RU2019126664A - Фармацевтическая композиция для применения для лечения или предупреждения с5-связанного заболевания и способ лечения или предупреждения с5-связанного заболевания - Google Patents
Фармацевтическая композиция для применения для лечения или предупреждения с5-связанного заболевания и способ лечения или предупреждения с5-связанного заболевания Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019126664A RU2019126664A RU2019126664A RU2019126664A RU2019126664A RU 2019126664 A RU2019126664 A RU 2019126664A RU 2019126664 A RU2019126664 A RU 2019126664A RU 2019126664 A RU2019126664 A RU 2019126664A RU 2019126664 A RU2019126664 A RU 2019126664A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- administered
- antibody
- dose
- prevention
- Prior art date
Links
- 201000010099 disease Diseases 0.000 title claims 10
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 title claims 10
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims 8
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims 7
- 238000000034 method Methods 0.000 title 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 18
- 238000010253 intravenous injection Methods 0.000 claims 8
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 claims 6
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 claims 6
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 claims 4
- 208000035913 Atypical hemolytic uremic syndrome Diseases 0.000 claims 2
- 208000004451 Membranoproliferative Glomerulonephritis Diseases 0.000 claims 2
- 208000000733 Paroxysmal Hemoglobinuria Diseases 0.000 claims 2
- 102100036050 Phosphatidylinositol N-acetylglucosaminyltransferase subunit A Human genes 0.000 claims 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 claims 2
- 208000022401 dense deposit disease Diseases 0.000 claims 2
- 231100000562 fetal loss Toxicity 0.000 claims 2
- 201000006417 multiple sclerosis Diseases 0.000 claims 2
- 201000003045 paroxysmal nocturnal hemoglobinuria Diseases 0.000 claims 2
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 claims 2
- 208000002267 Anti-neutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis Diseases 0.000 claims 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims 1
- 206010053177 Epidermolysis Diseases 0.000 claims 1
- 201000005624 HELLP Syndrome Diseases 0.000 claims 1
- 206010018910 Haemolysis Diseases 0.000 claims 1
- 208000005777 Lupus Nephritis Diseases 0.000 claims 1
- 108020004459 Small interfering RNA Proteins 0.000 claims 1
- 206010043561 Thrombocytopenic purpura Diseases 0.000 claims 1
- 201000007023 Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Diseases 0.000 claims 1
- 208000030886 Traumatic Brain injury Diseases 0.000 claims 1
- 230000002612 cardiopulmonary effect Effects 0.000 claims 1
- 229960002224 eculizumab Drugs 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 1
- 238000001631 haemodialysis Methods 0.000 claims 1
- 230000000322 hemodialysis Effects 0.000 claims 1
- 230000008588 hemolysis Effects 0.000 claims 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 claims 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 claims 1
- 208000002780 macular degeneration Diseases 0.000 claims 1
- 108020004999 messenger RNA Proteins 0.000 claims 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 claims 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 claims 1
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 claims 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 claims 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 claims 1
- 230000008685 targeting Effects 0.000 claims 1
- 206010043554 thrombocytopenia Diseases 0.000 claims 1
- 230000009529 traumatic brain injury Effects 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/02—Drugs for disorders of the urinary system of urine or of the urinary tract, e.g. urine acidifiers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/06—Antiabortive agents; Labour repressants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/02—Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/06—Antianaemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
- A61K2039/507—Comprising a combination of two or more separate antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
- C07K2317/92—Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Immunology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Pregnancy & Childbirth (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
Claims (14)
1. Применение фармацевтической композиции для лечения или предупреждения С5-связанного заболевания, где композиция приготовлена в форме для подкожной инъекции, содержит антитело к С5 и вводится подкожно, при этом начальная доза композиции вводится после дозы другой фармацевтической композиции, которую вводят внутривенно, где другая фармацевтическая композиция приготовлена в форме для внутривенной инъекции и содержит антитело к С5.
2. Применение фармацевтической композиции для лечения или предупреждения С5-связанного заболевания, где композиция приготовлена в форме для внутривенной инъекции, содержит антитело к С5 и вводится внутривенно, при этом доза композиции вводится перед начальной дозой другой фармацевтической композиции, которую вводят подкожно, где другая фармацевтическая композиция приготовлена в форме для подкожной инъекции и содержит антитело к С5.
3. Применение по п. 1 или 2, где начальная доза композиции для подкожной инъекции вводится в этот же день или через 1-28 дней после дозы композиции для внутривенной инъекции.
4. Применение по одному из пп. 1-3, где композиция для подкожной инъекции вводится один раз каждые 3-42 дня.
5. Применение по одному из пп. 1-4, где композиция для внутривенной инъекции вводится два или более раз и от одного раза в час до одного раза каждые 14 дней.
6. Применение по одному из пп. 1-5, где композиция для подкожной инъекции вводится в дозе от 17 до 6000 мг антитела.
7. Применение по одному из пп. 1-6, где композиция для внутривенной инъекции вводится в дозе от 50 до 5000 мг антитела.
8. Применение по одному из пп. 1-7, где композиция предназначена для лечения или предупреждения С5-связанного заболевания у индивидуума, которого лечили с использованием по меньшей мере одного фармакологического продукта, предназначенного для применения для лечения или предупреждения этого заболевания, при этом начальная доза композиции для внутривенной инъекции вводится после конечной дозы фармакологического продукта.
9. Применение по п. 8, где начальная доза композиции для внутривенной инъекции вводится на третий день или через 3 дня после конечной дозы фармакологического продукта.
10. Применение по п. 8 или п. 9, где фармакологический продукт содержит siPHK, мишенью которой является мРНК С5, или антитело к С5, отличающееся от антитела к С5, которое содержится в композиции.
11. Применение по одному из пп. 8-10, где фармакологический продукт содержит экулизумаб или его производное.
12. Применение фармацевтической композиции для лечения или предупреждения С5-связанного заболевания, где композиция приготовлена в форме для подкожной инъекции, содержит антитело к С5 и вводится подкожно в дозе от 17 до 6000 мг антитела.
13. Применение фармацевтической композиции для лечения или предупреждения С5-связанного заболевания, где композиция приготовлена в форме для внутривенной инъекции, содержит антитело к С5 и вводится внутривенно в дозе от 50 до 5000 мг антитела.
14. Применение по одному из пп. 1-13, где С5-связанное заболевание представляет собой любое заболевание, выбранное из группы, состоящей из ревматоидного артрита (RA); волчаночного нефрита; повреждения, вызываемого ишемией-реперфузией; пароксизмальной ночной гемоглобинурии (PNH); атипичного гемолитико-уремического синдрома (aHUS); болезни плотных депозитов (DDD); дегенерации желтого пятна; HELLP синдрома (гемолиз, повышение активности ферментов печени и тромбоцитопения); тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТР); спонтанной потери плода; Pauci-иммунного васкулита; буллезного эпидермолиза; повторяющейся потери плода; рассеянного склероза (MS); травматического повреждения головного мозга; и повреждения, вызванного инфарктом миокарда, сердечно-легочным шунтированием или гемодиализом.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SG10201700775YA SG10201700775YA (en) | 2017-01-31 | 2017-01-31 | A Pharmaceutical Composition For Use In The Treatment Or Prevention Of A C5-Related Disease And A Method For Treating Or Preventing A C5-Related Disease |
| SG10201700775Y | 2017-01-31 | ||
| SG10201705954V | 2017-07-20 | ||
| SG10201705954VA SG10201705954VA (en) | 2017-07-20 | 2017-07-20 | A pharmaceutical composition for use in the treatment or prevention of a c5-related disease and a method for treating or preventing a c5-related disease |
| PCT/JP2018/003193 WO2018143266A1 (en) | 2017-01-31 | 2018-01-31 | A pharmaceutical composition for use in the treatment or prevention of a c5-related disease and a method for treating or preventing a c5-related disease |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019126664A true RU2019126664A (ru) | 2021-03-02 |
| RU2019126664A3 RU2019126664A3 (ru) | 2021-05-25 |
| RU2786053C2 RU2786053C2 (ru) | 2022-12-16 |
Family
ID=
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| BR112020022879A2 (pt) | métodos e composições para tratamento de câncer | |
| HRP20171813T1 (hr) | Pripravci komplementarne komponente c5 irna i postupci njihove uporabe | |
| JP2018141025A5 (ru) | ||
| JP2016539125A5 (ru) | ||
| HRP20240823T1 (hr) | Farmaceutski pripravak, namijenjen upotrebi u liječenju ili sprječavanju bolesti povezane s c5 i postupak liječenja ili sprječavanja bolesti povezane s c5 | |
| JP2016065094A5 (ru) | ||
| JP2016536314A5 (ru) | ||
| JP2017528462A5 (ru) | ||
| Kremer et al. | Clinical efficacy and safety maintained up to 5 years in patients with rheumatoid arthritis treated with tocilizumab in a randomised trial | |
| JP2019513726A5 (ru) | ||
| JP2020517627A5 (ru) | ||
| JP2017527551A5 (ru) | ||
| JP2017512194A5 (ru) | ||
| JP2017507142A5 (ru) | ||
| AU2018203469B2 (en) | In vivo priming of natural killer cells | |
| RU2019126664A (ru) | Фармацевтическая композиция для применения для лечения или предупреждения с5-связанного заболевания и способ лечения или предупреждения с5-связанного заболевания | |
| RU2017100077A (ru) | Способы лечения ттп иммуноглобулиновыми одиночными вариабельными доменами и их применение | |
| RU2021104477A (ru) | Фармацевтическая композиция, предназначенная для применения для лечения или предупреждения связанного с с5 заболевания, и способ лечения или предупреждения связанного с с5 заболевания | |
| JP2022104920A5 (ru) | ||
| RU2023101857A (ru) | Фармацевтическая композиция, предназначенная для применения для лечения или предупреждения связанного с c5 заболевания, и способ лечения или предупреждения связанного с c5 заболевания | |
| Fava et al. | Second-generation tyrosine kinase inhibitors can induce complete molecular response in Ph-positive acute lymphoblastic leukemia after allogeneic stem cell transplant | |
| KR102623065B1 (ko) | 자연 살해 세포의 생체 내 프라이밍 | |
| Giermasz | Corticosteroids/immune globulin | |
| RU2022103731A (ru) | Дозировка и схема введения для лечения или предупреждения связанных с с5 заболеваний посредством применения антитела против с5 кровалимаба | |
| WO2016164405A1 (en) | Antibodies binding to canine vascular endothelial growth factor and uses thereof in treating canine angiogenesis-related diseases |