RU2021136116A - Фармацевтическая композиция, содержащая пиридинаминное соединение, и ее применение при ros1-положительном немелкоклеточном раке легкого - Google Patents
Фармацевтическая композиция, содержащая пиридинаминное соединение, и ее применение при ros1-положительном немелкоклеточном раке легкого Download PDFInfo
- Publication number
- RU2021136116A RU2021136116A RU2021136116A RU2021136116A RU2021136116A RU 2021136116 A RU2021136116 A RU 2021136116A RU 2021136116 A RU2021136116 A RU 2021136116A RU 2021136116 A RU2021136116 A RU 2021136116A RU 2021136116 A RU2021136116 A RU 2021136116A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- compound
- formula
- composition according
- pharmaceutically acceptable
- Prior art date
Links
Claims (26)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая соединение формулы (I) или его фармацевтически приемлемую соль, и наполнитель, смазывающее вещество, и разрыхлитель, где содержание воды в наполнителе составляет не более 2 мас. %,
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где содержание воды в наполнителе составляет не более 1,5 мас. %.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где фармацевтически приемлемая соль соединения формулы (I) представлена формулой (II),
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, где наполнитель выбран из одного или из смеси более чем одного из лактозы, крахмала, прежелатинизированного крахмала, маннита, микрокристаллической целлюлозы, глюкозы и безводного гидрофосфата кальция, предпочтительно из одного или из смеси более чем одного из маннита, микрокристаллической целлюлозы, крахмала и безводного гидрофосфата кальция, более предпочтительно из микрокристаллической целлюлозы и/или безводного гидрофосфата кальция, наиболее предпочтительно из микрокристаллической целлюлозы и безводного гидрофосфата кальция.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, где разрыхлитель выбран из одного или из смеси более чем одного из кросповидона, кроскармеллозы натрия, низкозамещенной гидроксипропилцеллюлозы, сухого крахмала, гидроксипропилкрахмала, полисорбата 80 и альгината натрия, предпочтительно из одного или из смеси двух из кросповидона и кроскармеллозы натрия, более предпочтительно из кроскармеллозы натрия.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, где смазывающее вещество выбрано из одного или из смеси более чем одного из диоксида кремния, гидрогенизированного касторового масла, талькового порошка, полиэтиленгликоля, глицерилбегената, додецилсульфата натрия и додецилсульфата магния, предпочтительно из диоксида кремния и/или гидрогенизированного касторового масла, более предпочтительно из диоксида кремния и гидрогенизированного касторового масла.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, где содержание соединения формулы (I) или его фармацевтически приемлемой соли составляет 20-60 мас. %, предпочтительно 35-55 мас. %, более предпочтительно 40-50 мас. %, и/или
содержание наполнителя составляет 20-60 мас. %, предпочтительно 35-55 мас. %, более предпочтительно 40-50 мас. %; и/или
содержание разрыхлителя составляет 1-8 мас. %, предпочтительно 2-7 мас. %, более предпочтительно 3,5-6,5 мас. %; и/или
содержание смазывающего вещества составляет 0,5-8 мас. %, предпочтительно 1-6 мас. %, более предпочтительно 2,5-4,5 мас. %.
8. Фармацевтическая композиция, содержащая соединение формулы (I) или его фармацевтически приемлемую соль, и микрокристаллическую целлюлозу, безводный гидрофосфат кальция, кроскармеллозу натрия, диоксид кремния, и гидрогенизированное касторовое масло, в которой содержание воды в микрокристаллической целлюлозе и/или безводном гидрофосфате кальция составляет не более 2 мас. %,
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, содержащая 43-50 мас. % соединения формулы (II), 35-38 мас. % микрокристаллической целлюлозы, 8,5-9,5 мас. % безводного гидрофосфата кальция, 3-5 мас. % кроскармеллозы натрия, 2,5-4 мас. % диоксида кремния и 0,4-0,6 мас. % гидрогенизированного касторового масла, в которой содержание воды в микрокристаллической целлюлозе и/или безводном гидрофосфате кальция составляет не более 2 мас. %, предпочтительно не более 1,5 мас. %.
10. Применение фармацевтической композиции по любому из пп. 1-9 в изготовлении лекарственного средства для предупреждения или лечения не мелкоклеточного рака легкого.
11. Способ приготовления фармацевтической композиции по любому из пп. 1-9, включающий:
a) измельчение соединения формулы (I) или его фармацевтически приемлемой соли;
b) смешивание соединения формулы (I) или его фармацевтически приемлемой соли, полученных на стадии (а), с наполнителем, разрыхлителем и частью смазывающего вещества и просеивание смеси; и
c) смешивание смеси с оставшейся частью смазывающего вещества.
12. Применение соединения формулы (I) или его фармацевтически приемлемой соли в изготовлении лекарственного средства для предупреждения или лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого,
13. Применение по п. 12, где фармацевтически приемлемая соль соединения формулы (I) представляет собой соединение формулы (II),
14. Применение по п. 12 или 13, где ROS1-положительный немелкоклеточный рак легкого представляет собой ROS1-положительный местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, предпочтительно ROS1-положительный немелкоклеточный рак легкого с метастазами в головной мозг.
15. Применение по любому из пп. 12-14, где пациент с ROS1-положительным немелкоклеточный раком легкого не получал или получал лечение в соответствии с одним или более чем одним режимом предшествующего лечения, предпочтительно режим предшествующего лечения включает лучевую терапию, радикальную терапию рака или противоопухолевую лекарственную терапию.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201910427849.X | 2019-05-22 | ||
| CN201910427881.8 | 2019-05-22 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2024127391A Division RU2024127391A (ru) | 2019-05-22 | 2020-05-22 | Фармацевтическая композиция, содержащая пиридинаминное соединение, и ее применение при ROS1-положительном немелкоклеточном раке легкого |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2021136116A true RU2021136116A (ru) | 2023-06-22 |
| RU2827402C2 RU2827402C2 (ru) | 2024-09-25 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR20070104559A (ko) | α,α,α-트리플루오로티미딘과 티미딘포스포릴라아제저해제를 배합한 항암제 | |
| JOP20220023A1 (ar) | نظائر ريلاكسين وطرق استخدامها | |
| RU2012110592A (ru) | Соединения и способ снижения мочевой кислоты | |
| MX2011009498A (es) | Combinaciones farmaceuticas que comprenden rdea119/bay 869766 para el tratamiento de canceres especificos. | |
| IS7006A (is) | Tvívetnis 3-piperidínóprópíófenon og lyf sem innihalda téð efnasambönd | |
| RU2013154355A (ru) | Способ лечения мезотелиомы ингибитором рi3к | |
| BG64348B1 (bg) | Лекарствена форма за гълтане, съдържаща парацетамол | |
| CN112272552A (zh) | 包含糖皮质激素受体拮抗剂的固体形式和制剂及其用途 | |
| MX2021014161A (es) | Metodos de tratamiento del sindrome de sjogren utilizando un inhibidor de la tirosina quinasa de bruton. | |
| ES2749433T3 (es) | Apremilast para el tratamiento de una enfermedad hepática o una anomalía de la función hepática | |
| KR20140129164A (ko) | 히스톤 데아세틸라아제 억제제 및 파조파닙의 조합물 및 이의 용도 | |
| RU2015143475A (ru) | Продукт и способ лечения диареи | |
| WO2016050193A1 (zh) | 一种A-失碳-5α雄甾烷化合物的口服制剂 | |
| RU2021136116A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая пиридинаминное соединение, и ее применение при ros1-положительном немелкоклеточном раке легкого | |
| WO2015152680A1 (en) | Granule comprising silodosin, and pharmaceutical composition and formulation comprising same | |
| CN111349111A (zh) | 一种喷他佐辛前药、其制备方法及其用途 | |
| CN101467985B (zh) | 一种富马酸比索洛尔分散片及其制备方法 | |
| CN115368425A (zh) | 三萜类化合物及其制备方法与抗炎用途 | |
| CN103142568B (zh) | 一种醋酸钙维生素k药物制剂及其制备方法 | |
| JP2021113228A (ja) | 重度腎機能障害を有する癌患者に対する治療方法 | |
| CN107049973B (zh) | 盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法 | |
| CN1748759A (zh) | 一种血竭阴道泡腾片及其制备方法 | |
| CN1501802A (zh) | 芳基乙烯磺酰胺衍生物的新用途 | |
| JP5962161B2 (ja) | 耳管開放症治療剤 | |
| CN108503651A (zh) | 一种用于治疗脑卒中的螺环化合物 |