RU2017134388A - Способ прогнозирования риска развития хронического заболевания почек - Google Patents

Способ прогнозирования риска развития хронического заболевания почек Download PDF

Info

Publication number
RU2017134388A
RU2017134388A RU2017134388A RU2017134388A RU2017134388A RU 2017134388 A RU2017134388 A RU 2017134388A RU 2017134388 A RU2017134388 A RU 2017134388A RU 2017134388 A RU2017134388 A RU 2017134388A RU 2017134388 A RU2017134388 A RU 2017134388A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
amino acids
preceding paragraphs
risk
disease
proenkephalin
Prior art date
Application number
RU2017134388A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017134388A3 (ru
RU2733471C2 (ru
Inventor
Андреас БЕРГМАНН
Олле МЕЛАНДЕР
Original Assignee
Сфинготек Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сфинготек Гмбх filed Critical Сфинготек Гмбх
Publication of RU2017134388A publication Critical patent/RU2017134388A/ru
Publication of RU2017134388A3 publication Critical patent/RU2017134388A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2733471C2 publication Critical patent/RU2733471C2/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/6893Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids related to diseases not provided for elsewhere
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/74Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving hormones or other non-cytokine intercellular protein regulatory factors such as growth factors, including receptors to hormones and growth factors
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/665Assays involving proteins derived from pro-opiomelanocortin, pro-enkephalin or pro-dynorphin
    • G01N2333/70Enkephalins
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/34Genitourinary disorders
    • G01N2800/347Renal failures; Glomerular diseases; Tubulointerstitial diseases, e.g. nephritic syndrome, glomerulonephritis; Renovascular diseases, e.g. renal artery occlusion, nephropathy
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/52Predicting or monitoring the response to treatment, e.g. for selection of therapy based on assay results in personalised medicine; Prognosis

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Claims (37)

1. Способ прогнозирования риска развития хронического заболевания почек (CKD) у индивидуума, включающий:
определение уровня проэнкефалина или его фрагментов в физиологической жидкости, полученной из указанного индивидуума; и
определение корреляции указанного уровня проэнкефалина или его фрагментов с риском развития хронического заболевания почек, где уровень выше порогового является прогностическим для повышенного риска развития хронического заболевания почек,
где индивидуум выбран из группы, содержащей
здоровых индивидуумов,
индивидуумов с заболеванием, не имеющих CKD.
2. Способ по п.1, где индивидуумы с заболеванием, не имеющие CKD, включают группу индивидуумов с метаболическим синдромом, диабетом, ожирением, сердечнососудистым заболеванием, сердечнососудистыми явлениями, гипертензией и/или аутоиммунным заболеванием на момент получения образца физиологической жидкости.
3. Способ по п.1 или 2, где индивидуум имел сердечнососудистое явление или сердечнососудистое заболевание в анамнезе на момент получения образца физиологической жидкости, где указанное сердечнососудистое явление или сердечнососудистое заболевание выбрано из группы, содержащей инфаркт миокарда, инсульт, острую сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, хроническую сердечную недостаточность и заболевание сердца, ассоциированное с хронической или острой цереброваскулярной болезнью.
4. Способ по п.1 или 2, где индивидуум диагностирован как страдающий аутоиммунным заболеванием на момент получения образца физиологической жидкости из указанного индивидуума, где аутоиммунное заболевание выбрано из группы, содержащей синдром Шегрена, системную красную волчанку (SLE), псориаз, полимиозит, дерматомиозит, миозит с тельцами включения, миастению, аутоиммунные дегенеративные заболевания суставов, в частности, ревматоидный артрит, или аутоиммунные заболевания центральной нервной системы, где указанный индивидуум не страдает заболеванием почек.
5. Способ по любому из пп.1-4, где указанный индивидуум имеет оцениваемый уровень клубочковой фильтрации (eGFR) более 60 мл/мин/1,73 м2 в течение >3 месяцев и повреждение почек в течение >3 месяцев.
6. Способ по любому из пп.1-5, где определяют по меньшей мере один дополнительный параметр, выбранный из группы, содержащей: возраст, пол, систолическое артериальное давление и/или диастолическое артериальное давление (SBP и/или DBP), антигипертензивное лечение (AHT), индекс массы тела, жировую массу тела, массу нежировых тканей, обхват талии, соотношение талии и бедер, курение в настоящее время, наследственность в отношении диабета, уровень креатинина в сыворотке, уровень цистатина C, сердечнососудистое заболевание (CVD), общий холестерин, триглицериды, липопротеины низкой плотности (LDL-C), липопротеины высокой плотности (HDL-C), уровень глюкозы в цельной крови или плазме, инсулин в плазме, HOMA (инсулин (мкЕд./мл)×глюкоза (ммоль/л)/22,5) и/или HbA1c (%).
7. Способ по любому из пп.1-6, дополнительно содержащий определение статуса генетических маркеров.
8. Способ прогнозирования риска развития хронического заболевания почек по любому из пп.1-7, где определяют группу параметров, содержащую: уровень глюкозы натощак, систолическое артериальное давление, антигипертензивное лечение и индекс массы тела (BMI).
9. Способ по любому из предшествующих пунктов, где образец выбран из группы, содержащей образец крови, образец сыворотки, образец плазмы, образец спинномозговой жидкости, образец слюны и образец мочевины или экстракт любого из указанных выше образцов.
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, где концентрацию проэнкефалина и/или концентрацию других веществ, обнаруживаемых в физиологической жидкости, измеряют у индивидуумов натощак или не натощак.
11. Способ по любому из предшествующих пунктов, где уровень проэнкефалина или его фрагментов определяют с использованием иммунологического анализа.
12. Способ прогнозирования риска развития хронического заболевания почек по любому из предшествующих пунктов, где фрагмент проэнкефалина содержит аминокислотную последовательность, приведенную в любой из последовательностей, приведенных в SEQ ID NO: 1-14.
13. Способ по любому из предшествующих пунктов, где фрагмент проэнкефалина содержит проэнкефалин A 119-159 (SEQ ID NO: 6) или его фрагмент.
14. Способ прогнозирования риска развития хронического заболевания почек по любому из предшествующих пунктов, где указанный способ осуществляют по меньшей мере однократно в момент времени t0 и, необязательно, по меньшей мере в один или несколько последующих моментов времени (t1…tn) для мониторинга риска развития хронического заболевания почек.
15. Способ прогнозирования риска развития хронического заболевания почек по любому из предшествующих пунктов, где физиологическую жидкость индивидуума с уровнем проэнкефалина выше конкретного порогового уровня классифицируют как соответствующую повышенному риску развития CKD, где пороговое значение, ассоциированное с повышенным риском развития CKD, составляет от 30 до 80 пмоль/л, более предпочтительно - от 35 до 60 пмоль/л, даже более предпочтительно - от 40 до 50 пмоль/л, наиболее предпочтительно - от 41 до 49 пмоль/л.
16. Способ по любому из предшествующих пунктов, где уровень проэнкефалина или его фрагментов по меньшей мере из 5 аминокислот, или по меньшей мере 6 аминокислот, или по меньшей мере 7 аминокислот, или по меньшей мере 8 аминокислот, или по меньшей мере 9 аминокислот, или по меньшей мере 10 аминокислот, или по меньшей мере 12 аминокислот определяют с использованием связывающего средства к проэнкефалину или его фрагментам по меньшей мере из 5 аминокислот, или по меньшей мере 6 аминокислот, или по меньшей мере 7 аминокислот, или по меньшей мере 8 аминокислот, или по меньшей мере 9 аминокислот, или по меньшей мере 10 аминокислот, или по меньшей мере 12 аминокислот.
17. Способ по пп.1-10 и 12-16, где уровень проэнкефалина определяют с использованием иммунологического анализа или масс-спектрометрического анализа.
18. Способ по любому из предшествующих пунктов, где используют связывающее средство, специфически связывающееся с проэнкефалином или его фрагментом, предпочтительно, выбранным из группы, содержащей антитело, фрагмент антитела или неиммуноглобулиновый каркас, связывающийся с проэнкефалином или его фрагментами.
19. Способ по любому из предшествующих пунктов, где указанное пороговое значение составляет <41 пмоль/л и свидетельствует о низком риске развития хронического заболевания почек, диапазон 41-49 свидетельствует о среднем риске развития хронического заболевания почек, и пороговое значение >49 пмоль/л свидетельствует о высоком риске развития хронического заболевания почек.
20. Способ по любому из предшествующих пунктов, где используют анализ, включающий два связывающих средства, связывающихся с двумя разными областями в области проэнкефалина, представляющей собой аминокислоты 133-140 (SEQ ID NO: 13) и аминокислоты 152-159 (SEQ ID NO: 14), где каждая из указанных областей содержит по меньшей мере 4 или 5 аминокислот.
21. Способ по любому из предшествующих пунктов, где чувствительность анализа составляет <15 пмоль/л.
22. Способ по любому из предшествующих пунктов, дополнительно включающий осуществление стадии выбора подходящих терапевтических или профилактических мер, если уровень проэнкефалина или его фрагментов выше порогового значения, предпочтительно - порогового значения от 30 до 80 пмоль/л, более предпочтительно - от 35 до 60 пмоль/л, даже более предпочтительно - от 40 до 50 пмоль/л, наиболее предпочтительно - от 41 до 49 пмоль/л.
23. Способ по любому из предшествующих пунктов, где указанное определение проэнкефалина или его фрагментов осуществляют неоднократно для мониторинга риска развития хронического заболевания почек.
24. Способ по любому из предшествующих пунктов, где указанный способ осуществляют для стратификации указанных индивидуумов по группам риска.
25. Способ прогнозирования ухудшения или улучшения функции или дисфункции почек у
здоровых индивидуумов, или
индивидуумов с заболеванием с дисфункцией почек или без нее,
где указанный способ включает осуществление стадий
определения уровня проэнкефалина или его фрагментов в физиологической жидкости, полученной из указанного индивидуума; и
определения корреляции указанного уровня проэнкефалина или его фрагментов с риском развития хронического заболевания почек, где уровень выше порогового значения по предшествующим пп. является прогностическим для повышенного риска ухудшения функции или дисфункции почек, и где уровень ниже порогового значения является прогностическим для более низкого риска ухудшения функции или дисфункции почек, необязательно, включающий стадии, приведенные в любом из предшествующих пп.
26. Устройство для использования в месте наблюдения за пациентом для осуществления способа по любому из предшествующих пунктов, где указанное устройство для использования в месте наблюдения за пациентом содержит по меньшей мере одно антитело или фрагмент антитела против аминокислот 133-140 (SEQ ID NO: 13) и/или аминокислот 152-159 (SEQ ID NO: 14).
27. Набор для осуществления способа по любому из предшествующих пунктов, включающий устройство для использования в месте наблюдения за пациентом, где указанное устройство для использования в месте наблюдения за пациентом содержит по меньшей мере одно антитело или фрагмент антитела против аминокислот 133-140 (SEQ ID NO: 13) или аминокислот 152-159 (SEQ ID NO: 14).
RU2017134388A 2015-04-24 2016-04-21 Способ прогнозирования риска развития хронического заболевания почек RU2733471C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15165047.0 2015-04-24
EP15165047 2015-04-24
PCT/EP2016/058829 WO2016170023A1 (en) 2015-04-24 2016-04-21 A method for predicting the risk of incidence of chronic kidney disease

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017134388A true RU2017134388A (ru) 2019-04-03
RU2017134388A3 RU2017134388A3 (ru) 2019-10-14
RU2733471C2 RU2733471C2 (ru) 2020-10-01

Family

ID=53015570

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017134388A RU2733471C2 (ru) 2015-04-24 2016-04-21 Способ прогнозирования риска развития хронического заболевания почек

Country Status (9)

Country Link
US (2) US11598781B2 (ru)
EP (1) EP3286570A1 (ru)
JP (1) JP6841765B2 (ru)
CN (1) CN107667294B (ru)
CA (1) CA2983542A1 (ru)
HK (1) HK1250779A1 (ru)
RU (1) RU2733471C2 (ru)
SG (1) SG11201708655UA (ru)
WO (1) WO2016170023A1 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2017210377A1 (en) * 2016-06-02 2017-12-07 Cardiac Pacemakers, Inc. Acute kidney injury detection system and methods
EP3769086A1 (en) * 2018-03-23 2021-01-27 Roche Diabetes Care GmbH Methods for screening a subject for the risk of chronic kidney disease and computer-implemented method
ES2933988T3 (es) * 2018-03-23 2023-02-15 Hoffmann La Roche Procedimientos para el cribado de un sujeto por el riesgo de insuficiencia renal crónica y procedimiento implementado por ordenador
RU2716452C1 (ru) * 2018-12-28 2020-03-11 Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования "Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова" Министерства обороны Российской Федерации (ВМедА) Способ прогнозирования развития дисфункции почек в конце подострого периода инфаркта миокарда у мужчин моложе 60 лет
BR112022001417A2 (pt) * 2019-08-15 2022-05-24 Sphingotec Gmbh Método para diagnóstico ou monitoramento de função renal ou diagnóstico de disfunção renal em pacientes pediátricos
KR20210103208A (ko) 2020-02-13 2021-08-23 주식회사 케이티 다중 에이전트 제어 방법 및 장치
CN111341407A (zh) * 2020-02-20 2020-06-26 常州市第一人民医院 医院内急性肾损伤预警系统
WO2023210683A1 (ja) * 2022-04-26 2023-11-02 国立研究開発法人国立国際医療研究センター 腎機能低下リスクの評価方法

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6818418B1 (en) 1998-12-10 2004-11-16 Compound Therapeutics, Inc. Protein scaffolds for antibody mimics and other binding proteins
MXPA04001804A (es) 2001-08-30 2005-03-07 Biorexis Pharmaceutical Corp Proteinas de fusion de transferrina modificada.
ATE477020T1 (de) 2002-06-07 2010-08-15 Dyax Corp Prevention und verringerung von ischemia
AU2004284090A1 (en) 2003-10-24 2005-05-06 Avidia, Inc. LDL receptor class A and EGF domain monomers and multimers
US20100028995A1 (en) 2004-02-23 2010-02-04 Anaphore, Inc. Tetranectin Trimerizing Polypeptides
EP2293079B1 (en) * 2004-05-13 2013-08-14 B.R.A.H.M.S GmbH Use of precursors of enkephalins and/or their fragments in medical diagnostics
WO2006032436A2 (en) 2004-09-21 2006-03-30 Nascacell Technologies Ag. Use of microproteins as tryptase inhibitors
DK2231860T3 (da) 2007-12-19 2011-12-05 Affibody Ab Polypeptid afledt protein A og i stand til at binde PDGF
EP2180322A1 (en) * 2008-10-22 2010-04-28 BRAHMS Aktiengesellschaft Prognostic biomarkers for the progression of primary chronic kidney disease
RU2550258C2 (ru) 2008-11-03 2015-05-10 Молекьюлар Партнерс Аг Связывающие белки, ингибирующие взаимодействия vegf-a рецептора
US9376477B2 (en) 2009-08-27 2016-06-28 Covagen Ag IL-17 binding compounds and medical uses thereof
BR112012014194A2 (pt) 2009-12-14 2017-01-10 Scil Proteins Gmbh um método para identificar proteínas ubiquitinas modificadas hetero-multiméricas com capacidade de ligação a ligandos
DK2580236T3 (da) 2010-06-08 2019-06-11 Pieris Pharmaceuticals Gmbh Muteiner af tåre-lipocalin, der binder til il-4-r-alfa
EP2601532B1 (en) * 2010-08-06 2016-01-27 Mycartis N.V. Perlecan as a biomarker for renal dysfunction
CN102636652A (zh) * 2012-04-18 2012-08-15 苏州大学 尿液中可溶性Corin在慢性肾病诊断中的应用
CA2886779C (en) * 2012-10-02 2022-11-01 Sphingotec Gmbh A method for diagnosing or monitoring kidney function or diagnosing kidney dysfunction

Also Published As

Publication number Publication date
RU2017134388A3 (ru) 2019-10-14
CA2983542A1 (en) 2016-10-27
CN107667294A (zh) 2018-02-06
RU2733471C2 (ru) 2020-10-01
US11598781B2 (en) 2023-03-07
JP2018519499A (ja) 2018-07-19
US20230127440A1 (en) 2023-04-27
US20180128838A1 (en) 2018-05-10
HK1250779A1 (zh) 2019-01-11
JP6841765B2 (ja) 2021-03-10
WO2016170023A1 (en) 2016-10-27
EP3286570A1 (en) 2018-02-28
SG11201708655UA (en) 2017-11-29
CN107667294B (zh) 2021-12-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017134388A (ru) Способ прогнозирования риска развития хронического заболевания почек
Yu et al. Ceramide is upregulated and associated with mortality in patients with chronic heart failure
Wasung et al. Biomarkers of renal function, which and when?
Chaulin et al. Increased natriuretic peptides not associated with heart failure
JP4733704B2 (ja) ナトリウム利尿ペプチドを測定するための方法および組成物並びにその使用
Shah et al. Serum levels of the interleukin-1 receptor family member ST2, cardiac structure and function, and long-term mortality in patients with acute dyspnea
Di Angelantonio et al. B-type natriuretic peptides and cardiovascular risk: systematic review and meta-analysis of 40 prospective studies
Beunders et al. Proenkephalin (PENK) as a novel biomarker for kidney function
Chen et al. Proteomics for biomarker identification and clinical application in kidney disease
JP2014514536A5 (ru)
JP2010509575A (ja) MR−proADMを用いる糖尿病の診断およびリスク層化
Sasaki et al. Bowman capsule volume and related factors in adults with normal renal function
WO2009113880A1 (en) Biomarkers
CN105556305A (zh) 用于肾损伤和肾衰竭的诊断及预后的方法和组合物
JP6562915B2 (ja) 心血管疾患または心血管イベントを有するリスクを予測するための方法およびキット
RU2015116674A (ru) Способ диагностики или мониторинга почечной функции или диагностики почечной дисфункции
Ahmad et al. Therapeutic implications of biomarkers in chronic heart failure
Hassan et al. Urinary cystatin C as a biomarker of early renal dysfunction in type 2 diabetic patients
DK2596010T3 (en) SIGNAL biomarkers
Homsak et al. Hemodiafiltration affects NT-proBNP but not ST2 serum concentration in end-stage renal disease patients
DK2265641T3 (en) Biomarkers
Vallejo-Vaz Novel biomarkers in heart failure beyond natriuretic peptides—the case for soluble ST2
Gray The use of B-type natriuretic peptide to diagnose congestive heart failure
Veluri et al. Urinary nephrin is a sensitive marker to predict early onset of nephropathy in type 2 diabetes mellitus
Jacobs et al. Cardiac biomarkers in end-stage renal disease