RU2018144563A - Идентификация реакции пациентов на введение модулятора рецепторов s1p - Google Patents

Идентификация реакции пациентов на введение модулятора рецепторов s1p Download PDF

Info

Publication number
RU2018144563A
RU2018144563A RU2018144563A RU2018144563A RU2018144563A RU 2018144563 A RU2018144563 A RU 2018144563A RU 2018144563 A RU2018144563 A RU 2018144563A RU 2018144563 A RU2018144563 A RU 2018144563A RU 2018144563 A RU2018144563 A RU 2018144563A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
patient
trifluoromethylbenzyloxyimino
ethylbenzyl
azetidine
cyclohexyl
Prior art date
Application number
RU2018144563A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2785736C2 (ru
Inventor
Хуберт БОРЕЛЛ
Анне ГАРДЕН
И Цзинь
Эрик ЛЕГАНЬНЕ
Мике Уфер
Original Assignee
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=48142792&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2018144563(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Новартис Аг filed Critical Новартис Аг
Publication of RU2018144563A publication Critical patent/RU2018144563A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2785736C2 publication Critical patent/RU2785736C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D205/00Heterocyclic compounds containing four-membered rings with one nitrogen atom as the only ring hetero atom
    • C07D205/02Heterocyclic compounds containing four-membered rings with one nitrogen atom as the only ring hetero atom not condensed with other rings
    • C07D205/04Heterocyclic compounds containing four-membered rings with one nitrogen atom as the only ring hetero atom not condensed with other rings having no double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/06Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/68Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving nucleic acids
    • C12Q1/6876Nucleic acid products used in the analysis of nucleic acids, e.g. primers or probes
    • C12Q1/6883Nucleic acid products used in the analysis of nucleic acids, e.g. primers or probes for diseases caused by alterations of genetic material
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/5005Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
    • G01N33/5094Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for blood cell populations
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56966Animal cells
    • G01N33/56972White blood cells
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q2600/00Oligonucleotides characterized by their use
    • C12Q2600/106Pharmacogenomics, i.e. genetic variability in individual responses to drugs and drug metabolism
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q2600/00Oligonucleotides characterized by their use
    • C12Q2600/156Polymorphic or mutational markers
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/52Predicting or monitoring the response to treatment, e.g. for selection of therapy based on assay results in personalised medicine; Prognosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Ecology (AREA)

Claims (37)

1. Способ оценки подходящей терапевтической дозы 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты для введения нуждающемуся в этом пациенту, включающий этапы:
определения, обладает ли пациент генотипом медленного метаболизатора или не обладает, и
если пациент не обладает генотипом медленного метаболизатора, введения 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли пациенту в стандартной терапевтической дозе, или
если пациент обладает генотипом медленного метаболизатора:
введения 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли пациенту в терапевтической дозе, которая является ниже стандартной терапевтической дозы, или
отсутствия введения 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли пациенту.
2. Способ лечения нуждающегося в этом пациента 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислотой, включающий этапы:
определения, обладает ли пациент генотипом медленного метаболизатора или не обладает, и
если пациент не обладает генотипом медленного метаболизатора, введения 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли пациенту в стандартной терапевтической дозе, или
если пациент обладает генотипом медленного метаболизатора, введения 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли пациенту в стандартной терапевтической дозе в комбинации со стимулятором метаболической активности CYP2C9.
3. Способ лечения нуждающегося в этом пациента 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислотой или ее фармацевтически приемлемой солью включающий этапы:
определения, обладает ли пациент генотипом медленного метаболизатора или не обладает, и
если пациент не обладает генотипом медленного метаболизатора, введения 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли пациенту в стандартной терапевтической дозе при определенном уровне мониторинга пациента, проводимым врачом-терапевтов,
или
если пациент обладает генотипом медленного метаболизатора, введения 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли пациенту в стандартной терапевтической дозе при повышенном уровне мониторинга пациента, проводимым врачом-терапевтом.
4. Способ установления начала использования лекарственного средства, которое не рекомендуют использовать с 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислотой или ее фармацевтически приемлемой солью, включающий этапы:
определения, обладает ли пациент генотипом медленного метаболизатора или не обладает, и
если пациент не обладает генотипом медленного метаболизатора, установления начала использования лекарственного средства в течение установленного периода после введения последней дозы 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли пациенту, или
если пациент обладает генотипом медленного метаболизатора, установления начала использования лекарственного средства в течение более длинного периода, чем указанный период указанного выше этапа (ii) после введения последней дозы 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой пациенту.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где генотип медленного метаболизатора представляет собой генотипы CYP2C9*3*3 и CYP2C9*2*3.
6. Способ по п. 5, где генотип медленного метаболизатора представляет собой генотип CYP2C9*3*3.
7. Способ по любому из пп. 1-3 или 5-6, где суточная стандартная терапевтическая доза находится в диапазоне от 1,5 до 2,5 мг.
8. Способ по п. 7, где суточная стандартная терапевтическая доза составляет 2 мг.
9. Способ по любому из пп. 1-8, где пациент страдает рассеянным склерозом.
10. Способ по п. 9, где рассеянный склероз представляет собой вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с рецидивами (rSPMS) или вторично-прогрессирующий рассеянный склероз без рецидивов (SPMS).
11. Способ по п. 4, где указанный период этапа (ii) находится в диапазоне 3-14 сут.
12. Способ для лечения аутоиммунного патологического состояния у нуждающегося в этом пациента, где указанный пациент обладает генотипом медленный метаболизатора, включающий введение 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли пациенту в суточном количестве в диапазоне 0,25–0,75 мг.
13. Способ по п. 12, где генотип медленного метаболизатора представляет собой генотип CYP2C9*3*3.
14. Способ по п. 12 или 13, где суточное количество представляет собой терапевтическую дозу 0,5 мг.
15. Способ по любому из пп. 12-14, где аутоиммунное патологическое состояние представляет собой рассеянный склероз.
16. Способ по п. 15, где рассеянный склероз представляет собой рассеянный склероз с рецидивами (rSPMS) или вторично-прогрессирующий рассеянный склероз без рецидивов (SPMS).
17. Фармацевтическая комбинация, содержащая (a) 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль и (b) стимулятор метаболической активности CYP2C9, для одномоментного, раздельного или последовательного использования.
18. Способ оптимизации суточной дозы 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли у нуждающегося в этом пациента, где указанный способ включает этапы:
определения уровня лимфоцитов в крови пациента после введения 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли в дозе приблизительно 2 мг в сутки и
в случае, когда уровень лимфоцитов в крови снижается ниже уровня 0,2×10e9/л после суточного введения 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли в терапевтической дозе, снижения суточной дозы приблизительно до 1 мг в сутки.
19. 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль для применения в способе лечения аутоиммунного заболевания, где указанный способ представляет собой способ по любому из пп. 1-18.
20. 1-{4-[1-(4-циклогексил-3-трифторметилбензилоксиимино)этил]-2-этилбензил}азетидин-3-карбоновая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль в производстве лекарственного средства для лечения аутоиммунного заболевания, указанный способ представляет собой способ по любому из пп. 1-18.
RU2018144563A 2013-04-04 2013-04-19 Идентификация реакции пациентов на введение модулятора рецепторов s1p RU2785736C2 (ru)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361808406P 2013-04-04 2013-04-04
US61/808,406 2013-04-04
US201361811321P 2013-04-12 2013-04-12
US61/811,321 2013-04-12
US201361813380P 2013-04-18 2013-04-18
US61/813,380 2013-04-18

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015141151A Division RU2015141151A (ru) 2013-04-04 2013-04-19 Идентификация реакции пациентов на введение модулятора рецепторов s1p

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018144563A true RU2018144563A (ru) 2019-02-01
RU2785736C2 RU2785736C2 (ru) 2022-12-12

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
MX2015014014A (es) 2016-02-10
AU2013385181A1 (en) 2015-08-27
AR090929A1 (es) 2014-12-17
AU2019202036A1 (en) 2019-04-18
AU2019202036B2 (en) 2021-07-08
US20210147354A1 (en) 2021-05-20
JP6240746B2 (ja) 2017-11-29
JP2018076316A (ja) 2018-05-17
SG11201506493VA (en) 2015-10-29
RU2015141151A (ru) 2017-05-10
EP4191245A2 (en) 2023-06-07
IL252497A0 (en) 2017-07-31
TW201438716A (zh) 2014-10-16
ES2941941T3 (es) 2023-05-26
EP3647783A2 (en) 2020-05-06
US20160046573A1 (en) 2016-02-18
JP6934481B2 (ja) 2021-09-15
EP2981819A1 (en) 2016-02-10
IL252497B (en) 2021-08-31
BR112015020140A2 (pt) 2017-07-18
US20190135744A1 (en) 2019-05-09
JP2019104737A (ja) 2019-06-27
US20170320820A1 (en) 2017-11-09
CA2900844A1 (en) 2014-10-09
EP3647783A3 (en) 2020-07-15
WO2014161606A1 (en) 2014-10-09
TN2015000333A1 (en) 2017-01-03
HK1213636A1 (zh) 2016-07-08
JP2016518350A (ja) 2016-06-23
CA3149287A1 (en) 2014-10-09
EP3199947A2 (en) 2017-08-02
CL2015002933A1 (es) 2016-07-29
CA2900844C (en) 2022-05-03
KR20150139510A (ko) 2015-12-11
EP4191245A3 (en) 2023-07-12
BR112015020140A8 (pt) 2019-11-19
KR102166228B1 (ko) 2020-10-16
WO2014161606A9 (en) 2015-11-19
SG10201707826RA (en) 2017-10-30
EP3647783B1 (en) 2022-12-21
EP3199947A3 (en) 2017-09-13
AU2017202470A1 (en) 2017-05-04
PH12015502291A1 (en) 2016-02-15
IL284999A (en) 2021-08-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2519660C2 (ru) Режим дозировки селективного агониста рецептора s1p1
CN105963296B (zh) 一种含有阿利沙坦酯或其盐或其水解产物或其水解产物盐的药物组合物及其用途
JP2015038097A (ja) S1p受容体アゴニストの投与レジメン
CN102264359A (zh) S1p受体激动剂的给药方案
Marder Integrating pharmacological and psychosocial treatments for schizophrenia
RU2015141151A (ru) Идентификация реакции пациентов на введение модулятора рецепторов s1p
RU2012117563A (ru) Режим дозирования модулятора рецептора s1p
RU2013127420A (ru) Способы уменьшения психогенного или компульсивного переедания
JP2011190199A (ja) 関節リウマチ薬
JP2010518164A5 (ru)
CN110559282A (zh) 去甲氯胺酮在制备抗抑郁的药物中的应用
RU2009119258A (ru) Способ лечения воспалительных заболеваний кишечника
RU2005131845A (ru) Способ лечения легкого ухудшения познавательной способности и предотвращения или задержки начала болезни альцгеймера
CN104784174A (zh) 右美托咪定的药物新用途
RU2013112890A (ru) Терапевтическое применение 1-[2-(2,4-диметилфенилсульфанил)фенил]пиперазина
RU2509560C1 (ru) Новые терапевтические комбинации миртазапина для применения при болевых расстройствах
RU2010118458A (ru) Производное изоксазола для лечения рака
Monteiro et al. Severe diltiazem poisoning treated with hyperinsulinaemia-euglycaemia and lipid emulsion
RU2014150946A (ru) Способ снижения веса
TW201320994A (zh) 投藥療程
MX2010006310A (es) O-desmetil-venlafaxina para el tratamiento de transtorno depresivo mayor.
RU2018118617A (ru) Баклофен для внутривенного введения и способы лечения
Capik et al. Comparison of tramadol and buprenorphine analgesia for continuous intravenous propofol anaesthesia in dogs undergoing dental prophylaxis.
Özaslan et al. Clozapine-induced myocarditis: a case report
RU2428103C2 (ru) Способ прогнозирования гемодинамических нарушений при индукции общей анестезии у больных с онкоабдоминальной патологией