RU2018118651A - Композиции и способы терапии, связанной с фекальной микробиотой - Google Patents

Композиции и способы терапии, связанной с фекальной микробиотой Download PDF

Info

Publication number
RU2018118651A
RU2018118651A RU2018118651A RU2018118651A RU2018118651A RU 2018118651 A RU2018118651 A RU 2018118651A RU 2018118651 A RU2018118651 A RU 2018118651A RU 2018118651 A RU2018118651 A RU 2018118651A RU 2018118651 A RU2018118651 A RU 2018118651A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dose
specified
administered
composition
day
Prior art date
Application number
RU2018118651A
Other languages
English (en)
Inventor
Томас Джулиус БОРОДИ
Original Assignee
КРЕСТОВО ХОЛДИНГЗ ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by КРЕСТОВО ХОЛДИНГЗ ЭлЭлСи filed Critical КРЕСТОВО ХОЛДИНГЗ ЭлЭлСи
Publication of RU2018118651A publication Critical patent/RU2018118651A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/37Digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74Bacteria
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74Bacteria
    • A61K35/741Probiotics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66Microorganisms or materials therefrom
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4891Coated capsules; Multilayered drug free capsule shells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K2035/11Medicinal preparations comprising living procariotic cells
    • A61K2035/115Probiotics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (28)

1. Способ лечения расстройства у субъекта, нуждающегося в этом, где указанный способ включает введение указанному субъекту фармацевтически активной дозы композиции, содержащей живые непатогенные фекальные бактерии, где указанную дозу вводят по первой схеме дозирования, по меньшей мере, два раза в неделю.
2. Способ лечения инфекции Clostridium difficile (CDI) у субъекта, нуждающегося в этом, где указанный способ включает введение указанному субъекту фармацевтически активной дозы композиции, содержащей по существу полную микробиоту донора, где указанную дозу вводят по первой схеме дозирования, включающей 2 или более дней.
3. Способ по п.2, в котором указанную дозу вводят в течение двух или трех дней подряд.
4. Способ по п.2 или 3, где указанную дозу вводят, по меньшей мере, два раза в день.
5. Способ по п.4, где указанная первая схема дозирования обеспечивает повышение показателя ремиссии или излечения указанной CDI по сравнению со второй схемой дозирования, где вводят одинаковое общее количество указанной композиции в один день.
6. Способ по п.5, где указанное одинаковое общее количество указанной композиции вводят однократно в указанной второй схеме дозирования.
7. Способ по п.5, где указанное повышение составляет, по меньшей мере, примерно 5%, 8%, 10%, 15%, 20%, 25% или 30%.
8. Способ по п.1, в котором указанную дозу вводят, по меньшей мере, в течение 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 недель.
9. Способ по п.1, где указанная первая схема дозирования включает, по меньшей мере, один раз в день, по меньшей мере, в течение двух дней подряд.
10. Способ по п.1, где указанная первая схема дозирования включает, по меньшей мере, два раза в день или два раза в неделю, по меньшей мере, в течение двух дней или недель подряд, соответственно.
11. Способ по п.10, где указанную дозу вводят, по меньшей мере, два раза в день или, по меньшей мере, два раза в неделю, по меньшей мере, в течение 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 дней или недель подряд, соответственно.
12. Способ по п.10, где указанную дозу вводят, по меньшей мере, два раза в день или, по меньшей мере, два раза в неделю, в течение не более 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 дней или недель подряд, соответственно.
13. Способ по п.1, где указанная первая схема дозирования включает, по меньшей мере, три раза в день в течение, по меньшей мере, одного дня.
14. Способ по п.13, где указанную дозу вводят, по меньшей мере, три раза в день или, по меньшей мере, три раза в неделю, в течение не более 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 дней или недель подряд, соответственно.
15. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанное расстройство выбрано из группы, состоящей из первичной инфекции Clostridium difficile и рецидивирующей инфекции C. difficile.
16. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная композиция содержит по существу полную микробиоту донора.
17. Способ по п.16, где указанная фекальная микробиота не содержит резистентной к антибиотикам популяции.
18. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанное введение представляет введение перорально.
19. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанную композицию формулируют в виде кислотоустойчивой капсулы.
20. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная композиция формулирована в виде капсулы, адаптированной для доставки в кишечник.
21. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная первая схема дозирования обеспечивает более высокий показатель ремиссии, излечения, ответа или скорости разрешения указанного расстройства по сравнению со схемой дозирования с однократной дозой указанной композиции.
22. Способ по п.21, где указанная первая схема дозирования обеспечивает повышение показателя ремиссии, излечения, ответа или скорости разрешения, по меньшей мере, примерно на 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 10%, 12%, 14%, 16% 18%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85% или 90% по сравнению с указанной схемой однократного дозирования.
23. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная первая схема дозирования обеспечивает повышение показателя ремиссии, излечения, ответа или скорости разрешения указанного расстройства по сравнению со схемой однократного дозирования указанной композиции, и где общее количество жизнеспособных непатогенных бактерий, по существу, одинаково между указанной первой схемой дозирования и указанной схемой однократного дозирования.
24. Способ по п.23, где указанная первая схема дозирования обеспечивает повышение показателя ремиссии, излечения, ответа или скорости разрешения, по меньшей мере, примерно на 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 10%, 12%, 14%, 16% 18%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85% или 90% по сравнению с указанной схемой однократного дозирования.
25. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная фармацевтически активная доза содержит, по меньшей мере, примерно 105, 106, 107, 108, 109, 1010, 1011, 1012 или 1013 КОЕ или общего количества клеток.
26. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная фармацевтически активная доза содержит не более 105, 106, 107, 108, 109, 1010, 1011, 1012 или 1013 КОЕ или общего количества клеток.
27. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная фармакологически активная доза выбрана из группы, состоящей: от 108 до 1014, от 109 до 1013, от 1010 до 1012, от 109 до 1014, от 109 до 1012, от 109 до 1011, от 109 до 1010, от 1010 до 1014, от 1010 до 1013, от 1011 до 1014, от 1011 до 1013, от 1012 до 1014 и от 1013 до 1014 КОЕ или общего количества клеток.
28. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанный субъект предварительно подвергается лечению антибиотиком и/или ингибитором протонного насоса перед введением указанной композиции.
RU2018118651A 2015-10-26 2016-10-26 Композиции и способы терапии, связанной с фекальной микробиотой RU2018118651A (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562246441P 2015-10-26 2015-10-26
US62/246,441 2015-10-26
US201562270159P 2015-12-21 2015-12-21
US62/270,159 2015-12-21
US201662395761P 2016-09-16 2016-09-16
US62/395,761 2016-09-16
PCT/US2016/058938 WO2017075098A1 (en) 2015-10-26 2016-10-26 Compositions and methods for fecal microbiota-related therapy

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2018118651A true RU2018118651A (ru) 2019-12-04

Family

ID=57249913

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018118651A RU2018118651A (ru) 2015-10-26 2016-10-26 Композиции и способы терапии, связанной с фекальной микробиотой

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20170216372A1 (ru)
EP (1) EP3368050A1 (ru)
JP (1) JP2018535254A (ru)
KR (1) KR20180100543A (ru)
CN (1) CN108472315A (ru)
AU (1) AU2016344049A1 (ru)
BR (1) BR112018008358A2 (ru)
CA (1) CA3003138A1 (ru)
MX (1) MX2018005107A (ru)
RU (1) RU2018118651A (ru)
WO (1) WO2017075098A1 (ru)

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AUPQ899700A0 (en) 2000-07-25 2000-08-17 Borody, Thomas Julius Probiotic recolonisation therapy
CN103124559B (zh) 2010-08-04 2017-03-29 托马斯·朱利叶斯·波洛迪 用于粪便菌群植入的组合物及其制备和使用方法以及递送该组合物的装置
CA3119918A1 (en) 2011-03-09 2012-09-13 Regents Of The University Of Minnesota Compositions and methods for transplantation of colon microbiota
EP3212001A4 (en) 2014-10-31 2018-04-25 Whole Biome Inc. Methods and compositions relating to microbial treatment and diagnosis of disorders
FR3035328B1 (fr) 2015-04-24 2019-08-23 Maat Pharma Procede de preparation d'un echantillon de microbiote fecal
FR3035317B1 (fr) 2015-04-24 2019-06-14 Maat Pharma Dispositif de prelevement de micro-organismes, kit de prelevement comprenant un tel dispositif et procede de prelevement mettant en œuvre un tel dispositif
CA2986485A1 (en) 2015-05-22 2016-12-01 Arizona Board Of Regents On Behalf Of Arizona State University Methods for treating autism spectrum disorder and associated symptoms
FR3045383B1 (fr) 2015-12-18 2019-06-14 Maat Pharma Procede de lyophilisation d'un echantillon de microbiote fecal
US9999641B2 (en) 2016-06-14 2018-06-19 Vedanta Biosciences, Inc. Treatment of clostridium difficile infection
US20170360848A1 (en) 2016-06-15 2017-12-21 Arizona Board Of Regents On Behalf Of Arizona State University Methods for treating autism spectrum disorder and associated symptoms
US20180036352A1 (en) 2016-08-03 2018-02-08 Crestovo Holdings Llc Methods for treating ulcerative colitis
US11026978B2 (en) 2016-10-11 2021-06-08 Finch Therapeutics Holdings Llc Compositions and methods for treating multiple sclerosis and related disorders
US10092601B2 (en) 2016-10-11 2018-10-09 Crestovo Holdings Llc Compositions and methods for treating multiple sclerosis and related disorders
WO2018071536A1 (en) * 2016-10-11 2018-04-19 Crestovo Holdings Llc Compositions and methods for treating primary sclerosing cholangitis and related disorders
CA3058943C (en) 2017-04-03 2023-10-17 Gusto Global, Llc Rational design of microbial-based biotherapeutics
US11433102B2 (en) 2017-04-05 2022-09-06 Finch Therapeutics Holdings Llc Compositions and methods for treating Parkinson's disease (PD) and related disorders
US11040073B2 (en) 2017-04-05 2021-06-22 Finch Therapeutics Holdings Llc Compositions and methods for treating diverticulitis and related disorders
WO2018218159A1 (en) 2017-05-26 2018-11-29 Crestovo Holdings Llc Lyophilized compositions comprising fecal microbe-based therapeutic agents and methods for making and using same
EP3664823B1 (en) 2017-08-07 2024-06-05 Finch Therapeutics Holdings LLC Composition for use in preventing or treating an enterococcal blood stream infection
CN111372596A (zh) 2017-08-30 2020-07-03 潘德勒姆治疗公司 用于治疗微生物组相关病症的方法和组合物
CN108796100B (zh) * 2018-06-21 2020-09-29 中国科学院微生物研究所 基于惰性真杆菌预测艾滋病人haart治疗效果的引物
US11166990B2 (en) 2018-07-13 2021-11-09 Finch Therapeutics Holdings Llc Methods and compositions for treating ulcerative colitis
CA3114423A1 (en) 2018-09-27 2020-04-02 Finch Therapeutics Holdings Llc Compositions and methods for treating epilepsy and related disorders
US20220211771A1 (en) * 2019-04-19 2022-07-07 Pitt Hopkins Research Foundation Microbiota transfer therapy for pitt hopkins syndrome
US20240131082A1 (en) * 2019-10-18 2024-04-25 Finch Therapeutics Holdings Llc Compositions and Methods for Delivering a Bacterial Metabolite to a Subject
TW202122585A (zh) * 2019-12-11 2021-06-16 香港商微生物菌群創新中心有限公司 治療細菌感染的方法
CN111249314B (zh) * 2020-03-03 2022-03-29 深圳未知君生物科技有限公司 人体共生菌群在提高肿瘤免疫治疗应答中的作用
CN111505288B (zh) * 2020-05-15 2022-03-01 重庆医科大学 一种新的抑郁症生物标志物及其应用
WO2022051610A1 (en) * 2020-09-04 2022-03-10 Ferring B.V. Microbiota restoration therapy (mrt) compositions and methods of manufacture
CN112048565B (zh) * 2020-09-15 2023-04-28 石家庄市人民医院(石家庄市第一医院、石家庄市肿瘤医院、河北省重症肌无力医院、石家庄市心血管病医院) 源于肠道的诊断重症肌无力的菌群及其用途

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4394377A (en) 1981-07-31 1983-07-19 Syntex (U.S.A.) Inc. Ruminant animal performance by co-administering choline and propionate enchancers
CN103124559B (zh) 2010-08-04 2017-03-29 托马斯·朱利叶斯·波洛迪 用于粪便菌群植入的组合物及其制备和使用方法以及递送该组合物的装置
CA3119918A1 (en) 2011-03-09 2012-09-13 Regents Of The University Of Minnesota Compositions and methods for transplantation of colon microbiota
WO2014152484A1 (en) 2013-03-14 2014-09-25 Regents Of The University Of Minnesota Freeze dried fecal microbiota for use in fecal microbial transplantation
EP3659598A1 (en) * 2012-06-04 2020-06-03 Gaurav Agrawal Compositions and methods for treating crohn's disease and related conditions and infections
US8906668B2 (en) * 2012-11-23 2014-12-09 Seres Health, Inc. Synergistic bacterial compositions and methods of production and use thereof
US9782445B2 (en) * 2013-06-05 2017-10-10 Rebiotix, Inc. Microbiota restoration therapy (MRT), compositions and methods of manufacture
US9511099B2 (en) * 2013-06-05 2016-12-06 Rebiotix, Inc. Microbiota restoration therapy (MRT), compositions and methods of manufacture

Also Published As

Publication number Publication date
CN108472315A (zh) 2018-08-31
KR20180100543A (ko) 2018-09-11
MX2018005107A (es) 2018-08-09
CA3003138A1 (en) 2017-05-04
WO2017075098A1 (en) 2017-05-04
EP3368050A1 (en) 2018-09-05
US20170216372A1 (en) 2017-08-03
BR112018008358A2 (pt) 2019-04-24
AU2016344049A1 (en) 2018-05-10
JP2018535254A (ja) 2018-11-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018118651A (ru) Композиции и способы терапии, связанной с фекальной микробиотой
RU2013108248A (ru) Иммуногенные противовоспалительные композиции
JP2012180381A5 (ru)
RU2010140682A (ru) Способ лечения пациента от инфекции, фармацевтическая композиция (варианты) и лекарственное средство
RU2012111823A (ru) Ферментная заместительная терапия с увеличением дозы для лечения недостаточности кислой сфингомиелиназы
RU2017116740A (ru) Комбинации для лечения рассеянного склероза
GB2589729A (en) Compositions for the treatment of skin conditions
IL309340A (en) Dosing regimen for missing doses of paliperidone long-acting injectable esters
Bauer et al. Alternative strategies for Clostridium difficile infection
JP2020500922A5 (ru)
JP2015172060A5 (ru)
AU2018282104A1 (en) Use of vibegron to treat overactive bladder
CL2021002107A1 (es) Triamtereno o nolatrexed para uso en el tratamiento de fenilcetonuria.
EP3799072A1 (en) Method for calculating tolerance dose of human body to sugar alcohol and functional sugar
JP2016505050A5 (ru)
RU2014148977A (ru) Обработка популяции рыб луфенуроном
EP3697405A1 (en) Novel mek-inhibitor for the treatment of viral and bacterial infections
EP3955908A1 (en) Novel mek-inhibitor for the treatment of viral and bacterial infections
RU2019141383A (ru) Способы лечения цервикальной дистонии
Pirola et al. Efficacy of pollen extract in association with group B vitamins for pain relief in chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: A survey of urologists' knowledge about its clinical application
EA201692107A1 (ru) Схема лечения тиакумициновым соединением
RU2015101114A (ru) Инактивированные микобактерии для орального применения в предотвращении туберкулёза
Johnson Meeting the challenge of recurrent Clostridium difficile infection
Myrvang Initially intensified mycophenolate dosing reduces rejection rates in de novo renal transplant recipients
Feret et al. Manipulation of the gut microbiota: probiotics and fecal microbiota transplantation as a treatment option for recurrent infection

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20191028