JPWO2016143805A1 - 膀胱がんの検出方法 - Google Patents
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Abstract
Description
〔1〕 (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとを用い、被験者に由来する体液試料中のCD9及び/又はCD63と、CD55、CD82、及びHLA−DRB1からなる群より選ばれる少なくとも1つとを発現している細胞外小胞体由来のシグナル強度を測定する工程と、
前記工程で得られた被験者におけるシグナル強度と、対照者におけるシグナル強度とを対比する工程
とを含み、前記被験者におけるシグナル強度が対照者におけるシグナル強度より強いと認められる場合が、膀胱がんの存在の指標となる、膀胱がんの検出方法。
〔2〕 (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとを用い、被験者に由来する体液試料中のCD9及び/又はCD63と、CD55、CD82、及びHLA−DRB1からなる群より選ばれる少なくとも1つとを発現しているエクソソーム由来のシグナル強度を測定する工程と、
前記工程で得られた被験者におけるシグナル強度と、対照者におけるシグナル強度とを対比する工程
とを含み、前記被験者におけるシグナル強度が対照者におけるシグナル強度より強いと認められる場合が、膀胱がんの存在の指標となる、膀胱がんの検出方法。
〔3〕 (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとを含有してなる、前記〔1〕又は〔2〕記載の方法に使用するためのキット。
〔4〕 (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとによって認識される細胞外小胞体の膀胱がんのマーカーとしての使用。
〔5〕 (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとによって認識されるエクソソームの膀胱がんのマーカーとしての使用。
〔6〕 (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとによって認識される細胞外小胞体を、被験者に由来する体液試料中から検出することを特徴とする、膀胱がん又は膀胱がんの疑いの情報を提供する方法。
〔7〕 (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとによって認識されるエクソソームを、被験者に由来する体液試料中から検出することを特徴とする、膀胱がん又は膀胱がんの疑いの情報を提供する方法。
FERM BP−11519(産生されるモノクローナル抗体がCD9−12A12抗体、表示CD9:12A12、受託日2011年11月8日)
FERM BP−11520(産生されるモノクローナル抗体がCD63−8A12抗体、表示CD63:8A12、受託日2011年11月8日)
FERM BP−11521(産生されるモノクローナル抗体がCD63−13C8抗体、表示CD63:13C8、受託日2011年11月8日)
態様1:抗CD9モノクローナル抗体及びその抗体断片と抗CD55モノクローナル抗体又はその断片とを組み合わせて用いる態様
態様2:抗CD9モノクローナル抗体及びその抗体断片と抗CD82モノクローナル抗体又はその断片とを組み合わせて用いる態様
態様3:抗CD63モノクローナル抗体及びその抗体断片と抗HLA−DRB1モノクローナル抗体又はその断片とを組み合わせて用いる態様
膀胱がん患者の尿に由来するエクソソームを用いたプロテオーム解析を行った。具体的には、3人の膀胱がん患者の導尿と2人の健常人の導尿に由来するエクソソームをプロテオーム解析し、2人以上の膀胱がんの患者で検出され、健常人では検出されなかったタンパク質を選択した。選択された結果を表1に示す。
実施例1で得られた結果より、CD55、CD82、又はHLA−DRB1を指標として、膀胱がんを検出した。
CD9とCD55陽性エクソソームの測定シグナルを横軸に、CD9とCD82陽性エクソソームの測定シグナルを縦軸に取り、7例全ての健常人が陰性になるようにカットオフ値を定めると、14例中8例の膀胱がん患者が少なくともどちらかのエクソソームが陽性であることが示された(図3)。すなわち、CD55とCD82を組み合わせることで、より精度の高い膀胱がんマーカーとなりうることが示された。
Claims (8)
- (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとを用い、被験者に由来する体液試料中のCD9及び/又はCD63と、CD55、CD82、及びHLA−DRB1からなる群より選ばれる少なくとも1つとを発現している細胞外小胞体由来のシグナル強度を測定する工程と、
前記工程で得られた被験者におけるシグナル強度と、対照者におけるシグナル強度とを対比する工程
とを含み、前記被験者におけるシグナル強度が対照者におけるシグナル強度より強いと認められる場合が、膀胱がんの存在の指標となる、膀胱がんの検出方法。 - 体液試料中の細胞外小胞体由来のシグナル強度を測定する工程が、エクソスクリーン法又はサンドイッチELISA法を使用する請求項1に記載の方法。
- 体液試料が尿である、請求項1又は2に記載の方法。
- 抗CD9モノクローナル抗体又はその抗体断片が、受託番号FERM BP−11519として寄託されているハイブリドーマにより産出されるモノクローナル抗体又はその抗体断片である請求項1〜3のいずれかに記載の方法。
- 抗CD63モノクローナル抗体又はその抗体断片が、受託番号FERM BP−11520として寄託されているハイブリドーマにより産出されるモノクローナル抗体、受託番号FERM BP−11521として寄託されているハイブリドーマにより産出されるモノクローナル抗体、又はそれらの抗体断片である請求項1〜4のいずれかに記載の方法。
- (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとを含有してなる、請求項1〜5のいずれかに記載の方法に使用するためのキット。
- (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとによって認識される細胞外小胞体の膀胱がんのマーカーとしての使用。
- (A)抗CD9モノクローナル抗体、抗CD63モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つと、(B)抗CD55モノクローナル抗体、抗CD82モノクローナル抗体、抗HLA−DRB1モノクローナル抗体、及びそれらの抗体断片からなる群より選ばれる少なくとも1つとによって認識される細胞外小胞体を、被験者に由来する体液試料中から検出することを特徴とする、膀胱がん又は膀胱がんの疑いの情報を提供する方法。
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