RU2021105514A - Схемы и способы лечения рассеянного склероза с применением офатумумаба - Google Patents
Схемы и способы лечения рассеянного склероза с применением офатумумаба Download PDFInfo
- Publication number
- RU2021105514A RU2021105514A RU2021105514A RU2021105514A RU2021105514A RU 2021105514 A RU2021105514 A RU 2021105514A RU 2021105514 A RU2021105514 A RU 2021105514A RU 2021105514 A RU2021105514 A RU 2021105514A RU 2021105514 A RU2021105514 A RU 2021105514A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- ofatumumab
- multiple sclerosis
- day
- schedule
- administered
- Prior art date
Links
- 229960002450 ofatumumab Drugs 0.000 title claims 20
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 10
- 201000006417 multiple sclerosis Diseases 0.000 title claims 10
- 208000007118 chronic progressive multiple sclerosis Diseases 0.000 claims 8
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 claims 5
- 208000007400 Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Diseases 0.000 claims 4
- 206010063401 primary progressive multiple sclerosis Diseases 0.000 claims 4
- 201000008628 secondary progressive multiple sclerosis Diseases 0.000 claims 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 2
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 claims 2
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 claims 2
- 229940090047 auto-injector Drugs 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2887—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against CD20
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Neurology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
- Meat, Egg Or Seafood Products (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Pressure Welding/Diffusion-Bonding (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (21)
1. Способ лечения рассеянного склероза (MS), включающий:
а) введение офатумумаба больному по схеме нагрузочных доз в дозе 20 мг офатумумаба в 0, 1 и 2 неделю; и
b) введение офатумумаба больному по схеме поддерживающих доз в дозе 20 мг офатумумаба, начиная с четвертой недели схемы дозирования и затем продолжая каждые четыре недели.
2. Способ по п.1, где
а) офатумумаб вводят больному по схеме нагрузочных доз, включающей подкожные инъекции 20 мг офатумумаба в 0, 1 и 2 неделю схемы дозирования; и
b) офатумумаб вводят больному по схеме поддерживающих доз, включающей подкожные инъекции 20 мг офатумумаба, начиная с четвертой недели схемы дозирования и затем продолжая каждые четыре недели.
3. Способ по п.2, в котором 20 мг офатумумаба вводят по схеме нагрузочных доз и по схеме поддерживающих доз, используя автоинжектор, наполненный составом, содержащим офатумумаб в концентрации 50 мг/мл.
4. Способ по п.2, в котором 20 мг офатумумаба вводят по схеме нагрузочных доз и по схеме поддерживающих доз, используя шприц, предварительно заполненный составом, содержащим офатумумаб в концентрации 50 мг/мл.
5. Способ по п.1 или п.2, в котором рассеянный склероз представляет собой рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS).
6. Способ по п.1 или 2, в котором рассеянный склероз представляет собой первично-прогрессирующий рассеянный склероз (PPMS).
7. Способ по п.1 или 2, в котором рассеянный склероз представляет собой вторично-прогрессирующий рассеянный склероз (SPMS).
8. Способ по п.1 или 2, где офатумумаб вводят больному по схеме нагрузочных доз на 0-ой день, 7-ой день и 14-ый день схемы дозирования.
9. Способ по п.1 или 2, где офатумумаб вводят больному по схеме нагрузочных доз на 1-ой день, 7-ой день и 14-ый день схемы дозирования.
10. Применение офатумумаб для лечения рассеянного склероза, где:
а) схема нагрузочных доз включает введение 20 мг офатумумаба в 0, 1 и 2 неделю; и
b) схема поддерживающих доз включает введение 20 мг офатумумаба, начиная с четвертой недели схемы дозирования и затем продолжая каждые четыре недели.
11. Применение по п.10, где рассеянный склероз представляет собой рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS).
12. Применение по п.10, где рассеянный склероз представляет собой первично-прогрессирующий рассеянный склероз (PPMS).
13. Применение по п.10, в котором рассеянный склероз представляет собой вторично-прогрессирующий рассеянный склероз (SPMS).
14. Применение по п.10, где офатумумаб вводят больному по схеме нагрузочных доз на 0-ой день, 7-ой день и 14-ый день схемы дозирования.
15. Применение по п.10, где офатумумаб вводят больному по схеме нагрузочных доз на 1-ой день, 7-ой день и 14-ый день схемы дозирования.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662374986P | 2016-08-15 | 2016-08-15 | |
| US62/374,986 | 2016-08-15 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019107146A Division RU2749951C2 (ru) | 2016-08-15 | 2017-08-11 | Схемы и способы лечения рассеянного склероза с применением офатумумаба |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2021105514A true RU2021105514A (ru) | 2021-04-19 |
| RU2021105514A3 RU2021105514A3 (ru) | 2022-02-08 |
| RU2782069C2 RU2782069C2 (ru) | 2022-10-21 |
Family
ID=
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2019107146A (ru) | Схемы и способы лечения рассеянного склероза с применением офатумумаба | |
| HRP20191162T1 (hr) | Postupci liječenja ankilozantnog spondilitisa uporabom anti-il-17 protutijela | |
| JP2017031213A5 (ru) | ||
| JP2015187125A5 (ru) | ||
| RU2016149316A (ru) | Лечение ревматоидного артрита | |
| JP2017522316A5 (ru) | ||
| JP2016512564A5 (ru) | ||
| PH12020500555A1 (en) | Esketamine for the treatment of depression | |
| RU2013139736A (ru) | Фармацевтические композиции, содержащие антитела к pcsk9 человека | |
| RU2018132041A (ru) | Способы лечения эпилепсии или эпилептического статуса | |
| RU2017104799A (ru) | Способы лечения пациентов с высоким риском возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, имеющих гиперхолестеринемию | |
| JP2019509988A5 (ru) | ||
| JP2013509435A5 (ru) | ||
| FI3677252T3 (fi) | Annosteluohjelmia ekinokandiiniluokan yhdisteille | |
| IL309340A (en) | Dosing regimen for missing doses of paliperidone long-acting injectable esters | |
| NZ599558A (en) | Dosing regimen associated with long-acting injectable paliperidone esters | |
| RU2017134443A (ru) | Способ лечения с применением традипитанта | |
| EA201890182A1 (ru) | Терапевтическое средство для лечения синдрома гунтера и способ его лечения | |
| JP2020100630A5 (ru) | ||
| RU2015116264A (ru) | Композиции и способы лечения сердечной недостаточности у пациентов с диабетом | |
| RU2016108809A (ru) | Способы повышения форсированного объема выдоха у больных астмой с применением бенрализумаба | |
| JP2019511506A5 (ru) | ||
| JP2017524721A5 (ru) | ||
| RU2013150024A (ru) | Способы контроля и лечения хронической боли с применением hcg | |
| FI3590960T3 (fi) | Perifeeristen hermojen IgG-stimuloitu remyelinaatio |