RU2020117749A - ЛЕЧЕНИЕ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ОПОСРЕДОВАННЫХ IgE - Google Patents
ЛЕЧЕНИЕ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ОПОСРЕДОВАННЫХ IgE Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020117749A RU2020117749A RU2020117749A RU2020117749A RU2020117749A RU 2020117749 A RU2020117749 A RU 2020117749A RU 2020117749 A RU2020117749 A RU 2020117749A RU 2020117749 A RU2020117749 A RU 2020117749A RU 2020117749 A RU2020117749 A RU 2020117749A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- antibody
- dose
- concentration
- ige
- paragraphs
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/177—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
- A61K38/1774—Immunoglobulin superfamily (e.g. CD2, CD4, CD8, ICAM molecules, B7 molecules, Fc-receptors, MHC-molecules)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/04—Antipruritics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/08—Antiallergic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/42—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against immunoglobulins
- C07K16/4283—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against immunoglobulins against an allotypic or isotypic determinant on Ig
- C07K16/4291—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against immunoglobulins against an allotypic or isotypic determinant on Ig against IgE
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
- A61K2039/507—Comprising a combination of two or more separate antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Immunology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Claims (41)
1. Способ лечения заболевания, связанного с иммуноглобулином E (IgE), который включает:
(i) введение нуждающемуся в этом субъекту первой дозы антитела, связывающегося с доменом CεmX мембраносвязанного IgE; и
(ii) введение субъекту второй дозы антитела, причем вторая доза вводится по меньшей мере через 8 недель после первой дозы.
2. Способ по п. 1, при этом вторая доза вводится по меньшей мере через 3 месяца после первой дозы.
3. Способ по п. 2, при этом вторая доза вводится через примерно от 12 недель до 6 месяцев после первой дозы.
4. Способ по любому из пп. 1-3, при этом первая доза, вторая доза или обе составляют от 0,5 мг/кг до 15 мг/кг.
5. Способ по п. 4, при этом первая доза, вторая доза или обе составляют от 1 мг/кг до 8 мг/кг.
6. Способ лечения атопического дерматита, который включает введение нуждающемуся в этом субъекту первой дозы антитела, связывающегося с доменом CεmX мембраносвязанного IgE; причем первая доза составляет от 1 мг/кг до 10 мг/кг.
7. Способ по п. 6, при этом первая доза антитела составляет 5 мг/кг.
8. Способ по п. 6 или 7, при этом способ дополнительно включает введение субъекту второй дозы антитела примерно через 8 недель после первой дозы, если ко времени второй дозы изменение общего уровня IgE у субъекта составляет менее 50% от общего уровня IgE перед первой дозой.
9. Способ по п. 8, при этом вторая доза антитела вводится примерно через 3 месяца после первой дозы.
10. Способ по п. 8, при этом вторая доза составляет 5 мг/кг.
11. Способ по любому из пп. 1-10, при этом первая доза, вторая доза или обе вводятся посредством внутривенной инъекции.
12. Способ по любому из пп. 1-11, при этом антитело связывается с GLAGGSAQSQRAPDRVL (SEQ ID NO: 1).
13. Способ по п. 12, при этом антитело связывается с GLAGGSAQSQRA (SEQ ID NO: 7).
14. Способ по любому из пп. 1-11, при этом антитело связывается с тем же эпитопом, что и антитело FB825, или конкурирует с антителом FB825 за связывание с доменом CεmX мембраносвязанного IgE.
15. Способ по п. 14, при этом антитело содержит те же определяющие комплементарность участки (CDR) тяжелой цепи, что и антитело FB825, и/или те же определяющие комплементарность участки (CDR) легкой цепи, что и антитело FB825.
16. Способ по любому из пп. 1-15, при этом антитело представляет собой человеческое антитело или гуманизованное антитело.
17. Способ по любому из пп. 1-16, при этом антитело представляет собой полноразмерное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент.
18. Способ по любому из пп. 1-17, при этом антитело содержит вариабельную область тяжелой цепи, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 2, и вариабельную область легкой цепи, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 3.
19. Способ по любому из пп. 1-18, при этом субъектом является человеческий пациент, страдающий или с подозрением на наличие заболевания, связанного с IgE.
20. Способ по п. 19, при этом заболеванием, связанным с IgE, является аллергическая астма, аллергический ринит, атопический дерматит или синдром гипер-IgE.
21. Способ по п. 20, при этом заболевание представляет собой вызванную простудой крапивницу, хроническую крапивницу, холинергическую крапивницу, хронический риносинусит, системный мастоцитоз, кожный мастоцитоз, аллергический бронхолегочный аспергиллёз, рецидивирующий идиопатический ангионевротический отек или интерстициальный цистит, связанное с эозинофилами желудочно-кишечное заболевание, пищевую аллергию или лекарственную аллергию.
22. Способ по любому из пп. 1-21, при этом субъекту наносится увлажняющий крем по меньшей мере два раза в день на протяжении по меньшей мере семи последовательных дней перед первой дозой.
23. Способ по любому из пп. 1-22, дополнительно включающий нанесение субъекту местного кортикостероида.
24. Способ по п. 23, при этом местный кортикостероид наносится на активные очаги ежедневно, а местный кортикостероид представляет собой крем с 0,05% флутиказона пропионата, крем с 0,1% монетазона фуроата, мазь с 0,06% бетаметазона валерата или 1% гидрокортизона.
25. Способ по п. 23, при этом местный кортикостероид представляет собой крем с 0,05% флуоцинонида, мазь с 0,25% дезоксиметазона или мазь с 0,05% клобетазола пропионата.
26. Способ по любому из пп. 1-25, при этом субъект не получает местного применения такролимуса, местного применения пимекролимуса, системного применения кортикостероидов, применения ингибиторов лейкотриенов, аллергеновой иммунотерапии, лечения, включающего иммунодепрессанты или иммуномодуляторы, применения вакцин, лечения при помощи традиционной китайской медицины, хирургических процедур, ультрафиолетовых процедур или загара.
27. Способ по любому из пп. 1-26, при этом антитело входит в состав фармацевтической композиции, содержащей антитело, буфер, соль и неионное поверхностно-активное вещество (ПАВ).
28. Способ по п. 27, при этом фармацевтическая композиция представляет собой водный раствор со значением pH от 5 до 8.
29. Способ по п. 27 или 28, при этом буфер представляет собой гистидиновый буфер, соль – хлорид натрия и/или неионное ПАВ – полисорбат 80.
30. Способ по п. 29, при этом антитело в фармацевтической композиции составляет от 10 мг/мл до 30 мг/мл, гистидиновый буфер имеет концентрацию 10-30 мМ, хлорид натрия имеет концентрацию 120-160 мМ, а полисорбат 80 имеет концентрацию 0,01-0,03%.
31. Водный состав, содержащий антитело, связывающееся с доменом CεmX мембраносвязанного IgE в концентрации от 10 мг/мл до 30 мг/мл, буфер, содержащий аминокислоту в концентрации 10-30 мМ, соль в концентрации 120-160 мМ и неионное ПАВ в концентрации 0,01-0,03%, причем водный состав имеет рН от 5 до 8.
32. Водный состав по п. 31, при этом антитело связывается с GLAGGSAQSQRAPDRVL (SEQ ID NO: 1).
33. Водный состав по п. 32, при этом антитело связывается с GLAGGSAQSQRA (SEQ ID NO: 7).
34. Водный состав по любому из пп. 31-33, при этом антитело связывается с тем же эпитопом, что и антитело FB825, или конкурирует с антителом FB825 за связывание с доменом CεmX мембраносвязанного IgE.
35. Водный состав по п. 34, при этом антитело содержит те же определяющие комплементарность участки (CDR) тяжелой цепи, что и антитело FB825, и/или те же определяющие комплементарность участки (CDR) легкой цепи, что и антитело FB825.
36. Водный состав по п. 35, при этом антитело содержит вариабельную область тяжелой цепи, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 2, и вариабельную область легкой цепи, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 3.
37. Водный состав по любому из пп. 31-36, при этом антитело представляет собой молекулу IgG.
38. Водный состав по любому из пп. 31-37, при этом содержащий аминокислоту буфер представляет собой гистидиновый буфер, соль – хлорид натрия и/или неионное ПАВ – полисорбат 80.
39. Водный состав по п. 38, при этом антитело содержится в концентрации около 20 мг/мл, гистидиновый буфер в концентрации около 20 мМ, хлорид натрия в концентрации около 140 мМ и полисорбат 80 в концентрации около 0,02%, причем водный состав имеет рН около 6,5.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762579416P | 2017-10-31 | 2017-10-31 | |
| US62/579,416 | 2017-10-31 | ||
| PCT/CN2018/112714 WO2019085902A1 (en) | 2017-10-31 | 2018-10-30 | Treating ige-mediated allergic diseases |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020117749A true RU2020117749A (ru) | 2021-12-02 |
| RU2020117749A3 RU2020117749A3 (ru) | 2022-01-31 |
| RU2800765C2 RU2800765C2 (ru) | 2023-07-27 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2020117749A3 (ru) | 2022-01-31 |
| TW201929899A (zh) | 2019-08-01 |
| US20200297815A1 (en) | 2020-09-24 |
| TWI821209B (zh) | 2023-11-11 |
| BR112020008488A2 (pt) | 2020-10-20 |
| KR20200110302A (ko) | 2020-09-23 |
| CN111741768A (zh) | 2020-10-02 |
| IL277911A (en) | 2020-11-30 |
| AU2018360999A1 (en) | 2020-05-14 |
| WO2019085902A1 (en) | 2019-05-09 |
| EP3703753A1 (en) | 2020-09-09 |
| JP2021501213A (ja) | 2021-01-14 |
| MX2020004469A (es) | 2020-09-07 |
| US20230100100A1 (en) | 2023-03-30 |
| CA3079992A1 (en) | 2019-05-09 |
| EP3703753A4 (en) | 2021-08-18 |
| JP7286665B2 (ja) | 2023-06-05 |
| US11439682B2 (en) | 2022-09-13 |
| ZA202002247B (en) | 2022-01-26 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2018200915B2 (en) | Prevention of Adverse Effects Caused by CD3 Specific Binding Domains | |
| Kanai et al. | Reversible self-association of a concentrated monoclonal antibody solution mediated by Fab–Fab interaction that impacts solution viscosity | |
| JP2019523295A5 (ru) | ||
| RU2014148502A (ru) | Человеческие антитела к fel d1 и способы их применения | |
| Dixit et al. | Benefits of using heterologous polyclonal antibodies and potential applications to new and undertreated infectious pathogens | |
| KR20160062167A (ko) | 죽상경화증의 치료를 위한 세마포린-4d 결합 분자의 용도 | |
| JP2024038234A (ja) | Ｉｌ－４ｒ阻害剤を投与することによって重度のアトピー性皮膚炎を処置するための方法 | |
| BR112020016986A2 (pt) | formulações de anticorpo contra b7-h4 | |
| JP2021501213A5 (ru) | ||
| JP2018515493A5 (ru) | ||
| JP2017511316A5 (ru) | ||
| JP2019519584A5 (ru) | ||
| JP2016531123A (ja) | Ｉｌ−１７アンタゴニストを使用して汎発性膿疱性乾癬（ｇｐｐ）を処置する方法 | |
| Sudo et al. | Polyclonal IgM and IgA block in vitro complement deposition mediated by anti-ganglioside antibodies in autoimmune neuropathies | |
| RU2020117749A (ru) | ЛЕЧЕНИЕ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ОПОСРЕДОВАННЫХ IgE | |
| Rojas et al. | Role of the animal model on the pharmacokinetics of equine-derived antivenoms | |
| US20220213223A1 (en) | Treatment of Al Amyloidosis with the Combination of Monoclonal Antibodies Agains Immunoglobulin Light Chains and the CD38 Cell Membrane Molecule on Antibody-Producing And Other Immune Cells | |
| US9486475B2 (en) | PPS for the prevention of potential adverse effects caused by CD3 specific binding domains | |
| KR20240034228A (ko) | 아토피성 피부염의 치료를 위한 il-13 항체 | |
| Bujnowska et al. | Outcomes of Prolonged Treatment with Intravenous Immunoglobulin Infusions for Acute Antibody-mediated Rejection in Kidney Transplant Recipients | |
| JP2017501182A5 (ru) | ||
| US20240067716A1 (en) | Ionic liquid formulations for treating inflammatory and autoimmune diseases | |
| Hamelmann et al. | Anti-IgE therapy | |
| WO2024104409A1 (zh) | 一种含抗rankl-ngf双特异性抗体的药物组合物 | |
| Trépanier et al. | Cationized IVIg as a potential substitute to IVIg for the treatment of experimental immune thrombocytopenia |