RU2017130858A - Комбинация лекарственных средств с антисептическим эффектом - Google Patents

Комбинация лекарственных средств с антисептическим эффектом Download PDF

Info

Publication number
RU2017130858A
RU2017130858A RU2017130858A RU2017130858A RU2017130858A RU 2017130858 A RU2017130858 A RU 2017130858A RU 2017130858 A RU2017130858 A RU 2017130858A RU 2017130858 A RU2017130858 A RU 2017130858A RU 2017130858 A RU2017130858 A RU 2017130858A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
salt
pharmaceutical composition
paragraphs
composition according
test sample
Prior art date
Application number
RU2017130858A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017130858A3 (ru
Inventor
Такаши МОРИМОТО
Наоки МАЦУМОТО
Кэндзи ОКИ
Хироюки АСАДА
Такаши ЦУБОИ
Original Assignee
Сантен Фармасьютикал Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сантен Фармасьютикал Ко., Лтд. filed Critical Сантен Фармасьютикал Ко., Лтд.
Publication of RU2017130858A publication Critical patent/RU2017130858A/ru
Publication of RU2017130858A3 publication Critical patent/RU2017130858A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/38Heterocyclic compounds having sulfur as a ring hetero atom
    • A61K31/382Heterocyclic compounds having sulfur as a ring hetero atom having six-membered rings, e.g. thioxanthenes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/535Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one oxygen as the ring hetero atoms, e.g. 1,2-oxazines
    • A61K31/53751,4-Oxazines, e.g. morpholine
    • A61K31/53771,4-Oxazines, e.g. morpholine not condensed and containing further heterocyclic rings, e.g. timolol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Claims (30)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая дорзоламид или его соль и тимолол или его соль, которая не содержит или содержит предварительно установленное количество антисептического средства, где
предварительно установленное количество соответствует количеству испытуемого образца, включающего антисептическое средство и воду, который засевается Escherichia Coli АТСС 8739 таким образом, чтобы концентрация микробной суспензии находилась в диапазоне от 105 до 106 КОЕ/мл, и однородно перемешивается; после этого испытуемый образец хранится при температуре 20-25°С в защищенном от света месте 7 дней; 1 мл испытуемого образца забирают микропипеткой, проводят измерение количества жизнеспособных клеток, при этом величина десятичного логарифма отношения (В/А), где (В) - это количество клеток на момент засевания, а (А) - количество клеток на момент измерения, составляет 2,0 или меньше;
содержание борной кислоты или ее соли составляет менее 0,001% (по объему); и
фармацевтическая композиция хранится в контейнере многократного применения.
2. Фармацевтическая композиция, соответствующая п. 1, содержащая эдетовую кислоту или ее соль, где содержание эдетовой кислоты или ее соли составляет от 0,0001 до 0,1% (по объему).
3. Фармацевтическая композиция, содержащая дорзоламид или его соль и тимолол или его соль, не содержащая антисептического средства, за исключением эдетовой кислоты или ее соли, где
содержание эдетовой кислоты или ее соли составляет от 0,0001 до 0,1% (по объему); и
фармацевтическая композиция хранится в контейнере многократного применения.
4. Фармацевтическая композиция, содержащая дорзоламид или его соль и тимолол или его соль, которая не содержит или содержит антисептическое средство, за исключением эдитовой кислоты или ее соли, где
предварительно установленное количество соответствует количеству испытуемого образца, включающего антисептическое средство и воду, который засевается Escherichia Coli АТСС 8739 таким образом, чтобы концентрация микробной суспензии находилась в диапазоне от 105 до 106 КОЕ/мл, и однородно перемешивается; после этого испытуемый образец хранится при температуре 20-25°С в защищенном от света месте 7 дней; 1 мл испытуемого образца забирают микропипеткой, проводят измерение количества жизнеспособных клеток, при этом величина десятичного логарифма отношения (В/А), где (В) - это количество клеток на момент засевания, а (А) - количество клеток на момент измерения, составляет 2,0 или меньше;
содержание эдитовой кислоты или ее соли составляет от 0,0001 до 0,1% (по объему);
содержание борной кислоты или ее соли составляет менее 0,001% (по объему); и
фармацевтическая композиция хранится в контейнере многократного применения.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 2-4, отличающаяся тем, что солью эдитовой кислоты является мононатрия эдетат, динатрия эдетат, тетранатрия эдетат или динатрия эдетата дигидрат.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, отличающаяся тем, что дорзоламид или его соль представлен(а) дорзоламида гидрохлоридом.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что тимолол или его соль представлен(а) тимолола малеатом.
8. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-7, отличающаяся тем, что содержание дорзоламида или его соли составляет от 0,1 до 5% (по объему).
9. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, отличающаяся тем, что содержание тимолола или его соли составляет от 0,01 до 2% (по объему).
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что не содержит борную кислоту или ее соль.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, отличающаяся тем, что дополнительно включает полимер с высоким молекулярным весом.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11, отличающаяся тем, что дополнительно содержит неионное изотоническое средство.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-12, отличающаяся тем, что дополнительно содержит буфер.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-13, отличающаяся тем, что рН составляет от 4 до 8.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-14, отличающаяся тем, что используется для лечения глаукомы или высокого внутриглазного давления.
16. Продукт, содержащий фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-15 и многодозовый флакон.
17. Способ улучшения антисептического эффекта путем дополнительного включения дорзоламида или его соли в фармацевтическую композицию, содержащую тимолол или его соль, которая не содержит или содержит предварительно установленное количество антисептического средства, отличающийся тем, что
предварительно установленное количество соответствует количеству испытуемого образца, включающего антисептическое средство и воду, который засевается Escherichia Coli АТСС 8739 таким образом, чтобы концентрация микробной суспензии находилась в диапазоне от 105 до 106 КОЕ/мл, и однородно перемешивается; после этого испытуемый образец хранится при температуре 20-25°С в защищенном от света месте 7 дней; 1 мл испытуемого образца забирают микропипеткой, проводят измерение количества жизнеспособных клеток, при этом величина десятичного логарифма отношения (В/А), где (В) - это количество клеток на момент засевания, а (А) - количество клеток на момент измерения, составляет 2,0 или меньше;
содержание борной кислоты или ее соли составляет менее 0,001% (по объему); и
фармацевтическая композиция хранится в контейнере многократного применения.
18. Способ улучшения антисептического эффекта путем дополнительного включения дорзоламида или его соли в фармацевтическую композицию, содержащую тимолол или его соль, которая не содержит борную кислоту или ее соль, или в которой содержание борной кислоты или ее соли составляет менее 0,001% (по объему), и которая хранится в контейнере многократного применения, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция до добавления дорзоламида или его соли соответствует фармацевтической композиции, в которой фармацевтическая композиция засевается Escherichia Coli АТСС 8739 таким образом, чтобы концентрация микробной суспензии находилась в диапазоне от 105 до 106 КОЕ/мл, и однородно перемешивается; после этого испытуемый образец хранится при температуре 20-25°С в защищенном от света месте на протяжении 7 дней; 1 мл испытуемого образца забирают микропипеткой, проводят измерение количества жизнеспособных клеток, при этом величина десятичного логарифма отношения (В/А), где (В) - это количество клеток на момент засевания, а (А) - количество клеток на момент измерения, составляет 2,0 или меньше.
RU2017130858A 2015-02-23 2016-02-22 Комбинация лекарственных средств с антисептическим эффектом RU2017130858A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2015-032655 2015-02-23
JP2015032655 2015-02-23
JP2015116705 2015-06-09
JP2015-116705 2015-06-09
PCT/JP2016/054976 WO2016136642A1 (ja) 2015-02-23 2016-02-22 防腐効果のある医薬の組合せ

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2017130858A true RU2017130858A (ru) 2019-03-25
RU2017130858A3 RU2017130858A3 (ru) 2019-07-29

Family

ID=55541236

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017130858A RU2017130858A (ru) 2015-02-23 2016-02-22 Комбинация лекарственных средств с антисептическим эффектом

Country Status (5)

Country Link
JP (3) JP5893204B1 (ru)
KR (1) KR20170118758A (ru)
RU (1) RU2017130858A (ru)
TW (1) TW201636014A (ru)
WO (1) WO2016136642A1 (ru)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1992018124A1 (en) * 1991-04-17 1992-10-29 Merck & Co., Inc. OPHTHALMIC COMPOSITIONS COMPRISING COMBINATIONS OF A CARBONIC ANHYDRASE INHIBITOR AND A β-ADRENERGIC ANTAGONIST
FR2918891B1 (fr) * 2007-07-20 2009-09-25 Thea Sa Lab Solution ophtalmique a base de prostaglandines sans conservateur
KR20100076967A (ko) * 2007-09-07 2010-07-06 리실 인터내셔널 리미티드 파트너쉽 계량식 액적 푸시 버튼 분배기 시스템
TW201109325A (en) * 2009-07-30 2011-03-16 Wakamoto Pharma Co Ltd Aqueous composition for eye drops

Also Published As

Publication number Publication date
RU2017130858A3 (ru) 2019-07-29
JP2016216439A (ja) 2016-12-22
WO2016136642A1 (ja) 2016-09-01
JP6707365B2 (ja) 2020-06-10
TW201636014A (zh) 2016-10-16
KR20170118758A (ko) 2017-10-25
JP5893204B1 (ja) 2016-03-23
JP2020128422A (ja) 2020-08-27
JP2016106115A (ja) 2016-06-16
JP6877613B2 (ja) 2021-05-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Kumar et al. Apparent molar volumes and transport behavior of glycine and l-valine in aqueous solutions of tripotassium citrate at T=(308.15 and 318.15) K
EA028945B1 (ru) СТАБИЛЬНЫЕ ЖИДКИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ АНТИТЕЛА К АЛЬФА РЕЦЕПТОРУ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ИНТЕРЛЕЙКИНА-4 (hIL-4Rα)
JP2017514924A5 (ru)
BR112016015909B1 (pt) Composição farmacêutica contendo composto de ácido piridilaminoacético
CN104940926A (zh) 重组融合蛋白制剂
CN105435222A (zh) 重组融合蛋白制剂
JP2017149711A (ja) ドルゾラミドとブリモニジンを含む医薬組成物
MX362530B (es) Composiciones de acido hialuronico que comprenden mepivacaina.
JP2019533679A5 (ru)
JP2017186372A (ja) ドルゾラミドとチモロールと界面活性剤を含有する医薬組成物
ES2686870T3 (es) Preparación de inyección y método para producirla
RU2017130858A (ru) Комбинация лекарственных средств с антисептическим эффектом
BR112021011290A2 (pt) Formulação de solução de proteína contendo alta concentração de um anticorpo anti-vegf
JP5922609B2 (ja) 2−アミノ−3−(4−ブロモベンゾイル)フェニル酢酸含有水性組成物
JP6877196B2 (ja) メグルミン又はその塩からなる防腐剤
CN106987228B (zh) 一种用于警犬搜尸训练中替代尸体气味的配方
EA202290122A1 (ru) Фармацевтические композиции в форме геля, содержащие ксилоглюкан и спирты, для регулируемого высвобождения активных ингредиентов
JP7008886B1 (ja) レバミピドまたはその塩および高分子を含有する水性懸濁液
Todoran et al. Limitations when use chloramphenicol-bcyclodextrins complexes in ophtalmic solutions buffered with boric acid/borax system
JP6702754B2 (ja) ドルゾラミドを含有する防腐剤
CN102935064A (zh) 一种门冬氨酸洛美沙星注射液制剂及其制备方法
RU2019125947A (ru) Новые стабильные композиции для fxia антител
CN103536526B (zh) 帕罗西汀注射液及其制备方法
Lapik et al. Investigation of the rheological characteristics of Dalargin and Interferon fixed-dose combined ophthalmic gel
JP2007016005A (ja) オキシグルタチオン含有水溶液