RU202286U1 - Ларингеальная маска - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к области медицинской техники, а именно к ларингеальным маскам. В ларингеальной маске манжета является нераздуваемой. Устройство содержит гастродренаж, имеющий в поперечном сечении форму в виде сегмента овала. Воздуховодные каналы ларингеальной маски дистально имеют отверстия, закрываемые заглушками. Через данные отверстия возможно ввести фибробронхоскоп либо трубку для санации дыхательных путей, а также подавать кислород в случае вентиляции мешком типа «АМБУ» или при спонтанном дыхании.Заявляемая ларингеальная маска представляет собой монолит и формируется за 1 цикл работы термопластавтомата, что обусловливает ее исключительно низкую себестоимость. Заявляемая ларингеальная маска обеспечивает высокую безопасность для пациента за счет эффективного отведения желудочного содержимого от голосовой щели и показала на практике простоту установки и хороший герметизм. Она может эффективно использоваться в клинической практике даже у пациентов с риском регургитации и экстренных пациентов.

Description

Полезная модель относится к области медицинской техники, а именно к ларингеальным маскам.

За годы применения ларингеальная маска зарекомендовала себя как безопасный воздуховод, крайне редко приводящий к осложнениям. Первично ларингеальная маска (ЛМ) применялась при плановых операциях у пациентов без риска регургитации.

Но сейчас ЛМ стала настолько популярна, что область ее применения непрерывно расширяется. ЛМ включена в стандарты при трудной интубации во многих странах, в том числе в России. Таким образом, ЛМ стала применяться и у экстренных пациентов с риском регургитации. Этот факт приводит к потребности создания более безопасной маски в отношении регургитации и аспирации. Массовость применения ларингеальной маски диктует также необходимость применения нераздуваемой манжеты для исключения рисков пациента, связанных с неправильным раздутием манжеты или недостаточным текущим контролем давления внутри манжеты во время проведения наркоза. Важной задачей является и возможность доступа через ларингеальную маску к голосовым связкам, например для удаления слизи и т.д. Практика также показала необходимость обеспечения возможности для фибробронхоскопии. Также будет полезен дополнительный канал подачи кислорода пациенту.

Для решения проблем с регургитацией создана маска с нераздуваемой манжетой по патенту RU 02366463. С момента публикации данного патента вышло немало патентов масок с нераздуваемой манжетой и относительно большим гастродренажом, однако подобные маски имеют значительные размеры воздуховодно-дренажной части в сравнении с размерами герметизирующей манжеты, что безусловно будет затруднять установку такой маски. Для решения проблемы аспирации и регургитации необходимо решить проблему адекватного дренирования полости желудка с возможностью одномоментно удалять содержимое желудка, которое может подняться между зондом и стенками пищевода. С этой целью разработаны следующие устройства, описанные в патентах на изобретения.

В патенте WO 2012127436 описана ларингеальная маска с нераздуваемой манжетой, которая способна одномоментно удалять содержимое желудка по зонду и от пищеводной воронки по второму гастродренажному отверстию, однако точки выхода гастродренажей расположены не по центральной линии, а по бокам, что крайне затруднит установку желудочного зонда.

В патенте US 20130125897 описана сложная по конструкции ларингеальная маска с нераздуваемой манжетой. При этом высота воздуховодно-дренажной части явно больше 50% от максимальной высоты герметизирующей манжеты. Для облегчения установки предусмотрен специальный механизм, изменяющий конфигурацию герметизирующей манжеты. В одном из вариантов маски предусмотрен небольшой по диаметру гастродренаж. Коннектор расположен вдоль дыхательного канала.

В патенте WO 2013182457 описаны варианты маски с нераздуваемой манжетой. Коннектор расположен вдоль дыхательного канала. При этом высота воздуховодно-дренажной части составляет примерно 50% от максимальной высоты герметизирующей манжеты и диаметр гастродренажа - около 17% от максимальной высоты герметизирующей манжеты. Кроме того, при введении зонда в желудок он перекроет собой всю площадь сечения гастродренажа, при этом становится маловероятна возможность отведения желудочного содержимого или газов от проксимальной части маски наружу рта.

Для простой установки ларингеальной маски был опубликован патент RU 2543033.

Задачей данного патента являлось решение проблемы регургитации с использованием легко и быстро устанавливаемой маски с нераздуваемой манжетой, большим гастродренажом и с возможностью не только отводить содержимое из желудка по зонду, но и одновременного отведения желудочного содержимого или газов от проксимальной части маски наружу рта.

Однако в процессе клинического применения данной маски выявилась необходимость ее усовершенствования, а именно возможность оперативного доступа к голосовым связкам при непрерывной вентиляции легких, например, для санации или бронхоскопии. Маска по патенту RU 2543033 имеет коннектор, расположенный под 90 градусов, это удобно для подключения аппарата ИВЛ, но затрудняет, например, введения фибробронхоскопа.

Описанная в патенте RU 2543033 Ларингеальная маска наиболее близка по конструкции к заявляемой нами маске. Ее мы и взяли в качестве прототипа.

Описание прототипа: манжета в виде уплотнительного кольца сформирована подковообразным ободком и частью уплощенного ширококанального гастродренажа, открывающегося в пищевод, при этом подковообразный ободок может быть открыт либо наружу, либо в сторону дыхательных путей.

Подковообразный ободок имеет стенки, прилегающие к гастродренажу, тоньше остальных, таким образом, при воздействии на уплотнительное кольцо силы в сторону гастродренажа стенки, прилегающие к гастродренажу, легко прогибаются с минимальной деформацией остальных элементов маски, при этом форма манжеты уплощается, облегчая введение ларингеальной маски в тело пациента.

Дренажный канал открыт одним концом в пищеводную воронку, а другой конец направлен наружу рта.

Устройство дополнительно содержит конструкционный элемент, препятствующий перекусыванию (пережатию) дыхательного канала зубами пациента в виде утолщения стенки дыхательных каналов. Данный конструкционный элемент может быть дополнительно усилен армирующими элементами в виде трубок различных профилей или спиралей. Дыхательный канал проходит через воздуховодно-дренажную часть маски и соединяет коннектор маски и внутреннюю часть герметизирующей манжеты, проводя дыхательную смесь к гортани пациента.

Воздуховодно-дренажная часть маски на срезе образует овал, часть которого, являющегося сегментом овала, представляет собой гастродренаж, а другая часть содержит два дыхательных канала, выполненных также в виде сегментов овала, вписанных в овал воздуховодно-дренажной части маски и разделенных перегородками между собой и между гастродренажным каналом.

Недостатки, присущие этой маске, как показала практика, состоят в том, что коннектор, расположенный под углом в 90 градусов, не позволяет вводить бронхоскоп при непрерывной искусственной вентиляции легких; Затруднена санация дыхательных путей. Тестирующие данную маски доктора также просили сделать дополнительный коннектор для подключения подачи кислорода.

Указанные недостатки устраняются в заявляемой полезной модели.

Нашей задачей является создание ларингеальной маски, которая позволяет без затруднений санировать дыхательный канал, проводить бронхоскопию, устанавливать проводник для эндотрахеальной трубки, орошать голосовые связки лекарственными препаратами. Все это должно быть возможно при непрерывной искусственной вентиляции легких. Новая ларингеальная маска должна позволять проводить подачу дополнительного кислорода при спонтанном дыхании или вентиляции мешком типа «АМБУ».

Эти задачи решены в заявляемой ларингеальной маске, имеющей дополнительные перекрываемые отверстия для доступа в дыхательные каналы.

Как станет понятно из описания полезной модели, оно может осуществляться в разных вариантах и некоторые детали могут изменяться в различных отношениях, не выходя за пределы формулы полезной модели. Соответственно, чертежи и описание должны рассматриваться как иллюстративные материалы, не имеющие ограничительного значения, с учетом того, что объем притязаний определен в формуле полезной модели.

Поставленная задача решается тем, что в заявляемом нами устройстве правый и левый воздуховодные каналы имеют дистальный выход соответственно правого и левого воздуховодного канала. Дистальные выходы воздуховодных каналов могут перекрываться заглушками. Данные заглушки соединены с маской посредствам силиконовых полосок.

В результате использования данной ЛМ достигается следующий новый технический результат:

- возможность введения бронхоскопа при непрерывной искусственной вентиляции легких с максимальной защитой пациента от регургитации;

- возможность санации дыхательных каналов при непрерывной искусственной вентиляции легких с максимальной защитой пациента от регургитации;

- возможность подачи кислорода непосредственно в воздушные каналы при спонтанном дыхании или при вентиляции пациента мешком типа «АМБУ».

Положительным результатом также является упрощение конструкции литьевой формы и процесса извлечения закладных элементов. Закладные элементы, формирующие прямую часть воздуховодных каналов, теперь извлекаются через дистальный выход правого и левого воздуховодного канала. Ранее эти закладные элементы извлекались через коннектор, расположенный под 90 градусов с дыхательными каналами, что иногда приводило к повреждению закладных элементов или к разрывам отлитого изделия.

Заявленное устройство имеет воздуховодные каналы, ширококанальный гастродренаж, герметизирующую манжету, сформированную подковообразным ободком и частью гастродренажа.

Воздуховодно-дренажная часть маски хотя бы в одном срезе образует овал, часть которого, являющаяся сегментом овала, представляет собой гастродренаж, а другая часть содержит два дыхательных канала, выполненных также в виде сегментов овала, вписанных в овал воздуховодно-дренажной части маски и разделенных перегородками между собой и между гастродренажным каналом. Воздуховодные каналы дистально имеют отверстия, закрываемые заглушками.

Заглушки неразрывно соединены с ларингеальной маской силиконовыми полосками.

Коннектор ларингеальной маски расположен под прямым углом к дыхательному каналу и охватывает ответную часть дыхательного контура снаружи.

Полезная модель сопровождается чертежами, где:

на фиг. 1 изображен общий вид ЛМ сбоку; на фиг. 2 показан разрез воздуховодно-дренажной части маски; на фиг. 3 показана воздуховодно-дренажная часть маски, разрезанная на уровне манжеты; на фиг. 4 показана прямая проекция ЛМ; на фиг. 5 показана ЛМ, вид сверху.

Ларингеальная маска содержит: манжету ЛМ 1; которая переходит в воздуховодно-дренажную часть ЛМ 2, в дистальной части которой расположен коннектор 3, гастродренажный канал 4, имеющий дистальный выход гастродренажного канала 5, проксимальный выход гастродренажного канала 6, правый воздуховодный канал 7, имеющий дистальный выход правого воздуховодного канала 8, заглушку правого воздуховодного канала 9; которая соединена с маской посредством силиконовой полоски, удерживающей заглушку правого воздуховодного канала 10, проксимальный выход правого воздуховодного канала 11, открывающийся во внутреннюю часть манжеты 12, левый воздуховодный канал 13, имеющий дистальный выход левого воздуховодного канала 14; заглушку левого воздуховодного канала 15; которая соединена с маской посредством силиконовой полоски, удерживающей заглушку левого воздуховодного канала 16; проксимальный выход левого воздуховодного канала 17.

Все части ЛМ (включая заглушки и удерживающие их силиконовые полоски) отливаются одномоментно и представляют собой монолит. Это является экономически очень важным преимуществом полезной модели. Левый и правый воздуховодные каналы (7 и 13) открываются в коннектор 3.

Устройство применяют следующим образом.

Перед установкой ЛМ в тело человека проверяют целостность ЛМ. Заглушкой правого воздуховодного канала 9 закрывают дистальный выход правого воздуховодного канала 8.

Заглушкой левого воздуховодного канала 15 закрывают дистальный выход левого воздуховодного канала 14.

Устройство вводят через рот пациента до упора в верхний пищеводный жом (сфинктер). При этом проксимальный выход гастродренажного канала 6 расположен на уровне верхнего пищеводного жома и направлен в пищевод. Тыльная сторона ларингеальной части маски прилегает к задней стенке глотки. Манжета ЛМ 1 огибает гортань, и внутренняя часть манжеты 12 герметично связана с дыхательными путями пациента.

При установке маски в тело пациента после прохождения сужения канала, образованного корнем языка, манжета ЛМ 1 попадает в зону расширения канала и под пружинящим действием эластических сил полимера (которые стремятся приобрести свою первоначальную форму) манжета ЛМ 1 расправляется, заполняя естественное анатомическое расширение гортаноглотки.

При этом проксимальный выход гастродренажного канала 6 расположен на уровне верхнего пищеводного жома и направлена в пищевод. Гастродренажный канал 4 зияет на всем протяжении, и через него может свободно отходить желудочное содержимое в случае регургитации.

Коннектор 3 расположен под прямым углом к дыхательному каналу и, в случае проведение ИВЛ, при подключении маски к дыхательному контуру аппарата снаружи охватывает присоединенный тройник дыхательного контура без использования дополнительного углового переходника. Газовая смесь из дыхательного контура аппарата ИВЛ через коннектор 3 попадает в левый и правый воздуховодные каналы (7 и 13) и далее через проксимальные выходы воздуховодных каналов (17, 11) во внутреннюю часть манжеты 12 и затем в дыхательные пути пациента.

Через один из воздуховодных каналов, к примеру, правый воздуховодный канал 7, можно ввести, например, фибробронхоскоп. Для этого необходимо открыть заглушку правого воздуховодного канала 9 и ввести фибробронхоскоп через дистальный выход правого воздуховодного канала 8 и далее по правому воздуховодному каналу 7 через проксимальный выход правого воздуховодного канала 11 во внутреннюю часть манжеты 12 и затем в дыхательные пути пациента. Утечка газовой смеси при этом ничтожно мала, поэтому данную процедуру производят без прерывания ИВЛ.

Через гастродренажный канал 4 можно ввести адекватный зонд в желудок для активного или пассивного удаления желудочного содержимого. Заявляемая ларингеальная маска относится к устройствам относительно простым и недорогим в производстве. Низкая стоимость изготовления данного устройства позволяет использовать его в качестве одноразового. Заявляемая ларингеальная маска безопасна для пациента и может эффективно использоваться в клинической практике.

Claims (2)

1. Ларингеальная маска, содержащая воздуховодные каналы, ширококанальный гастродренаж, герметизирующую манжету, при этом воздуховодно-дренажная часть маски хотя бы в одном срезе образует овал, часть которого, являющаяся сегментом овала, представляет собой гастродренаж, а другая часть содержит два дыхательных канала, выполненных также в виде сегментов овала, вписанных в овал воздуховодно-дренажной части маски и разделенных перегородками между собой и между гастродренажным каналом, отличающаяся тем, что воздуховодные каналы дистально имеют отверстия, закрываемые заглушками, при этом заглушки неразрывно соединены с ларингеальной маской силиконовыми полосками.

2. Ларингеальная маска по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит коннектор, расположенный под прямым углом к дыхательному каналу, и охватывает ответную часть дыхательного контура снаружи.

Images