RU2018140960A - Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4 - Google Patents

Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4 Download PDF

Info

Publication number
RU2018140960A
RU2018140960A RU2018140960A RU2018140960A RU2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
approximately
paragraphs
concentration
trelimumumab
Prior art date
Application number
RU2018140960A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018140960A3 (ru
Inventor
Цзяли ДУ
Амбариш ШАХ
Original Assignee
МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи filed Critical МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Publication of RU2018140960A publication Critical patent/RU2018140960A/ru
Publication of RU2018140960A3 publication Critical patent/RU2018140960A3/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2827Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against B7 molecules, e.g. CD80, CD86
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39558Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against tumor tissues, cells, antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591Stabilisation, fragmentation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2818Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against CD28 or CD152
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/30Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A61K2039/507Comprising a combination of two or more separate antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565Complementarity determining region [CDR]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Claims (20)

1. Композиция, содержащая дурвалумаб или его антигенсвязывающий фрагмент и тремелимумаб или его антигенсвязывающий фрагмент, где концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от приблизительно 18,7 мг/мл до приблизительно 44,4 мг/мл, и где концентрация тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от приблизительно 2,2 мг/мл до приблизительно 12,5 мг/мл.
2. Композиция по п. 1, где концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 18,7 мг/мл, 36,3 мг/мл, 40,0 мг/мл, 42,8 мг/мл или 44,4 мг/мл.
3. Композиция по п. 1 или 2, где концентрация тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 2,2 мг/мл, 2,9 мг/мл, 4,0 мг/мл, 5,5 мг/мл или 12,5 мг/мл.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где суммарная концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента и тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от приблизительно 31,2 мг/мл до приблизительно 46,6 мг/мл.
5. Композиция по любому из пп. 1-3, где суммарная концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента и тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 31,2 мг/мл, 41,8 мг/мл, 44,0 мг/мл, 45,7 мг/мл или 46,6 мг/мл.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где соотношение концентраций дурвалумаба и тремелимумаба составляет от приблизительно 15:10 до приблизительно 20:1.
7. Композиция по п. 6, где соотношение концентраций дурвалумаба и тремелимумаба составляет приблизительно 20:1.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, дополнительно содержащая гистидин, гистидин-HCl или их комбинацию.
9. Композиция по п. 8, где концентрация гистидина, гистидина-HCl или их комбинации составляет от приблизительно 20 мМ до приблизительно 25 мМ.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, дополнительно содержащая дигидрат трегалозы.
11. Композиция по п. 10, где концентрация дигидрата трегалозы составляет от приблизительно 254 мМ до приблизительно 269 мМ.
12. Композиция по любому из пп. 1-11, дополнительно содержащая этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA).
13. Композиция по п. 12, где концентрация EDTA составляет от приблизительно 0,03 мМ до приблизительно 0,17 мМ.
14. Композиция по любому из пп. 1-13, дополнительно содержащая полисорбат 80 (PS80).
15. Композиция по п. 14, где концентрация полисорбата 80 составляет приблизительно 0,02 % вес./об.
16. Композиция по любому из пп. 1-15, характеризующаяся значением pH, составляющим приблизительно 6,0.
17. Фармацевтическая композиция, содержащая приблизительно 44,4 мг/мл дурвалумаба или фрагмента данного антитела, приблизительно 2,2 мг/мл тремелимумаба или фрагмента данного антитела, приблизительно 25 мМ гистидина/гистидина-HCl, приблизительно 269 мМ дигидрата трегалозы, приблизительно 0,03 мМ EDTA и приблизительно 0,02% вес/об. PS80 или состоящая из них, характеризующаяся значением pH, составляющим приблизительно 6,0.
18. Композиция по любому из пп. 1-17, составленная для внутривенной инъекции.
19. Набор, содержащий композицию по любому из пп. 1-18 и инструкции по применению в способе по любому из пп. 35-37.
20. Набор, содержащий композицию по любому из пп. 1-18 и инструкции по применению в лечении солидной опухоли, рака, рака легкого или немелкоклеточного рака легкого (NSCLC).
RU2018140960A 2016-04-25 2017-04-24 Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4 RU2018140960A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662327214P 2016-04-25 2016-04-25
US62/327,214 2016-04-25
PCT/US2017/029143 WO2017189433A1 (en) 2016-04-25 2017-04-24 Compositions comprising coformulation of anti-pd-l1 and anti-ctla-4 antibodies

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018140960A true RU2018140960A (ru) 2020-05-26
RU2018140960A3 RU2018140960A3 (ru) 2020-08-03

Family

ID=60089975

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018140960A RU2018140960A (ru) 2016-04-25 2017-04-24 Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4

Country Status (19)

Country Link
US (2) US10421811B2 (ru)
EP (1) EP3448428A4 (ru)
JP (1) JP2019514889A (ru)
KR (1) KR20180135475A (ru)
CN (1) CN109069631A (ru)
AR (1) AR108317A1 (ru)
AU (1) AU2017257505B2 (ru)
BR (1) BR112018071287A2 (ru)
CA (1) CA3020893A1 (ru)
CL (1) CL2018002998A1 (ru)
CO (1) CO2018011195A2 (ru)
IL (1) IL262344A (ru)
MA (1) MA44783A (ru)
MX (1) MX2018012651A (ru)
RU (1) RU2018140960A (ru)
SG (1) SG11201807474SA (ru)
TW (1) TW201740976A (ru)
WO (1) WO2017189433A1 (ru)
ZA (1) ZA201807888B (ru)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112016005303A2 (pt) 2013-09-11 2017-09-12 Medimmune Ltd anticorpos anti-b7-h1 para tratamento de tumores
EP3757130A1 (en) 2013-09-26 2020-12-30 Costim Pharmaceuticals Inc. Methods for treating hematologic cancers
JOP20200094A1 (ar) 2014-01-24 2017-06-16 Dana Farber Cancer Inst Inc جزيئات جسم مضاد لـ pd-1 واستخداماتها
JOP20200096A1 (ar) 2014-01-31 2017-06-16 Children’S Medical Center Corp جزيئات جسم مضاد لـ tim-3 واستخداماتها
WO2016040882A1 (en) 2014-09-13 2016-03-17 Novartis Ag Combination therapies of egfr inhibitors
SG11201702401RA (en) 2014-10-14 2017-04-27 Novartis Ag Antibody molecules to pd-l1 and uses thereof
IL292449B2 (en) 2015-03-13 2024-02-01 Cytomx Therapeutics Inc Nucleic acids encoding antibodies against PDL1 and methods for their preparation
WO2017106061A1 (en) 2015-12-14 2017-06-22 Macrogenics, Inc. Bispecific molecules having immunoreactivity with pd-1 and ctla-4, and methods of use thereof
CN108350082B (zh) 2016-06-13 2021-09-24 天境生物科技(上海)有限公司 Pd-l1抗体及其用途
KR20190117014A (ko) * 2017-02-16 2019-10-15 메디뮨 엘엘씨 방광암의 항-pd-l1 항체 치료
BR112019025188A2 (pt) 2017-06-01 2020-06-23 Cytomx Therapeutics, Inc. Anticorpos anti-pdl1 ativáveis e métodos de uso dos mesmos
MX2019014265A (es) 2017-06-01 2020-08-03 Compugen Ltd Tratamientos conjuntos triples con anticuerpos.
KR20210005096A (ko) * 2018-04-25 2021-01-13 메디뮨 리미티드 인간 항-pd-l1 항체의 제형
WO2020020307A1 (en) 2018-07-25 2020-01-30 I-Mab Biopharma Co., Ltd. Anti-cd73 anti-pd-l1 bispecific antibodies
JP2024505128A (ja) * 2020-12-30 2024-02-05 アイ-エムエービー バイオファーマ カンパニー リミテッド 抗cd73抗体の製剤

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK2620450T3 (en) * 2005-03-08 2019-02-04 Pfizer Prod Inc Antibody Compositions against CTLA-4
WO2007113648A2 (en) * 2006-04-05 2007-10-11 Pfizer Products Inc. Ctla4 antibody combination therapy
LT4209510T (lt) * 2008-12-09 2024-03-12 F. Hoffmann-La Roche Ag Anti-pd-l1 antikūnai ir jų panaudojimas t ląstelių funkcijos pagerinimui
PT2504364T (pt) * 2009-11-24 2017-11-14 Medimmune Ltd Agentes de ligação direcionados contra b7-h1
EP3409289B1 (en) * 2010-02-26 2020-09-30 Novo Nordisk A/S Stable antibody containing compositions
EP2794653B1 (en) * 2011-12-23 2019-03-13 Pfizer Inc Engineered antibody constant regions for site-specific conjugation and methods and uses therefor
CN105722500B (zh) * 2013-09-11 2019-08-30 伊戈尔生物药品股份有限公司 包含离子性液体的液体蛋白质制剂
PL3142751T3 (pl) * 2014-05-13 2019-12-31 Medimmune Limited Przeciwciała anty-b7-h1 i anty-ctla-4 do leczenia niedrobnokomórkowego nowotworu płuca
WO2016030455A1 (en) * 2014-08-28 2016-03-03 Medimmune Limited Anti-b7-h1 and anti-ctla-4 antibodies for treating non-small lung cancer
KR20230128139A (ko) * 2014-10-24 2023-09-01 아스트라제네카 아베 조합물
US20160347848A1 (en) * 2015-05-28 2016-12-01 Medimmune Limited Therapeutic combinations and methods for treating neoplasia

Also Published As

Publication number Publication date
AU2017257505A1 (en) 2018-12-06
US20190382494A1 (en) 2019-12-19
RU2018140960A3 (ru) 2020-08-03
TW201740976A (zh) 2017-12-01
CL2018002998A1 (es) 2018-12-07
CN109069631A (zh) 2018-12-21
AU2017257505B2 (en) 2020-05-14
MA44783A (fr) 2019-03-06
US20170306025A1 (en) 2017-10-26
JP2019514889A (ja) 2019-06-06
US10421811B2 (en) 2019-09-24
BR112018071287A2 (pt) 2019-02-19
MX2018012651A (es) 2019-01-30
ZA201807888B (en) 2019-08-28
KR20180135475A (ko) 2018-12-20
SG11201807474SA (en) 2018-11-29
CA3020893A1 (en) 2017-11-02
EP3448428A1 (en) 2019-03-06
WO2017189433A1 (en) 2017-11-02
IL262344A (en) 2018-11-29
EP3448428A4 (en) 2019-11-27
CO2018011195A2 (es) 2018-10-31
AR108317A1 (es) 2018-08-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018140960A (ru) Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4
CY1123657T1 (el) Σταθερη φαρμακοτεχνικη μορφη anti-ifnar1
EA201792273A1 (ru) Композиции, содержащие комбинацию анти-pd-1 антитела и другого антитела
EA202091514A1 (ru) СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ТОЛСТОЙ КИШКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ НАНОЧАСТИЦАМИ С ИНГИБИТОРОМ mTOR
PH12018501220A1 (en) Bispecific molecules having immunoreactivity with pd-1 and ctla-4, and methods of use thereof
CY1121538T1 (el) Μονοκλωνικα αντισωματα εναντι του αναστολεα του μονοπατιου ιστικου παραγοντα (tfpi)
EA201790989A1 (ru) Стабильный препарат раствора белка, содержащего анти-vegf антитело в высокой концентрации
RU2017123972A (ru) Стабильная водная композиция антитела против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)
EA201490622A1 (ru) Агенты, связывающие фактор роста эндотелия сосудов (vegf)/дельта-подобный лиганд (dll4), и их применение
MX2014001370A (es) Composicion farmaceutica para el tratamiento y/o prevencion de cancer.
NZ719036A (en) Anti-pdl1 antibody formulations
ATE516819T1 (de) Verfahren zur behandlung von b-zell-bedingtem krebs
RU2012139181A (ru) Стабильная композиция, содержащая антитело
EA201692530A1 (ru) Цитотоксические пептиды и их конъюгаты
EA201391613A1 (ru) КОМПОЗИЦИЯ АНТИ-α4β7 АНТИТЕЛА
UA118255C2 (uk) Композиція, яка містить антитіло до cd38 і леналідомід
EA201490957A1 (ru) Лечение гематологических злокачественных заболеваний с помощью анти-cxcr4 антитела
UA94452C2 (ru) Гуманизированные моноклональные антитела к фактору роста гепатоцитов
RU2010145177A (ru) Лекарственное средство для лечения рака печени
PE20141151A1 (es) Proteinas de union al antigeno cd27l
DK1885187T3 (da) Fremgangsmåde til behandling af lægemiddelresistent cancer
MX2020008445A (es) Metodos para tratar el cancer con anticuerpos anti-pd-1.
EA202190986A1 (ru) ГУМАНИЗИРОВАННЫЕ АНТИТЕЛА К c-Kit
EA201892184A1 (ru) Оптимизированные моноклональные антитела против ингибитора пути тканевого фактора
RU2019100221A (ru) Составы на основе антитела к CD19

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20201207