RU2020111980A - Фармацевтическая композиция - Google Patents
Фармацевтическая композиция Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020111980A RU2020111980A RU2020111980A RU2020111980A RU2020111980A RU 2020111980 A RU2020111980 A RU 2020111980A RU 2020111980 A RU2020111980 A RU 2020111980A RU 2020111980 A RU2020111980 A RU 2020111980A RU 2020111980 A RU2020111980 A RU 2020111980A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- cholestasis
- composition according
- mixtures
- alcoholic
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/46—8-Azabicyclo [3.2.1] octane; Derivatives thereof, e.g. atropine, cocaine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4816—Wall or shell material
- A61K9/4825—Proteins, e.g. gelatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4858—Organic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4833—Encapsulating processes; Filling of capsules
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (18)
1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая агонист FXR нежелчного происхождения и по меньшей мере одно липидное вспомогательное вещество.
2. Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая 2-[(1R,3R,5S)-3-({5-циклопропил-3-[2-(трифторметокси)фенил]-1,2-оксазол-4-ил}метокси)-8-азабицикло[3.2.1]октан-8-ил]-4-фтор-1,3-бензотиазол-6-карбоновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль и по меньшей мере одно липидное вспомогательное вещество.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где по меньшей мере одно липидное вспомогательное вещество выбирают из сложных эфиров пропиленгликоля и жирных кислот, триглицеридов или смешанных глицеридов или их смесей.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, где по меньшей мере одно липидное вспомогательное вещество выбирают из моно/дикаприлата глицерина, глицерилкаприлата/капрата, монолаурата пропиленгликоля или их смесей.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, где фармацевтическая композиция дополнительно содержит поверхностно-активное вещество.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, где поверхностно-активное вещество выбирают из полиоксиэтилен-(25)-глицерилтриолеата, полиоксиэтилен-(20)-глицерилтриолеата, полиоксиэтилен-(20)-сорбитантриолеата, триглицерида каприловой/каприновой кислоты или их смесей.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, где фармацевтическая композиция дополнительно содержит поверхностно-активное вещество с гидрофильно-липофильным балансом выше 12 и необязательно сорастворитель.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, где поверхностно-активное вещество выбирают из гидрогенизированного полиоксил-40-касторового масла, гидрогенизированного полиоксил-60-касторового масла, этоксилата алкилового эфира, этоксилата цетостеарилового спирта, полиэтиленгликозилированных смешанных глицеридов, рицинолеата макроголглицерина, полисорбатов, сорбитантриолеата или их смесей.
9. Фармацевтическая композиция по п. 7, где сорастворитель выбирают из этанола, глицерина, полиэтиленгликоля, гликофурола, транскутола, пропиленгликоля или их смесей.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, где композиция представлена в форме жидкого раствора или капсулы, предпочтительно капсулы.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, где капсула содержит 2-[(1R,3R,5S)-3-({5-циклопропил-3-[2-(трифторметокси)фенил]-1,2-оксазол-4-ил}метокси)-8-азабицикло[3.2.1]октан-8-ил]-4-фтор-1,3-бензотиазол-6-карбоновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль в количестве, составляющем приблизительно 1-250 мкг.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11 для применения в качестве лекарственного препарата.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11 для применения в лечении холестаза, внутрипеченочного холестаза, холестаза, индуцированного эстрогенами, холестаза, индуцированного лекарственными средствами, холестаза беременных, холестаза, ассоциированного с парентеральным питанием, первичного билиарного цирроза (PBC), неалкогольной жировой болезни печени (NAFLD), неалкогольного стеатогепатита (NASH), цирроза печени, алкогольного цирроза, муковисцидоза или фиброза печени, предпочтительно при первичном билиарном циррозе (PBS) или неалкогольном стеатогепатите (NASH).
14. Применение фармацевтической композиции для перорального введения по пп. 1-11 для изготовления лекарственного препарата для лечения холестаза, внутрипеченочного холестаза, холестаза, индуцированного эстрогенами, холестаза, индуцированного лекарственными средствами, холестаза беременных, холестаза, ассоциированного с парентеральным питанием, первичного билиарного цирроза (PBC), неалкогольной жировой болезни печени (NAFLD), неалкогольного стеатогепатита (NASH), цирроза печени, алкогольного цирроза, муковисцидоза или фиброза печени, предпочтительно для лечения первичного билиарного цирроза (PBS) или неалкогольного стеатогепатита (NASH).
15. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения по пп. 1-11, включающий смешивание агониста FXR нежелчного происхождения 2-[(1R,3R,5S)-3-({5-циклопропил-3-[2-(трифторметокси)фенил]-1,2-оксазол-4-ил}метокси)-8-азабицикло[3.2.1]октан-8-ил]-4-фтор-1,3-бензотиазол-6-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли и по меньшей мере одного липидного вспомогательного вещества.
16. Способ по п. 15, где смесь инкапсулируют, при этом предпочтительно смесь инкапсулируют в мягкой желатиновой капсуле.
17. Капсула для перорального введения, содержащая 2-[(1R,3R,5S)-3-({5-циклопропил-3-[2-(трифторметокси)фенил]-1,2-оксазол-4-ил}метокси)-8-азабицикло[3.2.1]октан-8-ил]-4-фтор-1,3-бензотиазол-6-карбоновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль в количестве 1-250 мкг и по меньшей мере одно липидное вспомогательное вещество.
18. Капсула для перорального введения по п. 17, где липидное вспомогательное вещество представляет собой монолаурат пропиленгликоля или глицерилкаприлат/капрат или их смеси.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762557298P | 2017-09-12 | 2017-09-12 | |
| US62/557,298 | 2017-09-12 | ||
| PCT/IB2018/056904 WO2019053581A1 (en) | 2017-09-12 | 2018-09-11 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020111980A true RU2020111980A (ru) | 2021-10-13 |
| RU2020111980A3 RU2020111980A3 (ru) | 2021-11-23 |
Family
ID=63686041
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020111980A RU2020111980A (ru) | 2017-09-12 | 2018-09-11 | Фармацевтическая композиция |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US11207313B2 (ru) |
| EP (1) | EP3681485A1 (ru) |
| JP (1) | JP2020533297A (ru) |
| KR (1) | KR20200052280A (ru) |
| CN (1) | CN111093637A (ru) |
| AR (1) | AR114930A1 (ru) |
| AU (1) | AU2018332191B2 (ru) |
| BR (1) | BR112020004663A2 (ru) |
| CA (1) | CA3072559A1 (ru) |
| CL (1) | CL2020000601A1 (ru) |
| IL (1) | IL272419A (ru) |
| MX (1) | MX2020002432A (ru) |
| RU (1) | RU2020111980A (ru) |
| TW (1) | TW201919626A (ru) |
| WO (1) | WO2019053581A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2021104022A1 (zh) * | 2019-11-29 | 2021-06-03 | 广东东阳光药业有限公司 | Tropifexor的新晶型及其制备方法 |
| WO2021104021A1 (zh) * | 2019-11-29 | 2021-06-03 | 广东东阳光药业有限公司 | Tropifexor的新晶型及其制备方法 |
| WO2021233461A1 (zh) * | 2020-05-22 | 2021-11-25 | 苏州晶云药物科技股份有限公司 | 苯并噻唑类化合物的新晶型及其制备方法 |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060252670A1 (en) | 2004-10-14 | 2006-11-09 | Intercept Pharmaceuticals Inc. | Method of reducing drug-induced adverse side effects in a patient |
| WO2007081773A2 (en) * | 2006-01-05 | 2007-07-19 | Reliant Pharmaceuticals, Inc | Treatment of fatty liver |
| CA2779736A1 (en) * | 2009-11-03 | 2011-05-12 | Bernard Charles Sherman | Stable pharmaceutical formulations comprising lubiprostone |
| JO3337B1 (ar) * | 2010-12-13 | 2019-03-13 | Debiopharm Sa | تركيبات صيدلية تشمل أليسبوريفير |
| CU24152B1 (es) | 2010-12-20 | 2016-02-29 | Irm Llc | 1,2 oxazol-8-azabiciclo[3,2,1]octano 8 il como moduladores de fxr |
| MX2018010100A (es) | 2016-02-22 | 2018-11-09 | Novartis Ag | Metodos para usar agonistas de fxr. |
| US11110083B2 (en) | 2016-02-22 | 2021-09-07 | Novartis Ag | Methods for treating liver disorders using FXR agonists |
| CN113908158A (zh) | 2016-02-22 | 2022-01-11 | 诺华股份有限公司 | 使用fxr激动剂的方法 |
| US11091482B2 (en) | 2016-08-23 | 2021-08-17 | Ardelyx, Inc. | Isoxazolyl-carbonyloxy azabicyclo[3.2.1]octanyl compounds as FXR activators |
| CN110461328A (zh) | 2017-03-28 | 2019-11-15 | 吉利德科学公司 | 治疗肝疾病的治疗组合 |
-
2018
- 2018-09-07 AR ARP180102544A patent/AR114930A1/es unknown
- 2018-09-10 TW TW107131663A patent/TW201919626A/zh unknown
- 2018-09-10 US US16/125,809 patent/US11207313B2/en active Active
- 2018-09-11 EP EP18779051.4A patent/EP3681485A1/en not_active Withdrawn
- 2018-09-11 WO PCT/IB2018/056904 patent/WO2019053581A1/en unknown
- 2018-09-11 MX MX2020002432A patent/MX2020002432A/es unknown
- 2018-09-11 RU RU2020111980A patent/RU2020111980A/ru unknown
- 2018-09-11 AU AU2018332191A patent/AU2018332191B2/en not_active Ceased
- 2018-09-11 CN CN201880057264.7A patent/CN111093637A/zh active Pending
- 2018-09-11 KR KR1020207006661A patent/KR20200052280A/ko not_active Application Discontinuation
- 2018-09-11 JP JP2020513606A patent/JP2020533297A/ja active Pending
- 2018-09-11 BR BR112020004663-9A patent/BR112020004663A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2018-09-11 CA CA3072559A patent/CA3072559A1/en active Pending
-
2020
- 2020-02-02 IL IL272419A patent/IL272419A/en unknown
- 2020-03-10 CL CL2020000601A patent/CL2020000601A1/es unknown
-
2021
- 2021-11-17 US US17/529,078 patent/US20220071983A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AR114930A1 (es) | 2020-11-11 |
| WO2019053581A1 (en) | 2019-03-21 |
| IL272419A (en) | 2020-03-31 |
| CA3072559A1 (en) | 2019-03-21 |
| US20220071983A1 (en) | 2022-03-10 |
| BR112020004663A2 (pt) | 2020-09-15 |
| AU2018332191A1 (en) | 2020-02-20 |
| KR20200052280A (ko) | 2020-05-14 |
| US20190076418A1 (en) | 2019-03-14 |
| CL2020000601A1 (es) | 2020-09-11 |
| US11207313B2 (en) | 2021-12-28 |
| JP2020533297A (ja) | 2020-11-19 |
| TW201919626A (zh) | 2019-06-01 |
| MX2020002432A (es) | 2020-07-13 |
| RU2020111980A3 (ru) | 2021-11-23 |
| EP3681485A1 (en) | 2020-07-22 |
| AU2018332191B2 (en) | 2021-05-20 |
| CN111093637A (zh) | 2020-05-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2020111980A (ru) | Фармацевтическая композиция | |
| CN101208344B (zh) | (r)-n-甲基纳曲酮、其合成方法以及其药物用途 | |
| CA2537029C (en) | Micellar systems useful for delivery of lipophilic or hydrophobic compounds | |
| MX2007006183A (es) | Formulaciones farmaceuticas liquidas y semisolidas para administracion oral de una amida sustituida. | |
| KR20210107915A (ko) | 천연 병용 호르몬 대체 제형 및 요법 | |
| WO2002039983A3 (en) | Pharmaceutical compositions and dosage forms for administration of hydrophobic drugs | |
| RU2016141135A (ru) | Трансдермальный крем | |
| RU2007107199A (ru) | Применение самоэмульгирующихся смесей липидных эксципиентов в галеновых препаратах | |
| FR2818905A1 (fr) | Compositions pharmaceutiques colloidales micellaires renfermant un principe actif lipophile | |
| SK36393A3 (en) | Biphasic relase formulations for lipophilic drugs and method | |
| RU2011148140A (ru) | Самомикроэмульгирующаяся оральная фармацевтическая композиция, содержащая гидрофильное лекарственное средство, и способ ее приготовления | |
| JP2016128452A (ja) | ナイアシン模倣体、およびその使用方法 | |
| RU2015136849A (ru) | Композиции, содержащие 15-он эпк, и способы их применения | |
| JP2009503013A5 (ru) | ||
| RU2019113150A (ru) | Комбинация композиций, содержащих агонисты fxr, предназначенная для лечения или предупреждения фиброзирующего, цирротического заболевания или нарушения | |
| JP2013529645A (ja) | ナイアシン模倣体、およびその使用方法 | |
| CA2137764C (en) | Pharmaceutical compositions comprising solutions or dispersions of a staurosporine active ingredient in a saturated polyalkylene glycol glyceride | |
| CN106999440A (zh) | 含有紫杉烷的用于口服给药的药物组合物 | |
| TW201622705A (zh) | 包含度他雄胺之用於自發性乳化藥物傳輸系統的組合物 | |
| HRP20151382T1 (hr) | Formulacija koja sadrži derivat fenilaminopirimidina kao djelatnu tvar | |
| CN103830201A (zh) | 一种度他雄胺液体软胶囊 | |
| JP6484393B2 (ja) | デュタステリドを含有する医薬組成物及びそれを含むカプセル製剤 | |
| RU2007143883A (ru) | Косметическая композиция | |
| JP5265369B2 (ja) | 二環式化合物を含む医薬組成物およびその二環式化合物の安定化方法 | |
| EA200700735A1 (ru) | Капсулы лерканидипина |