RU2022104034A - Фармацевтические композиции - Google Patents

Фармацевтические композиции Download PDF

Info

Publication number
RU2022104034A
RU2022104034A RU2022104034A RU2022104034A RU2022104034A RU 2022104034 A RU2022104034 A RU 2022104034A RU 2022104034 A RU2022104034 A RU 2022104034A RU 2022104034 A RU2022104034 A RU 2022104034A RU 2022104034 A RU2022104034 A RU 2022104034A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dihydrotetrabenazine
pharmaceutically acceptable
combination
acceptable salt
dosage form
Prior art date
Application number
RU2022104034A
Other languages
English (en)
Inventor
Эндрю Джон ДАФФИЛД
Анант ПАНДАЙА
Original Assignee
Адептио Фармасьютикалз Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GBGB1705306.7A external-priority patent/GB201705306D0/en
Priority claimed from GBGB1705305.9A external-priority patent/GB201705305D0/en
Priority claimed from GBGB1705304.2A external-priority patent/GB201705304D0/en
Application filed by Адептио Фармасьютикалз Лимитед filed Critical Адептио Фармасьютикалз Лимитед
Publication of RU2022104034A publication Critical patent/RU2022104034A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/4747Quinolines; Isoquinolines spiro-condensed
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (55)

1. Фармацевтическая комбинация, содержащая:
(а) (+)-β-дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемую соль;
и один или оба из:
(b) (-)-α-дигидротетрабеназина или его фармацевтически приемлемой соли и
(с) (+)-α-дигидротетрабеназина или его фармацевтически приемлемой соли.
2. Фармацевтическая комбинация по п. 1, содержащая:
(а) (+)-β-дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемую соль и
(b) (-)-α-дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемую соль.
3. Фармацевтическая комбинация по п. 1, содержащая:
(а) (+)-β-дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемую соль и
(с) (+)-α-дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемую соль.
4. Фармацевтическая комбинация по п. 1, содержащая:
(а) (+)-β-дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемую соль;
(b) (-)-α-дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемую соль и
(с) (+)-α-дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемую соль.
5. Фармацевтическая комбинация по любому из пп. 1-4, содержащая от 35 до 75 массовых частей (+)-β-дигидротетрабеназина и от 25 до 55 массовых частей α-дигидротетрабеназина, состоящего из (+)-α-дигидротетрабеназина или (-)-α-дигидротетрабеназина или их смеси.
6. Фармацевтическая комбинация по п. 5, содержащая:
(а) 40-65 массовых частей (+)-β-дигидротетрабеназина или его фармацевтически приемлемой соли и
(с) 40-65 массовых частей (+)-α-дигидротетрабеназина или его фармацевтически приемлемой соли.
7. Фармацевтическая комбинация по п. 6, содержащая:
(а) 45-55 массовых частей (+)-β-дигидротетрабеназина или его фармацевтически приемлемой соли и
(с) 45-55 массовых частей (+)-α-дигидротетрабеназина или его фармацевтически приемлемой соли.
8. Фармацевтическая комбинация по п. 6, содержащая:
(а) 45-65 массовых частей (+)-β-дигидротетрабеназина или его фармацевтически приемлемой соли;
(b) 30-50 массовых частей (-)-α-дигидротетрабеназина или его фармацевтически приемлемой соли и, необязательно,
(с) 0,1-5 массовых частей (+)-α-дигидротетрабеназина или его фармацевтически приемлемой соли.
9. Фармацевтическая комбинация по любому из пп. 1-8 для использования в медицине.
10. Единичная фармацевтическая дозированная форма, содержащая фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество и фармацевтическую комбинацию по любому из пп. 1-9.
11. Единичная фармацевтическая дозированная форма по п. 10, отличающаяся тем, что суммарное количество (+)-β-дигидротетрабеназина, (-)-α-дигидротетрабеназина и (+)-α-дигидротетрабеназина не превышает 100 мг.
12. Единичная фармацевтическая дозированная форма по п. 10 или 11, выбранная из (i) твердых дозированных форм, таких как капсулы и таблетки, и (ii) жидких дозированных форм, таких как растворы, сиропы, суспензии и гели.
13. Фармацевтическая комбинация по любому из пп. 1-9 или единичная фармацевтическая дозированная форма по любому из пп. 10-12, предназначенная для использования в лечении гиперкинетического двигательного расстройства, такого как болезнь Хантингтона, гемибаллизм, сенильная хорея, тиковые расстройства, поздняя дискинезия, дистония и синдром Туретта.
14. Фармацевтическая комбинация или единичная дозированная форма для использования по п. 13, где указанное использование включает введение субъекту количества фармацевтической комбинации или единичной дозированной формы, достаточного для того, чтобы вызвать уровень блокирования белков VMAT2 у субъекта, составляющий от 20 до 90%.
15. Единичная фармацевтическая дозированная форма, содержащая комбинацию (+)-α-дигидротетрабеназина и (-)-α-дигидротетрабеназина или их фармацевтически приемлемых солей, и фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
16. Комбинация (+)-α-дигидротетрабеназина и (-)-α-дигидротетрабеназина или их фармацевтически приемлемых солей для использования в медицине.
17. Комбинация (+)-α-дигидротетрабеназина и (-)-α-дигидротетрабеназина или их фармацевтически приемлемых солей или единичная фармацевтическая дозированная форма по п. 15 для использования в лечении двигательного расстройства.
18. Комбинация (+)-α-дигидротетрабеназина и (-)-α-дигидротетрабеназина или их фармацевтически приемлемых солей для использования в способе лечения двигательного расстройства, включающем введение субъекту (например, субъекту-человеку), нуждающемуся в этом, эффективного терапевтического количества комбинации, достаточного для обеспечения дозировки, составляющей от 1 до 20 мг (+)-α-дигидротетрабеназина в сутки.
19. Комбинация (+)-α-дигидротетрабеназина и (-)-α-дигидротетрабеназина или их фармацевтически приемлемых солей для использования в способе лечения двигательного расстройства, включающем введение субъекту количества комбинации, составляющего от 0,01 мг/кг до 0,3 мг/кг (например, между 0,01 мг/кг и 0,3 мг/кг) в сутки, при условии, что общее количество (+)-α-дигидротетрабеназина, вводимого в сутки, находится в диапазоне от 1 мг до 20 мг.
20. Комбинация для использования по любому из пп. 17-19, отличающаяся тем, что двигательное расстройство представляет собой гиперкинетическое двигательное расстройство, выбранное из болезни Хантингтона, гемибаллизма, сенильной хореи, тиковых расстройств, поздней дискинезии, дистонии и синдрома Туретта.
21. Комбинация для использования по п. 20, отличающаяся тем, что двигательное расстройство представляет собой синдром Туретта.
22. Комбинация (+)-α-дигидротетрабеназина и (-)-α-дигидротетрабеназина или их фармацевтически приемлемых солей для использования в способе лечения двигательного расстройства, включающем введение субъекту количества комбинации, достаточного для того, чтобы вызвать уровень блокирования белков VMAT2 у субъекта, составляющий от 20 до 90%.
23. Единичная фармацевтическая дозированная форма по п. 15 или комбинация для использования по любому из пп. 16-22, где комбинация (+)-α-дигидротетрабеназина и (-)-α-дигидротетрабеназина не сопровождается какими-либо другими изомерами дигидротетрабеназина.
24. Единичная фармацевтическая дозированная форма по п. 15 или комбинация для использования по любому из пп. 16-23, где комбинация (+)-α-дигидротетрабеназина и (-)-α-дигидротетрабеназина представляет собой рацемическую смесь.
25. Единичная фармацевтическая дозированная форма по п. 15 или комбинация для использования по любому из пп. 16-23, где комбинация (+)-α-дигидротетрабеназина и (-)-α-дигидротетрабеназина представляет собой скалемическую смесь.
26. Единичная дозированная форма, содержащая (+)-β-дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество, при этом (+)-β-дигидротетрабеназин сопровождается не более чем 20 мас.% любых других изомеров дигидротетрабеназина относительно (+)-β-дигидротетрабеназина.
27. Единичная дозированная форма по п. 26, отличающаяся тем, что (+)-β-дигидротетрабеназин сопровождается не более чем 1% любых других изомеров дигидротетрабеназина.
28. Единичная дозированная форма по п. 26 или 27, содержащая от 1 до 200 мг (например, от 1 до 200 мг) (+)-β-дигидротетрабеназина или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
29. Единичная дозированная форма по любому из пп. 26-28 в форме (i) твердой дозированной формы, такой как капсула или таблетка; или (ii) жидкой дозированной формы, такой как раствор, сироп, суспензия или гель.
30. Единичная дозированная форма по любому из пп. 26-29 для использования в лечении гиперкинетического двигательного расстройства.
31. (+)-β-Дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемая соль для использования в лечении гиперкинетического двигательного расстройства.
32. (+)-β-Дигидротетрабеназин для использования в способе лечения двигательного расстройства, включающем введение субъекту количества (+)-β-дигидротетрабензина, составляющего от 1 мг до 200 мг (например, между 1 мг и 200 мг) в сутки.
33. (+)-β-Дигидротетрабеназин для использования в способе лечения двигательного расстройства, включающем введение субъекту количества (+)-β-дигидротетрабеназина, составляющего от 1 мг/кг до 10 мг/кг (например, между 1 мг/кг и 10 мг/кг) в сутки.
34. (+)-β-Дигидротетрабеназин для использования в способе лечения двигательного расстройства, включающем введение субъекту количества (+)-β-дигидротетрабеназина, достаточного для того, чтобы вызвать уровень блокирования белков VMAT2 у субъекта, составляющий от 20 до 90%.
35. (+)-β-Дигидротетрабеназин для использования по любому из пп. 31-34, где (+)-β-дигидротетрабеназин обычно имеет изомерную чистоту по меньшей мере 80%.
36. Единичная дозированная форма для использования по п. 30 или (+)-β-дигидротетрабеназин для использования по пп. 31-34, где гиперкинетическое двигательное расстройство выбрано из болезни Хантингтона, гемибаллизма, сенильной хореи, тиковых расстройств, поздней дискинезии, дистонии и синдрома Туретта.
37. (+)-β-Дигидротетрабеназин или его фармацевтически приемлемая соль для использования в медицине.
RU2022104034A 2017-04-01 2018-03-29 Фармацевтические композиции RU2022104034A (ru)

Applications Claiming Priority (12)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB1705306.7A GB201705306D0 (en) 2017-04-01 2017-04-01 Pharmaceutical compositions
GB1705305.9 2017-04-01
GBGB1705305.9A GB201705305D0 (en) 2017-04-01 2017-04-01 Pharmaceutical compositions
GBGB1705304.2A GB201705304D0 (en) 2017-04-01 2017-04-01 Pharmaceutical compositions
GB1705304.2 2017-04-01
GB1705306.7 2017-04-01
US201762515930P 2017-06-06 2017-06-06
US201762515935P 2017-06-06 2017-06-06
US201762515940P 2017-06-06 2017-06-06
US62/515,935 2017-06-06
US62/515,940 2017-06-06
US62/515,930 2017-06-06

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019134416A Division RU2768738C2 (ru) 2017-04-01 2018-03-29 ПРИМЕНЕНИЕ (-)-α-ДИГИДРОТЕТРАБЕНАЗИНА ИЛИ ЕГО КОМБИНАЦИИ С (+)-α-ДИГИДРОТЕТРАБЕНАЗИНОМ В ЛЕЧЕНИИ ГИПЕРКИНЕТИЧЕСКОГО ДВИГАТЕЛЬНОГО РАССТРОЙСТВА, А ТАКЖЕ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СПОСОБЫ

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2022104034A true RU2022104034A (ru) 2022-03-05

Family

ID=63674294

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019134416A RU2768738C2 (ru) 2017-04-01 2018-03-29 ПРИМЕНЕНИЕ (-)-α-ДИГИДРОТЕТРАБЕНАЗИНА ИЛИ ЕГО КОМБИНАЦИИ С (+)-α-ДИГИДРОТЕТРАБЕНАЗИНОМ В ЛЕЧЕНИИ ГИПЕРКИНЕТИЧЕСКОГО ДВИГАТЕЛЬНОГО РАССТРОЙСТВА, А ТАКЖЕ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СПОСОБЫ
RU2022104034A RU2022104034A (ru) 2017-04-01 2018-03-29 Фармацевтические композиции

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019134416A RU2768738C2 (ru) 2017-04-01 2018-03-29 ПРИМЕНЕНИЕ (-)-α-ДИГИДРОТЕТРАБЕНАЗИНА ИЛИ ЕГО КОМБИНАЦИИ С (+)-α-ДИГИДРОТЕТРАБЕНАЗИНОМ В ЛЕЧЕНИИ ГИПЕРКИНЕТИЧЕСКОГО ДВИГАТЕЛЬНОГО РАССТРОЙСТВА, А ТАКЖЕ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СПОСОБЫ

Country Status (7)

Country Link
EP (1) EP3606530A2 (ru)
JP (2) JP7250692B2 (ru)
CN (1) CN110691596A (ru)
AU (2) AU2018241940B2 (ru)
CA (1) CA3057548A1 (ru)
RU (2) RU2768738C2 (ru)
WO (1) WO2018178243A2 (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA201991786A1 (ru) 2017-01-27 2020-01-16 Нейрокрин Байосайенсиз, Инк. Способы введения некоторых vmat2-ингибиторов
CA3076000A1 (en) 2017-09-21 2019-03-28 Neurocrine Biosciences, Inc. High dosage valbenazine formulation and compositions, methods, and kits related thereto
US20200230127A1 (en) 2017-10-10 2020-07-23 Neurocrine Biosciences, Inc. Methods for the Administration of Certain VMAT2 Inhibitors
GB201808464D0 (en) 2018-05-23 2018-07-11 Adeptio Pharmaceuticals Ltd Pharmaceutical compounds for use in treating huntington's disease
MA52896A (fr) 2018-06-14 2021-04-21 Neurocrine Biosciences Inc Composés inhibiteurs de vmat2, compositions et méthodes associées
CA3104693A1 (en) 2018-08-15 2020-02-20 Neurocrine Biosciences, Inc. Methods for the administration of certain vmat2 inhibitors
KR20230088399A (ko) * 2020-10-12 2023-06-19 오스펙스 파마슈티칼스, 인코포레이티드 듀테트라베나진을 포함하는 위체류성 제형

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CH341161A (de) * 1956-02-08 1959-09-30 Hoffmann La Roche Verfahren zur Herstellung von substituierten 2-Hydroxy-benzo [ a ] chinolizinen
GB2410947B (en) * 2004-02-11 2008-09-17 Cambridge Lab Ltd Pharmaceutical compounds
WO2006053067A2 (en) * 2004-11-09 2006-05-18 Prestwick Pharmaceuticals, Inc. Combination of amantadine and a tetrabenazine compound for treating hyperkinetic disorders
GB0514501D0 (en) * 2005-07-14 2005-08-24 Cambridge Lab Ireland Ltd Pharmaceutical compounds
KR101500766B1 (ko) * 2006-11-08 2015-03-16 뉴로크린 바이오사이언시즈 인코퍼레이티드 치환된 3-이소부틸-9,10-디메톡시-1,3,4,6,7,11b-헥사히드로-2H-피리도[2,1-a]이소퀴놀린-2-올 화합물 및 그와 관련된 방법
GB2462611A (en) * 2008-08-12 2010-02-17 Cambridge Lab Pharmaceutical composition comprising tetrabenazine
AU2011261551B2 (en) * 2010-06-01 2016-10-20 Auspex Pharmaceutical, Inc. Benzoquinolone inhibitors of VMAT2
CN102285984B (zh) * 2010-11-25 2012-10-10 江苏威凯尔医药科技有限公司 (2R,3R,11bR)-二氢丁苯那嗪及相关化合物的制备方法
WO2014047167A1 (en) * 2012-09-18 2014-03-27 Auspex Pharmaceuticals, Inc. Formulations pharmacokinetics of deuterated benzoquinoline inhibitors of vesicular monoamine transporter 2
EA201691582A1 (ru) * 2014-02-07 2017-01-30 Оспекс Фармасьютикалз, Инк. Новые фармацевтические препараты
CN106456629A (zh) * 2014-05-06 2017-02-22 纽罗克里生物科学有限公司 用于运动机能亢进性运动障碍的治疗的vmat2抑制剂

Also Published As

Publication number Publication date
JP2023029975A (ja) 2023-03-07
CN110691596A (zh) 2020-01-14
RU2768738C2 (ru) 2022-03-24
WO2018178243A3 (en) 2018-12-13
WO2018178243A2 (en) 2018-10-04
RU2019134416A3 (ru) 2021-08-18
AU2018241940B2 (en) 2023-09-28
EP3606530A2 (en) 2020-02-12
RU2019134416A (ru) 2021-05-04
JP7250692B2 (ja) 2023-04-03
CA3057548A1 (en) 2018-10-04
JP2020512987A (ja) 2020-04-30
AU2018241940A1 (en) 2019-10-03
AU2023274089A1 (en) 2023-12-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2022104034A (ru) Фармацевтические композиции
HRP20230272T1 (hr) Postupci za liječenje cistične fibroze
JP5409602B2 (ja) 慢性疼痛の治療におけるジミラセタムの使用
RS20080497A (en) Novel low dose pharmaceutical compositions comrising nimesulide, preparation and use thereof
KR20160111013A (ko) 신경질환의 치료를 위한 바클로펜, 아캄프로세이트 및 중쇄 트리-글리세리드의 조합
HRP20180071T4 (hr) Upotreba kladribina u liječenju očnog neuromijelitisa
FI3801536T3 (fi) Sepiapteriinin antaminen ilman ruokaa käytettäväksi menetelmässä sepiapteriinin plasma-altistuksen lisäämiseksi
RU2008110933A (ru) Применение амброксола для лечения риновирусных инфекций
ES2615731T3 (es) Agonista del receptor de ghrelina para el tratamiento de caquexia
CN111356461A (zh) 免疫调节性低聚糖
RU2015143475A (ru) Продукт и способ лечения диареи
RU2008134143A (ru) Фармацевтическая композиция цитиколина, холина альфосцерата и l-карнитина (или ацетил-l-карнитина) для лечения и профилактики заболеваний центральной нервной системы и способ лечения
JP2005519936A5 (ru)
CA2476939A1 (en) Pharmaceutical combinations of cox-2 inhibitors and opiates
ES2634026T3 (es) Composiciones medicinales
RU2013149635A (ru) Соединения солифенацина и слюнные стимулянты для лечения гиперактивности мочевого пузыря
CN105777520A (zh) 一种新型查尔酮化合物Chalcone-1203及其组合物、制备方法和应用
EA200801299A1 (ru) Фармацевтическая композиция в форме раствора для инъекций, обладающая церебровазодилатирующей и ноотропной активностью, и способ ее получения
JP2020040998A5 (ru)
RU2014148062A (ru) Инъекционная фармацевтическая композиция декскетопрофена и трамадола
JP2020527156A5 (ru)
RU2013124994A (ru) КОМБИНАЦИЯ БЕВАЦИЗУМАБА И 2,2-ДИМЕТИЛ-N-((S)-6-ОКСО-6,7-ДИГИДРО-5Н-ДИБЕНЗО[b,d]АЗЕПИН-7-ИЛ)-N'-(2,2,3,3,3-ПЕНТАФТОР-ПРОПИЛ)-МАЛОНАМИДА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРОЛИФЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
JP4695326B2 (ja) 鼻炎用医薬組成物
ES2376023T3 (es) Utilización de 4-ciclopropilmetoxi-n-(3,5-dicloro-1-oxido-piridin-4-il)-5-(metoxi)piridin-2-carboxamida para el tratamiento de los traumatismos craneales.
JP6878021B2 (ja) トリプタンとアスコルビン酸を含有する医薬組成物