RU2020129154A - Адреномедуллин (adm) для диагностики и/или прогнозирования деменции и антиадреномедуллин-связующий агент для применения в терапии или профилактике деменции - Google Patents

Адреномедуллин (adm) для диагностики и/или прогнозирования деменции и антиадреномедуллин-связующий агент для применения в терапии или профилактике деменции Download PDF

Info

Publication number
RU2020129154A
RU2020129154A RU2020129154A RU2020129154A RU2020129154A RU 2020129154 A RU2020129154 A RU 2020129154A RU 2020129154 A RU2020129154 A RU 2020129154A RU 2020129154 A RU2020129154 A RU 2020129154A RU 2020129154 A RU2020129154 A RU 2020129154A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
adm
subject
dementia
adrenomedullin
seq
Prior art date
Application number
RU2020129154A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2020129154A3 (ru
RU2811309C2 (ru
Inventor
Олле МЕЛАНДЕР
Original Assignee
Сфинготек Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сфинготек Гмбх filed Critical Сфинготек Гмбх
Publication of RU2020129154A publication Critical patent/RU2020129154A/ru
Publication of RU2020129154A3 publication Critical patent/RU2020129154A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2811309C2 publication Critical patent/RU2811309C2/ru

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/6893—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids related to diseases not provided for elsewhere
    • G01N33/6896—Neurological disorders, e.g. Alzheimer's disease
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/74—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving hormones or other non-cytokine intercellular protein regulatory factors such as growth factors, including receptors to hormones and growth factors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/30—Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency
    • C07K2317/34—Identification of a linear epitope shorter than 20 amino acid residues or of a conformational epitope defined by amino acid residues
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/92—Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/475—Assays involving growth factors
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/28—Neurological disorders
    • G01N2800/2814—Dementia; Cognitive disorders
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/50—Determining the risk of developing a disease
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/52—Predicting or monitoring the response to treatment, e.g. for selection of therapy based on assay results in personalised medicine; Prognosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Claims (35)

1. Способ:
а) диагностики деменции, или
b) определения риска развития деменции у субъекта, не страдающего деменцией, или
c) мониторинга терапии или мониторинга или управления вмешательством у субъекта, страдающего деменцией, или
d) мониторинга терапии или мониторинга или управления профилактическим вмешательством у субъекта с риском развития деменции,
в котором определяют уровень зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4 в образце физиологической жидкости субъекта, и в котором указанный уровень зрелого ADM-NH2 сравнивают с пороговым уровнем,причем
а) у указанного субъекта диагностируют деменцию, если уровень зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4 ниже указанного порогового уровня, или причем
b) указанный субъект имеет повышенный риск развития деменции, если указанный уровень зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4 ниже указанного порогового уровня, или причем
c) статус субъекта, страдающего деменцией или имеющего риск развития деменции, улучшается при терапии или вмешательстве, если указанный уровень зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4 увеличивается в ходе терапии или вмешательства, и/или причем вмешательство может быть продолжено, если указанный уровень зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4 увеличивается выше указанного порогового уровня.
2. Способ:
а) диагностики деменции, или
b) определения риска развития деменции у субъекта, не страдающего деменцией, или
c) мониторинга терапии или мониторинга или управления вмешательством у субъекта, страдающего деменцией, или
d) мониторинга профилактической терапии или мониторинга или управления профилактическим вмешательством у субъекта с риском развития деменции,
в котором определяют отношение маркеров, которое может представлять собой отношение уровня зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4, определенного в образце физиологической жидкости указанного субъекта, к уровню про-адреномедуллина или его фрагмента (который является незрелым ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4), определенному в образце физиологической жидкости указанного субъекта,
и причем указанный фрагмент про-адреномедуллина выбирают из группы, содержащей PAMP: SEQ ID No. 2, MR-proADM: SEQ ID No. 3, ADM-Gly: SEQ ID No. 5 и CT-proADM: SEQ ID No. 6
и причем указанное отношение маркеров сравнивают с пороговым отношением,и причем
а) у указанного субъекта диагностируют деменцию, если отношение маркеров зрелый ADM-NH2/про-адреномедуллин или его фрагмент ниже указанного порогового значения, или причем
b) указанный субъект имеет повышенный риск развития деменции, если отношение маркеров зрелый ADM-NH2/про-адреномедуллин или его фрагмент ниже указанного порогового значения, или причем
c) статус субъекта, страдающего деменцией или имеющего риск развития деменции, улучшается при терапии или вмешательстве, если указанное отношение маркеров увеличивается во время курса терапии или вмешательства,
или альтернативно к вышеуказанному отношению маркеров, уровень зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4 определяют в образце физиологической жидкости указанного субъекта, и уровень про-адреномедуллина или его фрагмента (который не является зрелым ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4) определяют в образце физиологической жидкости указанного субъекта, и оба определенных уровня объединяют в математическом алгоритме, причем результат указанного математического алгоритма используют для диагностики деменции или определения риска развития деменции у субъекта, не страдающего деменцией, или мониторинга терапии или мониторинга или управления вмешательством у субъекта, страдающего деменцией, или мониторинга профилактической терапии или мониторинга или управления профилактическим вмешательством у субъекта с риском развития деменции.
3. Способ по п.1, в котором пороговый уровень зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4 равен или ниже 15 пг/мл, предпочтительно равен или ниже 10 пг/мл, предпочтительно равен или ниже 5 пг/мл.
4. Способ по п.2, в котором отношение порогового значения находится в диапазоне от 0,2 до 0,75, предпочтительно от 0,3 до 0,6, предпочтительно от 0,4 до 0,5.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанный образец выбирают из группы: крови, сыворотки, плазмы, мочи, спинномозговой жидкости (CSF) и слюны.
6. Способ по пп.1-5, в котором образец физиологической жидкости берут у субъекта, у которого до момента взятия образца не была диагностирована деменция или MCI.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанный способ используют для стратификации пациентов для выбора пациента для лечения антителом к адреномедуллину (ADM) или фрагментом антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркасом для применения в профилактике и терапии деменции у субъекта, причем указанное анти-ADM антитело или фрагмент анти-ADM антитела или анти-ADM не-Ig каркас связывается с N-концевой частью (aa 1-21) адреномедуллина:
YRQSMNNFQGLRSFGCRFGTC (SEQ ID No. 21).
8. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта, причем указанное анти-ADM антитело или фрагмент анти-ADM антитела или анти-ADM не-Ig каркас связывается с N-концевой частью (аа 1-21) адреномедуллина:
YRQSMNNFQGLRSFGCRFGTC (SEQ ID No. 21).
9. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по п.8, причем указанный субъект имеет уровень зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4, определенный в образце физиологической жидкости указанного субъекта, ниже порогового уровня и/или имеет отношение маркеров, которое представляет собой отношение уровня зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4, определенного в образце физиологической жидкости указанного субъекта, к уровню про-адреномедуллина или его фрагмента, определенному в образце физиологической жидкости указанного субъекта, и причем указанное отношение уровней маркеров ниже порогового отношения.
10. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по п.9, причем указанный фрагмент про-адреномедуллина выбирают из группы, содержащей PAMP (SEQ ID No. 2), MR-proADM (SEQ ID No. 3), ADM-Gly (SEQ ID No. 5) и CT-proADM (SEQ ID No. 6).
11. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по пп.8-10, причем указанного субъекта выбирают способом по п.8.
12. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по любому из пп.9-11, причем пороговый уровень зрелого ADM-NH2 согласно SEQ ID No. 4 равен или ниже 15 пг/мл, предпочтительно равен или ниже 10 пг/мл, предпочтительно равен или ниже 5 пг/мл.
13. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по пп.9-11, причем отношение уровней маркеров находится в пределах от 0,2 до 0,75, предпочтительно от 0,3 до 0,6, предпочтительно от 0,4 до 0,5.
14. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по пп.8-13, причем указанного субъекта выбирают способом по п.7, при этом образец физиологической жидкости выбирают из группы: крови, сыворотки, плазмы, мочи, спинномозговой жидкости (CSF) и слюны.
RU2020129154A 2018-02-08 2019-02-07 Адреномедуллин (adm) для диагностики и/или прогнозирования деменции и антиадреномедуллин-связующий агент для применения в терапии или профилактике деменции RU2811309C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP18155682 2018-02-08
EP18155682.0 2018-02-08
PCT/EP2019/052982 WO2019154900A1 (en) 2018-02-08 2019-02-07 Adrenomedullin (adm) for diagnosis and/or prediction of dementia and anti-adrenomedullin binder for use in therapy or prevention of dementia

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2020129154A true RU2020129154A (ru) 2022-03-10
RU2020129154A3 RU2020129154A3 (ru) 2022-03-10
RU2811309C2 RU2811309C2 (ru) 2024-01-11

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
RU2020129154A3 (ru) 2022-03-10
AU2019219071A1 (en) 2020-07-30
IL276564A (en) 2020-09-30
JP2021513077A (ja) 2021-05-20
WO2019154900A1 (en) 2019-08-15
US20210302440A1 (en) 2021-09-30
US20230221339A1 (en) 2023-07-13
CA3090736A1 (en) 2019-08-15
BR112020014940A2 (pt) 2020-12-08
JP2024001208A (ja) 2024-01-09
EP3749959A1 (en) 2020-12-16
KR20200135947A (ko) 2020-12-04
MX2020008345A (es) 2020-09-25
CN111902721A (zh) 2020-11-06
SG11202006686SA (en) 2020-08-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Gabay et al. Bone mineral density in patients with end-stage renal failure
JP2004507740A (ja) 生化学マーカーを用いる繊維性疾患の診断方法
García-Martínez et al. Prognostic assessment in patients with hepatic encephalopathy
US8268576B2 (en) Diagnosis of autism
WO2010143423A1 (ja) 糖尿病性腎症の検査方法
Chung et al. Relationship between erythropoietin resistance index and left ventricular mass and function and cardiovascular events in patients on chronic hemodialysis
RU2019103403A (ru) Адреномедуллин для оценки застоя у индивидуума с острой сердечной недостаточностью
JPWO2009148184A1 (ja) 特発性間質性肺炎の検出方法
Fan et al. Cysteine-rich protein 61 as a novel biomarker in systemic lupus erythematosus-associated pulmonary arterial hypertension
RU2020129154A (ru) Адреномедуллин (adm) для диагностики и/или прогнозирования деменции и антиадреномедуллин-связующий агент для применения в терапии или профилактике деменции
JP6751025B2 (ja) 慢性炎症性脱髄性多発神経炎の診断方法、キット及びバイオマーカー
Mejía et al. Endogenous thrombin potential in Behçet’s disease: relationship with thrombosis and anticoagulant therapy
CN114270190A (zh) 用于评估心力衰竭的测定
Roberts et al. Effect of haemodialysis and residual renal function on serum levels of galectin‐3, B‐type natriuretic peptides and cardiac troponin T
Lenicek Krleza et al. Contraception-related deep venous thrombosis and pulmonary embolism in a 17-Year-old girl heterozygous for factor V Leiden, prothrombin G20210A mutation, MTHFR C677T and homozygous for PAI-1 mutation: report of a family with multiple genetic risk factors and review of the literature
JP6727660B2 (ja) 糖尿病性腎症の判定マーカー
JP6158825B2 (ja) テネイシンｃおよび関節リウマチにおけるその使用
JPWO2019154900A5 (ru)
WO2020198866A1 (en) USE OF Aß34 TO ASSESS ALZHEIMER'S DISEASE PROGRESSION
EP2802879B1 (en) Use of ccl23 as brain damage marker
RU2015133019A (ru) Способ прогнозирования риска развития рака или диагностирования рака у индивидуума
JPWO2016143805A1 (ja) 膀胱がんの検出方法
Rocha et al. Urinary biomarkers for kidney disease in ATTR amyloidosis
Yasuda et al. Muscle mass and estimated renal function in athletes
Hirohata et al. FRI0297 Role of serum interleukin-6 in blood brain barrier damages in neuropsychiatric systemic lupus erythematosus