, содержащей жир кондитерский твердый на основе пластифицированного саломаса (торговое наименование - твердый жир тип А) и эмульгатор моноглицериды стеариновой кислоты не более 5% от массы основы или смесь триглицеридов природных пищевых жирных кислот С12 С18 с небольшим количеством моно- и диглицеридов тех же кислот (торговое наименование "Эстарам" или "Витепсол" Н-15 и W-35 в соотношении 1:1) и эмульгатор моноглицериды стеариновой кислоты не более 5% от массы основы.At the same time, it was experimentally established that high results in the compatibility of sea buckthorn oil with the base and in the therapeutic effect were achieved when using solid confectionery fat based on plasticized salomas (trade name - type A solid fat) and stearic acid monoglyceride emulsifier as a base containing more than 5% by weight of the base or a mixture of triglycerides of natural food-grade fatty acids C 12 C 18 with a small amount of mono- and diglycerides of the same acids (trade name "Estaram" or "Vitepsol" N-15 and W-35 in a ratio of 1: 1) and an emulsifier of stearic acid monoglycerides not more than 5% by weight of the base.
Противовоспалительное средство в форме суппозитория с облепиховым маслом позволяет значительно расширить возможность применения его для лечения гастроэнтерологических и проктологических больных при лечении эрозивно-язвенных сфинктеритах, катарального проктосигмоидита в сочетании с дисбактериозом кишечника, проктитов при воспалении геморроидальных вен, тромбоза, при комплексном лечении после операции геморроидектомии, иссечении анальных трещин, хронических параректальных свищей, лучевых поражениях сигмовидной и толстой кишок. An anti-inflammatory agent in the form of a suppository with sea buckthorn oil allows you to significantly expand the possibility of using it for the treatment of gastroenterological and proctological patients in the treatment of erosive and ulcerative sphincteritis, catarrhal proctosigmoiditis in combination with intestinal dysbiosis, proctitis with inflammation of hemorrhoidal veins, thrombosis, with complex treatment of hemorrhoids after surgery excision of anal fissures, chronic pararectal fistulas, radiation injuries of the sigmoid and colon.
Проведенные доклинические исследования лекарственного средства с облепиховым маслом в виде суппозитория, в частности в проктологии для лечения воспалительных заболеваний и повреждений прямой кишки позволили сделать вывод, что суппозитории с облепиховым маслом обладают выраженной противовоспалительной активностью, удобны для применения, и значительно уменьшается расход облепихового масла, то есть более экономичным. Conducted preclinical studies of a medicinal product with sea buckthorn oil in the form of a suppository, in particular in proctology for the treatment of inflammatory diseases and injuries of the rectum, it was concluded that suppositories with sea buckthorn oil have a pronounced anti-inflammatory activity, are convenient for use, and the consumption of sea buckthorn oil is significantly reduced, then eat more economical.
Введение облепихового масла с выбранными основами обеспечивает ректально более длительно терапевтическую эффективность суппозиториев данного состава. Кроме того, предлагаемые суппозитории имеют более выраженный лечебный эффект по сравнению с ранее выпускавшимися геморроидальными свечами, в частности "Анузол" или "Анестезол" благодаря содержанию водно- и жирорастворимых витаминов и глицеридов олеиновой, линолевой, пальмитиновой и стеариновой кислот. The introduction of sea buckthorn oil with selected bases provides rectally more long-term therapeutic efficacy of suppositories of this composition. In addition, the proposed suppositories have a more pronounced therapeutic effect compared to previously produced hemorrhoidal suppositories, in particular, Anuzol or Anestezol due to the content of water and fat-soluble vitamins and glycerides of oleic, linoleic, palmitic and stearic acids.
Содержание облепихового масла в предлагаемом противовоспалительном средстве 0,5 г на свечу массой 1,8-2,2 г. Данная доза облепихового масла подобрана экспериментально и доказано, что эффективность средства достигается при содержании каротиноидов не менее 180 мг%
Однако при хранении суппозиториев происходит частичное понижение содержания каротиноидов, и для их компенсации масло по содержанию каротиноидов можно использовать не на нижнем пределе 180 мг% а выше 240 мг%
Увеличение содержания облепихового масла более 0,5 г на 1 свечу массой 1,8-2,2 г приводит к получению мазеобразного вида суппозиторной массы, из которой отлить суппозитории не представляется возможным.The sea buckthorn oil content in the proposed anti-inflammatory agent is 0.5 g per suppository weighing 1.8-2.2 g. This dose of sea buckthorn oil is selected experimentally and it is proved that the effectiveness of the agent is achieved when the content of carotenoids is not less than 180 mg%
However, during storage of suppositories, a partial decrease in the content of carotenoids occurs, and to compensate for them, the oil according to the content of carotenoids can be used not at the lower limit of 180 mg% but above 240 mg%
The increase in the content of sea buckthorn oil more than 0.5 g per 1 candle weighing 1.8-2.2 g leads to a ointment-like suppository mass, from which it is not possible to cast suppositories.
При уменьшении содержания облепихового масла менее 0,5 г на 1 свечу резко снижается лечебный эффект. With a decrease in the content of sea buckthorn oil less than 0.5 g per 1 candle, the therapeutic effect sharply decreases.
Количество основы для суппозиториев предлагается в пределах до 1,3-1,7 г на свечу массой 1,8-2,2 г. Уменьшение содержания основы менее 1,3 г на свечу снижает твердость суппозиториев, что затрудняет их введение ректально: свечи раздавливаются в руках, при этом свечу не удается ввести полностью, то есть часть препарата теряется. The amount of the base for suppositories is proposed in the range of 1.3-1.7 g per candle weighing 1.8-2.2 g. A decrease in the content of the base less than 1.3 g per candle reduces the hardness of the suppository, which makes it difficult to administer them rectally: the candles are crushed in the hands, while the candle cannot be inserted completely, that is, part of the drug is lost.
Увеличение количества основы ведет к увеличению массы суппозиториев более чем 2,2 г (что является нерациональным) и к уменьшению содержания облепихового масла. An increase in the amount of the base leads to an increase in the mass of suppositories of more than 2.2 g (which is irrational) and to a decrease in the content of sea buckthorn oil.
Ниже приведены примеры осуществления предлагаемого изобретения. The following are examples of the implementation of the invention.
Пример 1. Состав на 1 свечу массой 1,8 г: облепиховое масло (содержание каротиноидов 240 мг% 0,5 г; основа для суппозиториев 1,3 г. Example 1. Composition for 1 candle weighing 1.8 g: sea buckthorn oil (carotenoid content 240 mg% 0.5 g; base for suppositories 1.3 g.
В качестве основы используют жир кондитерский твердый на основе пластифицированного саломаса (твердый жир тип А) и эмульгатор моноглицериды стеариновой кислоты (МГС) не более 5% от массы основы. Расплавленный твердый жир тип А в количестве 124 г подают в реактор, где поддерживают температуру расплава 55-60oС. Затем загружают расплавленный эмульгатор моноглицериды стеариновой кислоты в количестве 6 г. Смесь перемешивают до полного расплавления эмульгатора. Температуру смеси в реакторе поддерживают от 45 до 50oС. В полученную основу загружают подогретое до 38oС облепиховое масло, взятое в количестве 50 г. Массу перемешивают в течение 20-30 мин при температуре не выше 38oС. Полученную однородную массу подают на автомат для изготовления суппозиториев. Массу заливают в ячейки из пленки поливинилхлорида (тип ЭП-73) и охлаждают при температуре 5-9oС.Solid confectionery fat based on plasticized salomas (solid fat type A) and stearic acid monoglycerides (MGS) emulsifier no more than 5% by weight of the base are used as a base. Type A molten solid fat in an amount of 124 g is fed to the reactor, where the melt temperature is maintained at 55-60 ° C. Then the molten emulsifier of stearic acid monoglycerides is charged in an amount of 6 g. The mixture is stirred until the emulsifier is completely melted. The temperature of the mixture in the reactor is maintained from 45 to 50 o C. The sea buckthorn oil, taken in an amount of 50 g, heated to 38 o C is loaded into the resulting base. The mass is stirred for 20-30 minutes at a temperature not exceeding 38 o C. The resulting homogeneous mass is fed on a machine for the manufacture of suppositories. The mass is poured into cells from a film of polyvinyl chloride (type EP-73) and cooled at a temperature of 5-9 o C.
Полученные суппозитории имеют следующие физико-химические характеристики: время полной деформации 3 мин; температура плавления 34,5oС; температура затвердения 30oС; кислотное число 2,0; содержание каротиноидов 1,63 мг%
Пример 2. Состав на 1 свечу массой 2,0 г: облепиховое масло (содержание каротиноидов 240 мг%) 0,5 г; основа для суппозиториев 1,52 г.The obtained suppositories have the following physicochemical characteristics:
Example 2. Composition per 1 candle weighing 2.0 g: sea buckthorn oil (carotenoid content 240 mg%) 0.5 g; base for suppositories 1.52 g.
В качестве основы используют смесь триглицеридов природных пищевых жирных кислот С12 С18 с небольшим количеством моно- и диглицеридов тех же кислот ("Эстарам") и эмульгатор-моноглицериды стеариновой кислоты не более 5%
Технология получения суппозиториев аналогична примеру 1.As a basis, a mixture of triglycerides of natural food fatty acids C 12 C 18 with a small amount of mono- and diglycerides of the same acids (Estaram) and stearic acid emulsifier-monoglycerides of not more than 5% is used
The technology for producing suppositories is similar to example 1.
Полученные суппозитории имеют следующие показатели: время полной деформации 6 мин; температура плавления 36oС; температура затвердевания 34oС; кислотное число 1,8; содержание каротиноидов 1,42 мг%
Пример 3. Состав на 1 свечу массой 2,2 г: облепиховое масло 0,5 г; (содержание каротиноидов 240 мг%) основа для суппозиториев 1,7.The resulting suppositories have the following indicators:
Example 3. Composition per 1 candle weighing 2.2 g: sea buckthorn oil 0.5 g; (carotenoid content 240 mg%) suppository base 1.7.
В качестве основы используют жир кондитерский твердый на основе пластифицированного саломаса и эмульгатор моноглицериды стеариновой кислоты не более 5% от массы основы. Solid confectionery fat based on plasticized salomas and an emulsifier of stearic acid monoglycerides of not more than 5% by weight of the base are used as a base.
Технология получения суппозиториев аналогична примеру 1. The technology for producing suppositories is similar to example 1.
Полученные суппозитории имеют следующие показатели: время полной деформации 7 мин; температура плавления 37oС; температура затвердевания 35oС; кислотное число 1,2; содержание каротиноидов 1,012 мг%
При изготовлении суппозиториев с облепиховым маслом при содержании каротиноидов менее 240 мг% (до 180 мг%) срок их хранения снижается.The resulting suppositories have the following indicators:
In the manufacture of suppositories with sea buckthorn oil with a carotenoid content of less than 240 mg% (up to 180 mg%), their shelf life is reduced.
При хранении в течение двух лет по примерам 1, 2, 3 изменились такие показатели, как содержание каротиноидов и кислотное число. Несмотря на эти изменения, показатели качества суппозиториев отвечали требованиям ВФС 42-2015-90. Результаты представлены в таблице. When stored for two years according to examples 1, 2, 3, such indicators as the content of carotenoids and acid number changed. Despite these changes, suppository quality indicators met the requirements of VFS 42-2015-90. The results are presented in the table.
Экспериментальным путем установлено, что наилучшие условия хранения суппозиториев при температуре не выше 5oС, а их упаковку осуществлять в поливинилхлоридную пленку, тип ЭП-73.It has been established experimentally that the best conditions for storing suppositories are at a temperature not exceeding 5 o C, and their packaging should be carried out in a polyvinyl chloride film, type EP-73.
Как показывают результаты исследований, в случае изготовления суппозиториев с использованием в качестве основы твердого жира тип А срок годности уменьшается до 1 года, а при использовании ланолевой основы (ланоль 80% гидрожир 10% парафин 10%) срок годности составляет 6 мес. Суппозитории в обоих случаях обесцвечиваются, и их использование практически не представляется возможным. As the research results show, in the case of the manufacture of suppositories using solid fat type A as a base, the shelf life is reduced to 1 year, and when using a lanolan base (lanol 80% hydro fat 10% paraffin 10%), the shelf life is 6 months. Suppositories in both cases are discolored, and their use is practically not possible.
Ниже приведены примеры клинического изучения опытных партий суппозиторий с облепиховым маслом. The following are examples of a clinical study of pilot batches of a sea buckthorn suppository suppository.
Клиническое излучение противовоспалительного средства с облепиховым маслом в проктологических и гастроэнтерологических отделениях Центральной республиканской больницы. Clinical radiation of an anti-inflammatory agent with sea buckthorn oil in proctological and gastroenterological departments of the Central Republican Hospital.
Использовали для проведения лечения суппозитории массой 2,1 г (0,5 г облепихового масла, остальное основа из смеси твердого кондитерского жира типа А и эмульгатора моноглицериды стеариновой кислоты). Used to treat suppositories weighing 2.1 g (0.5 g of sea buckthorn oil, the rest is based on a mixture of solid confectionery fat type A and an emulsifier of stearic acid monoglycerides).
Лечение проводилось 87 больным в возрасте от 32 до 74 лет. У 47 был диагностирован геморрой в фазе обострения, у 13 суппозитории назначались в послеоперационном периоде (8 после геморроидэктомии, 5 после иссечения анальных трещин). Суппозитории с облепиховым маслом использовали у больных с язвенной болезнью и сопутствующим проктосигмоидитом 15; с хроническим гепатитом 5; хроническим энтероколитом с дисбактериозом кишечника 18; с хроническим холециститом 2. У всех этих больных имелись те или иные хронические воспалительные заболевания толстой кишки, чаще проктосигмоидит. The treatment was carried out for 87 patients aged 32 to 74 years. 47 were diagnosed with hemorrhoids in the acute phase, 13 suppositories were prescribed in the postoperative period (8 after hemorrhoidectomy, 5 after excision of anal fissures). Suppositories with sea buckthorn oil were used in patients with peptic ulcer and concomitant proctosigmoiditis 15; with chronic hepatitis 5; chronic enterocolitis with intestinal dysbiosis 18; with chronic cholecystitis 2. All of these patients had some kind of chronic inflammatory disease of the colon, more often proctosigmoiditis.
Контрольная группа была представлена 50 больными, лечение которых проводилось облепиховым маслом в капсулах для ректального введения. The control group was represented by 50 patients who were treated with sea buckthorn oil in capsules for rectal administration.
Суппозитории с облепиховым маслом вводили ректально 2 раза в день: утром и на ночь в течение 15-20 дней. У большинства больных наблюдался заметный положительный эффект уже через 4-7 дней после начала лечения: уменьшались воспалительные явления (отек, мацерация). Наблюдалось уменьшение величины геморроидальных узлов и их исчезновение, эпителизация мелких разрывов слизистой оболочки, отмечалось исчезновение боли и зуда, восстанавливался акт дефекации. Suppositories with sea buckthorn oil were administered rectally 2 times a day: in the morning and at night for 15-20 days. In most patients, a noticeable positive effect was observed already 4-7 days after the start of treatment: inflammatory phenomena (edema, maceration) decreased. There was a decrease in the size of hemorrhoidal nodes and their disappearance, epithelialization of small ruptures of the mucous membrane, the disappearance of pain and itching, the act of defecation was restored.
В опытной группе средние сроки лечения составляли порядка 12,9 дней. In the experimental group, the average treatment time was about 12.9 days.
В контрольной группе больных субъективные и объективные проявления купировились приблизительно за 14,1 дней. Однако при введении желатиновых капсул с облепиховым маслом у больных в контрольной группе (порядка 50%) возникали неприятные ощущения, которые сохранялись в течение 30 мин и во многих случаях были причиной отказа от дальнейшего лечения. In the control group of patients, subjective and objective manifestations stopped in approximately 14.1 days. However, the administration of gelatin capsules with sea buckthorn oil in patients in the control group (about 50%) produced unpleasant sensations that persisted for 30 minutes and in many cases were the reason for refusing further treatment.
У больных в опытной группе при применении суппозиторий с облепиховым маслом ни в одном случае не наблюдалось неприятных ощущений в момент введения и после. In patients in the experimental group, when applying a suppository with sea buckthorn oil, in no case was there an unpleasant sensation at the time of administration and after.
Таким образом, суппозитории с облепиховым маслом могут быть рекомендованы для клинического применения у гастроэнтерологических больных (проктосигмоидит) и проктологических больных в том числе после операции геморроидэктамии, иссечения анальных трещин. Thus, suppositories with sea buckthorn oil can be recommended for clinical use in gastroenterological patients (proctosigmoiditis) and proctological patients, including after surgery, hemorrhoidectomy, excision of anal fissures.
Клиническое изучение противовоспалительного средства с облепиховым маслом в виде суппозиториев в ЦНИИ гастроэнтерологии. Clinical study of anti-inflammatory drugs with sea buckthorn oil in the form of suppositories at the Central Research Institute of Gastroenterology.
Суппозитории с маслом облепихи были использованы при лечении 83 больных в том числе 53 человека эрозивный сфинктерит, 9 человек трещины анальной области, 21 человек катаральный проктосигмоидит. Суппозитории вводились два раза в день в течение 15-20 дней при эрозивном и катаральном проктосигмоидите и 3 раза в день в течение 15-20 дней при трещинах. Ректоскопическое исследование проводили дважды: до начала лечения и после его окончания. Suppositories with sea buckthorn oil were used in the treatment of 83 patients, including 53 people, erosive sphincteritis, 9 people anal fissures, 21 people catarrhal proctosigmoiditis. Suppositories were administered twice a day for 15-20 days with erosive and catarrhal proctosigmoiditis and 3 times a day for 15-20 days with cracks. A rectoscopic examination was performed twice: before and after treatment.
Переносимость суппозиторий во всех случаях была хорошей, каких-либо побочных эффектов не отмечалось. The tolerance of the suppository in all cases was good, no side effects were noted.
При эрозивном сфинктерите во всех 53 случаях отмечен хороший эффект: полное исчезновение эрозий, уменьшение воспалительных изменений. При анальных трещинах отмечено полное заживление у 5 из 9 пациентов, уменьшение размеров трещин и уменьшение болевого синдрома у 4 больных. With erosive sphincteritis in all 53 cases, a good effect was noted: the complete disappearance of erosion, a decrease in inflammatory changes. Anal fissures showed complete healing in 5 of 9 patients, a decrease in the size of the fissures, and a decrease in pain in 4 patients.
При катаральном проктосигмоидите положительный эффект (уменьшение и полное исчезновение воспалительных изменений) отмечено у всех 21 пациентов. With catarrhal proctosigmoiditis, a positive effect (reduction and complete disappearance of inflammatory changes) was observed in all 21 patients.
На основании проведенного клинического исследования сделан вывод о хорошей переносимости и высокой эффективности суппозиториев с маслом облепихи при эрозивном и катаральном проктосигмоидите и анальных трещинах. Based on the clinical study, it was concluded that the suppositories with sea buckthorn oil are well tolerated and highly effective in erosive and catarrhal proctosigmoiditis and anal fissures.
Клиническое испытание противовоспалительного средства с облепиховым маслом, проведенное в клинике пропедевтики внутренних болезней 1 Московского медицинского института им. И.М.Сеченова. Clinical trial of an anti-inflammatory agent with sea buckthorn oil, conducted in the clinic of propaedeutics of internal diseases of 1 Moscow Medical Institute. I.M.Sechenova.
Для клинического изучения были представлены суппозитории с облепиховым маслом в плотной упаковке светло-желтого цвета, конусовидной формы следующего состава: облепиховое масло 0,5 г и основа до 2,0 г. For clinical study, suppositories with sea buckthorn oil in a dense package of light yellow color, conical shape of the following composition were presented: sea buckthorn oil 0.5 g and a base up to 2.0 g.
Суппозитории назначались в качестве противовоспалительного средства при следующих заболеваниях: неспецифический язвенный колит (дистальные формы), болезнь Крона с локализацией процесса в прямой кишке и анальной области, лучевой проктит, острый и хронический проктит. Suppositories were prescribed as anti-inflammatory drugs for the following diseases: ulcerative colitis (distal forms), Crohn's disease with localization of the process in the rectum and anal region, radiation proctitis, acute and chronic proctitis.
Суппозитории с облепиховым маслом вводили два раза в сутки и использовались в качестве основного метода лечения больных лучевыми проктитами, солитарными язвами или применялись в комплексе с другими препаратами как общего действия (сульфасалазин, метронидозол и др.) при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона, так и местного (микроклизмы и ректальные свечи) при хронических проктитах, проктосигмоидитах, хроническом геморрое. Suppositories with sea buckthorn oil were administered twice a day and were used as the main method of treating patients with radiation proctitis, solitary ulcers, or were used in combination with other drugs as a general action (sulfasalazine, metronidozole, etc.) for ulcerative colitis and Crohn's disease, and local (microclysters and rectal suppositories) with chronic proctitis, proctosigmoiditis, chronic hemorrhoids.
Лечение проводилось 61 больному, из которых у 17 диагностирована болезнь Крона с поражением прямой кишки и анальной области, у 10 неспецифический язвенный колит, у 8 хронический проктит, у 7 хронический проктосигмоидит, у 5 острый проктосигмоидит, у 5 криптит, у 4 острый проктит, у 3 - лучевой проктит, у 2 солитарные язвы прямой кишки. Treatment was carried out for 61 patients, of whom 17 were diagnosed with Crohn's disease with rectal and anal lesions, 10 had ulcerative colitis, 8 had chronic proctitis, 7 had chronic proctosigmoiditis, 5 had acute proctosigmoiditis, 5 had cryptitis, 4 had acute proctitis, 3 - radiation proctitis, 2 solitary rectal ulcers.
Курс лечения составил в среднем 15 дней. The course of treatment averaged 15 days.
На 7-10 день от начала лечения суппозиториями с облепиховым маслом у больных постепенно отмечалось уменьшение болевых ощущений и жжения в прямой кишке, исчезновение тенезмов, нормализовалась эндоскопическая картина. Наилучшие результаты были получены при лечении криптита, проктита (острый и хронический), лучевого проктита, острого проктосигмоидита, солитарных язв прямой кишки (100%-ное вылечивание заболеваний). В остальных случаях положительный результат у 50-60% больных. On the 7-10th day from the beginning of treatment with suppositories with sea buckthorn oil, the patients gradually noted a decrease in pain and burning sensation in the rectum, the disappearance of tenesmus, the endoscopic picture normalized. The best results were obtained in the treatment of cryptitis, proctitis (acute and chronic), radiation proctitis, acute proctosigmoiditis, solitary rectal ulcers (100% cure of diseases). In other cases, a positive result in 50-60% of patients.
Таким образом, суппозитории с облепиховым маслом могут быть рекомендованы как противовоспалительное и ранозаживляющее средство в клиническую практику. Thus, suppositories with sea buckthorn oil can be recommended as anti-inflammatory and wound healing agents in clinical practice.
На основании вышеизложенного можно сделать вывод, что в клинической практике доказана эффективность использования предлагаемого противовоспалительного средства с облепиховым маслом в виде суппозиториев для лечения эррозивных криптитов и проктитов, лучевых поражений сигмовидной и толстой кишок, катаральных проктосигмоидитов. Кроме того, они высокоэффективны в комплексном лечении больных после операций по поводу геморроя, острого воспаления геморроидальных вен, хронических параректальных свищей. Based on the foregoing, it can be concluded that the clinical use of the proposed anti-inflammatory agent with sea buckthorn oil in the form of suppositories for the treatment of erosive cryptitis and proctitis, radiation injuries of the sigmoid and colon, catarrhal proctosigmoiditis has been proved in clinical practice. In addition, they are highly effective in the complex treatment of patients after operations for hemorrhoids, acute inflammation of hemorrhoidal veins, chronic pararectal fistulas.
Таким образом, проведенные исследования показали, что заявляемое средство, содержащее облепиховое масло и основу, обладает высоким противовоспалительным и ранозаживляющим действием, связанным с эффективным подбором компонентов в составе композиции. Thus, studies have shown that the inventive tool containing sea buckthorn oil and a base has a high anti-inflammatory and wound healing effect associated with an effective selection of components in the composition.
Во всех случаях использования предлагаемых суппозиториев с облепиховым маслом не было отмечено побочных явлений. В то же время по сравнению с другими средствами, в частности с облепиховым маслом или противовоспалительным средством по прототипу, предлагаемые суппозитории дают более быстрый и сильный эффект без побочных действий. Следует отметить и удобство использования такой формы, особенно при тяжелых состояниях у больных. In all cases of using the proposed suppositories with sea buckthorn oil, no side effects were noted. At the same time, in comparison with other means, in particular with sea buckthorn oil or an anti-inflammatory agent according to the prototype, the proposed suppositories give a faster and stronger effect without side effects. It should be noted the convenience of using this form, especially in severe conditions in patients.
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ. INFORMATION SOURCES.
1. Авторское свидетельство СССР N 1156689, кл. А 61 К 31/00, 1985. 1. Copyright certificate of the USSR N 1156689, cl. A 61 K 31/00, 1985.
2. Фармакопейная статья ФС 42-1730-95, Масло облепиховое, Фармкомитет. 2. Pharmacopoeia article FS 42-1730-95, Sea-buckthorn oil, Pharmaceutical Committee.
3. Патент РФ N 2038075, кл. А 61 К 9/02, 1995. 3. RF patent N 2038075, cl. A 61 K 9/02, 1995.
Claims (1)
Основа ОстальноесSea buckthorn oil 0.5
Basis of Rest
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU95120863A RU2097022C1 (en) | 1995-12-20 | 1995-12-20 | Suppository showing antiinflammatory effect |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU95120863A RU2097022C1 (en) | 1995-12-20 | 1995-12-20 | Suppository showing antiinflammatory effect |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2097022C1 true RU2097022C1 (en) | 1997-11-27 |
| RU95120863A RU95120863A (en) | 1998-02-10 |
Family
ID=20174581
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU95120863A RU2097022C1 (en) | 1995-12-20 | 1995-12-20 | Suppository showing antiinflammatory effect |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2097022C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EA009669B1 (en) * | 2004-01-01 | 2008-02-28 | Панацея Биотек Лтд. | Pharmaceutical compositions comprising an extract of euphorbia prostrata |
| RU2763985C1 (en) * | 2020-12-30 | 2022-01-12 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы | Method for treating chronic radiation proctitis |
-
1995
- 1995-12-20 RU RU95120863A patent/RU2097022C1/en active
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Патент РФ N 2038075, кл. A 61 K 9/02, 1995. * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EA009669B1 (en) * | 2004-01-01 | 2008-02-28 | Панацея Биотек Лтд. | Pharmaceutical compositions comprising an extract of euphorbia prostrata |
| RU2763985C1 (en) * | 2020-12-30 | 2022-01-12 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы | Method for treating chronic radiation proctitis |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2002537252A (en) | Essential fatty acids to prevent cardiovascular events | |
| JPH0369886B2 (en) | ||
| JP2002535355A (en) | High purity ethyl EPA and EPA derivatives for mental and neurological disorders | |
| KR20040004652A (en) | Coenzyme q and eicosapentaenoic acid (epa) | |
| JPS63310822A (en) | Medicine and diet food for normalizing blood coagulation | |
| PL189358B1 (en) | Pharmaceutic composition for oral administration | |
| US20130231310A1 (en) | Mesalamine suppository | |
| EP0784975B1 (en) | Use of acetylsalicylic acid in the manufacture of a drug for the treatment of skin injuries | |
| US4235889A (en) | Therapeutic agent for the external treatment of psoriasis, tinea and eczemas | |
| RU2097022C1 (en) | Suppository showing antiinflammatory effect | |
| CN110548085A (en) | Medicine for treating burn and preparation method thereof | |
| WO2013035113A1 (en) | Coated suppositories | |
| RU2705723C1 (en) | Rectal suppositories with erythropoietin, having reparative and antioxidant activity | |
| JPH0616548A (en) | Tissue abnormal growth inhibitor | |
| EP0965340A1 (en) | Dermatologic preparation | |
| RU2233152C1 (en) | Anti-inflammatory and anti-itching cream for treatment of dermatological disease | |
| RU2034560C1 (en) | Cancer prevention "clamin" remedy | |
| JP4707839B2 (en) | Diabetes prevention and treatment | |
| RU2151592C1 (en) | Drug for treatment of patient with proctological diseases | |
| RU2122851C1 (en) | Suppository showing antiinflammatory and wound-healing effect | |
| JP2836206B2 (en) | Oil composition for inflammatory bowel disease | |
| JP6857644B2 (en) | Pharmaceutical preparation for the treatment of inflammatory changes in the rectum | |
| JPS6124518A (en) | Remedy for hermorrhoids | |
| JPS6277318A (en) | Remedy for burn | |
| JPH1077227A (en) | Sustained release suppository of diclofenac sodium |