RU2017133129A - Двухфазный керамический костный заменитель - Google Patents

Двухфазный керамический костный заменитель Download PDF

Info

Publication number
RU2017133129A
RU2017133129A RU2017133129A RU2017133129A RU2017133129A RU 2017133129 A RU2017133129 A RU 2017133129A RU 2017133129 A RU2017133129 A RU 2017133129A RU 2017133129 A RU2017133129 A RU 2017133129A RU 2017133129 A RU2017133129 A RU 2017133129A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
phase
bone
paragraphs
bone substitute
substitute according
Prior art date
Application number
RU2017133129A
Other languages
English (en)
Inventor
Ларс ЛИДГРЕН
Original Assignee
Боун Сэппорт Аб
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Боун Сэппорт Аб filed Critical Боун Сэппорт Аб
Publication of RU2017133129A publication Critical patent/RU2017133129A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/38—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix containing added animal cells
    • A61L27/3839—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix containing added animal cells characterised by the site of application in the body
    • A61L27/3843—Connective tissue
    • A61L27/3847—Bones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02—Inorganic materials
    • A61L27/10—Ceramics or glasses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02—Inorganic materials
    • A61L27/12—Phosphorus-containing materials, e.g. apatite
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials
    • A61L27/22—Polypeptides or derivatives thereof, e.g. degradation products
    • A61L27/227—Other specific proteins or polypeptides not covered by A61L27/222, A61L27/225 or A61L27/24
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/40—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
    • A61L27/42—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having an inorganic matrix
    • A61L27/425—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having an inorganic matrix of phosphorus containing material, e.g. apatite
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/40—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
    • A61L27/42—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having an inorganic matrix
    • A61L27/427—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having an inorganic matrix of other specific inorganic materials not covered by A61L27/422 or A61L27/425
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/40—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
    • A61L27/44—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix
    • A61L27/46—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix with phosphorus-containing inorganic fillers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/54—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/58—Materials at least partially resorbable by the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/10—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing inorganic materials
    • A61L2300/112—Phosphorus-containing compounds, e.g. phosphates, phosphonates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/21—Acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/412—Tissue-regenerating or healing or proliferative agents
    • A61L2300/414—Growth factors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/43—Hormones, e.g. dexamethasone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/45—Mixtures of two or more drugs, e.g. synergistic mixtures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/06—Flowable or injectable implant compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/02—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of bones; weight-bearing implants

Claims (60)

1. Двухфазный керамический костный заменитель, содержащий:
а) фазу сульфата кальция;
б) фазу фосфата кальция;
в) по меньшей мере один костный активный белок, и
г) по меньшей мере один антикатаболический агент, который ингибирует резорбцию кости, выбранный из бисфосфоновых кислот и бисфосфонатов,
где по меньшей мере один костный активный белок входит в фазу сульфата кальция, и по меньшей мере один антикатаболический агент входит в фазу фосфата кальция.
2. Двухфазный керамический костный заменитель по п. 1, где сульфат кальция представляет собой дигидрат сульфата кальция.
3. Двухфазный керамический костный заменитель по п. 1 или 2, где фосфат кальция выбран из группы, состоящей из α-трикальцийфосфата, гидроксиапатита, тетракальцийфосфата и β-трикальцийфосфата.
4. Двухфазный керамический костный заменитель по п. 3, где фаза фосфата кальция состоит из гидроксиапатита, предпочтительно из частиц кристаллического гидроксиапатита.
5. Двухфазный керамический костный заменитель по любому из пп. 1-4, где костный активный белок выбран из группы, содержащей костные морфогенетические белки (BMP), инсулиноподобные факторы роста (IGF), трансформирующие факторы роста β (TGFβ), паратиреоидный гормон (РТН), склеростин, имеющие происхождение из клеточной фабрики костные активные белки и белки внеклеточного матрикса (ЕСМ).
6. Двухфазный керамический костный заменитель по п. 5, где костный активный белок представляет собой костный морфогенетический белок (BMP), такой как ВМР-2, предпочтительно rhBMP-2, и/или ВМР-7, предпочтительно rhBMP-7.
7. Двухфазный керамический костный заменитель по любому из пп. 1-6, где антикатаболический агент представляет собой бисфосфонат, выбранный из группы, содержащей этидронат, клодронат и тилудронат, или группы, содержащей памидронат, неридронат, олпадронат, алендронат, ибандронат, ризедронат и золедронат.
8. Двухфазный керамический костный заменитель по любому из пп. 1-7, содержащий по меньшей мере один дополнительный биологически активный агент, выбранный из антибиотиков, противогрибковых лекарственных средств, стимуляторов срастания перелома, химиотерапевтических средств, цитостатиков, витаминов, гормонов, пунктата костного мозга, тромбоцитарно обогащенной плазмы и деминерализованной кости.
9. Двухфазный керамический костный заменитель по п. 8, содержащий по меньшей мере один антибиотик, выбранный из гентамицина, ванкомицина, тобрамицина, цефазолина, рифампицина, клиндамицина, и противогрибковое лекарственное средство, выбранное из группы, содержащей нистатин, гризеофульвин, амфотерицин В, кетоконазол и миконазол.
10. Двухфазный керамический костный заменитель по любому из пп. 1-9, дополнительно содержащий рентгеноконтрастный агент, выбранный из водорастворимых неионных рентгеноконтрастных агентов и/или биоразлагаемых рентгеноконтрастных агентов.
11. Двухфазный керамический костный заменитель по п. 10, где водорастворимый неионный рентгеноконтрастный агент выбран из йогексола, йодиксанола, йоверсола, йопамидола, йотролана, метризамида, йодецимола, йоглюкола, йоглюкамида, йоглунида, йогуламида, йомепрола, йопентола, йопромида, йосаркола, йосимида, йотусала, йоксилана, йофротала и йодекола.
12. Двухфазный керамический костный заменитель по любому из пп. 1-11, где соотношение сульфата кальция к фосфату кальция (масс./масс.) составляет от 5:95 до 95:5, от 10:90 до 90:10, от 20:80 до 80:20, от 30:70 до 70:30 или от 40:60 до 60:40.
13. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя для получения двухфазного керамического костного заменителя по любому из пп. 1-12, содержащая:
а) порошок полугидрата сульфата кальция;
б) порошок фосфата кальция, где фосфат кальция выбран из α-трикальцийфосфата, гидроксиапатита, тетракальцийфосфата и β-трикальцийфосфата;
в) костный активный белок;
г) антикатаболический агент, который ингибирует резорбцию кости, выбранный из бисфосфоновых кислот и бисфосфонатов;
д) возможно, ускоритель схватывания сульфата кальция в водном растворе, предпочтительно выбранный из дигидрата сульфата кальция и неорганической соли, такой как NaCl;
е) возможно, ускоритель схватывания фосфата кальция в водном растворе, предпочтительно фосфат кальция и/или фосфатную соль, такую как Na2HPO4, в форме частиц; и
ж) водную жидкость.
14. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по п. 13, где фосфат кальция представляет собой порошок гидроксиапатита, предпочтительно состоящий из частиц аморфного и/или кристаллического гидроксиапатита.
15. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по п. 13 или 14, где частицы аморфного и/или кристаллического фосфата кальция (например гидроксиапатита) имеют размер менее 200 мкм, менее 100 мкм, менее 50 мкм, менее 35 мкм или менее 20 мкм.
16. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по любому из пп. 13-15, где антикатаболический агент предварительно смешан и связан с частицами фосфата кальция в порошке.
17. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по любому из пп. 13-16, где частицы фосфата кальция представляют собой частицы кристаллического гидроксиапатита.
18. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по любому из пп. 13-17, где антикатаболический агент представляет собой бисфосфонат, выбранный из группы, содержащей этидронат, клодронат и тилудронат, или группы, содержащей памидронат, неридронат, олпадронат, алендронат, ибандронат, ризедронат и золедронат.
19. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по любому из пп. 13-18, где костный активный белок выбран из группы, содержащей костные морфогенетические белки (BMP), инсулиноподобные факторы роста (IGF), трансформирующие факторы роста β (TGFB), паратиреоидный гормон (РТН), склеростин, имеющие происхождение из клеточной фабрики белки и белки ЕСМ.
20. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по п. 19, где костный активный белок представляет собой костный морфогенетический белок (BMP), выбранный из ВМР-2, ВМР-7, rhBMP-2 и rhBMP-7.
21. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по любому из пп. 13-20, дополнительно содержащая биологически активный агент, выбранный из антибиотиков, противогрибковых лекарственных средств, стимуляторов срастания перелома, химиотерапевтических средств, цитостатиков, витаминов, гормонов, пунктата костного мозга, тромбоцитарно обогащенной плазмы и деминерализованной кости.
22. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по п. 21, содержащая по меньшей мере один антибиотик, выбранный из гентамицина, ванкомицина, тобрамицина, цефазолина, рифампицина, клиндамицина, и противогрибковое лекарственное средство, выбранное из группы, содержащей нистатин, гризеофульвин, амфотерицин В, кетоконазол и миконазол.
23. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по любому из пп. 13-22, дополнительно содержащая рентгеноконтрастный агент, выбранный из водорастворимых неионных рентгеноконтрастных агентов и/или биоразлагаемых рентгеноконтрастных агентов.
24. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по п. 23, где водорастворимый неионный рентгеноконтрастный агент выбран из йогексола, йодиксанола, йоверсола, йопамидола, йотролана, метризамида, йодецимола, йоглюкола, йоглюкамида, йоглунида, йогуламида, йомепрола, йопентола, йопромида, йосаркола, йосимида, йотусала, йоксилана, йофротала и йодекола.
25. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по любому из пп. 13-24, где костный активный белок, и/или антикатаболический агент, и/или дополнительный биологически активный агент, и/или рентгеноконтрастный агент смешан/ы с водной жидкостью перед смешиванием с порошком(ами).
26. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по любому из пп. 13-25, являющаяся инъецируемой.
27. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по любому из пп. 13-26, где соотношение сульфата кальция к фосфату кальция (масс./масс.) составляет от 5:95 до 95:5, от 10:90 до 90:10, от 20:80 до 80:20, от 30:70 до 70:30 или от 40:60 до 60:40; и соотношение жидкости к сухому порошку составляет от 0,2 до 0,8, предпочтительно от 0,3 до 0,6.
28. Двухфазная затвердевающая паста керамического костного заменителя по любому из пп. 13-27 для применения в лечении расстройства поддерживающей ткани у человека или субъекта, не являющегося человеком, включающем начальное стимулирование активации и роста костных клеток и подавление преждевременной резорбции вновь образованной кости.
29. Набор для получения двухфазной затвердевающей пасты керамического костного заменителя по любому из пп. 13-28 или двухфазного керамического костного заменителя по любому из пп. 1-12, содержащий следующие компоненты:
1) порошок полугидрата сульфата кальция;
2) порошок фосфата кальция, как определено в п. 3 или п. 4;
3) костный активный белок, как определено в п. 5 или п. 6;
4) антикатаболический агент, который ингибирует резорбцию кости, выбранный из бисфосфоновых кислот и бисфосфонатов;
5) возможно, по меньшей мере один дополнительный биологически активный агент, как определено в п. 8 или п. 9;
6) возможно, рентгеноконтрастный агент, как определено в п. 10 или п. 11;
7) возможно, ускоритель схватывания сульфата кальция, предпочтительно дигидрат сульфата кальция или неорганическую соль, такую как NaCl;
8) возможно, ускоритель схватывания фосфата кальция, предпочтительно фосфат кальция и/или фосфатную соль, такую как Na2HPO4, в форме частиц; и
9) возможно, водную жидкость, такую как вода.
30. Набор по п. 29, где компоненты присутствуют в разных контейнерах.
31. Набор по п. 29, где два или более компонентов предварительно смешаны в двух или более контейнерах.
32. Набор по п. 31, где костный активный белок, и/или антикатаболический агент, и/или дополнительный биологически активный агент, и/или рентгеноконтрастный агент смешан/ы с водной жидкостью в одном или более контейнерах.
33. Набор по любому из пп. 29-32, дополнительно содержащий:
а) устройство(а) для смешивания и/или инъекции и/или
б) инструкцию по применению.
34. Набор по любому из пп. 29-33, дополнительно содержащий биоразлагаемую синтетическую мембрану или коллагеновую мембрану.
35. Набор по любому из пп. 29-34 для применения в лечении расстройства поддерживающей ткани у человека или субъекта, не являющегося человеком, включающем начальное стимулирование активации и роста костных клеток и подавление преждевременной резорбции вновь образованной кости с воссозданием, тем самым, утраченной костной ткани.
36. Двухфазный керамический костный заменитель по любому из пп. 1-12, паста двухфазного керамического костного заменителя по любому из пп. 13-28 или набор по любому из пп. 29-34, где одна или более добавок представлены в виде инкапсулированных по отдельности или в любой(ых) комбинации(ях) в водорастворимых и/или биоразлагаемых синтетических полимерных микрокапсулах, частицах бычьего коллагена, частицах крахмала, частицах дигидратной имплантации или тому подобном.
37. Способ лечения пациента с дефектом кости, таким как утрата кости вследствие, среди прочего, травмы, ликвидации инфекции, резекции опухолевых поражений, замедленного срастания или несрастания переломов и в первичных или ревизионных артропластиках, включающий введение одного или более двухфазных керамических костных заменителей (трансплантатов) по любому из пп. 1-12 или двухфазной затвердевающей пасты двухфазного керамического костного заменителя по любому из пп. 13-28 в место удаленной кости.
RU2017133129A 2015-03-23 2016-03-18 Двухфазный керамический костный заменитель RU2017133129A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15160388.3 2015-03-23
EP15160388 2015-03-23
PCT/EP2016/056034 WO2016150876A1 (en) 2015-03-23 2016-03-18 Biphasic ceramic bone substitute

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2017133129A true RU2017133129A (ru) 2019-04-23

Family

ID=52697288

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017133129A RU2017133129A (ru) 2015-03-23 2016-03-18 Двухфазный керамический костный заменитель

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20180055969A1 (ru)
EP (1) EP3274003B1 (ru)
JP (1) JP2018514248A (ru)
KR (1) KR20170136539A (ru)
CN (1) CN107660153A (ru)
AU (1) AU2016236326A1 (ru)
BR (1) BR112017020382A2 (ru)
CA (1) CA2980486A1 (ru)
RU (1) RU2017133129A (ru)
WO (1) WO2016150876A1 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2559761A (en) * 2017-02-16 2018-08-22 Corthotec Ltd Composition for improved bone fracture healing
WO2019048697A1 (en) 2017-09-11 2019-03-14 Bone Support Ab MACROPOROUS AND MICROPOROUS COMPOSITE CRYOGEL BIOMATERIAL FOR USE IN BONE REGENERATION
WO2019206677A1 (en) * 2018-04-23 2019-10-31 Seagles Ab Novel treatment approach by targeted delivery of bioactive molecules bio modulated ceramics
CN108686270A (zh) * 2018-06-04 2018-10-23 杭州电子科技大学 一种高孔隙率组织工程支架及其制备方法
WO2020051646A1 (en) * 2018-09-14 2020-03-19 Orthocell Limited Artificial periosteum
CN109224123B (zh) * 2018-10-11 2021-04-09 成都迪康中科生物医学材料有限公司 具有抑制肿瘤作用的纳米羟基磷灰石复合材料及制备方法
RU2712701C1 (ru) * 2019-04-15 2020-01-30 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр «Восстановительная травматология и ортопедия» имени академика Г.А. Илизарова» Министерства здравоохранения Российской Федерации Имплантат для замещения костной ткани
GB2590692A (en) * 2019-12-24 2021-07-07 Corthotec Ltd Composition for improved bone fracture healing

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE517168C2 (sv) 2000-07-17 2002-04-23 Bone Support Ab En komposition för ett injicerbart ersättningsmaterial för benmineral
EP1383509A4 (en) * 2001-04-03 2005-10-26 Royal Alexandra Hosp Children MEDICAMENT FOR USE IN BONE TRAINING
ES2341296T3 (es) 2001-12-20 2010-06-17 Bone Support Ab Un nuevo sustituto mineral de hueso.
SE0300620D0 (sv) 2003-03-05 2003-03-05 Bone Support Ab A new bone substitute composition
SE527528C2 (sv) 2004-06-22 2006-04-04 Bone Support Ab Anordning för framställning av härdbar massa samt användning av anordningen
US7250550B2 (en) * 2004-10-22 2007-07-31 Wright Medical Technology, Inc. Synthetic bone substitute material
WO2008041909A1 (en) 2006-10-02 2008-04-10 Norrfors Searl A method of producing native components, such as growth factors or extracellular matrix proteins, through cell culturing of tissue samples for tissue repair
EP2353619A1 (en) 2010-02-09 2011-08-10 Bone Support AB Preparation of Bone Cement Compositions
US9180137B2 (en) * 2010-02-09 2015-11-10 Bone Support Ab Preparation of bone cement compositions
WO2012094708A1 (en) 2011-01-12 2012-07-19 The University Of Queensland Bone graft biomaterial
WO2013185173A1 (en) * 2012-06-12 2013-12-19 The University Of Western Australia Method for producing a collagen membrane and uses thereof
WO2014032099A1 (en) 2012-08-28 2014-03-06 The Sydney Children's Hospitals Network (Randwick And Westmead) (Incorporating The Royal Alexandra Hospital For Children) Composition and method for bone growth
AU2014220664B2 (en) 2013-02-20 2017-10-05 Bone Support Ab Improved setting of hardenable bone substitute

Also Published As

Publication number Publication date
US20180055969A1 (en) 2018-03-01
CN107660153A (zh) 2018-02-02
JP2018514248A (ja) 2018-06-07
CA2980486A1 (en) 2016-09-29
WO2016150876A1 (en) 2016-09-29
EP3274003B1 (en) 2019-07-17
AU2016236326A1 (en) 2017-10-12
KR20170136539A (ko) 2017-12-11
BR112017020382A2 (pt) 2018-06-05
EP3274003A1 (en) 2018-01-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017133129A (ru) Двухфазный керамический костный заменитель
Ferguson et al. Ceramic biocomposites as biodegradable antibiotic carriers in the treatment of bone infections
Bouler et al. Biphasic calcium phosphate ceramics for bone reconstruction: A review of biological response
Tamimi et al. Dicalcium phosphate cements: Brushite and monetite
Verron et al. Controlling the biological function of calcium phosphate bone substitutes with drugs
Thomas et al. Calcium sulfate: Properties and clinical applications
US8653029B2 (en) Flowable paste and putty bone void filler
CA2518104C (en) Artificial bone mineral substitute for in vivo hardening
WO2017137005A1 (en) Bioresorbable synthetic bone graft
US20100303888A1 (en) Composition for enhancing bone formation
WO2009110917A1 (en) Bone cement compositions for use as growth factor carriers and methods of making same
WO2019048697A1 (en) MACROPOROUS AND MICROPOROUS COMPOSITE CRYOGEL BIOMATERIAL FOR USE IN BONE REGENERATION
JP2024037985A (ja) 人工骨膜
Moussi et al. Injectable macromolecule-based calcium phosphate bone substitutes
WO2013077739A1 (en) Injectable calcium phosphate cement comprising gluconodelta- lactone
AU2018276068B2 (en) Method for manufacturing a calcified tissue substitute
Rabiee Bioactive ceramics as bone morphogenetic proteins carriers
CN118045230A (zh) 人造骨膜
Dickenhorst Preparation and characterization of DCPD-forming calcium phosphate cements and of cement-protein drug microparticle composites for bone tissue engineering

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20200923