RU2019112816A - Режим дозирования авелумаба для лечения злокачественного новообразования - Google Patents

Режим дозирования авелумаба для лечения злокачественного новообразования Download PDF

Info

Publication number
RU2019112816A
RU2019112816A RU2019112816A RU2019112816A RU2019112816A RU 2019112816 A RU2019112816 A RU 2019112816A RU 2019112816 A RU2019112816 A RU 2019112816A RU 2019112816 A RU2019112816 A RU 2019112816A RU 2019112816 A RU2019112816 A RU 2019112816A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cancer
weeks
once
malignant neoplasm
patient
Prior art date
Application number
RU2019112816A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2019112816A3 (ru
RU2777363C2 (ru
Inventor
Глен Иэн ЭНДРЮС
Карло Леонел БЕЛЛО
Сатджит Сингх БРАР
Шаонань ВАН
Паскаль ЖИРАР
Original Assignee
Пфайзер Инк.
Мерк Патент Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Пфайзер Инк., Мерк Патент Гмбх filed Critical Пфайзер Инк.
Publication of RU2019112816A publication Critical patent/RU2019112816A/ru
Publication of RU2019112816A3 publication Critical patent/RU2019112816A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2777363C2 publication Critical patent/RU2777363C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2827Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against B7 molecules, e.g. CD80, CD86
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/10Immunoglobulins specific features characterized by their source of isolation or production
    • C07K2317/14Specific host cells or culture conditions, e.g. components, pH or temperature
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Claims (69)

1. Способ лечения злокачественного новообразования у пациента, который включает введение авелумаба пациенту в соответствии с режимом дозирования 5-10 мг/кг 1 раз в неделю.
2. Способ по п. 1, где режим дозирования составляет 5 мг/кг 1 раз в неделю.
3. Способ по п. 1, где режим дозирования составляет 10 мг/кг 1 раз в неделю.
4. Способ по п. 1, где режим дозирования составляет 8 мг/кг 1 раз в неделю.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей MCC, NSCLC, RCC, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак головы и шеи и рак желудка.
6. Способ по п. 5, где злокачественное новообразование представляет собой NSCLC.
7. Способ по п. 5, где злокачественное новообразование представляет собой МСС.
8. Способ лечения злокачественного новообразования у пациента, который включает введение авелумаба пациенту в соответствии с режимом дозирования 11-20 мг/кг 1 раз /2 недели.
9. Способ по п. 8, где режим дозирования составляет 15 мг/кг 1 раз /2 недели.
10. Способ по п. 8, где режим дозирования составляет 20 мг/кг 1 раз /2 недели.
11. Способ по п. 8, где режим дозирования составляет 17 мг/кг 1 раз /2 недели.
12. Способ по любому из пп. 8-11, где злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей MCC, NSCLC, RCC, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак головы и шеи и рак желудка.
13. Способ по п. 12, где злокачественное новообразование представляет собой NSCLC.
14. Способ по п. 12, где злокачественное новообразование представляет собой МСС.
15. Способ лечения злокачественного новообразования у пациента, который включает введение авелумаба пациенту в соответствии с режимом дозирования 15-30 мг/кг 1 раз /3 недели.
16. Способ по п. 15, где режим дозирования составляет 15 мг/кг 1 раз /3 недели.
17. Способ по п. 15, где режим дозирования составляет 20 мг/кг 1 раз /3 недели.
18. Способ по п. 15, где режим дозирования составляет 25 мг/кг 1 раз /3 недели.
19. Способ по п. 15, где режим дозирования составляет 30 мг/кг 1 раз /3 недели.
20. Способ по любому из пп. 15-19, где злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей MСС, NSCLC, RCC, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак головы и шеи и рак желудка.
21. Способ по п. 20, где злокачественное новообразование представляет собой NSCLC.
22. Способ по п. 20, где злокачественное новообразование представляет собой МСС.
23. Способ лечения злокачественного новообразования у пациента, который включает введение авелумаба пациенту в соответствии с режимом дозирования X мг/кг 1 раз в неделю в течение n недель с последующим введением Y мг/кг 1 раз /2 недели, где X составляет 5-20, Y составляет 10-20, n составляет 6, 12 или 18.
24. Способ по п. 23, где X составляет 5-20, Y составляет 10, n составляет 6 или 12.
25. Способ по п. 24, где X составляет 10, Y составляет 10, n составляет 12.
26. Способ по п. 24, где X составляет 10, Y составляет 10, n составляет 6.
27. Способ по п. 24, где X составляет 15, Y составляет 10, n составляет 12.
28. Способ по п. 24, где X составляет 5, Y составляет 10, n составляет 12.
29. Способ по п. 24, где X составляет 8, Y составляет 10 и n составляет 12.
30. Способ по любому из пп. 23-29, где злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей МСС, NSCLC, RCC, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак головы и шеи и рак желудка.
31. Способ по п. 30, где злокачественное новообразование представляет собой NSCLC.
32. Способ по п. 30, где злокачественное новообразование представляет собой МСС.
33. Способ лечения злокачественного новообразования у пациента, который включает введение авелумаба пациенту в соответствии с режимом дозирования 400-800 мг фиксированной дозы 1 раз в неделю.
34. Способ по п. 33, где режим дозирования составляет 400 мг фиксированной дозы 1 раз в неделю.
35. Способ по п. 33, где режим дозирования составляет 800 мг фиксированной дозы 1 раз в неделю.
36. Способ по п. 33, где режим дозирования составляет 600 мг фиксированной дозы 1 раз в неделю.
37. Способ по любому из пп. 33-36, где злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей МСС, NSCLC, RCC, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак головы и шеи и рак желудка.
38. Способ по п. 37, где злокачественное новообразование представляет собой NSCLC.
39. Способ по п. 37, где злокачественное новообразование представляет собой МСС.
40. Способ лечения злокачественного новообразования у пациента, который включает введение авелумаба пациенту в соответствии с режимом дозирования 880-1600 мг фиксированной дозы 1 раз /2 недели.
41. Способ по п. 40, где режим дозирования составляет 1200 мг фиксированной дозы 1 раз /2 недели.
42. Способ по п. 40, где режим дозирования составляет 1600 мг фиксированной дозы 1 раз /2 недели.
43. Способ по любому из пп. 40-42, где злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей МСС, NSCLC, RCC, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак головы и шеи и рак желудка.
44. Способ по п. 43, где злокачественное новообразование представляет собой NSCLC.
45. Способ по п. 43, где злокачественное новообразование представляет собой МСС.
46. Способ лечения злокачественного новообразования у пациента, который включает введение авелумаба пациенту в соответствии с режимом дозирования 1200-2400 мг фиксированной дозы 1 раз /3 недели.
47. Способ по п. 46, где режим дозирования составляет 1200 мг фиксированной дозы 1 раз /3 недели.
48. Способ по любому из пп. 46-47, где злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей МСС, NSCLC, RCC, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак головы и шеи и рак желудка.
49. Способ по п. 48, где злокачественное новообразование представляет собой NSCLC.
50. Способ по п. 49, где злокачественное новообразование представляет собой МСС.
51. Способ лечения злокачественного новообразования у пациента, который включает введение авелумаба пациенту в соответствии с режимом дозирования 400-1600 мг 1 раз в неделю в течение n недель с последующим введением 800-1600 мг 1 раз /2 недели, где n составляет 6, 12 или 18.
52. Способ по п. 51, где режим дозирования составляет 800 мг 1 раз в неделю в течение n недель, с последующим введением 800 мг 1 раз /2 недели, n составляет 6 или 12.
53. Способ по п. 52, где n составляет 12.
54. Способ по п. 52, n составляет 6.
55. Способ по п. 51, где режим дозирования составляет 1200 мг 1 раз в неделю в течение n недель с последующим введением 800 мг 1 раз /2 недели, где n составляет 12.
56. Способ по п. 51, где режим дозирования составляет 400 мг 1 раз в неделю в течение n недель с последующим введением 800 мг 1 раз /2 недели, где n составляет 12.
57. Способ по п. 51, где режим дозирования составляет 640 мг 1 раз в неделю в течение n недель с последующим введением 800 мг 1 раз /2 недели, где n составляет 12.
58. Способ по любому из пп. 51-57, где злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей МСС, NSCLC, RCC, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак головы и шеи и рак желудка.
59. Способ по п. 58, где злокачественное новообразование представляет собой NSCLC.
60. Способ по п. 59, где злокачественное новообразование представляет собой МСС.
61. Способ лечения злокачественного новообразования у пациента, который включает введение авелумаба пациенту в соответствии с режимом дозирования 400-800 мг фиксированной дозы 1 раз /2 недели.
62. Способ по п. 61, где режим дозирования составляет 800 мг фиксированной дозы 1 раз /2 недели.
63. Способ по любому из пп. 61, 62, где злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей МСС, NSCLC, RCC, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак головы и шеи и рак желудка.
64. Способ по п. 63, где злокачественное новообразование представляет собой NSCLC.
65. Способ по п. 64, где злокачественное новообразование представляет собой МСС.
66. Способ по любому из предшествующих пунктов, где шкала пропорции PD-L1 экспрессии опухоли составляет 1% и выше, 5% и выше, 10% и выше, 20% и выше, 30% и выше, 40% и выше, 50% и выше, 60% и выше, 70% и выше, 80% и выше 95% и выше, или 95% и выше.
67. Способ по п. 66, где шкала пропорции опухоли (TPS) PD-L1 экспрессии составляет 50% и выше.
68. Способ лечения злокачественного новообразования у пациента, который включает введение авелумаба пациенту в соответствии с режимом дозирования, выбранной из группы, включающей 800 мг 1 раз в неделю в течение 12 недель с последующим введением 800 мг 1 раз /2 недели, 10 мг/кг 1 раз в неделю в течение 12 недель с последующим введением 10 мг/кг 1 раз /2 недели и 1200 мг 1 раз /3 недели, и где шкала пропорции PD-L1 экспрессии опухоли составляет 5% и выше, 20% и выше, 50% и выше или 80% и выше.
69. Способ по п. 68, где шкала пропорции PD-L1 экспрессии опухоли составляет 50% и выше и злокачественное новообразование представляет собой немелкоклеточный рак легкого.
RU2019112816A 2016-10-06 2017-10-05 Режим дозирования авелумаба для лечения злокачественного новообразования RU2777363C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662405188P 2016-10-06 2016-10-06
US62/405,188 2016-10-06
US201762565728P 2017-09-29 2017-09-29
US62/565,728 2017-09-29
PCT/IB2017/056160 WO2018065938A1 (en) 2016-10-06 2017-10-05 Dosing regimen of avelumab for the treatment of cancer

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2019112816A true RU2019112816A (ru) 2020-11-06
RU2019112816A3 RU2019112816A3 (ru) 2021-01-29
RU2777363C2 RU2777363C2 (ru) 2022-08-02

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
IL265762B1 (en) 2023-12-01
IL265762A (en) 2019-06-30
BR112019006504A2 (pt) 2019-06-25
US20220220205A1 (en) 2022-07-14
AU2017339856B2 (en) 2024-09-05
RU2019112816A3 (ru) 2021-01-29
AU2017339856A1 (en) 2019-05-23
IL265762B2 (en) 2024-04-01
KR20190062515A (ko) 2019-06-05
CN109843324A (zh) 2019-06-04
CA3039451A1 (en) 2018-04-12
WO2018065938A1 (en) 2018-04-12
MX2019003755A (es) 2019-08-12
JP2019530704A (ja) 2019-10-24
US11274154B2 (en) 2022-03-15
JP2023025036A (ja) 2023-02-21
EP3522923A1 (en) 2019-08-14
US20190330352A1 (en) 2019-10-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Bradley et al. A randomized phase III comparison of standard-dose (60 Gy) versus high-dose (74 Gy) conformal chemoradiotherapy+/-cetuximab for stage IIIA/IIIB non-small cell lung cancer: preliminary findings on radiation dose in RTOG 0617
MX2017006312A (es) Metodos para el tratamiento tumoral utilizando el anticuerpo biespecifico cd3xcd20.
JP2017533912A5 (ru)
PH12019500892A1 (en) Treating gastric cancer using combination therapies comprising liposomal irinotecan, oxaliplatin, 5-fluoruracil (and leucovorin)
RU2016148645A (ru) Антитела к в7-н1 и к ctlа-4 для лечения немелкоклеточного рака легкого
JP2017501155A5 (ru)
RU2016112608A (ru) Лечение рака комбинацией плинабулина и таксана
JP2016528162A5 (ru)
MX2018004309A (es) Terapias combinadas para tratar el cancer.
HRP20201819T1 (hr) Farmaceutski pripravak za liječenje raka koji sadrži laktatnu metalnu sol
RU2018127640A (ru) Комбинация ингибитора hdac и антитела против pd-l1 для лечения рака яичников
RU2015145997A (ru) Противоопухолевое лекарственное средство, включающее низкодозированный гидрохлорида иринотекана гидрат
JP2018522028A5 (ru)
JP2019530704A5 (ru)
MX2021014523A (es) Metodos para tratar colangiocarcinoma.
JP2017503846A5 (ru)
EA201891289A1 (ru) Циклическая терапия с применением 3-(5-амино-2-метил-4-оксо-4h-хиназолин-3-ил)пиперидин-2,6-диона
EA201792286A1 (ru) Способы лечения рака
JP2018511642A5 (ru)
RU2019112816A (ru) Режим дозирования авелумаба для лечения злокачественного новообразования
RU2013140471A (ru) Дозирование для лечения антителами против egfl7
MY191506A (en) Dosage regimen for pegylated interferon
JP2016522826A5 (ru)
HRP20211351T1 (hr) Abx196 za upotrebu u liječenju raka mokraćnog mjehura
RU2016143220A (ru) Противоопухолевое средство, содержащее противоопухолевый комплекс платины, и усилитель противоопухолевого эффекта