RU2018133578A - Стабильные составы для лиофилизации терапевтических частиц - Google Patents

Стабильные составы для лиофилизации терапевтических частиц Download PDF

Info

Publication number
RU2018133578A
RU2018133578A RU2018133578A RU2018133578A RU2018133578A RU 2018133578 A RU2018133578 A RU 2018133578A RU 2018133578 A RU2018133578 A RU 2018133578A RU 2018133578 A RU2018133578 A RU 2018133578A RU 2018133578 A RU2018133578 A RU 2018133578A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
lyophilized pharmaceutical
paragraphs
less
approximately
Prior art date
Application number
RU2018133578A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018133578A3 (ru
Inventor
Уджвал ДЖОШИ
Сьюзан ЛОУ
Йоунг-Хо Сонг
Жанн ТРАН
Грег Трояно
Original Assignee
Пфайзер Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Пфайзер Инк. filed Critical Пфайзер Инк.
Publication of RU2018133578A publication Critical patent/RU2018133578A/ru
Publication of RU2018133578A3 publication Critical patent/RU2018133578A3/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/337—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having four-membered rings, e.g. taxol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/51—Nanocapsules; Nanoparticles
    • A61K9/5107—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/5123—Organic compounds, e.g. fats, sugars
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/51—Nanocapsules; Nanoparticles
    • A61K9/5107—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/513—Organic macromolecular compounds; Dendrimers
    • A61K9/5146—Organic macromolecular compounds; Dendrimers obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyamines, polyanhydrides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/51—Nanocapsules; Nanoparticles
    • A61K9/5107—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/513—Organic macromolecular compounds; Dendrimers
    • A61K9/5146—Organic macromolecular compounds; Dendrimers obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyamines, polyanhydrides
    • A61K9/5153—Polyesters, e.g. poly(lactide-co-glycolide)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/51—Nanocapsules; Nanoparticles
    • A61K9/5107—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/513—Organic macromolecular compounds; Dendrimers
    • A61K9/5161—Polysaccharides, e.g. alginate, chitosan, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Nanotechnology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (65)

1. Лиофилизированная фармацевтическая композиция, содержащая:
полимерные наночастицы, содержащие блок-сополимер полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля или блок-сополимер полимолочной-полигликолевой кислоты и полиэтиленгликоля, и терапевтическое средство;
сахарный спирт; и
циклодекстрин.
2. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по п. 1, где при восстановлении лиофилизированной фармацевтической композиции в водной среде восстановленная композиция содержит от приблизительно 2 до приблизительно 12 процентов по массе сахарного спирта; и от приблизительно 2 до приблизительно 12 процентов по массе циклодекстрина.
3. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где восстановленная композиция содержит от приблизительно 6 до приблизительно 10 процентов по массе сахарного спирта, и от приблизительно 6 до приблизительно 9 процентов по массе циклодекстрина.
4. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, где восстановленная композиция содержит полимерные наночастицы в концентрации от приблизительно 10 до приблизительно 100 мг/мл; от приблизительно 20 до приблизительно 80 мг/мл; от приблизительно 30 до приблизительно 80 мг/мл; от приблизительно 40 до приблизительно 80 мг/мл; от приблизительно 40 до приблизительно 70 мг/мл; от приблизительно 40 до приблизительно 60 мг/мл; или от приблизительно 40 до приблизительно 50 мг/мл.
5. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, где восстановленная композиция содержит приблизительно 7,5 процентов по массе циклодекстрина и приблизительно 7,5 процентов по массе сахарного спирта.
6. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, где сахарный спирт выбран из группы, состоящей из глицерина, эритрита, треита, арабита, ксилита, рибита, маннита, сорбита, галактита, фуцита, идита, инозитола, волемита, изомальта, мальтита, лактита и их смесей.
7. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, где сахарный спирт представляет собой маннит.
8. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, где циклодекстрин выбран из группы, состоящей из α-циклодекстрина, β-циклодекстрина, γ-циклодекстрина и из смесей.
9. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, где циклодекстрин представляет собой гидроксипропил β-циклодекстрин.
10. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, где восстановленная композиция содержит приблизительно 7,5 процентов по массе гидроксипропил β-циклодекстрина и приблизительно 7,5 процентов по массе маннита.
11. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, где часть блок-сополимера полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля, представляющая собой полимолочную кислоту, имеет средневзвешенную молекулярную массу от приблизительно 10 кДа до приблизительно 25 кДа, и часть блок-сополимера полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля, представляющая собой полиэтиленгликоль, имеет средневзвешенную молекулярную массу от приблизительно 4 до приблизительно 6 кДа.
12. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11, где часть блок-сополимера полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля, представляющая собой полимолочную кислоту, имеет средневзвешенную молекулярную массу приблизительно 16 кДа, и часть блок-сополимера полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля, представляющая собой полиэтиленгликоль, имеет средневзвешенную молекулярную массу приблизительно 5 кДа.
13. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-12, где полимерные наночастицы имеют диаметр от приблизительно 60 нм до приблизительно 140 нм.
14. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-13, где полимерные наночастицы имеют диаметр от приблизительно 80 нм до приблизительно 120 нм.
15. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-14, где полимерные наночастицы содержат от приблизительно 3 до приблизительно 40 процентов по массе терапевтического средства.
16. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-15, где полимерные наночастицы дополнительно содержат конъюгированный с лигандом полимер.
17. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, где терапевтическое средство выбрано из группы, состоящей из таксана, эпотилона, ингибитора mTOR, алкалоида барвинка, производного дитерпена и алкилирующего средства.
18. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-17, где композиция может быть восстановлена в течение от приблизительно 30 до приблизительно 120 секунд.
19. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-18, где композиция может быть восстановлена в течение от приблизительно 40 до приблизительно 90 секунд.
20. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-19, где при восстановлении лиофилизированной фармацевтической композиции в менее чем или приблизительно 100 мл водной среды восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция содержит менее 3000 частиц размером 10 микрометров или более.
21. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-19, где при восстановлении лиофилизированной фармацевтической композиции в менее чем или приблизительно 100 мл водной среды восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция содержит менее 300 частиц размером 25 микрометров или более.
22. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-19, где при восстановлении лиофилизированной фармацевтической композиции в менее чем или приблизительно 100 мл водной среды, восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция содержит менее 600 частиц размером 25 микрометров или более, и/или менее 6000 частиц размером 10 микрометров или более.
23. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-22, где при восстановлении лиофилизированной фармацевтической композиции в менее чем или приблизительно 100 мл водной среды, восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция содержит менее 0,05 процента по массе частиц, имеющих размер от 5 до 50 микрометров.
24. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-23, где при восстановлении лиофилизированной фармацевтической композиции в менее чем или приблизительно 10 мл водной среды восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция содержит:
полимерные наночастицы в концентрации 40 мг/мл или более, содержащие блок-сополимер полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля и терапевтическое средство;
от приблизительно 6 до приблизительно 9 процентов по массе маннита; и
от приблизительно 6 до приблизительно 9 процентов по массе циклодекстрина; где восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция содержит менее 600 частиц размером 10 микрометров или более.
25. Лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-24, где лиофилизированная фармацевтическая композиция лиофилизируется в течение 2,5 суток или менее по сравнению с лиофилизированной композицией, которая не содержит маннита.
26. Лиофилизированная фармацевтическая доза, содержащая
полимерные наночастицы, содержащие: сополимер полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля или сополимер полимолочной-полигликолевой кислоты и полиэтиленгликоля, и доцетаксел, где доза содержит приблизительно 30-37 мг или приблизительно 33 мг доцетаксела; маннит и гидроксипропил β-циклодекстрин.
27. Контейнер, содержащий от приблизительно 6 мл до приблизительно 7 мл, или приблизительно 6,6 мл лиофилизированной фармацевтической дозы по п. 26.
28. Контейнер по п. 27, где при лиофилизации фармацевтическую дозу восстанавливают до восстановленной дозы 13,2 мл, контейнер имеет менее чем приблизительно 454 частиц размером 10 микрометров или более на мл восстановленной дозы, и/или менее чем приблизительно 45 частиц размером 10 микрометров или более на мл восстановленной дозы.
29. Восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция, пригодная для парентерального введения, содержащая:
полимерные наночастицы в концентрации 10-100 мг/мл в водной среде; где полимерные наночастицы содержат: блок-сополимер полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля или блок-сополимер полимолочной-полигликолевой кислоты и полиэтиленгликоля и терапевтическое средство;
от приблизительно 6 до приблизительно 10 процентов по массе маннита; и
от приблизительно 6 до приблизительно 9 процентов по массе гидроксипропил β-циклодекстрина.
30. Восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция по п. 29, где восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция содержит:
менее 6000 микрочастиц размером 10 микрометров или более; и менее 600 микрочастиц размером 25 микрометров или более; на контейнер с образцом, имеющим менее чем или приблизительно 100 мл композиции.
31. Восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция по п. 29, где восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция содержит:
менее 600 микрочастиц на мл размером 10 микрометров или более; и менее 60 микрочастиц размером 25 микрометров или более.
32. Восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция по п.29, где восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция содержит:
менее 600 микрочастиц размером 10 микрометров или более; и менее 60 микрочастиц размером 25 микрометров или более; на контейнер с образцом, имеющим менее чем или приблизительно 100 мл композиции.
33. Восстановленная лиофилизированная фармацевтическая композиция по любому из пп. 29-32, где часть блок-сополимера полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля, представляющая собой полимолочную кислоту, имеет средневзвешенную молекулярную массу приблизительно 16 кДа, и часть блок-сополимера полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля, представляющая собой полиэтиленгликоль, имеет средневзвешенную молекулярную массу приблизительно 5 кДа.
34. Способ получения лиофилизированной фармацевтической композиции, пригодной для парентерального введения при восстановлении, включающий:
предоставление состава, содержащего полимерные наночастицы, где полимерные наночастицы содержат терапевтическое средство и полимер, выбранный из группы, состоящей из блок-сополимера полимолочной кислоты и полиэтиленгликоля и блок-сополимера полимолочной-полигликолевой кислоты и полиэтиленгликоля;
добавление к составу гидроксипропил β-циклодекстрина и маннита с получением предлиофилизационного водного состава; и
лиофилизацию предлиофилизационного водного состава с получением лиофилизированного фармацевтического состава.
35. Способ по п. 34, где лиофилизация предлиофилизационного водного состава включает цикл лиофилизации, составляющий приблизительно 4,5 суток или менее; приблизительно 4 суток или менее; приблизительно 3,5 суток или менее; приблизительно 3 суток или менее; приблизительно 2,5 суток; или приблизительно 60 часов.
36. Способ по п. 34 или 35, где лиофилизация предлиофилизационного водного состава включает:
загрузку предлиофилизационного водного состава в лиофилизатор при приблизительно 4°C;
первое снижение температуры лиофилизатора до приблизительно -45°C и удержание при приблизительно -45°C в течение приблизительно 2 часов;
нагревание лиофилизатора до приблизительно -12°C и удержание при приблизительно -12°C в течение приблизительно 3 часов;
второе снижение температуры лиофилизатора до приблизительно -45°C и удержание при приблизительно -45°C в течение приблизительно 2 часов.
37. Способ по п. 36, где лиофилизация предлиофилизационного водного состава дополнительно включает повышение температуры лиофилизатора до приблизительно 35°C после второй стадии снижения.
38. Способ по любому из пп. 34-37, где давление в лиофилизаторе составляет приблизительно 250 мТорр.
39. Способ по п. 34 или 35, где лиофилизация предлиофилизационного водного состава включает:
загрузку предлиофилизационного водного состава в лиофилизатор при приблизительно 4°C;
первое снижение температуры лиофилизатора до температуры, по меньшей мере на приблизительно 10°C меньшей, чем температура перехода маннита в стеклообразное состояние;
нагревание лиофилизатора до температуры, по меньшей мере приблизительно на 10°C большей, чем температура перехода маннита в стеклообразное состояние; и
второе снижение температуры лиофилизатора до температуры, по меньшей мере приблизительно на 10°C меньшей, чем температура перехода маннита в стеклообразное состояние.
40. Способ по п. 39, где лиофилизация предлиофилизационного водного состава дополнительно включает повышение температуры лиофилизатора до температуры, приблизительно на 1°C большей, чем температура разрушения лиофилизированной массы у лиофилизированной фармацевтической композиции.
41. Способ по любому из пп. 34-40, где предлиофилизационный водный состав содержит от приблизительно 6 до приблизительно 10 (например, от приблизительно 6 до приблизительно 9, от приблизительно 6 до приблизительно 8, или от приблизительно 7 до приблизительно 8) процентов по массе маннита, от приблизительно 6 до приблизительно 9 (например, от приблизительно 6 до приблизительно 8, или от приблизительно 7 до приблизительно 8) процентов по массе гидроксипропил β-циклодекстрина, и полимерные наночастицы в концентрации от приблизительно 10 до приблизительно 100 мг/мл (например, от приблизительно 20 до приблизительно 90 мг/мл, от 20 до приблизительно 80 мг/мл, от приблизительно 30 до приблизительно 80 мг/мл, от приблизительно 40 до приблизительно 80 мг/мл, от приблизительно 40 до приблизительно 70 мг/мл, от приблизительно 40 до приблизительно 60 мг/мл, от приблизительно 40 до приблизительно 50 мг/мл, от приблизительно 50 до приблизительно 60 мг/мл, приблизительно 40 мг/мл, приблизительно 45 мг/мл, приблизительно 50 мг/мл, или приблизительно 55 мг/мл).
RU2018133578A 2016-03-25 2017-03-16 Стабильные составы для лиофилизации терапевтических частиц RU2018133578A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662313436P 2016-03-25 2016-03-25
US62/313,436 2016-03-25
US201762461410P 2017-02-21 2017-02-21
US62/461,410 2017-02-21
PCT/IB2017/051543 WO2017163155A1 (en) 2016-03-25 2017-03-16 Stable formulations for lyophilizing therapeutic particles

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018133578A true RU2018133578A (ru) 2020-04-27
RU2018133578A3 RU2018133578A3 (ru) 2020-04-27

Family

ID=58398230

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018133578A RU2018133578A (ru) 2016-03-25 2017-03-16 Стабильные составы для лиофилизации терапевтических частиц

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20190099374A1 (ru)
EP (1) EP3432866A1 (ru)
JP (1) JP2019512516A (ru)
KR (1) KR20180115750A (ru)
CN (1) CN109152744A (ru)
AU (1) AU2017236659A1 (ru)
BR (1) BR112018068598A2 (ru)
CA (1) CA2961760A1 (ru)
IL (1) IL261459A (ru)
MX (1) MX2018011016A (ru)
RU (1) RU2018133578A (ru)
WO (1) WO2017163155A1 (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20200090193A (ko) * 2017-11-22 2020-07-28 힐스트림 바이오파마 인크. 보르테조밉을 포함하는 중합체 나노입자
CN117224699B (zh) * 2023-09-05 2024-03-19 贵州大学 一种纳米复合物及其制备方法和用途

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060286171A1 (en) * 2005-06-17 2006-12-21 Tianhong Zhou Bone morphogenetic protein formulations
EP2413901A4 (en) * 2009-03-30 2015-05-06 Cerulean Pharma Inc POLYMER CONCRETE CONJUGATES, PARTICLES, COMPOSITIONS AND CORRESPONDING USES
US8357401B2 (en) * 2009-12-11 2013-01-22 Bind Biosciences, Inc. Stable formulations for lyophilizing therapeutic particles
CN102198106B (zh) * 2011-05-31 2012-08-29 武汉普生制药有限公司 注射用兰索拉唑纳米粒冻干制剂及其制备方法
PL3116547T3 (pl) * 2014-03-14 2019-11-29 Pfizer Terapeutyczne nanocząstki zawierające środek terapeutyczny i sposoby ich wytwarzania i zastosowania
CN107072962A (zh) * 2014-07-03 2017-08-18 辉瑞公司 靶向治疗性纳米颗粒以及其制备和使用方法

Also Published As

Publication number Publication date
KR20180115750A (ko) 2018-10-23
US20190099374A1 (en) 2019-04-04
BR112018068598A2 (pt) 2019-02-19
AU2017236659A1 (en) 2018-09-13
MX2018011016A (es) 2019-01-10
WO2017163155A1 (en) 2017-09-28
CA2961760A1 (en) 2017-09-25
JP2019512516A (ja) 2019-05-16
IL261459A (en) 2018-10-31
EP3432866A1 (en) 2019-01-30
CN109152744A (zh) 2019-01-04
RU2018133578A3 (ru) 2020-04-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2757814T3 (es) Composiciones de películas sublinguales y orales
ES2691259T3 (es) Dispositivo de microagujas
JP5795606B2 (ja) リスペリドン化合物の徐放送達製剤
JP5306599B2 (ja) 長期間送達製剤
CA2910333C (en) Medical device containing a cake composition comprising aripiprazole as an active ingredient, and a cake composition comprising aripiprazole as an active ingredient
WO2008134601A1 (en) Formulations containing clopidogrel and sulfoalkyl ether cyclodextrin
Guerrero et al. Characterization and in vivo evaluation of ketotifen-loaded chitosan microspheres
RU2018133578A (ru) Стабильные составы для лиофилизации терапевтических частиц
RU2010138925A (ru) Микрочастица и ее фармацевтическая композиция
JP2006219501A (ja) 懸濁形態でのアリール複素環活性薬物の蓄積製剤
AR103981A1 (es) Métodos y composiciones particularmente para el tratamiento del trastorno por déficit de atención
RU2016149734A (ru) Направленно доставляемые терапевтические наночастицы и способы их получения и использования
Le-Deygen et al. Drug delivery systems for fluoroquinolones: New prospects in tuberculosis treatment
Soares et al. Praziquantel release systems based on poly (butylene succinate)/po lyethylene glycol nanocomposites
Mau et al. DLP 3D printing of Dexamethasoneincorporated PEGDA-based photopolymers: compressive properties and drug release
Zoghbi et al. Carvedilol solubility enhancement by inclusion complexation and solid dispersion
CN103222962B (zh) 一种注射用埃索美拉唑组合物及其制备方法
CN103127006B (zh) 一种注射用右旋兰索拉唑组合物及其制备方法
JP5623288B2 (ja) 医薬組成物
WO2004089338A1 (fr) Clathrate a base d'arbidol, son procede de preparation et son utilisation
US20230295436A1 (en) Intermolecularly-fabricated composition for encapsulating plant materials, agrochemicals and pharmaceuticals
Onyeji Cyclodextrin complexes: Utility in improving drug bioavailability and other applications
Ilse et al. Cyclodextrin Polymers As Versatile Platform For The Delivery Of Antibiotics And Antitumorals
WO2018164128A1 (ja) アルギン酸液剤
WO2023122292A1 (en) Chemoembolic compositions and methods of treatment using them

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20200731