RU2018133779A

RU2018133779A - Расширяемый стент и способы стягивания и расширения такого стента

Info

Publication number: RU2018133779A
Application number: RU2018133779A
Authority: RU
Inventors: Грант Ли НЕЛЬСОН; Кеннет Стьюарт ПАРК; Брейден Сидни Клайв ВАН БРЕДА; Деон БЕЗУИДЕНХУТ; Питер ЗИЛЛА; Хариш АППА
Original assignee: Стреит Аксесс Текнолоджис Холдингс (Пти) Лтд
Priority date: 2016-04-27
Filing date: 2017-04-26
Publication date: 2020-03-25
Also published as: CN109069270A; EP3448315B1; US20190099266A1; EP3448315A1; RU2732311C2; RU2018133779A3; CN109069270B; ZA201805917B; BR112018071037A2; WO2017190161A1; US10792149B2

Claims

1 . Расширяемый стент, содержащий цилиндрическую стенку, состоящую из:

решетчатых элементов, соединенных друг с другом;

по меньшей мере одного первого звена, которое содержит:

первый нелинейный элемент, который соединен на каждом из своих осевых концов с решетчатым элементом на соответствующих первых стыках; и

второй нелинейный элемент, соединенный на каждом осевом конце с (i) решетчатым элементом или (ii) первым элементом первого /вена; и

по меньшей мере один элемент в виде перегородки, проходящий между первым элементом и вторым элементом,

по меньшей мере одного второго звена, которое содержит:

первый нелинейный элемент, который соединен на каждом из своих осевых концов с решетчатым элементом; и

второй нелинейный элемент, соединенный на каждом осевом конце с решетчатым элементом; и

отличающийся тем, что:

второй элемент первого звена имеет главным образом U-образную форму и проходит от своих осевых концов в направлении (i) первого осевого конца стента и (ii) в направлении перегородки первого звена;

второй элемент второго звена имеет главным образом U-образную форму и проходит от своих осевых концов в направлении (i) первого осевого конца стента и (ii) в направлении перегородки второго звена;

первое звено расположено на втором осевом конце стента, и второе звено расположено (I) на расстоянии по оси от первого звена в направлении первого осевого конца стента и (ii) выровнено по оси с первым звеном; и

первый элемент и второй элемент каждого из первого и второго звеньев соединены с решетчатыми элементами только на своих осевых концах,

таким образом, при радиальном расширении стента из радиально стянутого состояния под воздействием внешней силы натяжение в (i) перегородке первого звена и (ii) элементе в виде перегородки второго звена обеспечивает выступание радиально наружу вторых элементов как первого, так и второго звена, соответственно.

2. Стент по п. 1, отличающийся тем, что длина первого элемента первого звена больше, чем длина первого элемента второго звена.

3. Стент по п. 2, отличающийся тем, что расстояние по окружности между осевыми концами второго элемента первого звена больше, чем расстояние по окружности между осевыми концами второго элемента второго звена.

4. Стент по п. 3, отличающийся тем, что первый элемент первого звена образует жесткий участок на каждом осевом конце такого первого элемента, причем жесткие участки расположены на расстоянии друг от друга с образованием между собой деформируемого участка.

5 . Стент по п. 4, отличающийся тем, что первый элемент первого звена имеет по существу M-образную форму и образует пару опорных участков с изогнутым между ними участком, при этом каждый опорный участок содержит жесткий участок и изогнутый участок содержит деформируемый участок.

6. Стент по п. 5, отличающийся тем, что содержит (i) три первых звена, которые по окружности равномерно смещены друг от друга, и (ii) три вторых звена, которые по окружности равномерно смещены друг от друга.

7. Стент по п. 6, отличающийся тем, что в отношении каждого второго звена осевые концы первого элемента второго звена расположены на расстоянии от осевых концов второго элемента второго звена, причем между ними проходит по меньшей мере участок решетчатого элемента.

8. Стент по п. 7, отличающийся тем, что расстояние по окружности между осевыми концами первого элемента каждого первого звена больше, чем расстояние по окружности между осевыми концами первого элемента каждого второго звена.

9. Стент по п. 8, отличающийся тем, что первый элемент каждого второго звена имеет главным образом U-образную форму.

10 . Стент по п. 9, отличающийся тем, что в отношении каждого первого звена:

каждый жесткий участок первого элемента первого звена составляет по меньшей мере 1,3 мм в длину; и

жесткие участки первого элемента первого звена с одной стороны и второго элемента первого звена с другой стороны расположены на противоположных сторонах виртуальной плоскости, которая (i) проходит между соответствующими первыми стыками и (ii) является перпендикулярной продольной оси стента,

таким образом, при радиальном расширении стента из радиально стянутого состояния под воздействием внешней силы натяжение в решетчатых элементах на первых стыках обеспечивает поворачивание жестких участков первого элемента первого звена на первых стыках, обеспечивая, таким образом, поворот концов жестких участков, дистальных по отношению ко второму элементу первого звена, по направлению друг к другу.

11. Стент по п. 10, отличающийся тем, что имеет правильную круговую цилиндрическую форму.

12. Стент по п. 11, отличающийся тем, что дополнительно содержит створки клапана, (i) расположенные внутри стента и (ii) прикрепленные к решетчатым элементам.

13 . Стент по п. 12, отличающийся тем, что (i) три соседних решетчатых элемента имеют дугообразную форму; (ii) каждый дугообразный решетчатый элемент проходит вдоль по меньшей мере 25% периметра стента; (iii) каждый дугообразный решетчатый элемент образует ряд отверстий или колец вдоль своей длины; и (iv) створки клапана пришиты к данным решетчатым элементам дугообразной формы через данные отверстия или кольца.

14. Способ стягивания стента по п. 6, при этом способ включает этапы:

обеспечения первичной деформации решетчатых элементов, которая включает (i) относительное угловое смещение решетчатых элементов на их точках соединения друг с другом и общую деформацию решетчатых элементов до сплющенного состояния и (ii) соединение друг с другом смежных первых элементов смежных первых звеньев; и

обеспечения вторичной деформации решетчатых элементов, при этом дополнительное сжатие сплющенных решетчатых элементов обеспечивает пластическую деформацию жестких участков первых элементов каждого первого звена.

15 . Способ стягивания стента по п. 14, отличающийся тем, что дополнительно включает этап сдавливания вместе смежных жестких участков смежных первых элементов смежных первых звеньев, приводя, таким образом, к дополнительной пластической деформации данных жестких участков.

16. Способ расширения стента по п. 6, отличающийся тем, что включает этапы:

размещения стента, который предварительно стянули, через сердечный клапан, при этом первые звенья и вторые звенья проходят за свободные концы створок клапана;

расширения устройства растяжения внутри стента с обеспечением (i) расширения стента и радиального выступания (ii) первого и второго звеньев относительно смежных решетчатых элементов; и

смещения стента по оси относительно клапана с обеспечением опирания первых звеньев или вторых звеньев на свободные концы створок клапана, причем свободные концы опирающихся первых звеньев или вторых звеньев расположены на расстоянии от пересечения створок клапана и корня аорты.