RU2020137802A - Криопротективные агенты для содержащих частицы составов - Google Patents
Криопротективные агенты для содержащих частицы составов Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020137802A RU2020137802A RU2020137802A RU2020137802A RU2020137802A RU 2020137802 A RU2020137802 A RU 2020137802A RU 2020137802 A RU2020137802 A RU 2020137802A RU 2020137802 A RU2020137802 A RU 2020137802A RU 2020137802 A RU2020137802 A RU 2020137802A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- composition according
- liquid phase
- paragraphs
- nano
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 38
- 239000002245 particle Substances 0.000 title claims 9
- 239000002577 cryoprotective agent Substances 0.000 title claims 3
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims 11
- 230000000996 additive Effects 0.000 claims 11
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 claims 10
- 230000000959 cryoprotective Effects 0.000 claims 9
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 8
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 claims 7
- 150000007523 nucleic acids Chemical group 0.000 claims 7
- 125000002091 cationic group Chemical group 0.000 claims 6
- 125000002887 hydroxy group Chemical group [H]O* 0.000 claims 6
- 150000001335 aliphatic alkanes Chemical group 0.000 claims 5
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims 4
- 239000011859 microparticle Substances 0.000 claims 4
- 239000002105 nanoparticle Substances 0.000 claims 4
- DNIAPMSPPWPWGF-GSVOUGTGSA-N (-)-propylene glycol Chemical group C[C@@H](O)CO DNIAPMSPPWPWGF-GSVOUGTGSA-N 0.000 claims 2
- 229960004063 Propylene glycol Drugs 0.000 claims 2
- 230000001082 cryoprotectant Effects 0.000 claims 2
- 238000007710 freezing Methods 0.000 claims 2
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N iso-propanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000006199 nebulizer Substances 0.000 claims 2
- 235000013772 propylene glycol Nutrition 0.000 claims 2
- 239000008247 solid mixture Substances 0.000 claims 2
- BMRWNKZVCUKKSR-UHFFFAOYSA-N 1,2-Butanediol Chemical compound CCC(O)CO BMRWNKZVCUKKSR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 108020004999 Messenger RNA Proteins 0.000 claims 1
- 229940071648 Metered Dose Inhaler Drugs 0.000 claims 1
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 claims 1
- 235000019437 butane-1,3-diol Nutrition 0.000 claims 1
- PUPZLCDOIYMWBV-UHFFFAOYSA-N butylene glycol Chemical compound CC(O)CCO PUPZLCDOIYMWBV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- -1 cationic lipid Chemical class 0.000 claims 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 1
- 229920002106 messenger RNA Polymers 0.000 claims 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims 1
- 230000000241 respiratory Effects 0.000 claims 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 claims 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 claims 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims 1
Claims (31)
1. Композиция, включающая
(i) состав терапевтически активного агента на основе нано- или микрочастиц, который суспендирован в жидкой фазе, и
ii) по меньшей мере одну криопротективную добавку, выбранную из С3-С5-алканов, замещенных одной или двумя гидроксильными группами.
2. Композиция по п. 1, где терапевтически активный агент представляет собой нуклеиновую кислоту.
3. Композиция по п. 2, где терапевтический агент представляет собой иРНК.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где состав на основе нано- или микрочастиц характеризуется средним диаметром частиц в интервале от 1 до 4000 нм, более предпочтительно от 2 до 2500 нм и наиболее предпочтительно от 5 до 1000 нм.
5. Композиция по любому из пп. 2-4, где терапевтически активный агент представляет собой нуклеиновую кислоту, а частицы состава на основе нано- или микрочастиц включают нуклеиновую кислоту и катионный эксципиент.
6. Композиция по п. 5, где частицы в содержащем частицы составе включают нуклеиновую кислоту в форме комплекса, сформированного из нуклеиновой кислоты и катионного олигомера или катионного полимера в качестве катионного эксципиента.
7. Композиция по п. 5, где частицы в содержащем частицы составе включают нуклеиновую кислоту в форме комплекса, сформированного из нуклеиновой кислоты и катионного липида или катионного липидоида в качестве катионного эксципиента.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, где криопротективная добавка включает по меньшей мере вторичную гидроксильную группу.
9. Композиция по п. 8, где криопротективную добавку выбирают из 1,2-пропандиола, 2-пропанола, 1,2-бутандиола и 1,3-бутандиола.
10. Композиция по п. 9, где криопротективной добавкой является 1,2-пропандиол.
11. Композиция по любому из пп. 1-10, где криопротективная добавка содержится в концентрации от 0,5 мас./об.% до 50 мас./об.% в расчете на объем жидкой фазы.
12. Твердая композиция, включающая
(i) состав терапевтически активного агента на основе нано- или микрочастиц, и
ii) по меньшей мере одну криопротективную добавку, выбранную из С3-С5-алканов, замещенных одной или двумя гидроксильными группами,
которую получают при замораживании композиции по любому из пунктов 1-11.
13. Способ получения композиции по любому из пп. 1-11, причем указанный способ включает
а) обеспечение состава терапевтически активного агента на основе нано-или микрочастиц, который суспендирован в жидкой фазе, и
б) добавление по меньшей мере одной криопротективной добавки, выбранной из С3-С5-алканов, замещенных одной или двумя гидроксильными группами, в жидкую фазу, причем добавление криопротективной добавки в жидкую фазу можно осуществлять до, в ходе или после обеспечения содержащего частицы состава, суспендированного в жидкой фазе.
14. Способ получения твердой композиции по п. 12, причем указанный способ включает
первую стадию получения композиции согласно указанному выше первому объекту способом, включающим
а) обеспечение состава терапевтически активного агента на основе нано- или микрочастиц, который суспендируют в жидкой фазе, и
б) добавление по меньшей мере одной криопротективной добавки, выбранной из С3-С5-алканов, замещенных одной или двумя гидроксильными группами, в жидкую фазу, где добавление криопротективной добавки в жидкую фазу можно осуществлять до, в ходе или после обеспечения содержащего частицы состава, суспендированного в жидкой фазе,
и вторую стадию замораживания композиции, полученной на первой стадии.
15. Способ сохранения состава терапевтически активного агента, на основе нано- или микрочастиц, причем указанный способ включает обеспечение суспензионной композиции по любому из пп. 1-11, и замораживание композиции.
16. Применение соединения, выбранного из С3-С5-алканов, замещенных одной или двумя гидроксильными группами, в качестве криопротективной добавки для композиции, включающей состав терапевтически активного агента на основе нано- или микрочастиц.
17. Устройство для формирования аэрозоля из содержащей частицы композиции, суспендированной в жидкости, или для распыления такой композиции, причем указанное устройство содержит композицию по любому из пп. 1-11.
18. Устройство по п. 17, где устройство представляет собой ингалятор, выбранный из ингалятора с отмеренной дозой, небулайзера и назального распылителя.
19. Композиция по любому из пп. 1-11 для применения при лечении или профилактике заболевания, причем композиция предназначена для введения в дыхательные пути или через них.
20. Композиция для применения по п. 19, где композиция предназначена для введения в дыхательные пути или назального введения.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP18169325.0 | 2018-04-25 | ||
EP18189010.4 | 2018-08-14 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2020137802A true RU2020137802A (ru) | 2022-07-06 |
RU2820713C2 RU2820713C2 (ru) | 2024-06-07 |
Family
ID=
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JPWO2019207061A5 (ru) | ||
ES2710537T3 (es) | Polvos secos catiónicos | |
JP2014224147A5 (ru) | ||
JP2016512494A5 (ru) | ||
RU2015130634A (ru) | Композиция назальной вакцины против гриппа | |
JP2016534142A5 (ru) | ||
JP2017502064A5 (ru) | ||
JP2009534387A5 (ru) | ||
JP2007106777A (ja) | 局所的鼻疾患治療 | |
PT1143931E (pt) | Libertação de fármacos por via pulmonar | |
RU2014140539A (ru) | Агрегированные частицы | |
HRP20220929T3 (hr) | Sastav za inhalaciju koji sadrži aklidinij za liječenje astme | |
RU2018112077A (ru) | Направленная доставка высушенных распылением композиций в легкие | |
BR112014008602A2 (pt) | composição farmacêutica, recipiente vedado, inalador de dosagem medida, métodos para o tratamento de um paciente que sofre ou provavelmente sofre de um distúrbio respiratório, e, método para fabricação de uma composição farmacêutica | |
EP3463325B1 (en) | Microparticles comprising a sulphur-containing compound | |
EA201591869A1 (ru) | Композиция, содержащая для повышения стабильности лекарственной формы по меньшей мере два сухих порошка, получаемых распылительной сушкой | |
RU2014148544A (ru) | Составы на основе полиинозиновой-полицитидиловой кислоты (poly(i:с)) для лечения инфекций верхних дыхательных путей | |
RU2701514C2 (ru) | Антивирусная фармацевтическая композиция | |
JP2019531308A5 (ru) | ||
CA2483917C (en) | Formulations limiting spread of pulmonary infections | |
JP2005529115A5 (ru) | ||
JP2014516044A (ja) | 肺に投与するための活性成分を含有する生体適合性ナノポリマー粒子 | |
JP5501451B2 (ja) | 咳の治療のためのテオブロミン | |
CN103347518A (zh) | 含有抗毒蕈碱药物的无推进剂液体制剂 | |
RU2015143927A (ru) | Деаморфизация высушенных распылением составов посредством смешивания распылением |